CN105963764A - 一种抗感染高强可吸收医用缝合线及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种抗感染高强可吸收医用缝合线及其制备方法，该医用缝合线的原料包含：聚己内酯、聚羟基乙酸、β‑壳聚糖、苯丙氨酸、蚕蛹壳粉、蜂胶、卡波姆、聚氧化乙烯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、含积雪草的植物提取物、聚六亚甲基双胍、山梨醇、吐温60。本发明制备的可吸收医用缝合线对伤口的愈合效果良好，直拉强度、打结强度和断了伸长率均明显提升，愈合率高达98%以上，无并发症，无感染。此外，制备的可吸收医用缝合线的吸收性能良好，生物相容性佳，具有良好的临床应用价值，值得普遍推广应用。

Description

一种抗感染高强可吸收医用缝合线及其制备方法
技术领域
本发明属于医用材料领域，具体涉及一种抗感染高强可吸收医用缝合线及其制备方法。
背景技术
医用缝合线是用于伤口缝合、组织结扎和组织固定的特殊线。目前，医用缝合线按照生物可降解性不同可分为非吸收缝合线和可吸收缝合线。可吸收缝合线可在身体组织内自行降解为可溶性产物，且在2-6个月内从植入点消失，使其成为一种极具发展潜力的医用材料，备受关注和研究。理想的可吸收缝合线应该具有在体内稳定，组织反应小，打结后不易松开，缝线本身不致磨损或裂开。可吸收缝合线无毒，与人体组织和血液相容性好，可降解。对于内脏器官的缝合，使用可吸收缝合线显得尤为重要，它避免了二次开刀给患者造成的痛苦，减少了伤口的感染机会，同时也加快了医务人员的工作效率，因此各类外科手术中都在追求使用可吸收缝合线。目前可吸收缝合线应用最多的是化学缝合线，主要有：聚乳酸类、壳聚糖类、聚乙交酯-丙交酯共聚物类等。
目前现有常用的可吸收缝合线，虽然其可吸收性能突出，但是其本身直拉强度、打结强度、断裂伸长率和抗感染性并不佳，又没有促进伤口愈合的功能，因此在一定程度上限制了使用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种抗感染高强可吸收医用缝合线及其制备方法。
本发明的技术方案为：
一种抗感染高强可吸收医用缝合线，原料按重量份数包含：聚己内酯40-48份、聚羟基乙酸15-24份、β-壳聚糖10-18份、苯丙氨酸4-8份、蚕蛹壳粉2-6份、蜂胶3-7份、卡波姆3-6份、聚氧化乙烯2-5份、聚乙烯吡咯烷酮1-5份、聚乙烯醇3-6份、含积雪草的植物提取物7-11份、聚六亚甲基双胍2-6份、山梨醇5-12份、吐温60 2-5份。
优选的，所述含积雪草的植物提取物包括积雪草、延胡索和穿鱼藤提取物。
所述含积雪草的植物提取物包括重量比为5:2:1的积雪草、延胡索和穿鱼藤提取物。
所述含积雪草的植物提取物为乙醇或甲醇提取液，具体提取步骤为：将含积雪草的植物干燥并分别粉碎，加入20-50倍重量的75-95％质量浓度的乙醇或甲醇溶液，浸泡24-72小时，过滤离心，取上清液，旋蒸浓缩至浓度分别为1g/ml，浓缩液经微孔滤膜器除菌，即得含积雪草的植物提取物。
