CN101219223A - 具有消毒杀菌功能的医用超声耦合剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及具有消毒灭菌功能的医用超声耦合剂，成份的重量百分比为：2，4，4’－三氯－2’－羟基二苯醚0.2－2％，丙三醇4－7％，交联聚丙烯酸树脂0.6－1.5％，氢氧化钠0.8－1.2％，蒸馏水89.0－94.0％。其制备步骤如下，第一步，按重量百分比称取2，4，4’－三氯－2’－羟基二苯醚和丙三醇，将2，4，4’－三氯－2’－羟基二苯醚完全溶入丙三醇液中，留置；第二步，按重量百分比称取交联聚丙烯酸树脂溶于蒸馏水中；将第一步得到的溶液在搅拌下加进第二步得到的溶液中，然后，补足蒸馏水并加氢氧化钠溶液，使成凝胶。本发明能在检查过程中对超声探头进行杀菌消毒，减少了交叉感染；制备工艺简单，不污染环境。

Description

具有消毒杀菌功能的医用超声耦合剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种具有消毒杀菌功能的医用超声耦合剂及其制备方法。

背景技术

传统的医用超声耦合剂的功能是加强超声探头和人体皮肤之间的耦合，隔绝超声探头和被检查部位皮肤之间的空气，使声波传导不受空气的影响而衰减，以达到良好的检测效果。CN1087016A公开了“医用超声耦合剂的制备方法”是取5克CPB-1系丙烯酸聚合物即卡波树脂-1型物质放入水中5～6小时，使其膨胀后，加入20％氢氧化钠溶液使其pH值在6.8～7.2之间，然后加入苯甲酸钠和甘油，搅拌均匀加水至1000ml。用该方法制备的医用超声耦合剂和传统的医用超声耦合剂一样，没有消毒灭菌的功能。超声探头的消毒是一直困扰医用超声诊断检测与治疗的一大难题，主要原因有三：(1)无合适的化合物，超声探头材料的特殊性，决定了目前市面上大多数对此塑料和橡胶具有腐蚀性和溶胀性的消毒剂不能用于超声探头的消毒；(2)无合适的介质，超声探头结构的特殊性，使其不能使用最常用的浸泡法进行消毒，对介质的要求高；(3)消毒时间，因工作频率高，被检患者之间的间隔时间非常短，常常在1分钟左右，如此短时间内能同时杀灭细菌，霉菌和病毒的消毒剂至少目前还未上市。CN1108956A公开了“医用超声诊断仪探头用耦合剂精及其制备方法”，用该方法制备的耦合剂精由增稠剂NS-90、增溶剂吐温-80、消毒剂1522、杀菌剂山梨酸、包接物α-CD、香料、色素组成，能起到杀菌消毒作用，避免交叉感染，且对人身无害，对仪器探头无损伤。但制备工艺较为复杂，使用时需加水搅拌静置，不太方便。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有消毒灭菌功能的医用超声耦合剂，它对超声探头无任何腐蚀性和溶胀性，无需浸泡即可达到消毒作用，杀菌消毒时间短，能在整个检测过程中对超声探头进行杀菌消毒，使用方便；能减少医用超声检测过程中可能带来的交叉感染风险，保护受检者身体健康，而且不污染环境。

本发明的另一个目的是提供一种具有消毒灭菌功能的医用超声耦合剂的制备方法，制备工序简单，使用设备投资少。

本发明所述的具有消毒灭菌功能的医用超声耦合剂，含有效成份的重量百分比为：

2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚，(Triclosan，分子式：C₁₂H₇Cl₃O₂，)，0.2-2％；其作用是：杀灭细菌，霉菌和病毒；

丙三醇(Glycerine；Glycerol，分子式：CH2(OH)CH(OH)CH2(OH))4-7％；其作用是：溶解2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚，润滑皮肤；

