CN105268019A - 一种手术专用可吸收缝合线及制备方法 - Google Patents
一种手术专用可吸收缝合线及制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种手术专用可吸收缝合线,主要由下列原料制备而成,均为质量份:白茅根9-14,地榆7-10,鸡冠花8-12,血竭5-9,蒲黄炭4-8,降香8-15,血余炭4-7,荠菜花9-14,花蕊石3-6,百草霜6-9,五倍子7-11,聚乳酸30-40,羧甲基壳聚糖20-30,甲基丙烯酸2-6,甘油1-4,聚六亚甲基双胍3-5。本发明所得产品抗菌效果好,伤口愈合快,可降解,无需拆线,使用方便。
Description
技术领域
本发明涉及医用材料领域,特别是涉及一种手术专用可吸收缝合线及制备方法。
背景技术
医用手术缝合线是一种用于伤口愈合、组织结扎和组织固定,对伤口的初期愈合有很重要的作用。一般可分为可吸收线和不可吸收线两大类,不可吸收缝合线在体内不降解,如不取出则作为身体异物留在组织中,较容易引起组织感染;可吸收缝合线在身体组织内通过酸、碱或酶作用降解,降解速度取决于组织的温度、PH值及缝合线周围的液态环境,降解后产物转化为人体的代谢产物和排泄物,无毒无害。
公布号CN102406961A(申请号201110387194.1)的中国专利文献公开了一种可吸收性手术缝合线及其制备方法,主要涉及壳聚糖手术缝合线。该制备工艺包括壳聚糖纺丝溶液的制备、纺丝及凝固、后续处理等步骤。公布号CN104491920A(申请号201410791577.9)的中国专利文献公开了一种可吸收缝合线的制备方法。本发明可吸收缝合线的制备方法包括以下步骤:(1)分离蛋白绒毛膜;(2)胶原蛋白纤维提纯;(3)去油脱脂;(4)病毒灭活;(5)铬鞣;(6)交联脱水;(7)抛光;(8)壳聚糖雾化;(9)包装。公布号CN104940987A(申请号201510308530.7)的中国专利文献公开了一种高强度可吸收缝合线及其制备方法,该缝合线由以下质量份的各组分组成:壳聚糖39-51份、乙酸锌7-16份、戊二醛2-11份、聚羟基丁酸酯11-26份、羟基磷酸钙2-8份、磺化蓖麻油13-24份、聚乙交酯9-17份、衣康酸酐1-8份。
目前用于手术的可吸收缝合线,效果较为单一,在消炎抗菌、促进愈合等方面的功效有待于进一步提高,因此需要加强对此方面的研究。
发明内容
针对现有技术的问题,本发明的目的是提供一种可降解、使用安全适用性广的手术专用可吸收缝合线及制备方法。
本发明的技术方案是:
一种手术专用可吸收缝合线,主要由下列原料制备而成,均为质量份:白茅根9-14,地榆7-10,鸡冠花8-12,血竭5-9,蒲黄炭4-8,降香8-15,血余炭4-7,荠菜花9-14,花蕊石3-6,百草霜6-9,五倍子7-11,聚乳酸30-40,羧甲基壳聚糖20-30,甲基丙烯酸2-6,甘油1-4,聚六亚甲基双胍3-5。
优选方案为,白茅根10-13,地榆8-9,鸡冠花9-11,血竭6-8,蒲黄炭5-7,降香10-13,血余炭5-6,荠菜花10-13,花蕊石4-5,百草霜7-8,五倍子8-10,聚乳酸33-37,羧甲基壳聚糖22-28,甲基丙烯酸3-5,甘油2-3,聚六亚甲基双胍3.5-4.5。
