CN102688507A - 一种消毒杀菌耦合剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种消毒杀菌耦合剂，包括三氯生，复合酯，增溶剂，水性高分子凝胶基质，各成分的含量为：三氯生1-10份，复合酯1-10份，增溶剂30-150份，水性高分子凝胶基质155-320份。将三氯生1-10份，复合酯1-10份，增溶剂30～150份混合，混合均匀即得所需消毒杀菌液，再加入水性高分子凝胶基质155-320份，再加入纯化水至总量为1000-5000份。混合均匀即得到消毒杀菌耦合剂；本发明还公开了一种消毒杀菌耦合剂的制备方法；本发明既能沿用已有耦合剂的方便性，还能达到耦合性能好、图象清晰；润滑性能好、使用方便；无腐蚀，对探头无损伤；无刺激、无过敏、无污染、易清除等优点。

Description

一种消毒杀菌耦合剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种消毒杀菌耦合剂及其制备方法，广泛使用于皮肤、腔道、穿刺等多种部位的医用超声领域。

背景技术

对于医用超声，如果让探头与皮肤“干接触”，由于二者之间空气薄层(有时还是厚层)的强烈反射作用，所发超声波根本无法到达并进入人体，达不到诊断或治疗作用。为此，必须将某种物质充填于探头表面和皮肤之间，以驱除空气，形成使超声波顺畅和不失真传播的通道。这种物质就称为“医用超声耦合剂(medical ultrasonic couplant)”，由于临床推崇的最佳剂型是凝胶状，故英文文献中用得更多的术语是“超声耦合凝胶(ultrasonic coupling gel)”。在临床实用中，耦合剂还起着润滑剂等作用。

由于腔内超声检查和治疗的日渐普及，加之粘膜薄弱、易受损伤和感染，国际上最为关注其临床卫生和交叉传染问题。在研究和实践的基础上，有些国家的政府机关和学术/行业团体制定和发布了一些很有指导意义的文件，故在加拿大卫生部发给全国所有医院负责人，题为《源于超声和医用凝胶的严重传染风险》的通知中明确规定：“对于以器件穿过组织(如用针抽吸、用针定位和组织活检)的所有有创性操作，涉及灭菌环境和在非完好皮肤、婴儿监护室的婴儿身上进行的所有操作，都必须使用灭菌型凝胶。

随着阴道B超的大幅推广，而鉴于阴道探头所用商品护套的穿孔率达8～81％，避孕套的穿孔率达0.9～2％，探头和耦合剂依然有接触粘膜的机会，该消毒型耦合剂不同于普通医用超声耦合剂，其添加有杀菌消毒成分，可在诊断检查过程中杀灭和抑制探头和人体接触引起的病原性革兰氏菌、真菌等各菌之间的交叉感染和传播；有效减少患者的感染风险。

发明内容

本发明所解决的技术问题是克服现有技术的缺陷，提供一种既能沿用已有耦合剂的方便性，还能达到耦合性能好、图象清晰；润滑性能好、使用方便；无腐蚀，对探头无损伤；无刺激、无过敏、无污染、易清除的多重作用，并在诊断检查过程中杀灭和抑制探头和人体接触引起的病原性革兰氏菌、真菌等各菌之间的交叉感染和传播的一种消毒杀菌耦合剂。

本发明提供了一种消毒杀菌耦合剂，包括三氯生，复合酯，增溶剂，水性高分子凝胶基质，各成分的含量为：三氯生1-10份，复合酯1-10份，增溶剂30-150份，水性高分子凝胶基质155-320份。将三氯生1-10份，复合酯1-10份，增溶剂30～150份混合，混合均匀即得所需消毒杀菌液。加入水性高分子凝胶基质155-320份，再加入纯化水至总量为1000-5000份。混合均匀即得到消毒杀菌耦合剂。

本发明的另一技术方案是公开了一种消毒杀菌耦合剂的制备方法，其制备步骤为：

步骤1、按重量份取三氯生1-10份，复合酯1-10份，加入增溶剂共30～150份，混合均匀即得所需消毒杀菌液；

步骤2、卡波姆5-10份用纯化水100-200份先溶胀，然后加入甘油40-90份、三乙醇胺10-20份，搅拌均匀，即形成水性高分子凝胶基质；

步骤3、将上述消毒杀菌液加入上述水性高分子凝胶基质，搅拌均匀，再加入纯化水至总量为1000-5000份，即形成消毒杀菌耦合剂。

所述水性高分子凝胶基质包括卡波姆5-10份，甘油40-90份，三乙醇胺10-20份，纯化水100-200份。

本发明具有以下明显的优势和有益效果：

1、本发明添加三氯生和复合酯均为常用消毒杀菌剂，性能安全可靠，通过实验摸索出的独特配比可最大限度抑制及杀灭金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、白色念珠菌，实验中未发现过敏反应。该消毒型耦合剂不同于普通医用超声耦合剂，其添加有杀菌消毒成分，可在诊断检查过程中杀灭和抑制探头和人体接触引起的病原性革兰氏菌、真菌等各菌之间的交叉感染和传播；有效的保障医患身体健康。

