CN102580124A - 一种医用消毒超声凝胶组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种医用消毒超声凝胶组合物及其制备方法,该超声凝胶组合物中包括0.1~3%质量百分比的醛类杀菌剂、0.3~3%质量百分比的水溶性高分子、0.05~1%质量百分比的杀菌增效剂、0.05~1%质量百分比的稳定剂、1~5%质量百分比的润肤保湿剂、pH调控组分、余量为去离子水;该超声凝胶在超声检查后不需耗时专门消毒,可直接杀灭超声探头上的微生物,有效避免探头接触带来的交叉感染;该医用超声凝胶对完好皮肤、腔道、粘膜、伤口等接触刺激性极低,无毒副作用。
Description
技术领域
本发明涉及用于超声波检测时使用的一种医用消毒超声凝胶组合物及其制备方法。
技术背景
医用超声凝胶用于临床超声诊断,基本要求是能有效地传输声波,声波衰减小, 图像清晰,对探头无损伤, 对人体无毒、无刺激。由于超声探头频繁地与不同病人检测部位进行接触,容易产生交叉感染,特别对腔道、粘膜、不完整皮肤、针刺等超声检测。为了避免超声检测的交叉感染,常用采用探头涂超声凝胶后再用透明避孕套套住探头进行检测,但由于避孕套在超声过程中容易破裂,不能避免交叉感染。当前,临床使用的超声凝胶大多为普通型耦合剂,部分产品自身携带细菌等微生物。故研制消毒杀菌型超声消毒凝胶在完整皮肤、腔道、粘膜、不完整皮肤等超声检测方面具有重要意义。
为了避免超声过程中引起交叉感染,已有对超声耦合剂进行直接高温杀菌达到产品本身无菌的产品,也有在耦合剂中添加杀菌剂达到避免交叉感染的作用。但由于腔道、粘膜、不完整皮肤、针刺等超声检测和超声辅助治疗过程中,交叉感染的风险很高,对直接接触的超声凝胶提出了更高的要求,不仅要求符合超声阻抗、探头无腐蚀、探头消毒杀菌等功能外,还需对腔道、粘膜、不完整皮肤等具有极低的刺激性、极弱的毒性、极高的安全性等要求。本发明涉及的耦合剂产品,采用安全温和的醛类杀菌剂、杀菌增效剂、生物相容性好的高分子材料等组合物,研制安全、无毒、无刺激的具有消毒杀菌功能的超声凝胶,对超声临床中避免交叉感染具有重要的价值。
发明内容
本发明的目的是提供一种医用消毒超声凝胶组合物及其制备方法。
本发明提供的一种医用消毒超声凝胶组合物,包括0.1~3%质量百分比的杀菌剂、0.3~3%质量百分比的水溶性高分子、0.05~1%质量百分比的杀菌增效剂、0.05~1%质量百分比的稳定剂、1~5%质量百分比的润肤保湿剂、pH调控组分、余量为去离子水。所述凝胶粘度为10000~16000CP,pH值为5.5~7.5。
所述杀菌消毒剂为邻苯二甲醛、间苯二甲醛、对苯二甲醛、戊二醛、柠檬醛等含醛或释放醛类的材料中的一种或多种;水溶性高分子材料为卡波姆、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、透明质酸、壳聚糖、聚季铵阳离子中的一种或多种;所述杀菌增效剂为壳聚糖、牛磺酸等含有胺基的材料中的一种或两种;所述稳定剂为EDTA二钠、多聚磷酸盐等金属络合剂中的一种或两种;所述润肤保湿剂为甘油、丙二醇中的一种或两种;所述pH调控组分为NaOH,KOH或柠檬酸。
本发明还提供一种医用消毒超声凝胶组合物的制备方法,该方法包括如下步骤:(1)将所述水溶性高分子材料分散到去离子水中,在25~85℃下搅拌,搅拌速度为60~150转/分钟,搅拌时间为3~10分钟,制成质量百分比浓度为5~20%的悬浮液;(2)将步骤(1)所得的悬浮液以搅拌速度为60~120转/分钟进行搅拌,分别加入所述润肤保湿剂、杀菌剂、杀菌增效剂、稳定剂以及去离子水,搅拌至体系混合均匀;(3)滴加pH调控组分,将pH值调至5.5~7.5;(4)静置12~24小时除气或真空除气5~30分钟,灌装。上述步骤中除步骤(1)外,其余步骤制备温度为常温。
