CN110227130A - 一种治疗乳腺癌的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗乳腺癌的中药组合物，包括内服药和外用药，内服药包括：黄芪、蜂房、乌药、三棱、香附、红花籽、牡丹籽、玫瑰花、蛇六谷、天冬、牡蛎、夏枯草、海藻、山慈菇、三七参、肉苁蓉、芡实、天花粉、半枝莲、半夏、猫爪草、山海螺、猪苓、猪笼草、全蝎、重楼、王不留行、白芨、鹿角霜、水蛭、蒲公英、甘草，还包括龟板、鳖甲，外用药原料为：地龙、仙人掌、蒲公英、生地、青黛、山海螺；本发明以清热解毒、散结化瘀、理气通络、增补气血为理论基础进行组药，在结合内服中药的基础上，外敷患处，有效的治疗因热毒蕴结、脉络不通、暗耗津液、气阴两虚导致的乳腺恶性肿瘤，治疗效果明显，无毒副作用，治愈率高，安全可靠。

Description

一种治疗乳腺癌的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，具体涉及一种治疗乳腺癌的中药组合物及其制备方法，属于医药领域。

背景技术

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，据资料统计，发病率占全身各种恶性肿瘤的7-10％，已经成为威胁女性健康的第一大癌症杀手，乳腺癌的病因还没有完全明确，但生育状况、口服避孕药、遗传因素、电离辐射、不健康的饮食习惯等因素已经被确认与乳腺癌有关。尤其是长期的饮食结构、生活习惯等因素造成体质过度酸化，人体整体的机能下降，引起肾虚肝亦虚，进而引起上焦代谢循环变慢，容易造成甲状腺疾病和内分泌失调、免疫功能下降，从而发展为乳腺组织异常增生，终致癌变。

目前的治疗方法主要有手术治疗、放射治疗以及辅助的药物治疗，手术治疗能将肿瘤切除，但是，手术风险高，手术对人体创伤大，使患者免疫力降低，对疾病抵抗力下降，手术为局部治疗手段，只适用于早期且身体状况能够耐受的患者；手术切除不能除根，会直接导致癌细胞扩散；

化疗药物几乎都是细胞毒性药物，在杀死肿瘤细胞的同时，对人体的正常细胞有一定的毒副作用，尤其是对分裂、增殖、比较快的细胞如骨髓造血细胞、胃肠道粘膜上皮细胞等。化疗会缩短患者生存时间且部分肿瘤对药物不敏感，化疗不可能彻底杀死体内所有癌细胞，在一定的时间内癌细胞还会复发或转移；

放射治疗在破坏肿瘤的同时，正常组织细胞也会受到一定的损害。一定组织细胞对放射性线的耐受是有一定的限制，超过这一限制剂量就会产生不可逆损害。而且，只有对小于2cm的肿瘤才能一次性完全破坏，对大的肿瘤放射线不可能完全破坏肿瘤细胞。放射治疗不能立即判断治疗的效果和不能即时的调节治疗的剂量，放射的剂量是经过理论计算来完成，难以判断是否与实际相符合，另外放射治疗还可能降低机体的免疫力，放射治疗常作为一种辅助治疗或姑息治疗，偶尔作为一种主要治疗手段；

上述治疗方法的治疗效果都不理想，对患者身体创伤大，易引发并发症，治疗费用昂贵。

中医临床中，认为，乳腺癌多属于“乳岩”、“乳石痈”等范畴，认为乳腺癌是由于情志失调，肝气郁结或因冲任失调，气血运行不畅，气滞血凝，经络阻塞，结滞于乳中所致。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种治疗乳腺癌的中药组合物及其制备方法，以乳腺癌手术后引起淋巴水肿和浸润性癌的病变为病机，进行药物组方，确定药性对本病机理、机制的转变，缩小和消亡的过程，以及多方位的气化演变，最终将癌细胞逆转为人体正常生理细胞。