更加优选的是,白茅根11.5,地榆8.5,鸡冠花10,血竭7,蒲黄炭6,降香11.5,血余炭5.5,荠菜花11.5,花蕊石4.5,百草霜7.5,五倍子9,聚乳酸35,羧甲基壳聚糖25,甲基丙烯酸4,甘油2.5,聚六亚甲基双胍4。
所述的一种手术专用可吸收缝合线的制备方法,步骤如下:
(1)取白茅根、地榆和降香除去杂质,加入淘米水浸泡14-28分钟(优选的:浸泡18-24分钟;更加优选的:浸泡21分钟),取出切厚片,将沙土置于炒锅内,大火炒至灵活状态,加入切成片的原料,中火翻炒至原料表面均匀挂上土粉时,取出,筛去土粉,放凉;
(2)将花蕊石和五倍子除杂洗净,置于砂锅内,加入醋水煮至沸腾,持续5-15分钟(优选的:持续10分钟),取出捣碎,淋入蜜酒拌匀,小火加热并炒至干燥,取出放凉,研磨成细粉;
(3)取血竭、蒲黄炭、血余炭和百草霜除去杂质,碾碎,置于砂锅内,加入所煮原料质量6-8倍的水(优选的:加入所煮原料质量6.5-7.5倍的水;更加优选的:加入所煮原料质量7倍的水),大火煮至沸腾,转小火继续加热,过滤收集滤液;
(4)将鸡冠花和荠菜花抢水洗净,切碎,加入炼蜜水拌匀闷润,取出放入炒制容器内,文火炒至不黏手,放凉,与步骤(1)(2)所制原料一起粉碎过筛,制成药粉,将药粉加入步骤(3)所得滤液内,加热至沸腾,过滤得滤液;
(5)将聚乳酸溶解于三氯甲烷溶液中,震荡均匀,制成浓度为1%的聚乳酸溶液,再与步骤(4)所得滤液和羧甲基壳聚糖混合,并以匀速搅拌,再依次加入甲基丙烯酸、甘油和聚六亚甲基双胍,持续搅拌6-12分钟,过滤得纺丝原液;
(6)将步骤(5)所得纺丝原液经脱气、喷丝孔喷丝、凝固、拉伸、干燥,制成单丝线,把单丝线水洗至中性,减压干燥,即可捻制成可吸收缝合线。
所述的一种手术专用可吸收缝合线的制备方法,步骤(2)淋入蜜酒量为原料质量的0.3-0.7倍(优选的:淋入蜜酒量为原料质量的0.4-0.6倍;更加优选的:淋入蜜酒量为原料质量的0.5倍)。
所述的一种手术专用可吸收缝合线的制备方法,步骤(3)小火继续加热20-36分钟(优选的:小火继续加热24-32分钟;更加优选的:小火继续煎煮28分钟)。
所述的一种手术专用可吸收缝合线的制备方法,步骤(4)加入炼蜜水拌匀闷润10-20分钟(优选的:加入炼蜜水拌匀闷润12-18分钟;更加优选的:加入炼蜜水拌匀闷润15分钟)。
所述的一种手术专用可吸收缝合线的制备方法,步骤(4)粉碎过80-160目筛(优选的:粉碎过100-140目筛;更加优选的:粉碎过120目筛)。
所述的一种手术专用可吸收缝合线的制备方法,步骤(5)搅拌速度为100-200转/分钟(优选的:搅拌速度为120-180转/分钟;更加优选的:搅拌速度为150转/分钟)。
所述的一种手术专用可吸收缝合线的制备方法,步骤(5)持续搅拌8-10分钟(优选的:持续搅拌9分钟)。
本发明提供的一种手术专用可吸收缝合线优良之处还表现在:
1、本发明所得产品,缝合效果好,耐拉伸,韧性好,不易断裂;
2、本发明将中药成分与高分子材料有机结合,提高产品的杀菌及愈合效果;
