CN102085382B - 一种眼科专用杀菌型医用超声耦合剂及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种眼科专用杀菌型医用超声耦合剂及制备方法，耦合剂包括如下组分，以重量百分比计，水溶性壳聚糖0.5-15％，保湿剂1-7％，水溶性高分子材料0.5-1.5％，三乙醇胺0.1-1％，渗透压控制材料0.6-1.5％，余量为蒸馏水；制备方法为将水溶性高分子材料、保湿剂和渗透压控制材料、水溶性壳聚糖和三乙醇胺分别溶于部分蒸馏水中，制得三种溶液；在搅拌下，将保湿剂和渗透压控制材料溶液加入水溶性高分子材料溶液中，继续搅拌5-30分钟，补足剩余蒸馏水，再将水溶性壳聚糖和三乙醇胺溶液加入制得。本发明的医用超声耦合剂对超声仪器探头和眼脸皮肤耦合作用良好，无漏声现象，探头推动自如，且耦合剂不易从眼睑滑落。本发明医用超声耦合剂制备简单，成本低廉，有利于工业化生产。
Description
技术领域
发明涉及一种医用超声耦合剂及制备方法，特别是涉及一种专用于眼科医学超声诊疗的杀菌型医用超声耦合剂及制备方法。
背景技术
医用超声耦合剂是目前医学超声诊疗上广泛应用的透声中介媒质，其功能是加强超声探头和人体皮肤之间的耦合，隔绝超声探头和被检查部位皮肤之间的空气，使声波传导不受空气的影响而衰减，以达到准确清晰的检查结果。
由于超声探头与受检者身体皮肤进行接触，超声探头本身的消毒处理变得非常重要。然而，目前现有的医用超声耦合剂一般都不具有消毒杀菌功能，导致超声探头达不到消毒水平，违反了国家对医院内医疗器具使用的要求。而且在眼的医学超声临床实际应用中，还存在如下技术缺陷：1、传统医用超声耦合剂只隔绝空气，并无杀菌消毒作用；2、绝大多数消毒剂对超声探头有腐蚀性，不能用其消毒；3、对于有眼部生理缺陷或是意外导致耦合剂进入眼部的情况，常会导致眼部受到刺激或感染，不利于眼科超声诊疗活动。
现在虽有少数消毒型医用超声耦合剂，但它们的消毒剂配方难以在1分钟左右杀灭病原微生物。更为重要的是，因为这些耦合剂未彻底消毒，本身仍存在有其它病原微生物，故只适合于在完整皮肤上的医学超声诊疗，在眼科医疗超声实践中仍有可能导致眼内部受到感染。即使个别的无菌级消毒型医用超声耦合剂也应用于眼的医疗超声实践，但由于眼超声诊疗活动中时常会有耦合剂意外进入眼内部，对眼部造成刺激，致使眼部发炎、大量流泪，而这种耦合剂的渗透压与眼渗透压的不一致，又加重了对眼的刺激，所以现有产品并不完全有利于眼的医学超声诊疗实践。
因此，本领域目前急需一种可用于眼部超声诊疗的无菌级杀菌型医用超声耦合剂，以满足医学超声诊疗实践的需要。
发明内容
本发明的目的提供一种眼科专用杀菌型医用超声耦合剂及制备方法，本发明的眼科专用杀菌型医用超声耦合剂不仅具有快速广谱杀菌的效果，还具有在耦合剂意外进入眼部后不刺激、不感染眼部的作用，并且不影响超声效果，安全无毒，且不腐蚀医用超声探头，而且其制备过程简单，成本低廉，以满足眼的医学超声诊疗实践活动。
本发明的技术方案为：
一种眼科专用杀菌型医用超声耦合剂，包括如下组分，各组分以重量百分比计：
水溶性壳聚糖 0.5-15％
保湿剂 1-7％
水溶性高分子材料 0.5-1.5％
三乙醇胺 0.1-1％
渗透压控制材料 0.6-1.5％
蒸馏水 余量。
上述眼科专用杀菌型医用超声耦合剂，所述水溶性壳聚糖为羧甲基壳聚糖、羟乙基壳聚糖、羟丙基壳聚糖或N-三甲基氧化壳聚糖，本发明中的水溶性壳聚糖为天然提取杀菌剂，均可以市场购得。
上述眼科专用杀菌型医用超声耦合剂，所述保湿剂为丙三醇、丙二醇或聚乙二醇中的一种或两种混合物。
上述眼科专用杀菌型医用超声耦合剂，所述水溶性高分子材料为交联聚丙烯酸树脂、交联聚丙烯酸树脂与羟乙基纤维素组合复配的水溶性高分子凝胶或交联聚丙烯酸树脂与羟丙基纤维素组合复配的水溶性高分子凝胶，优选交联聚丙烯酸树脂与羟乙基纤维素组合复配的水溶性高分子凝胶或交联聚丙烯酸树脂与羟丙基纤维素组合复配的水溶性高分子凝胶，能够形成耦合剂的凝胶复配基质，形成细腻稳定的凝胶。
上述眼科专用杀菌型医用超声耦合剂，所述渗透压控制材料为氯化钠或氯化钾中的一种或两种混合物。
本发明还提供了一种眼科专用杀菌型医用超声耦合剂的制备方法，包括如下步骤：
a)将水溶性高分子材料溶于部分蒸馏水中，制得溶液；
b)将保湿剂和渗透压控制材料溶于部分蒸馏水中，制得溶液；
c)将水溶性壳聚糖和三乙醇胺溶于部分蒸馏水中，制得溶液；
d)将步骤b)中制得的溶液，在搅拌下，加入步骤a)中制得的水溶性高分子材料溶液后，继续搅拌5-30分钟，补足剩余蒸馏水，并在搅拌状态下加入步骤c)中制得的水溶性壳聚糖和三乙醇胺溶液，制得凝胶状眼科专用杀菌型医用超声耦合剂。
