CN104800883A - 一种可吸收医用缝合线及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种可吸收医用缝合线,其包括以下重量份的组分:聚乙醇酸30~50份、胶原16~20份、壳聚糖2.5~3份、抑菌剂1~2份、稳定剂1~4份、生物交联剂2~6份,所需组分在一定条件下经共混、挤出、水冷、风干、切粒、喷丝及水浴拉伸等步骤制得本发明的缝合线。所得缝合线所有原料均可体内吸收降解,对组织无刺激,无毒副作用,且伤口愈合后无明显针脚痕迹;通过合理设计组合物的配方,制备得到的产品具有高抗拉强度、高弯曲模量等优异的力学性能及易加工成型的特点,且无明显个体差异,减轻患者疼痛。

Description

一种可吸收医用缝合线及其制备方法
技术领域
本发明涉及医用缝合线领域,具体涉及一种可吸收医用缝合线及其制备方法。
背景技术
缝合线是外科手术或者是外伤处置当中,用于结扎止血、缝合止血以及组织缝合的特殊线,可分为可吸收缝合线和非吸收缝合线两大类。非吸收缝合线不能够被组织吸收,缝合后需要拆线,易带来二次感染及伤痛;可吸收缝纫线可随时间延长能够被机体降解吸收,相对来讲,可吸收缝纫线具有无须拆线的优点,从而减轻了病人痛苦,同时具有无抗原性及致热性、伤口愈合完整等优点。现有的可吸收缝合线多为肠线和化学合成线,使用时容易因患者个体差异性影响吸收过程,甚至出现不吸收的现象,组织对肠线的反应大,增加患者的痛苦;现有的可吸收缝合线抗拉强度低、生物相容性不好。
发明内容
针对现有技术不足,本发明提供了一种可吸收医用缝合线以及其制备方法,所得缝合线具有吸收完全、抗拉强度高、生物相容性好,且吸收稳定可靠,无明显个体差异的特性。
本发明解决上述技术问题采用的技术方案为:一种可吸收医用缝合线,包括以下重量份的组分:聚乙醇酸30~50份、胶原16~20份、壳聚糖2.5~3份、抑菌剂1~2份、稳定剂1~4份、生物交联剂2~6份。
作为优选,所述聚乙醇酸的分子量为10000~90000,聚乙醇酸的降解产物为乳酸、乙醇酸,都是机体代谢的中间产物,具有良好的可吸收性。
作为优选,所述抑菌剂为桂醛或茴香醛,所述抑菌剂为天然杀菌消毒防腐剂,特别是对常见感染菌有显著抑制作用。
作为优选,所述稳定剂为聚丙烯酸钠。
作为优选,所述生物交联剂为京尼平,所述生物交联剂为栀子苷经β-葡萄糖苷酶水解后的产物,可以与蛋白质、胶原和壳聚糖等交联制作生物材料,其毒性远低于戊二醛及其他常用化学交联剂。
所述胶原是肌体自然蛋白,对皮肤表面的蛋白质分子具有较大的亲和力、较弱的抗原性、良好的生物相容性和生物降解安全性,可降解吸收,粘着力好,用于缝合线时具有较好的平滑性和弹性,对创面有很好的黏附性。
所述一种可吸收医用缝合线的制备方法包括以下步骤:按上述重量份比称取所需组分,置于搅拌器中,于70~90℃下密封搅拌15~30min,得预混物;将预混物置于双螺杆挤出机中控制温度225~240℃、转速350~400rpm下经挤出、水冷、风干、切粒后得前体物;将所得前体物加热至225~240℃下熔融脱泡,经2~15mm熔纺喷丝板喷丝,将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格缝合线。
本发明具备的优点:本发明的可吸收医用缝合线所有原料均可体内吸收降解,对组织无刺激,无毒副作用,且伤口愈合后无明显针脚痕迹;通过合理设计组合物的配方,制备得到的产品具有高抗拉强度、高弯曲模量等优异的力学性能及易加工成型的特点,且无明显个体差异,减轻患者疼痛。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明做进一步的说明:
实施例1:一种可吸收医用缝合线,包括以下重量份的组分:聚乙醇酸30份、胶原16份、壳聚糖2.5份、抑菌剂1份、稳定剂1份、生物交联剂2份。
本实施例中,所述聚乙醇酸的分子量为10000~90000,聚乙醇酸的降解产物为乳酸、乙醇酸,都是机体代谢的中间产物,具有良好的可吸收性;所述抑菌剂为桂醛,所述抑菌剂为天然杀菌消毒防腐剂,特别是对常见感染菌有显著抑制作用;所述稳定剂为聚丙烯酸钠;所述生物交联剂为京尼平,所述生物交联剂为栀子苷经β-葡萄糖苷酶水解后的产物,可以与蛋白质、胶原和壳聚糖等交联制作生物材料,其毒性远低于戊二醛及其他常用化学交联剂;所述胶原是肌体自然蛋白,对皮肤表面的蛋白质分子具有较大的亲和力、较弱的抗原性、良好的生物相容性和生物降解安全性,可降解吸收,粘着力好,用于缝合线时具有较好的平滑性和弹性,对创面有很好的黏附性。
所述一种可吸收医用缝合线的制备方法包括以下步骤:按上述重量份比称取所需组分,置于搅拌器中,于70℃下密封搅拌30min,得预混物;将预混物置于双螺杆挤出机中控制温度225℃、转速350rpm下经挤出、水冷、风干、切粒后得前体物;将所得前体物加热至225℃下熔融脱泡,经2mm熔纺喷丝板喷丝,将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格缝合线。
