CN101718465B - 自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置及其制备 - Google Patents

自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置及其制备 Download PDF

Info

Publication number
CN101718465B
CN101718465B CN2009102004720A CN200910200472A CN101718465B CN 101718465 B CN101718465 B CN 101718465B CN 2009102004720 A CN2009102004720 A CN 2009102004720A CN 200910200472 A CN200910200472 A CN 200910200472A CN 101718465 B CN101718465 B CN 101718465B
Authority
CN
China
Prior art keywords
coupling agent
medical ultrasonic
ultrasonic coupling
heating
sterilizing
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN2009102004720A
Other languages
English (en)
Other versions
CN101718465A (zh
Inventor
官培龙
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
WUHAN COUPLING MEDICINE TECHNOLOGY CO LTD
Original Assignee
WUHAN COUPLING MEDICAL TECHNOLOGY Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by WUHAN COUPLING MEDICAL TECHNOLOGY Co Ltd filed Critical WUHAN COUPLING MEDICAL TECHNOLOGY Co Ltd
Priority to CN2009102004720A priority Critical patent/CN101718465B/zh
Publication of CN101718465A publication Critical patent/CN101718465A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN101718465B publication Critical patent/CN101718465B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Landscapes

  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

本发明涉及一种自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置及其制备,该医用超声耦合剂装置包括外壳体,且外壳体内设有相互不连通的耦合剂腔和自加热腔;所述自加热腔中含有一次性自加热剂,所述耦合剂腔中含有具有杀菌消毒效果的医用超声耦合剂。本发明的医用超声耦合剂装置利用自加热剂的自动发热效应,对医用超声耦合剂进行传导加热,使之达到人体体表温度左右;从而让病人再也不会感到B超检查时耦合剂的冰冷刺激。同时,因医用耦合剂具有快速高效杀菌消毒的作用,保证了对超声探头的有效消毒,防止了医院内交叉感染;并对受检区域皮肤或粘膜有滞留消毒作用;其制备工艺简洁,节省投资与成本。

