CN112870301A - 一种疤痕修复精华液及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明属于中药技术领域，公开了一种疤痕修复精华液及其制备方法和应用。该疤痕修复精华液是由以下中药原料制成：紫草、儿茶、蚕豆、积雪草、当归、元胡、三七、红花、海枣、露水草、地榆、血余炭、乳香、金花茶、白千层、血竭、天冬、白茅根和野梧桐皮。本发明疤痕修复精华液的配方简单，在淡化、去疤痕方面有显著的功效，实验结果表明在连续涂抹本发明疤痕修复精华液28天后，对创面的痊愈率和显效率有大幅度的提高。本发明制备过程简便，产品质量稳定，安全无刺激。加速损伤肌肤的修复，促进损伤肌肤愈合的功效，便于规模化工业生产。

Description

一种疤痕修复精华液及其制备方法和应用
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种疤痕修复精华液及其制备方法和应用。
背景技术
疤痕是物理、生物、化学等因素的损害作用于人体皮肤软组织，导致皮肤软组织的严重损伤而不能完全自行正常修复，转由纤维组织替代修复留下的即影响外观又影响功能的局部症状。一般疤痕分为病理性疤痕和创伤性疤痕，其中，病理性疤痕又称异常疤痕，是相对于正常疤痕而言的，通常将增生性疤痕(HS)和疤痕疙瘩(K)统称为病理性疤痕。而把质地上与周围皮肤相近的疤痕称为正常疤痕或成熟疤痕。病理性疤痕是以胶原等大量结缔组织基质的过度产生和沉积的皮肤纤维化疾病。创伤性疤痕通常是因外伤、烧伤、手术等创伤遗留的疤痕。
疤痕主要形成的机制是由于纤维蛋白过度增生和胶原纤维的过度沉积形成，由于胶原合成和降解不平衡，异常粘多糖的出现，以及肌纤维细胞的增殖导致局部隆起、坚硬、变色，从而形成疤痕。疤痕一般不能完全自行正常修复到和周围皮肤相同的状态，给人们的日常生活带来了诸多困扰，如面部的大面积伤痕，常致使患者无法从事诸多行业，给患者的生活和精神都带来很多不良影响。
目前，对于疤痕主要的治疗手段是采用疤痕切除缝合、皮肤磨削术、疤痕切除游离植皮术以及药物治疗等。但是，上述治疗疤痕的手段存在以下不足：
采用疤痕切除缝合、皮肤磨削术以及疤痕切除游离植皮术，修复时间长，价格昂贵，还会造成二次创伤，只能将疤痕变小，治疗效果不明显。另外，采用药物治疗，存在疗效差、去疤痕方面的功效不显著、有副作用的问题。
发明内容
为了克服现有技术中存在的缺点与不足，本发明的首要目的在于提供一种疤痕修复精华液；该精华液能够有效修复病理性和创伤性疤痕，治疗效果好，且无副作用。
本发明的另一目的在于提供一种上述疤痕修复精华液的制备方法。
本发明的再一目的在于提供一种上述疤痕修复精华液的应用。
本发明的目的通过下述技术方案实现：
一种疤痕修复精华液，该疤痕修复精华液是由以下中药原料制成：紫草、儿茶、蚕豆、积雪草、当归、元胡、三七、红花、海枣、露水草、地榆、血余炭、乳香、金花茶、白千层、血竭、天冬、白茅根和野梧桐皮。
优选的，该疤痕修复精华液是由以下按重量份数计的中药原料制成：紫草50-90份、儿茶50-90份、蚕豆20-50份、积雪草50-90份、当归30-60份、元胡40-80份、三七40-80份、红花40-80份、海枣30-60份、露水草30-60份、地榆40-70份、血余炭40-70份、乳香40-70份、金花茶40-70份、白千层20-40份、血竭40-70份、天冬30-70份、白茅根30-60份以及野梧桐皮40-70份。