与现有技术相比,本发明具有如下有益效果:
本发明提供的医用消毒超声凝胶组合物,采用安全温和的醛类杀菌剂、杀菌增效剂、生物相容性好的高分子材料等组合物,对完好皮肤、腔道、粘膜、伤口等接触刺激性极低,无毒副作用,同时该超声凝胶在超声检查后不需耗时专门消毒,可直接杀灭超声探头上的微生物,有效避免探头接触带来的交叉感染。且通过有关超声阻抗、杀菌力、粘膜刺激性、毒性、橡胶腐蚀性等试验,表明本发明产品符合专利所涉及的相关各项要求和标准。
具体实施方式
实施例中所用材料及试剂来源如下:卡波姆-934、羟乙基纤维素(HEC30000)、羟丙基纤维素(HPMC20000)、聚氨基酸、聚乙烯醇(PVA-217SB)等水溶性高分子原料购自苏州中远化工公司。聚乙烯吡咯烷酮(PVP/K90)购自上海昊化化工有限公司。乙醇、丙酮购自天津市大茂化学试剂厂。其它试剂购至国药集团药业股份有限公司。
实施例1:
本实施例将说明制备1000g本发明的医用消毒超声凝胶组合物的示例。
产品配方:卡波姆 5 g,壳聚糖0.5 g,甘油10g,邻苯二甲醛3g,间苯二甲醛2g, 对苯二甲醛1g, EDTA二钠1.0g,NaOH适量,余量为去离子水。
其中,作为水溶性高分子材料的卡波姆-934占原料试剂总质量的0.5%(即5g);作为杀菌增效剂组分的壳聚糖占原料试剂总质量的0.05%(即0.5g);作为润肤保湿组分的甘油占原料试剂总质量的1%(即10g);作为杀菌消毒组分的邻苯二甲醛,间苯二甲醛, 对苯二甲醛混合物占原料试剂总质量的0.6%(即6g);作为稳定组分的EDTA二钠占原料试剂总质量的0.1%(1g);其余为去离子水。pH调控组分的量可以根据溶液的酸碱程度适当添加。
制备方法:
(1)先将卡波姆制成质量百分比浓度为5~20%的悬浮液。制备溶液时使用的去离子水的量,可以根据卡波姆的量和所需的悬浮液的浓度来计算。例如,在本实施例中,以制成质量百分比浓度为5%的悬浮液为例,则需要使用5g去离子水。将配方中的卡波姆分散于95g去离子水中,在25℃下快速搅拌(60~150转/分钟)3~10分钟分散均匀后得到浓度约5%的悬浮液。
(2)将(1)中所得的悬浮液改为在常温下的慢速搅拌(60~120转/分钟),分别加入配方中的壳聚糖,甘油,苯二甲醛混合物(邻苯二甲醛、间苯二甲醛、对苯二甲醛),EDTA二钠及余量去离子水(即,步骤(1)中使用之后剩余的去离子水),继续搅拌约20~60分钟待液体透明,体系混合均匀。
(3)用NaOH调pH到5.5~7.5。
(4)静置12~24小时除气,灌装,得到本发明的产品。
以下以各种水溶性高分子材料、挥发性组分、皮肤滋润保护组分、杀菌消毒组分、pH调控组分为例,对本发明进一步说明。并且,与实施例1中同样,以下实施例中均以制成总计1000g的医用超声凝胶组合物为例进行说明。以下各实施例的制备方法,除了部分实施例中根据高分子性质不同,制备高分子悬浮液时采用的温度略有不同,或者除气方法不同外,其他均与实施例1相同。
实施例2:
产品配方:卡波姆 6 g,牛磺酸1 g,丙二醇20g,邻苯二甲醛5g,EDTA 0.5g,KOH适量,余量为去离子水。
制备方法:将卡波姆分散于94g去离子水中,在25℃ 下搅拌(60~150转/分钟)分散均匀后,改为慢速搅拌(60~120转/分钟),分别加入牛磺酸,丙二醇,邻苯二甲醛,多EDTA,补足余量去离子水,加入适量NaOH溶液调节粘度,控制pH为5.5-7.5,真空除气5分钟,罐装。
实施例3:
产品配方:卡波姆 8 g,壳聚糖1 g,甘油30g,间苯二甲醛 6g,对苯二甲醛1g,EDTA二钠2g,柠檬酸适量,余量为去离子水。
