CN101698107A

CN101698107A - 一种消毒杀菌的医用超声耦合剂

Info

Publication number: CN101698107A
Application number: CN200910113444A
Authority: CN
Inventors: 顾海; 杜晓东; 李惠玲
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2009-09-03
Filing date: 2009-09-03
Publication date: 2010-04-28

Abstract

本发明公开了一种消毒杀菌的医用超声耦合剂。按重量百分比计，选用CB940型卡波姆0.3％-0.7％，对氯间二甲苯酚0.015％-0.035％，氢氧化纳0.15％-0.35％，75％的乙醇1.5％-3.5％，余量为去离子双蒸获得的蒸馏水。通过将CB940型卡波姆溶于蒸馏水中获得交联聚丙稀酸树脂溶液，在搅拌下加入含有对氯间二甲苯酚的乙醇溶解液，补足蒸馏水，并在搅拌状态下缓慢滴加氢氧化钠溶液，加热到70℃-80℃，保温30min，待液体透明，使成凝胶，呈糊状，即可得消毒杀菌型医用超声耦合剂成品。产品在超声阻抗率、杀菌力、皮肤粘膜刺激性、毒性、橡胶腐蚀性等方面具有广泛应用前景。

Description

一种消毒杀菌的医用超声耦合剂

发明领域

本发明涉及医用超声耦合剂技术领域。具体的说，本发明涉及一种具有消毒杀菌的医用超声耦合剂及其制备方法的技术领域。

背景技术

当前随着现代超声技术的发展，在医疗上超声诊断和超声治疗已广泛应用，与超声诊断和超声治疗效果密切相关的医用超声耦合剂也同时问世了。超声波与声波相同，均需依靠介质传播，并与不同介质构成的界面上产生反射，折射等现象。超声波反射的多少依二介质的声阻差来决定，介面两侧物质的声阻差愈大，反射愈多，即进入第二介质的超声波愈少。因此，在机体软组织与水构成的介面，超声波反射很少，但空气与软组织构成的介面，则大量超生能量由于反射而丧失。在应用超声波诊断或超声波治疗时，为了消除超声波因反射而造成的损失，需用医用超声耦合剂填充皮肤与声头之间的空隙。耦合剂的声阻应与人体软组织的声阻相近。几种物质的声阻(10⁵g/cm²s)如下：人体软组织：1.59；脂肪组织：1.50；肌肉组织：1.49；空气：0.000439；水：1.52。目前国内外均有医用超声耦合剂生产。

传统的医用超声耦合剂的功能是加强超声探头和人体皮肤之间的耦合，隔绝超声探头和被检查部位皮肤之间的空气，使声波传导不受空气的影响而衰减，以达到良好的检测效果。在现有技术中医用超声耦合剂主要由羟乙基纤维素、卡波姆、羟丙基纤维素等其中一种粘度调节剂、丙二醇溶剂和去离子水配制而成。其基本要求是能有效地传输声波，声阻抗率介于声头与人体组织的声阻抗率之间，它们能合适匹配，但由于声头频繁地与不同病人的检测或治疗部位进行接触，容易产生交叉感染，特别对于腔道粘膜超声检测或治疗。

超声探头的消毒是一直困扰医用超声诊断检测与治疗的一大难题，主要原因，一是无合适的化合物，超声探头材料的特殊性，决定了目前市面上大多数对此塑料和橡胶具有腐蚀性和溶胀性的消毒剂不能用于超声探头的消毒；二是无合适的介质，超声探头结构的特殊性，使其不能使用最常用的浸泡法进行消毒，对介质的要求高；三是消毒时间，因工作频率高，被检患者之间的间隔时间非常短，如此短时间内能同时杀灭细菌，霉菌和病毒的消毒剂至少目前还未上市。目前医用超声耦合剂普遍存在安全可靠性差、使用不方便，成本较高，未有报道有关成本低、制作简便的专用消毒杀菌医用超声耦合剂。

发明内容

本发明针对现没有一种很好用于皮肤和腔道粘膜超声检测和治疗时使用的医用超声耦合剂，现有医用超声耦合剂普遍存在安全可靠性差、使用不方便，成本较高，没有很好集消毒、杀菌、气味好一体的专用医用超声耦合剂。

本发明的目的在于提供一种具有消毒灭菌功能的医用超声耦合剂，它对超声探头无任何腐蚀性和溶胀性，杀菌消毒时间短，能在整个检测过程中对超声探头进行杀菌消毒，使用方便；能减少医用超声检测过程中可能带来的交叉感染风险，保护受检者身体健康，而且不污染环境。

