CN101711882B - 具有快速高效杀菌消毒功能的医用超声耦合剂及其装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及具有快速高效杀菌消毒功能的医用超声耦合剂及其装置，该医用超声耦合剂包括卤代二苯醚，2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇，溶解剂，耦合剂，中和剂和蒸馏水。其制备步骤如下：称取2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚并溶于丙三醇；称取交联聚丙烯酸树脂溶于蒸馏水中；称取2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇及三乙醇胺溶于蒸馏水中；然后将第一步得到的溶液在搅拌下加进第二步得到的溶液，之后补足相应量蒸馏水，加第三步所得溶液，使成凝胶。本发明能在医用B超检查过程中，对受检区皮肤、粘膜及超声探头，进行快速高效杀菌消毒，能够预防并减少医院內交叉感染；同时对超声探头也无损害，且制备方法工艺简洁，不污染环境。
Description
技术领域
本发明属于医药化工领域，涉及一种具有快速高效杀菌消毒功能的医用超声耦合剂及其装置。
背景技术
医用超声耦合剂是目前在临床上广泛应用的试剂，其功能是加强超声探头和人体皮肤之间的耦合，隔绝超声探头和被检查部位皮肤之间的空气，使声波传导不受空气的影响而衰减，以达到准确清晰的检查结果。
由于超声探头与病患身体进行接触，尤其是通过腔道粘膜进行B超检查时，超声探头本身的消毒处理变得非常重要。中华人民共和国卫生部2002第27号令所颁布的《消毒管理办法》第六条、中华人民共和国卫生部2006笌48号令所颁布的《医院感染管理办法》第三章第十二条规定：凡接触皮肤和粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平。
然而，目前现有技术中的医用超声耦合剂一般都不具有消毒杀菌的功能，导致现有的医学超声探头达不到消毒水平，在临床的实际应用中，还存在如下技术缺陷：1、传统医用超声耦合剂只是起隔绝空气的作用，并无杀菌消毒的作用；2、超声探头材料与结构的特殊性，决定了绝大多数对塑料、橡胶和金属器械具有腐蚀作用的消毒剂，不能用于超声探头的消毒；同时，也不能用浸泡法对超声探头进行消毒；3、因为B超工作频率太高，便要求消毒时间越短越好，常常在1分钟左右。
现在虽有消毒型医用超声耦合剂上市，但单一的消毒剂配方难已在1分钟左右杀灭病原微生物。现有技术中的超声耦合剂中仅仅含有单一种类的灭菌剂，具有其杀菌效果的明显局限性。同时，无法使得受检皮肤表面产生滞留杀菌作用。而一部分常用灭菌剂之间往往存在拮抗作用，共同使用过程中有可能互相削弱其灭菌效果，无法实现其抗菌谱的叠加，更加无法实现广谱杀菌的效果。
同时，在本领域的现有技术中，具有杀菌效果的医用超声耦合剂的制备过程中存在具有腐蚀性或刺激性的组分，；有可能对生产人员具有毒性，危害生产人员的身体健康；此外，也有可能引发环境污染。
因此，本领域目前急需一种具有广谱、快速及高效杀菌效果，不影响超声效果，安全无毒，不刺激皮肤表面，能够使得受检皮肤表面产生滞留杀菌作用，并且不腐蚀医用超声探头，制备过程简单以及成本低廉的的医用超声耦合剂，尤其对于通过腔道粘膜进行B超检查更具有重要意义。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的缺陷，提供一种具有快速高效杀菌消毒功能的医用超声耦合剂及其装置。
一种具有快速高效杀菌消毒功能的医用超声耦合剂，包括如下组分：
卤代二苯醚 0.01wt％～0.5wt％；
2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇 0.01wt％～0.1wt％；
溶解剂 4wt％～7wt％；
耦合剂 0.6wt％～1.5wt％；
中和剂 0.1wt％～1wt％；
水 89.90wt％-～95.28wt％。
较佳的，所述卤代二苯醚为2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚。
较佳的，所述耦合剂选自交联聚丙烯酸树脂、羟乙基纤维素或羟丙基纤维素中的一种或多种的组合，进一步优选为交联聚丙烯酸树脂。
较佳的，所述溶解剂选自丙三醇、丙二醇或聚乙二醇中的一种，进一步优选为丙三醇。
较佳的，所述中和剂为三乙醇胺。
