CN103405592A - 抑菌型水溶性人体润滑剂及其制备方法和安全套 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种抑菌型水溶性人体润滑剂及其制备方法和采用该润滑剂的安全套，紧致型水溶性人体润滑剂，其含有的组份和重量百分含量为：甘油：30-45％，吐温-20：2-4％，透明质酸钠：0.05-0.15％，荟芦精油：0.5-1.2％，茶树精油：0.08-0.2％和/或佛手柑精油0.1-0.3％，水50-61.15％。这种紧致型水溶性人体润滑剂与人体自然分泌体液相容性好，无油腻感，与女性阴道正常生理环境pH值一致，而且对白色念珠菌、阴道加德纳菌、霉菌、细菌等有抑制作用，且不伤害阴道有益菌群，可以抑制女性生殖系统中的有害菌的生长，维持女性阴道微生物环境的平衡，保护女性生殖健康，使女性远离妇科疾病，控制性传播疾病在人群中的扩散。

Description

抑菌型水溶性人体润滑剂及其制备方法和安全套

技术领域

本发明涉及一种人体润滑剂，特别是一种水溶性抑菌型人体润滑剂，尤其是适用于安全套、性生活中增加阴道湿润或妇科及外科的器械润滑(如结肠体温计等)。

背景技术

尽管多数性传播感染(STI)能够得到治愈，但在全世界范围内，无论是发达国家或发展中国家STI仍然广泛流行，一直是主要的公共卫生和社会问题，对人类的身体和心里健康造成严重的伤害。STI不仅引起急性症状，如生殖器溃疡和异常分泌物；而且对健康产生长期的影响，如慢性疼痛，不孕、宫颈癌，并对胎儿和新生儿产生危害。在发展中国家，STI及其并发症是成人寻求医疗的前5位疾病；在育龄妇女中，STI(不包括艾滋病)是妇女患病，死亡和健康损失的主要原因，其发生率仅次于产科原因。

随着艾滋病的出现及广泛流行，使得性病的流行与控制变得更为复杂。近年的生物学、流行病学的干预性研究证实，STI是艾滋病病毒(HIV)感染的协同因素，STI的存在可增加感染和传播HIV的危险性2～300倍。估计全球HIV的流行80％是经过性接触传播的，这使得预防和治疗各种STI变得更为紧迫。降低STI的感染率和发病率，可以达到减少HIV传播的目的。因此，世界卫生组织提出，控制STI是控制艾滋病的重要策略和措施之一。

我国的性病流行主要呈以下趋势：

1、梅毒发病呈快速上升趋势，淋病出现下降；2、性病流行病谱发生改变；20世纪以前我国性病以淋病病例数占主导地位，20世纪后我国报告的性病以NGU为主，梅毒、淋病、尖锐湿疣和生殖器疱疹均成常见性病。3、人群分布男性普遍高于女性，年龄分布于20～39岁性活跃年龄组的报告数例最多，高危人群和重点人群如暗娼、男男性接触者(MSM)、长途卡车司机的性病感染率很高。性病已从高危人群向普通人群扩散。地区分布主要为沿海开放地区高于内地，经济发达地区高于经济落后地区。

目前针对性病主要通过以下两大策略实现。

1、健康教育、咨询与行为干预策略  包括广泛宣传，提高高危人群和普通人群的防护知识和风险意识，做到洁身自好，不发生非婚性行为，推广使用高阻隔安全套，减少性伴数，在中学时期开展早期性教育等。健康教育与行为干预策略是一项治本的策略，可以从根本上预防性病艾滋病的发生，但要改变人群的行为需要更深入持久地开展工作。

2、医疗干预策略  通过纵向的与横向的医疗服务系统，改善和提高医疗服务质量，促进求医行为，加强与扩大筛查，及早地发现和治愈性病感染者，缩短其传染期，并广泛覆盖到各类性病患者。

