CN101862460A - 一种消毒杀菌型医用超声耦合剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种消毒杀菌型医用超声耦合剂及其制备方法，含2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚0.05-2％，R-多糖0.1-2％，丙二醇2-7％，丙三醇2-7％，交联聚丙稀酸树脂0.6-1.5％，蒸馏水80.5-95.25％；另外，加入上述总重量0.8-1.2％的三乙醇胺。其制备步骤如下：配制丙二醇和丙三醇的混合溶液；将2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚和R-多糖完全溶入配制成的混合溶液中；配制交联聚丙稀酸树脂溶液；将配制的混合溶液加进交联聚丙稀酸树脂溶液中，形成凝胶状的高分子物质；另外滴加三乙醇胺溶液，使得到的超声耦合剂呈中性。本发明彻底解决了短时间内不能实现有效消毒的问题，既适合对皮肤的消毒，又适合对粘膜的消毒。

Description

一种消毒杀菌型医用超声耦合剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及医用疗仪探头与人体皮肤之间耦合剂的制备，具体涉及一种消毒杀菌型医用超声耦合剂及其制备方法。

背景技术

传统的医用超声耦合剂的功能是加强超声探头和人体皮肤之间的耦合，隔绝超声探头和被检查部位皮肤之间的空气，使声波传导不受空气的影响而衰减，以达到良好的检测效果。CN1087016A公开的“医用超声耦合剂的制备方法”是先取5克CPB-1系丙烯酸聚合物(即卡波树脂-1型物质)放入水中5～6小时，使其膨胀后，加入20％氢氧化钠溶液使其pH值在6.8～7.2之间，然后，加入苯甲酸钠和甘油，搅拌均匀加水至1000ml。用该方法制备的医用超声耦合剂和传统的医用超声耦合剂一样，没有消毒灭菌的功能。超声探头的消毒是一直困扰医用超声检测的一大难题，主要原因有三：

(1)无合适的化合物，超声探头材料的特殊性，决定了目前市面上大多数对此塑料和橡胶具有腐蚀性和溶胀性的消毒剂不能用于超声探头的消毒；

(2)无合适的介质，超声探头结构的特殊性，使其不能使用最常用的浸泡法进行消毒，对介质的要求高；

(3)消毒时间，因工作频率高，被检患者之间的间隔时间非常短，常常在1分钟左右，在如此短时间内能同时杀灭细菌，霉菌和病毒的消毒剂目前还未上市。

CN1108956A公开了“医用超声诊断仪探头用耦合剂精及其制备方法”，用该方法制备的耦合剂精由增稠剂NS-90、增溶剂吐温-80、消毒剂1522、杀菌剂山梨酸、包接物α-CD、香料、色素组成，能起到杀菌消毒作用，避免交叉感染，且对人身无害，对仪器探头无损伤。但制备工艺较为复杂，使用时需加水搅拌静置，不太方便。

实践证明，在医用超声耦合剂含有过量的2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚，对粘膜有强烈的刺激作用。为了加强对皮肤粘膜消毒剂的安全管理，在2006年4月6日中国卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知明确规定：在皮肤消毒剂中2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚限量浓度(W/V)为2.00％，在粘膜消毒剂中2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚限量浓度(W/V)为0.35％。在这样的限量条件下，仅采用2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚来杀灭细菌、霉菌和病毒是不够的，不能达到消毒杀菌型医用超声耦合剂既适合对皮肤消毒、又适合对粘膜消毒的要求。

发明内容

本发明的目的是提供一种消毒杀菌型医用超声耦合剂，它对超声探头无任何腐蚀性和溶胀性，无需浸泡即可达到消毒作用，使用方便；杀菌消毒时间短，能在整个检测过程中对超声探头进行杀菌消毒，既适合对皮肤的消毒，又适合对粘膜的消毒，减少交叉感染风险，保护受检者身体健康。

本发明的另一个目的是提供一种消毒杀菌型医用超声耦合剂的制备方法，该制备方法工序简单，使用设备投资少。

本发明所述的一种消毒杀菌型医用超声耦合剂，含有效成份的重量百分比为：

2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚(Triclosan，分子式：C₁₂H₇Cl₃O₂，)0.05-2％，其作用是杀灭细菌、霉菌和病毒；

R-多糖0.1-2％，其作用是协同2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚杀灭细菌、霉菌和病毒；

丙二醇(Dipropylene Glycol，分子式：C₃H₈O₂)2-7％；其作用是溶解2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚，协同2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚和R-多糖杀灭细菌、霉菌和病毒；

