CN108283582A - 基于次氯酸钠的身体洗剂组合物 - Google Patents
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Abstract
本申请涉及基于次氯酸钠的身体洗剂组合物。非毒性并且具有抗微生物和清洁性质的基于次氯酸钠的组合物可包含约0.025%‑约10重量%的次氯酸钠。例如，所述组合物可包含小于1重量%的次氯酸钠(例如，小于0.5重量%的次氯酸钠)。所述组合物还可包含月桂基聚氧乙烯醚硫酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱、椰油酰胺MEA、EDTA二钠和去离子水。所述组合物可通过冲洗掉或留存应用向哺乳动物身体外部施用。组合物还可作为其它产品的组分掺入，所述其它产品例如防臭剂、小毛巾或散剂。
Description
本申请是申请号为201280029095.9母案的分案申请。该母案的申请日为2012年4月13日；发明名称为“基于次氯酸钠的身体洗剂组合物”。本申请要求2011年4月15日提交的美国临时专利申请号61/476,067和2011年9月08日提交的美国临时专利申请号61/532,444的权益。这些参考文献通过引用而全文结合到本文中。
技术领域
本公开内容一般性涉及抗微生物和清洁组合物和方法，更具体地，本公开内容涉及具有抗微生物和清洁性质的基于次氯酸钠的组合物。
背景技术
在过去，次氯酸钠已用于各种应用，包括家庭清洁剂、饮用水的氯化、游泳池的氯化、布的漂白和控制工业用水中的细菌和粘泥。次氯酸钠为强有力的氧化剂。因此，在较高剂量下，当与皮肤接触时其具有通常快速产生烧伤的倾向。此外，当次氯酸钠暴露于热、光和/或空气时可能不稳定。因此，尽管其具有消毒剂性质，但对于可能涉及施用于皮肤的使用，次氯酸钠是不合乎需要的。
发明内容
一般来说，本公开内容涉及基于次氯酸钠的组合物，其具有抗微生物和清洁性质并且通常对人或其它哺乳动物无毒。本公开内容还一般性涉及一种制备和使用所述基于次氯酸钠的组合物的方法。本文描述的实例组合物可适用于施用于哺乳动物身体的各部分，例如，人身体、猫身体、狗身体、马身体等。
根据本公开内容的实施方案的组合物可包含次氯酸钠与使得次氯酸钠适于施用于哺乳动物身体部分(例如，皮肤)的另外组分的组合。所述另外组分的实例包括发泡剂和/或泡沫促进剂和/或粘度增强剂和/或螯合剂和/或溶剂。在一个实例中，组合物包含(或，任选，基本上由以下组成或由以下组成)次氯酸钠与溶剂和用作发泡剂的阴离子表面活性剂的组合。阴离子表面活性剂可为例如月桂基聚氧乙烯醚硫酸钠(sodium laurethsulfate)，并且溶剂为水(例如，去离子水)。组合物还可包含(或，任选，基本上由以下组成或由以下组成)用于增强粘度的非离子表面活性剂，例如，椰油单乙醇酰胺，其可称为椰油酰胺MEA。此外，在一些实例中，所述组合物还可包含(或，任选，基本上由以下组成或由以下组成)用于增强或促进阴离子表面活性剂的发泡性质的两性表面活性剂。两性表面活性剂的一个实例为椰油酰胺丙基甜菜碱。可掺入到组合物中的另外组分包括螯合剂、稳定剂等。例如，所述组合物还可包含(或，任选，基本上由以下组成或由以下组成)结合自由基和杂质的螯合剂，例如，乙二胺四乙酸二钠，其可称为EDTA二钠或EDTA二钠钙。
在本公开内容的一个实例中，描述组合物，其包含(或，任选，基本上由以下组成或由以下组成)月桂基聚氧乙烯醚硫酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱、椰油酰胺MEA、EDTA二钠、EDTA二钠钙、次氯酸钠和去离子水。在该实例中，月桂基聚氧乙烯醚硫酸钠可占所得组合物的约3重量%-约40%重量% (例如，约5重量%-约25%重量%或约7重量%-约15重量%)，其中重量百分比基于所述组合物的总重量(即，在合并所有组成组分之后)。注意到，月桂基聚氧乙烯醚硫酸钠的重量%可认为是活性月桂基聚氧乙烯醚硫酸钠分子的重量百分比，由于本领域普通技术人员充分认识到月桂基聚氧乙烯醚硫酸钠通常以稀释的形式存在。所得组合物还可包含约0.5重量%-约7重量%椰油酰胺丙基甜菜碱(例如，3.75重量%-4.25重量%，或约4.0重量%)、约1重量%-约7重量%椰油酰胺MEA(例如，3.25重量%-3.75重量%，或约3.5重量%)、约0重量%-约3重量%EDTA二钠或EDTA二钠钙(例如，约0.10重量%-约0.40重量%)和约0.025重量%-约10重量%次氯酸钠(例如，约0.1重量%-约2重量%)。所得组合物的其余部分可为水(例如，去离子水)。
掺入到根据本公开内容的实施方案的组合物中的次氯酸钠的重量百分比可受到在施用后冲洗掉所述组合物还是在不冲洗下将其留在皮肤或其它身体部位上(即，留存应用(leave-on application))的影响。在各种实施例中，组合物中次氯酸钠的量可在0.025重量%-10重量%范围，例如，0.1重量%-2重量%、0.15重量%-0.75重量%、0.2重量%-0.5重量%或0.3重量%-0.4重量%。