具体采用如下技术方案：

一种治疗乳腺癌的中药组合物，包括内服药和外用药；

以重量份数计，内服药包括以下原料：黄芪15-25份，蜂房15-20份，乌药15-25份，三棱15-25份，香附15-25份，红花籽15-25份，牡丹籽15-25份，玫瑰花15-25份，蛇六谷15-20份，天冬15-25份，牡蛎20-40份，夏枯草15-25份，海藻15-25份，山慈菇15-25份，三七参15-25份，肉苁蓉15-25份，芡实15-25份，天花粉15-25份，半枝莲20-30份，半夏15-25份，猫爪草15-25份，山海螺15-25份，猪苓15-25份，猪笼草20-30份，全蝎10-15份，重楼15-25份，王不留行15-25份，白芨15-25份，鹿角霜15-25份，水蛭10-20份，蒲公英20-40份，甘草10-15份，还包括龟板20-40份，鳖甲20-40份；

以重量份数计，外用药由以下原料制备得到：地龙40-60份，仙人掌20-40份，蒲公英40-60份，生地40-60份，青黛20-30份，山海螺50-70份。

本发明治疗乳腺癌的中药组合物以清热解毒、散结化瘀、理气通络、增补气血为理论基础进行组药，各种原料药相互协调在一起能够最大程度的发挥药效，在结合内服中药的基础上，外敷患处，有效的治疗因热毒蕴结、脉络不通、暗耗津液、气阴两虚导致的乳腺恶性肿瘤，治疗效果明显，无毒副作用，治愈率高，安全可靠。

对症的药物组方进行气化介入人体内气化中枢(脾胃),进行气体交换(机制)的升降出入，进入病灶，迅速遏制癌细胞的扩散和转移，直接摧毁突变的癌细胞去修复缺失变异的细胞和细胞质，经多方位的气化演变，稳妥有序地将癌细胞迅速逆转为正常生理细胞。

所谓“气化”，就是说自然界中的各种生命现象，是在自然界正常气候变化的基础上产生的，有气然后有化，没有气就没有化。“天元纪大论篇”中所述：“在天为气，在地为形，形气相感而化生万物矣”、因此《黄帝内经》对于人体生理和病理生理的认识也完全是从“气化”的角度来认识，从“气化”的角度出发来研究人体的生理现象、病理现象、疾病的诊断、治疗和预防原则，从而通过气化的演变迅速达到根治肿瘤的目的。

具体的，本发明内服药各组分的功能分别是：

黄芪，味甘，性微温，归脾、肺经，补气固表，托毒排脓，利尿，生肌，用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子宫脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合。

蜂房，味甘，性平，归胃经，攻毒杀虫，祛风止痛，用于疮疡肿毒，乳痈，瘰疬，皮肤顽癣，鹅掌风，牙痛，风湿痹痛。

乌药，味辛，性温，归肺、脾、肾、膀胱经，行气止痛，温肾散寒，用于寒凝气滞，胸腹胀痛，气逆喘急，膀胱虚冷，遗尿尿频，疝气疼痛，经寒腹痛。

三棱，味辛、苦，性平，归肝、脾经，破血行气，消积止痛。用于症瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛。

香附，味辛、微苦、微甘，性平，归肝、脾、三焦经，疏肝解郁，理气宽中，调经止痛，用于肝郁气滞，胸胁胀痛，疝气疼痛，乳房胀痛，脾胃气滞，脘腹痞闷，胀满疼痛，月经不调，经闭痛经。

红花籽含油25％-37％，含粗蛋白15％-19％，种仁含油可达55％以上。尤其亚油酸是两种人体必需脂肪酸之一，其对改善人体健康的重要性已经在医学界得到越来越广泛的认可，被广泛用于心血管、肝病、妇女病和老年病的防治。

牡丹籽，性微寒，味辛，无毒，入心、肝、肾三经，有散瘀血、清血、和血、止痛、通经之作用，还有降低血压、抗菌消炎之功效，久服可益身延寿。养血和肝，散郁祛瘀、适用于面部黄褐斑，皮肤衰老，常饮气血活肺，容颜红润，改善月经失调，痛经，止虚汗，盗汗。

