CN105999312A - 医用消毒超声耦合剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种医用消毒超声耦合剂及其制备方法。所述医用消毒超声耦合剂，其成分包括杀菌剂、增溶增效剂、水溶性高分子凝胶剂、润肤剂、pH调节剂及纯化水。增溶增效剂有助于杀菌剂与其他成分充分混合，提高了产品的杀菌或抑菌效果。试验证明，采用本发明制备方法制得的医用消毒超声耦合剂为无色或浅色透明凝胶状，卫生指标和稳定性好，且具有很好的杀菌效果。
Description
技术领域
本发明属于化工领域，具体涉及一种医用消毒超声耦合剂及其制备方法。
背景技术
随着现代超声技术的进展，超声诊疗在医疗领域的应用越来越广，尤其是超声引导下的穿刺手术在临床介入治疗中越来越得到广泛的应用。医用消毒超声耦合剂可用在超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，作为透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者皮肤之间的超声耦合效果，因同时具有消毒功能，在超声诊疗中可完全代替碘伏及其他消毒剂的使用，减少医务人员的操作程序，提高操作效率，并可降低因普通医用超声耦合剂的使用引起的交叉感染。
三氯羟基二苯醚可用于皮肤粘膜消毒是已知的，该化合物对革兰氏阳性菌、阴性菌、酵母及病毒均有杀灭和抑制作用，但在GB27947-2011《酚类消毒剂卫生要求》中规定用于粘膜消毒时，应用液中有效成分含量应≤0.35％，同时该化合物难溶于水，需要借助合理的增溶技术才能制成透明产品。
目前已有数个具有杀菌作用的医用超声耦合剂专利，其中公开号为CN 105194697A的发明专利也是具有杀菌作用的医用超声耦合剂，其采用的杀菌成分为三氯卡灵、三氯生，未进行任何增溶增效处理，则很难做成透明产品且杀菌效率低，其三氯生配方量为0.05-1％，超出了国家强制性标准GB27947-2011对于粘膜消毒限量的要求。公开号为CN101219223A的发明专利也是具有杀菌作用的医用超声耦合剂，其采用的杀菌成分为2,4,4'-三氯-2'-羟基二苯醚亦未进行任何增溶增效处理，产品为白色或乳白色凝胶，非透明产品。申请公布号为CN101991868A发明专利也是具有消毒杀菌功能的耦合剂，但其公开的杀菌成分DP300的含量为0.03-0.1％，只能达到抑菌效果，达不到消毒水平。依据GB15981-1995《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》，具有消毒功能的产品对细菌和真菌的杀灭率≥99.9％，方可判为消毒合格，否则不可代替消毒剂使用。申请公布号为CN 104667304A的专利所述产品未公开增溶剂的组成，且产品只能达到抑菌效果，达不到消毒水平。申请公布号为CN 105031674A的专利也是基于三氯羟基二苯醚具有消毒功能的医用超声耦合剂，其杀菌成分也未经任何增溶增效处理，则杀菌效果偏低。
发明内容
鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种医用消毒超声耦合剂及其制备方法，用于解决现有技术中存在的诸多问题。
为实现上述目的及其他相关目的，本发明提供一种医用消毒超声耦合剂，其成分及质量百分比含量如下：杀菌剂0.2-0.3％、增溶增效剂1.2-2.5％、水溶性高分子凝胶剂0.5-1.5％、润肤剂10-50％、pH调节剂0.01-1.5％，余量为纯化水。
优选地，所述杀菌剂为三氯羟基二苯醚、三氯卡班中的一种或两种。
优选地，所述增溶增效剂是由主增溶剂、辅助增溶剂、非离子表面活性剂按质量比5-8:1-3:1.4-2.3加热制得；所述增溶增效剂HLB值为15-17。
试验证明，增溶增效剂的HLB值在15-17范围内，对杀菌剂尤其是三氯羟基二苯醚、三氯卡班等具有最佳的增溶增效性。
进一步优选地，所述主增溶剂选自PEG-40氢化蓖麻油、PEG-60氢化蓖麻油、PEG-80氢化蓖麻油中的一种或两种；所述辅助增溶剂选自椰子油聚氧乙烯醚-7、脂肪醇聚氧乙烯聚氧丙烯醚中的一种或两种；所述非离子表面活性剂选自聚氧乙烯醚脂肪醇醚、聚氧丙烯醚脂肪醇醚、脂肪酰胺丙烯甜菜碱中的一种或多种。
最优选地，所述增溶增效剂是由主增溶剂、辅助增溶剂及非离子表面活性剂加热至70-80℃熔融并混合均匀得到的。