3、本发明所得产品可降解,避免拆线,使用方便简单,减少污染。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
白茅根:性味与归经:甘,寒。归肺、胃、膀胱经。有凉血止血,清热利尿的功效。用于血热吐血,衄血,尿血,热病烦渴,湿热黄疸,水肿尿少,热淋涩痛。
地榆:基原:为蔷薇科植物地榆或长叶地榆的干燥根。性味与归经:苦、酸、涩,微寒。归肝、大肠经。功能与主治:凉血止血,解毒敛疮。用于便血,痔血,血痢,崩漏,水火烫伤,痈肿疮毒。
鸡冠花:基原:为苋科植物鸡冠花的花序。性味:甘;凉;无毒。归经:肝;肾经。功能主治:凉血;止血。主痔漏下血;赤白下痢;吐血;咳血;血淋;妇女崩中;赤白带下。
血竭:基原:为棕榈科植物麒麟竭果实渗出的树脂经加工制成。性味与归经:甘、咸.平。归心、肝经。有活血定痛,化瘀止血,生肌敛疮的功效,用于跌打损伤,心腹瘀痛,外伤出血,疮疡不敛。
蒲黄炭:取净蒲黄粉末,置锅内用武火炒至全部黑褐色,但须存性,喷淋清水,将结块揉碎,过筛。蒲黄:基原:为香蒲科植物长苞香蒲、狭叶香蒲、宽叶香蒲或其同属多种植物的花粉。性味:甘辛,凉。归经:入肝、心经。功能主治:凉血止血,活血消瘀。生用治经闭腹痛,产后瘀阻作痛,跌扑血闷,疮疖肿毒;炒黑止吐血,衄血,崩漏,泻血,尿血,血痢,带下;外治重舌,口疮,聤耳流脓,耳中出血,阴下湿痒。
降香:基原:为豆科植物降香檀、印度黄檀的树干或根部心材。性味:辛;温;无毒。归经:肝;脾;肺;心经。功能主治:活血散瘀,止血定痛,降气,辟秽。主胸胁疼痛,跌打损伤,创伤出血,以及寒疝疼痛或秽浊内阻之呕吐腹痛。
血余炭:基原:为人发制成的炭化物。取头发,除去杂质,碱水洗去油垢,清水漂净,晒干,焖煅成炭,放凉。性味与归经:苦,平。归肝、胃经。功能与主治:收敛止血,化瘀,利尿。用于吐血,咯血,衄血,血淋,尿血,便血,崩漏,外伤出血,小便不利。
荠菜花:基原:为十字花科植物荠菜的花序。性味:甘;凉。归经:大肠经。功能主治:凉血止血;清热利湿。主痢疾;崩漏;尿血;叶血;咯血;衄血;小儿乳积;赤白带下。
花蕊石:基原:为变质岩类岩石含蛇纹石大理岩的石块。性味:酸;涩;平;无毒。归经:肝经。功能主治:化瘀;止血。主吐血;衄血;便血;崩漏;产妇血晕;死胎;胞衣不下;金疮出血。
百草霜:基原:为稻草、麦秸、杂草燃烧后附于锅底或烟囱内的黑色烟灰。性味:苦;辛;性温。归经:肝;肺;胃经。功能主治:止血;消积;清毒散火。主吐血;衄血;便血;血崩;带下;食积;痢疾;黄疸;咽喉肿痛;口舌生疮;臁疮;白秃头疮;外伤出血。
五倍子:基原:为漆树科植物盐肤木、青麸杨和红麸杨等树上寄生倍蚜科昆虫角倍蚜或倍蛋蚜后形成的虫瘿。性味:酸;涩;寒。归经:入肺、胃、大肠经。功能主治:敛肺;止汗;涩肠;固精;止血;解毒。主肺虚久咳;自汗盗汗;久痢久泻;脱肛;遗精;白浊;各种出血;痈肿疮疖。
