CN105288714A - 一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线,主要由下列原料制备而成,均为质量份:鱼腥草6-10,禹余粮3-5,紫珠8-12,党参7-10,金银花5-10,黄连8-13,蚕豆花6-12,仙鹤草9-13,铁苋8-14,地锦草10-15,赤石脂4-6,椿白皮5-9,聚乳酸羟基乙酸(PGLA)25-35,甲壳素20-28,甲基丙烯酸1-4,甘油2-5,聚六亚甲基双胍2-4。本发明所得产品抗菌效果好,伤口愈合快,可降解,无需拆线,使用方便。
Description
技术领域
本发明涉及医用材料领域,特别是涉及一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线及制备方法。
背景技术
医用手术缝合线是一种用于伤口愈合、组织结扎和组织固定,对伤口的初期愈合有很重要的作用。一般可分为可吸收线和不可吸收线两大类,不可吸收缝合线在体内不降解,如不取出则作为身体异物留在组织中,较容易引起组织感染;可吸收缝合线在身体组织内通过酸、碱或酶作用降解,降解速度取决于组织的温度、PH值及缝合线周围的液态环境,降解后产物转化为人体的代谢产物和排泄物,无毒无害。
公布号CN104800883A(申请号201510242498.7)的中国专利文献公开了一种可吸收医用缝合线,其包括以下重量份的组分:聚乙醇酸30~50份、胶原16~20份、壳聚糖2.5~3份、抑菌剂1~2份、稳定剂1~4份、生物交联剂2~6份,所需组分在一定条件下经共混、挤出、水冷、风干、切粒、喷丝及水浴拉伸等步骤制得本发明的缝合线。公布号CN104940989A(申请号201510352531.1)的中国专利文献公开了一种可吸收缝合线及其制备方法,主要由以下原料按质量份数配比制成:胶原蛋白24~55份、蚕丝蛋白23~56份、丝素12~27份、丝胶13~23份、乙醇酸12~30份、乳酸11~28份、聚乙交酯2~14份、聚丙交酯6~20份、聚乙交酯丙交酯4~16份、碳酸钠1~7份、去离子水40~65份。公布号CN102406961A(申请号201110387194.1)的中国专利文献公开了一种可吸收性手术缝合线及其制备方法,主要涉及壳聚糖手术缝合线。该制备工艺包括壳聚糖纺丝溶液的制备、纺丝及凝固、后续处理等步骤。
目前用于手术的可吸收缝合线,效果较为单一,在消炎抗菌、促进愈合等方面的功效有待于进一步提高,因此需要加强对此方面的研究。
发明内容
针对现有技术的问题,本发明的目的是提供一种生物相容性好、使用安全无刺激的抗菌消炎的医用可吸收缝合线及制备方法。
本发明的技术方案是:
一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线,主要由下列原料制备而成,均为质量份:鱼腥草6-10,禹余粮3-5,紫珠8-12,党参7-10,金银花5-10,黄连8-13,蚕豆花6-12,仙鹤草9-13,铁苋8-14,地锦草10-15,赤石脂4-6,椿白皮5-9,聚乳酸羟基乙酸(PGLA)25-35,甲壳素20-28,甲基丙烯酸1-4,甘油2-5,聚六亚甲基双胍2-4。
优选方案为,鱼腥草7-9,禹余粮3.5-4.5,紫珠9-11,党参8-9,金银花7-8,黄连9-12,蚕豆花8-10,仙鹤草10-12,铁苋9-13,地锦草11-14,赤石脂4.5-5.5,椿白皮6-8,聚乳酸羟基乙酸(PGLA)28-32,甲壳素22-26,甲基丙烯酸2-3,甘油3-4,聚六亚甲基双胍2.5-3.5。
更加优选的是,鱼腥草8,禹余粮4,紫珠10,党参8.5,金银花7.5,黄连10.5,蚕豆花9,仙鹤草11,铁苋11,地锦草12.5,赤石脂5,椿白皮7,聚乳酸羟基乙酸(PGLA)30,甲壳素24,甲基丙烯酸2.5,甘油3.5,聚六亚甲基双胍3。