Description

自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置及其制备
技术领域
本发明涉及医药卫生领域,具体涉及一种自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置及其制备。
背景技术
医用超声耦合剂是目前在临床上广泛应用的试剂,其功能是加强超声探头和人体皮肤之间的耦合,隔绝超声探头和被检查部位皮肤之间的空气,使声波传导不受空气的影响而衰减,以达到准确清晰的检查结果。
传统的医用超声耦合剂有两大缺陷:一是不能对超声探头和受检区域皮肤或腔道粘膜进行杀菌消毒,这不符合国家法规的要求(中华人民共和国卫生部2002第27号令所颁布的《消毒管理办法》第六条、中华人民共和国卫生部2006笌48号令所颁布的《医院感染管理办法》第三章第十二条规定:凡接触皮肤和粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平)。然而,传统医用超声耦合剂只是起隔绝空气的作用,并无杀菌消毒的作用;超声探头材料与结构的特殊性,决定了绝大多数对塑料、橡胶和金属器械具有腐蚀作用的消毒剂,不能用于超声探头的消毒;而且也不能用浸泡法对超声探头进行消毒;同时,因为B超工作频率太高,便要求消毒时间越短越好,常常在1分钟左右。现在虽有消毒型医用超声耦合剂上市,但单一的消毒剂配方难已在1分钟左右杀灭病原微生物。同时,现有技术中的超声耦合剂中仅仅含有单一种类的灭菌剂,无法产生广谱杀菌效果。而一部分常用灭菌剂之间往往存在拮抗作用,共同使用过程中有可能互相削弱其灭菌效果,无法实现其抗菌谱的叠加,更加无法实现广谱杀菌的效果。
二是因为耦合剂与人体体表皮肤温度之间的差距,对于要进行超声检查的患者来说,更是一种痛苦的体验;因为在超声检查过程中不仅要裸露检查部位,还要在体表涂上冰冷的耦合剂,常常刺激患者打冷颤;这对于一些年老体弱的患者更是苦不堪言,经常因为冷得发颤,或难于忍受这种凝胶物带来的冰凉刺激,而影响超声检查。
目前虽有杀菌消毒型医用耦合剂,但仍然没有加热的杀菌消毒型医用耦合剂。现在针对传统的医用超声耦合剂,虽有电热型耦合剂加温仪,却使用并不方便,且机器也较为昂贵。也就是说,当今既无一次性自加热的传统医用超声耦合剂产品,更无一次性自加热的具有杀菌消毒的医用超声耦合剂产品,是全世界医学超声业界的一项空白。
因此,本领域目前急需一种具有广谱、快速及高效杀菌效果,能够使得受检皮肤表面产生滞留杀菌作用,不腐蚀医用超声探头,不影响超声效果,制备过程简单以及成本低廉的的医用超声耦合剂,尤其对于通过腔道粘膜进行B超检查更具有重要意义。同时,研究与开发克服传统医用超声耦合剂两大缺陷的新型耦合剂,即一次性自加热的具有杀菌消毒的医用超声耦合剂产品,对于患者来说具有重大的意义。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的缺陷,提供一种自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置及其制备。
本发明公开了一种自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置,该医用超声耦合剂装置包括外壳体,且外壳体内设有相互不连通的耦合剂腔和自加热腔;所述自加热腔中含有一次性自加热剂,所述耦合剂腔中含有具有杀菌消毒效果的医用超声耦合剂。
较佳的,所述医用超声耦合剂装置中,所述耦合剂腔包围所述自加热腔。
较佳的,所述外壳体的形状为管状、袋状或推注器状。
优选的,所述外壳体的一端设有与耦合剂腔连通的耦合剂出口,另一端设有与自加热腔连通的自加热剂出口。
较佳的,所述具有杀菌消毒效果的医用超声耦合剂中含有杀菌消毒剂、凝胶剂、溶解剂和水,进一步优选的,所述具有杀菌消毒效果的医用超声耦合剂中还含有中和剂。
优选的,所述杀菌消毒剂选自:三氯卡班(即:3,4,4’-三氯均二苯胺)、三氯生(即:2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚)、布罗波尔(即:2-溴-2-硝基-1,3-丙二醇)、聚六亚甲基双胍、氯己定、苯扎氯铵、苯扎溴铵、三氯苯氧基二苯醚、纳米银、聚维酮碘和单双链季胺盐类化合物中的一种或多种的组合;进一步优选为三氯卡班或三氯生。
进一步优选的,所述单双链季胺盐类化合物为双癸基二甲基溴化铵或双癸基二甲基氯化铵等。
优选的,所述凝胶剂选自:交联聚丙烯酸树脂、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠和羟丙基纤维素中的一种或多种的组合;进一步优选为交联聚丙烯酸树脂。
优选的,所述溶解剂选自:甘油、丙三醇、丙二醇、聚乙二醇或乙醇中的一种;进一步优选为丙三醇或聚乙二醇。
优选的,所述中和剂选自:三乙醇胺、氢氧化钠或氨水中的一种;进一步优选为三乙醇胺。
进一步优选的,所述具有杀菌消毒效果的医用超声耦合剂中含有的组分及各组分的重量百分比为:三氯卡班0.2wt%~0.5wt%、聚乙二醇4wt%~7wt%、交联聚丙烯酸树脂0.6wt%~1.5wt%,三乙醇胺0.1wt%~1wt%和水90wt%~95.1wt%。
进一步优选的,所述具有杀菌消毒效果的医用超声耦合剂中含有的组分及各组分的重量百分比为:三氯生0.2wt%~2wt%,丙三醇4wt%~7wt%,交联聚丙烯酸树脂0.6wt%~1.5wt%,氢氧化钠0.8wt%~1.2wt%和水88.3wt%~94.4wt%。
进一步优选的,所述具有杀菌消毒效果的医用超声耦合剂中含有的组分及各组分的重量百分比为:聚六亚甲基双胍0.05wt%~0.15wt%,羟乙基纤维素0.1wt%~0.2wt%,丙二醇1wt%~10wt%,水89.65wt%~98.85wt%。
进一步优选的,所述具有杀菌消毒效果的医用超声耦合剂中含有的组分及各组分的重量百分比为:聚维酮碘0.5wt~5wt%,丙三醇1wt%~7wt%,羧甲基纤维素钠3wt%~6wt%,乙醇10wt%~15wt%,水67wt%~85.5wt%。
进一步优选的,所述具有杀菌消毒效果的医用超声耦合剂中含有的组分及各组分的重量百分比为:三氯生(即:2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚)0.01wt%~0.5wt%;2-溴-2-硝基-1,3-丙二醇(布罗波尔)0.01wt%~0.1wt%;丙三醇4wt%~7wt%;交联聚丙烯酸树脂0.6wt%~1.5wt%;三乙醇胺0.1wt%~1wt%和水89.90wt%-~95.28wt%。
最优选的,所述具有杀菌消毒效果的医用超声耦合剂中含有的组分及各组分的重量百分比为:三氯生(即:2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚)0.2wt%;2-溴-2-硝基-1,3-丙二醇(布罗波尔)0.05wt%;丙三醇5.5wt%;交联聚丙烯酸树脂1wt%;三乙醇胺0.5wt%和水92.75wt%。
优选的,所述自加热腔中设有密闭水袋,且密闭水袋的一侧设有开启装置;所述一次性自加热剂含有活性氧化钙、无水氯化钙、铁粉或者镁铁粉中的一种或多种;进一步优选的,所述一次性自加热剂还含有辅料,所述辅料选自铝粉、氯化钠、碳酸钠、碳酸氢钠、海藻酸钠和甲基纤维素中的一种或多种。
在本发明中,所述密闭水袋的开启装置可以通过在密闭水袋上设置拉带,并且该拉带从自加热腔中穿出,在使用时,通过该拉带撕破密闭水袋,引发自加热。
进一步优选的,所述发热剂为活性氧化钙,且水和活性氧化钙的重量比为0.1~0.8∶1。
进一步优选的,按重量份计,所述发热剂中含有:铁粉30~80份,镁粉120~280份,氯化钠2~10份,甲基纤维素5~20份以及海藻酸钠2~10份,水1~100份。
进一步优选的,所述铝粉的粒径为180目以下,所述硫酸镁的粒径为30目以下,所述碳酸钠的粒径为30目以下,所述碳酸氢钠的粒径为30目以下。
优选的,所述一次性自加热剂为过饱和醋酸钠溶液,且所述自加热腔中还设有可扭转的金属启动器。
进一步优选的,所述过饱和醋酸钠溶液中,以重量比例计,醋酸钠和水的重量百分比为10~30∶1;且所述自加热腔中,空气体积占自自加热腔体积的0.01%~5%。
本发明还提供了所述自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置的制备方法,包括如下步骤:制备一次性自加热剂与具有杀菌消毒效果的医用超声耦合剂,然后将一次性自加热剂注入自加热腔中,并且将具有杀菌消毒效果的医用超声耦合剂注入到耦合剂腔中,即可制得本发明中所述的自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置。
优选的,所述自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置的制备方法为:按重量比例,自来水5~9重量份单独置于密闭水袋中,活性氧化钙(5mm以下颗粒)14~28份,为一次性自加热剂;按重量比例,三氯卡班0.2wt%~0.5wt%、聚乙二醇4wt%~7wt%、交联聚丙烯酸树脂0.6wt%~1.5wt%,三乙醇胺0.1wt%~1wt%,水90wt%~95.1wt%,为具有杀菌消毒的医用超声耦合剂;将所述一次性自加热剂置于自加热腔中,并将具有杀菌消毒的医用超声耦合剂耦合剂腔中,以拉带撕破含水的密闭水袋,引发自加热。
优选的,所述自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置的制备方法为:按重量比例,铁粉30~80重量份,镁粉120~280重量份,氯化钠2~10重量份,甲基纤维素5~20重量份,海藻酸钠2~10重量份混合后;水1~100重量份。单独置于密闭水袋中,为自加热剂;按重量比例,三氯生0.2wt%~2wt%,丙三醇4wt%~7wt%,交联聚丙烯酸树脂0.6wt%~1.5wt%,氢氧化钠0.8wt%~1.2wt%,水88.3wt%~94.4wt%,为具有杀菌消毒的医用超声耦合剂;然后将所述一次性自加热剂置于自加热腔中,并将具有杀菌消毒的医用超声耦合剂耦合剂腔中,以拉带撕破含水的密闭水袋,引发自加热。
优选的,所述自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置的制备方法为:按重量比例,过饱和醋酸钠水溶液中醋酸钠与水的比例为10~30∶1之间,空气体积占自发热腔室的0.01%~5%,并置入易扭曲小圆金属片,为自加热剂;按重量比例,聚六亚甲基双胍0.05wt%~0.15wt%,羟乙基纤维素0.1wt%~0.2wt%,丙二醇1wt%~10wt%,水89.65wt%~98.85wt%,为具有杀菌消毒的医用超声耦合剂;然后将所述一次性自加热剂置于自加热腔中,并将具有杀菌消毒的医用超声耦合剂耦合剂腔中,扭动小圆金属片引发自加热。
