CN104921862B - 定量润滑避孕套 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种定量润滑避孕套，内表面上设置有润滑剂层，所述润滑剂层包括单位剂量为0.011～0.319mg/cm2的润滑剂，所述润滑剂层的面积为所述内表面面积的50～100％。本发明既能有效防止避孕套的松滑，提升使用时满意度，又易于佩戴，避免阴茎皮肤与套膜产生不恰当贴合(如皮肤皱褶、过紧或过松、不周正等)，提升佩戴时的满意度。本发明避孕套能提高消费者使用避孕套的意愿。
Description
技术领域
本发明涉及一种男用避孕工具，特别是涉及一种定量润滑避孕套。
背景技术
男用避孕套由套环、套膜和封闭端三部分组成，分为内表面(与男性阴茎接触)和外表面(与女性阴道接触)。为了方便使用者佩戴并提升使用时满意度，避孕套一般需要被适度润滑。
避孕套现有的润滑方式为：将避孕套从套环端开始自动卷起套膜至封闭端，然后在卷起的避孕套封闭端添加润滑剂(水基质润滑剂或硅油润滑剂，添加剂量通常为300～1000mg)，最后再密封到包装膜内并装入销售小盒。在避孕套的运输和仓储过程中，小部分润滑剂沿着卷起的避孕套套膜的内外表面之间的缝隙逐渐向套环端渗透，使避孕套膜内外表面均被对等地润滑；而剩下的60％以上的润滑剂则通过挤压在避孕套封闭端的内外表面等量分布，这样在避孕套内外表面的封闭端各约有90～300mg或更多的润滑剂。
这种方式会使避孕套的封闭端内表面被过度润滑，导致内表面与阴茎之间产生松滑，影响使用满意度。松滑的避孕套也易形成套膜皱褶，使女性产生不适感。这些都会降低消费者使用避孕套的意愿。
为了解决上述问题，各国专业技术领域的人员进行了下列直接或间接的尝试。
中国专利CN1686064公开了一种设计，其在避孕套内表面设置多个防滑脱微囊，防滑脱微囊与勃起的阴茎形成真空吸附，将避孕套吸附在阴茎上，达到防滑脱的作用。但是这种技术在避孕套领域尚不成熟，无法保证避孕套使用时真正做到防滑。
中国专利CN104127278A公开了一种设计，其在避孕套内表面设有数个防滑吸收环、并可置于避孕套套膜的任意位置，用于吸收男性龟头产生的分泌液。这种防滑环的设计会使得避孕套紧箍阴茎而引起不适感；此外由于防滑吸收环与避孕套材质柔软性能相差甚远，在生产中难以实现卷起的同时不损坏避孕套膜。
日本专利JP2006020827A公开了一种设计，其在避孕套的封闭端内表面形成一层含有亲水性材料的有机溶液，然后通过吹干有机溶剂而干燥；其目的是使避孕套内表面与阴茎表面避免紧贴又可以相对滑动。但其存在以下问题：(1)干燥的亲水性材料显然需要液体才能重新变成润滑剂，避孕套内表面与阴茎之间除了精液别无其它液体，而发明人使用唾液来溶解亲水性材料；(2)避孕套对所有有机溶剂均不稳定，其使用有机溶剂有可能降低避孕套的安全性能。
欧盟专利EP1003448B1公开了一种设计，其具有施加在避孕套开口端内表面上的一粘性层，以及在粘性层相对的外表面上的另一无粘性表面；粘性层可使避孕套在性交过程中保持牢固到位，避免松滑。但是，粘性层粘附在阴茎皮肤上会导致使用者的不适；而且，避孕套套膜、粘性层、非粘性表面的材质均与避孕套材质柔软性能相差甚远，生产中难以实现卷起的同时不损坏避孕套膜。
中国专利CN200939201公开了一种外观专利，其在避孕套外表面增加了一层有弹性的套筒或包衣，用于隔绝避孕套内外表面之间的直接接触，保持避孕套内面的无油效果。但是由于其内表面完全无润滑剂，佩戴困难，一旦阴茎皮肤与套膜产生不恰当贴合则很难调整。