所述的一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线的制备方法,步骤如下:
(1)取禹余粮和赤石脂除杂洗净,置于砂锅内,加入醋水煮至沸腾,持续5-15分钟(优选的:持续10分钟),取出捣碎,淋入蜜酒拌匀,小火加热并炒至干燥,取出放凉,研磨成细粉;
(2)将党参、黄连和椿白皮洗净除杂,加入淘米水浸泡14-28分钟(优选的:浸泡18-24分钟;更加优选的:浸泡21分钟),取出切片或段,置于盛有沙土的炒锅内,中火翻炒至原料表面均匀挂上土粉时,取出,筛去土粉,放凉;
(3)将鱼腥草、紫珠、金银花、蚕豆花、仙鹤草、铁苋和地锦草洗净除杂,置于砂锅内,加水煮至沸腾,持续5分钟,改小火煎煮16-24分钟,关火后过滤收集滤液,滤渣加水再次煎煮,过滤后合并两次所得滤液,喷雾干燥该滤液,将干燥物与步骤(1)(2)所制原料一起粉碎过筛,制成药粉;
(4)将聚乳酸羟基乙酸(PGLA)溶解于二氯甲烷溶液中,搅拌均匀,制成浓度为0.1-0.3g/ml的PLGA溶液(优选的:制成浓度为0.15-0.25g/ml的PLGA溶液;更加优选的:制成浓度为0.2g/ml的PLGA溶液);
(5)取甲壳素溶解于由甲酸和二氯乙酸配成的混合液中,制成浓度为1%(质量比)的甲壳素溶液,与步骤(4)所得PLGA溶液混合,加入甲基丙烯酸、甘油、聚六亚甲基双胍和步骤(3)所得药粉混合,以600-1000r/min的速度搅拌均匀,经过滤脱泡后,得到纺丝溶液;
(6)将纺丝溶液用计量泵输入喷丝板喷丝,经过凝固、拉伸、干燥,制成单丝线,将单丝线用热水清洗至中性,恒温干燥,利用加捻机捻制成缝合线,灭菌包装,即得得到一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线。
所述的一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线的制备方法,步骤(1)淋入蜜酒量为原料质量的0.4-0.8倍(优选的:淋入蜜酒量为原料质量的0.5-0.7倍;更加优选的:淋入蜜酒量为原料质量的0.6倍)。
所述的一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线的制备方法,步骤(3)加水量为所煮原料质量的5-8倍(优选的:加水量为所煮原料质量的6-7倍;更加优选的:加水量为所煮原料质量的6.5倍)。
所述的一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线的制备方法,步骤(3)改小火煎煮18-22分钟(优选的:改小火煎煮20分钟)。
所述的一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线的制备方法,步骤(3)粉碎过120-260目筛(优选的:粉碎过160-220目筛;更加优选的:粉碎过190目筛)。
所述的一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线的制备方法,步骤(5)搅拌速度为700-900r/min(优选的:搅拌速度为800r/min)。
所述的一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线的制备方法,步骤(6)恒温干燥时的温度条件为28-42℃(优选的:温度条件为32-38℃;更加优选的:温度条件为35℃)。
本发明提供的一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线生物相容性好,制备方法简单。除此之外,它的优良之处还表现在:
1、本发明所得产品,抗菌效果好,伤口愈合快,可减少患者痛苦;