优选的,所述自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置的制备方法为:按重量比例,生石灰20~200份,铝粉(180目以下)2~20份,硫酸镁(30目以下)2~20份,碳酸钠(30目以下)1~10份,碳酸氢钠(30目以下)1~10份;水30~300份单独置于密闭水袋中,为自加热剂;按重量比例,聚维酮碘0.5wt~5wt%,甘油1wt%~7wt%,羧甲基纤维素钠3wt%~6wt%,乙醇10wt%~15wt%,水67wt%~85.5wt%,为具有杀菌消毒的医用超声耦合剂;然后将所述一次性自加热剂置于自加热腔中,并将具有杀菌消毒的医用超声耦合剂耦合剂腔中,以拉带撕破含水的密闭水袋,引发自加热。
优选的,所述自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置的制备方法为:按重量比例,水5~9重量份单独置于密闭水袋中,活性氧化钙(5mm以下颗粒)14~28份,为一次性自加热剂;称取医用超声耦合剂总重量0.01wt%~0.5wt%的2,4,4’--三氯-2’--羟基二苯醚;称取医用超声耦合剂总重量4wt%~7wt%的丙三醇;将2,4,4’--三氯-2’--羟基二苯醚完全溶入丙三醇中,静置;称取医用超声耦合剂总重量0.6wt%~1.5wt%的交联聚丙烯酸树脂,溶于水中,得到交联聚丙烯酸树脂溶液;称取医用超声耦合剂总重量0.01wt%~0.1wt%的2-溴-2-硝基-1,3-丙二醇及医用超声耦合剂0.1wt%~1wt%的三乙醇胺,分别溶于100克水中;将含2,4,4’--三氯-2’--羟基二苯醚的丙三醇溶液在搅拌下,加进交联聚丙烯酸树脂溶液中后,继续搅拌,再按重量补足水,并在搅拌状态下缓慢加含2-溴-2-硝基-1,3-丙二醇的三乙醇胺溶液,使成凝胶,可得具有杀菌消毒的医用超声耦合剂成品;然后将所述一次性自加热剂置于自加热腔中,并将具有杀菌消毒的医用超声耦合剂耦合剂腔中,以拉带撕破含水的密闭水袋,引发自加热。
优选的,所述自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置的制备方法为:按重量比例,过饱和醋酸钠水溶液中醋酸钠与水的比例为30∶1,空气体积占自发热腔的5%,并置入易扭曲小圆金属片,为自加热剂;称取医用超声耦合剂总重量0.01wt%~0.5wt%的2,4,4’--三氯-2’--羟基二苯醚;称取医用超声耦合剂总重量4wt%~7wt%的丙三醇;将2,4,4’--三氯-2’--羟基二苯醚完全溶入丙三醇中,静置;称取医用超声耦合剂总重量0.6wt%~1.5wt%的交联聚丙烯酸树脂,溶于水中,得到交联聚丙烯酸树脂溶液;称取医用超声耦合剂总重量0.01wt%~0.1wt%的2-溴-2-硝基-1,3-丙二醇及医用超声耦合剂0.1wt%~1wt%的三乙醇胺,分别溶于100克水中;将含2,4,4’--三氯-2’--羟基二苯醚的丙三醇溶液在搅拌下,加进交联聚丙烯酸树脂溶液中后,继续搅拌,再按重量补足水,并在搅拌状态下缓慢加含2-溴-2-硝基-1,3-丙二醇的三乙醇胺溶液,使成凝胶,可得具有杀菌消毒的医用超声耦合剂成品;然后将所述一次性自加热剂置于自加热腔中,并将具有杀菌消毒的医用超声耦合剂耦合剂腔中,扭动小圆金属片引发自加热。
本发明中所述的自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置在使用时只需通过拉带撕破小水袋,即自发产热,可以迅速使冰冷的耦合剂达到37℃左右(人体表温度),加热速率快,且加热均匀。本发明的医用超声耦合剂在生产过程中所需制造设备简单易得,无需十分复杂的尖端设备。
按照以上配方和制备方法制得的自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置,对其有关超声阻抗率、声衰减、杀菌力、皮肤粘膜刺激性、毒性、橡胶腐蚀性、性状、PH值、卫生指标及温度等进行了实验和检测,证明本发明产品符合各相关要求和标准。
表1.产品的理化技术指标检测结果
  序号   理化技术指标   单位   量值
  1   装量   g   20;12
  2   粘度   Pa.s/m   ≥15
  3   pH值   /   7.4
  4   声速(35℃)   m/s   1590
  5   声阻抗力(35℃)   Pa.s/m   1.570×106
  6   声衰减(35℃)   dB/(cm.MHz)   0.34
结论:理化指标和声学特征性合格。
表2.细菌学检测结果
  检测项目   检测标准   检测结果   结论
  细菌总数   ≤1000个/克   ≤100个/克   合格
  金黄色葡萄球菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.99%   合格
  大肠杆菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.99%   合格
  绿脓杆菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.90%   合格
  白色念珠菌   杀灭率≥90.0%   ≥99.00%   合格
  乙肝表面抗原   杀灭率≥99.9%   100%   合格
本发明和现有技术相比具有以下优点:能够杀灭多种细菌、真菌、病毒等病原微生物,在整个检查过程中对超声探头进行杀菌消毒,大大降低了医院内交叉感染;完全避免了耦合剂的冰冷刺激,而且其温度也不影响该耦合剂的声学性能;使用方便;制备工艺简洁,不污染环境。
本发明的自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置利用自加热双腔装置中的自加热剂(活性氧化钙或无水氯化钙与水、铁粉或镁铁粉及辅料与水、醋酸钠溶液)的自动发热效应,对处于另一独立腔道具有杀菌消毒的医用超声耦合剂进行传导加热,使之达到人体体表左右(35℃左右);从而让病人再也不会感到B超检查时耦合剂的冰冷刺激,也不影响该耦合剂的声学性能。因医用耦合剂具有快速高效杀菌消毒的作用,保证了对超声探头的有效消毒,防止医院内交叉感染。在使用过程中,由于耦合剂腔位于自加热腔外部,因此自加热腔中提供的热量能够为外部的耦合剂均匀加热,极大地减少了热量的散失。同时,使用时,可以直接感知耦合剂的温度,待耦合剂的温度达到体表温度时即可施用,温度适宜,便于病人接受。
同时,本发明的自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置对超声探头起到杀菌消毒作用,而不损害超声探头,能在整个检测过程中对超声探头进行杀菌消毒,从而减少医用超声检测过程中可能带来的医院内交叉感染,且不污染环境;更重要的是,它完全避免了现今医用耦合剂对被检查者带来的冰凉刺激,体现了一切为患者着想的原则,而且其温度也不影响该耦合剂的声学性能。
本发明的利学巧妙配方,既保证了它传统的性状和耦合功能;还确保了它对超声探头的持续杀菌消毒,且对超声探头无损害;更完全避免了现今耦合剂的冰冷刺激,有利于患者接受B超检查的顺从性。
附图说明
图1本发明中所述的管状自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置的结构示意图。
图2本发明中所述的袋状自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置的结构示意图。
图3本发明中所述的推注器状自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置的结构示意图。
具体实施方式
下面通过具体实施例进一步描述本发明的技术方案。应理解,这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。
实施例1:
1、制备自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置。
第一步:按重量比例,称取活性氧化钙(5mm以下颗粒)14份,并将自来水5份单独置于密闭水袋中,为自加热剂;将此两种组分共同放置于的双室软管的内管中,或双室软袋的内袋中,有一连接含水密封小包的拉带从底部伸出;
第二步:按重量比例,称取三氯卡班2g、和聚乙二醇400 40g,将三氯卡班完全溶入称取的聚乙二醇400液中,留置;按重量百分比称取交联聚丙烯酸树脂6g,溶于重量250ml的蒸馏水中,得到卡泊姆溶液;将得到三氯卡班溶液,在搅拌下加进卡泊姆溶液后,继续搅拌五分钟,然后,按重量百分比的701ml补足蒸馏水,并在搅拌状态下缓慢滴加重量百分比0.1%的三乙醇胺溶液,使成凝胶,为具有杀菌消毒的医用超声耦合剂;
第三步:如图1中所示的管状自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置的结构示意图。图1中,所述管状自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置的包括管状的外壳体1,外壳体1内部设有自加热腔2,外壳体1与自加热腔2之间形成耦合剂腔3,耦合剂腔3和自加热腔2之间不连通,且该医用超声耦合剂装置的一侧设有耦合剂出口4,另一侧设有自加热剂剂出口5。将具有杀菌消毒的医用超声耦合剂放入耦合剂腔3中,将自加热剂放入自加热腔2中,即为成品。
2、性质检测:
1)使用时,通过拉带撕破密闭水袋,即自发产热,使得具有杀菌消毒的医用超声耦合剂得以加热,即可使冰冷的耦合剂迅速达到37℃左右(人体表温度),加热速率快,且加热均匀。
2)按照以上配方和制备方法制得的一次性自加热具有快速高效杀菌消毒的医用超声耦合剂,对其有关超声阻抗率、声衰减、杀菌力、皮肤粘膜刺激性、毒性、橡胶腐蚀性、性状、PH值、卫生指标及温度等进行了实验和检测,结果如表3和表4中所示。
表3.实施例1中制得的医用超声耦合剂的理化技术指标检测结果
  序号   理化技术指标   单位   量值
  1   装量   g   每管20g,或每袋12g
  2   粘度   Pa.s/m   ≥15
  3   pH值   /   7.3
  4   声速(35℃)   m/s   1630
  5   声阻抗力(35℃)   Pa.s/m   1.580×106
  6   声衰减(35℃)   dB/(cm.MHz)   0.33
结论:理化指标和声学特征性合格。
表4.实施例1中制得的医用超声耦合剂的细菌学检测结果
  检测项目   检测标准   检测结果   结论
  细菌总数   ≤1000个/克   ≤100个/克   合格
  金黄色葡萄球菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.99%   合格
  大肠杆菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.99%   合格
  绿脓杆菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.90%   合格
  白色念珠菌   杀灭率≥90.0%   ≥99.00%   合格
  乙肝表面抗原   杀灭率≥99.9%   100%   合格