本文描述的基于次氯酸钠的组合物可呈现抗微生物性质和/或抗炎性质和/或清洁性质。所述组合物可以多种形式递送至最终使用者。所述形式可包括身体洗剂(bodywash)、洗发剂、霜剂、洗剂、凝胶、喷雾剂、泡沫、垫(pad)、膜、贴(patch)、擦拭物、拭子(swab)、防臭剂、散剂和溶液剂。这些组合物可为独立的产品或者它们可作为另一产品(例如防臭剂或足粉)的组分掺入。
根据本公开内容的基于次氯酸钠的组合物可使用任何合适的方法制备。根据本公开内容的一些实施方案，用于制备具有抗微生物性质的基于次氯酸钠的组合物的方法可包括将月桂基聚氧乙烯醚硫酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱、椰油酰胺MEA、EDTA二钠或EDTA二钠钙和去离子水组合，以形成第一混合物。可将第一混合物加热至例如在约65℃-约75℃范围的温度，以确保混合物的均匀性。当加入第一混合物的每一种组分时，可将组分混合，在加入之间伴随轻微搅动。随后可将第一混合物冷却至例如低于37℃的温度(例如在约25℃-约35℃范围的温度)和约3,000-约50,000 cps的粘度。当达到期望的温度范围和粘度参数后，可将次氯酸钠和去离子水的混合物引入第一混合物中，以形成根据本公开内容的实施方案的基于次氯酸钠的组合物。当向第一混合物中加入次氯酸钠和去离子水时，侧面吹扫(side-sweep)搅动可用于避免当形成时基于次氯酸钠的组合物的充气。根据本公开内容的实施方案形成的基于次氯酸钠的组合物可具有稠的凝胶样粘度。
使用根据本公开内容的实施方案的方法形成的基于次氯酸钠的组合物可通过各种机理递送至最终使用者，该机理限制组合物在使用前暴露于热、光和/或空气。例如，可包含自密封促动器的不透明密封瓶或无空气分配器可用于分配所述组合物。可将组合物分配在例如使用者的手上，直接分配在待处理身体的区域上或布(例如布巾或小毛巾)上，作为将组合物输送至待处理身体的区域的手段。在本公开内容的其它实施方案中，可将组合物浸渍在载体装置例如小毛巾或擦拭物中。当将组合物浸渍在载体装置中时，可将载体装置密封在容器中，在使用前，该容器不会与组合物不利地反应，并且防止组合物在使用前暴露于光、热和/或光。
在一个实例中，描述身体洗剂组合物，其包含0.1重量%-10重量%的碱金属或碱土金属次氯酸盐、包括烷基硫酸盐的阴离子表面活性剂、包括链烷醇酰胺的非离子表面活性剂、两性表面活性剂和螯合剂。
在另一个实例中，描述身体洗剂系统，其包含身体洗剂组合物和身体洗剂分配装置。根据该实例，身体洗剂组合物包含0.1重量%-10重量%的碱金属或碱土金属次氯酸盐、包括烷基硫酸盐的阴离子表面活性剂、包括链烷醇酰胺的非离子表面活性剂、两性表面活性剂和螯合剂。
在另一个实例中，描述一种方法，其包括向哺乳动物身体的皮肤施用身体洗剂组合物。根据该实例，所述身体洗剂组合物包含0.1重量%-10重量%的碱金属或碱土金属次氯酸盐、包括烷基硫酸盐的阴离子表面活性剂、包括链烷醇酰胺的非离子表面活性剂、两性表面活性剂和螯合剂。
在另一个实例中，描述身体洗剂组合物，其基本上由0.1重量%-10重量%的碱金属或碱土金属次氯酸盐、用作发泡剂并且包括烷基硫酸盐的阴离子表面活性剂、用作粘度增强剂并且包括链烷醇酰胺的非离子表面活性剂、用作泡沫促进剂的两性表面活性剂和螯合剂组成。
在附图和以下说明中阐述一个或多个实施例的细节。由说明书、附图和权利要求书，其它特征、目的和优点将显而易见。
附图说明
图1A为在用基于次氯酸钠的组合物治疗之前，8岁高加索女性受试者的患病皮肤区域的图像。
图1B为在用根据本公开内容的实施例基于次氯酸钠的组合物治疗四周后，图1A的患病皮肤区域的图像。
图2A为在用基于次氯酸钠的组合物治疗前之前，8岁高加索女性受试者的患病皮肤区域的图像。
图2B为在用根据本公开内容的实施例基于次氯酸钠的组合物治疗两周后，图2A的患病皮肤区域的图像。
图3A为在用基于次氯酸钠的组合物治疗之前，5岁非洲裔美国女性受试者的患病皮肤区域的图像。
图3B为在用根据本公开内容的实施例基于次氯酸钠的组合物治疗两周后，图3A的患病皮肤区域的图像。
图4A为在用基于次氯酸钠的组合物治疗之前，在口服免疫抑制剂时，7岁高加索男性受试者的患病皮肤区域的图像。
图4B为在用实施例基于次氯酸钠的组合物治疗两周后，图4A的患病皮肤区域的图像。
图4C为在用实施例基于次氯酸钠的组合物治疗六周后，图4A的患病皮肤区域的图像。
图4D为在用实施例基于次氯酸钠的组合物治疗十周后，图4A的患病皮肤区域的图像。
图4E为在用基于次氯酸钠的组合物治疗之前，图4A的7岁高加索男性受试者的第二患病皮肤区域的图像。
图4F为在用根据本公开内容的实施例基于次氯酸钠的组合物治疗两周后，图4E的第二患病皮肤区域的图像。
图4G为在用根据本公开内容的实施例基于次氯酸钠的组合物治疗十周后，图4E的第二患病皮肤区域的图像。
图5A为在用基于次氯酸钠的组合物治疗之前，16岁高加索女性受试者的患病皮肤区域的图像。
