CN104940989A - 一种可吸收缝合线及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种可吸收缝合线及其制备方法，主要由以下原料按质量份数配比制成：胶原蛋白24~55份、蚕丝蛋白23~56份、丝素12~27份、丝胶13~23份、乙醇酸12~30份、乳酸11~28份、聚乙交酯2~14份、聚丙交酯6~20份、聚乙交酯丙交酯4~16份、碳酸钠1~7份、去离子水40~65份。本发明具有以下优点：首先，本发明所述方案制备的可吸收缝合线与人体的融合度高，可完全被人体吸收，吸收稳定可靠，无明显个体差异，且无毒副作用；其次，本发明所述方案制备的可吸收缝合线抗拉强度高、生物相容性好、促进细胞生长；最后，本发明所述方案制备的可吸收缝合线取材方便、成本低。
Description
技术领域
本发明涉及医用生物材料领域，尤其涉及一种可吸收缝合线及其制备方法。
背景技术
手术缝合线是指在外科手术中，或者在外伤处理中，用于缝合止血以及组织缝合的特殊线。一般可分为可吸收线和不可吸收线两大类：可吸收缝合线根据材质及吸收程度不同可分为：羊肠线、化学合成线、纯天然胶原蛋白缝合线。
羊肠线取材于健康动物羊肠制成，含有胶原成分，所以缝合以后不需要进行拆线。医用肠线分：普通肠线和铬制肠线两种，均可吸收。吸收所需时间的长短，依肠线的粗细及组织的情况而定，一般6～20天可吸收，但患者个体差异性影响吸收过程，甚至不吸收。目前肠线均采用一次性无菌包装，使用方便。其中普通肠线是用羊肠或牛肠粘膜下层组织制得的易吸收缝线。吸收快，但组织对肠线的反应稍大。多用于愈合较快的组织或皮下组织结扎血管和缝合感染伤口等。一般常用于子宫、膀胱等粘膜层。铬制肠线是铬酸处理制成，可减慢组织吸收速度，它造成的炎症反应比普通肠线少。一般多用于妇科及泌尿系统手术，是肾脏及输尿管手术常常选用的缝线，因为丝线会促进形成结石。使用时用盐水浸泡，待软化后拉直，以便于手术操作。
化学合成线是采用现代化学技术制成的一种高分子线型材料，经抽线、涂层等工艺制成，一般60~90天内吸收，吸收稳定。如果是生产工艺的原因，有其他不可降解的化学成分，则吸收不完全。
纯天然胶原蛋白缝合线取材于特种动物獭狸肌腱部位，纯天然胶原蛋白含量高，生产工艺无化学成分添加，具备了胶原蛋白应有的特性，是目前真正意义上的第四代缝合线。具有吸收完全、抗拉强度高、生物相容性好、促进细胞生长等等。根据线体粗细一般8~15天完全吸收，且吸收稳定可靠，无明显个体差异。
现有技术中，上述几种可吸收缝合线均存在一些不足，羊肠线易造成结石，且吸收性不好；化学合成线吸收慢，不利于加快伤口恢复速度；纯天然胶原蛋白缝合线取材困难，成本高，不适合大范围使用。
发明内容
解决的技术问题：本发明提供一种可吸收缝合线及其制备方法，来解决现有技术中可吸收缝合线存在的吸收慢、成本高等不足。
为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
一种可吸收缝合线，主要由以下原料按质量份数配比制成：胶原蛋白24~55份、蚕丝蛋白23~56份、丝素12~27份、丝胶13~23份、乙醇酸12~30份、乳酸11~28份、聚乙交酯2~14份、聚丙交酯6~20份、聚乙交酯丙交酯4~16份、碳酸钠1~7份、去离子水40~65份。
作为本发明的一种优选方案，所述可吸收缝合线主要由以下原料按质量份数配比制成：胶原蛋白48份、蚕丝蛋白46份、丝素21份、丝胶18份、乙醇酸16份、乳酸22份、聚乙交酯11份、聚丙交酯17份、聚乙交酯丙交酯12份、碳酸钠5份、去离子水60份。
