CN104940989A - 一种可吸收缝合线及其制备方法 - Google Patents

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吕少波
李卓才
李苏杨
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Abstract

本发明公开了一种可吸收缝合线及其制备方法,主要由以下原料按质量份数配比制成:胶原蛋白24~55份、蚕丝蛋白23~56份、丝素12~27份、丝胶13~23份、乙醇酸12~30份、乳酸11~28份、聚乙交酯2~14份、聚丙交酯6~20份、聚乙交酯丙交酯4~16份、碳酸钠1~7份、去离子水40~65份。本发明具有以下优点:首先,本发明所述方案制备的可吸收缝合线与人体的融合度高,可完全被人体吸收,吸收稳定可靠,无明显个体差异,且无毒副作用;其次,本发明所述方案制备的可吸收缝合线抗拉强度高、生物相容性好、促进细胞生长;最后,本发明所述方案制备的可吸收缝合线取材方便、成本低。

Description

一种可吸收缝合线及其制备方法
技术领域
本发明涉及医用生物材料领域,尤其涉及一种可吸收缝合线及其制备方法。
背景技术
手术缝合线是指在外科手术中,或者在外伤处理中,用于缝合止血以及组织缝合的特殊线。一般可分为可吸收线和不可吸收线两大类:可吸收缝合线根据材质及吸收程度不同可分为:羊肠线、化学合成线、纯天然胶原蛋白缝合线。
羊肠线取材于健康动物羊肠制成,含有胶原成分,所以缝合以后不需要进行拆线。医用肠线分:普通肠线和铬制肠线两种,均可吸收。吸收所需时间的长短,依肠线的粗细及组织的情况而定,一般6~20天可吸收,但患者个体差异性影响吸收过程,甚至不吸收。目前肠线均采用一次性无菌包装,使用方便。其中普通肠线是用羊肠或牛肠粘膜下层组织制得的易吸收缝线。吸收快,但组织对肠线的反应稍大。多用于愈合较快的组织或皮下组织结扎血管和缝合感染伤口等。一般常用于子宫、膀胱等粘膜层。铬制肠线是铬酸处理制成,可减慢组织吸收速度,它造成的炎症反应比普通肠线少。一般多用于妇科及泌尿系统手术,是肾脏及输尿管手术常常选用的缝线,因为丝线会促进形成结石。使用时用盐水浸泡,待软化后拉直,以便于手术操作。
化学合成线是采用现代化学技术制成的一种高分子线型材料,经抽线、涂层等工艺制成,一般60~90天内吸收,吸收稳定。如果是生产工艺的原因,有其他不可降解的化学成分,则吸收不完全。
纯天然胶原蛋白缝合线取材于特种动物獭狸肌腱部位,纯天然胶原蛋白含量高,生产工艺无化学成分添加,具备了胶原蛋白应有的特性,是目前真正意义上的第四代缝合线。具有吸收完全、抗拉强度高、生物相容性好、促进细胞生长等等。根据线体粗细一般8~15天完全吸收,且吸收稳定可靠,无明显个体差异。
    现有技术中,上述几种可吸收缝合线均存在一些不足,羊肠线易造成结石,且吸收性不好;化学合成线吸收慢,不利于加快伤口恢复速度;纯天然胶原蛋白缝合线取材困难,成本高,不适合大范围使用。
发明内容
解决的技术问题:本发明提供一种可吸收缝合线及其制备方法,来解决现有技术中可吸收缝合线存在的吸收慢、成本高等不足。
为实现上述目的,本发明采用以下技术方案:
一种可吸收缝合线,主要由以下原料按质量份数配比制成:胶原蛋白24~55份、蚕丝蛋白23~56份、丝素12~27份、丝胶13~23份、乙醇酸12~30份、乳酸11~28份、聚乙交酯2~14份、聚丙交酯6~20份、聚乙交酯丙交酯4~16份、碳酸钠1~7份、去离子水40~65份。
作为本发明的一种优选方案,所述可吸收缝合线主要由以下原料按质量份数配比制成:胶原蛋白48份、蚕丝蛋白46份、丝素21份、丝胶18份、乙醇酸16份、乳酸22份、聚乙交酯11份、聚丙交酯17份、聚乙交酯丙交酯12份、碳酸钠5份、去离子水60份。
一种可吸收缝合线的制备方法,包含以下步骤:
(1)将碳酸钠溶于去离子水中,配制基液,碳酸钠的质量浓度为3~8%;
(2)将胶原蛋白、蚕丝蛋白、丝素和丝胶溶于步骤(1)获得的基液中,搅拌至完全溶解;
(3)将乙醇酸、乳酸、聚乙交酯、聚丙交酯和聚乙交酯丙交酯置于反应釜中,在温度为230~360℃、压力为1.3~2.7MPa的条件下制成熔融物,并经干燥、粉碎制成粉末,粒径为800~1300目;