实施例2:一种可吸收医用缝合线,包括以下重量份的组分:聚乙醇酸50份、胶原20份、壳聚糖3份、抑菌剂2份、稳定剂4份、生物交联剂6份。
本实施例中,所述聚乙醇酸的分子量为10000~90000,所述抑菌剂为桂醛或茴香醛,所述稳定剂为聚丙烯酸钠,所述生物交联剂为京尼平。
所述一种可吸收医用缝合线的制备方法包括以下步骤:按上述重量份比称取所需组分,置于搅拌器中,于90℃下密封搅拌15min,得预混物;将预混物置于双螺杆挤出机中控制温度240℃、转速350rpm下经挤出、水冷、风干、切粒后得前体物;将所得前体物加热至225℃下熔融脱泡,经15mm熔纺喷丝板喷丝,将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格缝合线。
实施例3:一种可吸收医用缝合线,包括以下重量份的组分:聚乙醇酸40份、胶原18份、壳聚糖2.5份、抑菌剂1.5份、稳定剂3份、生物交联剂4份。
本实施例中,所述聚乙醇酸的分子量为10000~90000,所述抑菌剂为桂醛或茴香醛,所述稳定剂为聚丙烯酸钠,所述生物交联剂为京尼平。
所述一种可吸收医用缝合线的制备方法包括以下步骤:按上述重量份比称取所需组分,置于搅拌器中,于80℃下密封搅拌20min,得预混物;将预混物置于双螺杆挤出机中控制温度230℃、转速380rpm下经挤出、水冷、风干、切粒后得前体物;将所得前体物加热至235℃下熔融脱泡,经10mm熔纺喷丝板喷丝,将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格缝合线。
实施例4:一种可吸收医用缝合线,包括以下重量份的组分:聚乙醇酸33份、胶原19份、壳聚糖2.7份、抑菌剂1.1份、稳定剂3份、生物交联剂5份。
本实施例中,所述聚乙醇酸的分子量为10000~90000,所述抑菌剂为桂醛或茴香醛,所述稳定剂为聚丙烯酸钠,所述生物交联剂为京尼平。
所述一种可吸收医用缝合线的制备方法包括以下步骤:按上述重量份比称取所需组分,置于搅拌器中,于77℃下密封搅拌24min,得预混物;将预混物置于双螺杆挤出机中控制温度226℃、转速390rpm下经挤出、水冷、风干、切粒后得前体物;将所得前体物加热至236℃下熔融脱泡,经9mm熔纺喷丝板喷丝,将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格缝合线。
实施例5:一种可吸收医用缝合线,包括以下重量份的组分:聚乙醇酸30份、胶原20份、壳聚糖2.5份、抑菌剂2份、稳定剂3份、生物交联剂3份。
本实施例中,所述聚乙醇酸的分子量为10000~90000,所述抑菌剂为桂醛或茴香醛,所述稳定剂为聚丙烯酸钠,所述生物交联剂为京尼平。
所述一种可吸收医用缝合线的制备方法包括以下步骤:按上述重量份比称取所需组分,置于搅拌器中,于80℃下密封搅拌20min,得预混物;将预混物置于双螺杆挤出机中控制温度240℃、转速400rpm下经挤出、水冷、风干、切粒后得前体物;将所得前体物加热至230℃下熔融脱泡,经2mm熔纺喷丝板喷丝,将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格缝合线。
经测试,所得缝合线的各项指标如下表所示:
性能 实施例1 实施例2 实施例3 实施例4 实施例5
纤度(dtex) 55 58 66 57 63
断裂强度(cN/dtex) 2.8 3.1 3.9 3.1 3.6
断裂神长度(%) 18.6 21.1 19.5 22.7 20.4

Claims (6)

1.一种可吸收医用缝合线,其特征在于,包括以下重量份的组分:聚乙醇酸30~50份、胶原16~20份、壳聚糖2.5~3份、抑菌剂1~2份、稳定剂1~4份、生物交联剂2~6份。
2.根据权利要求1所述的一种可吸收医用缝合线,其特征在于:所述聚乙醇酸的分子量为10000~90000。
3.根据权利要求1所述的一种可吸收医用缝合线,其特征在于:所述抑菌剂为桂醛或茴香醛。
4.根据权利要求1所述的一种可吸收医用缝合线,其特征在于:所述稳定剂为聚丙烯酸钠。
5.根据权利要求1所述的一种可吸收医用缝合线,其特征在于:所述生物交联剂为京尼平。
6.权利要求1~5任一所述的一种可吸收医用缝合线的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:按上述重量份比称取所需组分,置于搅拌器中,于70~90℃下密封搅拌15~30min,得预混物;将预混物置于双螺杆挤出机中控制温度225~240℃、转速350~400rpm下经挤出、水冷、风干、切粒后得前体物;将所得前体物加热至225~240℃下熔融脱泡,经2~15mm熔纺喷丝板喷丝,将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格缝合线。
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