CN102188723A - 一种免擦拭医用超声耦合剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种免擦拭医用超声耦合剂及其制备方法，该耦合剂包括0.1～2％质量百分比的水溶性高分子材料、5～30％质量百分比的挥发性组分、0.2～2.0％质量百分比的皮肤滋润保护组分、0.05～5％质量百分比的杀菌消毒组分、pH调控组分以及去离子水。该耦合剂超声检测后不用擦拭，直接形成一层薄膜，对患者皮肤安全，不沾染衣物；简化了超声检测过程，节约超声检测时间；节约擦拭用纸；减少因擦拭用纸产生的灰尘，对超声检测环境及超声仪器清洁维护有很大的改善。同时，该耦合剂粘度控制在3000～12000厘泊，属于中低粘度耦合剂，在使用过程中可采用喷涂形式，比目前使用的高粘度耦合剂采用挤出式更方便。

Description

一种免擦拭医用超声耦合剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种医用超声检测所用超声介质，具体说是一种免擦拭医用超声耦合剂及其制备方法。

背景技术

医用超声耦合剂用于临床超声诊断，在发射探头和被测物体之间起耦合作用，使声波顺利进入体内，以获得可靠的图像，其基本要求是能有效地传输声波，其声阻抗与人体组织的声阻抗接近，声波衰减小，能得到清晰的图像，且对超声探头无损伤，易涂展，对人体无毒、无刺激。

目前临床上使用的超声耦合剂主要是高粘度的透明凝胶，超声检测完后需要用卫生纸把病人皮肤上和探头上的耦合剂擦拭干净。一方面，耦合剂的擦拭比较耽误时间，对高粘度的凝胶很难擦拭干净，对本来检测任务繁重的超声操作增加了一个工序；另一方面，由于卫生纸在个擦拭过程中易产生大量灰尘，对超声检测室的洁净度造成影响，同时，日积月累，超声仪的积尘很严重，对超声仪的维护保养带来了压力。

发明内容

本发明就是为了解决现有技术中需擦拭、易污染环境的技术问题，提供一种免擦拭医用超声耦合剂及其制备方法。

为此，本发明提供的免擦拭医用超声耦合剂，包括质量百分比为0.1～2％的水溶性高分子材料、质量百分比为5～30％的挥发性组分、质量百分比为0.2～2.0％的皮肤滋润保护组分、质量百分比为0.05％～5％的杀菌消毒组分、适量pH调控组分，余量为去离子水。其中，所述耦合剂的粘度为3000～12000CP，pH值为5.5～7.0。

本发明优选的技术方案是所述水溶性高分子材料为卡波姆、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、聚氨基酸、聚乙烯醇中的一种或多种；所述挥发性组分为乙醇、丙酮的一种或两种；所述皮肤滋润保护组分为丝肽、胶原蛋白、透明质酸中的一种或多种；所述杀菌消毒组分为聚乙烯吡咯酮碘、葡萄糖酸氯己定、苯扎氯铵、苯扎溴铵中的一种或多种；所述pH调控组分为NaOH或柠檬酸。

本发明提供的医用超声耦合剂的制备方法，包括如下步骤：(1)将水溶性高分子材料分散到去离子水中，在150～195℃下搅拌，搅拌速度为800～1500转/分钟，搅拌时间为3～10分钟，制成质量百分比浓度为5～20％的悬浮液；(2)将步骤(1)所的的悬浮液以搅拌速度为60～120转/分钟搅拌进行搅拌，分别加入所述挥发性组分、所述皮肤滋润保护组分、所述消毒杀菌组分以及去离子水，搅拌至体系混合均匀；(3)滴加pH调控组分，将pH值调至5.5～7.0；(4)静置12～24小时或真空除气5～10分钟，灌装。上述步骤中除步骤(1)外，其余步骤制备温度为常温。

本发明所提供的医用超声耦合剂的制备方法，其进一步优选的技术方案是所述水溶性高分子材料为卡波姆、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、聚氨基酸、聚乙烯醇中的一种或多种；所述挥发性组分为乙醇、丙酮的一种或多种；所述皮肤滋润保护组分为丝肽、胶原蛋白、透明质酸的一种或多种；所述杀菌消毒组分为聚乙烯吡咯酮碘、葡萄糖酸氯己定、苯扎氯铵、苯扎溴铵的一种或多种。

