CN107812230B - 免拆除抗菌手术缝合线及其制备方法 - Google Patents

免拆除抗菌手术缝合线及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种免拆除抗菌手术缝合线及其制备方法，该手术缝合线由以下重量份组分组成：基体树脂80~100份，羧甲基纤维素钠1~10份，聚乙烯醇1~10份，甘油1~10份，碳酸钙1~10份，淀粉1~30份，壳聚糖1~10份，丝素蛋白1~10份，琼脂1~10份，芦荟粉1~20份。本发明所述一种免拆除抗菌手术缝合线，具有良好的生物相容性，细胞可在其基架上正常生长；在体内可完全降解成水和二氧化碳，免除了拆除缝合线带来的二次疼痛；具有抗菌消炎的作用，可降低术后伤口感染的发生率，促进伤口的愈合。

Description

免拆除抗菌手术缝合线及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种高分子复合材料技术领域。具体涉及一种免拆除抗菌手术缝合线及其制备方法。
背景技术
手术缝合线是指在外科手术当中，用于伤口结扎缝合止血以及组织缝合的一种特殊用线。根据其生物降解性能可分为两类：不可吸收线和可吸收线。前者具有拉力强度高、易于消毒灭菌、组织反应低的特点，但是不能在体内降解，所以缝合后需要拆线，易带来二次疼痛和感染以及留下疤痕；后者在体内可以降解成为可溶性产物，被人体吸收并逐步排泄出体外，从而减轻了病人痛苦。临床应用中理想的可吸收缝合材料应满足以下条件：通用性、无菌性、无电解性、无表面张力、无过敏性和无致癌性，易于操作，不利于细菌生长，打结时能确保线结安全而无磨损或切割，能对抗组织内的收缩，缝合目的达到后能被组织吸收而且反应轻微。
目前，医学界常用的可吸收缝合线多为纯天然胶原蛋白缝合线（如羊肠线）和化学合成线。羊肠线来源广泛，以胶原蛋白材料经加工制成，取材于羊肠黏膜和牛肠黏膜内的胶原而成，包括铬制羊肠线、平制羊肠线等，虽来源广泛、制作工艺简单，但柔韧性欠佳，组织反应大，制品规格不易控制，植入体内后在消化液或感染环境中会发生强度变化，还有发生机体免疫反应的可能。化学合成可吸收缝合线中最具代表的是聚乳酸类材料，其优势在于：吸收稳定，吸收期快，纤维柔韧性良好，勾结强度高，具有好的弹性、打结性及持结性，在伤口愈合前力学性能没有大的变化；生物相容性良好，细胞吸附力强，使其在皮肤上只有较小的反应，甚至没有反应，不致因异物反应而发生炎症，可忽略的毒性，线体具有抑菌性，能抑制创口部位细菌生长并诱导创伤组织生长，促进创口愈合；稳定可靠，缝合线在体内一定时间内保持一定强度，能够长期保存，耐消毒，易灭菌处理，不带给受伤后愈合的组织以凹陷、裂口、血凝块和细菌的黏附。其缺点在于：降解的产物偏酸性，在使用部位产生不同程度的肿胀，产生“无菌性积液”现象，即非特性无菌性炎症现象，需要及时排出肿胀部位里的液体才可肿胀消除，增加了对病人术后护理的难度，延缓了伤口愈合的速度。
发明内容
为克服现有技术的不足，本发明目的在于：提供一种免拆除抗菌手术缝合线。
本发明再一目的在于：提供一种上述免拆除抗菌手术缝合线的制备方法。
本发明采用如下技术方案：
一种免拆除抗菌手术缝合线，其特征在于，该手术缝合线由以下重量份组分组成：80~100份聚己内酯树脂作为基体树脂，羧甲基纤维素钠1~10份，聚乙烯醇1~10份，甘油1~10份，碳酸钙1~10份，淀粉1~30份，壳聚糖1~10份，丝素蛋白1~10份，琼脂1~10份，芦荟粉1~20份。
本发明采用可完全降解为水和二氧化碳的聚己内酯作为基体树脂，避免了聚乳酸类可吸收缝合线降解产物引起的炎症问题，研发出一种新型免拆除抗菌手术缝合线。
在上述方案基础上，所述基体树脂为50℃真空干燥处理24h后的聚己内酯树脂。
在上述方案基础上，还包括艾叶提取物1~10份。
在上述方案基础上，还包括聚乳酸1~20份。
本发明提供一种免拆除抗菌手术缝合线的制备方法，按重量份称取以上粉料组份先于高速混合机中混合均匀后，再与甘油共混并超声研磨处理1~5h，研磨转速200rpm，将该混合物从主喂料口加入双螺杆挤出机进行熔融共混挤出加工，经拉伸，水冷，切粒，低温干燥制得塑料母粒，将该塑料母粒稀释后进行二次高温熔融纺丝，经拉伸，加捻，灭菌步骤即可得到手术缝合线。
该缝合线主要加工温度为80~200℃。
本发明一种免拆除抗菌手术缝合线有益效果在于：