玫瑰花，味甘、微苦，性温，入肝、脾二经，理气解郁，和血散瘀。治肝胃气痛，新久风痹，吐血咯血，月经不调，赤白带下，痢疾，乳痈，肿毒。

蛇六谷，味辛，性温，有毒，归肺、肝、脾经，化痰散积，行瘀消肿。用于痰嗽，积滞，疟疾，经闭，跌打损伤，痈肿，疔疮，丹毒，烫伤。

天冬，味甘、苦，性寒，归肺、肾经，养阴润燥，清肺生津，用于肺燥干咳，顿咳痰黏，腰膝酸痛，骨蒸潮热，内热消渴，热病津伤，咽干口渴，肠燥便秘。

牡蛎，味咸湿，性凉，入肝、肾经，敛阴，潜阳，止汗，涩精，化痰，软坚，治惊痫，眩晕，自汗，盗汗，遗精，淋浊，崩漏，带下，瘰疬，瘿瘤，用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疠痰核，瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛泛酸。

夏枯草，味辛、苦，性寒，归肝、胆经，清肝泻火，明目，散结消肿，用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈，乳癖，乳房胀痛。

海藻，味苦、咸，性寒，归肝、胃、肾经，消痰软坚散结，利水消肿，用于瘿瘤，瘰疬、睾丸肿痛，痰饮水肿。

山慈菇，味甘、微辛，性凉，归肝、脾经，清热解毒，化痰散结，痈肿疔毒，瘰疬痰核，蛇虫咬伤，瘸瘕痞块。

三七参，味甘、微苦，性温，归肝、胃经，散瘀止血，消肿定痛，用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。

肉苁蓉，味甘酸咸，性温，入肾、大肠经，补肾，益精，润燥，滑肠，治男子阳痿，女子不孕，带下，血崩，腰膝冷痛，血枯便秘。

芡实，味甘、涩，性平，归脾、肾经，益肾固精，补脾止泻，除湿止带，用于遗精滑精，遗尿尿频，脾虚久泻，白浊，带下。

天花粉，味甘、微苦，性微寒，归肺、胃经，清热泻火，生津止渴，消肿排脓，热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。

半枝莲，味辛、苦，性寒，归肺、肝、肾经，清热解毒，化瘀利尿，用于疔疮肿毒，咽喉肿痛，跌扑伤痛，水肿，黄疸，蛇虫咬伤。

半夏，味辛，性温，归脾、胃、肺经，燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结，用于湿痰寒痰，咳喘痰多，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；外治痈肿痰核。

猫爪草，味甘、辛，性温，归肝、肺经，化痰散结，解毒消肿，用于瘰疬痰核，疔疮肿毒，蛇虫咬伤。

山海螺，味甘、辛，性平，入脾、肺经，益气养阴，解毒消肿，排脓，通乳，神疲乏力，头晕头痛，肺痈，乳痈，肠痈，疮疖肿毒，喉蛾，瘰疬，产后乳少，白带，毒蛇咬伤。

猪苓，味甘、淡，平，归心、脾、胃、肺、肾经，利水渗湿，治小便不利，水肿、泄泻，淋浊，带下。

猪笼草，味甘、淡，性凉，归肺、肝经，润肺止咳，清热利湿排石，解毒消肿，用于肺燥咳血，感冒咳嗽，百日咳，黄疸，痢疾，尿路结石；亦可用于胃及十二指肠溃疡，高血压病，糖尿病，疮疡痈肿。

全蝎，味辛，性平，归肝经，息风镇痉，通络止痛，攻毒散结，用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。

重楼，味苦，性微寒，有小毒，归肝经，清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊，疔疮痈肿，咽喉肿痛，蛇虫咬伤，跌扑伤痛，惊风抽搐。

王不留行，味苦，性平，归肝、胃经，活血通经，下乳消肿，利尿通淋，用于经闭，痛经，乳汁不下，乳痈肿痛，淋证涩痛。

白芨，味苦、甘、涩，性微寒，归肺、肝、胃经，收敛止血，消肿生肌，用于咯血，吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂。

鹿角霜，味咸、涩，性温，归肝、肾经，温肾助阳，收敛止血，用于脾肾阳虚，白带过多，遗尿尿频，崩漏下血，疮疡不敛等病症的治疗。

水蛭，味咸、苦，性平，归肝经，破血通经，逐瘀消症，用于血瘀经闭，瘾瘕痞块，中风偏瘫，跌扑损伤。

蒲公英，味苦、甘，性寒，归肝、胃经，清热解毒，消肿散结，利尿通淋，疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。