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

本发明提供的免擦拭自干型的医用超声耦合剂，是采用水溶性高分子材料、挥发剂、皮肤功效成分、抗菌消毒成分、酸碱调节剂等制备成低粘度的透明凝胶流体。超声检测后不用擦拭，直接形成一层薄膜，对患者皮肤安全，不沾染衣物；简化了超声检测过程，节约超声检测时间；节约擦拭用纸；减少因擦拭用纸产生的灰尘，对超声检测环境及超声仪器清洁维护有很大的改善。同时，皮肤功效成分可以达到保护滋养皮肤的作用，抗菌消毒成分可以达到探头消毒避免交叉感染的目的。

本发明提供的免擦拭自干型的医用超声耦合剂，粘度控制在3000～12000厘泊(CP)，属于中低粘度耦合剂，在使用过程中可采用喷涂形式，比目前使用的高粘度耦合剂采用挤出式方便。

具体实施方式

实施例中所用材料及试剂来源如下：卡波姆-934、羟乙基纤维素(HEC30000)、羟丙基纤维素(HPMC20000)、聚氨基酸、聚乙烯醇(PVA-217SB)等水溶性高分子原料购自苏州中远化工公司。聚乙烯吡咯烷酮(PVP/K90)购自上海吴化化工有限公司。乙醇、丙酮购自天津市大茂化学试剂厂。其它试剂购至国药集团药业股份有限公司。

实施例1：

本实施例将说明制备1000g本发明的医用超声耦合剂的示例。

产品配方：卡波姆-934 1g，乙醇50g，丝肽(10％质量分数浓度)20g，聚乙烯吡咯酮碘0.5g，去离子水928.4g，柠檬酸(5％质量分数浓度)0.1g。

其中，作为水溶性高分子材料的卡波姆-934占原料试剂总质量的0.1％(即1g)；作为挥发性组分的乙醇占原料试剂总质量的5％(即50g)；作为皮肤滋润保护组分的丝肽溶液(10％质量分数浓度)为20g，其中丝肽占原料试剂总质量的0.2％(即2g)；作为杀菌消毒组分的聚乙烯吡咯酮碘占原料试剂总质量的0.05％(即0.5g)；作为pH调控组分的柠檬酸(5％质量分数浓度)为0.1g，其余为去离子水。pH调控组分的量可以根据溶液的酸碱程度适当添加。

制备方法：

(1)先将卡波姆-934制成质量百分比浓度为5～20％的悬浮液。制备溶液时使用的去离子水的量，可以根据卡波姆-934的量和所需的悬浮液的浓度来计算。例如，在本实施例中，以制成质量百分比浓度为5％的悬浮液为例，则需要使用19g去离子水。将配方中的卡波姆-934分散于19g去离子水中，在170℃下快速搅拌(800～1500转/分钟)3～10分钟分散均匀后得到浓度约5％的悬浮液。

(2)将(1)中所得的悬浮液改为在常温下的慢速搅拌(60～120转/分钟)，分别加入配方中的乙醇，加入配方中的丝肽溶液，加入配方中的聚乙烯吡咯酮碘及余量水(即，步骤(1)中使用之后剩余的去离子水)，继续搅拌约20～60分钟待液体透明，体系混合均匀。

(3)用柠檬酸调pH到5.5～7.0。

(4)静置12～24小时除气，灌装，得到本发明的产品，所得产品的粘度和pH值参照后述的表1。

以下以各种水溶性高分子材料、挥发性组分、皮肤滋润保护组分、杀菌消毒组分、pH调控组分为例，对本发明的其他实施例进行说明。并且，与实施例1中同样，以下实施例中均以制成总计1000g的医用超声耦合剂为例进行说明。其中，水溶性高分子材料的质量百分比控制在0.1～2％，挥发性组分的质量百分比控制在5～30％、皮肤滋润保护组分的质量百分比控制在0.2～2.0％、杀菌消毒组分的质量百分比控制在0.05～5％，pH调控组分适量，余量为去离子水。以下各实施例的制备方法，除了部分实施例中根据高分子性质不同，制备高分子悬浮液时采用的温度略有不同，或者除气方法不同外，其他均与实施例1基本相同。