结论:本实施例中制得的医用超声耦合剂不但可以在极短的时间内均匀加热至体表温度左右,并且在使用过程中能够杀灭多种细菌、真菌、病毒等病原微生物,在整个检查过程中对超声探头进行杀菌消毒,大大降低了医院内交叉感染;完全避免了耦合剂的冰冷刺激,而且其温度也不影响该耦合剂的声学性能。加热均匀迅速,且在加热升温过程中,人手能够很容易感知耦合剂的温度变化,使用过程简单方便。
实施例2:
1、制备自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置
按重量份,铁粉0.3g,镁粉1.2g,氯化钠0.2g,甲基纤维素0.5g,海藻酸钠0.2g;均置于透水性的袋中,水适量单独置于密闭水袋中,为自加热剂;按重量比例,三氯生2g,丙三醇40g,三氯生完全溶入丙三醇溶液中;卡泊姆940 6grong溶于250g蒸馏水中;将三氯生溶液在搅拌下加入卡泊姆溶液,补足蒸馏水690g,并在搅拌下缓慢滴加10g的氢氧化钠溶液,使成凝胶,为具有杀菌消毒的医用超声耦合剂;方案1:前述自加热剂和具有杀菌消毒的医用超声耦合剂,分别放置于双室软管的不同腔室内,以一条拉带撕破含水的密闭水袋,引发自加热,使耦合剂温度接近人体体表温度;方案2:前述自加热剂和具有杀菌消毒的医用超声耦合剂,分别放置于双室软袋的不同腔室内,以一条拉带撕破含水的密闭水袋,引发自加热,使耦合剂温度接近人体体表温度。
2、性质检测:
1)使用时,通过拉带撕破密闭水袋,即自发产热,使得具有杀菌消毒的医用超声耦合剂得以加热,即可使冰冷的耦合剂迅速达到37℃左右(人体表温度),加热速率快,且加热均匀。
2)按照以上配方和制备方法制得的一次性自加热具有快速高效杀菌消毒的医用超声耦合剂,对其有关超声阻抗率、声衰减、杀菌力、皮肤粘膜刺激性、毒性、橡胶腐蚀性、性状、PH值、卫生指标及温度等进行了实验和检测,结果如表5和表6中所示。
表5.实施例2中制得的医用超声耦合剂的理化技术指标检测结果
  序号   理化技术指标   单位   量值
  1   装量   g   每管20g,或每袋12g
  2   粘度   Pa.s/m   ≥14
  3   pH值   /   7.4
  4   声速(35℃)   m/s   1610
  5   声阻抗力(35℃)   Pa.s/m   1.570×106
  6   声衰减(35℃)   dB/(cm.MHz)   0.34
结论:理化指标和声学特征性合格。
表6.实施例2中制得的医用超声耦合剂的细菌学检测结果
  检测项目   检测标准   检测结果   结论
  细菌总数   ≤1000个/克   ≤100个/克   合格
  金黄色葡萄球菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.99%   合格
  大肠杆菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.99%   合格
  绿脓杆菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.90%   合格
  白色念珠菌   杀灭率≥90.0%   ≥99.00%   合格
  乙肝表面抗原   杀灭率≥99.9%   100%   合格
结论:本实施例中制得的医用超声耦合剂不但可以在极短的时间内均匀加热至体表温度左右,并且在使用过程中能够杀灭多种细菌、真菌、病毒等病原微生物,在整个检查过程中对超声探头进行杀菌消毒,大大降低了医院内交叉感染;完全避免了耦合剂的冰冷刺激,而且其温度也不影响该耦合剂的声学性能。加热均匀迅速,且在加热升温过程中,人手能够很容易感知耦合剂的温度变化,使用过程简单方便。
实施例3:
1、制备自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置。
按重量份,过饱和醋酸钠水溶液中醋酸钠与水的比例为30∶1,空气体积占自发热腔的5%,并置入易扭曲小圆金属片,为自加热剂;耦合剂制法:按重量比例,聚六亚甲基双胍5g,羟乙基纤维素20g,丙二醇100g,蒸馏水875g;将20g羟乙基纤维素分散于100g丙二醇中,加入875g蒸馏水,加热到80摄氏度半小时,完全透明后加入5g聚六亚甲基双胍搅拌均匀,冷却,为具有杀菌消毒的医用超声耦合剂;方案1:前述自加热剂和具有杀菌消毒的医用超声耦合剂,分别放置于双室软管的不同腔室内,扭动小圆金属片引发自加热,使耦合剂温度接近人体体表温度;方案2:前述自加热剂和具有杀菌消毒的医用超声耦合剂,分别放置于双室软袋的不同腔室内,扭动小圆金属片引发自加热,使耦合剂温度接近人体体表温度;方案3:前述自加热剂和具有杀菌消毒的医用超声耦合剂,分别放置于双室注射器的不同腔室内,以按钮扭动小圆金属片引发自加热,使耦合剂温度接近人体体表温度。
2、性质检测:
1)使用时,以按钮扭动小圆金属片引发自加热,即自发产热,使得具有杀菌消毒的医用超声耦合剂得以加热,即可使冰冷的耦合剂迅速达到37℃左右(人体表温度),加热速率快,且加热均匀。
2)按照以上配方和制备方法制得的一次性自加热具有快速高效杀菌消毒的医用超声耦合剂,对其有关超声阻抗率、声衰减、杀菌力、皮肤粘膜刺激性、毒性、橡胶腐蚀性、性状、PH值、卫生指标及温度等进行了实验和检测,结果如表7和表8中所示。
表7.实施例3中制得的医用超声耦合剂的理化技术指标检测结果
  序号   理化技术指标   单位   量值
  1   装量   g   每管20g,或每袋12g
  2   粘度   Pa.s/m   ≥14
  3   pH值   /   7.4
  4   声速(35℃)   m/s   1600
  5   声阻抗力(35℃)   Pa.s/m   1.580×106
  6   声衰减(35℃)   dB/(cm.MHz)   0.33
结论:理化指标和声学特征性合格。
表8.实施例3中制得的医用超声耦合剂的细菌学检测结果
  检测项目   检测标准   检测结果   结论
  细菌总数   ≤1000个/克   ≤100个/克   合格
  金黄色葡萄球菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.99%   合格
  大肠杆菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.99%   合格
  绿脓杆菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.90%   合格
  白色念珠菌   杀灭率≥90.0%   ≥99.00%   合格
  乙肝表面抗原   杀灭率≥99.9%   100%   合格
结论:本实施例中制得的医用超声耦合剂不但可以在极短的时间内均匀加热至体表温度左右,并且在使用过程中能够杀灭多种细菌、真菌、病毒等病原微生物,在整个检查过程中对超声探头进行杀菌消毒,大大降低了医院内交叉感染;完全避免了耦合剂的冰冷刺激,而且其温度也不影响该耦合剂的声学性能。加热均匀迅速,且在加热升温过程中,人手能够很容易感知耦合剂的温度变化,使用过程简单方便。
实施例4:
1、制备自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置。
按重量份,生石灰0.2g,铝粉(180目以下)0.2g,硫酸镁(30目以下)0.2g,碳酸钠(30目以下)1g,碳酸氢钠(30目以下)1g,水30ml单独置于密闭水袋中,为自加热剂;按重量比例,聚维酮碘5g溶解于蒸馏水670ml中,将羧甲基纤维素钠30g与乙醇100ml均匀搅拌,再将聚维酮碘溶液加入到羧甲基纤维素钠与乙醇的混合液中,不断搅拌,然后过80目筛,为具有杀菌消毒的医用超声耦合剂;方案1:前述自加热剂和具有杀菌消毒的医用超声耦合剂,分别放置于双室软管的不同腔室内,以一条拉带撕破含水的密闭水袋,引发自加热,使耦合剂温度接近人体体表温度;方案2:前述自加热剂和具有杀菌消毒的医用超声耦合剂,分别放置于双室软袋的不同腔室内,以一条拉带撕破含水的密闭水袋,引发自加热,使耦合剂温度接近人体体表温度。
2、性质检测:
1)使用时,以拉条撕破含水的密闭水袋,即自发产热,使得具有杀菌消毒的医用超声耦合剂得以加热,即可使冰冷的耦合剂迅速达到37℃左右(人体表温度),加热速率快,且加热均匀。
2)按照以上配方和制备方法制得的一次性自加热具有快速高效杀菌消毒的医用超声耦合剂,对其有关超声阻抗率、声衰减、杀菌力、皮肤粘膜刺激性、毒性、橡胶腐蚀性、性状、PH值、卫生指标及温度等进行了实验和检测,结果如表9和表10中所示。
表9.实施例4中制得的医用超声耦合剂的理化技术指标检测结果
  序号   理化技术指标   单位   量值
  1   装量   g   每管20g,或每袋12g
  2   粘度   Pa.s/m   ≥14
  3   pH值   /   7.4
  4   声速(35℃)   m/s   1600
  5   声阻抗力(35℃)   Pa.s/m   1.580×106
  6   声衰减(35℃)   dB/(cm.MHz)   0.33
结论:理化指标和声学特征性合格。
表10.实施例4中制得的医用超声耦合剂的细菌学检测结果
  检测项目   检测标准   检测结果   结论
  细菌总数   ≤1000个/克   ≤100个/克   合格
  金黄色葡萄球菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.99%   合格
  大肠杆菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.99%   合格
  绿脓杆菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.90%   合格
  白色念珠菌   杀灭率≥90.0%   ≥99.00%   合格
  乙肝表面抗原   杀灭率≥99.9%   100%   合格
结论:本实施例中制得的医用超声耦合剂不但可以在极短的时间内均匀加热至体表温度左右,并且在使用过程中能够杀灭多种细菌、真菌、病毒等病原微生物,在整个检查过程中对超声探头进行杀菌消毒,大大降低了医院内交叉感染;完全避免了耦合剂的冰冷刺激,而且其温度也不影响该耦合剂的声学性能。加热均匀迅速,且在加热升温过程中,人手能够很容易感知耦合剂的温度变化,使用过程简单方便。
实施例5
1、制备自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置。
第一步:按重量比例,称取活性氧化钙(5mm以下颗粒)15份,并将自来水12份单独置于密闭水袋中,为自加热剂;将此两种组分共同放置于的双室软管的自加热腔中,有一连接含水密封小包的拉带从底部伸出;
第二步,称取总重量0.2%的2,4,4’--三氯-2’--羟基二苯醚,2克;称取总重量5.5%的丙三醇,55克;将2克2,4,4’--三氯-2’--羟基二苯醚完全溶入丙三醇液中,静置12小时;
第三步,称取总重量1%的交联聚丙烯酸树脂,10克;溶于350克的蒸馏水中,得到交联聚丙烯酸树脂溶液;
第四步,称取总重量0.05%的2-溴-2-硝基-1,3-丙二醇,0.5克;及0.5%的三乙醇胺,5克,分别溶于100克蒸馏水中;
