CN102218149A - 一种消毒杀菌型医用超声耦合剂及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有消毒杀菌功能的医用超声耦合剂及其制备工艺。各组分重量百分比为：卡波姆0.2-0.6％，聚丙烯酸钠0.0％-5％，丙三醇2-20％，聚乙二醇0.2-6％，杀菌剂0.3-5％，三氯乙醇胺0.1-5％，余量为去离子水。主要工艺如下：先按配方称取各组分，将杀菌剂完全溶解在聚乙二醇溶液中；再将杀菌剂的聚乙二醇溶液加入丙三醇中，搅拌均匀；接着将卡波姆和聚丙烯酸钠分别分散在杀菌剂、聚乙二醇、丙三醇混合液中，得到卡波姆、聚丙烯酸钠的醇相混合物；最后，将醇相混合物在搅拌的状态下，缓慢的加入去离子水中，然后加入适量三氯乙醇胺将调节PH值到5.5-8.0，得到的白色或无色透明的凝胶，灌装后，即消毒杀菌型医用超声耦合剂。本产品具有超声耦合剂的功能，同时具有消毒杀菌的效果。

Description

一种消毒杀菌型医用超声耦合剂及其制备工艺

技术领域

本发明涉及一种医用超声耦合剂，具体的说是涉及一种具有对超声探头和患者检查部位部位具有消毒杀菌功能的医用超声耦合剂及其制备工艺。

背景技术

医用超声检查的问世，是医疗领域一个重大的突破。但由于声波在不同介质中传播会引起衰减，特别是在空气中，因此，为了得到满意的超声图像，超声探头和被检测部位之间需要有耦合物质，医用超声耦合剂其功能就是加强超声探头和人体表面之间的耦合。2008年版本的《医用超声耦合剂行业标准》中规定医用超声耦合剂是一种水溶性的凝胶，其定义为：在超声诊断和治疗操作中，填充或涂敷于皮肤-粘膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介物质。

目前市场上的超声耦合剂大部分不具备有消毒杀菌功能，由于超声探头价格昂贵，检测频繁，不可能每个患者换一个超声探头。超声探头由于以下原因，消毒也十分不易：1、无合适的消毒剂，由于探头材料特殊，常规的对塑料和橡胶有腐蚀和溶胀的消毒剂不适用；2、消毒时间短，患者检查之间的间隔非常短，一般在几分钟内，如此短的时间内达到消毒效果的产品很难找到；3、消毒方式：由于超声探头的结构和材质的特殊性，以及频繁的使用特征，常规的浸泡和高温高压等方法并不适用探头的消毒。故研发具有杀菌型超声耦合剂具有十分重要的意义。

专利CN100542615C公开了一种具有消毒杀菌型超声耦合剂的制备方法，按该专利制备的超声耦合剂可以得到比较清晰的图像，同时能取得消毒杀菌的效果。但是，其制备过程中有一个步骤是将“0.6-1.5％的交联聚丙烯酸树脂溶于重量25％-45％的蒸馏水中”。交联丙烯酸树脂是松散白色，微酸性粉末，容易受潮，入水后容易极易结成块，如用搅拌器搅拌，交联聚丙烯酸树脂极容易飞扬；如果用去离子水溶胀法溶解，完全溶胀需要的时间长，需要5-24小时才能完全溶胀。专利CN100542615C中没有提出具体解决方法。专利CN100542615C将2，4，4-三氯-2-羟基二苯醚溶解于丙三醇中，从薛广波主编的现代消毒学中查到2，4，4-三氯-2-羟基二苯醚在丙三醇总的溶解度为0.15(薛广波，现代消毒学(第一舨)，人民军医出版社.2002，p434)，该专利中丙三醇的含量为4-7％计算，那么2，4，4-三氯-2-羟基二苯醚在该专利中的含量最高范围是1.05％，不可能达到其最大2％的含量，高出的部分将会析出，不易完全溶解，存在缺陷。专利CN1108956A公开的耦合剂，能起到杀菌消毒作用，避免交叉感染，对探头和身体物损伤，但是制备工艺复杂，使用是需要加水搅拌静置，使用不方便。

发明内容

本发明目的是提供一种生产制工艺简单，使用方便，并具有消毒杀菌功能的超声耦合剂及其制造工艺流程。

本发明所述的杀菌型医用超声耦合剂，含有效成分的重量百分比为：

卡波姆，聚丙烯酸钠0.0％-5％，丙三醇2-20％，聚乙二醇0.2-6％，杀菌剂0.3-5％，三氯乙醇胺0.1-5％，余量为去离子水。

卡波姆，化学名：交联型聚丙烯酸树脂0.2-0.6％，其主要作用是作为形成水溶性高分子凝胶；

聚丙烯酸钠，0.0％-4％，其主要作用是作为形成水溶性高分子凝胶，同时有增稠和保水作用，增加凝胶的细腻感；

丙三醇，2-20％，其主要作用为保湿剂，具有保水作用，同时也有润滑皮肤的功效；

聚乙二醇，0.5-5％，可作为2，4，4-三氯-2-羟基二苯醚溶剂，溶解2，4，4-三氯-2-羟基二苯醚，2，4，4-三氯-2-羟基二苯醚在聚乙二醇中的溶解度＞100(薛广波，现代消毒学(薛广波，现代消毒学(第一版)，人民军医出版社.2002，p434)；另外，4-氯-3，5-二甲基苯酚在聚乙二醇也有良好的溶解度。故聚乙二醇可以作为杀菌剂的溶剂。同时，聚乙二醇也可以作为保湿剂，它和丙三醇一起成为混合保湿剂，其保湿效果会更好。