2、本发明所得产品韧性好,耐拉伸,可降解,无需拆线,使用方便;
3、本发明中所选原料来源广泛,价格低廉,不增加患者经济负担。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
实施例1一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线,主要由下列原料制备而成(每份10g):鱼腥草6份,禹余粮3份,紫珠8份,党参7份,金银花5份,黄连8份,蚕豆花6份,仙鹤草9份,铁苋8份,地锦草10份,赤石脂4份,椿白皮5份,聚乳酸羟基乙酸(PGLA)25份,甲壳素20份,甲基丙烯酸1份,甘油2份,聚六亚甲基双胍2份。上述一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线的制备方法是:
(1)取禹余粮和赤石脂除杂洗净,置于砂锅内,加入醋水煮至沸腾,持续5分钟,取出捣碎,淋入原料质量0.4倍的蜜酒拌匀,小火加热并炒至干燥,取出放凉,研磨成细粉;
(2)将党参、黄连和椿白皮洗净除杂,加入淘米水浸泡14分钟,取出切片或段,置于盛有沙土的炒锅内,中火翻炒至原料表面均匀挂上土粉时,取出,筛去土粉,放凉;
(3)将鱼腥草、紫珠、金银花、蚕豆花、仙鹤草、铁苋和地锦草洗净除杂,置于砂锅内,加入所煮原料质量5倍的水煮至沸腾,持续5分钟,改小火煎煮16分钟,关火后过滤收集滤液,滤渣加水再次煎煮,过滤后合并两次所得滤液,喷雾干燥该滤液,将干燥物与步骤(1)(2)所制原料一起粉碎过120目筛,制成药粉;
(4)将聚乳酸羟基乙酸(PGLA)溶解于二氯甲烷溶液中,搅拌均匀,制成浓度为0.1g/ml的PLGA溶液;
(5)取甲壳素溶解于由甲酸和二氯乙酸配成的混合液中,制成浓度为1%(质量比)的甲壳素溶液,与步骤(4)所得PLGA溶液混合,加入甲基丙烯酸、甘油、聚六亚甲基双胍和步骤(3)所得药粉混合,以600r/min的速度搅拌均匀,经过滤脱泡后,得到纺丝溶液;
(6)将纺丝溶液用计量泵输入喷丝板喷丝,经过凝固、拉伸、干燥,制成单丝线,将单丝线用热水清洗至中性,在28℃的条件下恒温干燥,利用加捻机捻制成缝合线,灭菌包装,即得得到一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线。
实施例2一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线,主要由下列原料制备而成(每份10g):鱼腥草10份,禹余粮5份,紫珠12份,党参10份,金银花10份,黄连13份,蚕豆花12份,仙鹤草13份,铁苋14份,地锦草15份,赤石脂6份,椿白皮9份,聚乳酸羟基乙酸(PGLA)35份,甲壳素28份,甲基丙烯酸4份,甘油5份,聚六亚甲基双胍4份。上述一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线的制备方法是:
(1)取禹余粮和赤石脂除杂洗净,置于砂锅内,加入醋水煮至沸腾,持续15分钟,取出捣碎,淋入原料质量0.8倍的蜜酒拌匀,小火加热并炒至干燥,取出放凉,研磨成细粉;
(2)将党参、黄连和椿白皮洗净除杂,加入淘米水浸泡28分钟,取出切片或段,置于盛有沙土的炒锅内,中火翻炒至原料表面均匀挂上土粉时,取出,筛去土粉,放凉;
(3)将鱼腥草、紫珠、金银花、蚕豆花、仙鹤草、铁苋和地锦草洗净除杂,置于砂锅内,加入所煮原料质量8倍的水煮至沸腾,持续5分钟,改小火煎煮24分钟,关火后过滤收集滤液,滤渣加水再次煎煮,过滤后合并两次所得滤液,喷雾干燥该滤液,将干燥物与步骤(1)(2)所制原料一起粉碎过260目筛,制成药粉;
(4)将聚乳酸羟基乙酸(PGLA)溶解于二氯甲烷溶液中,搅拌均匀,制成浓度为0.3g/ml的PLGA溶液;