第五步,将第二步得到的含2,4,4’--三氯-2’--羟基二苯醚的丙三醇溶液在搅拌下,加进第三步得到的交联聚丙烯酸树脂溶液中后,继续搅拌15分钟,再按重量补足477.5克蒸馏水,并在搅拌状态下缓慢加第四步所得含2-溴-2-硝基-1,3-丙二醇的三乙醇胺溶液,使成凝胶,可得中性白色成乳白色凝胶状快速高效杀菌消毒的医用超声耦合剂成品;
第六步:将具有杀菌消毒的医用超声耦合剂放入双室软管的耦合剂腔中(自加热腔和耦合剂腔完全隔绝),为成品。如图2中所示的袋状的自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置的结构示意图。图2中,所述自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置的包括袋状的外壳体1,外壳体1内部设有自加热腔2,外壳体1与自加热腔2之间形成耦合剂腔3,耦合剂腔3和自加热腔2之间不连通,且该医用超声耦合剂装置的一侧设有耦合剂出口4,另一侧设有自加热剂剂出口5。将具有杀菌消毒的医用超声耦合剂放入耦合剂腔3中,将自加热剂放入自加热腔2中,即为成品。
2、外观及使用效果检验:
1)使用时,以拉条撕破含水的密闭水袋,即自发产热,使得具有杀菌消毒的医用超声耦合剂得以加热,即可使冰冷的耦合剂迅速达到37℃左右(人体表温度),加热速率快,且加热均匀。
2)本实施例中制得的一次性自加热且具有快速高效杀菌消毒功能的医用超声耦合剂为中性白色或乳白色凝胶,具体参数如表11所示。
表11、实施例5中制得的医用超声耦合剂的理化技术指标检测结果
  序号   理化技术指标   单位   量值
  1   装量   g   12g/袋
  2   粘度   Pa.s/m   ≥15
  3   pH值   /   7.3
  4   声速(35℃)   m/s   1580
  5   声阻抗力(35℃)   Pa.s/m   1.585×106
  6   声衰减(35℃)   dB/(cm.MHz)   0.228
结论:理化指标和声学特征性合格,实施例5中制得的医用超声耦合剂与人体软组织声阻抗匹配良好,声衰减小,其声学性能适宜作医用超声耦合剂。在使用过程中,该医用超声耦合剂对超声仪器探头和皮肤耦合作用良好,无漏声现象,探头推动自如,润滑性好。且涂布于人体皮肤表面以后,对皮肤无刺激作用,使用感良好。
2)使用实施例5中制得的具有快速高效杀菌消毒的医用超声耦合剂涂于超声探头,涂50秒后进行检测,检测结果如表12所示:
表12实施例5中制得的医用超声耦合剂的细菌学检测结果
  检测项目   检测标准   检测结果   结论
  细菌总数   ≤1000个/克   ≤100个/克   合格
  金黄色葡萄球菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.99%   合格
  大肠杆菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.99%   合格
  绿脓杆菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.90%   合格
  产气杆菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.90%   合格
  粪产杆菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.90%   合格
  萤光假单胞菌   杀灭率≥90.0%   ≥99.00%   合格
  黄曲霉菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.90%   合格
  变形杆菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.90%   合格
  枯草芽孢杆菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.90%   合格
  白色念珠菌   杀灭率≥90.0%   ≥99.00%   合格
  乙肝表面抗原   杀灭率≥99.9%   100%   合格
3)使用实施例5中制得的具有快速高效杀菌消毒的医用超声耦合剂涂布后的超声探头作用于皮肤表面,在进行超声检测后的1小时后检测超声作用皮肤表面以及未受检皮肤表面的细菌含量,检测结果如表13所示,该检查结果表明:本实施例中制得的医用超声耦合剂能够使得受检皮肤表面产生滞留杀菌作用,与对照区相比较,受检区的皮肤表面菌落数比对照区皮肤表面的菌落数降低很多,证明本实施例中制得的医用超声耦合剂1小时后滞留杀菌作用显著。
表13实施例5中制得的医用超声耦合剂的受检皮肤表面滞留杀菌作用检测结果
  组别   采样人数   受检皮肤菌落数平均值(cfu/受检区)   未受检皮肤菌落数平均值(cfu/对照区)
  1   50人   79   8,230
  2   50人   83   8,050
  3   50人   79   7,500
结论:本实施例中制得的医用超声耦合剂不但可以在极短的时间内均匀加热至体表温度左右,并且在使用过程中能够杀灭多种细菌、真菌、病毒等病原微生物,在整个检查过程中对超声探头进行杀菌消毒,大大降低了医院内交叉感染;完全避免了耦合剂的冰冷刺激,而且其温度也不影响该耦合剂的声学性能。加热均匀迅速,且在加热升温过程中,人手能够很容易感知耦合剂的温度变化,使用过程简单方便。且本实施例中制得的医用超声耦合剂具有广谱、快速及高效杀菌效果,能够使得受检皮肤表面产生滞留杀菌作用,不腐蚀医用超声探头,不影响超声效果,制备过程简单以及成本低廉。
实施例6
1、制备自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置。
第一步:按重量比例,称取活性氧化钙(5mm以下颗粒)15份,并将自来水1.5份单独置于密闭水袋中,为自加热剂;将此两种组分共同放置于的双室软管的自加热腔中,有一连接含水密封小包的拉带从底部伸出;
第二步,称取总重量0.01%的2,4,4’--三氯-2’--羟基二苯醚,0.1克;称取总重量4%的丙三醇,40克;将0.1克2,4,4’--三氯-2’--羟基二苯醚完全溶入丙三醇液中,静置12小时;
第三步,称取总重量0.6%的交联聚丙烯酸树脂,6克;溶于250克的蒸馏水中,得到交联聚丙烯酸树脂溶液;
第四步,称取总重量0.01%的2-溴-2-硝基-1,3-丙二醇,0.1克;及0.1%的三乙醇胺,1克,分别溶于100克蒸馏水中;
第五步,将第二步得到的含2,4,4’--三氯-2’--羟基二苯醚的丙三醇溶液在搅拌下,加进第三步得到的交联聚丙烯酸树脂溶液中后,继续搅拌5分钟,再按重量补足604克蒸馏水,并在搅拌状态下缓慢加第四步所得含2-溴-2-硝基-1,3-丙二醇的三乙醇胺溶液,使成凝胶,可得中性白色成乳白色凝胶状快速高效杀菌消毒的医用超声耦合剂成品;
第六步,如图3中所示的推注器状的自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置的结构示意图。图3中,所述自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置的包括推注器状的外壳体1,外壳体1内部设有耦合剂腔3,外壳体1与耦合剂腔3之间形成自加热腔2,耦合剂腔3和自加热腔2之间不连通,且该医用超声耦合剂装置的一侧设有耦合剂出口4,另一侧设有自加热剂剂出口5和推拉器6。将具有杀菌消毒的医用超声耦合剂放入耦合剂腔3中,将自加热剂放入自加热腔2中,即为成品。
2、外观及使用效果检验:
1)使用时,以拉条撕破含水的密闭水袋,即自发产热,使得具有杀菌消毒的医用超声耦合剂得以加热,即可使冰冷的耦合剂迅速达到37℃左右(人体表温度),加热速率快,且加热均匀。
2)本实施例中制得的一次性自加热且具有快速高效杀菌消毒功能的医用超声耦合剂为中性白色或乳白色凝胶,具体参数如表14所示。
表14、实施例6中制得的医用超声耦合剂的理化技术指标检测结果
  序号   理化技术指标   单位   量值
  1   装量   g   12g/袋
  2   粘度   Pa.s/m   ≥15
  3   pH值   /   7.3
  4   声速(35℃)   m/s   1570
  5   声阻抗力(35℃)   Pa.s/m   1.583×106
  6   声衰减(35℃)   dB/(cm.MHz)   0.230
结论:理化指标和声学特征性合格,实施例6中制得的医用超声耦合剂与人体软组织声阻抗匹配良好,声衰减小,其声学性能适宜作医用超声耦合剂。在使用过程中,该医用超声耦合剂对超声仪器探头和皮肤耦合作用良好,无漏声现象,探头推动自如,润滑性好。且涂布于人体皮肤表面以后,对皮肤无刺激作用,使用感良好。
2)使用实施例6中制得的具有快速高效杀菌消毒的医用超声耦合剂涂于超声探头,涂50秒后进行检测,检测结果如表15所示:
表15实施例6中制得的医用超声耦合剂的细菌学检测结果
  检测项目   检测标准   检测结果   结论
  细菌总数   ≤1000个/克   ≤100个/克   合格
  金黄色葡萄球菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.99%   合格
  大肠杆菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.99%   合格
  绿脓杆菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.90%   合格
  产气杆菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.90%   合格
  粪产杆菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.90%   合格
  萤光假单胞菌   杀灭率≥90.0%   ≥99.00%   合格
  黄曲霉菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.90%   合格
  变形杆菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.90%   合格
  枯草芽孢杆菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.90%   合格
  白色念珠菌   杀灭率≥90.0%   ≥99.00%   合格
  乙肝表面抗原   杀灭率≥99.9%   100%   合格
3)使用实施例6中制得的具有快速高效杀菌消毒的医用超声耦合剂涂布后的超声探头作用于皮肤表面,在进行超声检测后的1小时后检测超声作用皮肤表面以及未受检皮肤表面的细菌含量,检测结果如表16所示,该检查结果表明:本实施例中制得的医用超声耦合剂能够使得受检皮肤表面产生滞留杀菌作用,与对照区相比较,受检区的皮肤表面菌落数比对照区皮肤表面的菌落数降低很多,证明本实施例中制得的医用超声耦合剂1小时后滞留杀菌作用显著。
