CN114272182A - 一种具有皮肤修复功效的中药组合物制备方法及用途 - Google Patents

Abstract

本申请涉及一种具有皮肤修复功效的中药组合物、制剂、在化妆品及皮肤病的应用，其中，所述具有皮肤修复功效的中药组合物包括：娑罗子提取物、积雪草提取物、人参提取物、金银花叶提取物及葛根提取物。上述具有皮肤修复功效的中药组合物，是纯中药提取物成分，不含任何西药成分，且全部选取孕妇安全可用的药物，无毒副作用和不良反应，作效迅速，经大量试用效果良好。本发明植物提取物可以有效修复皮肤潮红、局部肿胀，痤疮等。本发明上述组合物中各活性成分配合共用，通过多种途径、多层次达到改善皮肤敏感、修复受损皮肤的作用。

Description

一种具有皮肤修复功效的中药组合物制备方法及用途

技术领域

本发明属于日用化妆品领域，具体涉及一种具有皮肤修复功效的中药组合物在化妆品领域中的应用。

背景技术

人体皮肤内含有丰富的感觉神经纤维，这些神经纤维让中枢神经系统可以随时觉察到皮肤的状况，并对各种化学反应、热、生理刺激做出反应。当皮肤屏障功能受损，透皮水分散失就会升高，使外界刺激物易渗入，导致皮肤感觉神经信号传入增强、耐受阈值降低，对外界微弱的刺激反应过度，激活皮肤免疫反应，血管反应性增强，导致血管扩展、炎症细胞浸润，皮肤出现红肿、毛细血管扩张，自觉有紧绷感、灼热、瘙痒等各类肌肤不适症状。

目前，对于皮肤的美容产品成分主要有己二醇、水杨酸、尿囊素等，己二醇长时间与皮肤接触有刺激作用，能经皮肤吸收，高浓度可能有一定的腐蚀性。高浓度的水杨酸会刺激皮肤、黏膜，因能与机体组织中的蛋白质发生反应，所以有腐蚀作用，从而造成皮肤屏障受损等多种问题。尿囊素能够帮助皮肤抗炎、舒缓并促进细胞修复，但是添加剂量在0.1％-0.2％左右，添加过量亦会引发刺激反应。皮肤出现炎症，严重的破坏了皮肤正常生理结构和功能，一方面导致皮肤的天然耐受阈值逐渐降低，另一方面导致疤痕的产生。

综上所述，本领域需要一种既可以提高皮肤的天然耐受阈值，有效修复皮肤、治疗皮肤潮红、局部肿胀，痤疮，但不会产生其他副作用的化妆品配方。

娑罗子别名苏罗子、棱罗子、开心果，为七叶树科植物七叶树Aesulus chinensisBge.的干燥成熟种子。娑罗子含脂肪油31.8％，淀粉36％，纤维l4.7％，粗蛋白1.1％，其主要成分七叶皂苷、黄酮类化合物、浓缩的丹宁酸、甾醇等能和植物固醇与磷脂发挥协同作用，促进肌肤的微血管循环，抚平倦怠的痕迹，用来缓解弥漫性红血丝，具有有效改善面部毛细血管的扩张现象，维护血管壁的完整性，减低血管通透性和预防组织内水分存积、迅速消除局部水肿引起的沉重感觉和压力，使皮肤组织密实而富有弹性。

积雪草是伞形科植物积雪草Centella asiatica(L.)Urban的干燥全草或带根全草。积雪草性寒，味苦、辛,具有清热利湿、解毒消肿之功效。我国民间常用于治疗感冒、扁桃腺炎、传染性肝炎、痢疾、跌打损伤、疔疮肿毒、流行性脑脊髓膜炎等。并且傣族民间积雪草用于食疗治疗很多疾病。积雪草主要成分为积雪草苷、羟基积雪草苷和积雪草苷B。另外含有黄酮类、挥发油类、多炔烯炔类等，还有少量积雪草酸与羟基积雪草酸(赵宇新等报道积雪草研究进展，中国中医药信息杂志，2002年8月第9卷第8期，81-84)。现代药理研究发现积雪草总苷具有抗炎、促进创面愈合、防止瘢痕过度增生等作用，主要用于治疗各种皮肤损伤，包括外伤疤痕、消化道溃疡、硬皮病等。