(5)取甲壳素溶解于由甲酸和二氯乙酸配成的混合液中,制成浓度为1%(质量比)的甲壳素溶液,与步骤(4)所得PLGA溶液混合,加入甲基丙烯酸、甘油、聚六亚甲基双胍和步骤(3)所得药粉混合,以1000r/min的速度搅拌均匀,经过滤脱泡后,得到纺丝溶液;
(6)将纺丝溶液用计量泵输入喷丝板喷丝,经过凝固、拉伸、干燥,制成单丝线,将单丝线用热水清洗至中性,在42℃的条件下恒温干燥,利用加捻机捻制成缝合线,灭菌包装,即得得到一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线。
典型案例:xxx,男性,28岁。患者因肚子痛就诊,检查确定为阑尾炎,医生建议进行手术切除,手术缝合时使用本实例所得一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线,次日疼痛减轻,伤口无过敏及炎症,两周后复诊,伤口愈合良好,疤痕较轻。
实施例3一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线,主要由下列原料制备而成(每份10g):鱼腥草7份,禹余粮3.5份,紫珠9份,党参8份,金银花7份,黄连9份,蚕豆花8份,仙鹤草10份,铁苋9份,地锦草11份,赤石脂4.5份,椿白皮6份,聚乳酸羟基乙酸(PGLA)28份,甲壳素22份,甲基丙烯酸2份,甘油3份,聚六亚甲基双胍2.5份。上述一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线的制备方法是:
(1)取禹余粮和赤石脂除杂洗净,置于砂锅内,加入醋水煮至沸腾,持续5分钟,取出捣碎,淋入原料质量0.5倍蜜酒拌匀,小火加热并炒至干燥,取出放凉,研磨成细粉;
(2)将党参、黄连和椿白皮洗净除杂,加入淘米水浸泡18分钟,取出切片或段,置于盛有沙土的炒锅内,中火翻炒至原料表面均匀挂上土粉时,取出,筛去土粉,放凉;
(3)将鱼腥草、紫珠、金银花、蚕豆花、仙鹤草、铁苋和地锦草洗净除杂,置于砂锅内,加入所煮原料质量6倍的水煮至沸腾,持续5分钟,改小火煎煮18分钟,关火后过滤收集滤液,滤渣加水再次煎煮,过滤后合并两次所得滤液,喷雾干燥该滤液,将干燥物与步骤(1)(2)所制原料一起粉碎过160目筛,制成药粉;
(4)将聚乳酸羟基乙酸(PGLA)溶解于二氯甲烷溶液中,搅拌均匀,制成浓度为0.15g/ml的PLGA溶液;
(5)取甲壳素溶解于由甲酸和二氯乙酸配成的混合液中,制成浓度为1%(质量比)的甲壳素溶液,与步骤(4)所得PLGA溶液混合,加入甲基丙烯酸、甘油、聚六亚甲基双胍和步骤(3)所得药粉混合,以700r/min的速度搅拌均匀,经过滤脱泡后,得到纺丝溶液;
(6)将纺丝溶液用计量泵输入喷丝板喷丝,经过凝固、拉伸、干燥,制成单丝线,将单丝线用热水清洗至中性,在32℃的条件下恒温干燥,利用加捻机捻制成缝合线,灭菌包装,即得得到一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线。
实施例4一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线,主要由下列原料制备而成(每份10g):鱼腥草9份,禹余粮4.5份,紫珠11份,党参9份,金银花8份,黄连12份,蚕豆花10份,仙鹤草12份,铁苋13份,地锦草14份,赤石脂5.5份,椿白皮8份,聚乳酸羟基乙酸(PGLA)32份,甲壳素26份,甲基丙烯酸3份,甘油4份,聚六亚甲基双胍3.5份。上述一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线的制备方法是:
(1)取禹余粮和赤石脂除杂洗净,置于砂锅内,加入醋水煮至沸腾,持续15分钟,取出捣碎,淋入原料质量0.7倍蜜酒拌匀,小火加热并炒至干燥,取出放凉,研磨成细粉;