美国专利US4930522A公开了一种可用作避孕套的装置，该装置在两弹性材料层之间贴附有抗感染活性物质的微囊；使用时，微囊在摩擦力作用下破裂而释放活性物质。该发明存在以下问题：(1)内表面无润滑剂导致的佩戴困难，难以调整；(2)避孕套成品必须卷起，卷起会使微囊壁破裂而提前释放活性物质。
以上所有公开的技术显示，内表面过度润滑的避孕套在使用时容易发生松滑，内表面完全无润滑的避孕套则佩戴困难且易形成皱褶而难以纠正；这些都会影响使用者的满意度从而降低避孕套的接受度。此外一些新型的防滑避孕套只能解决其中一个问题且带来新的问题，同时这些设计一般难以在实际工业生产中实现。
为了进一步理解避孕套内外表面润滑度对使用感受的影响，发明人组织了以下两项社调。
一项是由500人参与的对不同市售避孕套使用感受的社调。结果显示，对于市售的主流品牌的避孕套，86％的使用者反映在使用过程中有松滑感，需要不时地用手向上扯紧避孕套；82％的使用者认为这些避孕套的润滑性能(如内表面润滑过度、易松滑等)需要改善。经测定，这些市售避孕套均含300mg以上的润滑剂。
第二项社调由发明人征集的50名自愿者参与，试验性地使用无润滑剂的避孕套。要求自愿者在佩戴好无润滑的避孕套后，根据自主需要决定是否在外表面添加润滑剂。结果显示，这种内表面完全无润滑剂的避孕套在使用时不会松滑且使用感受较好；但是有46名自愿者反映，在佩戴时阴茎皮肤与套膜之间容易形成不恰当的贴合(如皮肤皱褶、套膜皱褶、过紧或过松、不周正等)，这些不恰当贴合很难通过手指推平等方式直接纠正，只能将已经佩戴上的部分小心卷回后再纠正。
因此，目前仍然需要一种内表面适度润滑的避孕套，其可以防止松滑并且佩戴方便，提升使用者的满意度。
发明内容
基于此，有必要针对上述问题，提供一种定量润滑避孕套，其既防止使用时发生松滑、又方便佩戴。
为实现上述技术目的，具体技术方案如下：
一种定量润滑避孕套，内表面上设置有润滑剂层，所述润滑剂层包括单位剂量为0.011～0.319mg/cm2的润滑剂，所述润滑剂层的面积为所述内表面面积的50～100％。
上述润滑剂层均直接设置在避孕套内表面。
对于标称宽度52mm，无储精囊的避孕套，上述润滑剂层的润滑剂总量为2-60mg。
在其中一些实施例中，所述润滑剂层中润滑剂的单位剂量为0.021～0.213mg/cm2。
在其中一些实施例中，所述润滑剂层中润滑剂的单位剂量为0.053～0.133mg/cm2。
在其中一些实施例中，所述润滑剂层的面积为所述内表面面积的100％。
在其中一些实施例中，所述润滑剂层为连续的环形的润滑剂层，所述润滑剂层设置在从所述定量润滑避孕套的套环端开始至封闭端50％～90％以内的内表面区域。
在其中一些实施例中，所述润滑剂层中润滑剂的单位剂量为0.053～0.133mg/cm2。
在其中一些实施例中，所述润滑剂层包括第一润滑剂层以及第二润滑剂层，其中，所述第一润滑剂层设置在从所述定量润滑避孕套的套环端开始至封闭端的50～90％以内的内表面区域；所述第二润滑剂层设置在所述定量润滑避孕套剩余的内表面区域，所述第一润滑剂层中的润滑剂单位剂量高于所述第二润滑剂层中的润滑剂单位剂量。
在其中一些实施例中，所述第一润滑剂层设置在从所述定量润滑避孕套的套环端开始至封闭端的70％以内的内表面区域；所述第二润滑剂层设置在所述定量润滑避孕套剩余的内表面区域，所述第一润滑剂层中的润滑剂单位剂量为0.053～0.213mg/cm2，所述第二润滑剂层中的润滑剂单位剂量为0.011～0.160mg/cm2。
在其中一些实施例中，所述润滑剂层包括间隔设置的三个环形的子润滑剂层，所述子润滑剂层中润滑剂的单位剂量相同。