安全套，是目前最为有效的以非药物形式阻止受孕的产品，主要用于在性交中阻止人类的精子和卵子结合，防止意外怀孕。除此之外，在预防性疾病传播中也发挥了举足轻重的作用。目前市场上销售的安全套的种类很多，但以天然胶乳橡胶安全套占主导地位，而其中所用的润滑剂绝大部分以甲基硅油为主。

然而，人体润滑剂特别是安全套广泛使用的甲基硅油润滑剂存在很多问题，对使用者的健康存在很多隐患，尤其对女性使用者更为严重。主要是因为甲基硅油不易挥发，不溶于水。由于甲基硅油的性质，决定了它固有的缺陷。甲基硅油用作安全套润滑剂带来的问题主要体现在如下几个方面：

首先，甲基硅油pH在8-9之间，为弱碱性。而女性阴道为弱酸性，长期使用甲基硅油润滑剂的安全套会破坏女性阴道酸碱度，进而打破女性阴道的正常微生态系统，导致女性阴道菌群失调，从而引起女性阴道感染，出现干涩、疼痛、瘙痒等症状。

其次，甲基硅油不溶于水，导致以甲基硅油为润滑剂的安全套在使用过程中与人体亲润性不强，使人产生强烈的油腻感，影响性爱双方的快感，进而影响彼此的性爱和谐，严重时影响人的性欲。

第三，甲基硅油与皮肤接触后很难被清洗，特别是摩擦会导致进入阴道的褶皱中，使其更加难以清洗，长期滞留于褶皱中的污垢容易抑菌细菌，将影响女性的生殖健康。严重者会引起各种妇科疾病，最终可能导致不孕不育。

第四，甲基硅油协助安全套预防性病病毒的安全性也存在缺陷。科学研究显示，安全套阻隔艾滋病泄漏的失败率高达30％以上。由于硅油粘在皮肤难于清洗，那么性爱过程中一旦有病毒泄露，将会被硅油粘附在皮肤上，即使冲洗也无法洗去，这样就增加了性病病毒传播的风险。

因此，在今天看来，使用甲基硅油作为安全套的润滑剂已经为人们所诟病。

有鉴于硅油作为人体润滑剂存在的上述不足，近年来人们致力于开发水溶性人体润滑剂以取代硅油。然而并不是所有的水溶性润滑剂都可转用作人体润滑剂，由于人体润滑剂使用环境决定了它必须满足以下几个方面的要求：与人体液具有一致性，对阴道粘膜不具有刺激性，与安全套的乳胶材料不发生化学反应，不引起安全套强度的降低。

CN101524562A公开了“一种用于人体生殖器官的水溶性润滑剂”，其组成为甘油20％～30％，丙二醇25％～35％，羟乙基纤维素0.5％～1％，对羟基甲酸甲酯0.1％～0.2％，对羟基甲酸丙酯0.05％～0.1％，余量为纯水。其中甘油、丙二醇是作为保湿和增加润滑度的主体成分，羟乙基纤维素起增稠作用，对羟基苯甲酸甲酯(尼泊金甲酯)、对羟基甲酸丙酯(尼泊金丙酯)起防腐杀菌作用，主要是利于润滑剂本身的保藏，而不是防止性病的传播。这种水溶性润滑剂功能相对简单，属于一种最基本的人体润滑剂，仅仅具有保湿、润滑作用。但是丙二醇有轻微致敏性，对羟基苯甲酸甲酯、对羟基甲酸丙酯在水中的溶解性不理想，因此易析出。