(2)将党参、黄连和椿白皮洗净除杂,加入淘米水浸泡24分钟,取出切片或段,置于盛有沙土的炒锅内,中火翻炒至原料表面均匀挂上土粉时,取出,筛去土粉,放凉;
(3)将鱼腥草、紫珠、金银花、蚕豆花、仙鹤草、铁苋和地锦草洗净除杂,置于砂锅内,加入所煮原料质量7倍的水煮至沸腾,持续5分钟,改小火煎煮22分钟,关火后过滤收集滤液,滤渣加水再次煎煮,过滤后合并两次所得滤液,喷雾干燥该滤液,将干燥物与步骤(1)(2)所制原料一起粉碎过220目筛,制成药粉;
(4)将聚乳酸羟基乙酸(PGLA)溶解于二氯甲烷溶液中,搅拌均匀,制成浓度为0.25g/ml的PLGA溶液;
(5)取甲壳素溶解于由甲酸和二氯乙酸配成的混合液中,制成浓度为1%(质量比)的甲壳素溶液,与步骤(4)所得PLGA溶液混合,加入甲基丙烯酸、甘油、聚六亚甲基双胍和步骤(3)所得药粉混合,以900r/min的速度搅拌均匀,经过滤脱泡后,得到纺丝溶液;
(6)将纺丝溶液用计量泵输入喷丝板喷丝,经过凝固、拉伸、干燥,制成单丝线,将单丝线用热水清洗至中性,在38℃的条件下恒温干燥,利用加捻机捻制成缝合线,灭菌包装,即得得到一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线。
典型案例:xxx,女性,36岁。患者手臂处不小心被利器划伤,到医院检查,需缝合伤口,医生使用本实例所得一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线进行缝合,回家养病期间,伤口无发炎或恶化,三天后疼痛消除,十天后伤口基本愈合,皮肤表面平滑,疤痕不明显。
实施例5一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线,主要由下列原料制备而成(每份10g):鱼腥草8份,禹余粮4份,紫珠10份,党参8.5份,金银花7.5份,黄连10.5份,蚕豆花9份,仙鹤草11份,铁苋11份,地锦草12.5份,赤石脂5份,椿白皮7份,聚乳酸羟基乙酸(PGLA)30份,甲壳素24份,甲基丙烯酸2.5份,甘油3.5份,聚六亚甲基双胍3份。上述一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线的制备方法是:
(1)取禹余粮和赤石脂除杂洗净,置于砂锅内,加入醋水煮至沸腾,持续10分钟,取出捣碎,淋入原料质量0.6倍的蜜酒拌匀,小火加热并炒至干燥,取出放凉,研磨成细粉;
(2)将党参、黄连和椿白皮洗净除杂,加入淘米水浸泡21分钟,取出切片或段,置于盛有沙土的炒锅内,中火翻炒至原料表面均匀挂上土粉时,取出,筛去土粉,放凉;
(3)将鱼腥草、紫珠、金银花、蚕豆花、仙鹤草、铁苋和地锦草洗净除杂,置于砂锅内,加入所煮原料质量6.5倍的水煮至沸腾,持续5分钟,改小火煎煮20分钟,关火后过滤收集滤液,滤渣加水再次煎煮,过滤后合并两次所得滤液,喷雾干燥该滤液,将干燥物与步骤(1)(2)所制原料一起粉碎过190目筛,制成药粉;
(4)将聚乳酸羟基乙酸(PGLA)溶解于二氯甲烷溶液中,搅拌均匀,制成浓度为0.2g/ml的PLGA溶液;
(5)取甲壳素溶解于由甲酸和二氯乙酸配成的混合液中,制成浓度为1%(质量比)的甲壳素溶液,与步骤(4)所得PLGA溶液混合,加入甲基丙烯酸、甘油、聚六亚甲基双胍和步骤(3)所得药粉混合,以800r/min的速度搅拌均匀,经过滤脱泡后,得到纺丝溶液;
(6)将纺丝溶液用计量泵输入喷丝板喷丝,经过凝固、拉伸、干燥,制成单丝线,将单丝线用热水清洗至中性,在35℃的条件下恒温干燥,利用加捻机捻制成缝合线,灭菌包装,即得得到一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
