CN108837119A - 一种防治疤痕创面的修复精华液及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种防治疤痕创面的修复精华液及其制备方法。所述修复精华液包括以下重量百分比的原料：丹参1‑5%、甘草1‑5%、芦荟1‑5%、黄芩1‑5%、雪胆1‑5%、积雪草1‑5%、姜黄1‑5%、莪术1‑5%、桃仁1‑5%、红花1‑5%、冰片1‑5%，余量的溶剂，各原料的重量百分比之和为100%。本发明的修复精华液，通过透皮给药，直接涂于疤痕处，可改善皮肤的微循环，有消炎、杀菌、活血化瘀、软坚散结、修复病变细胞的作用，从而达到治愈疤痕，也可涂抹于创面及手术后缝合伤口以起到预防疤痕形成的目的。本发明通过不手术、无肿痛、无刺激的皮上给药，皮下渗透吸收的方法，让患者在无任何痛苦的情况下，轻轻松松达到无痛除疤。

Description

一种防治疤痕创面的修复精华液及其制备方法
技术领域
本发明涉及生物医药，具体是一种防治疤痕创面的修复精华液及其制备方法。
背景技术
疤痕,俗称疤痕疙瘩，疤痕是一个很笼统的概念，它是各种创伤后所引起的正常皮肤组织的外观形态和组织病理学的改变的统称。它是人体创伤后，在伤口或创面自然愈合过程中的一种正常的、必然的生理反应，也是创伤愈合过程的必然结果。疤痕的本质是一种不具备正常皮肤组织结构及生理功能的，失去正常组织活力的、异常的、不健全的组织。疤痕不仅破坏了体表美，还可妨碍相关组织或器官的生理功能，甚至导致畸形。疤痕的主要形成因素：（1）、皮肤张力：包括皮肤组织缺损程度引起的外张力和皮肤组织本身固有的张力。张力大、活动多的部位容易发生增生性疤痕，如下颏、胸骨前、三角肌、上背部、肘、髋、膝、踝关节、足背等。（2）、年龄：青年人容易发生，特别是10-20岁发生增生性疤痕比率最高，主要因青春发育期组织生长旺盛，创伤后反应性强，加之皮肤张力大所致。（3）、皮肤色素：有色人色素细胞较多，也容易受激反应，黑人疤痕疙瘩的发生率是白人的9倍；在垂体生理活动期如青春期、怀孕期容易发生。（4）、感染：反复感染、长期创面外露，肉芽组织过度增生，容易发生增生性疤痕或疤痕疙瘩。（5）、异物落入创面：灰尘、滑石粉、纤维以及毛囊、皮脂腺、汗腺残留均可以引起组织反应，导致疤痕增生。（6）、其它因素：切口与皮肤的角度，垂直于皮肤的切开，愈合后疤痕最细；倾斜的角度越大，真皮的疤痕就越宽，皮肤畸形就越明显。另外还有创面的深度和创面的愈合时间。
现代医学发现皮肤疤痕的形成是皮肤自身对皮肤创伤的自我修复的产物。有的人对伤口的自我修复能力特别强，再深的伤口，再大面积的创伤，最后都能修复还原自己原来的皮肤，不形成疤痕或只有不明显的痕迹。而有的人只要有伤口则留下难看的疤痕，有的还留下瘢痕疙瘩，像条红色的虫子爬在皮肤上，更甚者留下大肉球。一般人有了伤口都会形成疤，有的疤有色素，有的疤又光亮一片，有的白如白斑，黑如黑斑，有的疤凸凹不平，有的硬，有的软，有的疤拉址五官变形。造成疤的原因很多，有生疮，生水痘留下凹坑，有烧伤，有烫伤，有电灼伤，有摔伤，刀伤，车祸造成疤，有手术，植皮术，激光术，液氮术，磨皮术而留下的疤，有抓伤疤，过敏留下疤，等等各种原因。原因尽管各异，但最终对皮肤造成的伤害是一致的，最终形成疤痕。
在身体遭受创伤之时，伤处几乎是立即有血液流出，流出的血液很快形成凝块，对伤口进行临时性的保护。以后在72小时之内，新生的结缔组织，再以后，新生的结缔组织表面被新生的上皮覆盖，内部有血管和神经纤维长入，在临床上表现为瘢痕愈合。于是，瘢痕乃伤口愈合的重要产物，没有瘢痕形成即没有伤口的愈合。