CN101332317公开了“一种水溶性人体润滑剂”，也是以甘油和丙二醇作为保湿和润滑成分，以羟乙基纤维素、卡波姆934作为增粘剂，尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、葡萄糖酸洗必泰、双咪唑烷基脲作防腐剂。但尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯在水中不易溶，另外为了调节pH值呈弱酸性，还加入醋酸或柠檬酸pH值调节剂，以及添加水溶性薄荷脑以产生清凉感。CN101327346公开的“一种水溶性人体润滑剂”与CN101332317的人体润滑剂相比，是用聚乙二醇代替水溶性薄荷脑，用聚乙二醇吸水能够产生轻微灼热感。这种人体润滑剂除具有基本的保湿润滑作用外，还能够带来凉或热的感觉，增强了性生活的快感。然而，阴道表面即为粘膜组织，不象休表皮肤一样形成天然屏障，其原料中的丙二醇、醋酸、柠檬酸均属于对粘膜有一定刺激性的物质。

CN1544100A公开的“水溶性人体润滑剂”，则除水和甘油、丙二醇、羟乙基纤维素增粘剂、防腐剂(尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、葡萄糖酸洗必泰、双咪唑烷基脲作防腐剂)以及pH调节剂(醋酸和柠檬酸)外，还添加有采用纳滤膜分离浓缩的水溶性芦荟粉，主要是利用其消炎作用。并且之所以用这种芦荟粉而不用芦荟汁，是因为芦荟汁中的半抗原物质能够引起过敏反应，以及芦荟原汁中的水份不可能有优异的润滑效果。而采用的尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、葡萄糖酸洗必泰、双咪唑烷基脲常用于皮肤消毒，均属于有一定刺激性的化学合成物，而阴道表面为粘膜，因此这类防腐剂用于人体润滑剂容易引起刺激反应。

CN101773513A公开的“天然抗菌组分阴道pH值一致型水溶性人体润滑剂”，同样是以甘油和丙二醇作为保湿和润滑成分，羟乙基纤维素作为增粘剂，还提出加入透明质酸、各种可能的营养成分，例如包括果胶分解物、鱼精蛋白、壳聚糖、溶菌酶、乳链菌肽、琼脂低聚糖、钠它酶素、甘草提取物、茶叶提取物、银杏叶提取物等，并认为各种水溶性人体润滑剂亦可适用。然而该文献其本质上仅是发明人头脑中的一种设想，其简单罗列的很多未经过验证的方案在产业上无法应用。主要表现在女性阴道表面是粘膜而不是皮肤，该文献中罗列的很多物质会对阴道粘膜产生刺激引起不适和炎症等过敏反应，另外有的成份还会破坏安全套乳胶的性能引起强度降低而根本无法应用。但该文献中又并未给出解决上述问题的方法。

总体来看，目前的水溶性人体润滑剂的技术都比较接近，其主要组成是水和多元醇，多元醇主要是以甘油、丙二醇、乙二醇中的两种或三种同时使用，另外添加有增粘剂、防腐剂，以及pH值调节剂，达到最基本的水性润滑、防腐和与阴道相容的弱酸性，满足于最基本的润滑需求。并有少量添加水溶性功能成份以增强性生活感觉，例如薄荷脑、聚乙二醇。产品原料和功能还比较单一、一般都无味。另外，由于采用了丙二醇、醋酸和柠檬酸等本身属于对粘膜有轻微刺激作用的物质，而尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯又不易溶于水，因此并不是最理想的水溶性润滑体系。

发明内容

针对现有水溶性人体润滑剂存在的上述问题，本发明提供一种抑菌型水溶性人体润滑剂，不但没有硅油润滑剂存在的上述缺陷，更主要的是采用植物提取精油作为抑菌成份，不含致敏物，对女性阴道无刺激，且能够对女性生殖系统具有营养、保健作用。

本发明的一种抑菌型水溶性人体润滑剂，其含有的主要组份及其重量百分含量为：

甘油：30-45％，吐温-20：2-4％，透明质酸钠：0.05-0.15％，荟芦精油：0.5-1.2％，茶树精油：0.08-0.2％和/或佛手柑精油0.1-0.3％，水50-61.15％。