上述的一种疤痕修复精华液的制备方法，包括以下操作步骤：
(1)将所有中药原料清洗干净之后粉碎至十目粗粉，得到中药粗粉；
(2)将中药粗粉投入多功能提取罐中，加入中药粗粉10倍重量的乙醇溶液，乙醇溶液的体积百分比浓度为90％，浸泡48小时后，升温至65℃，开启多功能提取罐强制循环1小时，保温4小时；将所得提取液过滤，获得醇提液；
(3)向步骤(2)醇提后的滤渣中加入纯化水、木瓜蛋白酶、纤维素酶和果胶酶，调整pH值为5.5；浸泡6小时后升温至55℃，强制循环1小时，恒温120min；将所得提取液过滤，获得酶提液；纯化水的添加量为50倍滤渣重量；木瓜蛋白酶添加量为滤渣和纯化水总质量的0.4％，酶活力要求10万u/g；纤维素酶添加量为滤渣和纯化水总质量的0.1％，酶活力要求40万u/g；果胶酶添加量为滤渣和纯化水总质量的0.2％，酶活力要求5万u/g；
(4)将步骤(2)所得醇提液和步骤(3)所得酶提液混合，减压浓缩至液体比重为1.15的浸膏；
(5)浸膏打入萃取罐中，再加入药用活性碳，浸膏和药用活性碳的重量比为5∶1，搅拌升温至45℃，3小时后过滤；多次过滤至滤液清晰透明，无明显药味为止；
(6)清洁、消毒、包装，得到疤痕修复精华液。
步骤(5)所述药用活性碳为767型针剂活性炭、769型针剂活性炭、303型木质活性炭和ACTICAR80NE活性炭的混合物。
上述的一种疤痕修复精华液在制备疤痕修复产品中的应用。
上述疤痕修复精华液的各中药原料的功效作用如下：
紫草功效作用：具有解毒透疹、凉血活血的功效，临床主要用于温热病、小儿发疹性疾病，比如小儿麻疹，风疹，猩红热等以及湿疹和外阴瘙痒等皮肤病。紫草可以入汤煎内服，也可以做成膏或油剂，用于皮肤外用。
儿茶功效作用：具有活血止痛，止血生肌，收湿敛疮，清肺化痰的功效。用于跌扑伤痛，外伤出血，吐血衄血，疮疡不敛，湿疹、湿疮，肺热咳嗽。
蚕豆功效作用：试验表明水提5％蚕豆浓缩液对转化生成因子-β促进率为1247.9％，可以提高机体免疫功能。
积雪草功效作用：主要治疗发热、咳喘、咽喉肿痛、肠炎、痢疾、湿热黄疸、水肿、淋证、尿血、痛经、崩漏、丹毒、瘰疬、疔疮肿毒、带状疱疹、跌打肿痛、外伤出血、蛇虫咬伤等疾病，都能够很好的治疗。积雪草提取物积雪草苷对瘢痕成纤维细胞活力促进作用，能促进疤痕修复。
当归功效作用：治疗心肝血虚引起的面色发白、指甲无色、头昏目眩、心悸怔忡。具有补气和血，调经止痛，润燥滑肠、抗癌、抗老防老免疫之功效。
元胡功效作用：具有止痛、活血利气的功效。临床中常用于胃痛、腹痛、胁痛、疝气痛和痛经、分娩痛、腰痛、肢体痛、头痛等多种疼痛，但多用于气血阻滞所导致的疼痛。
三七功效作用：散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
红花功效作用：活血通经，散瘀止痛。用于：经闭，痛经，恶露不行，癜瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。
海枣功效作用：具有补中益气，止咳润肺，化痰平喘，可治疗胃溃疡。5％浓度水提海枣乳酸菌发酵物对新代生成因子-β活性促进率为568.9％，能促进细胞新陈代谢及免疫调节。