聚乳酸:是一种新型的生物降解材料,使用可再生的植物资源(如玉米)所提出的淀粉原料制成。淀粉原料经由糖化得到葡萄糖,再由葡萄糖及一定的菌种发酵制成高纯度的乳酸,再通过化学合成方法合成一定分子量的聚乳酸。其热稳定性好,加工温度170~230℃,有好的抗溶剂性,可用多种方式进行加工,如挤压、纺丝、双轴拉伸,注射吹塑。由聚乳酸制成的产品除能生物降解外,生物相容性、光泽度、透明性、手感和耐热性好,还具有一定的耐菌性、阻燃性和抗紫外性,因此用途十分广泛,可用作包装材料、纤维和非织造物等,目前主要用于服装(内衣、外衣)、产业(建筑、农业、林业、造纸)和医疗卫生等领域。
羧甲基壳聚糖:一种水溶性壳聚糖衍生物,安全无毒并具有抗菌、抑菌、乳化稳定作用,无免疫原性,可生物降解,与生物组织的良好相容性,易被机体吸收,还可促进骨的修复,促细胞生长,抗心律不齐,抗凝血活性。在日化、食品、造纸、制药等方面有重要的用途。
甘油:分子式为C3H8O3,无色味甜澄明黏稠液体,适用于水溶液的分析、溶剂、气量计及水压机缓震液、软化剂、抗生素发酵用营养剂、干燥剂、润滑剂、制药工业、化妆品配制、有机合成、塑化剂。可与水以任何比例溶解,低浓度丙三醇溶液可做润滑油对皮肤进行滋润。
甲基丙烯酸:分子式为C4H6O2,无色结晶或透明液体,有刺激性气味。用于制造热固性涂料、合成橡胶、织物处理剂、皮革处理剂、离子交换树脂、绝缘材料、抗静电剂等。是制造丙烯酸酯溶剂型及乳液型胶黏剂的交联单体,用以提高胶黏剂的粘接强度及稳定性(本发明所用产品购自于广拓化学上海有限公司)。
聚六亚甲基双胍:高分子聚合物,有极强的杀灭细菌和病毒的能力,抑菌作用时间长,对各种金属材料无腐蚀作用,可降解,对环境没有污染,毒性低,使用安全等特点,在医药、水产养殖业、皮革加工、工民用水等领域有广泛的应用。可用于纺织业、造纸业、木材加工业、橡胶工业、农业等方面,也可以作为污水处理的絮凝剂(本发明所用产品购自于广州市纯一化工有限公司)。
实施例1一种手术专用可吸收缝合线,主要由下列原料制备而成(每份50g):白茅根9份,地榆7份,鸡冠花8份,血竭5份,蒲黄炭4份,降香8份,血余炭4份,荠菜花9份,花蕊石3份,百草霜6份,五倍子7份,聚乳酸30份,羧甲基壳聚糖20份,甲基丙烯酸2份,甘油1份,聚六亚甲基双胍3份。上述一种手术专用可吸收缝合线的制备方法是:
(1)取白茅根、地榆和降香除去杂质,加入淘米水浸泡14分钟,取出切厚片,将沙土置于炒锅内,大火炒至灵活状态,加入切成片的原料,中火翻炒至原料表面均匀挂上土粉时,取出,筛去土粉,放凉;
(2)将花蕊石和五倍子除杂洗净,置于砂锅内,加入醋水煮至沸腾,持续5分钟,取出捣碎,淋入原料质量0.3倍的蜜酒拌匀,小火加热并炒至干燥,取出放凉,研磨成细粉;
(3)取血竭、蒲黄炭、血余炭和百草霜除去杂质,碾碎,置于砂锅内,加入所煮原料质量6倍的水,大火煮至沸腾,转小火继续加热20分钟,过滤收集滤液;
(4)将鸡冠花和荠菜花抢水洗净,切碎,加入炼蜜水拌匀闷润10分钟,取出放入炒制容器内,文火炒至不黏手,放凉,与步骤(1)(2)所制原料一起粉碎过80目筛,制成药粉,将药粉加入步骤(3)所得滤液内,加热至沸腾,过滤得滤液;
(5)将聚乳酸溶解于三氯甲烷溶液中,震荡均匀,制成浓度为1%的聚乳酸溶液,再与步骤(4)所得滤液和羧甲基壳聚糖混合,并以100转/分钟的速度匀速搅拌,再依次加入甲基丙烯酸、甘油和聚六亚甲基双胍,持续搅拌6分钟,过滤得纺丝原液;