比较理想的是，还含有0.05-0.2％的尤加利精油。尤加利精油具有抗病毒作用，能够预防细菌滋生和蓄脓，促进新组织的建构，对本发明将其应用于人体润滑油能够改善生殖系统和泌尿系统伤口、溃疡与发炎症状，并能消除异味。

比较理想的是，还含有0.05-0.2％的薄荷精油。薄荷精油能够产生清凉感，同时能够收缩微血管，舒缓发痒、发炎，改善湿疹，因此可治疗女性阴部骚痒，还对女性痛经有缓解效果。

透明质酸具有良好的粘性，具有增粘作用，可以不用再加羟乙基纤维素。当然，进一步地，根据需要也可以添加2-4％的羟乙基纤维素，以调节粘度。

本发明还提供了上述抑菌型水溶性人体润滑剂的制备方法，采用下述方法制备：

(1)将甘油和透明质酸钠加入65-75℃蒸馏水中并搅拌使其均匀混合，制成水相。

(2)将各种精油与吐温-20混合均匀，制成油相。

(3)边搅拌油相边将水相滴加入油相中，会先形成W/O型乳状液，水相继续增加，乳状液逐渐增稠，继续加入水相乳状液就突然发稀，并转变成O/W型乳状液，继续将余下的水相加完，而最终得到O/W型乳状液，冷却至室温。

在所述步骤(1)中根据需要还可以加入羟乙基纤维素。

在所述步骤(2)还加入尤加利精油0.05-0.2％和/或薄荷精油0.05-0.2％。

本发明还提供一种采用该润滑剂的安全套，其特征是在安全套表面涂覆有上述抑菌型水溶性人体润滑剂。

本发明的这种抑菌型水溶性人体润滑剂，其特点在于：

1、本发明的水溶性人体润滑剂采用水为溶液，而甘油、吐温-20以及透明质酸钠、羟乙基纤维素为水溶性成份，少量的精油成份虽然为油性，但在吐温-20作用下形成的是水包油的微液滴乳液，与人体的正常分泌液可以互溶，无油腻感，方便清洗，使用者在感官上更容易接受。

2、所用原料中的透明质酸、吐温-20的水溶液均为弱酸性，以及弱酸性的精油成份，因此本发明的水溶性润滑剂不需额外添加pH值调节剂即可保持弱酸性，此水溶性人体润滑剂酸碱度与女性阴道正常生理环境pH值一致，能维持女性阴道酸碱平衡，又避免现在产品由于添加pH值调节剂带来的致敏性。

3、此抑菌型水溶性润滑剂含有的茶树精油、佛手柑精油和芦荟精油都具有抑菌抗炎作用，因此不需要添加尼泊金甲酯、尼泊金乙酯或尼泊金丙酯等化学合成物，避免了刺激致敏作用的产生，对白色念珠菌、阴道加德纳菌、霉菌、细菌等有抑制作用，且不伤害阴道有益菌群，可以抑制女性生殖系统中的有害菌的生长，维持女性阴道微生物环境的平衡，保护女性生殖健康，使女性远离妇科疾病。控制性传播疾病在人群中的扩散。芦荟提取物对几种常见的微生物进行抑菌活性测定，结果表明芦荟提取物能有效地抑制细菌的生长，可用于各种皮炎，如眼睑炎、结膜炎、脉管炎、女性生殖器炎症等。茶树精油能够通过激活单核细胞来抑制炎症介质的产生。茶树精油可以改变微生物膜的通透性，意味着微生物的细胞膜被破坏，使细胞内钾离子泄漏，抑制细胞呼吸，刺激细胞自溶，导致细胞内电子密度物质损失，从而改变细胞形态学，从而达到抑菌效果。茶树精油具有广谱抗菌活性，它对枯草杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念珠菌、黑曲霉素等有显著的抗菌作用，实验结果表明，茶树精油杀灭细菌所需要的时间较短，并且杀菌效果无明显的降低，对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的杀灭效果均达到了95％以上。此外，茶树精油能抑制人外周血单核细胞(PBMcs)超氧化物和促炎介质的产生，在不影响抗炎因子分泌的同时减少炎症细胞增殖，抑制炎症反应。与此同时，茶树精油的香味易为人们所接受，实用性强，使其不仅成为天然的杀菌剂，也是优异的护肤产品。佛手柑精油为原植物佛手的果皮通过萃取技术所得的挥发油，其精油中含有高达50％的乙酸芳樟酯，以及其他的活性成分有佛手柑素、香柑油内酯、右旋柠檬烯与芳樟醇。国内外研究显示：佛手柑精油是种很好的尿道抗菌剂，处理尿道处的细菌感染以及发炎现象具有很好的效果。