所述抗感染高强可吸收医用缝合线，原料按重量份数包含：聚己内酯46份、聚羟基乙酸21份、β-壳聚糖12份、苯丙氨酸5份、蚕蛹壳粉4份、蜂胶6份、卡波姆4份、聚氧化乙烯3份、聚乙烯吡咯烷酮4份、聚乙烯醇4份、含积雪草的植物提取物8份、聚六亚甲基双胍4份、山梨醇11份、吐温60 4份。
上述抗感染高强可吸收医用缝合线的制备方法，包括如下制备步骤：
（1）将聚己内酯、聚羟基乙酸、β-壳聚糖、苯丙氨酸、山梨醇加入反应釜中，升温至118℃，搅拌50min，然后加入蚕蛹壳粉、蜂胶、卡波姆、聚氧化乙烯、聚乙烯醇、含积雪草的植物提取物、聚六亚甲基双胍，搅拌均匀；降温至95℃，再加入聚乙烯吡咯烷酮、吐温60加入反应釜中，搅拌混合30-120min，得到混合物I；
（2）将步骤（1）中的混合物I加入双螺杆挤出机中，在190-230℃挤出造粒，得到母料；
（3）将上述母料加热融化、脱泡，通过喷丝板，进行第一次拉伸，再置于45℃水浴中进行第二次拉伸；用γ射线照射灭菌，包装即得抗感染高强可吸收医用缝合线。
优选的，所述步骤（3）中所述第一次拉伸的牵引倍率为7。
所述步骤（3）中所述第二次拉伸的牵引倍率为1.2。
由于采用了以上技术方案，本发明的有益效果为：
本发明制备的可吸收医用缝合线对伤口的愈合效果良好，直拉强度、打结强度和断了伸长率均明显提升，愈合率高达98%以上，无并发症，无感染。此外，制备的可吸收医用缝合线的吸收性能良好，生物相容性佳，具有良好的临床应用价值，值得普遍推广应用。
具体实施方式
下面通过实施例对本发明进行具体的描述，有必要在此指出的是以下实施例只用于对本发明进行进一步说明，不能理解为对本发明保护范围的限制，该领域的技术人员可以根据上述本发明内容对本发明作出一些非本质的改进和调整。
实施例1
一种抗感染高强可吸收医用缝合线，原料按重量份数包含：聚己内酯40份、聚羟基乙酸15份、β-壳聚糖10份、苯丙氨酸4份、蚕蛹壳粉2份、蜂胶3份、卡波姆3份、聚氧化乙烯2份、聚乙烯吡咯烷酮1份、聚乙烯醇3份、含积雪草的植物提取物7份、聚六亚甲基双胍2份、山梨醇5份、吐温60 2份。
所述含积雪草的植物提取物包括重量比为3:1:2的积雪草、延胡索和穿鱼藤提取物。
所述含积雪草的植物提取物为乙醇或甲醇提取液，具体提取步骤为：将含积雪草的植物干燥并分别粉碎，加入20倍重量的75％质量浓度的乙醇或甲醇溶液，浸泡24小时，过滤离心，取上清液，旋蒸浓缩至浓度分别为1g/ml，浓缩液经微孔滤膜器除菌，即得含积雪草的植物提取物。
上述抗感染高强可吸收医用缝合线的制备方法，包括如下制备步骤：
（1）将聚己内酯、聚羟基乙酸、β-壳聚糖、苯丙氨酸、山梨醇加入反应釜中，升温至118℃，搅拌50min，然后加入蚕蛹壳粉、蜂胶、卡波姆、聚氧化乙烯、聚乙烯醇、含积雪草的植物提取物、聚六亚甲基双胍，搅拌均匀；降温至95℃，再加入聚乙烯吡咯烷酮、吐温60加入反应釜中，搅拌混合30min，得到混合物I；
（2）将步骤（1）中的混合物I加入双螺杆挤出机中，在190-230℃挤出造粒，得到母料；
（3）将上述母料加热融化、脱泡，通过喷丝板，进行第一次拉伸，其牵引倍率为7，再置于45℃水浴中进行第二次拉伸，其牵引倍率为1.2；用γ射线照射灭菌，包装即得抗感染高强可吸收医用缝合线。
实施例2