较佳的，所述具有快速高效杀菌消毒功能的医用超声耦合剂中含有如下组分，且各组分的重量百分比如下：
2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚 0.01wt％；
2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇 0.01wt％；
丙三醇 4wt％；
交联聚丙烯酸树脂 0.6wt％；
三乙醇胺 0.1wt％；
蒸馏水 95.28wt％。
较佳的，所述具有快速高效杀菌消毒功能的医用超声耦合剂中含有如下组分，且各组分的重量百分比如下：
2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚 0.5wt％；
2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇 0.1wt％；
丙三醇 7wt％；
交联聚丙烯酸树脂 1.5wt％；
三乙醇胺 1wt％；
蒸馏水 89.90wt％。
较佳的，所述具有快速高效杀菌消毒功能的医用超声耦合剂中含有如下组分，且各组分的重量百分比如下：
2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚 0.2wt％；
2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇 0.05wt％；
丙三醇 5.5wt％；
交联聚丙烯酸树脂 1wt％；
三乙醇胺 0.5wt％；
蒸馏水 92.75wt％。
其中，2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚的作用是：可快速杀灭细菌，真菌和病毒等病原微生物；2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇为广谱杀菌剂，对革兰氏阴性菌及各类假单胞菌效果更好，；丙三醇作为溶解剂溶解2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚，并润滑皮肤；交联聚丙烯酸树脂是形成凝胶状物质的高分子材料，作为耦合剂主体；三乙醇胺作为中和剂中和交联聚丙烯酸树脂，使其为中性并呈现凝胶形态；它们对受检皮肤有滞留杀菌效果。
本发明中所述的具有快速高效杀菌消毒功能的医用超声耦合剂的制备方法包括如下步骤：
1)按重量百分比称取卤代二苯醚和溶解剂，将卤代二苯醚完全溶入溶解剂中制得卤代二苯醚溶液，静置；
2)按重量百分比称取耦合剂，并将耦合剂溶于蒸馏水中，制得耦合剂溶液；
3)按重量百分比称取2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇及中和剂，并将2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇和中和剂溶于蒸馏水中制得2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇溶液；
4)将步骤1)中制得的卤代二苯醚溶液在搅拌下，加入步骤2)中制得的耦合剂溶液后，继续搅拌5～30分钟，再按重量百分比补足水，并在搅拌状态下缓慢加入步骤3)中制得的2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇溶液，即可制得具有快速高效杀菌消毒功能的医用超声耦合剂。
优选的，所述步骤1)中的静置时间为10～15小时，进一步优选为12小时。
本发明还公开了一种具有快速高效杀菌消毒功能的医用超声耦合剂装置，该医用超声耦合剂装置包括医用超声耦合剂软管，且所述医用超声耦合剂软管的一端通过接口与斜头装置固定连接且连通，所述斜头装置顶部设有开口，所述斜头装置与帽盖活动连接；该医用超声耦合剂软管内填充有上述具有快速高效杀菌消毒功能的医用超声耦合剂。
本发明中的具有快速高效杀菌消毒功能的医用超声耦合剂为中性白色或乳白色凝胶，具体参数如表1所示。
表1、产品的理化技术指标检测结果
| 序号 | 理化技术指标 | 单位 | 量值 |
| 1 | 装量 | g | 20g/管或12g/袋 |
| 2 | 粘度 | Pa.s/m | ≥15 |
| 3 | pH值 | / | 7.2 |
| 4 | 声速(35℃) | m/s | 1580 |
| 5 | 声阻抗力(35℃) | Pa.s/m | 1.587×106 |