丙三醇(Glycerine；Glycerol，分子式：C₃H₈O₃)2-7％，其作用是协同丙二醇溶解2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚，润滑皮肤；

交联聚丙稀酸树脂(Carbomer，分子式：[-CH2-CH-]N-COOH)0.6-1.5％，其作用是形成凝胶状的高分子物质；

蒸馏水80.5-95.25％，其作用是稀释；

另外，加入上述总重量0.8-1.2％的三乙醇胺，其作用是中和交联聚丙稀酸树脂，使耦合剂成品呈中性。

本发明保持了传统医用超声耦合剂的性状和耦合功能，经过上百次试验，在众多消毒剂中筛选出二种国际公认的、对环境和人体无害、对硅橡胶制品及金属制品无腐蚀性的高效杀菌剂2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚和R-多糖，并通过丙二醇和丙三醇溶解后，在传统产品基础上，制备出的透明凝胶状的新一代消毒灭菌型医用超声耦合剂。本发明配方所有原料都是经过验证对人体和环境无害的绿色环保产品，相互之间不发生化学反应而产生新的有害物质。

本发明能同时杀灭多种细菌、真菌、病毒等病原性微生物，达到对超声探头和皮肤的双重消毒杀菌作用。

(1)高效杀菌剂2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚和R-多糖对超声探头无任何腐蚀性和溶胀性，完全可用于超声探头的消毒灭菌；

(2)用科学的方法将灭菌剂溶解，呈分子状分布于呈透明凝胶状的耦合剂中，成为凝胶状消毒剂，产品本身呈无菌状态，同时使超声探头无需浸泡即可达到消毒作用，解决了超声探头消毒介质问题；

(3)超声探头自接触耦合剂开始检测患者到检测结束，在整个检测过程中超声探头始终处于消毒状态下，彻底解决了短时间内不能实现有效消毒的问题。既适合对皮肤的消毒，又适合对粘膜的消毒。

所述的一种消毒杀菌型医用超声耦合剂的制备方法，制备步骤如下：

第一步，按重量百分比称取2-7％的丙二醇和2-7％的丙三醇配制成混合溶液；

第二步，按重量百分比称取0.05-2％的2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚和0.1-2％的R-多糖，完全溶入第一步制成的混合溶液中，留置；

第三步，按重量百分比称取0.6-1.5％的交联聚丙稀酸树脂，溶于总重量25％-35％的蒸馏水中，得到交联聚丙稀酸树脂溶液；

第四步，将第二步含有2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚和R-多糖的混合溶液在搅拌下加进第三步得到的交联聚丙稀酸树脂溶液，形成凝胶状的高分子物质，即超声耦合剂，并按重量百分比80.5-95.25％补足蒸馏水，继续搅拌均匀；

第五步，在搅拌状态下，另外缓慢滴加占上述总重量0.8-1.2％的三乙醇胺溶液，使得到的超声耦合剂呈中性；

第六步，灌装。

制备本发明所述的一种消毒杀菌型医用超声耦合剂，无需十分复杂的尖端设备。所需制造设备为普通容器、搅拌乳化装置、自动灌装设备、检测设备，简便易得。

按照以上配方和制备方法制得的一种消毒杀菌型医用超声耦合剂，对其性状、pH值、卫生指标和功能进行了检测，检测结果符合要求，见下表：

检测项目	检测标准	检测结果	判定
				性状及外观要求pH值细菌总数金黄色葡萄球菌绿脓杆菌酶菌及酵母菌数	无色透明凝胶体，无或仅有少量气泡，无或仅含极细微不溶性微粒6.5±1.0不得检出不得检出不得检出不得检出以下空白	符合要求6.6未检出未检出未检出未检出	合格合格合格合格合格合格

本发明和现有技术相比具有以下优点：本发明既保持了医用超声耦合剂的声学特性，彻底解决了短时间内不能实现有效消毒的问题，能同时杀灭多种细菌、真菌、病毒等病原性微生物，达到对超声探头和皮肤的双重消毒杀菌作用；使超声探头无需浸泡即可达到消毒作用，解决了超声探头消毒介质问题。既适合对皮肤的消毒，又适合对粘膜的消毒。所需制造设备为普通容器、搅拌乳化装置、自动灌装机、检测设备，简便易得，制备工艺简单。

具体实施方式

实施例1：制备总重量为1000kg的具有消毒灭菌功能的医用超声耦合剂。

第一步，按重量百分比称取2％的丙二醇、20kg，按重量百分比称取2％的丙三醇、20kg，配制成混合溶液；

第二步，按重量百分比称取0.05％的2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚、1kg，按重量百分比称取0.1％的R-多糖、1kg，完全溶入第一步制成的混合溶液中，留置；