4、对女性生殖系统具有营养、保健效果。其中，芦荟精油中含有丰富的糖类、氨基酸、微量元素、维生素等成分对人体有良好的营养和滋润作用；芦荟中的糖类和氨基酸构成了天然的保湿因子，可以补充肌体中损失的水分，恢复胶原蛋白的功能。胶原蛋白具有贮水功能和改进水代谢的作用，减少细胞损伤，有抗衰老作用；芦荟精油中多聚糖醛酸酯具有促进肉芽生长作用，并能使坏死组织提早脱落。芦荟多糖可降低大鼠内毒素所诱导的高过氧化脂质水平，且作用效果相当于公认的氧自由基清除剂维生素E，表明其在清除氧自由基，延缓机体衰老等方面有良好作用芦荟的药用价值已经得到全球性承认，研究结果表明，芦荟干粉颗粒属实际无毒类；对基因、体细胞及生殖细胞无明显致突变作用，未显示明显毒副作用。佛手柑精油还可以提高人体皮肤中SOD的活性，增加皮肤中胶原蛋白的含量，延缓皮肤的衰老。而由于阴道没有皮肤屏障，且在性生活时生殖器相互摩擦，使得芦荟精油和佛手柑精油能够更容易地渗透过粘膜被肌体组织吸收，更容易快速、有效发挥作用。

5、甘油吸水性强，具有优异的保湿润滑效果。透明质酸钠水溶液，具有高黏弹性及仿形性、保湿和润滑作用，本身就是人体的生理活性物质，用作人体润滑剂其与人体的相容性、润滑性更加优越。芦荟精油同样具有保湿效果。芦荟精油等在吐温-20作用下形成的是水包油的的乳化液，形成乳化液润滑体系。本发明的水溶性润滑剂其润滑效果比传统油性基质润滑剂有明显的提高。

6、用于安全套时不会影响安全套乳胶成份的性能。

具体实施方式

下面结合具体实施例，对本发明作进一步说明，以助于理解本发明的内容。

作为较佳实施例，抑菌型水溶性人体润滑剂采用下述方法制备：

(1)将甘油、羟乙基纤维素(如果需要)和透明质酸钠加入65-75℃蒸馏水中并搅拌使其均匀混合，制成水相。

(2)将各种精油与吐温-20混合均匀，制成油相。

(3)边搅拌油相边将水相滴加入油相中，会先形成W/O型乳状液，水相继续增加，乳状液逐渐增稠，但在水相加至60％以后，乳状液就突然发稀，并转变成O/W型乳状液，继续将余下的水相较快速加完，而最终得到O/W型乳状液，冷却至室温。此种方法称为转相乳化法，由此法得到的乳状液其颗粒分散的很细，且均匀、稳定。