图5B为在用根据本公开内容的实施例基于次氯酸钠的组合物治疗四周后，图5A的患病皮肤区域的图像。
图6A为在用基于次氯酸钠的组合物治疗之前，患有痤疮的16岁高加索女性受试者的皮肤区域的图像。
图6B为在用根据本公开内容的实施例基于次氯酸钠的组合物治疗六周后，图6A的患病皮肤区域的图像。
图7A为在用基于次氯酸钠的组合物治疗之前，14岁高加索女性受试者的患病皮肤区域的图像。
图7B为在用根据本公开内容的实施例基于次氯酸钠的组合物治疗五周后，图7A的患病皮肤区域的图像。
图8A为在用基于次氯酸钠的组合物治疗之前，44岁高加索女性受试者的患病皮肤区域的图像。
图8B为在用根据本公开内容的实施例基于次氯酸钠的组合物治疗六周后，图8A的患病皮肤区域的图像。
具体实施方式
在一些实例中，本公开内容提供了基于次氯酸钠的组合物，其具有抗微生物性质，并且当施用于人身体时，可为非毒性。根据本公开内容的实施方案的基于次氯酸钠的组合物可为基于水的，以当接触身体部位时，感觉是湿的。更具体地，根据本公开内容的一些实施方案的组合物可包含月桂基聚氧乙烯醚硫酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱、椰油酰胺MEA、EDTA二钠或EDTA二钠钙、次氯酸钠和去离子水。取决于包含在基于次氯酸钠的组合物中的物质，基于次氯酸钠的组合物可响应物理洗涤作用而发泡和起泡沫。该发泡和起泡沫可提供清洁效果，例如，帮助从施用基于次氯酸钠的组合物的患者皮肤除去松散的碎屑、血液、排泄物质等。
次氯酸钠可以有效提供足以杀灭或抑制微生物生长的抗微生物性质的量和/或以当施用于发炎的组织时有效提供抗炎缓解的量和/或以有效提供足以杀灭或抑制病毒生长的抗病毒性质的量和/或以有效提供抗真菌性质的量存在于根据本公开内容的实施方案的组合物中。组合物可杀灭或抑制其生长的疾病状态实例包括例如痤疮、毛囊炎、特应性皮炎、皮肤感染、群集(colonization)和牛皮癣。组合物可杀灭或抑制其生长的细菌实例包括但不限于金黄色葡萄球菌(staphylococcus aureus)和疮疱丙酸杆菌(propionibacteriumacnes)。组合物可杀灭或抑制其生长的病毒实例为传染性软疣。作为另一个实例，组合物可杀灭或抑制由真菌引起的癣的生长。然而，包含次氯酸钠的组合物可被充分稀释，并且与其它组分组合放置，使得对于可使用所述组合物的人或其它哺乳动物为非毒性。
根据本公开内容的实施方案的基于次氯酸钠的组合物可包含约0.025重量%-约10重量%次氯酸钠，例如，约0.1重量%-约2重量%次氯酸钠、约0.15重量%-约0.75重量%次氯酸钠、约0.2重量%-约0.5重量%次氯酸钠或约0.3重量%-约0.4重量%次氯酸钠。在一些实施方案中，基于次氯酸钠的组合物包含小于1重量%次氯酸钠，例如，小于0.5重量%次氯酸钠或小于0.35重量%次氯酸钠。在所述组合物中次氯酸钠的重量百分比可使用水来调节。应认识到，掺入到根据本公开内容的一些组合物中的次氯酸钠的百分比可相对低，例如，在或低于约1重量%，以使得次氯酸钠通常特有的强气味最小化或甚至避免该强气味。
根据本公开内容的组合物可包含任何合适浓度的次氯酸钠。作为实例，组合物可包含约5.5重量%次氯酸钠、约2.0重量%次氯酸钠、约1.0重量%次氯酸钠、约0.45重量%次氯酸钠、约0.35重量%次氯酸钠、约0.25重量%次氯酸钠或约0.025重量%次氯酸钠，但是不同的浓度均为可能和考虑的。在一些实例中，掺入到具体组合物中的次氯酸钠的量可基于具体组合物的预期用途来选择。例如，如果组合物旨在施用于皮肤并且不从皮肤冲洗掉(即，留存应用)，则包含在本公开内容的一些实施方案中的次氯酸钠的百分比可相对低(例如，小于约0.1重量%或约0.025重量%)。与此相反，如果组合物旨在用于冲洗掉应用(rinse-offapplication)，则次氯酸钠的百分比可较高(例如，大于约0.15重量%、约0.15重量%-约1重量%)。此外，可改变次氯酸钠的百分比，以提供多种强度的冲洗掉产品，例如全强度、常规强度和温和强度，以解决使用者敏感性。此外，可使用不同百分比的次氯酸钠，取决于所得组合物可用作独立的产品(例如身体洗剂)或者可另外作为另一产品(包括但不必局限于防臭剂和足粉)内的组分掺入。
虽然根据本公开内容的组合物通常描述为包括次氯酸钠作为抗微生物和/或抗炎剂，应认识到，除了次氯酸钠以外或代替次氯酸钠，组合物可包含其它抗微生物和/或抗炎剂，并且本公开内容不局限于该方面。例如，组合物可包含任何碱金属或碱土金属次氯酸盐，并且本公开内容不局限于次氯酸钠的具体实例。
根据本公开内容的实施方案的组合物还可包含至少一种发泡剂。在基于次氯酸钠的组合物中包含发泡剂可增强组合物的递送和施用。因此，可需要较少重量的组合物来覆盖待处理身体的较大区域。发泡剂还可促进或增强可能产生的泡沫，从而为所得组合物增加稠度或粘度(body or viscosity)。当直接施用于身体，当施用于布或小毛巾时，或者当在手之间摩擦并且随后施用于身体部位时，所述组合物可起泡沫或发泡。