露水草(蛛丝毛蓝耳草)功效作用：祛风活络，利湿消肿，外用治湿疹，脚癣，刀伤。酒精提取物浓度0.1％露水草β-蜕皮激素及2-乙酰氧基-β-蜕皮激素对皮肤新陈代谢活化率为111％和112％。说明露水草提取物具有再生皮肤，促进皮肤新陈代谢作用。
地榆功效作用：凉血、止血、清热解毒、培清养阴、消肿敛疮。
血余炭功效作用：收敛止血，另有利尿作用。
乳香功效作用：活血行气止痛，消肿生肌。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，症瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡。
金花茶功效作用：清热解毒，利尿消肿。外用：疮疡。
白千层功效作用：祛风止痛，用于感冒发热、风湿关节痛、神经痛、肠炎腹泻；外用治过敏性皮炎、湿疹。酒精提取物，5％浓度提取物对皮肤渗透率为504％，可作助渗剂。
血竭功效作用：跌打损伤，瘀滞心腹疼痛。本品入血分而散瘀止痛，为伤科及其他瘀滞痛证要药；外伤出血，本品既能散瘀，又能止血，止血不留淤，适用于瘀血阻滞，血不归经之出血病症；疮疡不敛，本品外用有敛疮生肌之功，可用治疮疡久溃不敛之证。
天冬功效作用：用于阴虚肺热的燥咳或劳嗽咳血。能养阴，清肺，润燥。用于肾阴不足，阴虚火旺的潮热盗汗，遗精，内热消渴，肠燥便秘等症，能滋肾阴，清降虚火，生津润燥，治肾虚火旺，潮热，遗精等。酒精提取物，浓度0.005％对β10胸腺素生成促进率为149％，有利血管新生，促进细胞游走、接着，有利皮肤创口愈合。
白茅根功效作用：具有凉血止血、清热利咽、养咽的作用。酒精提取物10ug/ml浓缩液对胸腺素β10生成促进率为185％，可以提高抗炎性及免疫功能。
野梧桐皮功效作用：清热解毒，收敛止血。用于胃、十二指肠溃疡，肝炎，血尿，带下，疮疡，外伤出血。
本发明相对于现有技术具有如下的优点及有益效果：
(1)本发明以紫草、儿茶和积雪草为君药，以元胡、三七、红花、地榆、血余炭、乳香、金花茶、血竭和野梧桐皮为臣药，辅以蚕豆、天冬、当归、白茅根、海枣、露水草和白千层为佐药，配方合理，很好地发挥了协同增效作用，通过清热解毒、软坚散结、活血化瘀、祛腐生肌共同达到疤痕修复的作用。
(2)本发明疤痕修复精华液的配方简单，在淡化、去疤痕方面有显著的功效，实验结果表明在连续涂抹本发明疤痕修复精华液28天后，对创面的痊愈率和显效率有大幅度的提高。本发明原料配方是发明人通过多年的实践经验总结，经过无数次的药理药效实验得出的结论，原料配方中任何组分的删减或者替换，均达不到本发明疤痕修复精华液优良的疤痕修复效果。
(3)本发明制备过程简便，产品质量稳定，安全无刺激。加速损伤肌肤的修复，促进损伤肌肤愈合的功效，便于规模化工业生产。
附图说明
图1是妊辰纹疤痕修复按摩乳霜使用前后对比图。
图2是妊辰纹疤痕修复按摩乳霜使用效果对比图。
具体实施方式
下面结合实施例及附图对本发明作进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此。
以下实施例中的疤痕修复精华液的制备方法，均按照以下操作步骤：
(1)将所有中药原料清洗干净之后粉碎至十目粗粉，得到中药粉末；
(2)将中药粉末投入多功能提取罐中，加入中药粉末10倍重量的乙醇溶液，乙醇溶液的体积百分比浓度为90％，浸泡48小时后，升温至65℃，开启多功能提取罐强制循环1小时，保温4小时；将所得提取液过滤，获得醇提液；
