KR101990185B1 - 항균성 의료용 초음파 커플링제 및 이의 제조방법 - Google Patents
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Abstract
항균성 의료용 초음파 커플링제 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 상기 커플링제를 이루는 원료의 중량 백분율에 있어서, 폴리에틸렌이민 사차 암모늄염은 1~2%이고, 폴리에틸렌 글리콜은 1~2%이며, 메틸렌 블루는 0.05~0.1%이고, 나머지는 증류수이다. 상기 항균성 의료용 초음파 커플링제의 제조방법은 비율에 따라 각종 원료와 물을 혼합시킨 다음, 원료가 용해되고 팽윤되도록 가열하면서 교반하고, 마지막으로 진공에서 감압을 진행하여 기포를 제거하면 담청색 겔상의 제품을 얻는다.
Description
본 발명은 항균성 의료용 초음파 커플링제에 관한 것으로, 본 발명은 상기 커플링제의 제조방법을 더 제공하는 바, 의학검사용 시약 기술분야에 속한다.
본 특허의 배경기술로는 중국특허공개공보 제102247607호(2011년 11월 23일 공개), 및 논문[Journal of Nanomaterials. volume 2010, Article ID 826343(2010)](2010년 공개)이 있다.
B형 초음파 진단기는 임상에서 광범위하게 사용되는 측정기기이고, 의학 검사를 진행할 시 사용되는 의료용 초음파 커플링제는 측정부위의 피부에 도포되어, 기기의 프로브(probe)와 피부 사이의 공기를 제거하는데 사용되는 것이다. 따라서, 초음파 커플링제는 도포하기 쉽고, 제거하기 쉬우며, 자극이 없고, 농도가 적합하며, 기기의 프로브에 손상주지 않는 등 특징이 요구된다. 초음파 커플링제의 사용과정에서, 피부 질환의 교차감염, 특히, 피부에 상처가 있거나 점막과 접촉할 시 초음파 검사의 진행 과정에서 교차감염되는 문제가 발생될 수 있다. 뉴펑치(牛岐) 등이 작성한 <의료용 초음파 커플링제 표준>에서, “단시간(24h) 동안 접촉하는 조건하에서 제품이 피부에 대한 무세포독성, 무감작, 무자극”인 생물학 평가 개념 요구, “중국 <소독관리방법>” 제6조의 요구에 따르면, 병원 내에서 감염되는 확률을 감소시키기 위해 의료 위생기관에서 피부, 점막을 접촉하는 모든 기계와 용품은 반드시 소독요구에 부합되어야 한다.
B형 초음파 진단기는 임상에서 광범위하게 사용되는 측정기기이고, 의학 검사를 진행할 시 사용되는 의료용 초음파 커플링제는 측정부위의 피부에 도포되어, 기기의 프로브(probe)와 피부 사이의 공기를 제거하는데 사용되는 것이다. 따라서, 초음파 커플링제는 도포하기 쉽고, 제거하기 쉬우며, 자극이 없고, 농도가 적합하며, 기기의 프로브에 손상주지 않는 등 특징이 요구된다. 초음파 커플링제의 사용과정에서, 피부 질환의 교차감염, 특히, 피부에 상처가 있거나 점막과 접촉할 시 초음파 검사의 진행 과정에서 교차감염되는 문제가 발생될 수 있다. 뉴펑치(牛岐) 등이 작성한 <의료용 초음파 커플링제 표준>에서, “단시간(24h) 동안 접촉하는 조건하에서 제품이 피부에 대한 무세포독성, 무감작, 무자극”인 생물학 평가 개념 요구, “중국 <소독관리방법>” 제6조의 요구에 따르면, 병원 내에서 감염되는 확률을 감소시키기 위해 의료 위생기관에서 피부, 점막을 접촉하는 모든 기계와 용품은 반드시 소독요구에 부합되어야 한다.