疤痕是创伤愈合过程中必然的必需的产物，各种原因引起的创口都需要依靠疤痕组织的生成，使创口的连接，创口创面的愈合包括三个步骤：（1）肉芽组织形成将创腔填满，创面铺垫平整。（2）创缘的向心性骤缩，牵拉四周正常皮肤向内移动使边缘互相骤扰接近。（3）上皮再生，源于创面的皮肤表皮的新生上皮细胞向创面中心推进，逐渐覆盖肉芽组织，形成皮肤疤痕，创面最终愈合。临床表现有四大特点：1）增生性瘢痕；2）不稳定瘢痕；3）癌变瘢痕；4）瘢痕疙瘩。皮肤愈合后，疤痕仍继续增殖，即形成增生疤痕，增生疤痕的形成主要是大量胶原纤维形成所致，疤痕素质（体质）还表现出遗传的特点。疤痕素质与皮肤操作的轻重和程度无明显关系。
疤痕治疗方面，目前常用的治疗技术有植皮术、激光治疗、皮肤扩张器治疗、切除缝合术等外科手术、磨削术、使用地塞米松等甾体激素类药物治疗、冷冻治疗等。这些技术不同程度的缓解了患者的症状，上述方法中非药物治疗均存在费用较高、患者比较痛苦、手术治疗时间长等不足，愈后易复发。而使用地塞米松等甾体激素类药物治疗可能会对身体造成伤害甚至造成不孕不育、骨质疏松等。
现在也出现了许多治疗疤痕皮肤病的中药，国家知识产权局于2011年08月26日，公开了一项公开号为CN102274298A，申请号为CN201110249020.9，名称为“一种疤痕修复液及其制备方法”的发明专利，该疤痕修复液制备方法为：（1）取原料大黄和三七；加入乙醇水溶液，加热回流提取得提取液，减压浓缩；（2）取原料五灵脂加入水煎煮，将煎煮液减压浓缩；（3）将步骤（1）和步骤（2）获得的浓缩液合并为总浓缩液，混匀，加入总浓缩液质量的1％～10％的羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖或羧甲基壳聚糖，搅拌均匀后，加入总浓缩液质量的1％～3％成膜剂，搅拌均匀，即制成疤痕修复液。本发明的疤痕修复液具有双重作用，即可以促进伤口愈合、减小疤痕的形成，同时对于已经形成的疤痕具有良好的修复作用。
又如国家知识产权局于2013年01月28日，公开了一项公开号为CN103040916A，申请号为CN201310031056.9，名称为“一种治疗多种烧烫伤的肌肤再生中药外用油剂”的发明专利，该治疗多种烧烫伤的肌肤再生中药外用油剂制备方法：（1）选用新鲜、干燥、无杂质、当年产的蓖麻籽，采用水压机冷榨法取蓖麻籽油，压榨的温度不超过50℃，将压榨好的蓖麻籽油放在不锈钢电热容器类加热至60℃，冷却备用；（2）选用淡水或海水珍珠清洗消毒，采用微球研磨机进行超细微球研磨，研磨成纯珍珠粉，细度达到300目以上，备用；（3）选用优质洁净干燥生三七，经粉碎后，采用超细微粉设备研磨，研磨成三七粉，细度达到300目以上，备用；（4）按质量份配比称取冷却后蓖麻籽油，放在无菌医用玻璃瓶内，按质量份配比称取珍珠粉、三七粉一起加入蓖麻籽油内摇晃均匀，无菌封瓶，即可得治疗多种烧烫伤的肌肤再生中药外用油剂。
但是现有的疤痕修复产品依然存在治疗效果不够好的缺点。因此，本发明提供一种防治疤痕创面的修复精华液及其制备方法。本发明的丹参、甘草、芦荟、黄芩、雪胆、积雪草、姜黄、莪术、桃仁、红花和冰片等制备的修复精华液临床用于防治疤痕皮肤病目前尚未见有报道。
发明内容