在其中一些实施例中，所述三个环形的子润滑剂层的轴向宽度均为3cm，每两个相邻子润滑剂层之间的轴向距离均为3cm，所述润滑剂层中润滑剂的单位剂量为0.021～0.319mg/cm2，所述润滑剂层的面积为避孕套内表面面积的50％。
在其中一些实施例中，所述润滑剂层中还包括有粘性高分子材料，所述润滑剂与所述粘性高分子材料的质量比为100:0.1～5。
在其中一些实施例中，所述润滑剂层中润滑剂的单位剂量为0.213～0.319mg/cm2。
在其中一些实施例中，所述润滑剂与所述粘性高分子材料的质量比为100:1～5。
在其中一些实施例中，所述粘性高分子材料为卡波姆、泊洛沙姆、聚卡波非钙、纤维素及其衍生物、可溶性葡聚糖及其衍生物和黄原胶中的至少一种。
在其中一些实施例中，所述润滑剂为水基质润滑剂或硅油润滑剂。
本发明人发现在润滑剂中加入一定量的粘性高分子材料可以使得避孕套内表面与男性阴茎更贴合，进一步避免松滑。
本发明相对于现有技术的优点以及有益效果为：
(1)本发明定量润滑避孕套在实际使用过程中，既能有效防止避孕套的松滑，提升使用时满意度，又易于佩戴，避免阴茎皮肤与套膜产生不恰当贴合(如皮肤皱褶、过紧或过松、不周正等)，提升佩戴时的满意度。本发明在避孕套内表面设有润滑剂层，可满足不同消费者的需求。本发明避孕套能提高消费者使用避孕套的意愿。
(2)发明人发现，通过在润滑剂层中加入一定量的粘性高分子材料，可使避孕套内表面与男性阴茎更紧密地贴合，进一步避免避孕套松滑。
(3)本发明通过对避孕套内表面的润滑剂层按照一定剂量范围设置润滑剂，保证了避孕套内表面适度润滑，在使用时，使用者还可根据自身的需求在避孕套外表面自行添加足量的润滑剂或不加任何润滑剂，以达到避孕套内外表面定量润滑的效果。
附图说明
图1为本发明定量润滑避孕套其中一种润滑剂层分布示意图；
图2为本发明定量润滑避孕套其中一种润滑剂层分布示意图；
图3为本发明定量润滑避孕套其中一种润滑剂层分布示意图，其中100为第一润滑剂层，200为第二润滑剂层；
图4为本发明定量润滑避孕套其中一种润滑剂层分布示意图；
图5为本发明定量润滑避孕套其中一种润滑剂层分布示意图。
具体实施方式
以下将结合具体的实施例对本发明做进一步说明。
本实施例所用原料均为市售常规产品。以下实施例中的水基质润滑剂为自制，硅油润滑剂购自杭州泗洲化工有限公司；卡波姆941购自青岛天力源生物科技有限公司。
1、定量润滑避孕套润滑效果试验(如图1所示，避孕套内表面上所设置的润滑剂层的面积为避孕套内表面面积的100％)
取一批宽度为52mm、内表面面积为188cm2的常规避孕套分为30组(包括实施例1-1～12-1、实施例1-2～12-2，以及对比组1-1～3-1，对比组1-2～3-2)，每组20只，分别在上述避孕套的内表面上均匀设置覆盖整个避孕套内表面(润滑剂层的面积为避孕套内表面面积的100％)的硅油润滑剂层(实施例1-1～12-1，对比组1-1～3-1)或水基质(实施例1-2～12-2，对比组1-2～3-2))，进行模具上模拟的润滑效果试验，润滑剂的单位剂量如表1所示。将上述各组所得的避孕套戴至玻璃模具上卷起，模拟避孕套的卷起及实际使用，观察以下指标：透明、佩戴、松滑。其中：
“透明”指避孕套戴至玻璃模具后的透明度及均匀性视觉观察；评价等级依次分为“不透明”、“较透明”、“透明”。
“佩戴”指模拟实际使用状态，在玻璃模具上佩戴避孕套时是否容易舒展开、是否会出现套膜皱褶等；评价等级依次分为“难佩戴”、“较易佩戴”、“易佩戴”。