그러나, 현재 시중에서 광범위하게 사용되는 초음파 커플링제는 일반적인 초음파 커플링제인 바, 멸균 기능이 구비되지 않고, 교차감염이 쉽게 발생될 수 있다. 이 밖에, 시중에 나타난 기존의 소량의 항균성 초음파 커플링제중에서, 항균제는 주로 클로르헥시딘 아세테이트(chlorhexidine Acetate), 포비돈 아이오딘(povidone-iodine), 클로르헥시딘 아이오딘(chlorhexidine iodine), 파라클로로메타크실레놀(parachlorometaxylenol), 벤잘코늄브로마이드(benzalkonium bromide) 등이다. 한편으로, 이러한 항균제는 생체적합성(biocompatibility)을 가지지 않고, 사용과정에서 피부 자극 또는 과민 반응이 나타난 적이 있으며; 다른 한편으로, 이러한 항균제는 생물분해성을 가지지 않기에, 사용과정에서 일단 삼투되거나 또는 부적절한 조작으로 인해 체내에 진입되면, 체내에서 비교적 긴 시간 동안 정체되어 신진대사가 이루어지지 않기에, 일정한 독성 부작용이 있다.
상기 분석을 종합하면, 생체적합성, 생물분해성을 가지고, 공정이 간단한 항균성 의료용 초음파 커플링제를 제조하는 것에 대한 개발은 비교적 큰 임상 응용 가치와 비교적 강한 시장 경쟁력을 갖는다.
본 발명은, 생체적합성이 좋고, 생물분해가 가능하며, 공정이 간단하고, 원가가 저렴하며, 성능이 안정적인 등 특징을 갖는 항균성 의료용 초음파 커플링제를 제공한다.
본 발명은 산업화 생산에 적용되는 항균성 의료용 초음파 커플링제의 제조방법을 더 제공한다.
본 발명이 제공하는 항균성 의료용 초음파 커플링제는 1%의 카보머(carbomer), 0.6%의 트리에탄올아민(triethanolamine), 1~2%의 폴리에틸렌이민 사차 암모늄염(polyethyleneimine quaternary ammonium salt), 1~2%의 폴리에틸렌 글리콜(polyethylene glycol), 0.05~0.1%의 메틸렌 블루(methylene blue), 0.02%의 에센스(essence), 나머지는 증류수인 원료로 중량 백분율에 따라 제조된다.
본 발명의 항균성 의료용 초음파 커플링제의 제조방법은,
(1) 카보머를 물에 첨가하고, 카보머가 팽윤될 때가지 가열하여 교반하는 단계;
(2) 폴리에틸렌이민 사차 암모늄염, 폴리에틸렌 글리콜, 메틸렌 블루 및 에센스를 상기 용액에 첨가하고, 각종 원료가 용해되도록 계속하여 교반하는 단계;
(3) 계속하여 트리에탄올아민을 첨가하여 용액의 pH 값이 7.5~8.0 사이가 될 때까지 조절하여, 담청색 겔을 형성시키며, 진공에서 감압을 진행하여 기포를 제거하여 최종제품을 얻는 단계
를 포함한다.
본 발명의 제품의 점도는 15.4 내지 24.4Pa.s에 있고, 농도가 적합하며, 도포 성능이 좋고, 생체적합성이 좋으며, 생물분해가 가능하고, 피부에 자극이 없으며, 소리 감쇠는 0.193 내지 0.246dB.cm-1.ΜΗz-1 사이에 있고, 소리 감쇠가 낮으며, 소리 전도성이 양호하고, 이미지가 뚜렷하며, 항균 소독이 가능한 특징을 갖는다.
본 발명과 종래의 항균성 의료용 초음파 커플링제를 비교해 보면 그 긍정적인 효과는 하기와 같다.
항균제 효능이 있는 폴리에틸렌이민 사차 암모늄염은 비교적 좋은 생체적합성과 생물분해성을 가지고, 피부에 자극이 없으며, 이의 항균작용이 강하여 이용범위가 넓으므로, 초음파 커플링제의 사용과정에서 발생될 수 있는 교차감염되는 문제를 최대한 감소시킨다.
아래 실시예들은 본 특허를 이해하는데 유리하다.
실시예 1:
폴리 카보머, 폴리에틸렌이민 사차 암모늄염, 폴리에틸렌 글리콜（분자량은 5000g/mol임), 트리에탄올아민, 메틸렌 블루 및 에센스를 원료로 하되, 구체적인 중량 백분율은 하기와 같다. 카보머는 1.0%이고, 폴리에틸렌이민 사차 암모늄염은 1.0%이며, 폴리에틸렌 글리콜은 1.0%이고, 트리에탄올아민은 0.6%이며, 메틸렌 블루는 0.05%이고, 에센스는 0.02%이며, 나머지는 증류수이다.