本发明的目的在于提供一种防治疤痕创面的修复精华液及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种防治疤痕创面的修复精华液，所述修复精华液包括以下重量百分比的原料：丹参1-5%、甘草1-5%、芦荟1-5%、黄芩1-5%、雪胆1-5%、积雪草1-5%、姜黄1-5%、莪术1-5%、桃仁1-5%、红花1-5%、冰片1-5%，余量的溶剂，各原料的重量百分比之和为100%。
作为本发明进一步的方案：溶剂为质量分数为30-50%的乙醇和软化水的混合液。
作为本发明进一步的方案：溶剂为橄榄油。
一种防治疤痕创面的修复精华液的制备方法，包括以下步骤：
（1）将丹参、甘草、芦荟、黄芩、雪胆、积雪草、姜黄、莪术、桃仁、红花和冰片混合后，将混合物粉碎至40-80目，得到药粉备用；
（2）将药粉加入溶剂中，在常温下浸渍15-30小时，然后采用臭氧进行15-40分钟氧化杀菌，搅拌48-72小时，然后静置5-10天，过滤，得到滤液，即得成品。
作为本发明进一步的方案：步骤（2）将药粉加入溶剂中，在常温下浸渍24小时，然后采用臭氧进行30分钟氧化杀菌，搅拌55小时，然后静置7天，过滤，得到滤液，即得成品。
一种防治疤痕创面的修复精华液的制备方法，包括以下步骤：
（1）将丹参、甘草、芦荟、黄芩、雪胆、积雪草、姜黄、莪术、桃仁、红花和冰片混合后，将混合物粉碎至40-80目；
（2）然后将丹参、甘草、芦荟、黄芩、雪胆、积雪草、姜黄、莪术、桃仁和红花加入密闭溶器中，再加入橄榄油，搅拌均匀，然后放入微波炉中加热2-6分钟，控制温度在80-90℃，然后降温，待温度降至50-70℃后加入冰片，然后在常温下密闭浸渍5-10天，过滤得到滤液，即得成品。
作为本发明进一步的方案：步骤（2）然后将丹参、甘草、芦荟、黄芩、雪胆、积雪草、姜黄、莪术、桃仁和红花加入密闭溶器中，再加入橄榄油，搅拌均匀，然后放入微波炉中加热5分钟，控制温度在85℃，然后降温，待温度降至60℃后加入冰片，然后在常温下密闭浸渍7天，过滤得到滤液，即得成品。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明的修复精华液，通过透皮给药，直接涂于疤痕处，可改善皮肤的微循环，有消炎、杀菌、活血化瘀、软坚散结、修复病变细胞的作用，从而达到治愈疤痕，也可涂抹于创面及手术后缝合伤口以起到预防疤痕形成的目的。本发明通过不手术、无肿痛、无刺激的皮上给药，皮下渗透吸收的方法，让患者在无任何痛苦的情况下，轻轻松松达到无痛除疤。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。
实施例1
一种防治疤痕创面的修复精华液，所述修复精华液包括以下重量百分比的原料：丹参1%、甘草1%、芦荟1%、黄芩1%、雪胆1%、积雪草1%、姜黄1%、莪术1%、桃仁1%、红花1%、冰片1%，余量的溶剂，各原料的重量百分比之和为100%。溶剂为质量分数为30%的乙醇和软化水的混合液。
一种防治疤痕创面的修复精华液的制备方法，包括以下步骤：
（1）将丹参、甘草、芦荟、黄芩、雪胆、积雪草、姜黄、莪术、桃仁、红花和冰片混合后，将混合物粉碎至40目，得到药粉备用；
（2）将药粉加入溶剂中，在常温下浸渍15小时，然后采用臭氧进行15分钟氧化杀菌，搅拌48小时，然后静置5天，过滤，得到滤液，即得成品。
实施例2