鱼腥草:基原:为三白草科植物蕺菜的地上部分。性味:辛,微寒。归经:归肺经。功能主治:清热解毒,消痈排脓,利尿通淋。用于肺痈吐脓,痰热喘咳,热痢,热淋,痈肿疮毒。
禹余粮:基原:为氧化物类矿物褐铁矿的一种矿石。性味:甘涩;平;寒;咸。归经:脾;胃;大肠经。功能主治:涩肠;止血;止带。主久泻;久痢;妇人崩漏带下;便血。
紫珠:基原:为双子叶植物药马鞭草科植物杜虹花、白棠子树、华紫珠、老鸦糊的叶。性味:苦涩;凉。功能主治:收敛止血;清热解毒。主呕血;咯血;衄血;便血;尿血;牙龈出血;崩漏;皮肤紫癜;外伤出血;痈疽肿毒;毒蛇咬伤;烧伤。
党参:性味与归经:甘,平。归脾、肺经。功能与主治:健脾益肺,养血生津。用于脾肺气虚,食少倦怠,咳嗽虚喘,气血不足,面色萎黄,心悸气短,津伤口渴,内热消渴。
金银花:味甘、微苦,性微寒。有清热解毒,透邪外出,和胃止呕的功效,用于邪热壅阻,胃气不和,发热烦躁。
黄连:基原:为毛茛科植物黄连、三角叶黄连、峨嵋野连或云南黄连的根茎。化学成份:黄连含小檗碱7~9%、黄连碱,甲基黄连碱、掌叶防已碱、非洲防己碱等生物碱,尚含黄柏酮、黄柏内酯。性味:苦,寒。归经:入心、肝、胃、大肠经。功能主治:泻火,燥湿,解毒,杀虫。治时行热毒,伤寒,热盛心烦,痞满呕逆,菌痢,热泻腹痛,肺结按,吐、衄、下血,消渴,疳积,蛔虫病,百日咳,咽喉肿痛,火眼,口疮,痈疽疮毒,湿疹,汤火烫伤。
蚕豆花:基原:为豆科植物蚕豆的花。性味:味甘;涩;性平.归经:肝;脾经。归经:肝;脾经。功能主治:凉血止血;止带;降平。主劳伤吐血;咳嗽咯血;崩漏带下;高血压病。
仙鹤草:基原:为蔷薇科植物龙芽草的干燥地上部分。性味与归经:苦、涩,平。归心、肝经。功能与主治:收敛止血,截疟,止痢,解毒,补虚。用于咯血,吐血,崩漏下血,疟疾,血痢,痈肿疮毒,阴痒带下,脱力劳伤。
铁苋:基原:为大戟科植物铁苋菜及短穗铁苋菜的全草。性味:苦;涩;凉。归经:心;肺;大肠;小肠经。功能主治:清热利湿;凉血解毒;消积。主痢疾;泄泻;吐血;衄血;尿血;崩漏;小儿疳积;痈疖疮疡;皮肤湿疹。
地锦草:基原:为大戟科植物地锦草的全草。化学成份:全草含黄酮类(槲皮紊等)、没食子酸、内消旋肌醇。叶含鞣质12.89%。性味:辛,平。功能主治:清热解毒,活血,止血,利湿,通乳。治菌痢,肠炎,咳血,吐血,便血,崩漏,外伤出血,湿热黄疸,乳汁不通,痈肿疔疮,跌打肿痛。
赤石脂:基原:为硅酸盐类多睡高岭石族矿石多水高岭石与氧化物类赤铁矿或含氢氧化物类褐铁矿共同组成的细分散多矿物集合体。药性:甘、涩、酸,温。归大肠、胃经。功用主治:涩肠固脱,止血,收湿敛疮。主治久泻久痢,脱肛、便血,崩漏,带下,遗精,湿疹。
椿白皮:基原:为楝科植物香椿的树皮或根皮。性味:苦;涩;微寒。归经:大肠;胃经。功能主治:清热燥湿;涩肠;止血;止带;杀虫。主泄泻;痢疾;肠风便血;崩漏;带下;蛔虫病;丝虫病;疮癣。
聚乳酸羟基乙酸(PGLA):由两种单体——乳酸和羟基乙酸随机聚合而成,是一种可降解的功能高分子有机化合物,具有良好的生物相容性、无毒、良好的成囊和成膜的性能,被广泛应用于制药、医用工程材料和现代化工业领域(本发明所用产品购自于济南海昶化工有限公司)。
甲壳素:(1,4)-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-D-葡聚糖,它是通过β-1,4糖苷键相连的天然直链状多糖,分子量从几十万到几百万。是从虾、蟹等甲壳中提取的含有氨基的,多由N-乙酰基-D-吡喃葡糖胺聚合而成的直链多糖,是虾、蟹外壳的主要有机成分,也称为甲壳质、几丁质。功效:减肥降脂;降低血压;降血糖;强化肝脏功能;抑制癌细胞转移;延缓衰老。
甘油:分子式为C3H8O3,无色味甜澄明黏稠液体,适用于水溶液的分析、溶剂、气量计及水压机缓震液、软化剂、抗生素发酵用营养剂、干燥剂、润滑剂、制药工业、化妆品配制、有机合成、塑化剂。可与水以任何比例溶解,低浓度丙三醇溶液可做润滑油对皮肤进行滋润。