乳状液可以装瓶，或涂覆于安全套。

检验

1物理性能

1.1性状

以目力观察透明度。

1.2黏度

在(20～22)℃条件下，用博力飞LVDV-II型黏度计测定其黏度，采用16号转子，转速为50rpm。

1.3水溶性

将蒸馏水和润滑剂以1∶1的比例置于试管中摇匀，然后在300LX的灯光下目测应无可见絮状物。

1.4香味

以嗅觉鉴别。

1.5润滑性

随机抽取抑菌型水溶性润滑剂高阻隔安全套和传统硅油润滑剂高阻隔安全套，将其放置于倾斜角度为45°的光面斜面上，斜面长度为200cm。让高阻隔安全套在斜面的上部往下自由滑落，计算其滑落到斜面底部所需的时间，平行测试10次，计算其平均值。甲基硅油高阻隔安全套时间为7.2s，抑菌型水溶性润滑剂高阻隔安全套时间见表1.由表1可以看出，本发明的抑菌型水溶性人体润滑剂的润滑性均高于甲基硅油润滑性。

2化学性能

2.1酸碱度

水溶性人体润滑剂pH值的测定：应按附录A的方法测定，pH值在5.0～8.0视为合格。

2.1.1试剂  实验室用水：采用GB/T6682中的三级水，其中电导率小于等于5μS/cm，用前煮沸冷却。

2.1.2仪器

pH计：包括温度补偿系统，精度至少为0.02。

玻璃电极、甘汞电极或复合电极。

2.1.3方法

(1)称取水溶性人体润滑剂试样一份(精确至0.1g)，加入经煮沸冷却后的实验室用水九份，加热至40℃，并不断搅拌10～15min，至均匀，冷却至规定温度25℃，待用。

(2)电极、洗涤用水和标准缓冲溶液的温度需调至规定温度，彼此间温度越接近越好，或同时调节至室温校正。

仪器校正后，首先用实验用水冲洗电极，然后用滤纸吸干。将电极小心插入试样中，使电极浸没，待pH计读数稳定，记录读数。读毕，需彻底清洗电极，待用。

由表1可以看出，本发明的水溶性人体润滑剂为与阴道环境一致的弱酸性。

2.2阴道刺激试验

参照GB/T16886.10-2011中规定方法进行试验，阴道刺激指数不大于4。

由表1可以看出，本发明的水溶性人体润滑剂刺激指数为0，对阴道无刺激性。

2.3致敏性试验

参照GB/T16886.10-2011中规定方法进行试验，应无致敏反应。

由表1可以看出，本发明的水溶性人体润滑剂无致敏反应。

2.4抑菌性能试验

2.4.1材料：

试验菌种：白色念珠菌(ATCC10231)、阴道加德纳杆菌(ATCC14018)、金黄色葡萄球菌(CMCC(B)26003)、大肠埃希菌(CMCC(B)44102)、铜绿假单胞菌(CMCC(B)1010)、嗜酸性乳酸杆菌分别稀释为50～100cfu/ml。

培养基：BL培养基、MRS培养基、营养肉汤培养基、改良马丁培养基、营养琼脂培养基、玫瑰红钠培养基。

对照品：灭菌生理盐水

供试品：抑菌型水溶性润滑剂。

2.4.2试验方法

供试液的制备：取供试品2g，加0.9％无菌氯化钠溶液100ml，混匀，为1∶10的供试液。

抑菌实验：分别吸取白色念珠菌、阴道加德纳杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、嗜酸性乳酸杆菌的菌液1ml，均匀的涂抹于各种试验菌所需的固体培养基平板上，将直径为5mm灭菌的滤纸片蘸取不同的供试液，分别贴放与上述的固体培养基上，置37℃培养48h。测量抑菌环直径，直径大于7mm者，判为有抑菌作用(+)；直径小于或等于7mm者判为无抑菌作用。结果见表1.