优选地，所述水溶性高分子凝胶剂为卡波姆940、卡波姆941、卡波姆U20、卡波姆1342中的一种或多种。
优选地，所述润肤剂为丙二醇、丙三醇、聚乙二醇中的一种或多种。
优选地，所述pH调节剂为三乙醇胺、氢氧化钠、碳酸钠中的一种或两种。
优选地，所述医用消毒超声耦合剂的制备方法包括如下步骤：
A、将所述水溶性高分子凝胶剂用纯化水置容器中溶解均匀后，加入所述润肤剂，混合均匀后备用；
B、将所述增溶增效剂与所述杀菌剂在40-50℃下混合均匀，并溶于40-50℃的纯化水中，得水溶性杀菌剂，备用；
C、将所述水溶性杀菌剂与所述pH调节剂混合均匀后加入所述容器中，补足余量纯化水，搅拌均匀后真空脱泡即得。
为实现上述目的及其他相关目的，本发明提供所述医用消毒超声耦合剂的制备方法，包括如下步骤：
A、将所述水溶性高分子凝胶剂用纯化水置容器中溶解均匀后，加入所述润肤剂，混合均匀后备用；
B、将所述增溶增效剂与所述杀菌剂在40-50℃下混合均匀，并溶于40-50℃的纯化水中，得水溶性杀菌剂，备用；
C、将所述水溶性杀菌剂与所述pH调节剂混合均匀后加入所述容器中，补足余量纯化水，搅拌均匀后真空脱泡即得。
如上所述，本发明的医用消毒超声耦合剂及其制备方法，具有以下有益效果：
所述医用消毒超声耦合剂，其成分包括杀菌剂、增溶增效剂、水溶性高分子凝胶剂、润肤剂、pH调节剂及纯化水。增溶增效剂有助于杀菌剂与其他成分充分混合，提高了产品的杀菌或抑菌效果。试验证明，采用本发明制备方法制得的医用消毒超声耦合剂为无色或浅色透明凝胶状，卫生指标和稳定性好，且具有很好的杀菌效果。
具体实施方式
以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。
须知，下列实施例中未具体注明的工艺设备或装置均采用本领域内的常规设备或装置；所有压力值和范围都是指绝对压力。
此外应理解，本发明中提到的一个或多个方法步骤并不排斥在所述组合步骤前后还可以存在其他方法步骤或在这些明确提到的步骤之间还可以插入其他方法步骤，除非另有说明；还应理解，本发明中提到的一个或多个设备/装置之间的组合连接关系并不排斥在所述组合设备/装置前后还可以存在其他设备/装置或在这些明确提到的两个设备/装置之间还可以插入其他设备/装置，除非另有说明。而且，除非另有说明，各方法步骤的编号仅为鉴别各方法步骤的便利工具，而非为限制各方法步骤的排列次序或限定本发明可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容的情况下，当亦视为本发明可实施的范畴。
实施例1
取PEG-40氢化蓖麻油50g、椰子油聚氧乙烯醚-7 17g、聚氧乙烯醚脂肪醇醚10g、聚氧丙烯醚脂肪醇醚10g，加热至74℃，搅拌混合均匀，得增溶增效剂I。
实施例2
取PEG-60氢化蓖麻油60g、脂肪醇聚氧乙烯聚氧丙烯醚10g、聚氧乙烯醚脂肪醇醚10g、脂肪酰胺丙烯甜菜碱13g，加热至70℃，搅拌混合均匀，得增溶增效剂II。
实施例3
取PEG-40氢化蓖麻油50g、PEG-80氢化蓖麻油30g、椰子油聚氧乙烯醚-7 17g、脂肪醇聚氧乙烯聚氧丙烯醚13g、聚氧丙烯醚脂肪醇醚14g，加热至80℃，搅拌混合均匀，得增溶增效剂III。
实施例4
将0.5g卡波姆940、0.5g卡波姆941、50g纯化水加入反应釜中搅拌溶解均匀后，加入10g丙三醇、20g丙二醇，混合均匀后备用。称取0.2g三氯羟基二苯醚和1.2g增溶增效剂I溶于10g 45℃热水中得水溶性三氯羟基二苯醚，加入1g三乙醇胺，混合均匀后加入前述反应釜中，补足余量纯化水至100g，搅拌均匀后真空脱泡得成品。
实施例5
将0.5g卡波姆940、50g纯化水加入反应釜中搅拌溶解均匀后，加入30g丙三醇、20g丙二醇，混合均匀后备用。称取0.2g三氯羟基二苯醚、0.1g三氯卡班、2.5g增溶增效剂II，溶于10g 42℃热水中混合均匀，加入0.5g三乙醇胺，搅拌均匀后加入前述反应釜中，补足余量纯化水至100g，搅拌均匀后真空脱泡得成品。
实施例6
将1.5g卡波姆941、50g纯化水加入反应釜中搅拌溶解均匀后，加入10g丙三醇，混合均匀后备用。称取0.25g三氯羟基二苯醚、2g增溶增效剂III，溶于10g 40℃热水中，加入1.5g三乙醇胺，混合均匀后加入反应釜中，补足余量纯化水至100g，搅拌均匀后真空脱泡得成品。