甲基丙烯酸:分子式为C4H6O2,无色结晶或透明液体,有刺激性气味。用于制造热固性涂料、合成橡胶、织物处理剂、皮革处理剂、离子交换树脂、绝缘材料、抗静电剂等。是制造丙烯酸酯溶剂型及乳液型胶黏剂的交联单体,用以提高胶黏剂的粘接强度及稳定性(本发明所用产品购自于广拓化学上海有限公司)。
聚六亚甲基双胍:高分子聚合物,有极强的杀灭细菌和病毒的能力,抑菌作用时间长,对各种金属材料无腐蚀作用,可降解,对环境没有污染,毒性低,使用安全等特点,在医药、水产养殖业、皮革加工、工民用水等领域有广泛的应用。可用于纺织业、造纸业、木材加工业、橡胶工业、农业等方面,也可以作为污水处理的絮凝剂(本发明所用产品购自于广州市纯一化工有限公司)。
试验例1本发明所得一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线(实施例5)的临床应用:
选取对象:筛选试验用小白鼠50只,体重250-300g,雄性25只,雌性25只。
试验方法:将小白鼠随机分为两组,实验组30只和对照组20只,两组小白鼠在性别、体重指数、饲养时间等方面无显著差异。分别对两组小白鼠进行麻醉,剔除腹部毛皮,无菌切开腹部皮肤并深入皮下组织1cm,两组小白鼠均按常规方法保护切口,手术缝合时实验组采用本发明所得医用可吸收缝合线,而对照组采用铬制肠线,术后观察两组小白鼠的伤口愈合情况及将切口分泌物涂片进行细菌学检查。
试验结果:两组小白鼠的试验结果如表1所示:
由此可知,实验组中小白鼠的伤口愈合时间及缝合线降解时间明显短于对照组,且本发明所得产品可有效避免伤口感染,具有抗菌消炎的功效。
本发明中所使用的中药,鱼腥草可清热解毒,禹余粮可涩肠止血,紫珠、仙鹤草可收敛止血,党参可养血生津,金银花可和胃止呕,黄连可解毒杀虫,蚕豆花可凉血止血,铁苋可凉血解毒,地锦草可活血止血,赤石脂可涩肠固脱,椿白皮可清热燥湿,多种药材协同作用,共奏清热解毒、活血止血之功效,将中药材与聚乳酸羟基乙酸和甲壳素两种原料有机结合,制成医用可吸收缝合线,可有效减少患者痛苦,促进伤口愈合。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。
Claims (10)
1.一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线,其特征在于,主要由下列原料制备而成,均为质量份:鱼腥草6-10,禹余粮3-5,紫珠8-12,党参7-10,金银花5-10,黄连8-13,蚕豆花6-12,仙鹤草9-13,铁苋8-14,地锦草10-15,赤石脂4-6,椿白皮5-9,聚乳酸羟基乙酸(PGLA)25-35,甲壳素20-28,甲基丙烯酸1-4,甘油2-5,聚六亚甲基双胍2-4。
2.如权利要求1所述的一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线,其特征在于,鱼腥草7-9,禹余粮3.5-4.5,紫珠9-11,党参8-9,金银花7-8,黄连9-12,蚕豆花8-10,仙鹤草10-12,铁苋9-13,地锦草11-14,赤石脂4.5-5.5,椿白皮6-8,聚乳酸羟基乙酸(PGLA)28-32,甲壳素22-26,甲基丙烯酸2-3,甘油3-4,聚六亚甲基双胍2.5-3.5。
3.如权利要求1所述的一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线,其特征在于,鱼腥草8,禹余粮4,紫珠10,党参8.5,金银花7.5,黄连10.5,蚕豆花9,仙鹤草11,铁苋11,地锦草12.5,赤石脂5,椿白皮7,聚乳酸羟基乙酸(PGLA)30,甲壳素24,甲基丙烯酸2.5,甘油3.5,聚六亚甲基双胍3。