交联聚丙稀酸树脂，(Carbomer，分子式：[-CH2-CH-]N-COOH)0.6-1.5％；其作用是：形成凝胶状物质的高分子物质；

氢氧化钠0.8-1.2％；其作用是：中和交联聚丙稀酸树脂，使耦合剂成品成凝胶状且呈中性；

蒸馏水89.0-94.0％。

本发明配方中首先保持了传统医用超声耦合剂的性状和耦合功能，经过上百次试验，在众多消毒剂中筛选出一种国际公认的、对环境和人体无害、对硅橡胶制品及金属制品无腐蚀性的高效杀菌剂--2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚，通过丙三醇溶解后，在传统产品基础上，制备出的透明凝胶状的新一代消毒杀菌型超声耦合剂。本发明配方所有原料都是经过验证对人体和环境无害的绿色环保产品，相互之间不发生化学反应而产生新的有害物质。

本发明通过科学、巧妙的设计，一举解决了超声探头消毒的三大难题：

(1)新型高效杀菌剂2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚和对羟基苯甲酸酯类化合物对超声探头无任何腐蚀性和溶胀性，完全可用于超声探头的消毒灭菌。

(2)用科学的方法将杀菌剂溶解，呈分子状分布于呈透明凝胶状的耦合剂中，成为凝胶消毒剂，无需浸泡即可达到消毒作用，解决了介质问题。

(3)超声探头自接触耦合剂开始检测患者到检测结束，在整个检测过程中超声探头始终处于消毒状态下，彻底解决了短时间内不能实现有效消毒的问题。

所述的具有消毒灭菌功能的医用超声耦合剂的制备方法，制备步骤如下，

第一步：按重量百分比称取0.2-2％的2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚和4-7％的丙三醇，将称取的2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚完全溶入称取的丙三醇液中，留置；

第二步：按重量百分比称取0.6-1.5％的交联聚丙稀酸树脂溶于重量25％-45％的蒸馏水中，得到交联聚丙稀酸树脂溶液；

第三步：将第一步得到的含有2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚的丙三醇溶解液，在搅拌下加进第二步得到的交联聚丙稀酸树脂溶液中后，继续搅拌五分钟，然后，按重量百分比的89.0-94.0％补足蒸馏水，并在搅拌状态下缓慢滴加重量百分比0.8-1.2％的氢氧化钠溶液，使成凝胶，即可得中性白色或乳白色凝胶状消毒杀菌型医用超声耦合剂成品；

第四步：灌装。

所需制造设备：普通容器、搅拌乳化装置、自动灌装设备。这些设备简单易得，无需十分复杂的尖端设备，任何一家制药厂，化妆品厂或牙膏厂均可利用已有设备生产。

按照以上配方和制备方法制得的具有消毒灭菌功能的医用超声耦合剂，对其性状、PH值、卫生指标和功能指标进行了抽样检测，检测结果符合要求。检测内容见下表：

检测项目	检测标准	检测结果	判定
				性状	白色或乳白色凝胶	乳白色凝胶，无气泡、无分层	合格
PH值	6.5±1.0	7.2	合格
				卫生指标：
细菌总数	≤1000个/克	≤100个/克	合格
				金黄色葡萄球菌	不得检出	未捡出	合格
大肠杆菌	不得检出	未捡出	合格
				绿脓杆菌	不得检出	未捡出	合格
白色念珠菌	不得检出	未捡出	合格
				功能指标：
金黄色葡萄球菌	杀灭率≥99.9％	≥99.99％	合格
				大肠杆菌	杀灭率≥99.9％	≥99.99％	合格
绿脓杆菌	杀灭率≥99.9％	≥99.99％	合格
				白色念珠菌	杀灭率≥90.0％	≥99％	合格
乙肝表面抗原	杀灭率≥99.9％	100％	合格

本发明和现有技术相比具有以下优点：能够杀灭多种细菌、真菌、病毒等病原性微生物，在整个检测过程中对超声探头进行杀菌消毒，大大减少了医用超声检测过程中可能带来的交叉感染风险，保护了受检者身体健康，而且使用方便；制备工艺简单，设备容易取得，不污染环境。