제조방법:
(1) 1.0g의 카보머를 취하여 96.3mL의 물에 첨가하고, 그 용액이 팽윤될 때까지 가열하면서 교반하며; (2) 1.0g의 폴리에틸렌이민 사차 암모늄염(분자량은 10000g/mol임), 1.0g의 폴리에틸렌 글리콜, 0.05g의 메틸렌 블루 및 0.02g의 에센스를 상기 용액에 첨가하여 각종 원료가 용해되도록 계속하여 교반하고; (3) 0.6g의 트리에탄올아민을 첨가하여 교반한 다음 용액의 pH 값을 테스트하며, 상황에 따라 계속하여 소량의 트리에탄올아민을 적가하여, 용액의 pH 값이 7.5~8.0 사이가 되도록 조절하여, 담청색 겔을 형성시키며; (4) 진공에서 감압을 진행하여 기포를 제거하여 최종제품을 얻는다.
커플링제의 물리화학적 성능:
실시예 1의 물리화학적 성능은 표 1에 나타난 바와 같고, 결과는 이의 점도가 적합하고 소리 감쇠가 낮다는 것을 보여준다.
| 순서번호 | 지표 | 결과 |
| 1 | pH 값 | 7.1 |
| 2 | 점도 | 15.4 Pa.s |
| 3 | 소리 저항력 | 1.66 × 106 Pa.sm-1 |
| 4 | 소리 감쇠 | 0.233 dB.cm-1.ΜΗz-1 |
| 5 | 음속 | 1630 m.s-1 |
임상 응용 효과 측정:
실시예 1의 커플링제에 대해 임상 응용 측정을 진행한 결과, 상기 커플링제는 도포가 용이하고, 슬라이딩성이 좋으며, 초음파 프로브에 손상이 없고, 피부에 자극이 없으며, 실시예 1의 커플링제는 초음파 프로브와 피부에 대한 결합 효과가 좋고, 획득되는 이미지가 뚜렷하다는 것을 보여준다.
실시예 2:
폴리 카보머, 폴리에틸렌이민 사차 암모늄염(분자량은 10000g/mol임), 폴리에틸렌 글리콜（분자량은 5000g/mol임), 트리에탄올아민, 메틸렌 블루 및 에센스를 원료로 하되, 구체적인 중량 백분율은 하기와 같다: 카보머는 1.0%이고, 폴리에틸렌이민 사차 암모늄염은 1.0%이며, 폴리에틸렌 글리콜은 1.5%이고, 트리에탄올아민은 0.6%이며, 메틸렌 블루는 0.05%이고, 에센스는 0.02%이며, 나머지는 증류수이다.
제조방법:
(1) 1.0g의 카보머를 취하여 95.8mL의 물에 첨가하고, 그 용액이 팽윤될 때까지 가열하면서 교반하며; (2) 1.0g의 폴리에틸렌이민 사차 암모늄염, 1.5g의 폴리에틸렌 글리콜, 0.05g의 메틸렌 블루 및 0.02g의 에센스를 상기 용액에 첨가하여 각종 원료가 용해되도록 계속하여 교반하고; (3) 0.6g의 트리에탄올아민을 첨가하여 교반한 다음 용액의 pH 값을 테스트하며, 상황에 따라 계속하여 소량의 트리에탄올아민을 적가하여, 용액의 pH 값이 7.5~8.0 사이가 되도록 조절하여, 담청색 겔을 형성시키며; (4) 진공에서 감압을 진행하여 기포를 제거하여 최종제품을 얻는다.
커플링제의 물리화학적 성능:
실시예 2의 물리화학적 성능은 표 2에 나타난 바와 같고, 결과는 이의 점도가 적합하고 소리 감쇠가 낮다는 것을 보여준다.
| 순서번호 | 지표 | 결과 |
| 1 | pH 값 | 7.3 |
| 2 | 점도 | 16.0 Pa.s |
| 3 | 소리 저항력 | 1.59 × 106 Pa.sm-1 |
| 4 | 소리 감쇠 | 0.246 dB.cm- 1.ΜΗz-1 |
| 5 | 음속 | 1840 m.s-1 |
임상 응용 효과 측정:
실시예 2의 커플링제에 대해 임상 응용 측정을 진행한 결과, 상기 커플링제는 도포가 용이하고, 슬라이딩성이 좋으며, 초음파 프로브에 손상이 없고, 피부에 자극이 없으며, 실시예 2의 커플링제는 초음파 프로브와 피부에 대한 결합 효과가 좋고, 획득되는 이미지가 뚜렷하다는 것을 보여준다.