| 6 | 声衰减(35℃) | dB/(cm.MHz) | 0.23 |
结论：理化指标和声学特征性合格，本医用超声耦合剂与人体软组织声阻抗匹配良好，声衰减小，其声学性能适宜作医用超声耦合剂。
经过对该具有快速高效杀菌消毒功能的医用超声耦合剂进行理化性质的检测可知本发明中制得的医用超声耦合剂的理化指标和声学特征性均符合标准，其细菌学检测结果显示如表2所示。
表2、细菌学检测结果
| 检测项目 | 检测标准 | 检测结果 | 结论 |
| 细菌总数 | ≤1000个/克 | ≤100个/克 | 合格 |
| 金黄色葡萄球菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.99％ | 合格 |
| 大肠杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.99％ | 合格 |
| 绿脓杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 产气杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 粪产杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 萤光假单胞菌 | 杀灭率≥90.0％ | ≥99.00％ | 合格 |
| 黄曲霉菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 变形杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 枯草芽孢杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 白色念珠菌 | 杀灭率≥90.0％ | ≥99.00％ | 合格 |
| 乙肝表面抗原 | 杀灭率≥99.9％ | 100％ | 合格 |
本发明提供了一种具有快速高效杀菌消毒的医用超声耦合剂及其制备方法。本发明中的医用超声耦合剂对超声探头无任何腐蚀性、溶胀性，亦不需浸泡，并使得医学B超探头能够达到国家法规的消毒要求；更重要的是，其杀菌消毒剂的复方成份，且该复方抗菌剂之间存在协同作用，共同使用过程中不会互相削弱其灭菌效果，实现其抗菌谱的叠加，进而实现广谱杀菌的效果，充分保证它能在短时间内快速高效杀菌消毒，并在B超整个检查过程中，对超声探头进行杀菌消毒，使用方便。同时，在B超检查过程中，能够使得受检皮肤表面产生滞留杀菌作用。
本发明选用了优质耦合剂材料交联聚丙烯酸树脂作为主体；更重要的是，采用2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚与2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇作为杀菌消毒剂复合配方，不仅对超声探头无腐蚀性，并能对超声探头进行快速高效地杀菌消毒，还能对受检接触区域的皮肤及粘膜有滞留杀菌作用。并且在制备过程中，不仅对环境无污染，而且对配制工人也无毒害。
本发明的有益效果，是通过对用于皮肤和腔道粘膜的杀菌型医用耦合剂，有关超声阻抗率、声衰减、杀菌力、皮肤粘膜刺激性、毒性、橡胶腐蚀性、性状、PH值及卫生指标等进行了实验和检测，证明本发明产品符合各相关要求和标准。
本发明和现有耦合剂相比具有以下优点：能够快速高效地杀灭病原微生物，对超声探头检查全程杀菌消毒，大大降低了医院内交叉感染，且对患者受检皮肤有滞留消毒作用，无副作用；不污染环境；制备工艺简洁，节省了投资成本。同时，在制备方法中，交联聚丙烯酸树脂显酸性能，能与中和剂反应形成无色透明粘稠凝胶，但强碱氢氧化钠与交联聚丙烯酸树脂反应生成的凝胶并不细腻；氨水与之反应虽产生细腻的凝胶，但氨水浓度不易控制；加之氢氧化钠与氨水对配制人员有毒性，本发明中使用三乙醇胺作为中和剂，不仅产生细腻凝胶，不刺激受检皮肤，而且在配制过程中对生产人员无毒害；也不污染环境。
本发明的医用超声耦合剂对超声仪器探头和皮肤耦合作用良好，无漏声现象，探头推动自如，润滑性好。此外，配制工艺中设备投资少，成本低廉，有利于工业化生产。本发明还公开了一种医用超声耦合剂装置，该医用超声耦合剂装置顶部设有斜头装置。在使用过程中，医用超声耦合剂软管中填充的医用超声耦合剂可以通过接口流入斜头装置中，并且通过开口流出即可施用在皮肤表面或者直接施用于医用超声探头上，斜头装置的结构更有利于医用超声耦合剂均匀涂抹在受检皮肤表面，有利于超声的检查。