忍冬科植物忍冬(Lonicera japonica Thunb)各部位均具有药用价值，花蕾及花称为金银花或忍冬花，茎枝称为忍冬藤，叶称为忍冬叶或金银花叶，前两种均收载于《中国药典》(2020版一部)。金银花是我国的传统中药材，在夏初花开放的时候采集，属于一种味甘、性寒的植物，归肺心胃经，具有清热解毒，疏散风热，利胆保肝的功效，可用于治疗丹毒、肿痛、感冒、发热、和血热痢疾等疾病的治疗，它有中药抗生素之称。常以饮片单独使用或复方药使用，年需求量大，主要依靠人工栽培满足需要，忍冬各部位，一般只以花及藤药用，叶全部丢弃，造成了严重的资源浪费和环境压力。金银花叶叶在古籍文献中已有记载，最早记载于梁·陶宏景著《名医别录》,分为上品，主治寒热身肿，据当时记载仅用忍冬茎叶(藤)入药，而非用其花；在唐·《新修本草》对忍冬记载较为详，描述了忍冬藤、茎和花，但并没提出“忍冬花”或者“金银花”的说法；《本草纲目》曰:“茎、叶及花,功用皆同”。说明自古以来金银花叶叶与其花具有相似的药用功效，有相关文献报道忍冬叶木犀草苷含量最高为1.23mg·g^-1；忍冬叶异绿原酸A、异绿原酸C、咖啡酸、木犀草苷累积量最高，分别可达3.82、21.56、2.92、27.63mg·株^-1；同一株忍冬来源的金银花叶叶中所含的绿原酸略低于花中的含量，其叶中总黄酮显著高于花中的含量。这证明金银花叶叶可能同样具有较好的应用价值。

人参为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根。其主要成分为人参皂苷，具有护肤、抗紫外线、抑制黑色素产生的作用，同时能够增加皮肤中SOD含量和活性，发挥其强大的抗氧化和清除自由基作用功能。

葛根为豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi的干燥根。《本草纲目》：″本草十剂云，轻可去实，麻黄、葛根之属。盖麻黄乃太阳经药，兼入肺经，肺主皮毛；葛根乃阳明经药，兼入脾经，脾主肌肉。所以二味药皆轻扬发散，而所入迥然不同也。现代医学研究，葛根黄酮具有防癌抗癌和雌激素样作用，可促进女性丰胸、养颜，尤其对中年妇女和绝经期妇女养颜保健作用明显。

本发明完成前未发现有关娑罗子提取物、积雪草提取物、人参提取物、金银花叶提取物及葛根提取物组成的组合物具有皮肤修复功效的报道,也未发现娑罗子提取物、积雪草提取物、人参提取物、金银花叶提取物及葛根提取物组成的组合物在化妆品方面应用。

发明内容

为克服上述现有技术的不足，本发明提供了一种具有皮肤修复功效中药组合物及在化妆品中的应用。

本发明的目的是提供一种具有皮肤修复功效中药组合物，具体地说，以娑罗子提取物、积雪草提取物、人参提取物、金银花叶提取物及葛根提取物组成的组合物具有具有皮肤修复功效的新用途。更具体地以娑罗子提取物、积雪草提取物、人参提取物、金银花叶提取物及葛根提取物组成的组合物在皮肤修复功效的化妆品中的应用。这种天然的药物组合物是本发明人首次通过实验筛选得到，也体现了复方中药的协同作用，具有突出的贡献及显著的技术进步。进一步研究表明本发明组合物较本发明中任意单一提取物具有更明显修复皮肤的作用，体现了本发明的技术进步及创造性。

本发明另一个突出贡献在于，将可以用于化妆品的原料娑罗子提取物、积雪草提取物、人参提取物、金银花叶提取物及葛根提取物首次组合成组合物，首次用于化妆品。本发明组方含有皂苷、黄酮、激素、维生素、酚酸类等化合物，体现了本组方的显著特色及技术进步。同时，本品制备工艺简单，体现了价格低廉的优点。并且本品疗效确切，无毒副作用，使用方便，剂型科学，体现了本发明的实用性。