(3)向步骤(2)醇提后的滤渣中加入纯化水、木瓜蛋白酶、纤维素酶和果胶酶，调整pH值为5.5；浸泡6小时后升温至55℃，强制循环1小时，恒温120min；将所得提取液过滤，获得酶提液；纯化水的添加量为50倍滤渣重量；木瓜蛋白酶添加量为滤渣和纯化水总质量的0.4％，酶活力要求10万u/g；纤维素酶添加量为滤渣和纯化水总质量的0.1％，酶活力要求40万u/g；果胶酶添加量为滤渣和纯化水总质量的0.2％，酶活力要求5万u/g；
(4)将步骤(2)所得醇提液和步骤(3)所得酶提液混合，减压浓缩至液体比重为1.15的浸膏；
(5)浸膏打入萃取罐中，再加入药用活性碳(767型针剂活性炭、769型针剂活性炭、303型木质活性炭和ACTICAR80NE活性炭的混合物)，浸膏和药用活性碳的重量比为5∶1，搅拌升温至45℃，3小时后过滤；多次过滤至滤液清晰透明，无明显药味为止；
(6)清洁、消毒、包装，得到疤痕修复精华液。
实施例1
一种疤痕修复精华液，该疤痕修复精华液是由以下按重量份数计的中药原料制成：紫草70份、儿茶70份、蚕豆40份、积雪草70份、当归40份、元胡60份、三七60份、红花50份、海枣50份、露水草50份、地榆60份、血余炭60份、乳香60份、金花茶60份、白千层30份、血竭60份、天冬60份、白茅根50份以及野梧桐皮60份。
实施例2
一种疤痕修复精华液，该疤痕修复精华液是由以下按重量份数计的中药原料制成：紫草50份、儿茶50份、蚕豆20份、积雪草50份、当归30份、元胡40份、三七40份、红花40份、海枣30份、露水草30份、地榆40份、血余炭40份、乳香40份、金花茶40份、白千层20份、血竭40份、天冬30份、白茅根30份以及野梧桐皮40份。
实施例3
一种疤痕修复精华液，该疤痕修复精华液是由以下按重量份数计的中药原料制成：紫草90份、儿茶90份、蚕豆50份、积雪草90份、当归60份、元胡80份、三七80份、红花80份、海枣60份、露水草60份、地榆70份、血余炭70份、乳香70份、金花茶70份、白千层40份、血竭70份、天冬70份、白茅根60份以及野梧桐皮70份。
对比例1
一种疤痕修复精华液，该疤痕修复精华液是由以下按重量份数计的中药原料制成：儿茶70份、蚕豆40份、积雪草70份、当归40份、元胡60份、三七60份、红花50份、海枣50份、露水草50份、地榆60份、血余炭60份、乳香60份、金花茶60份、白千层30份、血竭60份、天冬60份、白茅根50份以及野梧桐皮60份。
对比例2
一种疤痕修复精华液，其特征在于：该疤痕修复精华液是由以下按重量份数计的中药原料制成：紫草70份、儿茶70份、蚕豆40份、积雪草70份、当归40份、元胡60份、三七60份、红花50份、露水草50份、地榆60份、血余炭60份、乳香60份、金花茶60份、白千层30份、血竭60份、天冬60份、白茅根50份以及野梧桐皮60份。
对比例3
一种疤痕修复精华液，其特征在于：该疤痕修复精华液是由以下按重量份数计的中药原料制成：紫草70份、儿茶70份、蚕豆40份、积雪草70份、当归40份、元胡60份、三七60份、红花50份、海枣50份、露水草50份、地榆60份、血余炭60份、金花茶60份、白千层30份、血竭60份、天冬60份、白茅根50份以及野梧桐皮60份。
临床效果例1：