(6)将步骤(5)所得纺丝原液经脱气、喷丝孔喷丝、凝固、拉伸、干燥,制成单丝线,把单丝线水洗至中性,减压干燥,即可捻制成可吸收缝合线。
实施例2一种手术专用可吸收缝合线,主要由下列原料制备而成(每份50g):白茅根14份,地榆10份,鸡冠花12份,血竭9份,蒲黄炭8份,降香15份,血余炭7份,荠菜花14份,花蕊石6份,百草霜9份,五倍子11份,聚乳酸40份,羧甲基壳聚糖30份,甲基丙烯酸6份,甘油4份,聚六亚甲基双胍5份。上述一种手术专用可吸收缝合线的制备方法是:
(1)取白茅根、地榆和降香除去杂质,加入淘米水浸泡28分钟,取出切厚片,将沙土置于炒锅内,大火炒至灵活状态,加入切成片的原料,中火翻炒至原料表面均匀挂上土粉时,取出,筛去土粉,放凉;
(2)将花蕊石和五倍子除杂洗净,置于砂锅内,加入醋水煮至沸腾,持续15分钟,取出捣碎,淋入原料质量0.7倍的蜜酒拌匀,小火加热并炒至干燥,取出放凉,研磨成细粉;
(3)取血竭、蒲黄炭、血余炭和百草霜除去杂质,碾碎,置于砂锅内,加入所煮原料质量8倍的水,大火煮至沸腾,转小火继续加热36分钟,过滤收集滤液;
(4)将鸡冠花和荠菜花抢水洗净,切碎,加入炼蜜水拌匀闷润20分钟,取出放入炒制容器内,文火炒至不黏手,放凉,与步骤(1)(2)所制原料一起粉碎过160目筛,制成药粉,将药粉加入步骤(3)所得滤液内,加热至沸腾,过滤得滤液;
(5)将聚乳酸溶解于三氯甲烷溶液中,震荡均匀,制成浓度为1%的聚乳酸溶液,再与步骤(4)所得滤液和羧甲基壳聚糖混合,并以200转/分钟的速度匀速搅拌,再依次加入甲基丙烯酸、甘油和聚六亚甲基双胍,持续搅拌12分钟,过滤得纺丝原液;
(6)将步骤(5)所得纺丝原液经脱气、喷丝孔喷丝、凝固、拉伸、干燥,制成单丝线,把单丝线水洗至中性,减压干燥,即可捻制成可吸收缝合线。
典型案例:xxx,女性,31岁。患者剖腹产后进行伤口缝合,使用本实例所得一种手术专用可吸收缝合线,使用后伤口明显愈合,三天后疼痛基本消除,无其他不适症出现,半月后,伤口全部愈合,缝合线全部降解,半年后随访,伤口处疤痕不明显。
实施例3一种手术专用可吸收缝合线,主要由下列原料制备而成(每份50g):白茅根10份,地榆8份,鸡冠花9份,血竭6份,蒲黄炭5份,降香10份,血余炭5份,荠菜花10份,花蕊石4份,百草霜7份,五倍子8份,聚乳酸33份,羧甲基壳聚糖22份,甲基丙烯酸3份,甘油2份,聚六亚甲基双胍3.5份。上述一种手术专用可吸收缝合线的制备方法是:
(1)取白茅根、地榆和降香除去杂质,加入淘米水浸泡18分钟,取出切厚片,将沙土置于炒锅内,大火炒至灵活状态,加入切成片的原料,中火翻炒至原料表面均匀挂上土粉时,取出,筛去土粉,放凉;
(2)将花蕊石和五倍子除杂洗净,置于砂锅内,加入醋水煮至沸腾,持续5分钟,取出捣碎,淋入原料质量0.4倍的蜜酒拌匀,小火加热并炒至干燥,取出放凉,研磨成细粉;
(3)取血竭、蒲黄炭、血余炭和百草霜除去杂质,碾碎,置于砂锅内,加入所煮原料质量6.5倍的水,大火煮至沸腾,转小火继续加热24分钟,过滤收集滤液;
(4)将鸡冠花和荠菜花抢水洗净,切碎,加入炼蜜水拌匀闷润12分钟,取出放入炒制容器内,文火炒至不黏手,放凉,与步骤(1)(2)所制原料一起粉碎过100目筛,制成药粉,将药粉加入步骤(3)所得滤液内,加热至沸腾,过滤得滤液;