실시예
3:
폴리 카보머, 폴리에틸렌이민 사차 암모늄염(분자량은 10000g/mol임), 폴리에틸렌 글리콜(분자량은 5000g/mol임), 트리에탄올아민, 메틸렌 블루 및 에센스를 원료로 하되, 구체적인 중량 백분율은 하기와 같다. 카보머는 1.0%이고, 폴리에틸렌이민 사차 암모늄염은 1.5%이며, 폴리에틸렌 글리콜은 1.0%이고, 트리에탄올아민은 0.6%이며, 메틸렌 블루는 0.10%이고, 에센스는 0.02%이며, 나머지는 증류수이다.
제조방법:
(1) 1.0g의 카보머를 취하여 95.8 mL의 물에 첨가하고, 그 용액이 팽윤될 때까지 가열하면서 교반하며; (2) 1.5g의 폴리에틸렌이민 사차 암모늄염, 1.0g의 폴리에틸렌 글리콜, 0.10g의 메틸렌 블루 및 0.02g의 에센스를 상기 용액에 첨가하여 각종 원료가 용해되도록 계속하여 교반하고; (3) 0.6g의 트리에탄올아민을 첨가하여 교반한 다음 용액의 pH 값을 테스트하며, 상황에 따라 계속하여 소량의 트리에탄올아민을 적가하여, 용액의 pH 값이 7.5~8.0 사이가 되도록 조절하여, 담청색 겔을 형성시키며; (4) 진공에서 감압을 진행하여 기포를 제거하여 최종제품을 얻는다.
커플링제의 물리화학적 성능:
실시예 3의 물리화학적 성능은 표 3에 나타난 바와 같고, 결과는 이의 점도가 적합하고 소리 감쇠가 낮다는 것을 보여준다.
| 순서번호 | 지표 | 결과 |
| 1 | pH 값 | 7.4 |
| 2 | 점도 | 15.5 Pa.s |
| 3 | 소리 저항력 | 1.64 × 106 Pa.sm-1 |
| 4 | 소리 감쇠 | 0.238 dB.cm-1. ΜΗz-1 |
| 5 | 음속 | 1610 m.s-1 |
임상 응용 효과 측정:
실시예 3의 커플링제에 대해 임상 응용 측정을 진행한 결과, 상기 커플링제는 도포가 용이하고, 슬라이딩성이 좋으며, 초음파 프로브에 손상이 없고, 피부에 자극이 없으며, 실시예 3의 커플링제는 초음파 프로브와 피부에 대한 결합 효과가 좋고, 획득되는 이미지가 뚜렷하다는 것을 보여준다.
실시예
4:
폴리 카보머, 폴리에틸렌이민 사차 암모늄염(분자량은 10000g/mol임), 폴리에틸렌 글리콜(분자량은 5000g/mol임), 트리에탄올아민, 메틸렌 블루 및 에센스를 원료로 하되, 구체적인 중량 백분율은 하기와 같다. 카보머는 1.0%이고, 폴리에틸렌이민 사차 암모늄염은 2.0%이며, 폴리에틸렌 글리콜은 1.5%이고, 트리에탄올아민은 0.6%이며, 메틸렌 블루는 0.05%이고, 에센스는 0.02%이며, 나머지는 증류수이다.
제조방법:
(1) 1.0g의 카보머를 취하여 94.8 mL의 물에 첨가하고, 그 용액이 팽윤될 때까지 가열하면서 교반하며; (2) 2.0g의 폴리에틸렌이민 사차 암모늄염, 1.5g의 폴리에틸렌 글리콜, 0.05g의 메틸렌 블루 및 0.02g의 에센스를 상기 용액에 첨가하여 각종 원료가 용해되도록 계속하여 교반하고; (3) 0.6g의 트리에탄올아민을 첨가하여 교반한 다음 용액의 pH 값을 테스트하며, 상황에 따라 계속하여 소량의 트리에탄올아민을 적가하여, 용액의 pH 값이 7.5~8.0 사이가 되도록 조절하여, 담청색 겔을 형성시키며; (4) 진공에서 감압을 진행하여 기포를 제거하여 최종제품을 얻는다.
