CN101548983B - 一种皮肤消毒剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种适用于皮肤消毒的消毒剂及其制备方法，选用杀菌力强、稳定性好且对皮肤无过敏现象的聚六亚甲基盐酸双胍和乙醇作为主要有效成分，壬基酚聚氧乙烯醚作为表面活性剂增强产品的稳定性，甘油具有润肤护肤效果，减缓对皮肤的刺激，并使消毒剂吸附在皮肤上从而延长与皮肤的接触时间，增强了杀菌效果。本发明原材料简单，具有生产成本低、制备工艺简单的优点，同时由于无毒无腐蚀性，极大的降低了对皮肤的不良影响。
Description
技术领域
本发明涉及消毒剂领域，尤其是适用于皮肤消毒。
背景技术
皮肤寄生着各种各样的微生物，包括各种细菌繁殖体、真菌、病菌等，尤其是手部皮肤，由于其接触物品的机会更多，污染微生物的种类和数量也最多，特别是医护人员手部的细菌污染更为严重，如果消毒不彻底将会给自己、病人和家人带来疾病隐患，因此，有效及时的对皮肤进行消毒，对于预防疾病传播，控制医院内感染事件的发生具有重要意义。
传统的手部皮肤消毒有两种方法：肥皂流动洗手以及化学消毒剂消毒。肥皂消毒应用广泛，但存在一些不足之处，如硼酸类消毒皂消毒力较弱，对病毒、寄生虫效果差；酚类消毒皂对皮肤刺激较强，对皮肤敏感以及小有伤口的人不太适合，而且杀灭真菌的效果较差；硫磺类消毒皂缺点是抑制皮脂分泌作用较强，使用后皮肤可能会变得比较干燥。化学消毒剂常用的有洗必泰、碘、酒精、戊二醛等，它们分别有各自的优缺点，但实际使用中都存在一定的皮肤过敏现象。
发明内容
本发明提供一种皮肤消毒剂，在不降低消毒杀菌效果的前提下，解决了以往消毒剂存在皮肤过敏、配方成分复杂、成本偏高的问题。
本发明的另一目的是提供上述皮肤消毒剂的制备方法。
本发明皮肤消毒剂，按重量百分比该组合物由以下组分组成：
聚六亚甲基盐酸双胍 0.52～0.63％
乙醇 50～60％
壬基酚聚氧乙烯醚 0.1％
甘油 0.5％
香精 0.01％
去离子水 48.84％
制备本发明皮肤消毒剂的方法，主要包括以下步骤：
(1)以乙醇为基料，加入聚六亚甲基盐酸双胍，在反应釜内搅拌10分钟，形成复方化学消毒液1；
(2)将壬基酚聚氧乙烯醚加入到复方化学消毒液1搅拌5分钟，形成复方化学消毒液2；
(3)将甘油加入到复方化学消毒液2中，搅拌5分钟，形成复方化学消毒液3；
(4)将香精、去离子水加入到复方化学消毒液3中，搅拌10分钟即成；
上述各步骤均是在常温常压下进行的。
本发明通过选用杀菌力强、稳定性好且对皮肤无过敏现象的聚六亚甲基盐酸双胍为主要成分，乙醇有协同增效效果，壬基酚聚氧乙烯醚作为表面活性剂增强产品的稳定性，甘油具有润肤护肤效果，减缓对皮肤的刺激，并使消毒剂吸附在皮肤上从而延长与皮肤的接触时间，增强了杀菌效果。本发明原材料简单，具有生产成本低、制备工艺简单的优点，同时由于无毒无腐蚀性，极大的降低了对皮肤的不良影响。
具体实施方式
本发明皮肤消毒剂以聚六亚甲基盐酸双胍和乙醇为主要有效成分，按配方的比例把聚六亚甲基盐酸双胍加入到乙醇中，常温常压下在反应釜搅拌10分钟，使之形成复方化学消毒液1，然后加入壬基酚聚氧乙烯醚，继续在反应釜搅拌5分钟，形成消毒液2，接着加入甘油，搅拌5分钟后得到消毒液3，把香精、去离子水加入到消毒液3搅拌10分钟后即可得到本发明皮肤消毒剂。
取本发明消毒剂进行杀菌、手消毒、皮肤刺激等测试，实施例如下：
实施例1：对于大肠杆菌杀灭效果
在温度19℃-20℃条件下，分别用含聚六亚甲基盐酸双胍0.52％、0.58％、0.63％的本发明消毒液对肠杆菌作用0.5min、1min、1.5min，试验重复3次，平均杀灭对数值均＞5.00，判定为消毒合格，结果见表1：
表1 消毒液对大肠杆菌的杀灭效果
实施例2：对白色念珠菌杀灭效果
在温度20℃-21℃条件下，分别用含聚六亚甲基盐酸双胍0.52％、0.58％、0.63％的本发明消毒液对肠杆菌作用0.5min、1min、1.5min，，试验重复3次，平均杀灭对数值分别为＞4.00，判定为消毒合格，结果见表2：
注：阴性对照无菌生长
表2消毒液对白色念珠菌的杀灭效果
实施例3：手消毒效果现场鉴定试验
实验方法：
1、试验依据：卫生部《消毒技术范围》(2002年版)2.1.2.6。
2、消毒剂试验浓度：含聚六甲基盐酸双胍0.52％、0.58％、0.63％的本发明皮肤消毒液，作用时间1min；消毒方法：涂擦法。