甘草，味甘，性平，归心、肺、脾、胃经，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药，用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

龟板，味咸甘，性平，滋阴，潜阳，补肾，健骨，治肾阴不足，骨蒸劳热，吐血，衄血，久咳，遗精，崩漏，带下，腰痛，骨痿，阴虚风动，久痢，久疟，痔疮，小儿囟门不合。

鳖甲，味咸，性微寒，归肝、肾经，滋阴潜阳，退热除蒸，软坚散结，用于阴虚发热，骨蒸劳热,阴虚阳亢,头晕目眩，虚风内动，经闭，癥瘕，久疟，疟母。

本发明外用药各组分的功能分别是：

地龙，味咸，性寒，归肝、脾、膀胱经，清热熄风，平喘，通络，利尿，用于壮热惊风，手足抽搐，肺热喘咳，关节痹痛，半身不遂，热结尿闭。

仙人掌，味苦，性寒，归胃、肺、大肠经，行气活血，凉血止血，解毒消肿，用于胃痛，痞块，痢疾，喉痛，肺热咳嗽，肺痨咯血，吐血，痔血，疮疡疔疖，乳痈，痄腮，癣疾，蛇虫咬伤，烫伤，冻伤。

蒲公英，味苦、甘，性寒，归肝、胃经，清热解毒，消肿散结，利尿通淋，疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。

生地，味甘、苦，性寒，归心、肝、肾经，清热凉血，养阴生津，用于热病心烦，舌绛，血热吐衄，斑疹紫黑，热病伤阴，消渴多饮。

青黛，味咸，性寒，归肝经，清热解毒，凉血消斑，泻火定惊，温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫。

山海螺，味甘、辛，性平，入脾、肺经，益气养阴，解毒消肿，排脓，通乳，神疲乏力，头晕头痛，肺痈，乳痈，肠痈，疮疖肿毒，喉蛾，瘰疬，产后乳少，白带，毒蛇咬伤。

进一步，上述香附为醋香附，甘草为生甘草，龟板为生龟板，鳖甲为生鳖甲，地龙为鲜地龙，仙人掌为鲜仙人掌，蒲公英为鲜蒲公英，生地为鲜生地。

不论经过何种加工方式，其作用都会相同或相近，其所体现的功效都是其原本具备的，如香附经过醋制后，理气功效比香附的要强，在治疗肝郁气结所致的月经不调、胸腹胀痛方面效果也更好；经过加工后的地龙(如酒地龙)增强了通经活络作用，但经过加工后对成分有一定损失，用于偏正头痛，寒湿痹痛，骨折肿痛，但要实现治疗的目的，还需要与其他中药进行组合。

本发明还提供了上述治疗乳腺癌的中药组合物的制备方法，

内服药的制备方法包括以下步骤：

(1)按上述内服药的重量份数称取各原料；

(2)将为98-120℃煎煮20-30min后的龟板、鳖甲加入至经过0-5℃浸泡60-90min后的余下原料中，继续浸泡60-90min，备用；

(3)将浸泡好的原料煎煮，过滤得到第一次的药剂和药渣，备用；

(4)向药渣中加入水，再次煎煮，过滤得到第二次的药剂；

(5)将第一次的药剂和第二次的药剂混合后即得；

外用药的制备方法步骤为：按上述外用药的重量份数称取各原料后混合，研磨或粉碎成糊状后即得。

进一步，步骤(3)和/或步骤(4)中的煎煮为100-120℃煎煮至水沸腾后降温至85-100℃，煎煮45-55min，还包括搅拌的操作：在煎煮过程中搅拌原料4-5次。

用法用量：内服药每副分两天服用，每日三次，可以为早饭后一小时至一小时半服药，剂量120-150毫升、中午饭后一小时半服药，剂量为120毫升、晚饭后一小时或一小时半服药，剂量为150毫升，忌辛辣、烟酒、避风寒、暑湿热、室内通风光线明亮、个人心情舒畅，营造良好的生活环境；

外用药每副置于纱布上外敷病灶处11小时，每日一次，可以为临睡之前进行外敷，时间为晚9时至早晨8时。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