表16实施例6中制得的医用超声耦合剂的受检皮肤表面滞留杀菌作用检测结果
  组别   采样人数   受检皮肤菌落数平均值(cfu/受检区)   未受检皮肤菌落数平均值(cfu/对照区)
  1   50人   79   8,230
  2   50人   83   8,050
  3   50人   79   7,500
结论:本实施例中制得的医用超声耦合剂不但可以在极短的时间内均匀加热至体表温度左右,并且在使用过程中能够杀灭多种细菌、真菌、病毒等病原微生物,在整个检查过程中对超声探头进行杀菌消毒,大大降低了医院内交叉感染;完全避免了耦合剂的冰冷刺激,而且其温度也不影响该耦合剂的声学性能。加热均匀迅速,且在加热升温过程中,人手能够很容易感知耦合剂的温度变化,使用过程简单方便。且本实施例中制得的医用超声耦合剂具有广谱、快速及高效杀菌效果,能够使得受检皮肤表面产生滞留杀菌作用,不腐蚀医用超声探头,不影响超声效果,制备过程简单以及成本低廉。
实施例7
1、制备自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置。
第一步:按重量比例,过饱和醋酸钠水溶液中醋酸钠与水的比例为30∶1,空气体积占自发热腔的5%,并置入易扭曲小圆金属片,为自加热剂;
第二步,称取总重量0.5%的2,4,4’--三氯-2’--羟基二苯醚,5克;称取总重量7%的丙三醇,70克;将5克2,4,4’--三氯-2’--羟基二苯醚完全溶入丙三醇液中,静置12小时;
第三步,称取总重量1.5%的交联聚丙烯酸树脂,15克;溶于450克的蒸馏水中,得到交联聚丙烯酸树脂溶液;
第四步,称取总重量0.1%的2-溴-2-硝基-1,3-丙二醇,1克;及1%的三乙醇胺,10克,分别溶于100克蒸馏水中;
第五步,将第二步得到的含2,4,4’--三氯-2’--羟基二苯醚的丙三醇溶液在搅拌下,加进第三步得到的交联聚丙烯酸树脂溶液中后,继续搅拌30分钟,再按重量补足349克蒸馏水,并在搅拌状态下缓慢加第四步所得含2-溴-2-硝基-1,3-丙二醇的三乙醇胺溶液,使成凝胶,可得中性白色成乳白色凝胶状快速高效杀菌消毒的医用超声耦合剂成品;
第六步,将具有杀菌消毒的医用超声耦合剂放入如图1中所示的双室软管的耦合剂腔中,然后将过饱和醋酸钠水溶液及易扭曲小圆金属片放入自发热腔中,即为成品。
2、外观及使用效果检验:
1)使用时,以按钮扭动小圆金属片引发自加热,即自发产热,使得具有杀菌消毒的医用超声耦合剂得以加热,即可使冰冷的耦合剂迅速达到37℃左右(人体表温度),加热速率快,且加热均匀。
2)本实施例中制得的一次性自加热且具有快速高效杀菌消毒功能的医用超声耦合剂为中性白色或乳白色凝胶,具体参数如表14所示。
表17、实施例7中制得的医用超声耦合剂的理化技术指标检测结果
  序号   理化技术指标   单位   量值
  1   装量   g   12g/袋
  2   粘度   Pa.s/m   ≥15
  3   pH值   /   7.3
  4   声速(35℃)   m/s   1570
  5   声阻抗力(35℃)   Pa.s/m   1.583×106
  6   声衰减(35℃)   dB/(cm.MHz)   0.230
结论:理化指标和声学特征性合格,实施例7中制得的医用超声耦合剂与人体软组织声阻抗匹配良好,声衰减小,其声学性能适宜作医用超声耦合剂。在使用过程中,该医用超声耦合剂对超声仪器探头和皮肤耦合作用良好,无漏声现象,探头推动自如,润滑性好。且涂布于人体皮肤表面以后,对皮肤无刺激作用,使用感良好。
2)使用实施例7中制得的具有快速高效杀菌消毒的医用超声耦合剂涂于超声探头,涂50秒后进行检测,检测结果如表18所示:
表18实施例7中制得的医用超声耦合剂的细菌学检测结果
  检测项目   检测标准   检测结果   结论
  细菌总数   ≤1000个/克   ≤100个/克   合格
  金黄色葡萄球菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.99%   合格
  大肠杆菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.99%   合格
  绿脓杆菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.90%   合格
  产气杆菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.90%   合格
  粪产杆菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.90%   合格
  萤光假单胞菌   杀灭率≥90.0%   ≥99.00%   合格
  黄曲霉菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.90%   合格
  变形杆菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.90%   合格
  枯草芽孢杆菌   杀灭率≥99.9%   ≥99.90%   合格
  白色念珠菌   杀灭率≥90.0%   ≥99.00%   合格
  乙肝表面抗原   杀灭率≥99.9%   100%   合格
3)使用实施例7中制得的具有快速高效杀菌消毒的医用超声耦合剂涂布后的超声探头作用于皮肤表面,在进行超声检测后的1小时后检测超声作用皮肤表面以及未受检皮肤表面的细菌含量,检测结果如表19所示,该检查结果表明:本实施例中制得的医用超声耦合剂能够使得受检皮肤表面产生滞留杀菌作用,与对照区相比较,受检区的皮肤表面菌落数比对照区皮肤表面的菌落数降低很多,证明本实施例中制得的医用超声耦合剂1小时后滞留杀菌作用显著。
表19实施例7中制得的医用超声耦合剂的受检皮肤表面滞留杀菌作用检测结果
  组别   采样人数   受检皮肤菌落数平均值(cfu/受检区)   未受检皮肤菌落数平均值(cfu/对照区)
  1   50人   79   8,230
  2   50人   83   8,050
  3   50人   79   7,500
结论:本实施例中制得的医用超声耦合剂不但可以在极短的时间内均匀加热至体表温度左右,并且在使用过程中能够杀灭多种细菌、真菌、病毒等病原微生物,在整个检查过程中对超声探头进行杀菌消毒,大大降低了医院内交叉感染;完全避免了耦合剂的冰冷刺激,而且其温度也不影响该耦合剂的声学性能。加热均匀迅速,且在加热升温过程中,人手能够很容易感知耦合剂的温度变化,使用过程简单方便。且本实施例中制得的医用超声耦合剂具有广谱、快速及高效杀菌效果,能够使得受检皮肤表面产生滞留杀菌作用,不腐蚀医用超声探头,不影响超声效果,制备过程简单以及成本低廉。
实施例8
制备自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置。
按重量比例,自来水5重量份单独置于密闭水袋中,活性氧化钙(5mm以下颗粒)28份,为一次性自加热剂;按重量比例,三氯卡班0.2wt%、聚乙二醇7wt%、交联聚丙烯酸树脂0.6wt%,三乙醇胺1wt%,水91.2wt%,为具有杀菌消毒的医用超声耦合剂;将一次性自加热剂置于自加热腔中,并将具有杀菌消毒的医用超声耦合剂耦合剂腔中,以拉带撕破含水的密闭水袋,引发自加热;将具有杀菌消毒的医用超声耦合剂放入如图1中所示的双室软管的耦合剂腔3中,然后自加热剂放入自加热腔2中,即为成品。
实施例9
制备自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置。
按重量比例,自来水9重量份单独置于密闭水袋中,活性氧化钙(5mm以下颗粒)14份,为一次性自加热剂;按重量比例,三氯卡班0.5wt%、聚乙二醇4wt%、交联聚丙烯酸树脂1.5wt%,三乙醇胺0.1wt%,水93.9wt%,为具有杀菌消毒的医用超声耦合剂;将一次性自加热剂置于自加热腔中,并将具有杀菌消毒的医用超声耦合剂耦合剂腔中,以拉带撕破含水的密闭水袋,引发自加热;将具有杀菌消毒的医用超声耦合剂放入如图1中所示的双室软管的耦合剂腔3中,然后自加热剂放入自加热腔2中,即为成品。
实施例10
按重量比例,铁粉80重量份,镁粉280重量份,氯化钠10重量份,甲基纤维素20重量份,海藻酸钠10重量份混合后;水100重量份。单独置于密闭水袋中,为自加热剂;按重量比例,三氯生0.2wt%,丙三醇4wt%,交联聚丙烯酸树脂0.6wt%,氢氧化钠0.8wt%,水94.4wt%,为具有杀菌消毒的医用超声耦合剂;然后将所述一次性自加热剂置于自加热腔中,并将具有杀菌消毒的医用超声耦合剂耦合剂腔中,以拉带撕破含水的密闭水袋,引发自加热。
实施例11
按重量比例,铁粉30重量份,镁粉120重量份,氯化钠2重量份,甲基纤维素5重量份,海藻酸钠2重量份混合后;水30重量份。单独置于密闭水袋中,为自加热剂;按重量比例,三氯生2wt%,丙三醇7wt%,交联聚丙烯酸树脂1.5wt%,氢氧化钠1.2wt%,水88.3wt%,为具有杀菌消毒的医用超声耦合剂;然后将所述一次性自加热剂置于自加热腔中,并将具有杀菌消毒的医用超声耦合剂耦合剂腔中,以拉带撕破含水的密闭水袋,引发自加热。
实施例12
按重量比例,过饱和醋酸钠水溶液中醋酸钠与水的比例为30∶1,空气体积占自发热腔室的5%,并置入易扭曲小圆金属片,为自加热剂;按重量比例,聚六亚甲基双胍0.15wt%,羟乙基纤维素0.2wt%,丙二醇10wt%,水89.65wt%,为具有杀菌消毒的医用超声耦合剂;然后将所述一次性自加热剂置于自加热腔中,并将具有杀菌消毒的医用超声耦合剂耦合剂腔中,扭动小圆金属片引发自加热。
实施例13
按重量比例,过饱和醋酸钠水溶液中醋酸钠与水的比例为10∶1之间,空气体积占自发热腔室的0.01%,并置入易扭曲小圆金属片,为自加热剂;按重量比例,聚六亚甲基双胍0.05wt%,羟乙基纤维素0.1wt%,丙二醇1wt%,水98.85wt%,为具有杀菌消毒的医用超声耦合剂;然后将所述一次性自加热剂置于自加热腔中,并将具有杀菌消毒的医用超声耦合剂耦合剂腔中,扭动小圆金属片引发自加热。
实施例14
按重量比例,生石灰200份,铝粉(180目以下)20份,硫酸镁(30目以下)20份,碳酸钠(30目以下)10份,碳酸氢钠(30目以下)10份;水300份单独置于密闭水袋中,为自加热剂;按重量比例,聚维酮碘5wt%,甘油7wt%,羧甲基纤维素钠6wt%,乙醇15wt%,水67wt%,为具有杀菌消毒的医用超声耦合剂;然后将所述一次性自加热剂置于自加热腔中,并将具有杀菌消毒的医用超声耦合剂耦合剂腔中,以拉带撕破含水的密闭水袋,引发自加热。
实施例15
按重量比例,生石灰20份,铝粉(180目以下)2份,硫酸镁(30目以下)2份,碳酸钠(30目以下)1份,碳酸氢钠(30目以下)1份;水30份单独置于密闭水袋中,为自加热剂;按重量比例,聚维酮碘0.5wt%,甘油1wt%,羧甲基纤维素钠3wt%,乙醇10wt%,水85.5wt%,为具有杀菌消毒的医用超声耦合剂;然后将所述一次性自加热剂置于自加热腔中,并将具有杀菌消毒的医用超声耦合剂耦合剂腔中,以拉带撕破含水的密闭水袋,引发自加热。