实施例2：

产品配方：卡波姆-934 10g，乙醇150g，丝肽(10％质量分数浓度)100g，聚乙烯吡咯酮碘20g，去离子水719.9g，NaOH(5％质量分数浓度)0.1g。

制备方法：将卡波姆-934分散于100g去离子水中，在185℃下快速搅拌(800～1500转/分钟)分散均匀后，改为慢速搅拌(60～120转/分钟)，分别加入乙醇，加入丝肽溶液，加入葡萄糖酸氯己定及余量水，继续搅拌待液体透明，用NaOH调pH到5.5～7.0，静置除气，灌装。

实施例3：

产品配方：卡波姆-9345g，丙酮150g，透明质酸(10％质量分数浓度)100g，葡萄糖酸氯己定20g，去离子水714.9g，柠檬酸(5％质量分数浓度)0.1g。

制备方法：将卡波姆-934分散于100g去离子水中，185℃下快速搅拌分散均匀后，改为慢速搅拌，加入丙酮，加入透明质酸，加入葡萄糖酸氯己定及余量水，继续搅拌待液体透明，用柠檬酸调pH到5.5～7.0，静置除气，灌装。

实施例4：

产品配方：卡波姆-9345g，丙酮150g，胶原蛋白(10％质量分数浓度)100g，苯扎氯铵20g，去离子水714.9g，柠檬酸(5％质量分数浓度)0.1g。

制备方法：将卡波姆-934分散于100g去离子水中，185℃下快速搅拌分散均匀后，改为慢速搅拌，加入丙酮，加入胶原蛋白，加入苯扎氯铵及余量水，继续搅拌待液体透明，用柠檬酸调pH到5.5～7.0，静置除气，灌装。

实施例5：

产品配方：卡波姆-9345g，丙酮150g，胶原蛋白(10％质量分数浓度)200g，苯扎溴铵20g，去离子水714.9g，柠檬酸(5％质量分数浓度)0.1g。

制备方法：将卡波姆-934分散于100g去离子水中，185℃下快速搅拌分散均匀后，改为慢速搅拌，加入丙酮，加入胶原蛋白，加入苯扎溴铵及余量水，继续搅拌待液体透明，用柠檬酸调pH到5.5～7.0，静置除气，灌装。

实施例6：

产品配方：羟乙基纤维素(HEC30000)20g，丙酮150g，胶原蛋白(10％质量分数浓度)200g，聚乙烯吡咯酮碘0.5g，去离子水628.5g，NaOH(5％质量分数浓度)1g。

制备方法：将羟乙基纤维素(HEC30000)分散于100g去离子水中，150℃下快速搅拌分散均匀后，改为慢速搅拌，加入乙醇，加入丝肽溶液，加入聚乙烯吡咯酮碘及余量水，继续搅拌待液体透明，用NaOH调pH到5.5～7.0，静置除气，灌装。

实施例7：

产品配方：羟乙基纤维素(HEC30000)1g，乙醇50g，胶原蛋白(10％质量分数浓度)200g，葡萄糖酸氯己定0.5g，去离子水747.5g，NaOH(5％质量分数浓度)1g。

制备方法：将羟乙基纤维素(HEC30000)分散于10g去离子水中，150℃下快速搅拌分散均匀后，改为慢速搅拌，加入乙醇，加入丝肽溶液，加入葡萄糖酸氯己定及余量水，继续搅拌待液体透明，用NaOH调pH到5.5～7.0，静置除气，灌装。

实施例8：

产品配方：羟乙基纤维素(HEC30000)10g，乙醇50g，胶原蛋白(10％质量分数浓度)200g，苯扎氯铵0.5g，去离子水738.5g，NaOH(5％质量分数浓度)1g。

制备方法：将羟乙基纤维素(HEC30000)分散于100g去离子水中，150℃下快速搅拌分散均匀后，改为慢速搅拌，加入乙醇，加入丝肽溶液，加入苯扎氯铵及余量水，继续搅拌待液体透明，用NaOH调pH到5.5～7.0，静置除气，灌装。

实施例9：

产品配方：羟乙基纤维素(HEC30000)10g，乙醇50g，胶原蛋白(10％质量分数浓度)200g，苯扎溴铵0.5g，去离子水738.5g，NaOH(5％质量分数浓度)1g。