治疗乳腺癌的中药组合物，包括内服药和外用药；

内服药原料为：黄芪20g、蜂房15g、乌药20g、三棱20g、醋香附23g、红花籽20g、牡丹籽20g、玫瑰花23g、蛇六谷20g、天冬15g、牡蛎20g、夏枯草15g、海藻25g、山慈菇20g、三七参20g、肉苁蓉20g、芡实20g、天花粉20g、半枝莲23g、半夏15g、猫爪草23g、山海螺20g、猪苓20g、猪笼草23g、全蝎12g、重楼15g、王不留行20g、白芨15g、鹿角霜15g、水蛭20g、蒲公英20g、生甘草15g、生龟板30g、生鳖甲25g；

制备方法为：

(1)按上述质量称取各原料；

(2)将100℃煎煮30min后的龟板、鳖甲加入至经过0℃浸泡60min后的余下原料中，继续浸泡60min，备用；

(3)将浸泡好的原料100℃煎煮至水沸腾后保持温度为100℃，煎煮55min，期间搅拌5次，过滤得到第一次的药剂和药渣，备用；

(4)向药渣中加入水，100℃煎煮至水沸腾后保持温度为100℃，煎煮55min，期间搅拌5次，过滤得到第二次的药剂；

(5)将第一次的药剂和第二次的药剂混合；

外用药原料为：鲜地龙40g、鲜仙人掌30g、鲜蒲公英50g、鲜生地55g、青黛30g、山海螺50g；

制备方法为：按上述质量称取各原料后混合，研磨或粉碎成糊状。

实施例2

治疗乳腺癌的中药组合物，包括内服药和外用药；

内服药原料为：黄芪15g、蜂房15g、乌药15g、三棱15g、醋香附15g、红花籽15g、牡丹籽15g、玫瑰花15g、蛇六谷15g、天冬15g、牡蛎20g、夏枯草15g、海藻15g、山慈菇15g、三七参15g、肉苁蓉15g、芡实15g、天花粉15g、半枝莲20g、半夏15g、猫爪草15g、山海螺15g、猪苓15g、猪笼草20g、全蝎10g、重楼15g、王不留行15g、白芨15g、鹿角霜15g、水蛭10g、蒲公英20g、生甘草10g、生龟板20g、生鳖甲20g；

制备方法为：

(1)按上述质量称取各原料；

(2)将98℃煎煮20min后的龟板、鳖甲加入至经过0℃浸泡60min后的余下原料中，继续浸泡60min，备用；

(3)将浸泡好的原料100℃煎煮至水沸腾后降温至85℃，煎煮45min，期间搅拌4次，过滤得到第一次的药剂和药渣，备用；

(4)向药渣中加入水，100℃煎煮至水沸腾后降温至85℃，煎煮45min，期间搅拌4次，过滤得到第二次的药剂；

(5)将第一次的药剂和第二次的药剂混合；

外用药原料为：鲜地龙40g、鲜仙人掌20g、鲜蒲公英40g、鲜生地40g、青黛20g、山海螺50g；

制备方法为：按上述质量称取各原料后混合，研磨或粉碎成糊状。

实施例3

治疗乳腺癌的中药组合物，包括内服药和外用药；

内服药原料为：黄芪25g、蜂房20g、乌药25g、三棱25g、醋香附25g、红花籽25g、牡丹籽25g、玫瑰花25g、蛇六谷20g、天冬25g、牡蛎40g、夏枯草25g、海藻25g、山慈菇25g、三七参25g、肉苁蓉25g、芡实25g、天花粉25g、半枝莲30g、半夏25g、猫爪草25g、山海螺25g、猪苓25g、猪笼草30g、全蝎15g、重楼25g、王不留行25g、白芨25g、鹿角霜25g、水蛭20g、蒲公英40g、生甘草15g、生龟板40g、生鳖甲40g；