上述眼科专用杀菌型医用超声耦合剂的制备方法，还包括步骤e)，e)将所述步骤d)得到的凝胶状眼科专用杀菌型医用超声耦合剂制成成品，对所述制成品采用高压蒸汽消毒，制得眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂。对制成品在生产包装后进行高压蒸汽消毒，既保留了成品的杀菌能力，又保持了该耦合剂制成品本身的彻底无菌状态，眼B超诊疗实践更具有重要意义。
本发明的医用超声耦合剂中选用壳聚糖或羧甲基壳聚糖等天然杀菌剂作为杀菌剂，不仅能快速、有效和广谱地杀灭病原微生物，壳聚糖或羧甲基壳聚糖还具有调节凝胶粘稠度、缓和刺激、生物相容性好等特点，使得该医用超声耦合剂更适用于眼科的医学超声诊疗实践；而且，采用该天然杀菌剂在发挥多种功效的同时，其对医学超声探头亦无影响，不腐蚀且不损害超声探头。
本发明采用三乙醇胺作为中和剂用于中和交联聚丙烯酸树脂，使其为中性并呈现凝胶形态。
本发明的眼科专用杀菌型医用超声耦合剂能够快速高效地杀灭病原微生物；对超声探头检查全程杀菌消毒，大大降低了医院内交叉感染的风险，且对患者受检皮肤有消毒作用，无副作用，不污染环境；在耦合剂意外进入眼内部时，不刺激、不感染眼部。本发明的医用超声耦合剂对超声仪器探头和皮肤耦合作用良好，无漏声现象，探头推动自如，润滑性好。而且，本发明医用超声耦合剂的制备方法简单，成本低廉，有利于工业化生产。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明进行详细的说明：
实施例1
一.制备总重量为1000克的眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂：
第一步，将6克交联聚丙烯酸树脂和5克羟乙基纤维素溶于250克的蒸馏水中，得到交联聚丙烯酸树脂和羟乙基纤维素的混合溶液；
第二步，将注射用氯化钠9.4g，注射用氯化钾0.6g，丙三醇10g溶于250克的蒸馏水中，得到含渗透压控制材料及保湿剂的混合溶液；
第三步，将100克羟乙基壳聚糖和1克三乙醇胺溶于200克蒸馏水中；
第四步，将第二步得到的含渗透压控制材料及保湿剂的混合溶液在搅拌下，加进第一步得到的交联聚丙烯酸树脂和羟乙基纤维素的混合溶液中，继续搅拌5分钟，按重量补足余量的蒸馏水，并在搅拌状态下加入第三步所得含羟乙基壳聚糖和三乙醇胺溶液，使成凝胶，可得浅白色凝胶状眼科专用杀菌型医用超声耦合剂；
第五步，将步骤四中的凝胶分装制成半成品，进行高压蒸汽灭菌消毒，可得浅白色凝胶状眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂。
二.实施例1制得的耦合剂的外观及使用效果检验：
1)本实施例中制得的眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂具体参数如表1所示。
表1实施例1中制得的医用超声耦合剂的理化技术指标检测结果
| 序号 | 理化技术指标 | 单位 | 量值 |
| 1 | 装量 | g | 20g/管 |
| 2 | 粘度 | Pa.s/m | ≥15 |
| 3 | pH值 | / | 7.2 |
| 4 | 声速(35℃) | m/s | 1580 |
| 5 | 声抗阻力(35℃) | Pa.s/m | 1.587×106 |
| 6 | 声衰减(35℃) | dB/(cm.MHz) | 0.23 |
结论：理化指标和声学特征性合格，实施例1中制得的眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂与人体软组织声阻抗匹配良好，声衰减小，其声学性能适宜作医用超声耦合剂。在使用过程中，该医用超声耦合剂对超声仪器探头和皮肤耦合作用良好，无漏声现象，探头推动自如，润滑性好，且涂布于人体皮肤表面以后，对皮肤无刺激作用，使用感良好。
2)使用实施例1中制得的眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂进行细菌学检测，结果如下：
表2细菌学检测结果
| 序号 | 性能指标 | 单位 | 量值 |
| 1 | 细菌菌落总数 | cfu/g | ≤20 |
| 2 | 真菌菌落总数 | cfu/g | 0 |
| 3 | 大肠杆菌 | cfu/g | 0 |
| 4 | 绿脓杆菌 | cfu/g | 0 |
| 5 | 金黄色葡萄球菌 | cfu/g | 0 |