“松滑”指避孕套戴至玻璃模具后，用手指按压并滑动套膜，观察套膜与玻璃模具之间是否起皱、或松滑；评价等级依次分为“松滑”、“较松滑”、“不松滑”。多次实验取平均值，结果见表1-1A、表1-1B、表1-2A以及表1-2B。
表1-1A：模具上模拟不同剂量硅油润滑剂的润滑效果评价(实施例组)
注：单位剂量1，指避孕套内表面单位面积上润滑剂的剂量(mg/cm2)
总量2，指避孕套内表面润滑剂的总量(mg/只)
表1-1B：模具上模拟不同剂量硅油润滑剂的润滑效果评价(对比组)
| 对比组1-1 | 对比组2-1 | 对比组3-1 | |
| 单位剂量1 | 0.005 | 0.346 | 0.372 |
| 总量2 | 1.0 | 65.0 | 70.0 |
| 透明 | 不透明 | 透明 | 透明 |
| 佩戴 | 难佩戴 | 易佩戴 | 易佩戴 |
| 松滑 | 不松滑 | 较松滑 | 松滑 |
注：单位剂量1，指避孕套内表面单位面积上润滑剂的剂量(mg/cm2)
总量2，指避孕套内表面润滑剂的总量(mg/只)
表1-2A：模具上模拟不同剂量水基质润滑剂的润滑效果评价(实施例组)
注：单位剂量1，指避孕套内表面单位面积上润滑剂的剂量(mg/cm2)
总量2，指避孕套内表面润滑剂的总量(mg/只)
表1-2B：模具上模拟不同剂量水基质润滑剂的润滑效果评价(对比组)
| 对比组1-2 | 对比组2-2 | 对比组3-2 | |
| 单位剂量1 | 0.005 | 0.346 | 0.372 |
| 总量2 | 1.0 | 65.0 | 70.0 |
| 透明 | 不透明 | 透明 | 透明 |
| 佩戴 | 难佩戴 | 易佩戴 | 易佩戴 |
| 松滑 | 不松滑 | 较松滑 | 松滑 |
注：单位剂量1，指避孕套内表面单位面积上润滑剂的剂量(mg/cm2)
总量2，指避孕套内表面润滑剂的总量(mg/只)
以上数据表明，实施例1-1～12-1以及1-2～12-2(单位面积润滑剂量为0.011～0.319mg/cm2，对应润滑剂总量为2～60mg)的避孕套在透明、佩戴、松滑等方面相较于对比组均能达到较满意的技术效果，选用不同润滑剂(水基质或硅油润滑剂)所得结果类似。低于0.011mg/cm2的剂量组(即对比组1-1、1-2)则无法有效覆盖整个避孕套内表面，且佩戴困难；而高于0.319mg/cm2的剂量组(即对比组2-1、2-2和3-1、3-2)则卷起困难、有明显的松滑感。
2、定量润滑避孕套的自愿者使用效果调查1(如图1所示，避孕套内表面上所设置的润滑剂层的面积为避孕套内表面面积的100％)
取一批宽度为52mm、内表面面积为188cm2的常规避孕套分为17组(包括实施例13～26以及对比组4～6)，分别在上述避孕套的内表面均匀设置覆盖整个避孕套内表面(润滑剂层的面积为避孕套内表面面积的100％)的硅油润滑剂层，润滑剂的剂量如表2所示。另设两组市售避孕套，分别为冈本(润滑剂总量为300mg左右，展开时避孕套内表面平均单位剂量>0.5mg/cm2，剩余的总量则集中在封闭端)和杜蕾斯(润滑剂总量均为500mg左右，展开时避孕套内表面平均单位剂量>0.6mg/cm2，剩余的总量则集中在封闭端)。
征集20名健康男性自愿者(21-36岁)，每人发放上述样品各两个。使用前自愿者可据自身需要，在避孕套外表面添加或不添加润滑剂。所有避孕套要求在24周内随机地用完，并在每次结束后尽快填写问卷表，问卷主要包括三个调查项：“佩戴”、“松滑”、“总体”，其中：
“佩戴”指自愿者感觉佩戴避孕套的难易程度评价；评价等级依次分为“难佩戴”、“较易佩戴”、“易佩戴”；难以佩戴包括下列情况：形成皮肤皱褶需要重新展开再佩戴或无法消除、不对称且难以校正、或难以佩戴而放弃该只避孕套等。