第三步，按重量百分比称取0.6％的交联聚丙稀酸树脂、6kg，溶于350kg的蒸馏水中，得到交联聚丙稀酸树脂溶液；

第四步，将第二步含有2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚和R-多糖的混合溶液在搅拌下加进第三步得到的交联聚丙稀酸树脂溶液，形成凝胶状的高分子物质，即超声耦合剂，并按重量百分比95.25％补足蒸馏水602.5kg，，继续搅拌均匀；

第五步，在搅拌状态下，另外缓慢滴加占上述总重量0.8-1.2％的三乙醇胺溶液，使得到的超声耦合剂呈中性，pH值调整在6.5±1.0之间；

第六步，灌装。

实施例2：制备总重量为1000kg的具有消毒灭菌功能的医用超声耦合剂。

第一步，按重量百分比称取5％的丙二醇、50kg，按重量百分比称取5％的丙三醇、50kg，配制成混合溶液；

第二步，按重量百分比称取0.19％的2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚、1.9kg，按重量百分比称取1.0％的R-多糖、10kg，完全溶入第一步制成的混合溶液中，留置；

第三步，按重量百分比称取1.0％的交联聚丙稀酸树脂、10kg，溶于300kg的蒸馏水中，得到交联聚丙稀酸树脂溶液；

第四步，将第二步含有2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚和R-多糖的混合溶液在搅拌下加进第三步得到的交联聚丙稀酸树脂溶液，形成凝胶状的高分子物质，即超声耦合剂，并按重量百分比87.81％补足蒸馏水578.1kg，继续搅拌均匀；

第五步，在搅拌状态下，另外缓慢滴加占上述总重量0.8-1.2％的三乙醇胺溶液，使得到的超声耦合剂呈中性，pH值调整在6.5±1.0之间；

第六步，灌装。

实施例3：制备总重量为1000kg的具有消毒灭菌功能的医用超声耦合剂。

第一步，按重量百分比称取7％的丙二醇、70kg，按重量百分比称取7％的丙三醇、70kg，配制成混合溶液；

第二步，按重量百分比称取0.35％的2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚、3.5kg，按重量百分比称取2.0％的R-多糖、20kg，完全溶入第一步制成的混合溶液中，留置；

第三步，按重量百分比称取1.5％的交联聚丙稀酸树脂、15kg，溶于300kg的蒸馏水中，得到交联聚丙稀酸树脂溶液；

第四步，将第二步含有2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚和R-多糖的混合溶液在搅拌下加进第三步得到的交联聚丙稀酸树脂溶液，形成凝胶状的高分子物质，即超声耦合剂，并按重量百分比82.15％补足蒸馏水521.5kg，继续搅拌均匀；

第五步，在搅拌状态下，另外缓慢滴加占上述总重量0.8-1.2％的三乙醇胺溶液(重量浓度为99％)，使得到的超声耦合剂呈中性，pH值调整在6.5±1.0之间；

第六步，灌装。

Claims (2)

1.一种消毒杀菌型医用超声耦合剂，含有效成份的重量百分比为：

2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚0.05-2％，R-多糖0.1-2％，丙二醇2-7％，丙三醇2-7％，交联聚丙稀酸树脂0.6-1.5％，蒸馏水80.5-95.25％；另外，加入上述总重量0.8-1.2％的三乙醇胺。

2.如权利要求1所述的一种消毒杀菌型医用超声耦合剂的制备方法，制备步骤如下：

第一步，按重量百分比称取2-7％的丙二醇和2-7％的丙三醇配制成混合溶液；

第二步，按重量百分比称取0.05-2％的2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚和0.1-2％的R-多糖，完全溶入第一步制成的混合溶液中，留置；

第三步，按重量百分比称取0.6-1.5％的交联聚丙稀酸树脂，溶于总重量25％-35％的蒸馏水中，得到交联聚丙稀酸树脂溶液；

第四步，将第二步含有2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚和R-多糖的混合溶液在搅拌下加进第三步得到的交联聚丙稀酸树脂溶液，形成凝胶状的高分子物质，即超声耦合剂，并按重量百分比80.5-95.25％补足蒸馏水，继续搅拌均匀；

第五步，在搅拌状态下，另外滴加占上述总重量0.8-1.2％的三乙醇胺溶液，使得到的超声耦合剂呈中性；

第六步，灌装。