本发明的另一个目的是提供一种具有消毒灭菌功能的医用超声耦合剂的制备方法，制备工序简单，使用设备投资少。

本发明的另一目的在于提供一种上述消毒杀菌的医用超声耦合剂的制备方法，制备工序简单，使用设备投资少。

为解决上述技术问题，本发明提供一种消毒杀菌的医用超声耦合剂包括：按重量百分比计，选用CB940型卡波姆0.3％-0.7％，对氯间二甲苯酚(聚维酮碘)0.015％-0.035％，氢氧化纳0.15％-0.35％，75％的乙醇1.5％-3.5％，余量为去离子的蒸馏水。

本发明经过进一步优选获得消毒杀菌的医用超声耦合剂包括：按重量百分比计，选用CB940型卡波姆0.5％，对氯间二甲苯酚(聚维酮碘)0.025％，氢氧化纳0.25％，75％的乙醇2.5％，余量为去离子的蒸馏水。获得的医用超声耦合剂在与人体软组织的声阻最接近，即1.59X10⁵g/cm²s，在消毒杀菌效果方面最为突出。

上述组份中，蒸馏水、CB940型卡波姆、对氯间二甲苯酚(聚维酮碘)、氢氧化纳和75％的乙醇等所有原料都可以通过市场购买获得。

本发明进一步提供了一种消毒杀菌的医用超声耦合剂的制备方法，具体制备步骤如下：

1、按重量百分比称取0.015％-0.035％的对氯间二甲苯酚和75％的乙醇1.5％-3.5％，将称取的对氯间二甲苯酚完全溶入称取的乙醇液中，留置；

2、按重量百分比称取0.3％-0.7％的CB940型卡波姆溶于重量25％的蒸馏水中，得到交联聚丙稀酸树脂溶液；

3、将第一步得到的含有对氯间二甲苯酚的乙醇溶解液，在搅拌下加进第二步得到的交联聚丙稀酸树脂溶液中后，继续搅拌五分钟，然后，按重量百分比的70％以上补足蒸馏水，并在搅拌状态下缓慢滴加重量百分比0.15％-0.35％的氢氧化钠溶液，加热到70℃-80℃，保温30min，待液体透明，使成凝胶，呈糊状，PH值为5.5-8，即可得中性白色或乳白色凝胶状消毒杀菌型医用超声耦合剂成品；

5、将上述获得耦合剂经搅拌冷却到灌装。

本发明配方所有原料都是经过验证对人体和环境无害的绿色环保产品，相互之间不发生化学反应而产生新的有害物质。

本发明获得医用超声耦合剂与人体软组织的声阻相接近，即1.571-1.623X10⁵g/cm²s，符合我国由国家医用超声设备分技委制订的超声耦合剂标准，其声阻抗率应为1.5～1.7X10⁵g/cm²s的规定。

本发明获得消毒灭菌功能的医用超声耦合剂通过对用于皮肤和腔道粘膜的杀菌型的医用超声耦合剂有关超声阻抗率、声衰减、杀菌力、皮肤粘膜刺激性、毒性、橡胶腐蚀性等实验，证明本发明产品符合相关各项要求和标准。

通过实施本发明具体的发明内容，可以达到以下有益效果：

本发明获得消毒灭菌功能的医用超声耦合剂经经自治区肿瘤医院、人民医院、防疫站、结核病院等单位临床试用，效果良好，并与国内外同类产品进行比较，其性能安全，图像清晰，分辨率高，对探头无腐蚀作用，对人体无害，是一种应用良好的医用超声耦合剂。具体表现在，

1、用科学的方法将杀菌剂溶解，呈分子状分布于呈透明凝胶状的耦合剂中，成为凝胶消毒剂，无需浸泡即可达到消毒作用，解决了介质问题。

2、能够杀灭多种细菌、真菌、病毒等病原性微生物，在整个检测过程中对超声探头进行杀菌消毒，大大减少了医用超声检测过程中可能带来的交叉感染风险，保护了受检者身体健康，而且使用方便。