“松滑”指在使用过程中，产生避孕套的变松或滑落、避孕套相对阴茎发生滑动、避孕套出现明显皱折、避孕套错位等的评价；评价等级依次分为“松滑”、“较松滑”、“不松滑”。
“总体”指男性自愿者在性生活结束后，根据各项指标(除上述因素外，还包括结束时避孕套是否有滑落或精液外溢等)而对所使用的避孕套的评价；评价等级依次分为“不满意”、“较满意”、“满意”、“很满意”。
结果见表2-1以及表2-2。
表2-1：定量润滑避孕套的自愿者使用评价1
注：单位剂量1，指避孕套内表面单位面积上润滑剂的剂量(mg/cm2)
总量2，指避孕套内表面润滑剂的总量(mg/只)
表2-2：定量润滑避孕套的自愿者使用评价1
| 对比组4 | 对比组5 | 对比组6 | 冈本组 | 杜蕾斯组 | |
| 单位剂量1 | 0 | 0.005 | 0.346 | >0.5 | >0.6 |
| 总量2 | 0 | 1 | 65 | / | / |
| 佩戴 | 难佩戴 | 难佩戴 | 易佩戴 | 易佩戴 | 易佩戴 |
| 松滑 | 不松滑 | 不松滑 | 较松滑 | 松滑 | 松滑 |
| 总体 | 不满意 | 不满意 | 不满意 | 不满意 | 不满意 |
注：单位剂量1，指避孕套内表面单位面积上润滑剂的剂量(mg/cm2)
总量2，指避孕套内表面润滑剂的总量(mg/只)
在润滑剂的单位剂量为0～0.005mg/cm2时(对应润滑剂总量为0～1mg/只，即对比组4、5)，自愿者评价虽然无松滑现象，但佩戴困难，因此总体评价低。对于润滑剂的单位剂量为0.346mg/cm2或以上的组(对应润滑剂总量为65mg/只，即对比组6，更高剂量组数据未列出)及市售冈本和杜蕾斯组，自愿者评价佩戴容易，但均表示使用时容易松滑，因此总体评价也低。只有润滑剂的单位剂量在0.011-0.319mg/cm2区间时(对应于润滑剂总量为2-60mg/只，实施例13～26)，自愿者满意度较高；当润滑剂的单位剂量在0.021-0.213mg/cm2区间时(对应于润滑剂总量为4-40mg/只，实施例14～22)，自愿者满意度高；当润滑剂的单位剂量在0.053～0.133mg/cm2区间时(对应于润滑剂总量为10-25mg/只，实施例16～19)时，自愿者满意度最高。
3、定量润滑避孕套的自愿者使用效果调查2-1(如图2所示，避孕套内表面设置连续的环形的润滑剂层，润滑剂层面积为避孕套内表面面积的50～90％)。
取一批宽度为52mm、内表面面积为188cm2的常规避孕套分为9组(包括实施例27～31以及对比组7～10)，分别在上述避孕套的内表面均匀设置连续的单位剂量为0.053mg/cm2的环形的硅油润滑剂层，实施例润滑剂层设于从避孕套的套环端开始至封闭端50～90％以内的内表面区域，对比组7润滑剂层覆盖整个避孕套内表面(润滑剂层面积为避孕套内表面面积的100％)，对比组8～10润滑剂层设于从避孕套的套环端开始至封闭端20～40％以内的内表面区域。润滑剂层与避孕套内表面的面积比及润滑剂的剂量如表3所示。
征集20名有相应需求的健康男性自愿者(21-36岁)，每人发放上述样品各两个。使用前，自愿者可据自身需要，在避孕套外表面添加或不添加润滑剂。所有避孕套要求在12周内随机地用完，并在每次结束后尽快填写问卷表，问卷主要包括三个调查项：“佩戴”、“松滑”、“总体”；具体评价方式同自愿者使用效果调查1。结果见表3。
表3：定量润滑避孕套的自愿者使用评价2-1
注：面积比1，指润滑剂层面积与避孕套内表面的面积比(％)
单位剂量2，指避孕套内表面单位面积上润滑剂的剂量(mg/cm2)