4.如权利要求1-3任一所述的一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线的制备方法,其特征在于,步骤如下:
(1)取禹余粮和赤石脂除杂洗净,置于砂锅内,加入醋水煮至沸腾,持续5-15分钟(优选的:持续10分钟),取出捣碎,淋入蜜酒拌匀,小火加热并炒至干燥,取出放凉,研磨成细粉;
(2)将党参、黄连和椿白皮洗净除杂,加入淘米水浸泡14-28分钟(优选的:浸泡18-24分钟;更加优选的:浸泡21分钟),取出切片或段,置于盛有沙土的炒锅内,中火翻炒至原料表面均匀挂上土粉时,取出,筛去土粉,放凉;
(3)将鱼腥草、紫珠、金银花、蚕豆花、仙鹤草、铁苋和地锦草洗净除杂,置于砂锅内,加水煮至沸腾,持续5分钟,改小火煎煮16-24分钟,关火后过滤收集滤液,滤渣加水再次煎煮,过滤后合并两次所得滤液,喷雾干燥该滤液,将干燥物与步骤(1)(2)所制原料一起粉碎过筛,制成药粉;
(4)将聚乳酸羟基乙酸(PGLA)溶解于二氯甲烷溶液中,搅拌均匀,制成浓度为0.1-0.3g/ml的PLGA溶液(优选的:制成浓度为0.15-0.25g/ml的PLGA溶液;更加优选的:制成浓度为0.2g/ml的PLGA溶液);
(5)取甲壳素溶解于由甲酸和二氯乙酸配成的混合液中,制成浓度为1%(质量比)的甲壳素溶液,与步骤(4)所得PLGA溶液混合,加入甲基丙烯酸、甘油、聚六亚甲基双胍和步骤(3)所得药粉混合,以600-1000r/min的速度搅拌均匀,经过滤脱泡后,得到纺丝溶液;
(6)将纺丝溶液用计量泵输入喷丝板喷丝,经过凝固、拉伸、干燥,制成单丝线,将单丝线用热水清洗至中性,恒温干燥,利用加捻机捻制成缝合线,灭菌包装,即得得到一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线。
5.如权利要求4所述的一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线的制备方法,其特征在于,步骤(1)淋入蜜酒量为原料质量的0.4-0.8倍(优选的:淋入蜜酒量为原料质量的0.5-0.7倍;更加优选的:淋入蜜酒量为原料质量的0.6倍)。
6.如权利要求4所述的一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线的制备方法,其特征在于,步骤(3)加水量为所煮原料质量的5-8倍(优选的:加水量为所煮原料质量的6-7倍;更加优选的:加水量为所煮原料质量的6.5倍)。
7.如权利要求4所述的一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线的制备方法,其特征在于,步骤(3)改小火煎煮18-22分钟(优选的:改小火煎煮20分钟)。
8.如权利要求4所述的一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线的制备方法,其特征在于,步骤(3)粉碎过120-260目筛(优选的:粉碎过160-220目筛;更加优选的:粉碎过190目筛)。
9.如权利要求4所述的一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线的制备方法,其特征在于,步骤(5)搅拌速度为700-900r/min(优选的:搅拌速度为800r/min)。
10.如权利要求4所述的一种抗菌消炎的医用可吸收缝合线的制备方法,其特征在于,步骤(6)恒温干燥时的温度条件为28-42℃(优选的:温度条件为32-38℃;更加优选的:温度条件为35℃)。
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