커플링제의 물리화학적 성능:
실시예 4의 물리화학적 성능은 표 4에 나타난 바와 같고, 결과는 이의 점도가 적합하고 소리 감쇠가 낮다는 것을 보여준다.
| 순서번호 | 지표 | 결과 |
| 1 | pH 값 | 7.1 |
| 2 | 점도 | 17.2 Pa.s |
| 3 | 소리 저항력 | 1.68 × 106 Pa.sm-1 |
| 4 | 소리 감쇠 | 0.229 dB.cm- 1.ΜΗz-1 |
| 5 | 음속 | 1650 m.s-1 |
임상 응용 효과 측정:
실시예 4의 커플링제에 대해 임상 응용 측정을 진행한 결과, 상기 커플링제는 도포가 용이하고, 슬라이딩성이 좋으며, 초음파 프로브에 손상이 없고, 피부에 자극이 없으며, 실시예 4의 커플링제는 초음파 프로브와 피부에 대한 결합 효과가 좋고, 획득되는 이미지가 뚜렷하다는 것을 보여준다.
실시예
5:
폴리 카보머, 폴리에틸렌이민 사차 암모늄염(분자량은 30000g/mol임), 폴리에틸렌 글리콜(분자량은 5000g/mol임), 트리에탄올아민, 메틸렌 블루 및 에센스를 원료로 하되, 구체적인 중량 백분율은 하기와 같다. 카보머는 1.0%이고, 폴리에틸렌이민 사차 암모늄염은 2.0%이며, 폴리에틸렌 글리콜은 1.0%이고, 트리에탄올아민은 0.6%이며, 메틸렌 블루는 0.1%이고, 에센스는 0.02%이며, 나머지는 증류수이다.
제조방법:
(1) 1.0g의 카보머를 취하여 95.3 mL의 물에 첨가하고, 그 용액이 팽윤될 때까지 가열하면서 교반하며; (2) 2.0g의 폴리에틸렌이민 사차 암모늄염, 1.0g의 폴리에틸렌 글리콜, 0.1g의 메틸렌 블루 및 0.02g의 에센스를 상기 용액에 첨가하여 각종 원료가 용해되도록 계속하여 교반하고; (3) 0.6g의 트리에탄올아민을 첨가하여 교반한 다음 용액의 pH 값을 테스트하며, 상황에 따라 계속하여 소량의 트리에탄올아민을 적가하여, 용액의 pH 값이 7.5~8.0 사이가 되도록 조절하여, 담청색 겔을 형성시키며; (4) 진공에서 감압을 진행하여 기포를 제거하여 최종제품을 얻는다.
커플링제의 물리화학적 성능:
실시예 5의 물리화학적 성능은 표 5에 나타난 바와 같고, 결과는 이의 점도가 적합하고 소리 감쇠가 낮다는 것을 보여준다.
| 순서번호 | 지표 | 결과 |
| 1 | pH 값 | 7.4 |
| 2 | 점도 | 24.4 Pa.s |
| 3 | 소리 저항력 | 1.88 × 106 Pa.sm-1 |
| 4 | 소리 감쇠 | 1710 m.s-1 |
| 5 | 음속 | 1430 m.s-1 |
임상 응용 효과 측정:
실시예 5의 커플링제에 대해 임상 응용 측정을 진행한 결과, 상기 커플링제는 도포가 용이하고, 초음파 프로브에 손상이 없으며, 피부에 자극이 없고, 실시예 5의 커플링제는 초음파 프로브와 피부에 대한 결합 효과가 좋고, 획득되는 이미지가 뚜렷하다는 것을 보여준다.
실시예 6:
폴리 카보머, 폴리에틸렌이민 사차 암모늄염(분자량은 30000g/mol임), 폴리에틸렌 글리콜(분자량은 5000g/mol임), 트리에탄올아민, 메틸렌 블루 및 에센스를 원료로 하되, 구체적인 중량 백분율은 하기와 같다. 카보머는 1.0%이고, 폴리에틸렌이민 사차 암모늄염은 1.5%이며, 폴리에틸렌 글리콜은 1.5%이고, 트리에탄올아민은 0.6%이며, 메틸렌 블루는 0.05%이고, 에센스는 0.02%이며, 나머지는 증류수이다.