3、原料易得，制备工艺简单，生产成本低廉，易于自行制备和推广应用。

附图说明

无

具体实施方式

下面，举实施例对本发明作进一步详细说明，但是，本发明并不限于下述的实施例。另外，在下述的说明中，如无特别说明，则％皆指质量百分比。

实施例一

1、按重量百分比称取0.015％的对氯间二甲苯酚和75％的乙醇1.5％，将称取的对氯间二甲苯酚完全溶入称取的乙醇液中，留置；

2、按重量百分比称取0.3％的CB940型卡波姆溶于重量25％去离子的蒸馏水中，得到交联聚丙稀酸树脂溶液；

3、将第一步得到的含有对氯间二甲苯酚的乙醇溶解液，在搅拌下加进第二步得到的交联聚丙稀酸树脂溶液中后，继续搅拌五分钟，然后，按重量百分比的70％以上补足去离子蒸馏水，并在搅拌状态下缓慢滴加重量百分比0.15％的氢氧化钠溶液，加热到70℃，保温30min，PH值为5.5，待液体透明，使成凝胶，呈糊状，即可得中性白色或乳白色凝胶状消毒杀菌型医用超声耦合剂成品；

5、将上述获得耦合剂经搅拌冷却到灌装。

实施例二

1、按重量百分比称取0.035％的对氯间二甲苯酚和75％的乙醇3.5％，将称取的对氯间二甲苯酚完全溶入称取的乙醇液中，留置；

2、按重量百分比称取0.7％的CB940型卡波姆溶于重量25％去离子的蒸馏水中，得到交联聚丙稀酸树脂溶液；

3、将第一步得到的含有对氯间二甲苯酚的乙醇溶解液，在搅拌下加进第二步得到的交联聚丙稀酸树脂溶液中后，继续搅拌五分钟，然后，按重量百分比的70％以上补足去离子蒸馏水，并在搅拌状态下缓慢滴加重量百分比0.35％的氢氧化钠溶液，加热到80℃，保温30min，PH值为7.0，待液体透明，使成凝胶，呈糊状，即可得中性白色或乳白色凝胶状消毒杀菌型医用超声耦合剂成品；

5、将上述获得耦合剂经搅拌冷却到灌装。

实施例三

1、按重量百分比称取0.025％的对氯间二甲苯酚和75％的乙醇2.5％，将称取的对氯间二甲苯酚完全溶入称取的乙醇液中，留置；

2、按重量百分比称取0.5％的CB940型卡波姆溶于重量25％去离子的蒸馏水中，得到交联聚丙稀酸树脂溶液；

3、将第一步得到的含有对氯间二甲苯酚的乙醇溶解液，在搅拌下加进第二步得到的交联聚丙稀酸树脂溶液中后，继续搅拌五分钟，然后，按重量百分比的70％以上补足去离子蒸馏水，并在搅拌状态下缓慢滴加重量百分比0.25％的氢氧化钠溶液，加热到75℃，保温30min，PH值为8.0，待液体透明，使成凝胶，呈糊状，即可得中性白色或乳白色凝胶状消毒杀菌型医用超声耦合剂成品；

5、将上述获得耦合剂经搅拌冷却到灌装。

实施例四

将称取的5g对氯间二甲苯酚完全溶入称取的75％的乙醇500ml中，留置；称取100g的CB940型卡波姆溶于重量25％的蒸馏水中，得到交联聚丙稀酸树脂溶液；将得到的含有对氯间二甲苯酚的乙醇溶解液，在搅拌下加进得到的交联聚丙稀酸树脂溶液中后，继续搅拌五分钟，然后，按重量百分比的70％以上补足去离子蒸馏水，并在搅拌状态下缓慢滴加50g的氢氧化钠溶液，加热到70℃-80℃，保温30min，待液体透明，使成凝胶，呈糊状，即可得中性白色或乳白色凝胶状消毒杀菌型医用超声耦合剂成品，经搅拌冷却到灌装。

将获得医用超声耦合剂经超声阻抗率、声衰减、杀菌力、皮肤粘膜刺激性、毒性、橡胶腐蚀性等进行一系列的实验。实验结果如下：25℃条件下，粘度≥15Pa..s；35℃下测得声速为1620m/s、声阻抗率为1.5X10⁶％Pa..s/m、声衰减≤0.05dB/(cm.MHz)；获得的医用超声耦合剂在与人体软组织的声阻最接近，即1.59X10⁵g/cm²s；在消毒杀菌效果方面最为突出，细菌总数≤1000个/ml，在每克或每毫升产品中没有检查出粪大肠菌群、绿脓杆菌和金黄葡萄球菌，对金黄色葡萄其军、大肠杆菌和白色念珠菌的杀菌率≥90％。