(4)将步骤(3)获得的粉末加入步骤(2)中的溶液中,在温度为98~121℃、转速为800~1400转/分钟条件下搅拌蒸发至粘稠状膏体;
(5)将步骤(4)获得的膏体置于喷丝机内,喷丝后封装保存即可制得可吸收缝合线。
作为本发明的一种优选技术方案,步骤(1)中将碳酸钠溶于去离子水中,配制基液,碳酸钠的质量浓度为6%。
作为本发明的一种优选技术方案,步骤(3)中将乙醇酸、乳酸、聚乙交酯、聚丙交酯和聚乙交酯丙交酯置于反应釜中,在温度为325℃、压力为2.4MPa的条件下制成熔融物,并经干燥、粉碎制成粉末,粒径为1200目。
作为本发明的一种优选技术方案,步骤(4)中将步骤(3)获得的粉末加入步骤(2)中的溶液中,在温度为121℃、转速为1300转/分钟条件下搅拌蒸发至粘稠状膏体。
有益效果
与现有技术相比,本发明具有以下有益效果:
首先,本发明所述方案制备的可吸收缝合线与人体的融合度高,可完全被人体吸收,吸收稳定可靠,无明显个体差异,且无毒副作用;
其次,本发明所述方案制备的可吸收缝合线抗拉强度高、生物相容性好、促进细胞生长
最后,本发明所述方案制备的可吸收缝合线取材方便、成本低。
具体实施方式
实施例1:
一种可吸收缝合线,主要由以下原料按质量份数配比制成:胶原蛋白24份、蚕丝蛋白23份、丝素12份、丝胶13份、乙醇酸12份、乳酸11份、聚乙交酯2份、聚丙交酯6份、聚乙交酯丙交酯4份、碳酸钠1份、去离子水40份。
一种可吸收缝合线的制备方法,包含以下步骤:
(1)将碳酸钠溶于去离子水中,配制基液,碳酸钠的质量浓度为3%;
(2)将胶原蛋白、蚕丝蛋白、丝素和丝胶溶于步骤(1)获得的基液中,搅拌至完全溶解;
(3)将乙醇酸、乳酸、聚乙交酯、聚丙交酯和聚乙交酯丙交酯置于反应釜中,在温度为230℃、压力为1.3MPa的条件下制成熔融物,并经干燥、粉碎制成粉末,粒径为800目;
(4)将步骤(3)获得的粉末加入步骤(2)中的溶液中,在温度为98℃、转速为800转/分钟条件下搅拌蒸发至粘稠状膏体;
(5)将步骤(4)获得的膏体置于喷丝机内,喷丝后封装保存即可制得可吸收缝合线。
实施例2:
一种可吸收缝合线,主要由以下原料按质量份数配比制成:胶原蛋白48份、蚕丝蛋白46份、丝素21份、丝胶18份、乙醇酸16份、乳酸22份、聚乙交酯11份、聚丙交酯17份、聚乙交酯丙交酯12份、碳酸钠5份、去离子水60份。
一种可吸收缝合线的制备方法,包含以下步骤:
(1)将碳酸钠溶于去离子水中,配制基液,碳酸钠的质量浓度为6%;
(2)将胶原蛋白、蚕丝蛋白、丝素和丝胶溶于步骤(1)获得的基液中,搅拌至完全溶解;
(3)将乙醇酸、乳酸、聚乙交酯、聚丙交酯和聚乙交酯丙交酯置于反应釜中,在温度为325℃、压力为2.4MPa的条件下制成熔融物,并经干燥、粉碎制成粉末,粒径为1200目;
(4)将步骤(3)获得的粉末加入步骤(2)中的溶液中,在温度为121℃、转速为1300转/分钟条件下搅拌蒸发至粘稠状膏体;
(5)将步骤(4)获得的膏体置于喷丝机内,喷丝后封装保存即可制得可吸收缝合线。
实施例3:
一种可吸收缝合线,主要由以下原料按质量份数配比制成:胶原蛋白55份、蚕丝蛋白56份、丝素27份、丝胶23份、乙醇酸30份、乳酸28份、聚乙交酯14份、聚丙交酯20份、聚乙交酯丙交酯16份、碳酸钠7份、去离子水65份。
一种可吸收缝合线的制备方法,包含以下步骤:
(1)将碳酸钠溶于去离子水中,配制基液,碳酸钠的质量浓度为8%;
(2)将胶原蛋白、蚕丝蛋白、丝素和丝胶溶于步骤(1)获得的基液中,搅拌至完全溶解;
(3)将乙醇酸、乳酸、聚乙交酯、聚丙交酯和聚乙交酯丙交酯置于反应釜中,在温度为360℃、压力为2.7MPa的条件下制成熔融物,并经干燥、粉碎制成粉末,粒径为1300目;
(4)将步骤(3)获得的粉末加入步骤(2)中的溶液中,在温度为121℃、转速为1400转/分钟条件下搅拌蒸发至粘稠状膏体;
(5)将步骤(4)获得的膏体置于喷丝机内,喷丝后封装保存即可制得可吸收缝合线。
对实施例1~3制备得到的可吸收缝合线进行检测,结果如下表所示:
  抗张强度/N 组织反应 弹性 完全吸收用时
实施例1 3500 良好 16天
实施例2 5000 良好 7天
实施例3 4800 良好 13天