至少一种发泡剂可为阴离子表面活性剂，例如烷基硫酸盐、烷基醚硫酸盐等。烷基硫酸盐的实例包括月桂基硫酸钠、三乙醇胺(TEA)月桂基硫酸盐、月桂基硫酸铵等。烷基醚硫酸盐的实例包括月桂基醚硫酸钠(也称为月桂基聚氧乙烯醚硫酸钠)等。阴离子表面活性剂可用作洗涤剂，由于它们通常具有良好的溶解性并且当施用于皮肤时通常温和。在一个实例中，基于次氯酸钠的组合物包含月桂基聚氧乙烯醚硫酸钠。虽然月桂基聚氧乙烯醚硫酸钠通常可认为是刺激物，但是当施用于身体部位(例如，人皮肤)时，总体上并未发现其在根据本公开内容的实施方案的组合物中的存在引起不利的刺激。在一些实例中，阴离子表面活性剂(例如，月桂基聚氧乙烯醚硫酸钠)可占所得组合物的约3重量%-约40重量%，例如约5重量%-约25重量%、约6重量%-约15重量%或约7重量%-约10重量%，其中重量百分比基于所述组合物的总重量(即，在合并所有组成组分之后)。注意到，月桂基聚氧乙烯醚硫酸钠的重量%可认为是活性月桂基聚氧乙烯醚硫酸钠分子的重量百分比，由于本领域普通技术人员充分认识到月桂基聚氧乙烯醚硫酸钠通常以稀释的形式存在。虽然已描述月桂基聚氧乙烯醚硫酸钠，但是在不偏离本公开内容下，其它发泡剂(包括其它阴离子表面活性剂)可掺入到组合物中。
在一些实施方案中，除了至少一种用作发泡剂的阴离子表面活性剂以外，基于次氯酸钠的组合物还包含非离子表面活性剂。除了其它性质之外，非离子表面活性剂还可提供粘度-增强性质。非离子表面活性剂的实例为链烷醇酰胺，例如，椰油单乙醇酰胺，按照INCI命名，其也可称为椰油酰胺MEA。由于其优良的粘度-增强和发泡-促进和稳定性质，椰油酰胺MEA可包含在所述组合物中。虽然椰油酰胺MEA可作为发泡剂包含在根据本公开内容的实施方案的组合物中，应认识到在所述组合物中其还可用作乳化剂、润滑剂、增稠剂以及湿润剂。此外，在不同的实例中，组合物可包含不同于椰油酰胺MEA的非离子表面活性剂。不同的非离子表面活性剂的实例包括椰油酰胺二乙醇酰胺(即，椰油酰胺DEA)、月桂酰胺MEA和月桂酰胺DEA，但是其它组分也是可能的。
在其中基于次氯酸钠的组合物包含非离子表面活性剂的实施方案中，非离子表面活性剂(例如，椰油酰胺MEA)可以任何合适的重量百分比存在于组合物中。在一些实例中，大于约4.0重量%的非离子表面活性剂的浓度可引起组合物成团和高度粘稠，使得组合物难以用于一些应用。出于该原因，在这些实例中，基于次氯酸钠的组合物可包含小于约4.0重量%的非离子表面活性剂，例如小于约3.75重量%或小于约3.5重量%。在其它实例中，基于次氯酸钠的组合物可包含约1.0重量%-约7.0重量%的非离子表面活性剂，例如3.25重量%-3.75重量%或约3.5重量%的非离子表面活性剂。然而，应认识到，可包含在根据本公开内容的实施方案的组合物中的非离子表面活性剂百分比可变化，取决于例如在加入次氯酸钠之前组合物的粘度是否可需要调节，如以下更详细描述的。
两性表面活性剂还可掺入到根据本公开内容的实施方案形成的组合物中。两性表面活性剂可为组合物提供增稠和高发泡性质，并且可提供发泡-促进性质。月桂基甜菜碱为可掺入到本公开内容的实施方案中的两性表面活性剂的一个实例。椰油酰胺丙基甜菜碱为可掺入到本公开内容的实施方案中的两性表面活性剂的另一个实例。比起其它发泡剂或表面活性剂(例如月桂基聚氧乙烯醚硫酸钠)，椰油酰胺丙基甜菜碱通常认为是较少刺激物。
在其中基于次氯酸钠的组合物包含两性表面活性剂的实施方案中，两性表面活性剂(例如，椰油酰胺丙基甜菜碱)可以任何合适的重量百分比存在于组合物中。在一些实例中，大于约7.0重量%的两性表面活性剂的浓度可钝化基于次氯酸钠的组合物的抗微生物性质。出于该原因，在这些实例中，基于次氯酸钠的组合物可包含小于约7.0重量%的两性表面活性剂，例如小于约5.0重量%或小于约4.5重量%。在其它实例中，基于次氯酸钠的组合物可包含约0.5重量%-约7.0重量%两性表面活性剂，例如3.75重量%-4.25重量%或约4.0重量%两性表面活性剂。应认识到其它浓度的两性表面活性剂是可能的，并且本公开内容不必局限于该方面。
根据本公开内容的基于次氯酸钠的组合物的实施方案可包含螯合剂。螯合剂可结合组合物中的任何自由基或杂质，从而让组合物的活性成分(特别是次氯酸钠)有效和一致地在施用区域上起作用，而没有过度化学扰乱。可掺入到组合物中的螯合剂的一个实例为乙二胺四乙酸二钠，其可称为EDTA二钠或EDTA二钠钙。在所述组合物中EDTA二钠或EDTA二钠钙可用作稳定剂以及螯合剂。螯合剂的其它实例包括EDTA、EDTA三钠和EDTA四钠。在其中组合物包含螯合剂的实例中，螯合剂(例如，EDTA二钠或EDTA二钠钙)可以足够低的水平使用，使得当与身体的任何部位接触时不引起任何直接伤害。虽然例如基于螯合剂的具体类型和组合物的具体制剂，这些水平可变化，但在一些实例中，组合物可包含约0.10重量%-约0.20重量%螯合剂。