实施例五

将称取的3g对氯间二甲苯酚完全溶入称取的75％的乙醇300ml中，留置；称取60g的CB940型卡波姆溶于重量25％的蒸馏水中，得到交联聚丙稀酸树脂溶液；将得到的含有对氯间二甲苯酚的乙醇溶解液，在搅拌下加进得到的交联聚丙稀酸树脂溶液中后，继续搅拌五分钟，然后，按重量百分比的70％以上补足去离子蒸馏水，并在搅拌状态下缓慢滴加30g的氢氧化钠溶液，加热到70℃-80℃，保温30min，待液体透明，使成凝胶，呈糊状，即可得中性白色或乳白色凝胶状消毒杀菌型医用超声耦合剂成品，经搅拌冷却到灌装。

将获得医用超声耦合剂经超声阻抗率、声衰减、杀菌力、皮肤粘膜刺激性、毒性、橡胶腐蚀性等进行一系列的实验。实验结果如下：25℃条件下，粘度≥15Pa..s；35℃下测得声速为1590m/s、声阻抗率为1.6X10⁶％Pa..s/m、声衰减≤0.05dB/(cm.MHz)；其杀毒、杀菌性能，细菌总数≤1000个/ml，也就是说每克或每毫升产品中不得检查出粪大肠菌群、绿脓杆菌和金黄葡萄球菌，对金黄色葡萄其军、大肠杆菌和白色念珠菌的杀菌率≥90％。试验方法和试验结果均符合相应的国家标准。

实施例六

将称取的7g对氯间二甲苯酚完全溶入称取的75％的乙醇700ml中，留置；称取140g的CB940型卡波姆溶于重量25％的蒸馏水中，得到交联聚丙稀酸树脂溶液；将得到的含有对氯间二甲苯酚的乙醇溶解液，在搅拌下加进得到的交联聚丙稀酸树脂溶液中后，继续搅拌五分钟，然后，按重量百分比的70％以上补足去离子蒸馏水，并在搅拌状态下缓慢滴加70g的氢氧化钠溶液，加热到70℃-80℃，保温30min，待液体透明，使成凝胶，呈糊状，即可得中性白色或乳白色凝胶状消毒杀菌型医用超声耦合剂成品，经搅拌冷却到灌装。

将获得医用超声耦合剂经超声阻抗率、声衰减、杀菌力、皮肤粘膜刺激性、毒性、橡胶腐蚀性等进行一系列的实验。实验结果如下：25℃条件下，粘度≥15Pa..s；35℃下测得声速为1620m/s、声阻抗率为1.7X10⁶％Pa..s/m、声衰减≤0.05dB/(cm.MHz)；其杀毒、杀菌性能，细菌总数≤1000个/ml，也就是说每克或每毫升产品中不得检查出粪大肠菌群、绿脓杆菌和金黄葡萄球菌，对金黄色葡萄其军、大肠杆菌和白色念珠菌的杀菌率≥90％。试验方法和试验结果均符合相应的国家标准。

Claims

1.一种消毒杀菌的医用超声耦合剂，其特征在于，所述的医用超声耦合剂按重量百分比计包括，CB940型卡波姆0.3％-0.7％，对氯间二甲苯酚0.015％-0.035％，氢氧化纳0.15％-0.35％，75％的乙醇1.5％-3.5％，余量为去离子获得的蒸馏水。

2.如权利要求1所述的医用超声耦合剂，其特征在于，所述的医用超声耦合剂按重量百分比计包括，CB940型卡波姆0.5％，对氯间二甲苯酚0.025％，氢氧化纳0.25％，75％的乙醇2.5％，余量为去离子获得的蒸馏水。

3.如权利要求1所述的医用超声耦合剂的制备方法，其特征在于，具体制备步骤如下：

(1)按重量百分比称取0.015％-0.035％的对氯间二甲苯酚和75％的乙醇1.5％-3.5％，将称取的对氯间二甲苯酚完全溶入称取的乙醇液中，留置；

(2)按重量百分比称取0.3％-0.7％的CB940型卡波姆溶于重量25％的蒸馏水中，得到交联聚丙稀酸树脂溶液；

(3)将第一步得到的含有对氯间二甲苯酚的乙醇溶解液，在搅拌下加进第二步得到的交联聚丙稀酸树脂溶液中后，继续搅拌五分钟，然后，按重量百分比的70％以上补足蒸馏水，并在搅拌状态下缓慢滴加重量百分比0.15％-0.35％的氢氧化钠溶液，加热到70℃-80℃，保温30min，待液体透明，使成凝胶，呈糊状，PH值为5.5-8，即可得中性白色或乳白色凝胶状耦合剂；

(5)将上述获得耦合剂经搅拌冷却后灌装。