一种可吸收缝合线的制备方法，包含以下步骤：
（1）将碳酸钠溶于去离子水中，配制基液，碳酸钠的质量浓度为3~8%；
（2）将胶原蛋白、蚕丝蛋白、丝素和丝胶溶于步骤（1）获得的基液中，搅拌至完全溶解；
（3）将乙醇酸、乳酸、聚乙交酯、聚丙交酯和聚乙交酯丙交酯置于反应釜中，在温度为230~360℃、压力为1.3~2.7MPa的条件下制成熔融物，并经干燥、粉碎制成粉末，粒径为800~1300目；
（4）将步骤（3）获得的粉末加入步骤（2）中的溶液中，在温度为98~121℃、转速为800~1400转/分钟条件下搅拌蒸发至粘稠状膏体；
（5）将步骤（4）获得的膏体置于喷丝机内，喷丝后封装保存即可制得可吸收缝合线。
作为本发明的一种优选技术方案，步骤（1）中将碳酸钠溶于去离子水中，配制基液，碳酸钠的质量浓度为6%。
作为本发明的一种优选技术方案，步骤（3）中将乙醇酸、乳酸、聚乙交酯、聚丙交酯和聚乙交酯丙交酯置于反应釜中，在温度为325℃、压力为2.4MPa的条件下制成熔融物，并经干燥、粉碎制成粉末，粒径为1200目。
作为本发明的一种优选技术方案，步骤（4）中将步骤（3）获得的粉末加入步骤（2）中的溶液中，在温度为121℃、转速为1300转/分钟条件下搅拌蒸发至粘稠状膏体。
有益效果
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
首先，本发明所述方案制备的可吸收缝合线与人体的融合度高，可完全被人体吸收，吸收稳定可靠，无明显个体差异，且无毒副作用；
其次，本发明所述方案制备的可吸收缝合线抗拉强度高、生物相容性好、促进细胞生长
最后，本发明所述方案制备的可吸收缝合线取材方便、成本低。
具体实施方式
实施例1：
一种可吸收缝合线，主要由以下原料按质量份数配比制成：胶原蛋白24份、蚕丝蛋白23份、丝素12份、丝胶13份、乙醇酸12份、乳酸11份、聚乙交酯2份、聚丙交酯6份、聚乙交酯丙交酯4份、碳酸钠1份、去离子水40份。
一种可吸收缝合线的制备方法，包含以下步骤：
（1）将碳酸钠溶于去离子水中，配制基液，碳酸钠的质量浓度为3%；
（2）将胶原蛋白、蚕丝蛋白、丝素和丝胶溶于步骤（1）获得的基液中，搅拌至完全溶解；
（3）将乙醇酸、乳酸、聚乙交酯、聚丙交酯和聚乙交酯丙交酯置于反应釜中，在温度为230℃、压力为1.3MPa的条件下制成熔融物，并经干燥、粉碎制成粉末，粒径为800目；
（4）将步骤（3）获得的粉末加入步骤（2）中的溶液中，在温度为98℃、转速为800转/分钟条件下搅拌蒸发至粘稠状膏体；
（5）将步骤（4）获得的膏体置于喷丝机内，喷丝后封装保存即可制得可吸收缝合线。
实施例2：
一种可吸收缝合线，主要由以下原料按质量份数配比制成：胶原蛋白48份、蚕丝蛋白46份、丝素21份、丝胶18份、乙醇酸16份、乳酸22份、聚乙交酯11份、聚丙交酯17份、聚乙交酯丙交酯12份、碳酸钠5份、去离子水60份。
一种可吸收缝合线的制备方法，包含以下步骤：
（1）将碳酸钠溶于去离子水中，配制基液，碳酸钠的质量浓度为6%；
（2）将胶原蛋白、蚕丝蛋白、丝素和丝胶溶于步骤（1）获得的基液中，搅拌至完全溶解；
（3）将乙醇酸、乳酸、聚乙交酯、聚丙交酯和聚乙交酯丙交酯置于反应釜中，在温度为325℃、压力为2.4MPa的条件下制成熔融物，并经干燥、粉碎制成粉末，粒径为1200目；
（4）将步骤（3）获得的粉末加入步骤（2）中的溶液中，在温度为121℃、转速为1300转/分钟条件下搅拌蒸发至粘稠状膏体；
（5）将步骤（4）获得的膏体置于喷丝机内，喷丝后封装保存即可制得可吸收缝合线。