除了以上讨论的组分以外或代替以上讨论的组分，根据本公开内容的基于次氯酸钠的组合物可包含多种其它组分。例如，基于次氯酸钠的组合物可包含湿润剂，例如甘油、丙二醇等。湿润剂可在施用期间改进产品的感受并且还可帮助改进产品的储存稳定性(例如，在冷冻和融化周期期间)。加入到基于次氯酸钠的组合物的湿润剂的量可变化，例如，基于利用的湿润剂的具体类型。在一些实例中，包含甘油的基于次氯酸钠的组合物可包含小于约3.0重量%甘油，而包含丙二醇的基于次氯酸钠的组合物可包含小于约5.0重量%丙二醇。
除了湿润剂以外或代替湿润剂，其它增强性添加剂可包含在基于次氯酸钠的组合物中。可加入到基于次氯酸钠的组合物中的增强性添加剂的实例包括肌氨酸盐(例如，月桂基磺基乙酸钠)和/或两性和/或链烷醇酰胺和/或磺基琥珀酸盐。可加入到基于次氯酸钠的组合物中的增强性添加剂的另外实例包括间苯二酚硫、过氧苯甲酰、水杨酸。在一个实例中，身体洗剂组合物包含0.05重量%-10重量%水杨酸，例如0.1重量%-5重量%或0.4重量%-3重量%水杨酸，其中重量百分比基于所述组合物的总重量(即，在合并所有组成组分之后)。
基于次氯酸钠的组合物的实施方案可基本上不含可能刺激哺乳动物(例如，人)身体部位或者由于其它原因可能不利的某些组分。例如，根据一些实例的基于次氯酸钠的组合物可基本上或完全不含一种或多种(和任选所有的)以下组分：间苯二酚硫、过氧苯甲酰、水杨酸、羟乙基磺酸盐、烯烃磺酸盐、酒石酸盐、胺氧化物和/或基于蛋白质的表面活性剂。虽然这些组分有时存在于清洁产品中，但是，在一些实例中，这些组分可能与在基于次氯酸钠的组合物中的其它组分反应，从而降低基于次氯酸钠的组合物的功效。出于该原因和其它原因，根据本公开内容形成的基于次氯酸钠的组合物可基本上不存在一种或多种组分。
用于制备根据本公开内容的实施方案的具有抗微生物性质的基于次氯酸钠的组合物的方法可涉及两阶段方法(A阶段和B阶段)。在A阶段中，可合并除次氯酸钠(其可为包括水的溶液)以外的组合物的所有组分，以形成第一混合物。例如，在A阶段中，可合并月桂基聚氧乙烯醚硫酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱、椰油酰胺MEA、EDTA二钠和去离子水，以形成第一混合物。这些组分中的每一种的相对百分比可变化，例如，如上说明的，基于组合物的预期制剂。
可将该第一混合物加热至例如约60℃-约80℃(例如约70℃-75℃)的温度，以有助于确保混合物的均匀性。当加入各组分以形成第一混合物时，轻微搅动下混合可用于使所得组合物的充气最小化(例如，防止)。随后可将第一混合物冷却至室温(例如，小于约37℃的温度，例如约25℃-约35℃或约30℃)，这可导致约1,000厘泊(cps)-约30,000cps的粘度。
当达到期望的温度(通常约室温)和粘度后，在B阶段中，可将次氯酸钠和去离子水的混合物引入第一混合物，以形成根据本公开内容的实施方案的基于次氯酸钠的组合物。侧面吹扫搅动可用于避免充气，同时确保所得组合物的均匀性。此外，虽然A阶段和B阶段可在任何合适的容器中制备和合并，在一些实例中，A阶段和B阶段在不具有金属接触表面的容器(例如，非-金属容器)中制备和/或合并。次氯酸钠组合物与金属表面接触可氧化金属表面，潜在地降低次氯酸钠组合物的功效。
使用根据本公开内容的实施方案的方法和/或制剂形成的基于次氯酸钠的组合物可呈现大于约3.0的pH，例如约8.0-约10.0的pH、约3.5-约9.8的pH、约3.5-约9.8的pH、约8.5-约9.8的pH或约8.8-约9.5的pH。在一些实例中，通过向组合物中加入pH调节剂(例如，酸或碱)，调节组合物的pH。可将组合物的pH调节至约3.5-约9.8的范围、约8.5-约9.8的范围或任何其它合适的pH。例如，如果组合物的pH太高，可向组合物中加入酸性pH调节剂(例如柠檬酸)，以降低pH。或者，如果组合物的pH太低，可向组合物中加入碱性pH调节剂(例如更多氢氧化钠)，以提高pH。
使用根据本公开内容的实施方案的方法和/或制剂形成的基于次氯酸钠的组合物可具有带浅琥珀色的澄清外观，轻微气味，并且组合物可呈可流动的液体形式至稠的胶粘形式。在一些实例中，所述组合物还可包含添加剂，以改变组合物的颜色和/或气味。然而，在其它实例中，当使用用于抗菌和/或抗炎性质的组合物的个体可能对这些颜色和/或气味改变添加剂呈现不利反应时，组合物可基本上(或完全)不含用于改变颜色和/或气味的添加剂。与用于组合物的具体添加剂无关，所得组合物可呈现约3,000cps-约50,000cps的粘度，例如约7,500cps-约25,000cps，或约10,000cps。
根据本公开内容的抗微生物和清洁组合物可包含多种不同浓度的多种不同组分，如以上说明的。在本公开内容的一个实例中，组合物包含(或，任选，基本上由以下组成或由以下组成)抗微生物剂(例如，包括次氯酸盐分子的组分)、阴离子表面活性剂(例如，月桂基聚氧乙烯醚硫酸钠)和溶剂(例如，去离子水)。在该实例中，包括次氯酸盐分子的组分可构成组合物的约0.025重量%-约10重量%，例如组合物的约0.1重量%-约2重量%、组合物的约0.15重量%-约0.75重量%、组合物的约0.2重量%-约0.5重量%或组合物的约0.3重量%-约0.4重量%。阴离子表面活性剂可构成组合物的约3重量%-约40重量%。溶剂可构成组合物的其余部分，例如组合物的约55重量%-约80重量%。在该实例中，组合物可呈现约8.0-约10.0的pH，例如约8.8-约9.5的pH。