总量3，指避孕套内表面润滑剂的总量(mg/只)
针对这些特定自愿者的调查结果表明，在润滑剂的单位剂量为0.053mg/cm2，润滑剂层面积与内表面总面积的面积比为50～90％时(对应润滑剂总量为5.0～9.0mg/只，即实施例27～31)，自愿者反应使用时均无松滑感，且佩戴容易，总体评价较高；当面积比为100％(对应于对比组7)时，使用早期无松滑，但在使用后期由于少量溢精等原因开始出现轻微松滑，自愿者评价满意度低于实施例；当面积比小于50％后(对应于对比组8～10)，自愿者评价无松滑感，但开始出现佩戴困难，总体评价也低于实施例。
可理解，在其他实施例中，润滑剂的单位剂量还可以为其他数值，如可设置润滑剂的单位剂量为0.011mg/cm2、0.021mg/cm2、0.043mg/cm2、0.080mg/cm2、0.106mg/cm2、0.133mg/cm2、0.160mg/cm2、0.186mg/cm2、0.213mg/cm2、0.266mg/cm2、0.293mg/cm2、0.319mg/cm2。
4、定量润滑避孕套的自愿者使用效果调查2-2(如图2所示，避孕套内表面设置连续的环形的润滑剂层，润滑剂层面积为避孕套内表面面积的70％)。
取一批宽度为52mm、内表面面积为188cm2的常规避孕套分为8组(包括实施例32～35以及对比组11～14)，分别在上述避孕套的内表面均匀设置连续的环形的硅油润滑剂层，实施例润滑剂层设于从避孕套的套环端开始至封闭端70％以内的内表面区域，对比组润滑剂层覆盖整个避孕套内表面(即润滑剂层面积为内表面面积的100％)。润滑剂的剂量如表4所示。
征集20名有相应需求的健康男性自愿者(21-36岁)，每人发放上述样品各两个。使用前，自愿者可据自身需要，在避孕套外表面添加或不添加润滑剂。所有避孕套要求在11周内随机地用完，并在每次结束后尽快填写问卷表，问卷主要包括三个调查项：“佩戴”、“松滑”、“总体”；具体评价方式同自愿者使用效果调查1。结果见表4。
表4定量润滑避孕套的自愿者使用评价2-2
注：单位剂量1，指避孕套内表面单位面积上润滑剂的剂量(mg/cm2)
总量2，指避孕套内表面润滑剂的总量(mg/只)
针对这些特定自愿者的调查结果表明，在润滑剂层面积为内表面总面积的70％，润滑剂的单位剂量为0.053～0.133mg/cm2(对应润滑剂总量为7.0～17.5mg/只，即实施例32～35)，自愿者反应使用时均无松滑感，且佩戴容易，总体评价满意度高；当润滑剂层面积为内表面面积的100％(对应于对比组11～14)时，使用早期无松滑，但在使用后期由于少量溢精等原因开始出现轻微松滑，自愿者评价满意度低于实施例。
可理解，在其他实施例中，润滑剂层面积可为其他数值，如可设置润滑剂层面积为内表面总面积的50％、60％、80％、90％。
5、定量润滑避孕套的自愿者使用效果调查3(如图3所示，避孕套内表面设置的润滑剂层包括第一润滑剂层100和第二润滑剂层200)
取一批宽度为52mm、内表面面积为188cm2的常规避孕套分为10组(包括实施例36～40以及对比组15～19)。实施例各组中每个避孕套内表面设有第一润滑剂层100和第二润滑剂层200，上述两个润滑剂层中分别设置不同单位剂量的润滑剂；第一润滑剂层100设置在从避孕套的套环端开始至封闭端的70％长度区域以内的内表面，第二润滑剂层200设置在内表面的剩余区域(即从避孕套的封闭端开始至套环端的30％长度的区域内表面)，上述两个润滑剂层中的润滑剂剂量不同。对比组中避孕套表面也设有第一润滑剂层100和第二润滑剂层200，两个润滑剂层中的润滑剂剂量相同。各组的润滑剂均为水基质润滑剂，剂量如表5所示。