一种防治疤痕创面的修复精华液，所述修复精华液包括以下重量百分比的原料：丹参5%、甘草5%、芦荟5%、黄芩5%、雪胆5%、积雪草5%、姜黄5%、莪术5%、桃仁5%、红花5%、冰片5%，余量的溶剂，各原料的重量百分比之和为100%。溶剂为质量分数为50%的乙醇和软化水的混合液。
一种防治疤痕创面的修复精华液的制备方法，包括以下步骤：
（1）将丹参、甘草、芦荟、黄芩、雪胆、积雪草、姜黄、莪术、桃仁、红花和冰片混合后，将混合物粉碎至80目，得到药粉备用；
（2）将药粉加入溶剂中，在常温下浸渍30小时，然后采用臭氧进行40分钟氧化杀菌，搅拌72小时，然后静置10天，过滤，得到滤液，即得成品。
实施例3
一种防治疤痕创面的修复精华液，所述修复精华液包括以下重量百分比的原料：丹参4%、甘草4%、芦荟4%、黄芩4%、雪胆4%、积雪草4%、姜黄4%、莪术4%、桃仁4%、红花4%、冰片4%，余量的溶剂，各原料的重量百分比之和为100%。溶剂为质量分数为40%的乙醇和软化水的混合液。
一种防治疤痕创面的修复精华液的制备方法，包括以下步骤：
（1）将丹参、甘草、芦荟、黄芩、雪胆、积雪草、姜黄、莪术、桃仁、红花和冰片混合后，将混合物粉碎至60目，得到药粉备用；
（2）将药粉加入溶剂中，在常温下浸渍24小时，然后采用臭氧进行30分钟氧化杀菌，搅拌55小时，然后静置7天，过滤，得到滤液，即得成品。
本发明的工作原理是：利用水醇法和浸渍法的原理，选择亲水、亲脂性强的水醇溶液混合提取丹参、甘草、芦荟、黄芩、雪胆、积雪草、姜黄、莪术、桃仁、红花、冰片具有中药物理活性的有效成份，克服了传统煎剂、水剂、单纯有机溶剂提取中药有效成份单一，提取成本高等缺点。提取中药多种活性物质有显著而广泛的抗菌消炎作用，活血化瘀、软坚散结、修复病变细胞。
实施例4
一种防治疤痕创面的修复精华液，所述修复精华液包括以下重量百分比的原料：丹参1%、甘草1%、芦荟1%、黄芩1%、雪胆1%、积雪草1%、姜黄1%、莪术1%、桃仁1%、红花1%、冰片1%，余量的溶剂，各原料的重量百分比之和为100%。溶剂为橄榄油。
一种防治疤痕创面的修复精华液的制备方法，包括以下步骤：
（1）将丹参、甘草、芦荟、黄芩、雪胆、积雪草、姜黄、莪术、桃仁、红花和冰片混合后，将混合物粉碎至40目；
（2）然后将丹参、甘草、芦荟、黄芩、雪胆、积雪草、姜黄、莪术、桃仁和红花加入密闭溶器中，再加入橄榄油，搅拌均匀，然后放入微波炉中加热2分钟，控制温度在80℃，然后降温，待温度降至50℃后加入冰片，然后在常温下密闭浸渍5天，过滤得到滤液，即得成品。
实施例5
一种防治疤痕创面的修复精华液，所述修复精华液包括以下重量百分比的原料：丹参5%、甘草5%、芦荟5%、黄芩5%、雪胆5%、积雪草5%、姜黄5%、莪术5%、桃仁5%、红花5%、冰片5%，余量的溶剂，各原料的重量百分比之和为100%。溶剂为橄榄油。
一种防治疤痕创面的修复精华液的制备方法，包括以下步骤：
（1）将丹参、甘草、芦荟、黄芩、雪胆、积雪草、姜黄、莪术、桃仁、红花和冰片混合后，将混合物粉碎至80目；
（2）然后将丹参、甘草、芦荟、黄芩、雪胆、积雪草、姜黄、莪术、桃仁和红花加入密闭溶器中，再加入橄榄油，搅拌均匀，然后放入微波炉中加热6分钟，控制温度在90℃，然后降温，待温度降至70℃后加入冰片，然后在常温下密闭浸渍10天，过滤得到滤液，即得成品。
实施例6
一种防治疤痕创面的修复精华液，所述修复精华液包括以下重量百分比的原料：丹参3%、甘草3%、芦荟3%、黄芩3%、雪胆3%、积雪草3%、姜黄3%、莪术3%、桃仁3%、红花3%、冰片3%，余量的溶剂，各原料的重量百分比之和为100%。溶剂为橄榄油。