制备方法为：

(1)按上述质量称取各原料；

(2)将120℃煎煮30min后的龟板、鳖甲加入至经过5℃浸泡90min后的余下原料中，继续浸泡90min，备用；

(3)将浸泡好的原料120℃煎煮至水沸腾后降温至100℃，煎煮55min，期间搅拌5次，过滤得到第一次的药剂和药渣，备用；

(4)向药渣中加入水，120℃煎煮至水沸腾后降温至100℃，煎煮55min，期间搅拌4次，过滤得到第二次的药剂；

(5)将第一次的药剂和第二次的药剂混合；

外用药原料为：鲜地龙60g、鲜仙人掌40g、鲜蒲公英60g、鲜生地60g、青黛30g、山海螺70g；

制备方法为：按上述质量称取各原料后混合，研磨或粉碎成糊状。

实施例4

治疗乳腺癌的中药组合物，包括内服药和外用药；

内服药原料为：黄芪25g、蜂房15g、乌药25g、三棱15g、醋香附25g、红花籽15g、牡丹籽20g、玫瑰花25g、蛇六谷20g、天冬20g、牡蛎20g、夏枯草20g、海藻15g、山慈菇25g、三七参15g、肉苁蓉25g、芡实15g、天花粉18g、半枝莲20g、半夏18g、猫爪草18g、山海螺20g、猪苓20g、猪笼草30g、全蝎10g、重楼15g、王不留行20g、白芨20g、鹿角霜15g、水蛭10g、蒲公英40g、生甘草10g、生龟板40g、生鳖甲40g；

制备方法为：

(1)按上述质量称取各原料；

(2)将98℃煎煮30min后的龟板、鳖甲加入至经过0℃浸泡60min后的余下原料中，继续浸泡60min，备用；

(3)将浸泡好的原料100℃煎煮至水沸腾后降温至90℃，煎煮55min，期间搅拌5次，过滤得到第一次的药剂和药渣，备用；

(4)向药渣中加入水，120℃煎煮至水沸腾后降温至85℃，煎煮55min，期间搅拌4次，过滤得到第二次的药剂；

(5)将第一次的药剂和第二次的药剂混合；

外用药原料为：鲜地龙40g、鲜仙人掌30g、鲜蒲公英40g、鲜生地50g、青黛30g、山海螺60g；

制备方法为：按上述质量称取各原料后混合，研磨或粉碎成糊状。

实施例5

治疗乳腺癌的中药组合物，包括内服药和外用药；

内服药原料为：黄芪25g、蜂房15g、乌药20g、三棱20g、醋香附20g、红花籽20g、牡丹籽20g、玫瑰花20g、蛇六谷15g、天冬15g、牡蛎20g、夏枯草25g、海藻15g、山慈菇25g、三七参15g、肉苁蓉25g、芡实15g、天花粉25g、半枝莲20g、半夏25g、猫爪草15g、山海螺25g、猪苓20g、猪笼草20g、全蝎10g、重楼20g、王不留行20g、白芨20g、鹿角霜20g、水蛭20g、蒲公英20g、生甘草10g、生龟板30g、生鳖甲30g；

制备方法为：

(1)按上述质量称取各原料；

(2)将120℃煎煮20min后的龟板、鳖甲加入至经过0℃浸泡90min后的余下原料中，继续浸泡90min，备用；

(3)将浸泡好的原料100℃煎煮至水沸腾后保持温度为100℃，煎煮50min，期间搅拌5次，过滤得到第一次的药剂和药渣，备用；

(4)向药渣中加入水，120℃煎煮至水沸腾后降温至100℃，煎煮55min，期间搅拌5次，过滤得到第二次的药剂；

(5)将第一次的药剂和第二次的药剂混合；

外用药原料为：鲜地龙40g、鲜仙人掌30g、鲜蒲公英50g、鲜生地50g、青黛20g、山海螺50g；

制备方法为：按上述质量称取各原料后混合，研磨或粉碎成糊状。

临床试验

以下通过具体病例进一步证明本发明的作用效果：

病例1

乳头癌手术后(淋巴水肿)中度

韩某，女，61岁，河北省邢台市临城县人，于2012年10月3日前来就诊。

主诉：患者因左乳腺癌手术后引起的腋下淋巴结淋巴水肿，近日疼痛加重。

现病史：患者因左乳腺头外溢血2个月之多，于2012年8月29日在邢台人民医院做超声PACS图文胶片，超声号512，超声显示：双侧乳腺符合老年乳腺超声表现；右侧乳腺偏强回声——脂肪瘤；左侧乳腺体居内低回声——乳腺癌；左侧腋下多发低回声结节——考虑淋巴结肿大。