Claims (6)

1.一种可吸收缝合线,其特征在于,主要由以下原料按质量份数配比制成:胶原蛋白24~55份、蚕丝蛋白23~56份、丝素12~27份、丝胶13~23份、乙醇酸12~30份、乳酸11~28份、聚乙交酯2~14份、聚丙交酯6~20份、聚乙交酯丙交酯4~16份、碳酸钠1~7份、去离子水40~65份。
2.根据权利要求1所述一种可吸收缝合线,其特征在于,主要由以下原料按质量份数配比制成:胶原蛋白48份、蚕丝蛋白46份、丝素21份、丝胶18份、乙醇酸16份、乳酸22份、聚乙交酯11份、聚丙交酯17份、聚乙交酯丙交酯12份、碳酸钠5份、去离子水60份。
3.权利要求1所述的一种可吸收缝合线的制备方法,其特征在于,包含以下步骤:
(1)将碳酸钠溶于去离子水中,配制基液,碳酸钠的质量浓度为3~8%;
(2)将胶原蛋白、蚕丝蛋白、丝素和丝胶溶于步骤(1)获得的基液中,搅拌至完全溶解;
(3)将乙醇酸、乳酸、聚乙交酯、聚丙交酯和聚乙交酯丙交酯置于反应釜中,在温度为230~360℃、压力为1.3~2.7MPa的条件下制成熔融物,并经干燥、粉碎制成粉末,粒径为800~1300目;
(4)将步骤(3)获得的粉末加入步骤(2)中的溶液中,在温度为98~121℃、转速为800~1400转/分钟条件下搅拌蒸发至粘稠状膏体;
(5)将步骤(4)获得的膏体置于喷丝机内,喷丝后封装保存即可制得可吸收缝合线。
4.根据权利要求3所述一种可吸收缝合线的制备方法,其特征在于,步骤(1)中将碳酸钠溶于去离子水中,配制基液,碳酸钠的质量浓度为6%。
5.根据权利要求3所述一种可吸收缝合线的制备方法,其特征在于,步骤(3)中将乙醇酸、乳酸、聚乙交酯、聚丙交酯和聚乙交酯丙交酯置于反应釜中,在温度为325℃、压力为2.4MPa的条件下制成熔融物,并经干燥、粉碎制成粉末,粒径为1200目。
6.根据权利要求3所述一种可吸收缝合线的制备方法,其特征在于,步骤(4)中将步骤(3)获得的粉末加入步骤(2)中的溶液中,在温度为121℃、转速为1300转/分钟条件下搅拌蒸发至粘稠状膏体。
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