一种防治疤痕创面的修复精华液的制备方法，包括以下步骤：
（1）将丹参、甘草、芦荟、黄芩、雪胆、积雪草、姜黄、莪术、桃仁、红花和冰片混合后，将混合物粉碎至50目；
（2）然后将丹参、甘草、芦荟、黄芩、雪胆、积雪草、姜黄、莪术、桃仁和红花加入密闭溶器中，再加入橄榄油，搅拌均匀，然后放入微波炉中加热5分钟，控制温度在85℃，然后降温，待温度降至60℃后加入冰片，然后在常温下密闭浸渍7天，过滤得到滤液，即得成品。
本发明的理论依据：
丹参：丹参的提取物总丹参酮对金黄色葡萄球菌和其耐药菌株有较强的抑菌作用，并对葡萄球菌、大肠杆菌、变性杆菌有抑制作用。
甘草：甘缓平和，有解毒调和之性，能“长肌肉”、治“金疮肿”（《神农本草经》），所含的甘草酸铵、甘草次酸钠能有效地影响皮下肉芽囊肿炎症的渗出期及增生期，起到抗炎作用。
芦荟：具有美白功效，能使面部肌肤光滑白皙，能消除皮肤的各种色斑；具有祛痘功效，芦荟具有很好的消炎作用，而且能够很好的消除痘印；具有保湿功效，芦荟叶汁很多，渗透力很强，能使肌肤吸饱水分；控油作用，芦荟具有一种平衡肌肤的成分，能够有效的去油。
黄芩：具有抗菌、抗病毒作用，对多种革兰阳性菌、革兰阴性菌、致病性皮肤真菌有抑制作用。抗病毒，抑制流感病毒。抗炎，黄芩提取物有抑制急性炎症反应，抑制炎症渗出肿胀、毛细血管通透性增加，抑制炎性介质产生释放。抑制组胺释放减轻炎性介质扩张血管，增加血管壁通透性，白细胞的趋化作用。抗菌作用比黄连好，不产生抗药性。
雪胆：雪胆提取物有广谱菌消炎作用，抑制厌氧菌、毛囊虫、清热解毒、祛脂除垢，雪胆素及雪胆皂甙在体外对福氏痢疾杆菌、伤寒杆菌、猪霍乱沙门氏菌等都有不同程度的抑制作用。临床上用于治疗细菌性痢疾，急性肠炎及等炎症收到较好的效果。
积雪草：积雪草提取物有抑制纤维组织增生，积雪草苷能抑制胶原纤维，具有抑制纤维组织增生的作用。
姜黄：提取的姜黄素能减少突变原致癌的可能性，有抗炎作用，姜黄素能对抗角义菜胶诱发的大鼠脚趾肿胀，则抑制这种抗炎作用。姜黄素钠可逆地抑制尼古丁、乙酰胆碱、5-羟色胺、氯化钡及组胺诱发的离体豚鼠回肠收缩，类似于非固醇类抗炎药。莪术，莪术味辛性烈，专攻气中之血，主破积消坚，去积聚癖块。
桃仁：在抗凝和抗纤维化有不错的效果,共同作用,软化疤痕,防止纤维交连变硬.有活血祛瘀，瘕瘕痞块，肺痈肠痈，跌扑损伤。红花，有活血通经，去瘀止痛。治经闭，症瘕，瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。
冰片：通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛，痈肿等病。
本发明制备的修复精华液经四川省疾病预防控制中心实验室检测就铅、砷、汞、甲醇、细菌、粪大肠菌、金黄色葡萄球菌、绿脓球菌及皮肤刺激试验等项目进行检测，其结果符合《GB7916-87》标准。
本发明制备的修复精华液可用于皮肤烧烫伤、感染、外伤、创伤。如：做冷冻、激光、去痣、洗眉、打耳孔、打预防针、手术植皮补皮、剖腹产等各种手术后引起的瘢痕增生。特别对等离子电凝快速取除老年斑、雀斑、色素痣术后创面效果较好，一般用药1-2天见效，一周左右开始结痂，可改善皮肤的微循环，具有活血散淤、清热解毒、软坚散结、去腐生肌、止痛、止痒、平疤的作用。