本发明以娑罗子提取物、积雪草提取物、人参提取物、金银花叶提取物及葛根提取物组方，通过抗皮肤渗出炎症、促使皮肤上皮组织再生，恢复肌肤年轻、减少粗细皱纹与疤痕、改善肌肤弹性、使角质细胞和纤维母细胞增生，更可以让皮下组织增厚，使肌肤不再脆弱敏感，增加皮肤弹性与韧度。具有组方的新颖性和创新性。

本发明提供了一种具有皮肤修复功效的中药组合物在化妆品中的应用，其特征在于：它是由下述重量份的原料制成：娑罗子提取物5-50份、积雪草提取物3-30份、人参提取物2-25份、金银花叶提取物1-10份、葛根提取物2-25份。

进一步优选，它是由下述重量份的原料制成：娑罗子提取物25份、积雪草提取物15份、人参提取物10份、金银花叶提取物5份、葛根提取物10份。

本发明的另一目的是提供了本发明组合物的制备方法：

a.取娑罗子，破碎，40-80％乙醇提取1～3次，每次1～3小时，滤过，合并滤液，浓缩，干燥，粉碎成细粉，即得娑罗子提取物；

b.取积雪草，用去离子水煎煮提取1～3次，每次1～3小时，滤过，合并滤液，浓缩至60℃测相对密度为0.7～1.1的药液，加入1～2倍乙醇，搅拌，滤过，滤液加入药液体积0.1～2.0％药用活性炭，搅拌均匀，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎成细粉，即得积雪草提取物；

c.取人参，切片，用去离子水煎煮提取1～3次，每次1～3小时，滤过，合并滤液，浓缩，干燥，粉碎成细粉，即得人参提取物；

d.取金银花叶，用6-12倍量去离子水煎煮提取1～2次，每次1～3小时，滤过，合并滤液，浓缩至60℃测相对密度为0.7～1.1的药液，加入1～2倍乙醇，搅拌，滤过，滤液加入药液体积0.1～2.0％药用活性炭，搅拌均匀，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎成细粉，即得金银花叶提取物；

e.取葛根，切块，40-80％乙醇提取1～3次，每次1～3小时，滤过，合并滤液，浓缩，干燥，粉碎成细粉，即得葛根提取物；

f.将娑罗子提取物、积雪草提取物、人参提取物、金银花叶提取物及葛根提取物按照比例混合均匀后，加入辅料均匀，即得。

由于本发明首次公开了由娑罗子提取物、积雪草提取物、人参提取物、金银花叶提取物及葛根提取物组成的组合物具有皮肤修复作用，因此，将本组合物单独或与其它活性组份或辅料配合制成药剂，只要是该药剂具有修复皮肤的作用，均属于本发明的保护范围。本发明的组合物在制成任何一种剂型时，具有皮肤修复、治疗皮肤潮红、局部肿胀，痤疮的作用，均在本发明的保护范围。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

(1)本发明中的具有皮肤修复功效组合物，由娑罗子提取物、积雪草提取物、人参提取物、金银花叶提取物及葛根提取物复配而成，具有皮肤修复的作用，可有效缓解日晒、寒冷、酒精等化学品不当以及情绪等外界因素对皮肤的侵袭，保护皮肤不受伤害，提高皮肤免疫力，维持皮肤的健康状态，同时可以隔离紫外线，活化肌肤组织，促进血液循环，有缓和、软化以及滋润皮肤的功能，促进肌肤再生，改善肌肤的敏感性。

(2)本发明中的具有皮肤修复功效组合物，其中娑罗子中七叶皂苷可以减少促炎因子的释放，提高皮肤的耐受阈值，有效修复皮肤潮红、局部肿胀，痤疮等，有效减少皮肤炎症反应，能够在皮肤修复中起协同作用。

(3)本发明中的具有皮肤修复功效的组合物，其中积雪草中积雪草苷能治疗皮肤溃疡，局部白细胞增多、结缔组织血管网增生、粘液分泌增加、毛及尾的生长加速，有促进皮肤创伤愈合和皮肤修复的作用等，而且对敏感皮肤具有良好的舒缓作用和治疗皮肤病的效果。

(4)人参皂苷增强免疫力、金银花叶提取物提高机体抗氧化能力、葛根具有雌性激素样作用。综上，本发明组合物协同作用可以起到皮肤修复、治疗皮肤潮红、局部肿胀，痤疮的作用，并且较单一的提取物具有更明显活性。