一种抗感染高强可吸收医用缝合线，原料按重量份数包含：聚己内酯44份、聚羟基乙酸20份、β-壳聚糖14份、苯丙氨酸6份、蚕蛹壳粉4份、蜂胶5份、卡波姆4.5份、聚氧化乙烯3.5份、聚乙烯吡咯烷酮3份、聚乙烯醇4.5份、含积雪草的植物提取物9份、聚六亚甲基双胍4份、山梨醇8份、吐温60 3.5份。
所述含积雪草的植物提取物包括重量比为4:1:3的积雪草、延胡索和穿鱼藤提取物。
所述含积雪草的植物提取物为乙醇或甲醇提取液，具体提取步骤为：将含积雪草的植物干燥并分别粉碎，加入35倍重量的85％质量浓度的乙醇或甲醇溶液，浸泡48小时，过滤离心，取上清液，旋蒸浓缩至浓度分别为1g/ml，浓缩液经微孔滤膜器除菌，即得含积雪草的植物提取物。
上述抗感染高强可吸收医用缝合线的制备方法，包括如下制备步骤：
（1）将聚己内酯、聚羟基乙酸、β-壳聚糖、苯丙氨酸、山梨醇加入反应釜中，升温至118℃，搅拌50min，然后加入蚕蛹壳粉、蜂胶、卡波姆、聚氧化乙烯、聚乙烯醇、含积雪草的植物提取物、聚六亚甲基双胍，搅拌均匀；降温至95℃，再加入聚乙烯吡咯烷酮、吐温60加入反应釜中，搅拌混合75min，得到混合物I；
（2）将步骤（1）中的混合物I加入双螺杆挤出机中，在190-230℃挤出造粒，得到母料；
（3）将上述母料加热融化、脱泡，通过喷丝板，进行第一次拉伸，其牵引倍率为7，再置于45℃水浴中进行第二次拉伸，其牵引倍率为1.2；用γ射线照射灭菌，包装即得抗感染高强可吸收医用缝合线。
实施例3
一种抗感染高强可吸收医用缝合线，原料按重量份数包含：聚己内酯48份、聚羟基乙酸24份、β-壳聚糖18份、苯丙氨酸8份、蚕蛹壳粉6份、蜂胶7份、卡波姆6份、聚氧化乙烯5份、聚乙烯吡咯烷酮5份、聚乙烯醇3-6份、含积雪草的植物提取物11份、聚六亚甲基双胍6份、山梨醇12份、吐温60 5份。
所述含积雪草的植物提取物包括重量比为4:3:1的积雪草、延胡索和穿鱼藤提取物。
所述含积雪草的植物提取物为乙醇或甲醇提取液，具体提取步骤为：将含积雪草的植物干燥并分别粉碎，加入50倍重量的95％质量浓度的乙醇或甲醇溶液，浸泡72小时，过滤离心，取上清液，旋蒸浓缩至浓度分别为1g/ml，浓缩液经微孔滤膜器除菌，即得含积雪草的植物提取物。
上述抗感染高强可吸收医用缝合线的制备方法，包括如下制备步骤：
（1）将聚己内酯、聚羟基乙酸、β-壳聚糖、苯丙氨酸、山梨醇加入反应釜中，升温至118℃，搅拌50min，然后加入蚕蛹壳粉、蜂胶、卡波姆、聚氧化乙烯、聚乙烯醇、含积雪草的植物提取物、聚六亚甲基双胍，搅拌均匀；降温至95℃，再加入聚乙烯吡咯烷酮、吐温60加入反应釜中，搅拌混合120min，得到混合物I；
（2）将步骤（1）中的混合物I加入双螺杆挤出机中，在190-230℃挤出造粒，得到母料；
（3）将上述母料加热融化、脱泡，通过喷丝板，进行第一次拉伸，其牵引倍率为7，再置于45℃水浴中进行第二次拉伸，其牵引倍率为1.2；用γ射线照射灭菌，包装即得抗感染高强可吸收医用缝合线。
实施例4
一种抗感染高强可吸收医用缝合线，原料按重量份数包含：聚己内酯46份、聚羟基乙酸21份、β-壳聚糖12份、苯丙氨酸5份、蚕蛹壳粉4份、蜂胶6份、卡波姆4份、聚氧化乙烯3份、聚乙烯吡咯烷酮4份、聚乙烯醇4份、含积雪草的植物提取物8份、聚六亚甲基双胍4份、山梨醇11份、吐温60 4份。