由表1可以看出：本发明的抑菌型水溶性润滑剂对白色念珠菌、阴道加德纳杆菌金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞杆菌均有较好的抑菌效果；且此抑菌型水溶性润滑剂对阴道益生菌(嗜酸性乳酸杆菌)的生长无影响。说明此型润滑剂对常见的性传播疾病有一定的抑制作用，对阴道正常菌群无破坏。

2.5爆破体积和压力

为检验水溶性人体润滑剂用于安全套后是否影响其机械性能，进行安全套爆破体积和压力试验

方参照国标GB7544-2009/ISO4074：2002中的指导和分析加速老化研究的指南，选取一组老化条件，相当于在选定的气候温度下评估储存期的条件。进行老化的目的是为了观察和重现高阻隔安全套在30℃下进行稳定性研究时所预示的失效方式。将一批产品置于70±2℃的老化箱中进行老化，取样数300只，老化时间为42天，其判断标准参照GB/T2828-2003的抽样标准。

爆破体积和压力的测试方法：试样为光面宽度52±2mm，长度170mm，厚度0.65±0.015mm水溶性人体润滑剂安全套，展开水溶性润滑剂高阻隔安全套时应确保其在任何方向上不受过度伸张。悬挂水溶性润滑剂高阻隔安全套于圆杆上，并固定在固定装置上。小心放置夹紧环到固定装置上，以免损伤或伸张水溶性润滑剂高阻隔安全套以(0.4～0.5)dm³/s[(24～30)dm³/min]的充气速率进行充气。检查并确信水溶性润滑剂高阻隔安全套在胀大且不存在任何明显的渗漏。如果水溶性润滑剂高阻隔安全套存在任何明显的渗漏，或在充气过程中出现漏气即终止试验，则认为该水溶性润滑剂高阻隔安全套不合格，其爆破体积和压力都记为零。如果水溶性润滑剂高阻隔安全套不漏气，测量并记录爆破体积和压力。爆破体积以立方分米表示，化整到0.5dm³；爆破压力以千帕表示，化整到0.05Pa。指标要求，老化前后爆破压力均≥1.0kpa，破坏容量均≥18dm³。

由表1可以看出，经过老化试验后，本发明水溶性人体润滑剂用于安全套爆破压力和爆破体积均明显高于指标，说明没有影响安全套的性能。

表1  不同组分的水溶性人体润滑剂组成以及试验结果

Claims (10)

1.一种抑菌型水溶性人体润滑剂，其含有的组份和重量百分含量为：甘油：30-45％，吐温-20：2-4％，透明质酸钠：0.05-0.15％，荟芦精油：0.5-1.2％，茶树精油：0.08-0.2％和/或佛手柑精油0.1-0.3％，水50-61.15％。

2.如权利要求1所述的抑菌型水溶性人体润滑剂，其特征在于：还含有0.05-0.2％的尤加利精油。

3.如权利要求2所述的抑菌型水溶性人体润滑剂，其特征在于，还含有0.05-0.2％的薄荷精油。

4.如权利要求1所述的抑菌型水溶性人体润滑剂，其特征在于，还含有0.05-0.2％的薄荷精油。

5.如权利要求1至4中之一所述的抑菌型水溶性人体润滑剂，其特征在于还添加2-4％的羟乙基纤维素。

6.一种权利要求1所述抑菌型水溶性人体润滑剂的制备方法，采用下述方法制备：

(1)将甘油和透明质酸钠加入65-75℃蒸馏水中并搅拌使其均匀混合，制成水相；

(2)将各种精油与吐温-20混合均匀，制成油相；

(3)边搅拌油相边将水相滴加入油相中，会先形成W/O型乳状液，水相继续增加，乳状液逐渐增稠，继续加入水相乳状液就突然发稀，并转变成O/W型乳状液，继续将余下的水相加完，而最终得到O/W型乳状液，冷却至室温。

7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于：在所述步骤(1)中还加入羟乙基纤维素，加入量为润滑剂总量的2-4％。

8.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于：在所述步骤(2)还加入尤加利精油0.05-0.2％和/或薄荷精油0.05-0.2％。

9.一种安全套，其特征在于是在安全套表面涂覆有权利要求1-4中之一所述抑菌型水溶性人体润滑剂。

10.一种安全套，其特征在于是在安全套表面涂覆有权利要求5所述抑菌型水溶性人体润滑剂。