制备方法：将羟乙基纤维素(HEC30000)分散于100g去离子水中，150℃下快速搅拌分散均匀后，改为慢速搅拌，加入乙醇，加入丝肽溶液，加入苯扎溴铵及余量水，继续搅拌待液体透明，用NaOH调pH到5.5～7.0，静置除气，灌装。

实施例10：

产品配方：羟丙基纤维素20g，丙酮150g，透明质酸(10％质量分数浓度)100g，苯扎氯铵30g，去离子水699.9g，柠檬酸(5％质量分数浓度)0.1g。

制备方法：将羟丙基纤维素分散于100g去离子水中，180℃下快速搅拌分散均匀后，改为慢速搅拌，加入丙酮，加入透明质酸，加入苯扎氯铵及余量水，继续搅拌待液体透明，用柠檬酸调pH到5.5～7.0，静置除气，灌装。

实施例11：

产品配方：羟丙基纤维素20g，丙酮100g，透明质酸(10％质量分数浓度)100g，苯扎氯铵30g，去离子水749.9g，NaOH(5％质量分数浓度)0.1g。

制备方法：将羟丙基纤维素分散于100g去离子水中，180℃下快速搅拌分散均匀后，改为慢速搅拌，加入丙酮，加入透明质酸，加入苯扎氯铵及余量水，继续搅拌待液体透明，用NaOH调pH到5.5～7.0，真空除气5～10分钟，灌装。

实施例12：

产品配方：羟丙基纤维素10g，丙酮150g，胶原蛋白(10％质量分数浓度)100g，聚乙烯吡咯酮碘30g，去离子水709.9g，柠檬酸(5％质量分数浓度)0.1g。

制备方法：将羟丙基纤维素分散于100g去离子水中，180℃下快速搅拌分散均匀后，改为慢速搅拌，加入丙酮，加入胶原蛋白，加入聚乙烯吡咯酮碘及余量水，继续搅拌待液体透明，用柠檬酸调pH到5.5～7.0，真空除气5～10分钟，灌装。

实施例13：

产品配方：羟丙基纤维素10g，丙酮150g，胶原蛋白(10％质量分数浓度)100g，苯扎氯铵30g，去离子水709.9g，柠檬酸(5％质量分数浓度)0.1g。

制备方法：将羟丙基纤维素分散于100g去离子水中，180℃下快速搅拌分散均匀后，改为慢速搅拌，加入丙酮，加入胶原蛋白，加入苯扎氯铵及余量水，继续搅拌待液体透明，用柠檬酸调pH到5.5～7.0，真空除气5～10分钟，灌装。

实施例14：

产品配方：羟丙基纤维素10g，丙酮150g，羟丙基纤维素(10％质量分数浓度)100g，聚乙烯吡咯酮碘30g，去离子水709.9g，柠檬酸(5％质量分数浓度)0.1g。

制备方法：将羟丙基纤维素分散于100g去离子水中，180℃下快速搅拌分散均匀后，改为慢速搅拌，加入丙酮，加入羟丙基纤维素，加入聚乙烯吡咯酮碘及余量水，继续搅拌待液体透明，用柠檬酸调pH到5.5～7.0，真空除气5～10分钟，灌装。

实施例15：

产品配方：羟丙基纤维素1g，乙醇300g，丝肽溶液(10％质量分数浓度)20g，苯扎溴铵0.5g，去离子水678.4g，柠檬酸(5％质量分数浓度)0.1g。

制备方法：将羟丙基纤维素分散于5g去离子水中，175℃下快速搅拌分散均匀后，改为慢速搅拌，加入乙醇，加入丝肽溶液，加入苯扎溴铵及余量水，继续搅拌待液体透明，用柠檬酸调pH到5.5～7.0，静置除气，灌装。

实施例16：

产品配方：聚乙烯醇(PVA-217SB)1g，乙醇300g，丝肽溶液(10％质量分数浓度)20g，苯扎溴铵0.5g，去离子水678.4g，柠檬酸(5％质量分数浓度)0.1g。

制备方法：将聚乙烯醇(PVA-217SB)分散于5g去离子水中，175℃下快速搅拌分散均匀后，改为慢速搅拌，加入乙醇，加入丝肽溶液，加入苯扎溴铵及余量水，继续搅拌待液体透明，用柠檬酸调pH到5.5～7.0，真空除气5～10分钟，灌装。