实施例7
将0.5卡波姆940、0.5g卡波姆941、0.5g卡波姆U20、50g纯化水加入反应釜中搅拌溶解均匀后，加入10g丙三醇、10g丙二醇，10g聚乙二醇混合均匀后备用。称取0.2g三氯卡班、1.2g增溶增效剂I，溶于10g 50℃热水中得，加入0.01g氢氧化钠，混合均匀后加入反应釜中，补足余量纯化水至100g，搅拌均匀后真空脱泡得成品。
实施例8
将0.5g卡波姆940、0.5g卡波姆U20、50g纯化水加入反应釜中搅拌溶解均匀后，加入10g丙三醇、5g聚乙二醇，混合均匀后备用。称取0.28g三氯羟基二苯醚、2.3g增溶增效剂II，溶于10g 47℃热水中，加入0.01g氢氧化钠、0.1g碳酸钠，混合均匀后加入反应釜中，补足余量纯化水至100g，搅拌均匀后真空脱泡得成品。
试验例
对实施例4制得的医用消毒超声耦合剂的各项理化指标、卫生指标等进行测试，测试结果如下。
上述测试结果证明，本发明所述医用消毒超声耦合剂为无色或浅色透明凝胶状，主要性能指标、杀菌性能、卫生指标及稳定性符合国家相关标准。
以上的实施例是为了说明本发明公开的实施方案，并不能理解为对本发明的限制。此外，本文所列出的各种修改以及发明中方法、组合物的变化，在不脱离本发明的范围和精神的前提下对本领域内的技术人员来说是显而易见的。虽然已结合本发明的多种具体优选实施例对本发明进行了具体的描述，但应当理解，本发明不应仅限于这些具体实施例。事实上，各种如上所述的对本领域内的技术人员来说显而易见的修改来获取发明都应包括在本发明的范围内。
Claims (10)
1.一种医用消毒超声耦合剂，其特征在于，其成分及质量百分比含量如下：杀菌剂0.2-0.3％、增溶增效剂1.2-2.5％、水溶性高分子凝胶剂0.5-1.5％、润肤剂10-50％、pH调节剂0.01-1.5％，余量为纯化水。
2.根据权利要求1所述医用消毒超声耦合剂，其特征在于，所述杀菌剂为三氯羟基二苯醚、三氯卡班中的一种或两种。
3.根据权利要求1所述医用消毒超声耦合剂，其特征在于，所述增溶增效剂是由主增溶剂、辅助增溶剂、非离子表面活性剂按质量比5-8:1-3:1.4-2.3加热制得；所述增溶增效剂HLB值为15-17。
4.根据权利要求3所述医用消毒超声耦合剂，其特征在于，所述主增溶剂选自PEG-40氢化蓖麻油、PEG-60氢化蓖麻油、PEG-80氢化蓖麻油中的一种或两种；所述辅助增溶剂选自椰子油聚氧乙烯醚-7、脂肪醇聚氧乙烯聚氧丙烯醚中的一种或两种；所述非离子表面活性剂选自聚氧乙烯醚脂肪醇醚、聚氧丙烯醚脂肪醇醚、脂肪酰胺丙烯甜菜碱中的一种或多种。
5.根据权利要求4所述医用消毒超声耦合剂，其特征在于，所述增溶增效剂是由主增溶剂、辅助增溶剂及非离子表面活性剂加热至70-80℃熔融并混合均匀得到的。
6.根据权利要求1所述医用消毒超声耦合剂，其特征在于，所述水溶性高分子凝胶剂为卡波姆940、卡波姆941、卡波姆U20、卡波姆1342中的一种或多种。
7.根据权利要求1所述医用消毒超声耦合剂，其特征在于，所述润肤剂为丙二醇、丙三醇、聚乙二醇中的一种或多种。
8.根据权利要求1所述医用消毒超声耦合剂，其特征在于，所述pH调节剂为三乙醇胺、氢氧化钠、碳酸钠中的一种或两种。
9.如权利要求1-8任一项所述医用消毒超声耦合剂，其特征在于，其制备方法包括如下步骤：
A、将所述水溶性高分子凝胶剂用纯化水置容器中溶解均匀后，加入所述润肤剂，混合 均匀后备用；
B、将所述增溶增效剂与所述杀菌剂在40-50℃下混合均匀，并溶于40-50℃的纯化水中，得水溶性杀菌剂，备用；
C、将所述水溶性杀菌剂与所述pH调节剂混合均匀后加入所述容器中，补足余量纯化水，搅拌均匀后真空脱泡即得。
10.如权利要求1-8任一项所述医用消毒超声耦合剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
A、将所述水溶性高分子凝胶剂用纯化水置容器中溶解均匀后，加入所述润肤剂，混合均匀后备用；
B、将所述增溶增效剂与所述杀菌剂在40-50℃下混合均匀，并溶于40-50℃的纯化水中，得水溶性杀菌剂，备用；
C、将所述水溶性杀菌剂与所述pH调节剂混合均匀后加入所述容器中，补足余量纯化水，搅拌均匀后真空脱泡即得。
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