CN105233332A - 一种聚乳酸-聚乙烯醇类可吸收医用缝合线及其制备方法 - Google Patents
一种聚乳酸-聚乙烯醇类可吸收医用缝合线及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种聚乳酸-聚乙烯醇类医用可吸收缝合线及其制备方法，该缝合线包括如下组分：聚乳酸-聚乙烯醇40～60份，胶原蛋白10～15份，甘油1～3份，壳聚糖3～5份，交联剂3～5份，稳定剂2～4份及抗菌剂1～3份。制备方法：按重量份将各组分加入反应釜中，加热搅拌得到共混物；共混物经挤出、水冷、风干、切粒，得到母粒；将母粒加热融化、脱泡及喷丝，形成初级纤维，再将初级纤维水浴二次拉伸，即得缝合线。本发明所有原料均可体内吸收降解，对组织无刺激，无毒副作用，且伤口愈合后无明显针脚痕迹，制备得到的产品具有高抗拉强度、高弯曲模量和优异的力学性能，在体内15d～22d可被完全吸收，能够满足临床需要。
Description
技术领域
本发明涉及医用缝合线领域，具体涉及一种聚乳酸-聚乙烯醇类可吸收医用缝合线及其制备方法。
背景技术
手术缝合线是指在外科手术当中，用于伤口结扎缝合止血以及组织缝合的一种特殊用线。根据其生物降解性能可分为两类：不可吸收线和可吸收线。前者在体内不降解，所以缝合后需要拆线，易带来二次疼痛和感染以及留下疤痕；后者在体内可以降解成为可溶性产物，被人体吸收并逐步排泄出体外，从而减轻了病人痛苦。目前常用的可吸收缝合线多为羊肠线、高分子化学合成线，使用时存在生物相容性差，易引发组织免疫性反应，吸收不充分及机械性能差等问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种聚乳酸-聚乙烯醇类可吸收医用缝合线及其制备方法，所得的缝合线可被人体充分吸收、具有机械性能好及生物相容性好的特性。
本发明涉及的一种聚乳酸-聚乙烯醇类可吸收医用缝合线包括以下重量份的组分：聚乳酸-聚乙烯醇40～60份，胶原蛋白10～15份，甘油1～3份，壳聚糖3～5份，交联剂3～5份，稳定剂2～4份及抗菌剂1～3份。
所述的聚乳酸-聚乙烯醇的分子量为20000～80000。
所述的胶原蛋白为肌体自然蛋白。
所述的交联剂为α-氰基丙烯酸酯。
所述的稳定剂为聚丙烯酸钠。
所述的抗菌剂为香草醛或肉桂醛。
所述的聚乳酸-聚乙烯醇类医用可吸收缝合线的制备方法，包括如下步骤：
（1）按上述重量份比称取各组分，将各组分加入反应釜中，加热至90℃～110℃，在300r/min～500r/min的转速下不断搅拌2h～3h，得到共混物；
（2）将制得的共混物送入双螺杆挤出机，挤出温度210℃～220℃，转速250rpm～350rpm，双螺杆挤出样条经水冷、风干、切粒，得到母粒；
（3）将制得的母粒加热至180℃～200℃使其融化，脱泡，经1mm～20mm熔纺喷丝，形成初级纤维，再将初级纤维在25℃～50℃的水浴中二次拉伸，即得不同规格的聚乳酸-聚乙烯醇类医用可吸收缝合线。
本发明具备的优点：本发明的可吸收医用缝合线所有原料均可体内吸收降解，对组织无刺激，无毒副作用，且伤口愈合后无明显针脚痕迹；使用的动物胶原蛋白对皮肤表面的蛋白质分子具有较大的亲和力、良好的生物相容性和生物降解安全性，粘着力好，用于缝合线时具有较好的平滑性和弹性，对创面有很好的黏附性；本发明制备得到的产品具有高抗拉强度、高弯曲模量和优异的力学性能，在体内15d～22d可被完全吸收，能够满足临床需要。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明作进一步详细介绍，但不局限于此。
实施例1：
一种聚乳酸-聚乙烯醇类可吸收医用缝合线包括以下重量份的组分：分子量为20000～80000聚乳酸-聚乙烯醇40份，胶原蛋白10份，甘油1份，壳聚糖3份，α-氰基丙烯酸酯3份，聚丙烯酸钠2份及香草醛1份。
上述聚乳酸-聚乙烯醇类医用可吸收缝合线的制备方法，包括如下步骤：
（1）按上述重量份比称取各组分，将各组分加入反应釜中，加热至90℃～110℃，在300r/min～500r/min的转速下不断搅拌2h～3h，得到共混物；
（2）将制得的共混物送入双螺杆挤出机，挤出温度210℃～220℃，转速250rpm～350rpm，双螺杆挤出样条经水冷、风干、切粒，得到母粒；
（3）将制得的母粒加热至180℃～200℃使其融化，脱泡，经1mm～20mm熔纺喷丝，形成初级纤维，再将初级纤维在25℃～50℃的水浴中二次拉伸，即得到聚乳酸-聚乙烯醇类医用可吸收缝合线。
实施例2：
一种聚乳酸-聚乙烯醇类可吸收医用缝合线包括以下重量份的组分：分子量为20000～80000聚乳酸-聚乙烯醇60份，胶原蛋白15份，甘油3份，壳聚糖5份，α-氰基丙烯酸酯5份，聚丙烯酸钠4份及肉桂醛3份。
上述聚乳酸-聚乙烯醇类医用可吸收缝合线的制备方法，包括如下步骤：