于2012年8月30日上午在该院进行手术，左乳腺管内乳头状瘤手术，手术名称：左乳区段切除术+左腋窝淋巴结活检术。

术后第三天，患者自觉腋下疼痛，于2012年9月4日15:47分进行病理分析诊断系统报告，大体所见：术中送6.5×5×2cm切面实性，灰白，可见—2×1.5×1cm的肿物，切面质韧。二次送淋巴结2枚，大小约1.5×0.5×0.5cm，灰红，质软。

病理诊断结果：(左侧)乳腺导管内乳头状癌；腋下淋巴结见转移为1/2。免疫组化：CK5/6(一)、34βE12(一)SMA(一)。

于2012年9月6日在该院进行第二次左乳乳管内乳头状癌手术。术后恢复后于2012年9月15日出院；出院医嘱：1、建议化疗4-6周期，化疗结束内分泌治疗，建议阿那曲唑1mg1/日，连服5年。

出院第六天，夜间腋下淋巴结肿大，随左腋下淋巴水肿蔓延，左手臂红肿、质硬。

出院第18天，前来就诊，患者形体消瘦、情绪抑郁、表情苦容、胸肋胸痛不舒、懒言低语、胃纳欠佳、夜不寐、舌淡有齿龈、苔薄白、脉沉迟而弦细，家属本人要求中医中药治疗。

辩证：气滞血瘀、热毒蕴结。治宜：理气化瘀、清热解毒、活血化瘀散结。

腋窝淋巴引流通路受阻，大量含蛋白质的淋巴液滞留在组织间隙，导致血内外胶体渗透压梯度减少，不能对抗毛细血管的滤过，大量液体进入组织间隙形成水肿。

内服外用本发明中实施例1中治疗乳腺癌的中药组合物，坚持两个月多后，左腋淋巴结肿块有所缩小，左手臂水肿随之而减轻，在上方的基础加大外敷力度，又经两个月的治疗，右下腋淋巴肿块基本消失，左手臂红肿水肿明显消失，左手能外展、抬举止脑部。又经三个月的综合治疗，上述病症和水肿基本消失。身体力行，活动自如。

于2013年9月10日邢台人民医院超声PACS图文胶片检查，超声号：139826954，检查所见：右侧乳腺腺体后0.7cm，腺体形态结构未见异常，右侧未见明确囊、实行占位。CDFI：右侧乳腺内未见异常血流。右侧腋下未见明显肿大淋巴结

超声提示：

右侧乳腺超声未见异常，右侧腋下未见明显肿大淋巴结。

持续七个月后，症状完全消失，未见复发，未见转移，

(按语)本患者因患左乳癌两次住院，两次切除(2012年8月30日第一次切乳手术，2012年9月6日第二次切乳手术)纯属罕见，由于肌肉的重复切除(短时间内)，倒止左手臂及腋窝、血流和淋巴组织的回流通路受阻，血管损伤，血流受阻形成血栓，淋巴液回流不周倒止淋巴水肿。如何使淋巴管静脉吻合治疗肢体淋巴水肿得以修复，根据中医理论的整体观念，以见微知著达到得以常达变。本案的主方和外敷配方，相辅相成，双相结合，既能减少淋巴液的淤积，使瘀滞的淋巴液直接转流入静脉，血管壁的修复，使血流通畅，以减缓局部瘀滞的重行压力和病变的不可转的进程，中药的内服和外用两者结合，得到意想不到的治疗效果。

病例2

左乳浸润性癌

余某，女，41岁，系浙江省杭州市人，于2019年2月11日前来就诊。

主诉：患者因患肿瘤(左乳浸润性癌)，CT3NImo，TTTA期。

现病史：患者于2017年10月14日，在重庆市中医院就诊，查乳腺B超，左乳内低回声，考虑ca可能(左乳2—3点，距离乳头4cm大小不等低回声区，较大1.9×1.0边界清，边缘不规则，可见“毛刺”征)，BI—RADS IVb类；右乳内无回声，考虑囊肿可能，BI—RADS IIIA类；双侧乳腺增生；左侧腋窝淋巴结肿胀大(1.7×1.0cm,可见星点状彩色血流信号)；右侧腋窝淋巴结可及(1.1—0.4cm，皮髓质分界清)。