Claims (10)

1.一种自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置,该医用超声耦合剂装置包括外壳体,且外壳体内设有相互不连通的耦合剂腔和自加热腔;所述自加热腔中含有一次性自加热剂,所述耦合剂腔中含有具有杀菌消毒效果的医用超声耦合剂;所述医用超声耦合剂装置中,所述耦合剂腔包围所述自加热腔;所述自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置的一端设有与耦合剂腔连通的耦合剂出口,另一端设有与自加热腔连通的自加热剂出口;所述自加热腔中设有密闭水袋,且密闭水袋的一侧设有开启装置,所述一次性自加热剂含有活性氧化钙、无水氯化钙、铁粉和镁铁粉中的一种或多种。
2.如权利要求1中所述的自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置,其特征在于,所述外壳体的形状为管状、袋状或推注器状。
3.如权利要求1~2中任一所述的自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置,其特征在于,所述具有杀菌消毒效果的医用超声耦合剂中含有杀菌消毒剂、凝胶剂、溶解剂、中和剂和水。
4.如权利要求3中所述的自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置,其特征在于,所述杀菌消毒剂选自:三氯卡班、三氯生、布罗波尔、聚六亚甲基双胍、氯己定、苯扎氯铵、苯扎溴铵、三氯苯氧基二苯醚、纳米银、聚维酮碘和单双链季胺盐类化合物中的一种或多种的组合;所述凝胶剂选自:交联聚丙烯酸树脂、羟乙基纤维素和羟丙基纤维素中的一种或多种的组合;所述溶解剂选自:甘油、丙三醇、丙二醇、聚乙二醇或乙醇中的一种;所述中和剂选自:三乙醇胺、氢氧化钠或氨水中的一种。
5.如权利要求4中所述的自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置,其特征在于,所述具有杀菌消毒效果的医用超声耦合剂中含有的组分及各组分的重量百分比为:三氯生0.01wt%~0.5wt%;布罗波尔0.01wt%~0.1wt%;丙三醇4wt%~7wt%;交联聚丙烯酸树脂0.6wt%~1.5wt%;三乙醇胺0.1wt%~1wt%和水89.90wt%-~95.28wt%。
6.如权利要求1-2中任一所述的自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置,其特征在于,所述一次性自加热剂还含有辅料,所述辅料选自铝粉、氯化钠、碳酸钠、碳酸氢钠、海藻酸钠和甲基纤维素中的一种或多种。
7.如权利要求1~2中任一所述的自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置,其特征在于,所述一次性自加热剂为过饱和醋酸钠溶液,且所述自加热腔中还设有可扭转的金属启动器。
8.如权利要求7中所述的自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置,其特征在于,所述过饱和醋酸钠溶液中,以重量比例计,醋酸钠和水的重量百分比为10~30∶1;且所述自加热腔中,空气体积占自加热腔体积的0.01%~5%。
9.权利要求1~2中任一所述的自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置的制备方法,包括如下步骤:制备一次性自加热剂与具有杀菌消毒效果的医用超声耦合剂,然后将一次性自加热剂注入自加热腔中,并且将具有杀菌消毒效果的医用超声耦合剂注入到耦合剂腔中。
10.如权利要求9中所述的自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:按重量比例,水5~9重量份单独置于密闭水袋中,活性氧化钙14~28份,为一次性自加热剂;称取医用超声耦合剂总重量0.01wt%~0.5wt%的三氯生;称取医用超声耦合剂总重量4wt%~7wt%的丙三醇;将三氯生完全溶入丙三醇中,静置;称取医用超声耦合剂总重量0.6wt%~1.5wt%的交联聚丙烯酸树脂,溶于水中,得到交联聚丙烯酸树脂溶液;称取医用超声耦合剂总重量0.01wt%~0.1wt%的布罗波尔及医用超声耦合剂总重量0.1wt%~1wt%的三乙醇胺,分别溶于10()克水中;将含三氯生的丙三醇溶液在搅拌下,加进交联聚丙烯酸树脂溶液中后,继续搅拌,再按重量补足水,并在搅拌状态下缓慢加含布罗波尔的三乙醇胺溶液,使成凝胶,可得具有杀菌消毒的医用超声耦合剂成品;然后将所述一次性自加热剂置于自加热腔中,并将具有杀菌消毒的医用超声耦合剂放置耦合剂腔中,即可制得所述自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置。
CN2009102004720A 2009-12-22 2009-12-22 自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置及其制备 Active CN101718465B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN2009102004720A CN101718465B (zh) 2009-12-22 2009-12-22 自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置及其制备

