CN101249268A - 消毒杀菌型医用超声耦合剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于皮肤和腔道粘膜超声波检测与治疗时使用的具有杀菌功能的消毒杀菌型医用超声耦合剂及其制备方法。超声耦合剂包括羟乙基纤维素、卡波姆、羟丙基纤维素其中一种粘度调节剂，丙二醇和去离子水，其中还含有0.05～0.15％杀菌剂，所述杀菌剂组分选自聚六亚甲基双胍、苯扎氯铵、苯扎溴铵、醋酸氯己定、三氯苯氧基二苯醚、纳米银任意一种或它们的组合；制备上述超声耦合剂采用的制备方法是：将羟乙基纤维素分散丙二醇中，加足量去离子水搅拌分散，加热到75～80℃，保温30min，待液体透明，冷却到45℃，加入杀菌剂，搅拌冷却到罐装。经试验证明本发明的产品具有快速和长效的杀菌效果，而且符合相关各项标准要求。

Description

消毒杀菌型医用超声耦合剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及医用超声耦合剂，尤其涉及一种用于皮肤和腔道粘膜超声波检测与治疗时使用的具有杀菌功能的消毒杀菌型医用超声耦合剂及其制备方法。
背景技术
在现有技术中医用超声耦合剂主要由羟乙基纤维素、卡波姆、羟丙基纤维素等其中一种粘度调节剂、丙二醇溶剂和去离子水配制而成。该超声耦合剂常用于临床超声诊断与治疗，在声头(超声探头或治疗头)和被测物之间起耦合作用，使声波顺利进入体内，以获得可靠的图像或达到治疗的组织。其基本要求是能有效地传输声波，声阻抗率介于声头与人体组织的声阻抗率之间，它们能合适匹配，而且对声波衰减小，利于得到清晰的图像或有效达到治疗所需的深度，对声头无损伤，易涂展，对人体无毒、无刺激，易擦洗。由于声头频繁地与不同病人的检测或治疗部位进行接触，容易产生交叉感染，特别对于腔道粘膜超声检测或治疗。为了避免腔道粘膜超声检测时的交叉感染，目前常采用探头涂超声耦合剂后在用避孕套套住探头进行检测，为了便于将探头插入腔道内，常在避孕套外再涂超声耦合剂用作润滑的方法进行检测，该方法操作极为繁琐。一般的超声耦合剂不仅没有达到无菌的要求，而由于避孕套套住探头的方法对声波传导及图像清晰度具有较大的影响，故研制能迅速和长效杀菌型医用超声耦合剂在腔道粘膜检测方面具有重要的意义。目前用于腔道超声治疗时，探头外加一个一次性外套，该外套价格昂贵，每个收费30～50元，并且要用耦合剂，同样存在腔道超声检测的问题。故研制杀菌型医用超声耦合剂在腔道超声治疗方面同样具备重要的意义。
发明内容
本发明目的是提供一种用于皮肤和腔道粘膜超声检测和治疗时使用的具有快速和长效杀菌功能的消毒杀菌型医用超声耦合剂产品配方。
本发明的另一目的是要提供一种上述消毒杀菌型医用超声耦合剂的制备方法。
为解决上述技术问题，本发明的前一技术方案是：一种消毒杀菌型医用超声耦合剂包括羟乙基纤维素、卡波姆、羟丙基纤维素其中一种粘度调节剂，丙二醇和去离子水，其中还含有0.05～0.15％杀菌剂，所述的杀菌剂组分选自聚六亚甲基双胍、苯扎氯铵、苯扎溴铵、醋酸氯己定、三氯苯氧基二苯醚、纳米银任意一种或它们的组合。
上述的医用超声耦合剂的由下列组分制成：聚六亚甲基双胍0.05～0.15％，羟乙基纤维素0.1～0.2％，丙二醇1～10％，余量为去离子水。
上述的医用超声耦合剂的由下列组分制成：聚六亚甲基双胍0.01～0.1％，醋酸氯己定0.01～0.1％，羟乙基纤维素0.1～0.2％，丙二醇1～10％，余量为去离子水。
上述的医用超声耦合剂的由下列组分制成：苯扎氯铵0.01～0.1％，醋酸氯己定0.01～0.1％，羟乙基纤维素0.1～0.2％，丙二醇1～10％，余量为去离子水。
上述的医用超声耦合剂的由下列组分制成：苯扎氯铵0.01～0.1％，聚六亚甲基双胍0.01～0.1％，羟乙基纤维素0.1～0.2％，丙二醇1～10％，余量为去离子水。
本发明的消毒杀菌型医用超声耦合剂的制备方法是：将羟乙基纤维素分散于丙二醇中，加足量去离子水搅拌分散，加热到75～80℃，保温30min，待液体透明，冷却到45℃，加入杀菌剂，搅拌冷却到罐装。
本发明的医用超声耦合剂含有0.05～0.15％杀菌剂，使得本发明的耦合剂具有快速和长效的杀菌功能，杀菌剂低于0.05％的浓度就不能达到快速杀菌效果，高于0.15％的浓度对杀菌剂的使用造成浪费，因为对于继续提高杀菌剂的浓度并没有提高耦合剂的杀菌功效。本发明的有益效果是通过对用于皮肤和腔道粘膜的杀菌型的医用超声耦合剂有关超声阻抗率、声衰减、杀菌力、皮肤粘膜刺激性、毒性、橡胶腐蚀性等实验，证明本发明产品符合相关各项要求和标准。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步详细说明，但不构成对本发明任何的限制。
实施例1
按下述组分及重量百分比配取
聚六亚甲基双胍0.05～0.15％，羟乙基纤维素0.1～0.2％，丙二醇1～10％，余量为去离子水。
制法：将羟乙基纤维素分散丙二醇中，加足量去离子水搅拌分散，加热到75～80℃，保温30min，待液体透明，冷却到45℃，加入聚六亚甲基双胍搅拌冷却，最后罐装。
如下以配制1000kg本医用超声耦合剂为例，按下述重量称取
浓度为20％聚六亚甲基双胍5kg，羟乙基纤维素20kg，丙二醇100kg，去离子水875kg。
制备方法：将20kg的羟乙基纤维素分散于100kg丙二醇中，加入875kg去离子水加热到80℃溶解30min，待完全透明后加入5kg含量20％的聚六亚甲基双胍搅拌均匀，冷却到室温灌装。
实施例2
按下述组分及重量百分比配取
聚六亚甲基双胍0.01～0.1％，醋酸氯己定0.01～0.1％，羟乙基纤维素0.1～0.2％，丙二醇1～10％，余量为去离子水。
制法：在聚六亚甲基双胍+醋酸氯己定为0.05～0.15％的要求下，分别在聚六亚甲基双胍和醋酸氯己定的上述范围内称取聚六亚甲基双胍和醋酸氯己定，然后将羟乙基纤维素分散于丙二醇中，加足量去离子水搅拌分散，加热到75～80℃，保温30min，待液体透明，冷却到45℃，加入聚六亚甲基双胍和醋酸氯己定搅拌冷却，最后罐装。
实施例3
按下述组分及重量百分比配取
苯扎氯铵0.01～0.1％，醋酸氯己定0.01～0.1％，羟乙基纤维素0.1～0.2％，丙二醇1～10％，余量为去离子水。
制法：将羟乙基纤维素分散于丙二醇中，加足量去离子水搅拌分散，加热到75～80℃，保温30min，待液体透明，冷却到45℃，加入苯扎氯铵和醋酸氯己定搅拌冷却，最后罐装。
实施例4
按下述组分及重量百分比配取
苯扎氯铵0.01～0.1％，聚六亚甲基双胍0.01～0.1％，羟乙基纤维素0.1～0.2％，丙二醇1～10％，余量为去离子水。
制法：将羟乙基纤维素分散于丙二醇中，加足量去离子水搅拌分散，加热到75～80℃，保温30min，待液体透明，冷却到45℃，加入苯扎氯铵和聚六亚甲基双胍搅拌冷却，最后罐装。
对上述实施例的医用超声耦合剂，对有关超声阻抗率、声衰减、杀菌力、皮肤粘膜刺激性、毒性、橡胶腐蚀性等进行一系列的实验。实验结果如下：25℃条件下，粘度≥15Pa.s；PH值为5.5～8；35℃下测得声速为1510～1620m/s、声阻抗率为1.5×106～1.7×106Pa.s/m、声衰减≤0.05dB/(cm.MHZ)；其杀毒、杀菌性能，细菌总数≤1000个/ml或1000个/g，也就是说每克或每毫升产品中不得检查出粪大肠菌群、绿脓杆菌和金黄葡萄球菌，对金黄色葡萄其军、大肠杆菌和白色念珠菌的杀菌率≥90％。试验方法和试验结果均符合相应的国家标准。

