CN105194697A - 一种医用超声耦合剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种医用超声耦合剂，由以下重量百分比的组分组成：粘度调节剂？0.5～3%；保湿剂？0.1～0.5%；杀菌剂？0.05～1%；润滑剂？0.1-2%；抗过敏剂？0.05～1%；酸度调节剂？0.01～0.？5%；余量为去离子水,？所述粘度调节剂为卡波姆、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素等一种或其混合物。所述保湿剂为丙二醇、丙三醇、山梨酸，所述杀菌剂为三氯卡灵、三氯生，所述润滑剂为霍霍巴油,所述抗过敏剂为芦荟提取物，所述酸度调节剂为氢氧化钠、碳酸钠，本发明所述的超声偶合剂具有良好的抗过敏性能，大大减少了化学抗菌剂的添加量，尤其适于腔道粘膜及创伤皮肤的超声检查。

Description

一种医用超声耦合剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种医用超声偶合剂组合物，还涉及该耦合剂的制备方法。

背景技术

当前随着现代超声技术的发展，超声诊断和超声治疗在医疗上已广泛应用。超声波与声波相同，均需依靠介质传播，并与不同介质构成的界面上产生反射，折射等现象。超声波反射的多少由二种介质的声阻差决定，介面两侧物质的声阻差愈大，反射愈多，进入第二介质的超声波愈少。因此，在机体软组织与水构成的介面，超声波反射很少，但空气与软组织构成的介面，则大量超生能量由于反射而丧失。在应用超声波诊断或超声波治疗时，为了消除超声波因反射而造成的损失，需用医用超声耦合剂填充皮肤与声头之间的空隙。耦合剂的声阻应与人体软组织的声阻相近。

由于声头频繁地与不同病人的检测或治疗部位进行接触，容易产生交叉感染，特别对于腔道粘膜超声检测或治疗。为了避免临床超声过程中引起的交叉感染，目前已有对超声耦合剂进行直接高温杀菌达到产品本身无菌的产品，也有在耦合剂中添加杀菌剂达到避免交叉感染的作用，还有采用树脂交联制备医药消毒超声耦合剂。

CN101716354A涉及公开一种超声耦合剂和在医院临床腔道、粘膜及不完整皮肤等的超声波检测或辅助治疗中的应用，该超声耦合剂的原料由银离子或纳米银作为杀菌剂、生物相容性的高分子材料作为粘度调节剂、抗色变剂、抗沉淀剂和抗刺激剂组成。

CN101862460A公开了一种消毒杀菌型医用超声耦合剂及其制备方法，含2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚0.05-2％，R-多糖0.1-2％，丙二醇2-7％，丙三醇2-7％，交联聚丙稀酸树脂0.6-1.5％，蒸馏水80.5-95.25％；另外，加入上述总重量0.8-1.2％的三乙醇胺。其制备步骤如下：配制丙二醇和丙三醇的混合溶液；将2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚和R-多糖完全溶入配制成的混合溶液中；配制交联聚丙稀酸树脂溶液；将配制的混合溶液加进交联聚丙稀酸树脂溶液中，形成凝胶状的高分子物质；另外滴加三乙醇胺溶液，使得到的超声耦合剂呈中性。

发明内容

由于超声耦合剂中添加有各种添加剂，因此常有皮肤敏感的病患容易对耦合剂产生不适。本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种安全无毒、无刺激、具有抗过敏功能的，制备方法简单，可用于医学上对腔道、粘膜及不完整皮肤进行超声检测并有效避免交叉感染的超声耦合剂。

本发明的另一个目的在于提供上述超声耦合剂在临床医学上对腔道、粘膜及不完整皮肤的超声波检测或辅助治疗中的应用。

本发明人提出一种防过敏的超声耦合剂，由以下重量百分比的组分组成：粘度调节剂0.5～3%；保湿剂0.1～0.5%；杀菌剂0.05～1%；润滑剂0.1-2%；抗过敏剂0.05～1%；酸度调节剂0.01～0.5%；余量为去离子水。优选各组分的组成为粘度调节剂1～2%；保湿剂0.2～0.3%；杀菌剂0.1～0.5%；润滑剂0.5-1%；抗过敏剂0.2～0.5%；酸度调节剂0.1～0.3%；余量为去离子水。

所述粘度调节剂为卡波姆、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素等一种或其混合物，优选为卡波姆。

所述保湿剂为丙二醇、丙三醇、山梨酸。

所述杀菌剂为三氯卡灵、三氯生。

所述润滑剂为霍霍巴油。

所述抗过敏剂为芦荟提取物。

所述酸度调节剂为氢氧化钠、碳酸钠。

所述耦合剂中还进一步包括茶树酚和琼脂。

一种医用超声耦合剂制备方法，包括以下步骤：1）将粘度调节剂溶于适量去离子水中，加热，搅拌；2）将杀菌剂溶于适量去离子水中，加热，使其溶解，并放入已溶解好的步骤1的溶液中；3）在溶液中缓慢加入保湿剂、抗过敏剂和润滑剂；4）最后加入酸度调节剂调节溶液PH值为6-8。