由娑罗子提取物、积雪草提取物、人参提取物、金银花叶提取物及葛根提取物组成的组合物(简称组合物)具有皮肤修复的作用，通过以下药效学实验得到证实。

实验原料：本药效学中用到的组合物及单一提取物均为发明人提供。

本药效学试验中提到的娑罗子提取物为实例1提取的样品；积雪草提取物为实例2提取的样品；人参提取物为实例3提取的样品；金银花叶提取物为实例4提取的样品；葛根提取物为实例5提取的样品；本发明组合物是实例6制备的样品(娑罗子提取物：积雪草提取物：人参提取物：金银花叶提取物：葛根提取物＝5：3：2：1：2)。

1、方法

1.1动物分组

取SD大鼠90只，平均分成9组，每组10只(雌雄各半，饲养条件一致)，具体安排见表1。

表1 动物分组

1.2大鼠皮肤疮疡模型的制备

在造模前1d，在所有大鼠背部剪毛(2cm×2cm)。在剪毛后第2日，除空白对照组外，取其他组大鼠，用乙醚麻醉，背部脱毛区消毒后，用刀片划1个十字切口(1cm×1cm)，深达皮下，用注射器将1mL金黄色葡萄球菌悬液(5×10⁸CFU·mL^-1)滴注在伤口的创面及其周缘，每日1次，连续3d。正常对照组大鼠，皮肤不做创伤处理。

1.3给药方法

正常对照组和模型对照组的大鼠皮肤不给药，也不做其他辅助治疗；阳性对照组在创面伤口上涂抹约2mm厚的百多邦软膏；实验组在创面伤口上涂抹约2mm厚的药粉。用无菌纱布包裹，从造模结束后第1日开始，各治疗组均每日给药3次，连续给药7d。

1.4大鼠一般生活行为状态观察

给药期间，每日给药前观察并记录各组动物的生理、行为特征，创面形态及动物死亡情况。

1.5创面分泌物观察

于第1、4和7日第3次给药前观察大鼠皮肤创面的分泌物情况，并给予评分用于评价创面愈合情况，具体评分标准为：无脓性分泌物，积分为0分；少量脓性分泌物和血液混合物，积分为0～1分；脓性分泌物0.1～0.2mL，积分为1～2分；脓性分泌物0.2～0.3mL，积分为2～3分；脓性分泌物0.3～0.4mL，积分为3～4分；脓性分泌物0.4～0.5mL，积分为4～5分；脓性分泌物≥0.5mL，积分为5分。积分可以保留小数点后1位有效位数。

2、结果和结论

2.1大鼠一般生活行为的观察结果

整个实验过程，正常对照组大鼠体毛光滑，饮食正常，反应敏捷，活动度好。除正常对照组外，其他组大鼠经连续3d感染后，均见食量减少，俯卧少动，伤口红、肿、热，有触痛感，创面出现清亮、稀薄的分泌物，说明造模成功。

给药过程中，模型对照组食量仍较少，少动，肢冷倦卧，多数大鼠聚集成团、相互叠压，分泌物变腥臭。阳性对照组和实验组大鼠随着治疗时间的延长，食量开始逐渐恢复，活动量增加，仅少数大鼠有聚集、叠压现象，分泌物的颜色由脓性逐渐转化为清亮，分泌物的体积逐渐减少。上述结果显示，阳性对照药物和实验药物可改善模型大鼠的生活行为，且可以促进创面伤口的修复。

2.2创面分泌物观察结果

除正常对照组外，各组大鼠创面愈合的积分值见表2。治疗第1日，各实验组创面愈合积分值差异无统计学意义。治疗第4日，与模型对照组相比，阳性对照组和实验组大鼠创面愈合积分值小于模型对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗第7日，与模型对照组相比，阳性对照组和实验组大鼠创面愈合积分值小于模型对照组，差异有统计学意义；整个给药过程，本发明组合物较各单一提取物具有更加明显的活性。

表2 大鼠创面愈合积分值

注：与模型对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01

从以上的药效学实验可知，本发明组合物具有皮肤修复的作用。

具体实施方式

本发明是通过下面的实施例进行详细的说明，但不意味着本发明仅限于此，具体实施方案如下：

实施例1娑罗子提取物的制备方法

取娑罗子，破碎，60％乙醇提取3次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩，干燥，粉碎成细粉，即得娑罗子提取物。