所述含积雪草的植物提取物包括重量比为5:2:1的积雪草、延胡索和穿鱼藤提取物。
所述含积雪草的植物提取物为乙醇或甲醇提取液，具体提取步骤为：将含积雪草的植物干燥并分别粉碎，加入40倍重量的80％质量浓度的乙醇或甲醇溶液，浸泡36小时，过滤离心，取上清液，旋蒸浓缩至浓度分别为1g/ml，浓缩液经微孔滤膜器除菌，即得含积雪草的植物提取物。
上述抗感染高强可吸收医用缝合线的制备方法，包括如下制备步骤：
（1）将聚己内酯、聚羟基乙酸、β-壳聚糖、苯丙氨酸、山梨醇加入反应釜中，升温至118℃，搅拌50min，然后加入蚕蛹壳粉、蜂胶、卡波姆、聚氧化乙烯、聚乙烯醇、含积雪草的植物提取物、聚六亚甲基双胍，搅拌均匀；降温至95℃，再加入聚乙烯吡咯烷酮、吐温60加入反应釜中，搅拌混合90min，得到混合物I；
（2）将步骤（1）中的混合物I加入双螺杆挤出机中，在190-230℃挤出造粒，得到母料；
（3）将上述母料加热融化、脱泡，通过喷丝板，进行第一次拉伸，其牵引倍率为7，再置于45℃水浴中进行第二次拉伸，其牵引倍率为1.2；用γ射线照射灭菌，包装即得抗感染高强可吸收医用缝合线。
实施例5
一种抗感染高强可吸收医用缝合线，原料按重量份数包含：聚己内酯45份、聚羟基乙酸16份、β-壳聚糖12份、苯丙氨酸5份、蚕蛹壳粉5份、蜂胶4份、卡波姆5份、聚氧化乙烯3份、聚乙烯吡咯烷酮4份、聚乙烯醇4.2份、含积雪草的植物提取物9份、聚六亚甲基双胍4份、山梨醇9份、吐温60 2.6份。
所述含积雪草的植物提取物包括重量比为6:3:2的积雪草、延胡索和穿鱼藤提取物。
所述含积雪草的植物提取物为乙醇或甲醇提取液，具体提取步骤为：将含积雪草的植物干燥并分别粉碎，加入40倍重量的80％质量浓度的乙醇或甲醇溶液，浸泡48小时，过滤离心，取上清液，旋蒸浓缩至浓度分别为1g/ml，浓缩液经微孔滤膜器除菌，即得含积雪草的植物提取物。
上述抗感染高强可吸收医用缝合线的制备方法，包括如下制备步骤：
（1）将聚己内酯、聚羟基乙酸、β-壳聚糖、苯丙氨酸、山梨醇加入反应釜中，升温至118℃，搅拌50min，然后加入蚕蛹壳粉、蜂胶、卡波姆、聚氧化乙烯、聚乙烯醇、含积雪草的植物提取物、聚六亚甲基双胍，搅拌均匀；降温至95℃，再加入聚乙烯吡咯烷酮、吐温60加入反应釜中，搅拌混合80min，得到混合物I；
（2）将步骤（1）中的混合物I加入双螺杆挤出机中，在190-230℃挤出造粒，得到母料；
（3）将上述母料加热融化、脱泡，通过喷丝板，进行第一次拉伸，其牵引倍率为7，再置于45℃水浴中进行第二次拉伸，其牵引倍率为1.2；用γ射线照射灭菌，包装即得抗感染高强可吸收医用缝合线。
对比例1
本对比例与实施例1的区别之处在于：不添加蜂胶和含积雪草的植物提取物。
对比例2
本对比例与实施例1的区别之处在于：不添加蚕蛹壳、蜂胶、聚氧化乙烯和吐温60。
性能测试
对实施例1-5和对比例1、2制备的可吸收医用缝合线进行伤口缝合，并进行相关性能测试，其测试结果为：
直拉强度/N·mm-2 打结强度/N·mm-2 断裂伸长率/% 愈合率/%
实施例1 769.3 544.6 38.4 98.7
实施例2 772.5 549.3 36.7 99.1
实施例3 781.1 552.7 38.2 98.6
