CN108187125A - 一种魔芋葡甘聚糖手术缝合线及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种魔芋葡甘聚糖手术缝合线及其制备方法。魔芋葡甘聚糖手术缝合线的制备方法，包括制备共混物、制备纺丝原液、制备可吸收缝合线。本发明以魔芋葡甘聚糖为主要材料，充分利用魔芋葡甘聚糖抗菌性强，粘弹性强，生物相容性好的优点，加上其他可被身体完全吸收的辅助材料，制成的纳米级魔芋葡甘聚糖手术缝合线，较一般方法制备的可吸收手术缝合线，具有抗菌性更强，摩擦系数低，柔韧性更强，便于打结等优点，其吸收时间、柔韧性、原料价格和安全性等指标，都较市面上其他手术缝合线更优，具有巨大的潜在市场价值。

Description

一种魔芋葡甘聚糖手术缝合线及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种医用生物制品及其制备方法，具体涉及一种魔芋葡甘聚糖手术缝合线及其制备方法，属医疗器具技术领域。
背景技术
手术缝合线是外科手术、外伤处置中的重要材料之一，主要用于各种结扎止血、缝合止血、组织缝合。外科缝合线主要分为不可吸收缝合线和可吸收缝合线两大类，与不可吸收缝合线相比，可吸收缝合线的主要优点是：无抗原性（只在吸收时产生轻微的组织反应）；无致热性；伤口愈合完整；无须拆线，减轻了病人痛苦，减少了诱发感染的机会。因而，可吸收缝合线是外科缝合线发展的趋势。
可吸收缝合线根据材质及吸收程度不同又分为:羊肠线、化学合成线(PGA)、纯天然胶原蛋白缝合线。纯天然胶原蛋白缝合线具有生物形容性好，抗拉强度高，可吸收完全的优点，但其原料采自特种动物獭狸肌腱部位，原料稀少，成本高；化学合成线是采用现代化学技术制成的高分子线型材料，经抽线、涂层等工艺制成，成本低，吸收稳定，但是吸收消耗时间较长，在生产过程中易产生其他不可降解的化学成分，无法被人体吸收，生物相容性差，容易引起人体的排异反应；羊肠线是所有天然可吸收缝合线中最传统的一种，它是由羊肠黏膜下层的黏膜加工而成，在体内的降解和吸收主要取决于给巨嗜细胞活动提供能量的组织蛋白酶，来源广阔且制作工艺相对简单，成本低廉，但它柔韧性差，组织反应大，张力不够，在消化液和感染环境下抗张强度耗损快。因此发明一种柔韧性强，生物相容性好，成本低的可吸收缝合线，在现代外科医疗中，具有重要意义。
申请号为201510352531.1的发明专利“一种可吸收缝合线及其制备方法”（申请日：2015.06.24），介绍了一种以胶原蛋白，蚕丝蛋白，丝素，丝胶等为主要原料，通过喷丝的方法制备而成的可吸收缝合线。该缝合线有与人体的融合度高，可完全被人体吸收，吸收稳定可靠，无明显个体差异，且无毒副作用的优点，但是成本较高，抗菌性差，利用喷丝技术制备的手术缝合线，也存在摩擦系数较高，缝合线的粗细无法精密控制等问题。
申请号为201410791577.9的发明专利“一种可吸收缝合线的制备方法”（申请日：2014.12.19），介绍了一种通过分离蛋白绒毛膜，胶原蛋白纤维提纯，去油脱脂，病毒灭活，铬鞣，交联脱水，抛光，壳聚糖雾化等步骤制备的具有拉力强度高、打结牢固、生物相容性好、线体可被机体吸收等特点的可以吸收缝合线，但是利用羊肠衣提取胶原蛋白纤维，不仅过程复杂，抗菌性差，而且原料中带有的病毒细菌也难以被完全灭活，有一定的毒副作用。
申请号为201610439721.1的发明专利“一种手术可吸收缝合线”（申请日：2016.06.16），介绍了一种包含聚酰亚胺50-60份、橘子皮果胶2-8份、海藻酸钠11-14份、琼脂3-5份、丝束蛋白3-8份、茶多酚5-10份、羧甲基纤维素钠5-10份、甘薯淀粉15-20份、亚油酸5-9份、当归粉10-15份、地榆粉11-14份、泛酰醇5-8份的手术可吸收缝合线，具有良好的血液相容性和组织相容性，无炎症反应，张力维持时间和材质吸收时间稳定，降解吸收且降解产物对人体安全无毒，无刺激，但是该缝合线拉力强度差，成本较高。