实施例2积雪草提取物的制备方法

取积雪草，用10倍量去离子水煎煮提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.0(60℃测)的药液，加入2倍乙醇，搅拌，滤过，滤液加入药液体积0.5％药用活性炭，搅拌均匀，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎成细粉，即得积雪草提取物。

实施例3人参提取物的制备方法

取人参，切片，用10倍量去离子水煎煮提取3次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩，干燥，粉碎成细粉，即得人参提取物。

实施例4金银花叶提取物的制备方法

取金银花叶，用12倍量去离子水煎煮提取2次，提取时间2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.0(60℃测)的药液，加入2倍乙醇，搅拌，滤过，滤液加入药液体积0.5％药用活性炭，搅拌均匀，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏，干燥，粉碎成细粉，即得金银花叶提取物。

实施例5葛根提取物的制备方法

取葛根，切块，用60％乙醇提取3次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩，干燥，粉碎成细粉，即得葛根提取物。

实施例6组合物的制备方法

将娑罗子提取物50g、积雪草提取物30g、人参提取物20g、金银花叶提取物10g及葛根提取20g，混合均匀，即得。

Claims (9)

1.一种具有皮肤修复功效的中药组合物在化妆品中的应用。

2.根据权利要求1所述的一种具有皮肤修复功效的中药组合物在化妆品中的应用，其特征在于：组合物由娑罗子提取物、积雪草提取物、人参提取物、金银花叶提取物及葛根提取物组成。

3.根据权利要求2所述的一种具有皮肤修复功效的中药组合物在化妆品中的应用，其特征在于，它是由下述重量份的原料制成：娑罗子提取物5-50份、积雪草提取物3-30份、人参提取物2-25份、金银花叶提取物1-10份、葛根提取物2-25份。

4.根据权利要求3所述的一种具有皮肤修复功效的中药组合物在化妆品中的应用，其特征在于，它是由下述重量份的原料制成：娑罗子提取物25份、积雪草提取物15份、人参提取物10份、金银花叶提取物5份、葛根提取物10份。

5.根据权利要求1-4所述的一种具有皮肤修复功效的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

a.取娑罗子，破碎，40-80％乙醇提取1～3次，每次1～3小时，滤过，合并滤液，浓缩，干燥，粉碎成细粉，即得娑罗子提取物；

b.取积雪草，用去离子水煎煮提取1～3次，每次1～3小时，滤过，合并滤液，浓缩至60℃测相对密度为0.7～1.1的药液，加入1～2倍乙醇，搅拌，滤过，滤液加入药液体积0.1～2.0％药用活性炭，搅拌均匀，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎成细粉，即得积雪草提取物；

c.取人参，切片，用去离子水煎煮提取1～3次，每次1～3小时，滤过，合并滤液，浓缩，干燥，粉碎成细粉，即得人参提取物；

d.取金银花叶，用12倍量去离子水煎煮提取1～2次，每次1～3小时，滤过，合并滤液，浓缩至60℃测相对密度为0.7～1.1的药液，加入1～2倍乙醇，搅拌，滤过，滤液加入药液体积0.1～2.0％药用活性炭，搅拌均匀，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎成细粉，即得金银花叶提取物；

e.取葛根，切块，40-80％乙醇提取1～3次，每次1～3小时，滤过，合并滤液，浓缩，干燥，粉碎成细粉，即得葛根提取物；

f.将娑罗子提取物、积雪草提取物、人参提取物、金银花叶提取物及葛根提取按照比例混合均匀后，加入辅料均匀，即得。

6.一种具有皮肤修复功效的中药组合物制剂，其特征在于，其具有如权利要求2至5中任一项所述具有皮肤修复功效的中药组合物。

7.根据权利要求6所述一种具有皮肤修复功效中药组合物制剂，其特征在于：其为粉剂、膏药、软膏剂、化妆水、柔肤水、乳液、面膜或凝胶。

8.根据权利要求1至5中任一项所述具有皮肤修复功效的中药组合物或根据权利要求6至7中任一项所述具有皮肤修复功效的中药组合物制剂在治疗皮肤病中的应用。

9.根据权利要求1至5中任一项所述具有皮肤修复功效的中药组合物或根据权利要求6至7中任一项所述具有皮肤修复功效的中药组合物制剂在化妆品中的应用。