（1）按上述重量份比称取各组分，将各组分加入反应釜中，加热至90℃～110℃，在300r/min～500r/min的转速下不断搅拌2h～3h，得到共混物；
（2）将制得的共混物送入双螺杆挤出机，挤出温度210℃～220℃，转速250rpm～350rpm，双螺杆挤出样条经水冷、风干、切粒，得到母粒；
（3）将制得的母粒加热至180℃～200℃使其融化，脱泡，经1mm～20mm熔纺喷丝，形成初级纤维，再将初级纤维在25℃～50℃的水浴中二次拉伸，即得到聚乳酸-聚乙烯醇类医用可吸收缝合线。
实施例3：
一种聚乳酸-聚乙烯醇类可吸收医用缝合线包括以下重量份的组分：分子量为20000～80000聚乳酸-聚乙烯醇48份，胶原蛋白12份，甘油1.9份，壳聚糖3.2份，α-氰基丙烯酸酯4.2份，聚丙烯酸钠2.6份及香草醛2.1份。
上述聚乳酸-聚乙烯醇类医用可吸收缝合线的制备方法，包括如下步骤：
（1）按上述重量份比称取各组分，将各组分加入反应釜中，加热至90℃～110℃，在300r/min～500r/min的转速下不断搅拌2h～3h，得到共混物；
（2）将制得的共混物送入双螺杆挤出机，挤出温度210℃～220℃，转速250rpm～350rpm，双螺杆挤出样条经水冷、风干、切粒，得到母粒；
（3）将制得的母粒加热至180℃～200℃使其融化，脱泡，经1mm～20mm熔纺喷丝，形成初级纤维，再将初级纤维在25℃～50℃的水浴中二次拉伸，即得到聚乳酸-聚乙烯醇类医用可吸收缝合线。
实施例4：
一种聚乳酸-聚乙烯醇类可吸收医用缝合线包括以下重量份的组分：分子量为20000～80000聚乳酸-聚乙烯醇54份，胶原蛋白14份，甘油2.6份，壳聚糖4.3份，α-氰基丙烯酸酯4.2份，聚丙烯酸钠3.1份及肉桂醛2.8份。
上述聚乳酸-聚乙烯醇类医用可吸收缝合线的制备方法，包括如下步骤：
（1）按上述重量份比称取各组分，将各组分加入反应釜中，加热至90℃～110℃，在300r/min～500r/min的转速下不断搅拌2h～3h，得到共混物；
（2）将制得的共混物送入双螺杆挤出机，挤出温度210℃～220℃，转速250rpm～350rpm，双螺杆挤出样条经水冷、风干、切粒，得到母粒；
（3）将制得的母粒加热至180℃～200℃使其融化，脱泡，经1mm～20mm熔纺喷丝，形成初级纤维，再将初级纤维在25℃～50℃的水浴中二次拉伸，即得到聚乳酸-聚乙烯醇类医用可吸收缝合线。
将上述实施例制备的聚乳酸-聚乙烯醇类医用可吸收缝合线进行性能测试，分别测试其纤度、断裂强度、断裂伸长率及降解时间，测试结果如下表所示：
| 性能 | 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 实施例4 |
| 纤度(dtex) | 63 | 59 | 67 | 65 |
| 断裂强度(cN/dtex) | 3.2 | 3.8 | 4.3 | 3.7 |
| 断裂神长率(％) | 23.1 | 22.4 | 19.9 | 20.6 |
| 降解时间（d） | 18 | 15 | 19 | 22 |
Claims (7)
1.一种聚乳酸-聚乙烯醇类可吸收医用缝合线，其特征在于包括以下重量份的组分：聚乳酸-聚乙烯醇40～60份，胶原10～15份，甘油1～3份，壳聚糖3～5份，交联剂3～5份，稳定剂2～4份及抗菌剂1～3份。
2.根据权利要求1所述的一种聚乳酸-聚乙烯醇类可吸收医用缝合线，其特征在于所述的聚乳酸-聚乙烯醇的分子量为20000～80000。
3.根据权利要求1所述的一种聚乳酸-聚乙烯醇类可吸收医用缝合线，其特征在于所述的胶原为肌体自然蛋白。
4.根据权利要求1所述的一种聚乳酸-聚乙烯醇类可吸收医用缝合线，其特征在于所述的交联剂为α-氰基丙烯酸酯。
5.根据权利要求1所述的一种聚乳酸-聚乙烯醇类可吸收医用缝合线，其特征在于所述的稳定剂为聚丙烯酸钠。
6.根据权利要求1所述的一种聚乳酸-聚乙烯醇类可吸收医用缝合线，其特征在于所述的抗菌剂为香草醛或肉桂醛。
7.权利要求1至6任意一项所述的聚乳酸-聚乙烯醇类医用可吸收缝合线的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
（1）按上述重量份比称取各组分，将各组分加入反应釜中，加热至90℃～110℃，在300r/min～500r/min的转速下不断搅拌2h～3h，得到共混物；
（2）将制得的共混物送入双螺杆挤出机，挤出温度210℃～220℃，转速250rpm～350rpm，双螺杆挤出样条经水冷、风干、切粒，得到母粒；
（3）将制得的母粒加热至180℃～200℃使其融化，脱泡，经1mm～20mm熔纺喷丝，形成初级纤维，再将初级纤维在25℃～50℃的水浴中二次拉伸，即得不同规格的聚乳酸-聚乙烯醇类医用可吸收缝合线。
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