(5)将聚乳酸溶解于三氯甲烷溶液中,震荡均匀,制成浓度为1%的聚乳酸溶液,再与步骤(4)所得滤液和羧甲基壳聚糖混合,并以120转/分钟的速度匀速搅拌,再依次加入甲基丙烯酸、甘油和聚六亚甲基双胍,持续搅拌8分钟,过滤得纺丝原液;
(6)将步骤(5)所得纺丝原液经脱气、喷丝孔喷丝、凝固、拉伸、干燥,制成单丝线,把单丝线水洗至中性,减压干燥,即可捻制成可吸收缝合线。
典型案例:xxx,男性,29岁。患者外出不幸遭遇车祸,头部被撞伤,送往医院救治,手术过程中使用本实例所得一种手术专用可吸收缝合线,使用后对肌体无刺激,无致敏反应,五天后伤口愈合明显,两周后,患者伤口基本愈合,缝合线降解,三个月后随访,患者身体痊愈,疤痕浅。
实施例4一种手术专用可吸收缝合线,主要由下列原料制备而成(每份50g):白茅根13份,地榆9份,鸡冠花11份,血竭8份,蒲黄炭7份,降香13份,血余炭6份,荠菜花13份,花蕊石5份,百草霜8份,五倍子10份,聚乳酸37份,羧甲基壳聚糖28份,甲基丙烯酸5份,甘油3份,聚六亚甲基双胍4.5份。上述一种手术专用可吸收缝合线的制备方法是:
(1)取白茅根、地榆和降香除去杂质,加入淘米水浸泡24分钟,取出切厚片,将沙土置于炒锅内,大火炒至灵活状态,加入切成片的原料,中火翻炒至原料表面均匀挂上土粉时,取出,筛去土粉,放凉;
(2)将花蕊石和五倍子除杂洗净,置于砂锅内,加入醋水煮至沸腾,持续15分钟,取出捣碎,淋入原料质量0.6倍的蜜酒拌匀,小火加热并炒至干燥,取出放凉,研磨成细粉;
(3)取血竭、蒲黄炭、血余炭和百草霜除去杂质,碾碎,置于砂锅内,加入所煮原料质量7.5倍的水,大火煮至沸腾,转小火继续加热32分钟,过滤收集滤液;
(4)将鸡冠花和荠菜花抢水洗净,切碎,加入炼蜜水拌匀闷润18分钟,取出放入炒制容器内,文火炒至不黏手,放凉,与步骤(1)(2)所制原料一起粉碎过140目筛,制成药粉,将药粉加入步骤(3)所得滤液内,加热至沸腾,过滤得滤液;
(5)将聚乳酸溶解于三氯甲烷溶液中,震荡均匀,制成浓度为1%的聚乳酸溶液,再与步骤(4)所得滤液和羧甲基壳聚糖混合,并以180转/分钟的速度匀速搅拌,再依次加入甲基丙烯酸、甘油和聚六亚甲基双胍,持续搅拌10分钟,过滤得纺丝原液;
(6)将步骤(5)所得纺丝原液经脱气、喷丝孔喷丝、凝固、拉伸、干燥,制成单丝线,把单丝线水洗至中性,减压干燥,即可捻制成可吸收缝合线。
实施例5一种手术专用可吸收缝合线,主要由下列原料制备而成(每份50g):白茅根11.5份,地榆8.5份,鸡冠花10份,血竭7份,蒲黄炭6份,降香11.5份,血余炭5.5份,荠菜花11.5份,花蕊石4.5份,百草霜7.5份,五倍子9份,聚乳酸35份,羧甲基壳聚糖25份,甲基丙烯酸4份,甘油2.5份,聚六亚甲基双胍4份。上述一种手术专用可吸收缝合线的制备方法是:
(1)取白茅根、地榆和降香除去杂质,加入淘米水浸泡21分钟,取出切厚片,将沙土置于炒锅内,大火炒至灵活状态,加入切成片的原料,中火翻炒至原料表面均匀挂上土粉时,取出,筛去土粉,放凉;
