CN105944118A - 一种医用消毒超声耦合剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种医用消毒超声耦合剂及其制备方法,其特征在于:医用消毒超声耦合剂包括海因复合物、卡波姆940、甘油、EDTA‑2Na、氢氧化钠、纯化水,所述复合物由5,5‑二甲基海因及8‑碳二醛组成。既能抗菌,又能具有对皮肤无刺激性,无致敏作用,生物相容性好等特点;生产工艺稳定,质量可控;且产品耐高温可做成无菌型;普通型的适用于完整皮肤腔道和粘膜,无菌型适用于不完整皮肤。
Description
技术领域
本发明产品属于医疗卫生消毒领域,涉及一种医用消毒超声耦合剂及其制备方法。
背景技术
随着超声诊断技术的进步,其临床应用也有了较大发展,已广泛应用于肝胆、膀胱、前列腺、血管、心脏和妇产科等方面。超声影像设备在各级医院中的会效益和经济效益日益突出,临床作用也更加显著。在超声诊断时要对诊断部位进行消毒,大多数采用的都是通用型医用超声耦合制剂,而用于穿刺活检场合及经阴道、经直肠探头保护套内(外)使用的消毒灭菌型制剂目前在超声诊断中还未出现过,这就出现诊断部位消毒而诊断器械未消毒,从而使诊断器械导致患者再次感染的风险加大,随着医学领域对这方面的不断重视,针对探头消毒逐渐被认可,但目前医用领域所使用的超声耦合制剂质量参差不齐,如添加一些阳离子消毒剂聚六亚甲基双胍、醋酸氯己定等,而所用的凝胶剂则大多是卡波姆,根本就不能跟卡波姆配伍,即使有些加了一定的增溶剂,但在工业化生产中不稳定,甚至根本生产不出合格的产品;而另外的一些中药提取物如这些抗菌成分大部分不溶于水,要加入乙醇及表面活性剂,一是乙醇对探头有腐蚀作用,二是加入表面活性剂后在形成凝胶时有乳化现象,一旦暴露在空气中迅速分层,而影响超声效果。
本发明是以能溶解水的海因复合物作为主要快速消毒杀菌成分,此复合物的主要成分为DMDMH,是广泛用于化妆品的抗菌剂。因此海因复合物生产的耦合剂产品既能抗菌,又能具有对皮肤无刺激性,无致敏作用,生物相容性好等特点;生产工艺稳定,质量可控;且产品耐高温可做成无菌型;普通型的适用于完整皮肤腔道和粘膜,无菌型适用于不完整皮肤。
发明内容
综合上述分析,本发明主要提供一种用于完整皮肤、腔道粘膜及不完整皮肤(无菌型)超声波检测时使用的医用消毒超声耦合剂。
一种医用消毒超声耦合剂及其制备方法,其特征在于:医用消毒超声耦合剂包括海因复合物、卡波姆940、甘油、EDTA-2Na、氢氧化钠、纯化水,所述海因复合物由5,5-二甲基海因及8-碳二醛组成。
所述医用消毒超声耦合剂重量百分比组成成分为:海因复合物浓度比为10ppm-100ppm、卡波姆940 0.8-1.5%、甘油5-10%、EDTA-2Na0.05-1.0%、氢氧化钠8-12%、纯化水40-70%。
海因复合物为5,5-二甲基海因及8-碳二醛组成的复合物;活性成分可以是其中的一种或两种组合使用。
一种医用消毒超声耦合剂制备方法步骤如下:
1)称取卡波姆940于50%纯化水中浸泡12h,至溶解;
2)称取甘油用纯化水溶解后,加入卡波姆940溶液中,搅拌混匀;
3)称取海因复合物和EDTA-2Na用纯化水溶解后加入到卡波姆940溶液中,搅拌混匀;
4)加入纯化水,搅拌均匀,滴加氢氧化钠至呈透明凝胶状,调节PH值至6.8-7.5范围内,继续搅拌均匀即可;
5)灌装密封后包装入库。
具体实施方式
通过以下实施例对本发明进行说明
实施例1
一种医用消毒超声耦合剂,由以下组分及重量百分比组成:
其制备方法如下:
(1)称取卡波姆940于50%纯化水中浸泡12h,至溶解。
(2)按处方及重量比称取甘油用纯化水溶解后,加入卡波姆940溶液中,搅拌混匀。
(3)按处方及重量比分别称取海因复合物和EDTA-2Na用纯化水溶解后加入到卡波姆940溶液中,搅拌混匀。
(4)加入纯化水,搅拌均匀,加氢氧化钠至呈透明凝胶状,调节PH值至6.8-7.5范围内,继续搅拌均匀即可。
(5)灌装密封待检。
(6)检验合格后包装入库。
实施例2
一种医用消毒超声耦合剂,由以下组分及重量百分比组成:
其制备方法如下:
(1)称取卡波姆940于50%纯化水中浸泡12h,至溶解。
(2)按处方及重量比称取甘油用纯化水溶解后,加入卡波姆940溶液中,搅拌混匀。
(3)按处方及重量比分别称取8碳的二醛复合物和EDTA-2Na用纯化水溶解后加入到卡波姆940溶液中,搅拌混匀。
(4)加入纯化水,搅拌均匀,加氢氧化钠至呈透明凝胶状,调节PH值至6.8-7.5范围内,继续搅拌均匀即可。
(5)灌装密封待检。
(6)检验合格后包装入库。
实施例3
一种医用消毒超声耦合剂,由以下组分及重量百分比组成:
其制备方法如下:
(1)称取卡波姆940于50%纯化水中浸泡12h,至溶解。
(2)按处方及重量比称取甘油用纯化水溶解后,加入卡波姆940溶液中,搅拌混匀。