附图说明
图1本发明中所述具有快速高效杀菌消毒功能的医用超声耦合剂装置的结构示意图。
具体实施方式
下面通过具体实施例进一步描述本发明的技术方案。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。
实施例1：
1、制备总重量为1000克的具有快速高效杀菌消毒的医用超声耦合剂。
第一步，称取总重量0.01％的2，4，4’--三氯-2’--羟基二苯醚，0.1克；称取总重量4％的丙三醇，40克；将0.1克2，4，4’--三氯-2’--羟基二苯醚完全溶入丙三醇液中，静置12小时；
第二步，称取总重量0.6％的交联聚丙烯酸树脂，6克；溶于250克的蒸馏水中，得到交联聚丙烯酸树脂溶液；
第三步，称取总重量0.01％的2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇，0.1克；及0.1％的三乙醇胺，1克，分别溶于100克蒸馏水中；
第四步，将第一步得到的含2，4，4’--三氯-2’--羟基二苯醚的丙三醇溶液在搅拌下，加进第二步得到的交联聚丙烯酸树脂溶液中后，继续搅拌5分钟，再按重量补足604克蒸馏水，并在搅拌状态下缓慢加第三步所得含2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇的三乙醇胺溶液，使成凝胶，可得中性白色成乳白色凝胶状快速高效杀菌消毒的医用超声耦合剂成品；
第五步，分装，抽样检验，保存。
2、将上述合成的具有快速高效杀菌消毒功能的医用超声耦合剂注入到如图1中所示的医用超声耦合剂装置中。如图1中所示，该医用超声耦合剂装置包括医用超声耦合剂软管1，医用超声耦合剂软管1的一端通过接口3与斜头装置2连通，所述斜头装置2顶部设有开口4，斜头装置2与帽盖5活动连接。其中，斜头装置2的顶部为斜椭圆形。在使用过程中，医用超声耦合剂软管1中填充的医用超声耦合剂可以通过接口3流入斜头装置2中，并且通过开口4流出即可施用在皮肤表面或者直接施用于医用超声探头上。斜头装置2的结构更有利于医用超声耦合剂均匀涂抹在受检皮肤表面，有利于超声的检查。
3、外观及使用效果检验：
1)本实用新型中制得的具有快速高效杀菌消毒功能的医用超声耦合剂为中性白色或乳白色凝胶，具体参数如表1所示。
表3、实施例1中制得的医用超声耦合剂的理化技术指标检测结果
| 序号 | 理化技术指标 | 单位 | 量值 |
| 1 | 装量 | g | 20g/管 |
| 2 | 粘度 | Pa.s/m | ≥15 |
| 3 | pH值 | / | 7.2 |
| 4 | 声速(35℃) | m/s | 1580 |
| 5 | 声阻抗力(35℃) | Pa.s/m | 1.587×106 |
| 6 | 声衰减(35℃) | dB/(cm.MHz) | 0.23 |
结论：理化指标和声学特征性合格，实施例1中制得的医用超声耦合剂与人体软组织声阻抗匹配良好，声衰减小，其声学性能适宜作医用超声耦合剂。在使用过程中，该医用超声耦合剂对超声仪器探头和皮肤耦合作用良好，无漏声现象，探头推动自如，润滑性好。且涂布于人体皮肤表面以后，对皮肤无刺激作用，使用感良好。
2)使用实施例1中制得的具有快速高效杀菌消毒的医用超声耦合剂涂于超声探头，涂50秒后进行检测，检测结果如表4所示：
表4实施例1中制得的医用超声耦合剂的细菌学检测结果
| 检测项目 | 检测标准 | 检测结果 | 结论 |
| 细菌总数 | ≤1000个/克 | ≤100个/克 | 合格 |
| 金黄色葡萄球菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.99％ | 合格 |
| 大肠杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.99％ | 合格 |
| 绿脓杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 产气杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 粪产杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 萤光假单胞菌 | 杀灭率≥90.0％ | ≥99.00％ | 合格 |