(2)将花蕊石和五倍子除杂洗净,置于砂锅内,加入醋水煮至沸腾,持续10分钟,取出捣碎,淋入原料质量0.5倍的蜜酒拌匀,小火加热并炒至干燥,取出放凉,研磨成细粉;
(3)取血竭、蒲黄炭、血余炭和百草霜除去杂质,碾碎,置于砂锅内,加入所煮原料质量7倍的水,大火煮至沸腾,转小火继续加热28分钟,过滤收集滤液;
(4)将鸡冠花和荠菜花抢水洗净,切碎,加入炼蜜水拌匀闷润15分钟,取出放入炒制容器内,文火炒至不黏手,放凉,与步骤(1)(2)所制原料一起粉碎过120目筛,制成药粉,将药粉加入步骤(3)所得滤液内,加热至沸腾,过滤得滤液;
(5)将聚乳酸溶解于三氯甲烷溶液中,震荡均匀,制成浓度为1%的聚乳酸溶液,再与步骤(4)所得滤液和羧甲基壳聚糖混合,并以150转/分钟的速度匀速搅拌,再依次加入甲基丙烯酸、甘油和聚六亚甲基双胍,持续搅拌9分钟,过滤得纺丝原液;
(6)将步骤(5)所得纺丝原液经脱气、喷丝孔喷丝、凝固、拉伸、干燥,制成单丝线,把单丝线水洗至中性,减压干燥,即可捻制成可吸收缝合线。
试验例1本发明所得一种手术专用可吸收缝合线(实施例5)的临床应用:
选取人群:2014年10月-2015年4月,在三所医院筛选需进行手术的患者180例,年龄15-65岁,平均年龄36.5±2.0岁,男性患者90例,女性患者90例,所有患者均自愿进行试验,并遵从试验安排进行随访。
试验前,将患者随机分为两组,实验组100例和对照组80例,实验组使用本发明所得一种手术专用可吸收缝合线;对照组使用普通羊肠线,观察并记录两组患者的手术缝合线使用效果。
测试结果:两组患者手术缝合线的使用效果如表1所示:
由此可知,实验组患者使用本发明所得一种手术专用可吸收缝合线,伤口愈合时间短,且对人体无刺激,30天内可完全吸收,避免二次拆线,使用效果明显优于对照组患者的普通羊肠线,因此可广泛用于手术治疗。
本发明中所使用的中药中,白茅根、鸡冠花凉血止血,地榆解毒敛疮,血竭活血定痛,蒲黄炭止血消瘀,降香止血定痛,血余炭收敛止血,荠菜花清热利湿,花蕊石化瘀止血,百草霜清毒散火,五倍子固精止血,可发挥止血定痛、清热解毒的功效,再与聚乳酸和羧甲基壳聚糖有机结合,可有效减少患者痛苦,促进伤口愈合。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。
Claims (10)
1.一种手术专用可吸收缝合线,其特征在于,主要由下列原料制备而成,均为质量份:白茅根9-14,地榆7-10,鸡冠花8-12,血竭5-9,蒲黄炭4-8,降香8-15,血余炭4-7,荠菜花9-14,花蕊石3-6,百草霜6-9,五倍子7-11,聚乳酸30-40,羧甲基壳聚糖20-30,甲基丙烯酸2-6,甘油1-4,聚六亚甲基双胍3-5。
2.如权利要求1所述的一种手术专用可吸收缝合线,其特征在于,白茅根10-13,地榆8-9,鸡冠花9-11,血竭6-8,蒲黄炭5-7,降香10-13,血余炭5-6,荠菜花10-13,花蕊石4-5,百草霜7-8,五倍子8-10,聚乳酸33-37,羧甲基壳聚糖22-28,甲基丙烯酸3-5,甘油2-3,聚六亚甲基双胍3.5-4.5。