3、试验方法：(1)随机选定受试者，在受试者双手相互充分擦拭后，让受试者左手五指并拢，用无菌棉拭在含10ml稀释液管中侵湿，于管壁上挤干后，在五指的屈面指尖至指根，往返涂擦两次，以无菌操作方法将棉拭采样端剪入原稀释液试管中，混匀，作为阳性对照组样本。(2)根据消毒剂使用说明方法对右手进行消毒1min，用中和剂代替稀释液，依前法对右手残留菌进行采样，作为试验组样本、(3)将阳性对照组样本和试验组样本接种平皿，每个样本接种两个平皿，每个平皿接种1ml，同批次中和剂、稀释液各1ml、棉拭1份作为阴性对照组样本，以胰蛋白大豆琼指倾注平皿，置37℃培养48小时观察结果。
4、试验结果：含聚六甲基盐酸双胍0.52％、0.58％、0.63％的皮肤消毒液作用1分钟，对手上自然菌的平均杀灭对数值为2.91，判定为消毒合格，结果见下表。
| 序号 | 对照组菌落数(cfu/手) | 试验组菌落数(cfu/手) | 杀灭对值数 | 序号 | 对照组菌落数(cfu/手) | 试验组菌落数(cfu/手) | 杀灭对值数 |
| 1 | 960 | 10 | ＞1.00 | 16 | 580 | 0 | ＞1.00 |
| 2 | 1160 | 0 | ＞1.00 | 17 | 1320 | 10 | ＞1.00 |
| 3 | 2840 | 0 | ＞1.00 | 18 | 500 | 0 | ＞1.00 |
| 4 | 1310 | 20 | ＞1.00 | 19 | 650 | 0 | ＞1.00 |
| 5 | 3310 | 0 | ＞1.00 | 20 | 5800 | 0 | ＞1.00 |
| 6 | 590 | 0 | ＞1.00 | 21 | 1770 | 0 | ＞1.00 |
| 7 | 4640 | 0 | ＞1.00 | 22 | 6400 | 0 | ＞1.00 |
| 8 | 2710 | 0 | ＞1.00 | 23 | 650 | 30 | ＞1.00 |
| 9 | 3160 | 0 | ＞1.00 | 24 | 6310 | 0 | ＞1.00 |
| 10 | 4340 | 0 | ＞1.00 | 25 | 1460 | 10 | ＞1.00 |
| 11 | 7560 | 10 | ＞1.00 | 26 | 13920 | 60 | ＞1.00 |
| 12 | 2810 | 10 | ＞1.00 | 27 | 1220 | 10 | ＞1.00 |
| 13 | 1750 | 30 | ＞1.00 | 28 | 6520 | 0 | ＞1.00 |
| 14 | 2110 | 0 | ＞1.00 | 29 | 4610 | 0 | ＞1.00 |
| 15 | 3950 | 40 | ＞1.00 | 30 | 25440 | 50 | ＞1.00 |
| 平均 | / | / | / | / | / | / | 2.91 |
注：阴性对照，无菌生长
表3 手消毒效果现场鉴定试验结果
实施例4：一次破损皮肤刺激试验
1、受试物：含聚六甲基盐酸双胍0.52％、0.58％、0.63％的本发明皮肤消毒液
2、实验动物：由广西医科大学医学实验动物中心繁殖的健康成年白色家兔4只，体重2.0～2.2kg，雌、雄性兼用，实验动物质量合格证号：NO.0000919.实验动物使用许可证号：SYXK桂2007-0003.动物室温度“22℃～25℃，相对湿度：55％～70％。
3、试验方法：依据卫生部颁发《消毒技术规范》(2002年版)2.3.3.3.2一次破损皮肤刺激试验。实验前日，将家兔背部颈柱两侧毛剪掉，去毛范围左、右各约3cm*3cm.。用75％酒精消毒暴露皮肤，待酒精挥发后，用灭菌刀在皮区内划“井”字型破损伤口，将0.5ML样品涂抹于伤口皮肤上，范围2.5cm*2.5cm，然后用与于涂抹面积相同大小的二层纱布和一层玻璃纸覆盖，再用医用胶布固定。另一侧皮肤以同样方法处理，用灭菌蒸馏水作对照。试验结束清洗受试皮肤，于除受试物后1h、24h、48h观察涂抹部位皮肤反应。按《消毒技术规范》中皮肤刺激反应评分标准评分，按皮肤刺激强度分级标准判定受试物对皮肤的刺激强度。
4、试验结果：除去受试物后，1、24、48小时各家兔受试皮肤均未见红斑、水肿反映，皮肤刺激性积分为0，结论为该样品对家兔破损皮肤无刺激性。见表4：
Claims (2)
1.一种皮肤消毒剂，按重量百分比该组合物由以下组分组成：
2.制备权利要求1所述皮肤消毒剂的方法，其特征在于该方法包括以下步骤组成：
(a)以乙醇为基料，加入聚六亚甲基盐酸双胍，在反应釜内搅拌10分钟，形成复方化学消毒液1；
(b)将壬基酚聚氧乙烯醚加入到复方化学消毒液1搅拌5分钟，形成复方化学消毒液2；
(c)将甘油加入到复方化学消毒液2中，搅拌5分钟，形成复方化学消毒液3；
(d)将香精、去离子水加入到复方化学消毒液3中，搅拌10分钟即成；
上述各步骤均是在常温常压下进行的。
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