| 黄曲霉菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 变形杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 枯草芽孢杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 白色念珠菌 | 杀灭率≥90.0％ | ≥99.00％ | 合格 |
| 乙肝表面抗原 | 杀灭率≥99.9％ | 100％ | 合格 |
3)使用实施例1中制得的具有快速高效杀菌消毒的医用超声耦合剂涂布后的超声探头作用于皮肤表面，在进行超声检测后的1小时后检测超声作用皮肤表面以及未受检皮肤表面的细菌含量，检测结果如表5所示，该检查结果表明：本实施例中制得的医用超声耦合剂能够使得受检皮肤表面产生滞留杀菌作用，与对照区相比较，受检区的皮肤表面菌落数比对照区皮肤表面的菌落数降低很多，证明本实施例中制得的医用超声耦合剂1小时后滞留杀菌作用显著。
表5实施例1中制得的医用超声耦合剂的受检皮肤表面滞留杀菌作用检测结果
| 组别 | 采样人数 | 受检皮肤菌落数平均值(cfu/受检区) | 未受检皮肤菌落数平均值(cfu/对照区) |
| 1 | 50人 | 86 | 8,140 |
| 2 | 50人 | 81 | 7,950 |
| 3 | 50人 | 73 | 7,430 |
结论：本实施例中制得的医用超声耦合剂具有广谱、快速及高效杀菌效果，能够使得受检皮肤表面产生滞留杀菌作用，不腐蚀医用超声探头，不影响超声效果，制备过程简单以及成本低廉。
实施例2：
1、制备总重量为1000克的具有快速高效杀菌消毒的医用超声耦合剂。
第一步，称取总重量0.2％的2，4，4’--三氯-2’--羟基二苯醚，2克；称取总重量5.5％的丙三醇，55克；将2克2，4，4’--三氯-2’--羟基二苯醚完全溶入丙三醇液中，静置12小时；
第二步，称取总重量1％的交联聚丙烯酸树脂，10克；溶于350克的蒸馏水中，得到交联聚丙烯酸树脂溶液；
第三步，称取总重量0.05％的2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇，0.5克；及0.5％的三乙醇胺，5克，分别溶于100克蒸馏水中；
第四步，将第一步得到的含2，4，4’--三氯-2’--羟基二苯醚的丙三醇溶液在搅拌下，加进第二步得到的交联聚丙烯酸树脂溶液中后，继续搅拌15分钟，再按重量补足477.5克蒸馏水，并在搅拌状态下缓慢加第三步所得含2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇的三乙醇胺溶液，使成凝胶，可得中性白色成乳白色凝胶状快速高效杀菌消毒的医用超声耦合剂成品；
第五步，分装，抽样检验，保存。
2、外观及使用效果检验：
1)本实用新型中制得的具有快速高效杀菌消毒功能的医用超声耦合剂为中性白色或乳白色凝胶，具体参数如表6所示。
表6、实施例2中制得的医用超声耦合剂的理化技术指标检测结果
| 序号 | 理化技术指标 | 单位 | 量值 |
| 1 | 装量 | g | 12g/袋 |
| 2 | 粘度 | Pa.s/m | ≥15 |
| 3 | pH值 | / | 7.3 |
| 4 | 声速(35℃) | m/s | 1580 |
| 5 | 声阻抗力(35℃) | Pa.s/m | 1.585×106 |
| 6 | 声衰减(35℃) | dB/(cm.MHz) | 0.228 |
结论：理化指标和声学特征性合格，实施例2中制得的医用超声耦合剂与人体软组织声阻抗匹配良好，声衰减小，其声学性能适宜作医用超声耦合剂。在使用过程中，该医用超声耦合剂对超声仪器探头和皮肤耦合作用良好，无漏声现象，探头推动自如，润滑性好。且涂布于人体皮肤表面以后，对皮肤无刺激作用，使用感良好。
2)使用实施例2中制得的具有快速高效杀菌消毒的医用超声耦合剂涂于超声探头，涂50秒后进行检测，检测结果如表7所示：
表7实施例2中制得的医用超声耦合剂的细菌学检测结果
| 检测项目 | 检测标准 | 检测结果 | 结论 |
| 细菌总数 | ≤1000个/克 | ≤100个/克 | 合格 |
| 金黄色葡萄球菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.99％ | 合格 |
| 大肠杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.99％ | 合格 |