2、本发明的新型消毒杀菌耦合剂产品成本与普通耦合剂相比略高，但与同类作用的进口产品如Sonoteth公司最新推出的灭菌型凝胶则大大降低。

3、本发明制备方法经大量试验，可以实现产业化，大大提高了生产效力，降低了生产成本。

具体实施方式

以制取100克消毒杀菌耦合剂，本发明可以由下述方法得到：

步骤1、按重量份取三氯生0.2克，复合酯0.1克，加入增溶剂共4克，混合均匀即得所需消毒杀菌液；

步骤2、卡波姆0.4克用纯化水80克先溶胀，然后加入甘油0.2克、三乙醇胺多少0.3克，搅拌均匀，即形成水性高分子凝胶基质；

步骤3、将上述消毒杀菌液加入上述水性高分子凝胶基质，搅拌均匀，再加入纯化水至总量为100克，即形成消毒杀菌耦合剂100克。

一下结合实施例多本发明进一步加以说明：

实施例1：

综合选定100例样本中，临床分别选定经皮肤部位超声50例、经阴道部位超声35例、经穿刺部位超声15例，使用消毒杀菌医用耦合剂的超声性能结果观察结果显示，图象清晰、稳定，与对照组无显著区别。取样经培养24小时观察，消毒杀菌医用耦合剂组探头使用前后有显著差异，而对照组中使用前后无显著差异。

其结果见下表：

讨论和结论：

在试验中我们发现，经穿刺部位超声时探头菌检情况都比较好，经查询超声技师，因防止穿刺部位感染，提前进行了消毒措施。上述结果表明，消毒杀菌医用耦合剂是一种理想的超声耦合剂。耦合性能好、图象清晰；润滑性能好、使用方便；无腐蚀，对探头无损伤；无刺激、无过敏、无污染、易清除。该消毒型耦合剂不同于普通医用超声耦合剂，其添加有杀菌消毒成分，可在诊断检查过程中杀灭和抑制探头和人体接触引起的病原性革兰氏菌、真菌等各菌之间的交叉感染和传播；有效的保障医患身体健康。

具体实施中，对于各药物用量也可按以下表1所列：

上述列表中，各组按一定配比组成，其中水性高分子凝胶基质卡波姆、甘油、三乙醇胺的加入，还能够起润滑作用，易于清除，不污染。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明而并非限制本发明所描述的技术方案；因此，尽管本说明书参照上述的各个实施例对本发明已进行了详细的说明，但是，本领域的普通技术人员应当理解，仍然可以对本发明进行修改或等同替换；而一切不脱离本发明的精神和范围的技术方案及其改进，其均应涵盖在本发明的权利要求范围中。

Claims (3)

1.一种消毒杀菌耦合剂，包括三氯生，复合酯，增溶剂，水性高分子凝胶基质，其特征在于：各成分的含量为：三氯生1-10份，复合酯1-10份，增溶剂30～150份，水性高分子凝胶基质155-320份。

2.如权利要求1所述的一种消毒杀菌耦合剂，其特征在于：所述水性高分子凝胶基质包括卡波姆、甘油、三乙醇胺，各成分的含量为卡波姆5-10份，甘油40-90份，三乙醇胺10-20份，纯化水100-200份，水性高分子凝胶基质总量155-320份。

3.一种消毒杀菌耦合剂的制备方法，其特征在于：制备步骤如下：

步骤1、按重量份取三氯生1-10份，复合酯1-10份，加入增溶剂共30～150份，混合均匀即得所需消毒杀菌液；

步骤2、卡波姆5-10份用纯化水100-200份先溶胀，然后加入甘油40-90份、三乙醇胺10-20份，搅拌均匀，即形成水性高分子凝胶基质；

步骤3、将上述消毒杀菌液加入上述水性高分子凝胶基质，搅拌均匀，再加入纯化水至总量为1000-5000份，即形成消毒杀菌耦合剂。