实施例4 792.6 563.5 37.9 99.3
实施例5 785.2 558.4 37.3 98.9
对比例1 722.1 512.8 34.7 93.1
对比例2 731.5 503.6 34.2 92.5
由上表可知，本发明制备的可吸收医用缝合线对伤口的愈合效果良好，直拉强度、打结强度和断了伸长率均明显提升，愈合率高达98%以上，无并发症，无感染。此外，制备的可吸收医用缝合线的吸收性能良好，生物相容性佳，具有良好的临床应用价值，值得普遍推广应用。

Claims (8)

1. 一种抗感染高强可吸收医用缝合线，其特征在于，原料按重量份数包含：聚己内酯40-48份、聚羟基乙酸15-24份、β-壳聚糖10-18份、苯丙氨酸4-8份、蚕蛹壳粉2-6份、蜂胶3-7份、卡波姆3-6份、聚氧化乙烯2-5份、聚乙烯吡咯烷酮1-5份、聚乙烯醇3-6份、含积雪草的植物提取物7-11份、聚六亚甲基双胍2-6份、山梨醇5-12份、吐温60 2-5份。
2. 根据权利要求1所述的抗感染高强可吸收医用缝合线，其特征在于，所述含积雪草的植物提取物包括积雪草、延胡索和穿鱼藤提取物。
3. 根据权利要求1所述的抗感染高强可吸收医用缝合线，其特征在于，所述含积雪草的植物提取物包括重量比为5:2:1的积雪草、延胡索和穿鱼藤提取物。
4. 根据权利要求2所述的抗感染高强可吸收医用缝合线，其特征在于，所述含积雪草的植物提取物为乙醇或甲醇提取液，具体提取步骤为：将含积雪草的植物干燥并分别粉碎，加入20-50倍重量的75-95％质量浓度的乙醇或甲醇溶液，浸泡24-72小时，过滤离心，取上清液，旋蒸浓缩至浓度分别为1g/ml，浓缩液经微孔滤膜器除菌，即得含积雪草的植物提取物。
5. 根据权利要求1-4任一所述的抗感染高强可吸收医用缝合线，其特征在于，原料按重量份数包含：聚己内酯46份、聚羟基乙酸21份、β-壳聚糖12份、苯丙氨酸5份、蚕蛹壳粉4份、蜂胶6份、卡波姆4份、聚氧化乙烯3份、聚乙烯吡咯烷酮4份、聚乙烯醇4份、含积雪草的植物提取物8份、聚六亚甲基双胍4份、山梨醇11份、吐温60 4份。
6. 如权利要求1-5任一所述的抗感染高强可吸收医用缝合线的制备方法，其特征在于，包括如下制备步骤：
（1）将聚己内酯、聚羟基乙酸、β-壳聚糖、苯丙氨酸、山梨醇加入反应釜中，升温至118℃，搅拌50min，然后加入蚕蛹壳粉、蜂胶、卡波姆、聚氧化乙烯、聚乙烯醇、含积雪草的植物提取物、聚六亚甲基双胍，搅拌均匀；降温至95℃，再加入聚乙烯吡咯烷酮、吐温60加入反应釜中，搅拌混合30-120min，得到混合物I；
（2）将步骤（1）中的混合物I加入双螺杆挤出机中，在190-230℃挤出造粒，得到母料；
（3）将上述母料加热融化、脱泡，通过喷丝板，进行第一次拉伸，再置于45℃水浴中进行第二次拉伸；用γ射线照射灭菌，包装即得抗感染高强可吸收医用缝合线。
7. 根据权利要求7所述的抗感染高强可吸收医用缝合线的制备方法，其特征在于，步骤（3）中所述第一次拉伸的牵引倍率为7。
8. 根据权利要求7所述的抗感染高强可吸收医用缝合线的制备方法，其特征在于，步骤（3）中所述第二次拉伸的牵引倍率为1.2。
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