제조방법:
(1) 1.0g의 카보머를 취하여 95.3 mL의 물에 첨가하고, 그 용액이 팽윤될 때까지 가열하면서 교반하며; (2) 1.5g의 폴리에틸렌이민 사차 암모늄염, 1.5g의 폴리에틸렌 글리콜, 0.05g의 메틸렌 블루 및 0.02 g의 에센스를 상기 용액에 첨가하여 각종 원료가 용해되도록 계속하여 교반하고; (3) 0.6g의 트리에탄올아민을 첨가하여 교반한 다음 용액의 pH 값을 테스트하며, 상황에 따라 계속하여 소량의 트리에탄올아민을 적가하여, 용액의 pH 값이 7.5~8.0 사이가 되도록 조절하여, 담청색 겔을 형성시키며; (4) 진공에서 감압을 진행하여 기포를 제거하여 최종제품을 얻는다.
커플링제의 물리화학적 성능:
실시예 6의 물리화학적 성능은 표 6에 나타난 바와 같고, 결과는 이의 점도가 적합하고 소리 감쇠가 낮다는 것을 보여준다.
| 순서번호 | 지표 | 결과 |
| 1 | pH 값 | 7.2 |
| 2 | 점도 | 21.9 Pa.s |
| 3 | 소리 저항력 | 1.75 × 106 Pa.sm-1 |
| 4 | 소리 감쇠 | 0.193 dB.cm- 1.ΜΗz-1 |
| 5 | 음속 | 1500 m.s-1 |
임상 응용 효과 측정:
실시예 6의 커플링제에 대해 임상 응용 측정을 진행한 결과, 상기 커플링제는 도포가 용이하고, 초음파 프로브에 손상이 없으며, 피부에 자극이 없고, 실시예 6의 커플링제는 초음파 프로브와 피부에 대한 결합 효과가 좋고, 획득되는 이미지가 뚜렷하다는 것을 보여준다.
실험예
1: 항균성 의료용 초음파
커플링제
세균번식 억제 효과 측정
1.1 실험목적:
본 발명에서 제조되는 항균성 의료용 초음파 커플링제의 세균번식 억제 효과를 측정하고, 이와 현행시장에서의 제품을 비교한다.
1.2 실험기기와 원료:
지멘스(Siemens)의 ACUS0N X150 초음파 진단 시스템, 본 발명에서 제조되는 항균성 초음파 커플링제, 창춘씽스(
)의 세균번식 억제 초음파 커플링제, 성유(
) 브랜드의 의료용 세균번식 억제 소독 타입 초음파 커플링제, 5cm × 5cm인 멸균 규격판(sterilizing etalon board), 무균 용출액, 면봉, 생리 식염수, 한천배지(nutrient agar), 증류수.
1.3 실험방법:
본 실험에서 사용하는 방법은 <일회용 위생 용품을 사용하는 위생 표준(GB15979-1995)>에 따라 엄격하게 실시한다.
아래 실시예 1을 예로 들어 구체적인 실험방법을 설명한다. 실시예에서 제조되는 상이한 배분율의 초음파 커플링제에 대해 초음파 검사를 진행한다.
1.3.1 샘플링
초음파 검사를 진행하기 전에, 우선 복부 피부에 대해 샘플링을 진행하여 참고로 하고; 실시예 1을 응용하여 초음파 검사를 1시간 동안 진행한 후, 재차 동일한 부분의 검사 받을 복부 구역의 피부에 대해 샘플링을 진행한다.
샘플링 방법은 <의료기관 소독 기술 규범-2012판>에 따라 실시하고, 구체적인 방법은 하기와 같다. 5cm × 5cm인 멸균 규격판을 사용하여 검사 받을 피부 부위에 놓고, 상응한 중화제가 함유된 무균 용출액이 스며든 하나의 면봉을 사용하여, 규격판 내에서 가로세로 방식으로 왕복적으로 균일하게 각각 5회씩 문지르며, 이에 따라 면봉을 돌리고, 손과 접촉된 부위를 잘라 버린 후, 면봉을 200mL의 멸균 생리 식염수에 투입시키고 충분히 균일하게 혼합시켜, 하나의 생리 식염수 샘플 용액을 얻어 검사용으로 마련한다.