具体实施方式

实施例1：

制备总重量为1000克的具有消毒灭菌功能的医用超声耦合剂。

第一步：称取总重量0.2％的2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚，2克，称取总重量4％的丙三醇液，40克，将2克2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚完全溶入40克丙三醇液中，留置；

第二步：称取总重量0.6％的交联聚丙稀酸树脂6克溶于适量250克蒸馏水中，得到交联聚丙稀酸树脂溶液；

第三步：将第一步得到的含2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚的丙三醇溶解液在搅拌下加进第二步得到的交联聚丙稀酸树脂溶液后，继续搅拌五分钟，然后，按重量补足蒸馏水691克，并在搅拌状态下缓慢滴加8克-12克的氢氧化钠溶液，使成凝胶，并调整pH值在6.5±1.0之间，即可得中性白色或乳白色凝胶状消毒杀菌型医用超声耦合剂成品。

第四步：灌装。

实施例2：制备总重量为1000克的具有消毒灭菌功能的医用超声耦合剂。

第一步：称取总重量1.2％的2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚，12克，称取总重量5.5％的丙三醇液，55克，将12克2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚完全溶入55克丙三醇液中，留置；

第二步：称取总重量1.0％的交联聚丙稀酸树脂10克溶于适量350克蒸馏水中，得到交联聚丙稀酸树脂溶液；

第三步：将第一步得到的含2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚的丙三醇溶解液在搅拌下加进第二步得阁之交联聚丙稀酸树脂溶液后，继续搅拌五分钟，然后，按重量补足蒸馏水537克，并在搅拌状态下缓慢滴加8克-12克的氢氧化钠溶液，使成凝胶，并调整pH值在6.5±1.0之间，即可得中性白色或乳白色凝胶状消毒杀菌型医用超声耦合剂成品。

第四步：灌装。

实施例3：制备总重量为1000克的具有消毒灭菌功能的医用超声耦合剂。

第一步：称取总重量2％的2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚，20克，称取总重量7％的丙三醇液，70克，将20克2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚完全溶入70克丙三醇液中，留置；

第二步：称取总重量1.5％的交联聚丙稀酸树脂15克溶于适量450克蒸馏水中，得到交联聚丙稀酸树脂溶液；

第三步：将第一步得到的含2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚的丙三醇溶解液在搅拌下加进第二步得到的交联聚丙稀酸树脂溶液后，继续搅拌五分钟，然后，按重量补足蒸馏水449克，并在搅拌状态下缓慢滴加8克-12克的氢氧化钠溶液，使成凝胶，并调整pH值在6.5±1.0之间，即可得中性白色或乳白色凝胶状消毒杀菌型医用超声耦合剂成品。

第四步：灌装。

Claims (2)

1.具有消毒灭菌功能的医用超声耦合剂，含有效成份的重量百分比为：

2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚0.2-2％，丙三醇4-7％，交联聚丙稀酸树脂0.6-1.5％，氢氧化钠0.8-1.2％，蒸馏水89.0-94.0％。

2.如权利要求1所述的具有消毒灭菌功能的医用超声耦合剂的制备方法，制备步骤如下，

第一步：按重量百分比称取0.2-2％的2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚和4-7％的丙三醇，将称取的2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚完全溶入称取的丙三醇液中，留置；

第二步：按重量百分比称取0.6-1.5％的交联聚丙稀酸树脂溶于重量25％-45％的蒸馏水中，得到交联聚丙稀酸树脂溶液；

第三步：将第一步得到的含有2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚的丙三醇溶解液，在搅拌下加进第二步得到的交联聚丙稀酸树脂溶液中后，继续搅拌五分钟，然后，按重量百分比的89.0-94.0％补足蒸馏水，并在搅拌状态下缓慢滴加重量百分比0.8-1.2％的氢氧化钠溶液，使成凝胶，即可得中性白色或乳白色凝胶状消毒杀菌型医用超声耦合剂成品；

第四步：灌装。