杀菌剂，0.3-5％，本专利中，杀菌剂有两种2，4，4-三氯-2-羟基二苯醚，4-氯-3，5-二甲基苯酚，它们含量有所差异：2，4，4-三氯-2-羟基二苯醚，0.2-1.5％，4-氯-3，5-二甲基苯酚2-5％。其作用是杀灭细菌，真菌，病毒以及芽孢；

三氯乙醇胺，适量，作为PH值调节剂。

余量为去离子水。

本发明改进了一种消毒杀菌型超声耦合剂的制备方法，避开了目前同类超声耦合剂制备工艺上的一些缺陷：卡波姆是非常好的形成水凝胶高分子，因此在超声耦合剂中经常使用该原料，但是，由于其为松散的粉末，容易飞扬，并极易受潮和溶解在水中，直接溶解卡波姆容易发生卡波姆结块，以及卡波姆飞扬的缺陷；如果溶胀法，即让卡波姆在水面慢慢的吸水，知道卡波姆全部吸到水分，需要很长的时间。凝胶中卡波姆含量越高，溶解越困难。本专利将卡波姆分散在醇后，再将其醇相混合物加入水相，能快速的得到卡波姆凝胶。该工艺改进可以避免长时间溶胀问题，提高生产效率；同时也可以使卡波姆充分溶解，提高产品的质量，避免卡波姆飞扬，影响员工健康。在本专利中加入聚丙烯酸钠，这是由于卡波姆含量与其它专利相比，含量比较低，如CN100542615C卡波姆含量为0.6-1.5％，而本配方中卡波姆只有0.2-0.6％，凝胶粘稠度可能不够，而聚丙烯酸钠具有很好的增稠作用，同时其本身也是很好的形成凝胶高分子物质，另外，有资料显示，聚丙烯酸钠可以增加交替细腻特性，在皮肤上感觉会更好。卡波姆含量低，有利于其溶解在水中形成凝胶的过程。在工艺上，将聚丙烯酸钠直接溶解在水中，其它工艺流程不变，也是可以接受的，能达到类似的效果。

使用聚乙二醇作为2，4，4-三氯-2-羟基二苯醚溶解的溶剂，可以使其溶解更加的完全，使凝胶中杀毒剂的含量更加的均匀，浓度更加准确。聚乙二醇也是4-氯-3，5-二甲基苯酚良好的溶剂。

所述的具有消毒杀菌医用超声耦合剂的制备工艺，步骤如下：

首先，按配方，称取足量杀菌剂和聚乙二醇，将杀菌剂完全溶解在聚乙二醇溶液中，留置备用；

其次，按配方，称取足量的丙三醇，将杀菌剂的聚乙二醇溶液加入丙三醇中，搅拌均匀，留置备用；

再次，按配方，称取足量的卡波姆、聚丙烯酸钠，将卡波姆和聚丙烯酸钠分别分散在杀菌剂、聚乙二醇、丙三醇混合液中，搅拌均匀，得到卡波姆、聚丙烯酸钠的醇相混合物；

最后，按配方，称取足量的去离子水和适量三氯乙醇胺，将醇相混合物在搅拌的状态下，缓慢的加入去离子水中，搅拌均匀，然后加入适量三氯乙醇胺调节PH值到5.5-8.0，得到的白色或无色透明的凝胶，真空脱气泡、灌装后，即消毒杀菌型医用超声耦合剂。

根据本专利生产的具有消毒杀菌功能的医用超声耦合剂符合《医用超声耦合剂》YY0299-2008的行业标准，同时具有杀灭细菌、真菌、病毒等病原微生物的功能，在超声检查的过程中起到超声探头和体表间耦合作用的同时，具有对病原微生物杀灭作用，减少患者间的交叉感染，保护受检者的身体健康。