(3)按处方及重量比分别称取海因复合物和EDTA-2Na用纯化水溶解后加入到卡波姆940溶液中,搅拌混匀。
(4)加入纯化水,搅拌均匀,加氢氧化钠至呈透明凝胶状,调节PH值至6.8-7.5范围内,继续搅拌均匀即可。
(5)灌装密封待检。
(6)检验合格后包装入库。
实施例4
一种医用消毒超声耦合剂,由以下组分及重量百分比组成:
其制备方法如下:
(1)称取卡波姆940于50%纯化水中浸泡12h,至溶解。
(2)按处方及重量比称取甘油用纯化水溶解后,加入卡波姆940溶液中,搅拌混匀。
(3)按处方及重量比分别称取8-碳二醛和EDTA-2Na用纯化水溶解后加入到卡波姆940溶液中,搅拌混匀。
(4)加入纯化水,搅拌均匀,加氢氧化钠至呈透明凝胶状,调节PH值至6.8-7.5范围内,继续搅拌均匀即可。
(5)灌装密封待检。
(6)检验合格后包装入库。
实施例5
一种医用消毒超声耦合剂,由以下组分及重量百分比组成:
其制备方法如下:
(1)称取卡波姆940于50%纯化水中浸泡12h,至溶解。
(2)按处方及重量比称取甘油用纯化水溶解后,加入卡波姆940溶液中,搅拌混匀。
(3)按处方及重量比分别称取8-碳二醛和EDTA-2Na用纯化水溶解后加入到卡波姆940溶液中,搅拌混匀。
(4)加入纯化水,搅拌均匀,加氢氧化钠至呈透明凝胶状,调节PH值至6.8-7.5范围内,继续搅拌均匀即可。
(5)灌装密封待检。
(6)检验合格后包装入库。
实施例6
一种医用消毒超声耦合剂,由以下组分及重量百分比组成:
其制备方法如下:
(1)称取卡波姆940于50%纯化水中浸泡12h,至溶解。
(2)按处方及重量比称取甘油用纯化水溶解后,加入卡波姆940溶液中,搅拌混匀。
(3)按处方及重量比分别称取5,5-二甲基海因和EDTA-2Na用纯化水溶解后加入到卡波姆940溶液中,搅拌混匀。
(4)加入纯化水,搅拌均匀,加氢氧化钠至呈透明凝胶状,调节PH值至6.8-7.5范围内,继续搅拌均匀即可。
(5)灌装密封待检。
(6)检验合格后包装入库。
实施例6
一种医用消毒超声耦合剂,由以下组分及重量百分比组成:
其制备方法如下:
(1)称取卡波姆940于50%纯化水中浸泡12h,至溶解。
(2)按处方及重量比称取甘油用纯化水溶解后,加入卡波姆940溶液中,搅拌混匀。
(3)按处方及重量比分别称取5,5-二甲基海因和EDTA-2Na用纯化水溶解后加入到卡波姆940溶液中,搅拌混匀。
(4)加入纯化水,搅拌均匀,加氢氧化钠至呈透明凝胶状,调节PH值至6.8-7.5范围内,继续搅拌均匀即可。
(5)灌装密封待检。
(6)检验合格后包装入库。
对上述实施例的一种医用消毒超声耦合剂按国家标准:《医用超声耦合剂YY0299-2008》进行了检验,其结果完全符合标准的规定;对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的杀菌率≥90%-99%。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和优点。本行业的技术人员应该了解,本发明不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理,在不脱离本发明精神和范围的前提下,本发明还会有各种变化和改进,这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
Claims (4)
1.一种医用消毒超声耦合剂及其制备方法,其特征在于:医用消毒超声耦合剂包括海因复合物、卡波姆940、甘油、EDTA-2Na、氢氧化钠、纯化水,所述海因复合物由5,5-二甲基海因及8-碳二醛组成。
2.权利要求1所述的一种医用消毒超声耦合剂及其制备方法,其特征在于:所述医用消毒超声耦合剂重量百分比组成成分为:海因复合物浓度比为10ppm-100ppm、卡波姆9400.8-1.5%、甘油5-10%、EDTA-2Na0.05-1.0%、氢氧化钠8-12%、纯化水40-70%。
3.权利要求1所述的一种医用消毒超声耦合剂及其制备方法,其特征在于:海因复合物为5,5-二甲基海因及8-碳二醛组成的复合物;活性成分可以是其中的一种或两种组合使用。
4.权利要求1-3所述的一种医用消毒超声耦合剂及其制备方法,其特征在于:医用消毒超声耦合剂制备方法步骤如下:
1)称取卡波姆940于50%纯化水中浸泡12h,至溶解;
2)称取甘油用纯化水溶解后,加入卡波姆940溶液中,搅拌混匀;
3)称取海因复合物和EDTA-2Na用纯化水溶解后加入到卡波姆940溶液中,搅拌混匀;
4)加入纯化水,搅拌均匀,滴加氢氧化钠至呈透明凝胶状,调节PH值至6.8-7.5范围内,继续搅拌均匀即可;
5)灌装密封后包装入库。
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