制备方法:将卡波姆,分散于90g去离子水中,25℃下快速搅拌分散均匀后,改为慢速搅拌,加入壳聚糖,甘油,间苯二甲醛和对苯二甲醛,EDTA二钠,补足余量去离子水,加入适量柠檬酸溶液调节粘度,控制pH为5.5-7.5,真空除气10分钟,罐装。
实施例4:
产品配方:卡波姆 20 g,牛磺酸4 g,丙二醇40g,邻苯二甲醛3g,间苯二甲醛1g,多聚磷酸盐1g,NaOH适量,余量为去离子水。
制备方法:将卡波姆分散于100g去离子水中,25℃下快速搅拌分散均匀后,改为慢速搅拌,加入牛磺酸,丙二醇,苯二甲醛(邻苯二甲醛和间苯二甲醛),多聚磷酸盐,补足余量去离子水,加入适量NaOH溶液调节粘度,控制pH为5.5-7.5,真空除气30分钟,罐装。
实施例5:
产品配方:卡波姆 20 g,壳聚糖和牛磺酸分别为4g 、2g,丙二醇30g,戊二醛10g,EDTA二钠2g,柠檬酸适量,余量为去离子水。
制备方法:将卡波姆分散于100g去离子水中,25℃下快速搅拌分散均匀后,改为慢速搅拌,加入壳聚糖和牛磺酸,丙二醇,戊二醛,EDTA二钠,补足余量去离子水,加入适量柠檬酸溶液调节粘度,控制pH为5.5-7.5,真空除气5分钟,罐装。。
实施例6:
产品配方:羟乙基纤维素(HEC30000) 3 g,牛磺酸1 g,丙二醇20g,邻苯二甲醛5g,多聚磷酸盐1g,KOH适量,余量为去离子水。
制备方法:将羟乙基纤维素(HEC30000)分散于100g去离子水中,在75℃ 下搅拌(60~150转/分钟)分散均匀后,改为慢速搅拌(60~120转/分钟),分别加入牛磺酸,丙二醇,邻苯二甲醛,多聚磷酸盐,补足余量去离子水,加入适量NaOH溶液调节粘度,控制pH为5.5-7.5,真空除气15分钟,罐装。
实施例7:
产品配方:羟乙基纤维素(HEC30000)10 g,壳聚糖2 g,甘油30g,柠檬醛10g,EDTA二钠2g,柠檬酸适量,余量为去离子水。
制备方法:将羟乙基纤维素(HEC30000) 分散于100g去离子水中,75℃下快速搅拌分散均匀后,改为慢速搅拌,加入壳聚糖,甘油,柠檬醛,EDTA二钠,补足余量去离子水,加入适量柠檬酸溶液调节粘度,控制pH为5.5-7.5,真空除气5分钟,罐装。
实施例8:
产品配方:羟乙基纤维素(HEC30000) 20 g,牛磺酸4 g,丙二醇30g,邻苯二甲醛10g,多聚磷酸盐6g,NaOH适量,余量为去离子水。
制备方法:将羟乙基纤维素(HEC30000) 分散于100g去离子水中,75℃下快速搅拌分散均匀后,改为慢速搅拌,加入牛磺酸,丙二醇,邻苯二甲醛,多聚磷酸盐,补足余量去离子水,加入适量NaOH溶液调节粘度,控制pH为5.5-7.5,真空除气10分钟,罐装
实施例9:
产品配方:羟乙基纤维素(HEC30000) 25g,壳聚糖6 g,甘油和丙二醇分别为5g、5g,邻苯二甲醛 2g, 间苯二甲醛1g,EDTA二钠0.5g,NaOH适量,余量为去离子水。
制备方法:将羟乙基纤维素(HEC30000) 分散于100g去离子水中,70℃下快速搅拌分散均匀后,改为慢速搅拌,壳聚糖,甘油和丙二醇,邻苯二甲醛,EDTA二钠,补足余量去离子水,加入适量NaOH溶液调节粘度,控制pH为5.5-7.5,真空除气5分钟,罐装。
实施例10:
产品配方:羟丙基纤维素3 g,壳聚糖2 g,甘油30g,柠檬醛2g, 邻苯二甲醛5g, EDTA二钠2g,柠檬酸适量,余量为去离子水。
制备方法:将羟丙基纤维素分散于100g去离子水中,65℃下快速搅拌分散均匀后,改为慢速搅拌,加入壳聚糖,甘油,柠檬醛,EDTA二钠,补足余量去离子水,加入适量柠檬酸溶液调节粘度,控制pH为5.5-7.5,真空除气30分钟,罐装。
实施例11:
产品配方:羟丙基纤维素10 g,牛磺酸4 g,丙二醇30g,邻苯二甲醛20g,多聚磷酸盐6g,NaOH适量,余量为去离子水。
制备方法:将羟丙基纤维素分散于100g去离子水中,75℃下快速搅拌分散均匀后,改为慢速搅拌,加入牛磺酸,丙二醇,邻苯二甲醛,多聚磷酸盐,补足余量去离子水,加入适量NaOH溶液调节粘度,控制pH为5.5-7.5,真空除气20分钟,罐装。
实施例12:
产品配方:羟丙基纤维素20 g,壳聚糖0.5 g,甘油10g,邻苯二甲醛2g,戊二醛5g, EDTA二钠0.5g,KOH适量,余量为去离子水。
制备方法:将羟丙基纤维素分散于100g去离子水中,75℃下快速搅拌分散均匀后,改为慢速搅拌,加入壳聚糖,甘油,邻苯二甲醛,戊二醛,EDTA二钠,补足余量去离子水,加入适量KOH溶液调节粘度,控制pH为5.5-7.5,真空除气5分钟,罐装。
实施例13:
产品配方:羟丙基纤维素25g,,牛磺酸1 g,丙二醇20g,戊二醛5g,多聚磷酸盐1g,KOH适量,余量为去离子水。
制备方法:将羟丙基纤维素分散于100g去离子水中,在75℃ 下搅拌(60~150转/分钟)分散均匀后,改为慢速搅拌(60~120转/分钟),分别加入牛磺酸,丙二醇,邻苯二甲醛,多聚磷酸盐,补足余量去离子水,加入适量NaOH溶液调节粘度,控制pH为5.5-7.5,真空除气10分钟,罐装。
实施例14:
产品配方:羟丙基纤维素20 g,壳聚糖2 g,甘油30g,柠檬醛和邻苯二甲醛分别为5g 、5g,EDTA二钠2g,柠檬酸适量,余量为去离子水。
制备方法:将羟丙基纤维素分散于100g去离子水中,85℃下快速搅拌分散均匀后,改为慢速搅拌,加入壳聚糖,甘油,柠檬醛和邻苯二甲醛,EDTA二钠,补足余量去离子水,加入适量柠檬酸溶液调节粘度,控制pH为5.5-7.5,真空除气25分钟,罐装。
实施例15:
产品配方:透明质酸3 g,牛磺酸4 g,丙二醇30g,邻苯二甲醛 2g, 间苯二甲醛5g,多聚磷酸盐6g,NaOH适量,余量为去离子水。
制备方法:将透明质酸分散于5g去离子水中,25℃下快速搅拌分散均匀后,改为慢速搅拌,加入牛磺酸,丙二醇,邻苯二甲醛,多聚磷酸盐,补足余量去离子水,加入适量NaOH溶液调节粘度,控制pH为5.5-7.5,真空除气10分钟,罐装。
实施例16:
产品配方:透明质酸10 g,壳聚糖0.5 g,甘油10g,邻苯二甲醛8g,EDTA二钠0.5g,NaOH适量,余量为去离子水。
制备方法:将透明质酸分散于50g去离子水中,25℃下快速搅拌分散均匀后,改为慢速搅拌,加入壳聚糖,甘油,邻苯二甲醛,EDTA二钠,补足余量去离子水,加入适量NaOH溶液调节粘度,控制pH为5.5-7.5,真空除气20分钟,罐装。
实施例17:
产品配方:透明质酸20g,牛磺酸1 g,丙二醇20g,戊二醛5g,多聚磷酸盐1g,KOH适量,余量为去离子水。
制备方法:将透明质酸分散于5g去离子水中,25℃ 下搅拌(60~150转/分钟)分散均匀后,改为慢速搅拌(60~120转/分钟),分别加入牛磺酸,丙二醇,邻苯二甲醛,多聚磷酸盐,补足余量去离子水,加入适量NaOH溶液调节粘度,控制pH为5.5-7.5,真空除气5分钟,罐装。
实施例18:
产品配方:透明质酸25g,壳聚糖2 g,甘油30g,柠檬醛10g,EDTA二钠2g,柠檬酸适量,余量为去离子水。
制备方法:将透明质酸分散于5g去离子水中,25℃下快速搅拌分散均匀后,改为慢速搅拌,加入壳聚糖,甘油,柠檬醛,EDTA二钠,补足余量去离子水,加入适量柠檬酸溶液调节粘度,控制pH为5.5-7.5,真空除气10分钟,罐装。
实施例19:
产品配方:透明质酸3 g,牛磺酸4 g,丙二醇30g,邻苯二甲醛20g,多聚磷酸盐和EDTA二钠分别为4g、2g,NaOH适量,余量为去离子水。