发明内容
本发明的目的是提供一种魔芋葡甘聚糖手术缝合线及其制备方法，利用魔芋葡甘聚糖具有良好的生物相容性，抗菌性，粘度强的特点，制备得一种弹性强，摩擦系数小，吸收消耗时间短，不会引起人体排异反应的魔芋葡甘聚糖可吸收手术缝合线。
本发明的一种魔芋葡甘聚糖手术缝合线的制备方法，其特征在于制备步骤如下：
（1）制备共混物：按照重量份数计取如下组分：甲基丙烯酸6-8份、聚酰亚胺35-40份、橘子皮果胶2-8份、羧甲基壳聚糖10-15份、海藻酸钠11-14份、魔芋葡甘聚糖15-20份、琼脂3-5份、丝束蛋白3-8份、茶多酚5-10份、甘油3-7份，加入反应釜中，于60-80℃，600r/min 的条件下搅拌30min，再加入羧甲基纤维素钠5-10份，于60-80℃，600r/min 的条件下，搅拌1-3h，最后加入京尼平2-3份，得到共混物；
（2）制备纺丝原液：将步骤（1）的共混物于室温下超声3-6h后，得纺丝原液；
（3）制备可吸收缝合线：将步骤（2）所得纺丝原液经脱气、微流纺丝机喷丝、固化、拉伸、干燥，制成单丝线，捻制成可吸收缝合线，即魔芋葡甘聚糖手术缝合线。
魔芋葡甘聚糖是一种天然高分子杂多糖，是天南星科魔芋属草本植物魔芋的主要成分，在干魔芋块茎中含量高达55%～60%。它是由甘露糖和葡萄糖以β-1,4糖苷键连接的线性高分子化合物，其分子量高达106道尔顿。魔芋葡甘聚糖具有生物相容性强，粘度高，缓释性良好，抗菌性强的特点，目前在世界上已经被广泛应用于生物技术、医疗卫生等领域。
本发明的魔芋葡甘聚糖手术缝合线及其制备方法，在魔芋葡甘聚糖抗菌性强，粘弹性强，生物相容性好的基础上，加其他可被身体完全吸收的辅助材料，制备成纳米级缝合线，较于一般方法制备的可吸收手术缝合线，具有抗菌性更强，摩擦系数低，柔韧性更强，便于打结的优点。
本发明的魔芋葡甘聚糖手术缝合线与市面上已有手术缝合线相关性能测试对比结果如表1所示。
表1 本发明的魔芋葡甘聚糖手术缝合线与市面上已有手术缝合线相关性能测试对比结果
表1的测试对比结果表明，本发明的魔芋葡甘聚糖手术缝合线在吸收时间、柔韧性、原料价格和安全性等指标上都较市面上其他手术缝合线更优，具有巨大的潜在市场价值。
具体实施方式
为了充分公开本发明的魔芋葡甘聚糖手术缝合线及其制备方法，下面结合实施例加以说明。
实施例1、一种魔芋葡甘聚糖手术缝合线的制备方法，包括以下步骤：
（1）制备共混物：按照重量份数计取如下组分：甲基丙烯酸6份、聚酰亚胺35份、橘子皮果胶2份、羧甲基壳聚糖10份、海藻酸钠11份、魔芋葡甘聚糖15份、琼脂3份、丝束蛋白3份、茶多酚5份、甘油3份，加入反应釜中，于60℃，600r/min 的条件下搅拌30min，再加入羧甲基纤维素钠5份于60℃，600r/min 的条件下，搅拌1h，最后加入京尼平2份，得到共混物。
（2）制备纺丝原液：将步骤（1）的共混物于室温下超声3h后，得纺丝原液。
（3）制备可吸收缝合线：将步骤（2）所得纺丝原液经脱气、微流纺丝机喷丝、固化、拉伸、干燥，制成单丝线，捻制成可吸收缝合线，即魔芋葡甘聚糖手术缝合线。
实施例2、一种魔芋葡甘聚糖手术缝合线的制备方法，包括以下步骤：
（1）制备共混物：按照重量份数计取如下组分：甲基丙烯酸7份、聚酰亚胺38份、橘子皮果胶4份、羧甲基壳聚糖12份、海藻酸钠13份、魔芋葡甘聚糖17份、琼脂4份、丝束蛋白5份、茶多酚6份、甘油5份，加入反应釜中，于70℃，600r/min 的条件下搅拌30min，再加入羧甲基纤维素钠6份于70℃，600r/min 的条件下，搅拌1-3h，最后加入京尼平3份，得到共混物。
（2）制备纺丝原液：将步骤（1）的共混物于室温下超声5h后，得纺丝原液。