实施例17：

产品配方：聚乙烯醇(PVA-217SB)20g，丙酮50g，透明质酸(10％质量分数浓度)20g，聚乙烯吡咯酮碘0.5g，去离子水909.4g，柠檬酸(5％质量分数浓度)0.1g。

制备方法：将聚乙烯醇(PVA-217SB)分散于30g去离子水中，175℃下快速搅拌分散均匀后，改为慢速搅拌，加入丙酮，加入透明质酸，加入聚乙烯吡咯酮碘及余量水，继续搅拌待液体透明，用柠檬酸调pH到5.5～7.0，真空除气5～10分钟，灌装。

实施例18：

产品配方：聚乙烯醇(PVA-217SB)10g，丙酮50g，胶原蛋白(10％质量分数浓度)200g，苯扎氯铵50g，去离子水689g，NaOH(5％质量分数浓度)1g。

制备方法：将聚乙烯醇(PVA-217SB)分散于50g去离子水中，195℃下快速搅拌分散均匀后，改为慢速搅拌，加入丙酮，加入胶原蛋白，加入苯扎氯铵及余量水，继续搅拌待液体透明，用NaOH调pH到5.5～7.0，真空除气5～10分钟，灌装。

实施例19：

产品配方：聚乙烯醇(PVA-217SB)10g，丙酮50g，丝肽溶液(10％质量分数浓度)200g，苯扎溴铵50g，去离子水689g，NaOH(5％质量分数浓度)1g。

制备方法：将聚乙烯醇(PVA-217SB)分散于50g去离子水中，195℃下快速搅拌分散均匀后，改为慢速搅拌，加入丙酮，加入丝肽溶液，加入苯扎溴铵及余量水，继续搅拌待液体透明，用NaOH调pH到5.5～7.0，真空除气5～10分钟，灌装。

实施例20：

产品配方：聚乙烯醇(PVA-217SB)10g，丙酮50g，胶原蛋白(10％质量分数浓度)200g，葡萄糖酸氯己定50g，去离子水689g，NaOH(5％质量分数浓度)1g。

制备方法：将聚乙烯醇(PVA-217SB)分散于50g去离子水中，195℃下快速搅拌分散均匀后，改为慢速搅拌，加入丙酮，加入胶原蛋白，加入葡萄糖酸氯己定及余量水，继续搅拌待液体透明，用NaOH调pH到5.5～7.0，真空除气5～10分钟，灌装。

实施例21：

产品配方：聚氨基酸1g，乙醇300g，丝肽溶液(10％质量分数浓度)20g，苯扎溴铵0.5g，去离子水678.4g，柠檬酸(5％质量分数浓度)0.1g。

制备方法：将聚氨基酸分散于5g去离子水中，175℃下快速搅拌分散均匀后，改为慢速搅拌，加入乙醇，加入丝肽溶液，加入苯扎溴铵及余量水，继续搅拌待液体透明，用柠檬酸调pH到5.5～7.0，真空除气5～10分钟，灌装。

实施例22：

产品配方：聚氨基酸20g，丙酮50g，透明质酸(10％质量分数浓度)20g，聚乙烯吡咯酮碘0.5g，去离子水909.4g，柠檬酸(5％质量分数浓度)0.1g。

制备方法：将聚氨基酸分散于30g去离子水中，175℃下快速搅拌分散均匀后，改为慢速搅拌，加入丙酮，加入透明质酸，加入聚乙烯吡咯酮碘及余量水，继续搅拌待液体透明，用柠檬酸调pH到5.5～7.0，真空除气5～10分钟，灌装。

实施例23：

产品配方：聚氨基酸10g，丙酮50g，胶原蛋白(10％质量分数浓度)200g，苯扎溴铵50g，去离子水689g，NaOH(5％质量分数浓度)1g。

制备方法：将聚氨基酸分散于50g去离子水中，195℃下快速搅拌分散均匀后，改为慢速搅拌，加入丙酮，加入胶原蛋白，加入苯扎溴铵及余量水，继续搅拌待液体透明，用NaOH调pH到5.5～7.0，真空除气5～10分钟，灌装。