制备方法:将透明质酸分散于5g去离子水中,25℃下快速搅拌分散均匀后,改为慢速搅拌,加入牛磺酸,丙二醇,邻苯二甲醛,多聚磷酸盐和EDTA二钠,补足余量去离子水,加入适量NaOH溶液调节粘度,控制pH为5.5-7.5,真空除气20分钟,罐装。
实施例20:
产品配方:聚乙烯醇(PVA-217SB)10 g,壳聚糖0.5 g,甘油10g,间苯二甲醛8g,对苯二甲醛2g, EDTA二钠0.5g,KOH适量,余量为去离子水。
制备方法:将聚乙烯醇(PVA-217SB)分散于50g去离子水中,35℃下快速搅拌分散均匀后,改为慢速搅拌,加入壳聚糖,甘油,邻苯二甲醛,EDTA二钠,补足余量去离子水,加入适量KOH溶液调节粘度,控制pH为5.5-7.5,真空除气5分钟,罐装。
实施例21:
产品配方:聚季铵阳离子20g,牛磺酸1 g,甘油25g,间苯二甲醛7g,多聚磷酸盐1g,NaOH适量,余量为去离子水。
制备方法:将聚季铵阳离子分散于100g去离子水中,在45℃ 下搅拌(60~150转/分钟)分散均匀后,改为慢速搅拌(60~120转/分钟),分别加入牛磺酸,甘油,戊二醛,多聚磷酸盐,补足余量去离子水,加入适量NaOH溶液调节粘度,控制pH为5.5-7.5,真空除气30分钟,罐装。。
实施例22:
产品配方:聚季铵阳离子20g,壳聚糖2 g,甘油和丙二醇分别为15g、15g, 邻苯二甲醛3g, 间苯二甲醛5g,柠檬醛10g,EDTA二钠4g,柠檬酸适量,余量为去离子水。。
制备方法:将聚季铵阳离子分散于100g去离子水中,85℃下快速搅拌分散均匀后,改为慢速搅拌,加入壳聚糖,甘油和丙二醇,柠檬醛,EDTA二钠,补足余量去离子水,加入适量柠檬酸溶液调节粘度,控制pH为5.5-7.5,真空除气5分钟,罐装。
实施例23:
产品配方:聚季铵阳离子和卡波姆分别为5 g、5g,牛磺酸1 g,丙二醇30,戊二醛5g,多聚磷酸盐4g,KOH适量,余量为去离子水。
制备方法:将聚季铵阳离子和卡波姆分散于100g去离子水中,85℃ 下搅拌(60~150转/分钟)分散均匀后,改为慢速搅拌(60~120转/分钟),分别加入牛磺酸,丙二醇,邻苯二甲醛,多聚磷酸盐,补足余量去离子水,加入适量NaOH溶液调节粘度,控制pH为5.5-7.5,真空除气20分钟,罐装。
实施例24:
产品配方:羟乙基纤维素和羟甲基纤维素分别为10g、10g,壳聚糖2 g,甘油30g,柠檬醛10g,邻二苯甲醛3g,EDTA二钠2g,柠檬酸适量,余量为去离子水。
制备方法:将羟乙基纤维素和羟甲基纤维素分散于100g去离子水中,85℃下快速搅拌分散均匀后,改为慢速搅拌,加入壳聚糖,甘油,柠檬醛,EDTA二钠,补足余量去离子水,加入适量柠檬酸溶液调节粘度,控制pH为5.5-7.5,真空除气10分钟,灌装。
实施例25:
产品配方:透明质酸和卡波姆分别为5 g、15g牛磺酸4 g,丙二醇30g,邻苯二甲醛、间苯二甲醛和对苯二甲醛各5g,EDTA 6g,NaOH适量,余量为去离子水。
制备方法:将透明质酸和卡波姆分散于100g去离子水中,25~85℃下快速搅拌分散均匀后,改为慢速搅拌,加入牛磺酸,丙二醇,邻苯二甲醛,对苯二甲醛,EDTA,补足余量去离子水,加入适量NaOH溶液调节粘度,控制pH为5.5-7.5,真空除气5分钟,灌装。
实施例26:产品性能测试
产品测试方法及要求:
1. 产品超声性能:
表1 产品的声学性能要求
序号 | 理化技术指标 | 单位 | 量值 |
1 | 声速(35℃) | m/s | 1520~1620 |
2 | 声阻抗率(35℃) | pa·S/m | 1.5×106~1.7×106 |