（3）制备可吸收缝合线：将步骤（2）所得纺丝原液经脱气、微流纺丝机喷丝、固化、拉伸、干燥，制成单丝线，捻制成可吸收缝合线，即魔芋葡甘聚糖手术缝合线。
实施例3、一种魔芋葡甘聚糖手术缝合线的制备方法，包括以下步骤：
（1）制备共混物：按照重量份数计取如下组分：甲基丙烯酸8份、聚酰亚胺40份、橘子皮果胶8份、羧甲基壳聚糖15份、海藻酸钠14份、魔芋葡甘聚糖20份、琼脂5份、丝束蛋白8份、茶多酚10份、甘油7份，加入反应釜中，于80℃，600r/min 的条件下搅拌30min，再加入羧甲基纤维素钠10份于80℃，600r/min 的条件下，搅拌3h，最后加入京尼平3份，得到共混物。
（2）制备纺丝原液：将步骤（1）的共混物于室温下超声6h后，得纺丝原液。
（3）制备可吸收缝合线：将步骤（2）所得纺丝原液经脱气、微流纺丝机喷丝、固化、拉伸、干燥，制成单丝线，捻制成可吸收缝合线，即魔芋葡甘聚糖手术缝合线。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，凡依本发明申请专利范围所做的均等变化与修饰，皆应属本发明的涵盖范围。

Claims (5)

1.一种魔芋葡甘聚糖手术缝合线的制备方法，其特征在于制备步骤如下：
（1）制备共混物：按照重量份数计取如下组分：甲基丙烯酸6-8份、聚酰亚胺35-40份、橘子皮果胶2-8份、羧甲基壳聚糖10-15份、海藻酸钠11-14份、魔芋葡甘聚糖15-20份、琼脂3-5份、丝束蛋白3-8份、茶多酚5-10份、甘油3-7份，加入反应釜中，于60-80℃，600r/min 的条件下搅拌30min，再加入羧甲基纤维素钠5-10份，于60-80℃，600r/min 的条件下，搅拌1-3h，最后加入京尼平2-3份，得到共混物；
（2）制备纺丝原液：将步骤（1）的共混物于室温下超声3-6h后，得纺丝原液；
（3）制备可吸收缝合线：将步骤（2）所得纺丝原液经脱气、微流纺丝机喷丝、固化、拉伸、干燥，制成单丝线，捻制成可吸收缝合线。
2.根据权利要求1所述的一种魔芋葡甘聚糖手术缝合线的制备方法，其特征在于所述制备共混物：按照重量份数计取如下组分：甲基丙烯酸6份、聚酰亚胺35份、橘子皮果胶2份、羧甲基壳聚糖10份、海藻酸钠11份、魔芋葡甘聚糖15份、琼脂3份、丝束蛋白3份、茶多酚5份、甘油3份，加入反应釜中，于60℃，600r/min 的条件下搅拌30min，再加入羧甲基纤维素钠5份于60℃，600r/min 的条件下，搅拌1h，最后加入京尼平2份，得到共混物。
3.根据权利要求1所述的一种魔芋葡甘聚糖手术缝合线的制备方法，其特征在于所述制备共混物：按照重量份数计取如下组分：甲基丙烯酸7份、聚酰亚胺38份、橘子皮果胶4份、羧甲基壳聚糖12份、海藻酸钠13份、魔芋葡甘聚糖17份、琼脂4份、丝束蛋白5份、茶多酚6份、甘油5份，加入反应釜中，于70℃，600r/min 的条件下搅拌30min，再加入羧甲基纤维素钠6份于70℃，600r/min 的条件下，搅拌1-3h，最后加入京尼平3份，得到共混物。
4.根据权利要求1所述的一种魔芋葡甘聚糖手术缝合线的制备方法，其特征在于所述制备共混物：按照重量份数计取如下组分：甲基丙烯酸8份、聚酰亚胺40份、橘子皮果胶8份、羧甲基壳聚糖15份、海藻酸钠14份、魔芋葡甘聚糖20份、琼脂5份、丝束蛋白8份、茶多酚10份、甘油7份，加入反应釜中，于80℃，600r/min 的条件下搅拌30min，再加入羧甲基纤维素钠10份于80℃，600r/min 的条件下，搅拌3h，最后加入京尼平3份，得到共混物。
5.由权利要求1-4所述任一方法制备的魔芋葡甘聚糖手术缝合线。
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