| 绿脓杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 产气杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 粪产杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 萤光假单胞菌 | 杀灭率≥90.0％ | ≥99.00％ | 合格 |
| 黄曲霉菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 变形杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 枯草芽孢杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 白色念珠菌 | 杀灭率≥90.0％ | ≥99.00％ | 合格 |
| 乙肝表面抗原 | 杀灭率≥99.9％ | 100％ | 合格 |
3)使用实施例2中制得的具有快速高效杀菌消毒的医用超声耦合剂涂布后的超声探头作用于皮肤表面，在进行超声检测后的1小时后检测超声作用皮肤表面以及未受检皮肤表面的细菌含量，检测结果如表8所示，该检查结果表明：本实施例中制得的医用超声耦合剂能够使得受检皮肤表面产生滞留杀菌作用，与对照区相比较，受检区的皮肤表面菌落数比对照区皮肤表面的菌落数降低很多，证明本实施例中制得的医用超声耦合剂1小时后滞留杀菌作用显著。
表8实施例2中制得的医用超声耦合剂的受检皮肤表面滞留杀菌作用检测结果
| 组别 | 采样人数 | 受检皮肤菌落数平均值(cfu/受检区) | 未受检皮肤菌落数平均值(cfu/对照区) |
| 1 | 50人 | 79 | 8,230 |
| 2 | 50人 | 83 | 8,050 |
| 3 | 50人 | 79 | 7,500 |
结论：本实施例中制得的医用超声耦合剂具有广谱、快速及高效杀菌效果，能够使得受检皮肤表面产生滞留杀菌作用，不腐蚀医用超声探头，不影响超声效果，制备过程简单以及成本低廉。
实施例3：
1、制备总重量为1000克的具有快速高效杀菌消毒的医用超声耦合剂。
第一步，称取总重量0.5％的2，4，4’--三氯-2’--羟基二苯醚，5克；称取总重量7％的丙三醇，70克；将5克2，4，4’--三氯-2’--羟基二苯醚完全溶入丙三醇液中，静置12小时；
第二步，称取总重量1.5％的交联聚丙烯酸树脂，15克；溶于450克的蒸馏水中，得到交联聚丙烯酸树脂溶液；
第三步，称取总重量0.1％的2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇，1克；及1％的三乙醇胺，10克，分别溶于100克蒸馏水中；
第四步，将第一步得到的含2，4，4’--三氯-2’--羟基二苯醚的丙三醇溶液在搅拌下，加进第二步得到的交联聚丙烯酸树脂溶液中后，继续搅拌30分钟，再按重量补足349克蒸馏水，并在搅拌状态下缓慢加第三步所得含2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇的三乙醇胺溶液，使成凝胶，可得中性白色成乳白色凝胶状快速高效杀菌消毒的医用超声耦合剂成品；
第五步，分装，抽样检验，保存。
2、外观及使用效果检验：
1)本实用新型中制得的具有快速高效杀菌消毒功能的医用超声耦合剂为中性白色或乳白色凝胶，具体参数如表9所示。
表9、实施例3中制得的医用超声耦合剂的理化技术指标检测结果
| 序号 | 理化技术指标 | 单位 | 量值 |
| 1 | 装量 | g | 20g/管 |
| 2 | 粘度 | Pa.s/m | ≥15 |
| 3 | pH值 | / | 7.2 |
| 4 | 声速(35℃) | m/s | 1580 |
| 5 | 声阻抗力(35℃) | Pa.s/m | 1.587×106 |
| 6 | 声衰减(35℃) | dB/(cm.MHz) | 0.23 |
结论：理化指标和声学特征性合格，实施例3中制得的医用超声耦合剂与人体软组织声阻抗匹配良好，声衰减小，其声学性能适宜作医用超声耦合剂。在使用过程中，该医用超声耦合剂对超声仪器探头和皮肤耦合作用良好，无漏声现象，探头推动自如，润滑性好。且涂布于人体皮肤表面以后，对皮肤无刺激作用，使用感良好。
2)使用实施例3中制得的具有快速高效杀菌消毒的医用超声耦合剂涂于超声探头，涂50秒后进行检测，检测结果如表10所示：