该修复精华液能改善疤痕体质，有效抑制疤痕中纤维细胞的生长和胶原的合成，同时化瘀散结,促进病理产物和渗出物的吸收、分解，并使病态组织崩溃和溶解，从而从根本上达到治愈的目的。该修复精华液有抑制基层胶原纤维和结缔组织增生，减少疤痕形成的修复功能。该修复精华液具有双重稳定性，不用添加任何防腐剂。该修复精华液可降低皮肤表面张力，增强药物渗透性和弥散性，提高了药效，使用方便、安全，临床应用近600多例，有效率100%，除个别试用者擦药后有轻微刺痛感外，未发现明显不良反应。本发明通过不手术、无肿痛、无刺激的皮上给药，皮下渗透吸收的方法，让患者在无任何痛苦的情况下，轻轻松松达到无痛除疤。
上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明，但是本专利并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本专利宗旨的前提下作出各种变化。

Claims (7)

1.一种防治疤痕创面的修复精华液，其特征在于，所述修复精华液包括以下重量百分比的原料：丹参1-5%、甘草1-5%、芦荟1-5%、黄芩1-5%、雪胆1-5%、积雪草1-5%、姜黄1-5%、莪术1-5%、桃仁1-5%、红花1-5%、冰片1-5%，余量的溶剂，各原料的重量百分比之和为100%。
2.根据权利要求1所述的防治疤痕创面的修复精华液，其特征在于，溶剂为质量分数为30-50%的乙醇和软化水的混合液。
3.根据权利要求1所述的防治疤痕创面的修复精华液，其特征在于，溶剂为橄榄油。
4.一种根据权利要求1-2任一所述的防治疤痕创面的修复精华液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）将丹参、甘草、芦荟、黄芩、雪胆、积雪草、姜黄、莪术、桃仁、红花和冰片混合后，将混合物粉碎至40-80目，得到药粉备用；
（2）将药粉加入溶剂中，在常温下浸渍15-30小时，然后采用臭氧进行15-40分钟氧化杀菌，搅拌48-72小时，然后静置5-10天，过滤，得到滤液，即得成品。
5.根据权利要求4所述的防治疤痕创面的修复精华液的制备方法，其特征在于，步骤（2）将药粉加入溶剂中，在常温下浸渍24小时，然后采用臭氧进行30分钟氧化杀菌，搅拌55小时，然后静置7天，过滤，得到滤液，即得成品。
6.一种根据权利要求3所述的防治疤痕创面的修复精华液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）将丹参、甘草、芦荟、黄芩、雪胆、积雪草、姜黄、莪术、桃仁、红花和冰片混合后，将混合物粉碎至40-80目；
（2）然后将丹参、甘草、芦荟、黄芩、雪胆、积雪草、姜黄、莪术、桃仁和红花加入密闭溶器中，再加入橄榄油，搅拌均匀，然后放入微波炉中加热2-6分钟，控制温度在80-90℃，然后降温，待温度降至50-70℃后加入冰片，然后在常温下密闭浸渍5-10天，过滤得到滤液，即得成品。
7.根据权利要求6所述的防治疤痕创面的修复精华液的制备方法，其特征在于，步骤（2）然后将丹参、甘草、芦荟、黄芩、雪胆、积雪草、姜黄、莪术、桃仁和红花加入密闭溶器中，再加入橄榄油，搅拌均匀，然后放入微波炉中加热5分钟，控制温度在85℃，然后降温，待温度降至60℃后加入冰片，然后在常温下密闭浸渍7天，过滤得到滤液，即得成品。
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