Claims (6)

1、一种消毒杀菌型医用超声耦合剂，包括羟乙基纤维素、卡波姆、羟丙基纤维素其中一种粘度调节剂，丙二醇，其余为去离子水，其特征在于：还含有0.05～0.15％杀菌剂，所述的杀菌剂组分选自聚六亚甲基双胍、苯扎氯铵、苯扎溴铵、醋酸氯己定、三氯苯氧基二苯醚、纳米银任意一种或它们的组合。
2、根据权利要求1所述的医用超声耦合剂，其特征在于由以下组分制成：聚六亚甲基双胍0.05～0.15％，羟乙基纤维素0.1～0.2％，丙二醇1～10％，余量为去离子水。
3、根据权利要求1所述的医用超声耦合剂，其特征在于由以下组分制成：聚六亚甲基双胍0.01～0.1％，醋酸氯己定0.01～0.1％，羟乙基纤维素0.1～0.2％，丙二醇1～10％，余量为去离子水。
4、根据权利要求1所述的医用超声耦合剂，其特征在于由以下组分制成：苯扎氯铵0.01～0.1％，醋酸氯己定0.01～0.1％，羟乙基纤维素0.1～0.2％，丙二醇1～10％，余量为去离子水。
5、根据权利要求1所述的医用超声耦合剂，其特征在于由以下组分制成：苯扎氯铵0.01～0.1％，聚六亚甲基双胍0.01～0.1％，羟乙基纤维素0.1～0.2％，丙二醇1～10％，余量为去离子水。
6、权利要求1所述的医用超声耦合剂的制备方法，其特征在于：将羟乙基纤维素分散丙二醇中，加足量去离子水搅拌分散，加热到75～80℃，保温30min，待液体透明，冷却到45℃，加入杀菌剂，搅拌冷却到罐装。
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