征集20名有相应需求的健康男性自愿者(21-36岁)，每人发放上述样品各两个。使用前，自愿者可据自身需要，在避孕套外表面添加或不添加润滑剂。所有避孕套要求在13周内随机地用完，并在每次结束后尽快填写问卷表，问卷主要包括三个调查项：“佩戴”、“松滑”、“总体”；具体评价方式同自愿者使用效果调查1。结果见表5。
表5：定量润滑避孕套的自愿者使用评价3
注：单位剂量1，指避孕套内表面单位面积上润滑剂的剂量(mg/cm2)
总量2，指避孕套内表面润滑剂的总量(mg/只)
针对这些特定自愿者的调查结果表明，当避孕套整个内表面均匀设有润滑剂时(对应于对比组15～19)，避孕套佩戴容易，在使用早期无松滑，但在使用的后期由于少量溢精等原因而开始出现轻微松滑，且单位剂量越高松滑约明显。当避孕套靠近封闭端的第二润滑剂层200润滑剂量较低，为0.011～0.160mg/cm2时(对应于实施例36～40)时，整个使用过程基本无松滑，总体满意度高于对比组。
6、定量润滑避孕套的自愿者使用效果调查4(如图4所示，避孕套内表面设置有三个环形的子润滑剂层)
取一批宽度为52mm、内表面面积为188cm2的避孕套分为9组(包括实施例41～48和对比组20)。实施例每组中的避孕套在其内表面上等间隔地设有三个环形的子润滑剂层，每个子润滑剂层的轴向宽度均为3cm，每两个相邻子润滑剂层之间的轴向距离为3cm，三个子润滑剂层的总面积为避孕套内表面面积的50％。子润滑剂层中润滑剂的单位剂量相同，润滑剂的单位剂量如表6所示。对比组无润滑剂。另设两组市售避孕套，分别为冈本(润滑剂总量为300mg左右，展开时内表面平均单位剂量>0.5mg/cm2，剩余的总量则集中在封闭端)和杜蕾斯(润滑剂总量均为500mg左右，展开时内表面平均单位剂量>0.6mg/cm2，剩余的总量则集中在封闭端)。
征集20名健康男性自愿者(21-36岁)，每人发放上述样品各两个。使用前，自愿者可据自身需要，在避孕套外表面添加或不添加润滑剂。所有避孕套要求在13周内随机地用完，并在每次结束后尽快填写问卷表，问卷主要包括三个调查项：“佩戴”、“松滑”、“总体”；具体评价方式同自愿者使用效果调查1。结果见表6。
表6：定量润滑避孕套的自愿者使用评价4
注：单位剂量1，指避孕套内表面单位面积上润滑剂的剂量(mg/cm2)
总量2，指避孕套内表面润滑剂的总量(mg/只)
对于内表面完全无润滑剂的避孕套，使用时无松滑感，但佩戴困难，自愿者的总体评价较低；对于市售避孕套，虽佩戴方便，但自愿者均评价使用时易发生松滑，总体评价也低；在避孕套内表面每隔3cm设有一宽3cm的环形子润滑剂层，润滑剂层的单位剂量为0.021～0.319mg/cm2时，避孕套佩戴方便且无松滑感，自愿者的总体评价较高。
7、定量润滑避孕套的自愿者使用效果调查5(如图5所示，润滑剂层中添加粘性高分子材料)
取一批宽度为52mm、内表面面积为188cm2的避孕套分为10组(包括实施例49～53以及对比组21～25)。各实施例中的避孕套内表面上设有均匀覆盖整个避孕套内表面(润滑剂层的面积为避孕套内表面面积的100％)的润滑剂层，该润滑剂层中包括了润滑剂(水基质润滑剂)与粘性高分子材料(卡波姆941)；对比组避孕套设有均匀覆盖整个避孕套内表面(润滑剂层的面积为避孕套内表面面积的100％)的润滑剂层，润滑剂层仅包含有润滑剂(水基质润滑剂)。各组中的润滑剂及卡波姆的剂量如表7所示。