具体实施方式

实施例1：制备1000克消毒杀菌医用超声耦合剂。

首先，称取2，4，4-三氯-2-羟基二苯醚4克，聚乙二醇20克，将2，4，4-三氯-2-羟基二苯醚完全溶解在聚乙二醇溶液中，留置备用；

其次，称取丙三醇70克，将2，4，4-三氯-2-羟基二苯醚的聚乙二醇溶液加入丙三醇中，搅拌均匀，留置备用；

再次，称取足量的卡波姆6克、聚丙烯酸钠0克，将卡波姆分散在2，4，4-三氯-2-羟基二苯醚、聚乙二醇、丙三醇混合液中，搅拌均匀，得到卡波姆的醇相混合物；

最后，称取去离子水894克和三氯乙醇胺6克，将醇相混合物在搅拌的状态下，缓慢的加入去离子水中，搅拌均匀，然后将三氯乙醇胺加入调节PH值，得到的白色或无色透明的凝胶，真空脱气泡、灌装后，即消毒杀菌型医用超声耦合剂。

实施例2：制备1000克消毒杀菌医用超声耦合剂。

首先，称取4-氯-3，5-二甲基苯酚40克，聚乙二醇50克，将4-氯-3，5-二甲基苯酚完全溶解在聚乙二醇溶液中，留置备用；

其次，称取丙三醇50克，将4-氯-3，5-二甲基苯酚的聚乙二醇溶液加入丙三醇中，搅拌均匀，留置备用；

再次，称取足量的卡波姆3克、聚丙烯酸钠7克，将卡波姆、聚丙烯酸钠分别分散在4-氯-3，5-二甲基苯酚、聚乙二醇、丙三醇混合液中，搅拌均匀，得到卡波姆的醇相混合物；

最后，称取去离子水846克和三氯乙醇胺4克，将醇相混合物在搅拌的状态下，缓慢的加入去离子水中，搅拌均匀，然后将三氯乙醇胺加入调节PH值，得到的白色或无色透明的凝胶，真空脱气泡、灌装后，即消毒杀菌型医用超声耦合剂。

实施例3：制备1000克消毒杀菌医用超声耦合剂。

首先，称取4-氯-3，5-二甲基苯酚20克，2，4，4-三氯-2-羟基二苯醚2克，聚乙二醇40克，将4-氯-3，5-二甲基苯酚、2，4，4-三氯-2-羟基二苯醚完全溶解在聚乙二醇溶液中，留置备用；

其次，称取丙三醇100克，将4-氯-3，5-二甲基苯酚和2，4，4-三氯-2-羟基二苯醚的聚乙二醇溶液加入丙三醇中，搅拌均匀，留置备用；

再次，称取足量的卡波姆4克、聚丙烯酸钠10克，将卡波姆、聚丙烯酸钠分别分散在4-氯-3，5-二甲基苯酚、聚乙二醇、丙三醇混合液中，搅拌均匀，得到卡波姆的醇相混合物；

最后，称取去离子水819克和三氯乙醇胺5克，将醇相混合物在搅拌的状态下，缓慢的加入去离子水中，搅拌均匀，然后将三氯乙醇胺加入调节PH值，得到的白色或无色透明的凝胶，真空脱气泡、灌装后，即消毒杀菌型医用超声耦合剂。

Claims (4)

1.一种消毒杀菌型医用超声耦合剂，是由卡波姆、聚丙烯酸钠、聚乙二醇、丙三醇、杀菌剂、三氯乙醇胺和去离子水组成，其特征在于：消毒杀菌型医用超声耦合剂的制造工艺是先将卡波姆、聚丙烯酸钠分别均匀分散在丙三醇、聚乙二醇组成的醇相溶液中，再将卡波姆、聚丙烯酸钠的醇相混合物加入去水相加工而成。

2.根据权利要求1所述的医用超声耦合剂，其特征在于各个组分的重量百分比为：卡波姆0.2-0.6％，聚丙烯酸钠0.0％-5％，丙三醇2-20％，聚乙二醇0.2-6％，杀菌剂0.3-5％，三氯乙醇胺0.1-5％，余量为去离子水。

3.根据权利要求1所述的医用超声耦合剂，其特征在于杀菌剂为4-氯-3，5-二甲基苯酚、2，4，4-三氯-2-羟基二苯醚任意一种或其组合。

4.根据权利要求1所述的医用超声耦合剂，其特征在于其加工制造工艺分以下几部分：

首先，按配方，称取足量杀菌剂和聚乙二醇，将杀菌剂完全溶解在聚乙二醇溶液中，留置备用；

其次，按配方，称取足量的丙三醇，将杀菌剂的聚乙二醇溶液加入丙三醇中，搅拌均匀，留置备用；

再次，按配方，称取足量的卡波姆、聚丙烯酸钠，将卡波姆和聚丙烯酸钠分别分散在杀菌剂、聚乙二醇、丙三醇混合液中，搅拌均匀，得到卡波姆、聚丙烯酸钠的醇相混合物；

最后，按配方，称取足量的去离子水和适量三氯乙醇胺，将醇相混合物在搅拌的状态下，缓慢的加入去离子水中，搅拌均匀，然后加入适量三氯乙醇胺调节PH值到5.5-8.0，得到的白色或无色透明的凝胶，真空脱气泡、灌装后，即消毒杀菌型医用超声耦合剂。