实施例24：

产品配方：聚氨基酸10g，丙酮50g，胶原蛋白(10％质量分数浓度)200g，苯扎溴铵50g，去离子水689g，NaOH(5％质量分数浓度)1g。

制备方法：将聚氨基酸分散于50g去离子水中，195℃下快速搅拌分散均匀后，改为慢速搅拌，加入丙酮，加入胶原蛋白，加入苯扎溴铵及余量水，继续搅拌待液体透明，用NaOH调pH到5.5～7.0，真空除气5～10分钟，灌装。

实施例25：

产品配方：聚氨基酸10g，乙醇50g，胶原蛋白(10％质量分数浓度)200g，苯扎氯铵50g，去离子水689g，NaOH(5％质量分数浓度)1g。

制备方法：将聚氨基酸分散于50g去离子水中，195℃下快速搅拌分散均匀后，改为慢速搅拌，加入乙醇，加入胶原蛋白，加入苯扎氯铵及余量水，继续搅拌待液体透明，用NaOH调pH到5.5～7.0，真空除气5～10分钟，灌装。

实施例26：

产品配方：卡波姆-934和羟乙基纤维素(HEC30000)分别为8g、12g，乙醇150g，丝肽(10％质量分数浓度)100g，苯扎溴铵20g，去离子水709.9g，柠檬酸(5％质量分数浓度)0.1g。

制备方法：将卡波姆-934和羟乙基纤维素(HEC30000)分散于100g去离子水中，180℃下快速搅拌分散均匀后，改为慢速搅拌，加入乙醇，加入丝肽溶液，加入苯扎溴铵及余量水，继续搅拌待液体透明，用柠檬酸调pH到5.5～7.0，真空除气5～10分钟，灌装。

实施例27：

产品配方：羟丙基纤维素、聚氨基酸和聚乙烯醇(PVA-217SB)分别为4g、12g和4g，乙醇25g，丙酮25g，胶原蛋白(10％质量分数浓度)200g，聚乙烯吡咯酮碘0.5g，去离子水729.4g，NaOH(5％质量分数浓度)0.1g。

制备方法：将羟丙基纤维素、聚氨基酸和聚乙烯醇(PVA-217SB)分散于100g去离子水中，165℃下快速搅拌分散均匀后，改为慢速搅拌，加入乙醇和丙酮，加入丝肽溶液，加入聚乙烯吡咯酮碘及余量水，继续搅拌待液体透明，用NaOH调pH到5.5～7.0，真空除气5～10分钟，灌装。

上述案例产品的外观、pH、粘度等通过相关标准进行检测，涂抹后自干时间检测是模拟超声检测过程进行测试。结果如下：

表1：产品性能

实施例	外观	粘度(CP)	pH	自干时间(min)
					1	无色透明	3200	6.0	16
2	无色透明	12800	6.2	10
					3	无色透明	11900	6.8	7
4	无色透明	11700	6.4	8
					5	无色透明	11300	6.6	7
6	无色透明	12800	6.5	8
					7	无色透明	6300	6.0	16
8	无色透明	6900	5.5	13
					9	无色透明	6700	6.7	12
10	无色透明	12800	6.0	6
					11	无色透明	12700	6.2	9

12	无色透明	7200	6.1	5
					13	无色透明	7700	6.8	5
14	无色透明	7500	6.6	6
					25	无色透明	31000	6.7	5
16	无色透明	7800	6.3	3
					17	无色透明	12900	6.9	15
18	无色透明	10500	6.1	14
					19	无色透明	9800	6.0	13
20	无色透明	8700	5.6	15
					21	无色透明	3050	5.9	5
22	无色透明	10900	6.0	17
					23	无色透明	8900	6.9	18
24	无色透明	8200	6.2	20
					25	无色透明	8300	6.6	9
26	无色透明	12950	6.2	17
					27	无色透明	12800	6.0	16

粘度试验：按《中华人民共和国药典》(2005年版第二部)附录VIG“粘度测定法”中之旋转粘度计法测量，应符合表1中“粘度”的规定。

酸碱度试验：按《中华人民共和国药典》(2005年版第二部)附录VIH中“pH值测定法”测量，应符合表1中“pH值”的规定。

外观：将样品注入100ml玻璃皿中，上表面刮平，在非直线光下于室内目力观察。

自干时间：模拟超声过程涂抹干燥时间计算。从探头开始涂抹时计算，直到薄膜完全不粘手为止。

上述表1中列出了根据本发明的产品的自干时间的示例，自干时间可以根据具体需要例如，超声检查所需时间长短等来确定。挥发性组分的具体用量与耦合剂自干时间要求相关，可以根据需要的自干时间来选择用量。