在根据本公开内容的另一个实例中，组合物包含(或，任选，基本上由以下组成或由以下组成)碱金属或碱土金属次氯酸盐(例如，次氯酸钠)、可用作发泡剂的阴离子表面活性剂(例如，月桂基聚氧乙烯醚硫酸钠)、可用作粘度-增强剂的非离子表面活性剂(例如，椰油酰胺MEA)、可用于增强发泡性质的两性表面活性剂(例如，椰油酰胺丙基甜菜碱)、螯合剂(例如，EDTA二钠或EDTA二钠钙)和溶剂(例如，去离子水)。在该实例中，碱金属或碱土金属次氯酸盐可构成组合物的约0.025重量%-约10重量%，例如组合物的约0.1重量%-约2重量%、组合物的约0.15重量%-约0.75重量%，组合物的约0.2重量%-约0.5重量%或组合物的约0.3重量%-约0.4重量%。阴离子表面活性剂可构成组合物的约20重量%-约40重量%，例如组合物的约25重量%-约35重量%。非离子表面活性剂可构成组合物的约1.0重量%-约7.0重量%，例如3.25重量%-3.75重量%或约3.5重量%。两性表面活性剂可构成组合物的约0.5重量%-约7.0重量%，例如3.75重量%-4.25重量%或约4.0重量%。螯合剂可构成组合物的约0重量%-约2重量%，例如约0.10重量%-约0.20重量%。溶剂可构成组合物的约55重量%-约80重量%。在该实例中，组合物可呈现约8.0-约10.0的pH，例如约8.8-约9.5的pH。此外，组合物可基本上或完全不含一种或多种(和任选所有的)以下组分：间苯二酚硫、过氧苯甲酰、水杨酸。或者，组合物可包含一种或多种前述组分，例如0.1重量%-5重量%或0.4重量%-3重量%水杨酸。
具有抗微生物和/或抗炎性质的基于次氯酸钠的组合物可以多种形式递送至最终使用者。所述形式可包括但不必局限于根据本公开内容的实施方案的身体洗剂、洗发剂、霜剂、洗剂、凝胶、喷雾剂、泡沫、垫、膜、贴、小毛巾、擦拭物、拭子、防臭剂、散剂和溶液剂。这些组合物可为独立的产品，例如，用于清洁伤口，治疗小的感染或消毒，以及其它用途。在本公开内容的其它实施方案中，基于次氯酸钠的组合物可作为另一产品(例如防臭剂或足粉)的组分掺入，并且较低重量百分比的次氯酸钠可用于所述组合物。
基于次氯酸钠的组合物可以足以多次使用的量或足以单次使用的量提供。例如，基于次氯酸钠的组合物可在单次使用包中提供。单次使用包可含有单独的基于次氯酸钠的组合物，或者单次使用包可含有基于次氯酸钠的组合物与另一递送剂的组合，例如散剂、洗剂、擦拭物、小毛巾等。
可使用根据本公开内容的实施方案的方法形成的基于次氯酸钠的组合物可通过各种机理递送至最终使用者，所述机理限制在使用前暴露于热、光和/或空气。例如，所得组合物可装载于颜色可能不透明的密封瓶中，以避免组合物在使用前暴露于太多的(如果有的话)光。此外，所述密封瓶可能不包括可具有与次氯酸钠或所得组合物的其它组分反应的倾向的任何金属组分(至少与基于次氯酸钠的组合物接触的任何金属组分)。
可用于向使用者递送基于次氯酸钠的组合物的瓶或其它容器可包括自密封分配组件，例如自密封促动器，使得容器的内含物可最低限度地暴露于光、热和/或空气，直至当组合物可施用于皮肤或身体的其它部位时。在从容器分配期望量的基于次氯酸钠的组合物后，可将容器再次密封，从而使得可能渗透容器的空气的量最小化。可用于容纳根据本公开内容的实施方案的基于次氯酸钠的组合物的无空气分配器的一个实例可为包括由MegaPlast制造的自密封促动器(MegaPumps®)的无空气分配器。然而，在不偏离本公开内容下，可使用其它无空气分配器和/或自密封促动器。应认识到，根据本公开内容的实施方案的基于次氯酸钠的组合物的稠度可保持在一定的粘度，使得其可通过自密封促动器提供的针孔开口递送。
此外，如以上讨论的，次氯酸钠具有当暴露于热时不利地反应的倾向。因此，容纳根据本公开内容的实施方案的基于次氯酸钠的组合物的瓶或其它容器可保持在较冷的温度下，至少在室温下，以使组合物过热并且可能在使用前分解和丧失功效或强度的可能性最小化。
根据本公开内容的实施方案的基于次氯酸钠的组合物可例如分配到使用者的手上，直接分配到待处理身体的区域上或布(例如布巾或小毛巾)上，作为将组合物输送至人身体的特定区域的手段。在本公开内容的其它实施方案中，可将组合物浸渍在载体装置(例如小毛巾或擦拭物)中。当组合物浸渍在载体装置中时，可将载体装置密封在容器中，所述容器在使用前不与组合物不利地反应，并且有助于防止组合物在使用前暴露于光、热和/或光。