1.3.2 측정
1.3.1에서의 생리 식염수 상청액을 취하여 측정할 샘플 용액을 위해 세균 콜로니를 계수한다. 총 5개의 페트리 접시에 접종시키고, 매 하나의 페트리 접시에 측정할 샘플 용액을 1mL씩 첨가한 다음, 45°C 정도까지 냉각시켜 융해된 15~20mL의 한천배지를 각 페트리 접시 안에 부어 넣고 균일하게 혼합시킨다. 한천이 응고된 후 페트리 접시를 뒤집어엎고 35°C ± 2°C인 온도에서 48h 동안 배양시킨 후, 페트리 접시 위의 콜로니수를 산출한다.
1.3.3 콜로니수 산출
콜로니가 편상으로 생장된 페트리 접시는 사용하기에 적합하지 않고; 요구에 부합되는 페트리 접시 위의 콜로니를 계수하여, 하기 식에 따라 결과를 산출한다.
X1=A*K/5
식에서, X1은 세균 콜로니의 총수이고, 단위는 cfu/mL이며;
A는 5개의 한천배지 상의 세균 콜로니의 총수이고;
K는 희석도이다.
1.3.4 결과와 토론
동일한 방법을 응용하여, 실시예 2 내지 실시예 6, 창춘씽스(
)의 세균번식 억제 초음파 커플링제 및 성유(
) 브랜드의 의료용 세균번식 억제 소독 타입 초음파 커플링제에 대해 각각 측정을 진행하면, 측정 결과는 표 7과 같고, 검사 받을 피부에 있어서, 초음파 검사를 1시간 동안 진행한 후의 콜로니수는 초음파 검사를 진행하기 전의 콜로니수보다 많이 적고, 실시예 1에서 제조된 상이한 배분율의 각종 초음파 커플링제 및 시장화된 두가지 초음파 커플링제는 모두 아주 좋은 항균 효과를 구비한다는 것을 보여준다. 본 실시예의 초음파 커플링제를 응용하여 초음파 검사를 진행하면, 초음파 검사를 1시간 동안 진행한 후의 콜로니수는 64 내지 88 cfu/mL 사이에 있으나, 시중에서 구매한 두 가지 제품을 응용하여 초음파 검사를 진행하면, 초음파 검사를 1시간 동안 진행한 후의 콜로니수가 모두 90 cfu/mL보다 큰데, 이는 본 발명의 항균성 의료용 초음파 커플링제가 보다 좋은 항균 효과를 구비한다는 것을 설명한다.
| 초음파 검사 전 콜로니수 cfu/mL |
초음파 검사를 1시간 동안 진행한 후의 콜로니수 cfu/mL |
|
| 실시예1 | 9310 | 82 |
| 실시예2 | 9040 | 64 |
| 실시예3 | 9300 | 78 |
| 실시예4 | 8200 | 87 |
| 실시예5 | 8870 | 74 |
| 실시예6 | 9250 | 88 |
성유( |
9070 | 91 |
창춘씽스( |
9190 | 92 |
Claims (2)
- 중량 백분율 기준으로 1%의 카보머(carbomer), 0.6%의 트리에탄올아민(triethanolamine), 1 내지 2%의 폴리에틸렌이민 사차 암모늄염(polyethyleneimine quaternary ammonium salt), 1 내지 2%의 폴리에틸렌 글리콜(polyethylene glycol), 0.05 내지 0.1%의 메틸렌 블루(methylene blue), 0.02%의 에센스(essence), 나머지는 증류수인 원료로 제조되는, 항균성 의료용 초음파 커플링제.
- (1) 카보머를 물에 첨가하여 용액을 형성하고, 카보머가 팽윤될 때가지 가열하여 교반하는 단계;
(2) 폴리에틸렌이민 사차 암모늄염, 폴리에틸렌 글리콜, 메틸렌 블루 및 에센스를 상기 용액에 첨가하고, 각종 원료가 용해되도록 계속하여 교반하는 단계;
(3) 계속하여 트리에탄올아민을 첨가하여 용액의 pH 값이 7.5 내지 8.0 사이가 될 때까지 조절하여, 담청색 겔을 형성시키며, 진공에서 감압을 진행하여 기포를 제거하여 최종제품을 얻는 단계를 포함하는, 제1항에 따른 항균성 의료용 초음파 커플링제의 제조방법.
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