| 6 | 溶血性链球菌 | cfu/g | 0 |
结论：实施例1中制成品符合无菌级要求。
3)使用实施例1中制得的眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂涂于超声探头，涂50秒后进行检测，检测结果如表3所示：
表3实施例1中制得的眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂的细菌学检测结果
| 检测项目 | 检测标准 | 检测结果 | 结论 |
| 细菌总数 | 0 | 0 | 合格 |
| 金黄色葡萄球菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.99％ | 合格 |
| 大肠杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.99％ | 合格 |
| 绿脓杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 产气杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 粪产杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 荧光假单胞菌 | 杀灭率≥90.0％ | ≥99.00％ | 合格 |
| 黄曲霉菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 变形杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 枯草芽孢杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 白色念珠菌 | 杀灭率≥90.0％ | ≥99.00％ | 合格 |
| 乙肝表面抗原 | 杀灭率≥99.9％ | 100％ | 合格 |
4)采用实施例1中制得的眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂进行眼刺激实验，实验结果见表4所示：
表4眼部刺激的比较
本眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂组与阴性对照组均无不良刺激。
结论：本实施例制得的眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂能够快速高效地杀灭病原微生物；对超声探头检查全程杀菌消毒，大大降低了医院内交叉感染的风险，且对患者受检皮肤有消毒作用，无副作用，不污染环境；在耦合剂意外进入眼内部时，不刺激、不感染眼部。本发明的医用超声耦合剂对超声仪器探头和皮肤耦合作用良好，无漏声现象，探头推动自如，润滑性好。而且，本发明医用超声耦合剂的制备方法简单，成本低廉，有利于工业化生产。
实施例2
一.制备总重量为1000克的眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂：
第一步，将5克交联聚丙烯酸树脂和3克羟乙基纤维素溶于250克的蒸馏水中，得到交联聚丙烯酸树脂和羟乙基纤维素的混合溶液；
第二步，将注射用氯化钠12.5g、注射用氯化钾0.6g、丙三醇20g、丙二醇20g共溶于250克的蒸馏水中，得到含渗透压控制材料及保湿剂的混合溶液；
第三步，将80克羧甲基壳聚糖和4克三乙醇胺溶于200克蒸馏水中；
第四步，将第二步得到的含渗透压控制材料及保湿剂的混合溶液在搅拌下，加进第一步得到的交联聚丙烯酸树脂和羟乙基纤维素的混合溶液中，继续搅拌5分钟，按重量补足余量的蒸馏水，并在搅拌状态下加入第三步所得含羧甲基壳聚糖和三乙醇胺溶液，使成凝胶，可得浅白色凝胶状眼科专用杀菌型医用超声耦合剂；
第五步，将步骤四中的凝胶分装制成半成品，进行高压蒸汽灭菌消毒，可得浅白色凝胶状眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂。
二.实施例2制得的耦合剂的外观及使用效果检验：
1)本实施例中制得的眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂具体参数如表5所示。
表5实施例2中制得的眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂的理化技术指标检测结果
| 序号 | 理化技术指标 | 单位 | 量值 |