实施例3：
一种可吸收缝合线，主要由以下原料按质量份数配比制成：胶原蛋白55份、蚕丝蛋白56份、丝素27份、丝胶23份、乙醇酸30份、乳酸28份、聚乙交酯14份、聚丙交酯20份、聚乙交酯丙交酯16份、碳酸钠7份、去离子水65份。
一种可吸收缝合线的制备方法，包含以下步骤：
（1）将碳酸钠溶于去离子水中，配制基液，碳酸钠的质量浓度为8%；
（2）将胶原蛋白、蚕丝蛋白、丝素和丝胶溶于步骤（1）获得的基液中，搅拌至完全溶解；
（3）将乙醇酸、乳酸、聚乙交酯、聚丙交酯和聚乙交酯丙交酯置于反应釜中，在温度为360℃、压力为2.7MPa的条件下制成熔融物，并经干燥、粉碎制成粉末，粒径为1300目；
（4）将步骤（3）获得的粉末加入步骤（2）中的溶液中，在温度为121℃、转速为1400转/分钟条件下搅拌蒸发至粘稠状膏体；
（5）将步骤（4）获得的膏体置于喷丝机内，喷丝后封装保存即可制得可吸收缝合线。
对实施例1~3制备得到的可吸收缝合线进行检测，结果如下表所示：
| 抗张强度/N | 组织反应 | 弹性 | 完全吸收用时 | |
| 实施例1 | 3500 | 无 | 良好 | 16天 |
| 实施例2 | 5000 | 无 | 良好 | 7天 |
| 实施例3 | 4800 | 无 | 良好 | 13天 |
Claims (6)
1.一种可吸收缝合线，其特征在于，主要由以下原料按质量份数配比制成：胶原蛋白24~55份、蚕丝蛋白23~56份、丝素12~27份、丝胶13~23份、乙醇酸12~30份、乳酸11~28份、聚乙交酯2~14份、聚丙交酯6~20份、聚乙交酯丙交酯4~16份、碳酸钠1~7份、去离子水40~65份。
2.根据权利要求1所述一种可吸收缝合线，其特征在于，主要由以下原料按质量份数配比制成：胶原蛋白48份、蚕丝蛋白46份、丝素21份、丝胶18份、乙醇酸16份、乳酸22份、聚乙交酯11份、聚丙交酯17份、聚乙交酯丙交酯12份、碳酸钠5份、去离子水60份。
3.权利要求1所述的一种可吸收缝合线的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：
（1）将碳酸钠溶于去离子水中，配制基液，碳酸钠的质量浓度为3~8%；
（2）将胶原蛋白、蚕丝蛋白、丝素和丝胶溶于步骤（1）获得的基液中，搅拌至完全溶解；
（3）将乙醇酸、乳酸、聚乙交酯、聚丙交酯和聚乙交酯丙交酯置于反应釜中，在温度为230~360℃、压力为1.3~2.7MPa的条件下制成熔融物，并经干燥、粉碎制成粉末，粒径为800~1300目；
（4）将步骤（3）获得的粉末加入步骤（2）中的溶液中，在温度为98~121℃、转速为800~1400转/分钟条件下搅拌蒸发至粘稠状膏体；
（5）将步骤（4）获得的膏体置于喷丝机内，喷丝后封装保存即可制得可吸收缝合线。
4.根据权利要求3所述一种可吸收缝合线的制备方法，其特征在于，步骤（1）中将碳酸钠溶于去离子水中，配制基液，碳酸钠的质量浓度为6%。
5.根据权利要求3所述一种可吸收缝合线的制备方法，其特征在于，步骤（3）中将乙醇酸、乳酸、聚乙交酯、聚丙交酯和聚乙交酯丙交酯置于反应釜中，在温度为325℃、压力为2.4MPa的条件下制成熔融物，并经干燥、粉碎制成粉末，粒径为1200目。
6.根据权利要求3所述一种可吸收缝合线的制备方法，其特征在于，步骤（4）中将步骤（3）获得的粉末加入步骤（2）中的溶液中，在温度为121℃、转速为1300转/分钟条件下搅拌蒸发至粘稠状膏体。
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