于2017年10月31日在浙江省第一医院当天予行B超引导下左乳肿块穿刺术，(左乳肿块深面)浸润性癌(左乳肿块浅面)浸润性癌(左腋窝淋巴结)转移性乳腺癌ER(3+90％)，AR(3+80％)，C—erbB—2(1+)，CK5(-)，E—cadherin(+)，Ki—67(50％)，GATA-3(+)。

形体适中：面色微黄、懒言低语、局部有灼热感，腋下可扪及大小约1cm左右，两枚淋巴结节、舌淡边暗紫苔薄白、脉细数弦。

辩证：肝滞气瘀、热毒藴结、津液亏损、气阴两虚。

治法：理气化瘀、清热解毒、消肿散结、增补津液。

内服外用本发明实施例4所制备的治疗乳腺癌的中药组合物，持续使用三个多月后，患者自我感觉好转，局部胀痛明显减轻，食欲增多，面色有红润光泽，继续按上方服用和外敷相结合，目前正在继续治疗之中。

Claims (8)

1.一种治疗乳腺癌的中药组合物，其特征在于，包括内服药和外用药；

以重量份数计，所述内服药包括以下原料：黄芪15-25份，蜂房15-20份，乌药15-25份，三棱15-25份，香附15-25份，红花籽15-25份，牡丹籽15-25份，玫瑰花15-25份，蛇六谷15-20份，天冬15-25份，牡蛎20-40份，夏枯草15-25份，海藻15-25份，山慈菇15-25份，三七参15-25份，肉苁蓉15-25份，芡实15-25份，天花粉15-25份，半枝莲20-30份，半夏15-25份，猫爪草15-25份，山海螺15-25份，猪苓15-25份，猪笼草20-30份，全蝎10-15份，重楼15-25份，王不留行15-25份，白芨15-25份，鹿角霜15-25份，水蛭10-20份，蒲公英20-40份，甘草10-15份；

所述内服药还包括龟板20-40份，鳖甲20-40份；

以重量份数计，所述外用药由以下原料制备得到：地龙40-60份，仙人掌20-40份，蒲公英40-60份，生地40-60份，青黛20-30份，山海螺50-70份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺癌的中药组合物，其特征在于，所述香附为醋香附，所述甘草为生甘草，所述龟板为生龟板，所述鳖甲为生鳖甲，所述地龙为鲜地龙，所述仙人掌为鲜仙人掌，所述蒲公英为鲜蒲公英，所述生地为鲜生地。

3.一种权利要求1或2所述治疗乳腺癌的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述内服药的制备方法包括以下步骤：

(1)按权利要求1或2所述的重量份数称取各原料；

(2)将煎煮后的龟板、鳖甲加入至经过浸泡后的余下原料中，继续浸泡，备用；

(3)将浸泡好的原料煎煮，过滤得到第一次的药剂和药渣，备用；

(4)向药渣中加入水，再次煎煮，过滤得到第二次的药剂；

(5)将第一次的药剂和第二次的药剂混合后即得；

所述外用药的制备方法步骤为：按权利要求1或2所述的重量份数称取各原料后混合，研磨或粉碎成糊状后即得。

4.根据权利要求3所述的一种治疗乳腺癌的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述龟板、鳖甲的煎煮方式为98-120℃煎煮20-30min。

5.根据权利要求3所述的一种治疗乳腺癌的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述经过浸泡后的余下原料为经过0-5℃浸泡60-90min后的原料。

6.根据权利要求3所述的一种治疗乳腺癌的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述继续浸泡为继续浸泡60-90min。

7.根据权利要求3所述的一种治疗乳腺癌的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(3)和/或步骤(4)中所述的煎煮为100-120℃煎煮至水沸腾后降温至85-100℃，煎煮45-55min。

8.根据权利要求7所述的一种治疗乳腺癌的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述煎煮还包括搅拌的操作，所述搅拌的操作为在煎煮过程中搅拌原料4-5次。