| 1 | 装量 | g | 20g/管 |
| 2 | 粘度 | Pa.s/m | ≥15 |
| 3 | pH值 | / | 7.0 |
| 4 | 声速(35℃) | m/s | 1590 |
| 5 | 声抗阻力(35℃) | Pa.s/m | 1.601×106 |
| 6 | 声衰减(35℃) | dB/(cm.MHz) | 0.23 |
结论：理化指标和声学特征性合格，实施例1中制得的眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂与人体软组织声阻抗匹配良好，声衰减小，其声学性能适宜作医用超声耦合剂。在使用过程中，该医用超声耦合剂对超声仪器探头和皮肤耦合作用良好，无漏声现象，探头推动自如，润滑性好，且涂布于人体皮肤表面以后，对皮肤无刺激作用，使用感良好。
2)使用实施例2中制得的眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂进行细菌学检测，结果如下：
表6细菌学检测结果
| 序号 | 性能指标 | 单位 | 量值 |
| 1 | 细菌菌落总数 | cfu/g | ≤20 |
| 2 | 真菌菌落总数 | cfu/g | 0 |
| 3 | 大肠杆菌 | cfu/g | 0 |
| 4 | 绿脓杆菌 | cfu/g | 0 |
| 5 | 金黄色葡萄球菌 | cfu/g | 0 |
| 6 | 溶血性链球菌 | cfu/g | 0 |
结论：实施例2中制成品符合无菌级要求。
3)使用实施例2中制得的眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂涂于超声探头，涂50秒后进行检测，检测结果如表7所示：
表7实施例5中制得的眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂的细菌学检测结果
| 检测项目 | 检测标准 | 检测结果 | 结论 |
| 细菌总数 | 0 | 0 | 合格 |
| 金黄色葡萄球菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.99％ | 合格 |
| 大肠杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.99％ | 合格 |
| 绿脓杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 产气杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 粪产杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 荧光假单胞菌 | 杀灭率≥90.0％ | ≥99.00％ | 合格 |
| 黄曲霉菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 变形杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 枯草芽孢杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 白色念珠菌 | 杀灭率≥90.0％ | ≥99.00％ | 合格 |
| 乙肝表面抗原 | 杀灭率≥99.9％ | 100％ | 合格 |
4)采用实施例2中制得的眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂进行眼刺激实验，实验结果见表8所示：
表8眼部刺激的比较
本眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂组与阴性对照组均无不良刺激。
结论：本实施例制得的眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂能够快速高效地杀灭病原微生物；对超声探头检查全程杀菌消毒，大大降低了医院内交叉感染的风险，且对患者受检皮肤有消毒作用，无副作用，不污染环境；在耦合剂意外进入眼内部时，不刺激、不感染眼部。本发明的医用超声耦合剂对超声仪器探头和皮肤耦合作用良好，无漏声现象，探头推动自如，润滑性好。而且，本发明医用超声耦合剂的制备方法简单，成本低廉，有利于工业化生产。
实施例3
一.制备总重量为1000克的眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂：