选取180例患者，男100例，女80例，各种原因导致颈部、腕部、腿部疤痕。每位受试者均被告知整个研究过程，并签署知情同意书。将患者随机分为6组，每组30人，其中3组为对照组，其余3组为实验组。对照组分别应用对比例1-3的疤痕修复精华液，揉开按摩，每日一次。其余3组分别应用实施例1-3的疤痕修复精华液，揉开按摩，每日一次。持续4周，期间不使用其他护肤产品，正常活动，在使用前及使用28天后，对创面灶点进行肉眼观察，统计使用后的表面皮肤变化情况。情况描述根据以下恢复面积进行分级：
痊愈：4周内新生肉芽组织全部长全，创面完全愈合；
显效：4周内创面缩小75％，新生肉芽组织大部分长出，无炎性渗出液；
好转：4周内创面缩小，新生肉芽组织部分长出，炎性渗出液较少；
无效：4周内无创面缩小，无新生肉芽组织，炎性渗出液较多。
使用疤痕修复液28天后的结果如表1所示：
表1实施例和对比例治疗疤痕创面的结果
Figure BDA0002917260730000091
Figure BDA0002917260730000101
以上结果显示，实施例与对比例相比，在创面的痊愈、显效、好转的P＜0.05，实施例1-3与对比例1-3在创面痊愈和创面显效的结果中差异显著。
由表1可知，实施例1-3所得疤痕修复精华液确实具有改善局部血液循环，加速创面愈合的疗效。从效果检测数据上看，使用实施例的疤痕修复精华液对创面的痊愈率和显效率有大幅度的提高，具有显著的疗效，即使不能痊愈的患者，使用实施例1-3疤痕修复精华液后，瘢痕也能起到淡化效果。本发明原料配方合理，各组分之间起着协同增效的作用，相对删减了个别原料组分的对比例1-3，还是本发明提供的疤痕修复精华液能极大程度地改善创面的愈合能力，促进受损表皮的修复和再生。
临床效果例2：
患者李某，男，35岁，由于烫伤造成皮肤疤痕明显高于周围正常皮肤，使用本发明实施例1所得疤痕修复精华液1个疗程后(28天为一个疗程)，疤痕表明红色，疤痕局部增厚部位变薄，疤痕趋于正常皮肤。
临床效果例3：
患者曾某，女，45岁，由于手术造成疤痕表面呈紫色，并具有痒和痛的症状，使用本发明实施例2所得疤痕修复精华液2个疗程后(28天为一个疗程)，疤痕表面红色变淡，疤痕趋于正常肤色。
临床效果例4：
患者魏某，男，55岁，车祸创伤，损伤处因皮肤碾挫伤伤口产生疤痕，使用本发明实施例3所得疤痕修复精华液2个疗程后(28天为一个疗程)，疤痕表面红色变淡，疤痕趋于正常肤色。
应用实施例1：
将实施例1所得疤痕修复精华液制备成妊辰纹疤痕修复按摩乳霜，该乳霜是由以下按重量百分比计的组分组成：
Figure BDA0002917260730000111
所述的妊辰纹疤痕修复按摩乳霜的制备方法，包含以下步骤：
(1)将实施例1所得疤痕修复精华液、透明质酸、透明汉生胶、1，3丁二醇、聚丙烯酸钠混合均匀，作为A相；
(2)将鲸蜡硬脂醇、硬脂酸甘油酯、EDTA-2钠、聚氧乙烯失水山梨醇硬脂酸脂加热至85℃，融化混合均匀；再按顺序加入异硬脂醇异硬脂酸酯、聚二甲基硅氧烷、二PGG-3肉豆蔻基醚己二酸酯、异构16烷、聚硅氧烷-11、十二烷基糖苷，混合均匀，加热到80～85℃，作为B相备用；
(3)将玫瑰花水、DMDM乙内酰脲、去离子水混合均匀，作为C相；
(4)将A相加热到80～85℃，搅拌状态下，将B相缓慢加入，完成乳化，继续搅拌10分钟，控温80～85℃，保温半小时；然后开始降温；