3 | 声衰减(35℃) | dB/(cm·MHz) | ≤0.05 |
声速:按GB/T15261-2008所述方法在35℃和(2.5~5)MHz间某-频率下测量,样品长度应不少于5cm,应符合1序号1的规定。
密度值:按YY0299-2008中附录A所规定的广口容量瓶测量。
声阻抗率:声阻抗率由GB/T15261-2008所述方法测得之声速值(m/s)与密度值(kg/m3)的积求得,应符合表2序号2的规定。
声衰减:按GB/T15261-2008所述方法在35℃和(2.5~5)MHz间某-频率下用双样品法测量,两样品的长度差应不小于5cm,应符合表2序号3的规定。
2. 产品生物学性能
微生物限度试验:按GB15979-2002中附录B规定的方法进行。
杀菌性能试验:按GB/T15979-2002附录C中C.3的规定进行。
体外细胞毒性试验:按GB/T16886.5-2003中8.3的规定进行。
迟发型超敏反应试验:按GB/T16886.10-2005中7章的规定进行。
皮内反应试验:按GB/T16886.10-2005附录B中B.2的规定进行。
阴道粘膜刺激试验:按GB/T16886.10-2000附录B中B.7的规定进行。。
3. 产品与超声声头硅橡胶的作用试验
按ASTM D471中规定的方法进行,结果应符合3.1.5的要求。
产品测试结果及结论:
表2 产品各项性能的测试结果
由表2测试结果可知,本专利涉及的消毒杀菌型超声耦合剂符合相关标准要求。
Claims (9)
1.一种医用消毒超声凝胶组合物,其特征在于:该超声凝胶组合物中包括0.1~3%质量百分比的杀菌剂、0.3~3%质量百分比的水溶性高分子、0.05~1%质量百分比的杀菌增效剂、0.05~1%质量百分比的稳定剂、1~5%质量百分比的润肤保湿剂、pH调控组分、余量为去离子水,所述凝胶组合物的粘度为10000~16000CP,pH值为5.5~7.5。
2.根据权利要求1所述的医用消毒超声凝胶组合物,其特征在于:上述杀菌剂为邻苯二甲醛、间苯二甲醛、对苯二甲醛、戊二醛、柠檬醛中的一种或几种。
3.根据权利要求1所述的医用消毒超声凝胶组合物,其特征在于:上述水溶性高分子为卡波姆、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、透明质酸、壳聚糖、聚季铵阳离子中的一种或几种。
4.根据权利要求1所述的医用消毒超声凝胶组合物,其特征在于:上述杀菌增效剂为壳聚糖、牛磺酸中的一种或两种。
5. 根据权利要求1所述的医用消毒超声凝胶组合物,其特征在于:上述稳定剂为EDTA二钠、多聚磷酸盐中的一种或两种。
6. 根据权利要求1所述的医用消毒超声凝胶组合物,其特征在于:上述润肤保湿剂为甘油、丙二醇中的一种或两种。
7. 根据权利要求1所述的医用消毒超声凝胶组合物,其特征在于:上述pH调控组分为NaOH、KOH或柠檬酸。
8.一种如权利要求1至7中任一项所述的医用消毒超声凝胶组合物的制备方法,其特征是该方法包括如下步骤:
(1)将所述水溶性高分子材料分散到去离子水中,在25~85℃下搅拌,搅拌速度为60~150转/分钟,搅拌时间为3~10分钟,制成质量百分比浓度为5~20%的悬浮液;
(2)将步骤(1)所得的悬浮液以搅拌速度为60~120转/分钟进行搅拌,分别加入所述润肤保湿剂、杀菌剂、杀菌增效剂、稳定剂以及去离子水,搅拌至体系混合均匀;
(3)滴加pH调控组分,将pH值调至5.5~7.5;
(4)静置12~24小时除气或真空除气5~30分钟,灌装。
9. 根据权利要求8所述的制备方法,其特征在于:上述步骤(2)、(3)、(4)在常温下进行。
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