第一步，将10克交联聚丙烯酸树脂溶于250克的蒸馏水中，得到交联聚丙烯酸树脂的溶液；
第二步，将注射用氯化钠12.5g、注射用氯化钾0.6g、丙三醇20g、丙二醇30g共溶于250克的蒸馏水中，得到含渗透压控制材料及保湿剂的混合溶液；
第三步，将10克羧甲基壳聚糖和2克三乙醇胺溶于200克蒸馏水中；
第四步，将第二步得到的含渗透压控制材料及保湿剂的混合溶液在搅拌下，加进第一步得到的交联聚丙烯酸树脂溶液中，继续搅拌5分钟，按重量补足余量的蒸馏水，并在搅拌状态下加入第三步所得含羧甲基壳聚糖和三乙醇胺溶液，使成凝胶，可得浅白色凝胶状眼科专用杀菌型医用超声耦合剂；
第五步，将步骤四中的凝胶分装制成半成品，进行高压蒸汽灭菌消毒，可得浅白色凝胶状眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂。
二.实施例3制得的耦合剂的外观及使用效果检验：
1)本实施例中制得的眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂具体参数如表9所示。
表9实施例3中制得的眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂的理化技术指标检测结果
| 序号 | 理化技术指标 | 单位 | 量值 |
| 1 | 装量 | g | 20g/管 |
| 2 | 粘度 | Pa.s/m | ≥15 |
| 3 | pH值 | / | 7.0 |
| 4 | 声速(35℃) | m/s | 1578 |
| 5 | 声抗阻力(35℃) | Pa.s/m | 1.585×106 |
| 6 | 声衰减(35℃) | dB/(cm.MHz) | 0.22 |
结论：理化指标和声学特征性合格，实施例1中制得的眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂与人体软组织声阻抗匹配良好，声衰减小，其声学性能适宜作医用超声耦合剂。在使用过程中，该医用超声耦合剂对超声仪器探头和皮肤耦合作用良好，无漏声现象，探头推动自如，润滑性好，且涂布于人体皮肤表面以后，对皮肤无刺激作用，使用感良好。
2)使用实施例3中制得的眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂进行细菌学检测，结果如下：
表10细菌学检测结果
结论：实施例3中制成品符合无菌级要求。
3)使用实施例3中制得的眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂涂于超声探头，涂50秒后进行检测，检测结果如表11所示：
表11实施例3中制得的眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂的细菌学检测结果
3)采用实施例3中制得的眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂进行眼刺激实验，实验结果见表12所示：
表12眼部刺激的比较
本眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂组与阴性对照组均无不良刺激。
结论：本实施例制得的的眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂能够快速高效地杀灭病原微生物；对超声探头检查全程杀菌消毒，大大降低了医院内交叉感染的风险，且对患者受检皮肤有消毒作用，无副作用，不污染环境；在耦合剂意外进入眼内部时，不刺激、不感染眼部。本发明的医用超声耦合剂对超声仪器探头和皮肤耦合作用良好，无漏声现象，探头推动自如，润滑性好。而且，本发明医用超声耦合剂的制备方法简单，成本低廉，有利于工业化生产。
实施例4
制备总重量为1000克的眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂：
第一步，将5克交联聚丙烯酸树脂溶于250克的蒸馏水中，得到交联聚丙烯酸树脂的溶液；
第二步，将注射用氯化钠14.0g、注射用氯化钾1.0g、丙三醇40g、聚乙二醇30g共溶于250克的蒸馏水中，得到含渗透压控制材料及保湿剂的混合溶液；
第三步，将10克羟丙基壳聚糖和10克三乙醇胺溶于200克蒸馏水中；
第四步，将第二步得到的含渗透压控制材料及保湿剂的混合溶液在搅拌下，加进第一步得到的交联聚丙烯酸树脂溶液中，继续搅拌5分钟，按重量补足余量的蒸馏水，并在搅拌状态下加入第三步所得含羟丙基壳聚糖和三乙醇胺溶液，使成凝胶，可得浅白色凝胶状眼科专用杀菌型医用超声耦合剂；