(5)降温至45℃时，搅拌状态下加入C相，搅拌均匀即可得到妊辰纹疤痕修复按摩乳霜。
通过多名志愿者使用上述妊辰纹疤痕修复按摩乳霜的实践效果来看，该妊辰纹疤痕修复按摩乳霜对于新旧妊辰纹疤痕均有显著的修复改善皮肤的效果。如图1所示，其中一名志愿者在生产后九年腹部依然有明显妊辰纹疤痕，图1中的(a)为使用之前的妊辰纹照片，每天使用妊辰纹疤痕修复按摩乳霜涂抹腹部妊辰纹部位，早晚各一次，连续使用28天，妊辰纹疤痕表面红色变淡，疤痕趋于正常肤色，见图1中的(b)，图2为该志愿者使用期间不同日期拍摄的妊辰纹照片图，更能直观地看出本发明妊辰纹疤痕修复按摩乳霜对于妊辰纹疤痕逐步修复的过程，红色变淡，疤痕趋于正常肤色。
上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种疤痕修复精华液，其特征在于：该疤痕修复精华液是由以下中药原料制成：紫草、儿茶、蚕豆、积雪草、当归、元胡、三七、红花、海枣、露水草、地榆、血余炭、乳香、金花茶、白千层、血竭、天冬、白茅根和野梧桐皮。
2.根据权利要求1所述的一种疤痕修复精华液，其特征在于：该疤痕修复精华液是由以下按重量份数计的中药原料制成：紫草50-90份、儿茶50-90份、蚕豆20-50份、积雪草50-90份、当归30-60份、元胡40-80份、三七40-80份、红花40-80份、海枣30-60份、露水草30-60份、地榆40-70份、血余炭40-70份、乳香40-70份、金花茶40-70份、白千层20-40份、血竭40-70份、天冬30-70份、白茅根30-60份以及野梧桐皮40-70份。
3.根据权利要求1所述的一种疤痕修复精华液的制备方法，其特征在于包括以下操作步骤：
(1)将所有中药原料清洗干净之后进行粉碎至十目粗粉，得到中药粗粉；
(2)将中药粉末投入多功能提取罐中，加入中药粗粉10倍重量的乙醇溶液，乙醇溶液的体积百分比浓度为90％，浸泡48小时后，升温至65℃，开启多功能提取罐强制循环1小时，保温4小时；将所得提取液过滤，获得醇提液；
(3)向步骤(2)醇提后的滤渣中加入纯化水、木瓜蛋白酶、纤维素酶和果胶酶，调整pH值为5.5；浸泡6小时后升温至55℃，强制循环1小时，恒温120min；将所得提取液过滤，获得酶提液；纯化水的添加量为50倍滤渣重量；木瓜蛋白酶添加量为滤渣和纯化水总质量的0.4％，酶活力要求10万u/g；纤维素酶添加量为滤渣和纯化水总质量的0.1％，酶活力要求40万u/g；果胶酶添加量为滤渣和纯化水总质量的0.2％，酶活力要求5万u/g；
(4)将步骤(2)所得醇提液和步骤(3)所得酶提液混合，减压浓缩至液体比重为1.15的浸膏；
(5)浸膏打入萃取罐中，再加入药用活性碳，浸膏和药用活性碳的重量比为5∶1，搅拌升温至45℃，3小时后过滤；多次过滤至滤液清晰透明，无明显药味为止；
(6)清洁、消毒、包装，得到疤痕修复精华液。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：步骤(5)所述药用活性碳为767型针剂活性炭、769型针剂活性炭、303型木质活性炭和ACTICAR80NE活性炭的混合物。
5.根据权利要求1所述的一种疤痕修复精华液在制备疤痕修复产品中的应用。
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