表10实施例3中制得的医用超声耦合剂的细菌学检测结果
| 检测项目 | 检测标准 | 检测结果 | 结论 |
| 细菌总数 | ≤1000个/克 | ≤100个/克 | 合格 |
| 金黄色葡萄球菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.99％ | 合格 |
| 大肠杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.99％ | 合格 |
| 绿脓杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 产气杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 粪产杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 萤光假单胞菌 | 杀灭率≥90.0％ | ≥99.00％ | 合格 |
| 黄曲霉菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 变形杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 枯草芽孢杆菌 | 杀灭率≥99.9％ | ≥99.90％ | 合格 |
| 白色念珠菌 | 杀灭率≥90.0％ | ≥99.00％ | 合格 |
| 乙肝表面抗原 | 杀灭率≥99.9％ | 100％ | 合格 |
3)使用实施例3中制得的具有快速高效杀菌消毒的医用超声耦合剂涂布后的超声探头作用于皮肤表面，在进行超声检测后的1小时后检测超声作用皮肤表面以及未受检皮肤表面的细菌含量，检测结果如表11所示，该检查结果表明：本实施例中制得的医用超声耦合剂能够使得受检皮肤表面产生滞留杀菌作用，与对照区相比较，受检区的皮肤表面菌落数比对照区皮肤表面的菌落数降低很多，证明本实施例中制得的医用超声耦合剂1小时后滞留杀菌作用显著。
表11实施例3中制得的医用超声耦合剂的受检皮肤表面滞留杀菌作用检测结果
| 组别 | 采样人数 | 受检皮肤菌落数平均值(cfu/受检区) | 未受检皮肤菌落数平均值(cfu/对照区) |
| 1 | 50人 | 82 | 8,610 |
| 2 | 50人 | 75 | 8,130 |
| 3 | 50人 | 79 | 7,580 |
结论：本实施例中制得的医用超声耦合剂具有广谱、快速及高效杀菌效果，能够使得受检皮肤表面产生滞留杀菌作用，不腐蚀医用超声探头，不影响超声效果，制备过程简单以及成本低廉。
实施例4：
1、制备总重量为1000克的具有快速高效杀菌消毒的医用超声耦合剂。
第一步，称取总重量0.5％的2，4，4’--三氯-2’--羟基二苯醚，5克；称取总重量7％的丙二醇，70克；将5克2，4，4’--三氯-2’--羟基二苯醚完全溶入丙二醇液中，静置10小时；
第二步，称取总重量1％的羟乙基纤维素(10克)以及总重量0.5％的交联聚丙烯酸树脂(5克)；溶于450克的蒸馏水中，得到交联聚丙烯酸树脂和羟乙基纤维素混合溶液；
第三步，称取总重量0.1％的2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇，1克；及1％的三乙醇胺，10克，分别溶于100克蒸馏水中；
第四步，将第一步得到的含2，4，4’--三氯-2’--羟基二苯醚的丙二醇溶液在搅拌下，加进第二步得到的交联聚丙烯酸树脂和羟乙基纤维素混合溶液中后，继续搅拌5分钟，再按重量补足349克蒸馏水，并在搅拌状态下缓慢加第三步所得含2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇的三乙醇胺溶液，使成凝胶，可得中性白色成乳白色凝胶状快速高效杀菌消毒的医用超声耦合剂成品；
第五步，分装，抽样检验，保存。
2、外观及使用效果：理化指标和声学特征性合格，实施例4中制得的医用超声耦合剂与人体软组织声阻抗匹配良好，声衰减小，其声学性能适宜作医用超声耦合剂。在使用过程中，该医用超声耦合剂对超声仪器探头和皮肤耦合作用良好，无漏声现象，探头推动自如，润滑性好。涂布于人体皮肤表面以后，对皮肤无刺激作用，使用感良好。且该医用超声耦合剂具有广谱、快速及高效杀菌效果，能够使得受检皮肤表面产生滞留杀菌作用，不腐蚀医用超声探头，不影响超声效果，制备过程简单以及成本低廉。