以上描述了本发明的优选实施例，应当理解，本发明并不限于以上公开的实施例。例如，虽然在上述实施例中只给出了分别加入一种皮肤滋润保护组分的例子，但是本领域技术人员能够理解，可以根据实际情况，选择其他皮肤滋润保护组分，例如植物中提取的皮肤滋润组分，如芦荟提取成分，只要能达到对皮肤滋润和保护作用即可。也可以使用两种或者两种以上的皮肤滋润保护组分，例如，丝肽和胶原蛋白的混合物。同样，可以采用其他杀菌消毒组分，例如从植物中提取的抗菌液，如茶树油，中药抗菌液等，只要能达到杀菌消毒，避免超声探头在不同病人之间使用时产生交叉感染即可；也可以不采用单一的杀菌消毒组分，而采用两种或者两种以上的混合物。

本发明涉及的一种免擦拭白干型耦合剂配方中，柠檬酸为质量分数5％的溶液，主要用于调节产品的pH值，特别是用于非离子型的水溶性纤维素及植物凝胶作为增稠体系的配方中。柠檬酸具体用量与耦合剂的pH要求有关，一般控制在pH 5.5-7.0。本发明涉及的一种免擦拭白干型耦合剂配方中，NaOH为质量分数5％的溶液，主要用于调节产品的pH值，同时使酸性水溶性高分子溶胀分散，达到增稠的效果。具体用量与耦合剂的pH要求有关，一般控制在pH 5.5-7.0。此外，pH调控组分并不限于NaOH或者柠檬酸，其他常规的酸或者碱也能实现本发明。

另外，本领域技术人员能够理解，上述实施例中的制备方法中试剂的添加顺序、添加方法可以根据情况而改变。例如，可将挥发性组分如乙醇等事先与去离子水配置成30-50％质量分数浓度的溶液，避免使用过程中的安全隐患，使操作方便。

Claims (9)

1.一种免擦拭医用超声耦合剂，其特征是该耦合剂包括0.1～2％质量百分比的水溶性高分子材料、5～30％质量百分比的挥发性组分、0.2～2.0％质量百分比的皮肤滋润保护组分、0.05～5％质量百分比的杀菌消毒组分、pH调控组分，余量为去离子水，所述耦合剂的粘度为3000～12000CP，pH值为5.5～7.0。

2.根据权利要求1所述的免擦拭医用超声耦合剂，其特征在于所述水溶性高分子材料为卡波姆、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、聚氨基酸、聚乙烯醇中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的免擦拭医用超声耦合剂，其特征在于所述挥发性组分为乙醇、丙酮中的一种或两种。

4.根据权利要求1所述的免擦拭医用超声耦合剂，其特征在于所述皮肤滋润保护组分为丝肽、胶原蛋自、透明质酸中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的免擦拭医用超声耦合剂，其特征在于所述杀菌消毒组分为聚乙烯吡咯酮碘、葡萄糖酸氯己定、苯扎氯铵、苯扎溴铵中的一种或多种。

6.根据权利要求1所述的免擦拭医用超声耦合剂，其特征在于所述pH调控组分为NaOH或柠檬酸。

7.根据权利要求1所述的免擦拭医用超声耦合剂，其特征在于所述耦合剂的自干时间为3-20分钟。

8.一种如权利要求1至7中任一项所述的免擦拭医用超声耦合剂的制备方法，其特征是该方法包括如下步骤：

(1)将所述水溶性高分子材料分散到去离子水中，在150～195℃下搅拌，搅拌速度为800～1500转/分钟，搅拌时间为3～10分钟，制成质量百分比浓度为5～20％的悬浮液；

(2)将步骤(1)所得的悬浮液以搅拌速度为60～120转/分钟搅拌进行搅拌，分别加入所述挥发性组分、所述皮肤滋润保护组分、所述消毒杀菌组分以及去离子水，搅拌至体系混合均匀；

(3)滴加pH调控组分，将pH值调至5.5～7.0；

(4)静置12～24小时或真空除气5～10分钟，灌装。

9.根据权利要求8所述的免擦拭医用超声耦合剂的制备方法，其特征是所述步骤(2)、(3)、(4)在常温下进行。