所述超声偶合剂用于医学超声波检测和治疗的用途。

相比已存在的适于皮肤及腔道粘膜的消毒性耦合剂，本耦合剂所加抗过敏剂除缓解耦合剂对皮肤造成的不适感外，还有杀菌作用，可杀灭真菌、霉菌、细菌病毒等，此外作为润滑剂使用的霍霍巴油是一种天然的植物油，具有一定的抗菌性，且具有良好的皮肤渗透性，其分子排列和人体的脂肪组织非常相似，特别适用于油性敏感型人群，霍霍巴油的加入不仅进一步增强了超声耦合效果，而且具有良好的抗过敏性。本发明所述的超声偶合剂不仅大大减少了化学抗菌剂的添加量，还减少了甘油等保湿品用量，尤其适于腔道粘膜及创伤皮肤的超声检查。

具体实施方式

下面结合具体实施例对发明的技术方案进行详细说明。

实施例1

一种防过敏的超声耦合剂，由以下组分组成：羟甲基纤维素0.5%；丙三醇0.1%；三氯卡灵0.05%；霍霍巴油2%；芦荟提取物0.5%；碳酸钠0.2%；余量为去离子水。

制备方法，包括以下步骤：1）将粘度调节剂溶于适量去离子水中，加热，搅拌；2）将杀菌剂溶于适量去离子水中，加热，使其溶解，并放入已溶解好的步骤1的溶液中；3）在溶液中缓慢加入保湿剂、抗过敏剂和润滑剂；4）最后加入酸度调节剂调节溶液PH值为6.5。

实施例2

一种防过敏的超声耦合剂，由以下组分组成：卡波姆2%；山梨酸0.3%；三氯生0.5%；霍霍巴油0.1%；芦荟提取物1%；氢氧化钠0.01%；余量为去离子水。

制备方法，包括以下步骤：1）将粘度调节剂溶于适量去离子水中，加热，搅拌；2）将杀菌剂溶于适量去离子水中，加热，使其溶解，并放入已溶解好的步骤1的溶液中；3）在溶液中缓慢加入保湿剂、抗过敏剂和润滑剂；4）最后加入酸度调节剂调节溶液PH值为7.5。

对比例1

未添加霍霍巴油，其它组分相同。

对比例2

未添加芦荟提取物，其它组分相同。

以实施例1为例进行产品性能检测，主要的理化技术指标检测结果表1所示：

表1主要理化性能指标

理化技术指标	单位	量值
			粘度	Pa.s/m	≥20
声速(35℃)	m/s	1550
			声阻抗力(35℃)	Pa.s/m	1.0581×106
声衰减(35℃)	dB/(cm.MHz)	0.25

经检测，该产品主要理化指标和声学特征符合要求，与人体软组织阻抗匹配良好。对本发明产品进行杀菌检测，对于金色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、类产杆菌、黄曲霉菌、变形杆菌、白色念珠菌、乙肝病毒等常见病菌的杀灭率都达到99.9%以上。

随即选取500位实验者，在皮肤上涂敷实施例1和2、对比例1和2的偶合剂，观察是否发生过敏反应，统计结果如表2所示：

表2过敏反应实验

	实施例1	实施例2	对比例1	对比例2
					出现过敏次数	0	1	6	11

从对比试验结果可以明显看出，本发明的偶合剂具有更低的过敏风险。

本发明可用其他的不违背本发明的精神或主要特征的具体形式来概括。本发明的所有实施方案都只能认为是对本发明的说明而不是限制，凡是根据本发明的技术内容所作出的任何细微修改或等同替换，都属于本发明的技术方案之内。

Claims (5)

1.一种医用超声耦合剂，其特征在于，其由以下质量百分比的组分组成：粘度调节剂0.5～3%；保湿剂0.1～0.5%；杀菌剂0.05～1%；润滑剂0.1-2%；抗刺激剂0.05～1%；酸度调节剂0.01～0.05%；润滑剂0.1-2%；余量为去离子水；所述粘度调节剂为卡波姆、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素等一种或其混合物，优选为卡波姆；所述杀菌剂为三氯卡灵、三氯生；所述润滑剂为霍霍巴油；所述酸度调节剂为氢氧化钠、碳酸钠；所述保湿剂为丙二醇、丙三醇、山梨酸；所述抗刺激剂为芦荟提取物。

2.根据权利要求1所述的超声耦合剂，其特征在于，所述超声耦合剂进一步包括茶树酚和/或琼脂。

3.根据权利要求1所述的超声耦合剂，其特征在于，所述茶树酚的用量是0.05-0.5%，琼脂的用量是0.5-2%。

4.一种权利要求1所述的医用超声耦合剂的制备方法，其特征在于，其包括以下步骤：1）将粘度调节剂溶于适量去离子水中，加热，搅拌；2）将杀菌剂溶于适量去离子水中，加热，使其溶解，并放入已溶解好的步骤1的溶液中；3）在溶液中缓慢加入保湿剂、抗刺激剂和润滑剂；4）最后加入酸度调节剂调节溶液PH值为6-8。

5.如权利要求1-3任一项所述的超声偶合剂用于医学超声波检测和医疗的用途。