实施例5：
1、制备总重量为1000克的具有快速高效杀菌消毒的医用超声耦合剂。
第一步，称取总重量0.2％的2，4，4’--三氯-2’--羟基二苯醚，2克；称取总重量6％的聚乙二醇，60克；将2克2，4，4’--三氯-2’--羟基二苯醚完全溶入聚乙二醇中，静置15小时；
第二步，称取总重量为0.5％的羟丙基纤维素(5克)以及总重量为0.4％的交联聚丙烯酸树脂(4克)，溶于450克的蒸馏水中，得到交联聚丙烯酸树脂和羟丙基纤维素混合溶液；
第三步，称取总重量0.08％的2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇，0.8克；及0.5％的三乙醇胺，5克，分别溶于100克蒸馏水中；
第四步，将第一步得到的含2，4，4’--三氯-2’--羟基二苯醚的聚乙二醇溶液在搅拌下，加进第二步得到的交联聚丙烯酸树脂和羟丙基纤维素混合溶液中后，继续搅拌5分钟，再按重量补足373.2克蒸馏水，并在搅拌状态下缓慢加第三步所得含2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇的三乙醇胺溶液，使成凝胶，可得中性白色成乳白色凝胶状快速高效杀菌消毒的医用超声耦合剂成品；
第五步，分装，抽样检验，保存。
2、外观及使用效果：理化指标和声学特征性合格，实施例5中制得的医用超声耦合剂与人体软组织声阻抗匹配良好，声衰减小，其声学性能适宜作医用超声耦合剂。在使用过程中，该医用超声耦合剂对超声仪器探头和皮肤耦合作用良好，无漏声现象，探头推动自如，润滑性好。涂布于人体皮肤表面以后，对皮肤无刺激作用，使用感良好。且该医用超声耦合剂具有广谱、快速及高效杀菌效果，能够使得受检皮肤表面产生滞留杀菌作用，不腐蚀医用超声探头，不影响超声效果，制备过程简单以及成本低廉。
Claims (7)
1.一种具有快速高效杀菌消毒功能的医用超声耦合剂，包括如下组分：
所述卤代二苯醚为2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚；
所述耦合剂选自交联聚丙烯酸树脂、羟乙基纤维素或羟丙基纤维素中的一种或多种的组合；
所述溶解剂选自丙三醇、丙二醇或聚乙二醇中的一种；
所述中和剂为三乙醇胺。
2.如权利要求1中所述的具有快速高效杀菌消毒功能的医用超声耦合剂，其特征在于，
所述医用超声耦合剂包括如下组分：
3.如权利要求1中所述的具有快速高效杀菌消毒功能的医用超声耦合剂，其特征在于，
所述医用超声耦合剂包括如下组分：
4.如权利要求1中所述的具有快速高效杀菌消毒功能的医用超声耦合剂，其特征在于，
所述医用超声耦合剂包括如下组分：
5.权利要求1～4中所述任一具有快速高效杀菌消毒功能的医用超声耦合剂的制备方法，包括如下步骤：
1)按重量百分比称取卤代二苯醚和溶解剂，将卤代二苯醚完全溶入溶解剂中制得卤代二苯醚溶液，静置；
2)按重量百分比称取耦合剂，并将耦合剂溶于水中，制得耦合剂溶液；
3)按重量百分比称取2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇及中和剂，并将2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇和中和剂溶于蒸馏水中制得2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇溶液；
4)将步骤1)中制得的卤代二苯醚溶液在搅拌下，加入步骤2)中制得的耦合剂溶液后，继续搅拌5～30分钟，再按重量百分比补足水，并在搅拌状态下缓慢加入步骤3)中制得的2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇溶液，即可制得具有快速高效杀菌消毒功能的医用超声耦合剂。
6.如权利要求5中所述具有快速高效杀菌消毒功能的医用超声耦合剂的制备方法，其特征在于，所述步骤1)中的静置时间为1～15小时。
7.一种具有快速高效杀菌消毒功能的医用超声耦合剂装置，该医用超声耦合剂装置包括医用超声耦合剂软管，且所述医用超声耦合剂软管的一端通过接口与斜头装置固定连接且连通，所述斜头装置顶部设有开口，所述斜头装置与帽盖活动连接；且所述医用超声耦合剂软管内填充有权利要求1～4中任一所述的具有快速高效杀菌消毒功能的医用超声耦合剂。
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