1.本发明免拆除抗菌手术缝合线，具有良好的生物相容性，减轻人体的排斥反应。
2. 本发明免拆除抗菌手术缝合线在体内可降解成水和二氧化碳，免除了拆除缝合线带来的二次疼痛。
3.本发明免拆除抗菌手术缝合线具有抗菌消炎的作用，可降低术后伤口感染的发生率，促进伤口的愈合。
4. 本发明免拆除抗菌手术缝合线具有生产工艺简单、无环境污染、可连续性规模化工业生产等特点。
具体实施方式
本发明通过下面具体实例进行详细的描述，但是本发明的保护范围不受限于这些实施例子。
实施例1：
一种免拆除抗菌手术缝合线，由以下重量份组分组成：聚己内酯树脂80份，羧甲基纤维钠5份，聚乙烯醇5份，甘油5份，碳酸钙5份，淀粉5份，芦荟粉15份，聚乳酸10份，壳聚糖3份，丝素蛋白5份，琼脂5份，艾叶提取物5份。按重量份称取以上粉体原料先于高速混合机中混合均匀后，再与甘油共混并超声研磨处理1h，研磨转速200rpm，将该混合物从主喂料口加入双螺杆挤出机中进行熔融共混挤出加工，双螺杆挤出机主要加工温度为120℃，经拉伸，水冷，切粒，低温干燥制得塑料母粒，将该塑料母粒稀释后进行二次高温熔融纺丝，熔融纺丝主要加工温度为170℃，经拉伸，加捻，灭菌等步骤即可得到手术缝合线。取该手术缝合线对大肠杆菌按照QB/T 2591-2003检测方法与标准进行抗菌性能测试，其结果如下表所示。
实施例2：
一种免拆除抗菌手术缝合线，由以下重量份组分组成：聚己内酯树脂90份，羧甲基纤维钠8份，聚乙烯醇8份，甘油9份，碳酸钙6份，淀粉20份，芦荟粉10份，聚乳酸15份，壳聚糖5份，丝素蛋白8份，琼脂3份，艾叶提取物3份。按重量份称取以上粉体原料先于高速混合机中混合均匀后，再与甘油共混并超声研磨处理3h，研磨转速200rpm，将该混合物从主喂料口加入双螺杆挤出机进行熔融共混挤出加工，双螺杆挤出机主要加工温度为125℃，经拉伸，水冷，切粒，低温干燥制得塑料母粒，将该塑料母粒稀释后进行二次高温熔融纺丝，熔融纺丝主要加工温度为180℃，经拉伸，加捻，灭菌等步骤即可得到手术缝合线。取该手术缝合线对大肠杆菌按照QB/T 2591-2003检测方法与标准进行抗菌性能测试，其结果如下表所示。
实施例3：
一种免拆除抗菌手术缝合线，由以下重量份组分组成：聚己内酯树脂95份，羧甲基纤维钠3份，聚乙烯醇3份，甘油4份，碳酸钙3份，淀粉30份，芦荟粉20份，聚乳酸12份，壳聚糖9份，丝素蛋白6份，琼脂10份，艾叶提取物8份。按重量份称取以上粉体原料先于高速混合机中混合均匀后，再与甘油共混并超声研磨处理5h，研磨转速200rpm，将该混合物从主喂料口加入双螺杆挤出机进行熔融共混挤出加工，双螺杆挤出机主要加工温度为130℃，经拉伸，水冷，切粒，低温干燥制得塑料母粒，将该塑料母粒稀释后进行二次高温熔融纺丝，熔融纺丝主要加工温度为190℃，经拉伸，加捻，灭菌等步骤即可得到手术缝合线。取该手术缝合线对大肠杆菌按照QB/T 2591-2003检测方法与标准进行抗菌性能测试，其结果如下表所示。
一、实施例1、例2和例3制备的免拆除抗菌手术缝合线对大肠杆菌的抗菌性能
按照QB/T 2591-2003检测方法与标准进行检测
Figure DEST_PATH_IMAGE001
。

Claims (3)

1.一种免拆除抗菌手术缝合线，其特征在于，包括以下重量份组分组成：聚己内酯树脂80~100份，羧甲基纤维素钠1~10份，聚乙烯醇1~10份，甘油1~10份，碳酸钙1~10份，淀粉1~30份，壳聚糖1~10份，丝素蛋白1~10份，琼脂1~10份，芦荟粉1~20份，其中，
所述的聚己内酯树脂在50℃真空干燥处理24h后使用；
还包括艾叶提取物1~10份；
还包括聚乳酸1~20份。
2.根据权利要求1所述的免拆除抗菌手术缝合线的制备方法，其特征在于：按重量份称取除甘油外的组份，先于高速混合机中混合均匀后，再与甘油共混并超声研磨处理1~5h，研磨转速200rpm，将该混合物从主喂料口加入双螺杆挤出机进行熔融共混挤出加工，经拉伸，水冷，切粒，低温干燥制得塑料母粒，将该塑料母粒稀释后170~190℃进行二次高温熔融纺丝，经拉伸，加捻，灭菌步骤即可得到手术缝合线。
3.根据权利要求2所述的免拆除抗菌手术缝合线的制备方法，其特征在于：该缝合线主要加工温度为80~200℃。
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