3.如权利要求1所述的一种手术专用可吸收缝合线,其特征在于,白茅根11.5,地榆8.5,鸡冠花10,血竭7,蒲黄炭6,降香11.5,血余炭5.5,荠菜花11.5,花蕊石4.5,百草霜7.5,五倍子9,聚乳酸35,羧甲基壳聚糖25,甲基丙烯酸4,甘油2.5,聚六亚甲基双胍4。
4.如权利要求1-3任一所述的一种手术专用可吸收缝合线的制备方法,其特征在于,步骤如下:
(1)取白茅根、地榆和降香除去杂质,加入淘米水浸泡14-28分钟(优选的:浸泡18-24分钟;更加优选的:浸泡21分钟),取出切厚片,将沙土置于炒锅内,大火炒至灵活状态,加入切成片的原料,中火翻炒至原料表面均匀挂上土粉时,取出,筛去土粉,放凉;
(2)将花蕊石和五倍子除杂洗净,置于砂锅内,加入醋水煮至沸腾,持续5-15分钟(优选的:持续10分钟),取出捣碎,淋入蜜酒拌匀,小火加热并炒至干燥,取出放凉,研磨成细粉;
(3)取血竭、蒲黄炭、血余炭和百草霜除去杂质,碾碎,置于砂锅内,加入所煮原料质量6-8倍的水(优选的:加入所煮原料质量6.5-7.5倍的水;更加优选的:加入所煮原料质量7倍的水),大火煮至沸腾,转小火继续加热,过滤收集滤液;
(4)将鸡冠花和荠菜花抢水洗净,切碎,加入炼蜜水拌匀闷润,取出放入炒制容器内,文火炒至不黏手,放凉,与步骤(1)(2)所制原料一起粉碎过筛,制成药粉,将药粉加入步骤(3)所得滤液内,加热至沸腾,过滤得滤液;
(5)将聚乳酸溶解于三氯甲烷溶液中,震荡均匀,制成浓度为1%的聚乳酸溶液,再与步骤(4)所得滤液和羧甲基壳聚糖混合,并以匀速搅拌,再依次加入甲基丙烯酸、甘油和聚六亚甲基双胍,持续搅拌6-12分钟,过滤得纺丝原液;
(6)将步骤(5)所得纺丝原液经脱气、喷丝孔喷丝、凝固、拉伸、干燥,制成单丝线,把单丝线水洗至中性,减压干燥,即可捻制成可吸收缝合线。
5.如权利要求4所述的一种手术专用可吸收缝合线的制备方法,其特征在于,步骤(2)淋入蜜酒量为原料质量的0.3-0.7倍(优选的:淋入蜜酒量为原料质量的0.4-0.6倍;更加优选的:淋入蜜酒量为原料质量的0.5倍)。
6.如权利要求4所述的一种手术专用可吸收缝合线的制备方法,其特征在于,步骤(3)小火继续加热20-36分钟(优选的:小火继续加热24-32分钟;更加优选的:小火继续煎煮28分钟)。
7.如权利要求4所述的一种手术专用可吸收缝合线的制备方法,其特征在于,步骤(4)加入炼蜜水拌匀闷润10-20分钟(优选的:加入炼蜜水拌匀闷润12-18分钟;更加优选的:加入炼蜜水拌匀闷润15分钟)。
8.如权利要求4所述的一种手术专用可吸收缝合线的制备方法,其特征在于,步骤(4)粉碎过80-160目筛(优选的:粉碎过100-140目筛;更加优选的:粉碎过120目筛)。
9.如权利要求4所述的一种手术专用可吸收缝合线的制备方法,其特征在于,步骤(5)搅拌速度为100-200转/分钟(优选的:搅拌速度为120-180转/分钟;更加优选的:搅拌速度为150转/分钟)。
10.如权利要求4所述的一种手术专用可吸收缝合线的制备方法,其特征在于,步骤(5)持续搅拌8-10分钟(优选的:持续搅拌9分钟)。
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