征集20名健康男性自愿者(21-36岁)，每人发放上述样品各两个。使用前可据自身需要，在避孕套外表面添加或不添加润滑剂。所有避孕套要求在13周内随机地用完，并在每次结束后尽快填写问卷表。问卷主要包括三个调查项：“佩戴”、“松滑”、“总体”；具体评价方式同自愿者使用效果调查1。结果见表7。
表7：定量润滑避孕套的自愿者使用评价5
注：单位剂量1，指避孕套内表面单位面积上润滑剂的剂量(mg/cm2)
总量2，指避孕套内表面润滑剂的总剂量(mg/只)
卡波姆单位剂量3，指避孕套内表面卡波姆的单位面积剂量(mg/cm2)
剂量比4，指卡波姆与润滑剂的总剂量比
在润滑剂单位剂量为0.213～0.319mg/cm2且没有加入卡波姆的组中(对应于对比组21～25)，自愿者对“松滑”项的评价较高，但反应仍有轻微的松滑感；在润滑剂层中加入剂量比为1～5:100的卡波姆后(对应于实施例49～53)，自愿者评价无松滑现象，总体评价满意度更高。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述。然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (9)
1.一种定量润滑避孕套，其特征在于，内表面上设置有润滑剂层；
所述润滑剂层包括单位剂量为0.011～0.319mg/cm2的润滑剂，所述润滑剂层的面积为所述内表面面积的100％，所述润滑剂层包括第一润滑剂层以及第二润滑剂层，其中，所述第一润滑剂层设置在从所述定量润滑避孕套的套环端开始至封闭端的50～90％以内的内表面区域，所述第二润滑剂层设置在所述定量润滑避孕套剩余的内表面区域，所述第一润滑剂层中的润滑剂单位剂量高于所述第二润滑剂层中的润滑剂单位剂量；
或者所述润滑剂层包括间隔设置的三个环形的子润滑剂层，所述子润滑剂层中润滑剂的单位剂量相同，所述三个环形的子润滑剂层的轴向宽度均为3cm，每两个相邻子润滑剂层之间的轴向距离均为3cm，所述润滑剂层中润滑剂的单位剂量为0.021～0.319mg/cm2，所述润滑剂层的面积为避孕套内表面面积的50％。
2.根据权利要求1所述的定量润滑避孕套，其特征在于，所述润滑剂层中润滑剂的单位剂量为0.021～0.213mg/cm2。
3.根据权利要求2所述的定量润滑避孕套，其特征在于，所述润滑剂层中润滑剂的单位剂量为0.053～0.133mg/cm2。
4.根据权利要求1所述的定量润滑避孕套，其特征在于，所述第一润滑剂层设置在从所述定量润滑避孕套的套环端开始至封闭端的70％的内表面区域；所述第二润滑剂层设置在所述定量润滑避孕套剩余的内表面区域，所述第一润滑剂层中的润滑剂单位剂量为0.053～0.213mg/cm2，所述第二润滑剂层中的润滑剂单位剂量为0.011～0.160mg/cm2。
5.根据权利要求1所述的定量润滑避孕套，其特征在于，所述润滑剂层中还包括有粘性高分子材料，所述润滑剂与所述粘性高分子材料的质量比为100:0.1～5。
6.根据权利要求5所述的定量润滑避孕套，其特征在于，所述润滑剂层中润滑剂的单位剂量为0.213～0.319mg/cm2。
7.根据权利要求5所述的定量润滑避孕套，其特征在于，所述润滑剂与所述粘性高分子材料的质量比为100:1～5。
8.根据权利要求5所述的定量润滑避孕套，其特征在于，所述粘性高分子材料为卡波姆、泊洛沙姆、聚卡波非钙、纤维素及其衍生物、可溶性葡聚糖及其衍生物和黄原胶中的至少一种。
9.根据权利要求1-8任一项所述的定量润滑避孕套，其特征在于，所述润滑剂为水基质润滑剂或硅油润滑剂。
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