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN2009102004720A CN101718465B (zh) 2009-12-22 2009-12-22 自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置及其制备

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN101718465A CN101718465A (zh) 2010-06-02
CN101718465B true CN101718465B (zh) 2013-09-18

Family

ID=42433074

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN2009102004720A Active CN101718465B (zh) 2009-12-22 2009-12-22 自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置及其制备

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN101718465B (zh)

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP5755421B2 (ja) * 2010-09-13 2015-07-29 アイリスオーヤマ株式会社 発熱体製造用積層体、及びこれを有する発熱体
AT511813B1 (de) * 2012-04-12 2013-03-15 Peter Dr Spiesberger-Eichhorn Wärmevorrichtung für flaschen- oder tubenartige Behälter
TW201708819A (zh) * 2015-08-28 2017-03-01 亞諾法生技股份有限公司 免疫層析分析套組與其使用方法
CN109298079A (zh) * 2018-09-25 2019-02-01 上海新高桥凝诚建设工程检测有限公司 一种适用于结构声速试验的耦合剂及其制备方法
CN109453399B (zh) * 2018-12-21 2021-07-16 山东朱氏堂医疗器械有限公司 医用超声耦合剂及其生产方法
CN111124016B (zh) * 2019-12-30 2020-11-27 珠海格力电器股份有限公司 智能橱柜及其调控方法和管理系统、存储介质
CN114366157A (zh) * 2022-01-19 2022-04-19 徐佳鹏 一种b超图像目标检测方法及b超扫描仪
CN117679071B (zh) * 2024-02-04 2024-05-03 北京儒奥医疗科技有限公司 一种医用超声测量设备及方法

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN2518464Y (zh) * 2001-11-06 2002-10-30 石洪柱 医用超声耦合剂电热保温器
CN2855356Y (zh) * 2005-12-23 2007-01-10 中国人民解放军济南军区青岛第二疗养院 超声耦合剂温热器
JP2007111257A (ja) * 2005-10-20 2007-05-10 Toshiba Corp 超音波診断装置および超音波プローブ
CN200939141Y (zh) * 2006-08-04 2007-08-29 周慧杰 超声探头恒温器
CN101504185A (zh) * 2009-03-18 2009-08-12 牛卫东 B超耦合剂加热恒温装置

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN2178700Y (zh) * 1993-10-21 1994-10-05 徐欣 一次性自热封装饮料的容器
US6116231A (en) * 1998-02-11 2000-09-12 Tempra Technology, Inc. Liquid heat pack
CN201575574U (zh) * 2009-12-22 2010-09-08 武汉耦合医学科技有限责任公司 一次性自加热的医用超声耦合剂装置

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN2518464Y (zh) * 2001-11-06 2002-10-30 石洪柱 医用超声耦合剂电热保温器
JP2007111257A (ja) * 2005-10-20 2007-05-10 Toshiba Corp 超音波診断装置および超音波プローブ
CN2855356Y (zh) * 2005-12-23 2007-01-10 中国人民解放军济南军区青岛第二疗养院 超声耦合剂温热器
CN200939141Y (zh) * 2006-08-04 2007-08-29 周慧杰 超声探头恒温器
CN101504185A (zh) * 2009-03-18 2009-08-12 牛卫东 B超耦合剂加热恒温装置

Also Published As

Publication number Publication date
CN101718465A (zh) 2010-06-02

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN101718465B (zh) 自加热且具有杀菌消毒作用的医用超声耦合剂装置及其制备
CN101249268B (zh) 消毒杀菌型医用超声耦合剂及其制备方法
CN100542615C (zh) 具有消毒杀菌功能的医用超声耦合剂及其制备方法
CN101716354B (zh) 一种超声耦合剂
CN106421217B (zh) 一种苯扎氯铵的溶液及其制备方法
CN104208726B (zh) 一种壳聚糖季铵盐耦合剂及其制备方法
CN102105055A (zh) 抗微生物组合物和使用方法
CN102091097B (zh) 一种免冲洗产妇会阴医疗护理凝胶及其制备方法
CN101648026A (zh) 消毒杀菌型医用超声耦合剂及其制备方法
CN101711879A (zh) 杀菌型医用超声耦合剂及其制备方法
CN105194697A (zh) 一种医用超声耦合剂及其制备方法
CN102512696A (zh) 医用超声耦合剂及其制备方法
WO2015027752A1 (zh) 一种抗菌型医用超声耦合剂及其制备方法
CN102107013B (zh) 用于有创性超声诊疗的杀菌型医用超声耦合剂及制备方法
CN102430131A (zh) 抗菌型医用超声耦合剂及其制备方法
CN101773673A (zh) 医用消毒超声耦合剂及其制备方法
CN108078588A (zh) 一种超声探头的三合一支架
CN101711882B (zh) 具有快速高效杀菌消毒功能的医用超声耦合剂及其装置
CN106581699B (zh) 一种杀菌型无菌固态医用超声耦合贴片及其制备方法
CN101797391B (zh) 一次性杀菌型医用超声耦合剂及其制备方法
CN102085382B (zh) 一种眼科专用杀菌型医用超声耦合剂及制备方法
CN101816678A (zh) 一种广谱触杀止血型医用杀菌剂及其制备方法
CN107638573B (zh) 一种抗菌型医用超声耦合剂及其制备方法
CN114984252A (zh) 泊洛沙姆在体内超声耦合剂中的应用及超声耦合剂
CN107753937A (zh) 一种伤口消毒剂及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
ASS Succession or assignment of patent right

Owner name: WUHAN OUHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

Free format text: FORMER OWNER: SHANGHAI SHANGGUAN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

Effective date: 20100617

C41 Transfer of patent application or patent right or utility model
COR Change of bibliographic data

Free format text: CORRECT: ADDRESS; FROM: 200433 ROOM 1400, BUILDING 2, NO.335,GUODING ROAD, YANGPU DISTRICT, SHANGHAI CITY TO: 430071 SPECIAL NO.1, HIGH-TECH MEDICAL APPLIANCES PARK, GAOXIN AVENUE,DONGHU DEVELOPMENT AREA,WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE

TA01 Transfer of patent application right

Effective date of registration: 20100617

Address after: 430071 hi tech Avenue medical equipment Park, hi tech Avenue, East Lake Development Zone, Hubei, Wuhan Province, No. 1

Applicant after: Wuhan Coupling Medicine Technology Co.,Ltd.

Address before: 200433, room two, building 335, No. 1400, National Road, Shanghai, Yangpu District

Applicant before: Shanghai Shangguan Pharmaceutical Technology Co.,Ltd.

C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
PE01 Entry into force of the registration of the contract for pledge of patent right
PE01 Entry into force of the registration of the contract for pledge of patent right

Denomination of invention: Medical ultrasonic couplant device with self heating and sterilization and its preparation

Effective date of registration: 20211216

Granted publication date: 20130918

Pledgee: Wuhan area branch of Hubei pilot free trade zone of Bank of China Ltd.

Pledgor: Wuhan Coupling Medicine Technology Co.,Ltd.

Registration number: Y2021420000144

PC01 Cancellation of the registration of the contract for pledge of patent right
PC01 Cancellation of the registration of the contract for pledge of patent right

Date of cancellation: 20230403

Granted publication date: 20130918

Pledgee: Wuhan area branch of Hubei pilot free trade zone of Bank of China Ltd.

Pledgor: Wuhan Coupling Medicine Technology Co.,Ltd.

Registration number: Y2021420000144