根据本公开内容的实施方案形成的组合物可施用于身体的不同部位，作为冲洗掉和/或留存应用二者。例如，所述组合物可施用于身体部位，随后让其在合适的位置干燥(例如，留存应用，例如洗剂或霜剂)，由于其可对使用者无毒。在其它实施方案中，施用组合物的区域可用毛巾擦或吸干，从而让组合物蒸发或另外渗入施用区域中。在其它实施方案中，可将组合物施用于一个区域，随后在预定的时间后冲洗掉。组合物可用布、海绵(例如，丝瓜海绵)、手等施用。在一些实例中，可通过将组合物摩擦到区域上(例如，用手、海绵等使用机械作用)，将组合物施用1秒-2分钟范围的时间，例如在约15秒-约1分钟范围的时间。该机械摩擦作用可帮助释放和除去碎屑和帮助组合物渗透患病区域。
在各种实施例中，可将组合物施用于一个区域，并且在被冲洗掉之前让其在该区域上停留大于约5秒，例如大于约20秒，大于约1分钟，大于约5分钟，大于约10分钟、约10秒-约5分钟、约20秒-约1分钟、约1分钟-约2分钟或其它时间长度，如临床上适当的。前述停留时间可包括在患者的皮肤上主动摩擦组合物的时间量(例如，主动时间)和组合物停留在患者的皮肤上而未主动摩擦的时间量(例如，被动时间)。
在一些应用中，使用者可将组合物施用于大于特异性靶向用于治疗的区域(例如，患病区域)的皮肤区域。例如，使用者可将组合物施用于包括特异性靶向用于治疗的区域的整个肢体的皮肤、基本上全身的皮肤(例如，全身洗涤(an entire body wash))或身体的其它合适部位。例如，通过除去可能再次感染或再次加剧特异性靶向用于治疗的区域的来源，这样较广泛地施用组合物可增强组合物在特异性靶向用于治疗的区域上的有效性。
根据本公开内容的组合物可使用任何合适的频率施用于身体部位。在一些实例中，组合物可比较不频繁地使用，例如一个月一次，一周一次，一周两次。或者，组合物可更频繁地施用，例如一周至少两次，一天至少一次，一天至少两次等。在一些实例中，在施用基于次氯酸钠的组合物之前，可使患者皮肤湿润(例如，用水弄湿)，由于皮肤的预先湿润可提高基于次氯酸钠的组合物的有效性。
虽然已详细描述了本公开内容及其优点，但应理解的是，在不偏离所附权利要求书限定的本公开内容的精神和范围下，可对本文进行各种变化、替代和修改。此外，本申请的范围不旨在局限于在说明书中描述的过程、机器、制造、物质的组成、装置、方法和步骤的具体实施方案。由本公开内容，本领域普通技术人员容易认识到，根据本公开内容可利用实施与本文描述的相应的实施方案基本上相同功能或实现基本上相同结果的目前存在的或后来开发的过程、机器、制造、物质的组成、装置、方法或步骤。因此，所附权利要求书旨在包括其范围内的这些过程、机器、制造、物质的组成、装置、方法或步骤。
以下实施例可提供关于根据本公开内容的组合物和技术的另外细节。
对于实施例的组合物数据
在以下十个实施例中制备基于次氯酸钠的组合物用于临床测试。组合物具有以下组分：约0.3重量%次氯酸钠、约8重量%月桂基聚氧乙烯醚硫酸钠、约4重量%椰油酰胺MEA、约7重量%椰油酰胺丙基甜菜碱和约0.1重量%EDTA二钠。组合物的其余部分由去离子水组成。
通过在容器中称重水，并且将水加热至70℃-75℃，制备组合物。随后加入月桂基聚氧乙烯醚硫酸钠，同时将容器中的流体充分搅动，以在容器中产生涡流。同时继续加热容器中的流体，随后加入椰油酰胺丙基甜菜碱并混合，直至容器中的流体基本上澄清和均质。随后，当流体继续混合和加热时，将EDTA二钠加入到容器中的流体中。一旦容器中的温度返回至靶范围，则将椰油酰胺MEA加入到容器中的流体中并混合，直至容器中的流体基本上澄清和均质。此时，将流体冷却至约室温(约30℃)。在让容器中的流体冷却和混合至流体中的任何空气消散后，加入次氯酸钠水溶液，并且混合到流体中。所得组合物呈现约10,000cps的粘度和在8.8-9.5范围的pH。
实施例1(基于以上组合物数据)
皮肤遭受金黄色葡萄球菌群集的8岁高加索女性用基于次氯酸钠的组合物治疗。受试者使用基于次氯酸钠的组合物一周三次。受试者使组合物起泡沫，让泡沫在她的皮肤上保持约30秒，随后用温水冲洗掉泡沫。图1A显示在用基于次氯酸钠的组合物治疗之前受试者的患病区域。图1B显示在用基于次氯酸钠的组合物治疗四周后受试者的患病区域的改善。
实施例2(基于以上组合物数据)
患有特应性皮炎(具有严重痒)的7岁高加索女性用基于次氯酸钠的组合物治疗。受试者使用基于次氯酸钠的组合物一周三次。受试者使组合物起泡沫，让泡沫在她的皮肤上保持约1分钟，随后用温水冲洗掉泡沫。图2A显示在用基于次氯酸钠的组合物治疗之前受试者的患病区域。图2B显示在用基于次氯酸钠的组合物治疗两周后受试者的患病区域的改善。
实施例3(基于以上组合物数据)
患有特应性皮炎和葡萄球菌皮肤感染的急性潮红(acute flare)的5岁非洲裔美国女性用基于次氯酸钠的组合物治疗。受试者使用基于次氯酸钠的组合物一周三次。受试者使组合物起泡沫，让泡沫在她的皮肤上保持约30秒，随后用温水完全冲洗掉泡沫。图3A显示在用基于次氯酸钠的组合物治疗之前受试者的患病区域。图3B显示在用基于次氯酸钠的组合物治疗两周后受试者的患病区域的改善。
实施例4(基于以上组合物数据)