第五步，将步骤四中的凝胶分装制成半成品，进行高压蒸汽灭菌消毒，可得浅白色凝胶状眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂。
本实施例制得的眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂能够快速高效地杀灭病原微生物；对超声探头检查全程杀菌消毒，大大降低了医院内交叉感染的风险，且对患者受检皮肤有消毒作用，无副作用，不污染环境；在耦合剂意外进入眼内部时，不刺激、不感染眼部。本发明的医用超声耦合剂对超声仪器探头和皮肤耦合作用良好，无漏声现象，探头推动自如，润滑性好。而且，本发明医用超声耦合剂的制备方法简单，成本低廉，有利于工业化生产。
实施例5
制备总重量为1000克的眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂：
第一步，将15克交联聚丙烯酸树脂溶于250克的蒸馏水中，得到交联聚丙烯酸树脂的溶液；
第二步，将注射用氯化钠5.4g、注射用氯化钾0.6g、丙三醇10g、聚乙二醇10g共溶于250克的蒸馏水中，得到含渗透压控制材料及保湿剂的混合溶液；
第三步，将5克N-三甲基氧化壳聚糖和5克三乙醇胺溶于200克蒸馏水中；
第四步，将第二步得到的含渗透压控制材料及保湿剂的混合溶液在搅拌下，加进第一步得到的交联聚丙烯酸树脂溶液中，继续搅拌5分钟，按重量补足余量的蒸馏水，并在搅拌状态下加入第三步所得含N-三甲基氧化壳聚糖和三乙醇胺溶液，使成凝胶，可得浅白色凝胶状眼科专用杀菌型医用超声耦合剂；
第五步，将步骤四中的凝胶分装制成半成品，进行高压蒸汽灭菌消毒，可得浅白色凝胶状眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂。
本实施例制得的眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂能够快速高效地杀灭病原微生物；对超声探头检查全程杀菌消毒，大大降低了医院内交叉感染的风险，且对患者受检皮肤有消毒作用，无副作用，不污染环境；在耦合剂意外进入眼内部时，不刺激、不感染眼部。本发明的医用超声耦合剂对超声仪器探头和皮肤耦合作用良好，无漏声现象，探头推动自如，润滑性好。而且，本发明医用超声耦合剂的制备方法简单，成本低廉，有利于工业化生产。
Claims (2)
1.一种眼科专用杀菌型医用超声耦合剂，包括如下组分，各组分以重量百分比计，其特征在于：
水溶性壳聚糖 0.5-15%
保湿剂 1-7%
水溶性高分子材料 0.5-1.5%
三乙醇胺 0.1-1%
渗透压控制材料 0.6-1.5%
蒸馏水 余量；
所述水溶性高分子材料为交联聚丙烯酸树脂、交联聚丙烯酸树脂与羟乙基纤维素组合复配的水溶性高分子凝胶或交联聚丙烯酸树脂与羟丙基纤维素组合复配的水溶性高分子凝胶。
2.根据权利要求1所述的眼科专用杀菌型医用超声耦合剂，其特征在于：所述水溶性壳聚糖为羧甲基壳聚糖、羟乙基壳聚糖、羟丙基壳聚糖或N-三甲基氧化壳聚糖。
3、根据权利要求1所述的眼科专用杀菌型医用超声耦合剂，其特征在于：所述保湿剂为丙三醇、丙二醇或聚乙二醇中的一种或两种混合物。
4、根据权利要求1所述的眼科专用杀菌型医用超声耦合剂，其特征在于：所述渗透压控制材料为氯化钠或氯化钾中的一种或两种混合物。
5、根据权利要求1-4之一所述的眼科专用杀菌型医用超声耦合剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
a）将水溶性高分子材料溶于部分蒸馏水中，制得溶液；
b）将保湿剂和渗透压控制材料溶于部分蒸馏水中，制得溶液；
c）将水溶性壳聚糖和三乙醇胺溶于部分蒸馏水中，制得溶液；
d）将步骤b）中制得的溶液，在搅拌下，加入步骤a）中制得的水溶性高分子材料溶液后，继续搅拌5-30分钟，补足剩余蒸馏水，并在搅拌状态下加入步骤c）中制得的水溶性壳聚糖和三乙醇胺溶液，制得凝胶状眼科专用杀菌型医用超声耦合剂。
6、根据权利要求5所述的眼科专用杀菌型医用超声耦合剂的制备方法，其特征在于：还包括步骤e），e）将所述步骤d）得到的凝胶状眼科专用杀菌型医用超声耦合剂制成成品，对所述制成品采用高压蒸汽消毒，制得眼科专用无菌级杀菌型医用超声耦合剂。
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