口服免疫抑制剂(环孢素)的7岁高加索男性患有特应性皮炎和葡萄球菌皮肤感染的严重急性潮红。受试者用基于次氯酸钠的组合物治疗。受试者在淋浴中使用基于次氯酸钠的组合物一周三次。受试者使组合物起泡沫，让泡沫在她的皮肤上保持约1分钟，随后在淋浴中用温水完全冲洗掉泡沫。图4A显示在用基于次氯酸钠的组合物治疗之前受试者的患病区域。图4B显示在用基于次氯酸钠的组合物治疗两周后受试者的患病区域的改善。图4C显示在用基于次氯酸钠的组合物治疗六周后受试者的患病区域的改善。图4D显示在用基于次氯酸钠的组合物治疗十周后受试者的患病区域的改善。图4E显示在用基于次氯酸钠的组合物治疗之前相同受试者的第二患病区域。图4F显示在用基于次氯酸钠的组合物治疗两周后受试者的第二患病区域的改善。图4G显示在用基于次氯酸钠的组合物治疗十周后受试者的第二患病区域的改善。
实施例5(基于以上组合物数据)
患有痤疮的16岁高加索女性用基于次氯酸钠的组合物治疗。受试者每天使用基于次氯酸钠的组合物作为洗剂。受试者使组合物起泡沫，让泡沫在她的皮肤上保持约1分钟，随后用温水完全冲洗掉泡沫。图5A显示在用基于次氯酸钠的组合物治疗之前受试者的患病区域。图5B显示在用基于次氯酸钠的组合物治疗四周后受试者的患病区域的改善。
实施例6(基于以上组合物数据)
患有痤疮的16岁高加索男性用基于次氯酸钠的组合物治疗。受试者每天使用基于次氯酸钠的组合物。受试者使组合物起泡沫，让泡沫在他的皮肤上保持约90秒，随后用温水完全冲洗掉泡沫。图6A显示在用基于次氯酸钠的组合物治疗之前受试者的患病区域。图6B显示在用基于次氯酸钠的组合物治疗六周后受试者的患病区域的改善。
实施例7(基于以上组合物数据)
患有毛囊炎的14岁高加索女性用基于次氯酸钠的组合物治疗。受试者每天使用基于次氯酸钠的组合物。受试者使组合物起泡沫，让泡沫在她的皮肤上保持约90秒，随后用温水完全冲洗掉泡沫。图7A显示在用基于次氯酸钠的组合物治疗之前受试者的患病区域。图7B显示在用基于次氯酸钠的组合物治疗五周后受试者的患病区域的改善。
实施例8(基于以上组合物数据)
患有牛皮癣的44岁高加索女性受试者用基于次氯酸钠的组合物治疗。受试者在淋浴中每天使用基于次氯酸钠的组合物。受试者使组合物起泡沫，让泡沫在其皮肤上保持约1分钟，随后用温水完全冲洗掉泡沫。图8A显示在用基于次氯酸钠的组合物治疗之前受试者的患病区域。图8B显示在用基于次氯酸钠的组合物治疗六周后受试者的患病区域的改善。
Claims (11)
1.一种身体洗剂组合物，所述组合物包含：
次氯酸钠；
包括烷基硫酸盐的阴离子表面活性剂；
包括链烷醇酰胺的非离子表面活性剂；
两性表面活性剂；和
螯合剂；
其中所述次氯酸钠在所述身体洗剂组合物的0.1重量%-2重量%范围，所述阴离子表面活性剂在所述身体洗剂组合物的6重量%-15重量%范围，所述非离子表面活性剂在所述身体洗剂组合物的1重量%-7重量%范围，所述两性表面活性剂在所述身体洗剂组合物的0.5重量%-7重量%范围，并且所述螯合剂在所述身体洗剂组合物的0.1重量%-0.2重量%范围，以及所述身体洗剂组合物呈现在3.5-9.8范围的pH。
2.权利要求1的身体洗剂组合物，所述组合物还包含水。
3.权利要求1的身体洗剂组合物，其中所述烷基硫酸盐包括月桂基硫酸钠、三乙醇胺月桂基硫酸盐、月桂基硫酸铵和月桂基聚氧乙烯醚硫酸钠中的至少一种。
4.权利要求1的身体洗剂组合物，其中所述链烷醇酰胺包括椰油酰胺单乙醇酰胺、椰油酰胺二乙醇酰胺、月桂酰胺单乙醇酰胺和月桂酰胺二乙醇酰胺中的至少一种，并且其中任选所述链烷醇酰胺包括椰油酰胺单乙醇酰胺。
5.权利要求1的身体洗剂组合物，其中所述两性表面活性剂包括月桂基甜菜碱和椰油酰胺丙基甜菜碱中的至少一种，并且其中任选所述两性表面活性剂包括椰油酰胺丙基甜菜碱。
6.权利要求1的身体洗剂组合物，其中所述螯合剂包括EDTA、EDTA二钠钙、EDTA二钠、EDTA三钠和EDTA四钠中的至少一种。
7.权利要求1的身体洗剂组合物，其中次氯酸钠在所述身体洗剂组合物的0.1重量%-0.5重量%范围，所述烷基硫酸盐包括在所述身体洗剂组合物的7重量%-15重量%范围的月桂基聚氧乙烯醚硫酸钠，所述链烷醇酰胺包括在所述身体洗剂组合物的3.25重量%-3.75重量%范围的椰油酰胺单乙醇酰胺，所述两性表面活性剂包括在所述身体洗剂组合物的3.75重量%-4.25重量%范围的椰油酰胺丙基甜菜碱，并且所述螯合剂包括在所述身体洗剂组合物的0.1重量%-0.2重量%范围的EDTA二钠，并且其中任选所述组合物还包含水并且所述身体洗剂组合物呈现在3.5-9.8范围的pH。
8.权利要求1的身体洗剂组合物，所述组合物还包含以0.4重量%-3.0重量%的量加入到所述组合物中的水杨酸。
9.一种身体洗剂系统，所述系统包含：
权利要求1-8中任一项的身体洗剂组合物；和
身体洗剂分配装置。
10.权利要求1-8中任一项的身体洗剂组合物，其施用在哺乳动物身体的皮肤上。
11.权利要求1-8中任一项的身体洗剂组合物，其用于痤疮、毛囊炎、特应性皮炎和牛皮癣中的至少一种的治疗中。
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