CN114533859B - 一种治疗痔疮的中药药膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗痔疮的中药药膏及其制备方法，其中，中药药膏按照重量分数包括如下组分：五黄中药组分10‑20份，五白中药组分10‑20份，高效止血组分8‑12份，生肌愈合组分6‑9份，薄荷20‑40份、冰片4‑8份、凡士林30‑60份。药膏的制备方法，包括步骤一：中药原材料处理；步骤二：药膏膏体基体制备；步骤三：其他组分预处理；步骤四：药膏制备和步骤五：药品成品生产。本发明的药膏清泄湿热、调畅气机、消散瘀血、收湿敛疮，以促进水肿消退、疼痛缓解及加快创面愈合。同时，本发明使用的材料均来源天然、绿色、安全性高，无副作用，不产生抗药性和依赖性且制备方法简单，生产成本低。

Description

一种治疗痔疮的中药药膏及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药药剂技术领域，尤其涉及一种治疗痔疮的中药药膏及其制备方法。

背景技术

痔疮是临床上常见的一种肛肠疾病，根据痔疮分布组织范围分为外痔、内痔和混合痔。患者的病症主要是大便带血、肛门疼痛等。关于痔疮的致病机制目前尚无准确定论，有研究指出，与人们的生活和饮食及作息等均有着直接的关联。中医将痔疮纳入“痔”的范畴，是由于脏腑虚引起的外伤风湿，体内热度难以排解，导致气血下坠，最终聚集在肛门，引起大便出血，痔核脱出等。所以，中医认为治疗痔疮的关键是调理患者的脾气，清热利湿，从而散瘀止血。

目前市场销售的痔疮膏或口服痔疮药比较多是西药类型，大多是疗效慢、治愈效率低、价位高、使用不方便，相比中药的膏药具有一定的副作用。有些药品或药膏对一些种类的痔疮疾病或严重病症无法起到治疗效果，患者只能采取手术方式解决，给患者增添了痛苦。

发明内容

本发明设计了一种治疗痔疮的中药药膏及其制备方法，其解决的技术问题是：(1)提供一种纯中药成分制备而成的治疗痔疮的药膏，能够大大缩短治愈时间，提高治愈效率，无过敏反应，不产生抗药性，无毒副作用。(2)提供一种治疗痔疮的中药药膏的制备方法，方法简单，制备方便，大大降低成本，从而降低药膏的价格，适于更多人群的使用。

为了解决上述存在的技术问题，本发明采用了以下方案：

一种治疗痔疮的中药药膏，其特征在于，按照重量分数包括如下组分：

五黄中药组分10-20份，五白中药组分10-20份，高效止血组分8-12份，生肌愈合组分6-9份，薄荷20-40份、冰片4-8份、凡士林30-60份；

所述的五黄中药组分为大黄25份、黄连25份、黄柏25份、黄芪10份，黄芩10份；

所述的五白中药组分为白芨25份，白芷20份，白蔹15份，白术10份，白茯苓10份；

所述的高效止血组分为绵马贯众炭5份，大蓟炭3份，山楂炭2份；

所述的生肌愈合组分为复合氨基酸粉2份，鱼皮胶原蛋白1份，胶原酶0.001份，壳聚糖1份，成纤维细胞生长因子(FGF)0.001份。

进一步，所述生肌愈合组分中的复合氨基酸粉为蚕蛹复合氨基粉1份和谷氨酰胺4份组合而成。

进一步，所述生肌愈合组分中鱼皮胶原蛋白的具体制备方法如下：

1)将鱼鳞及鱼皮表面上多余的鱼肉除去；用流动的水清洗鱼皮，再用蒸馏水清洗两遍；将鱼皮剪成0.3cm*0.3cm大小的片状；

2)向鱼皮中加入0.1M氢氧化钠溶液，其中，鱼皮和氢氧化钠的质量体积比为1∶20，以除去鱼皮上的杂蛋白和色素；

3)以超声波辅助去除杂质，超声波功率600W，辅助分离时间为80min，后用蒸馏水清洗至pH值为7.0；

4)接着加入10％正丁醇，其中，鱼皮与正丁醇的质量体积比为1∶20，搅拌反应10h，以除去鱼皮中的杂脂肪；

5)用蒸馏水清洗鱼皮后，加入浓度为0.5M的醋酸溶液中，其中，鱼皮与醋酸溶液的质量体积比为1∶20；于4℃下浸泡16h；

6)之后，在15℃下泵搅拌提取35min；其中，泵的功率为370W，扬程为15m，泵流量控制在2.1mL/s；

7)提取后的胶原蛋白混合体在10000g离心力下离心40min，上清液即为酸溶性胶原蛋白；

8)在上清液中加入NaCl至氯化钠溶液的浓度为0.9M，在10000g离心力下离心40min后，收集沉淀溶于0.05M的Tris-HCl(pH 7.5)2.3M NaCl溶液中，在10000g离心力下离心50min后，收集沉淀溶解于0.5M醋酸溶液中，用0.1M醋酸溶液透析24h，再用蒸馏水透析36h，冷冻干燥后即得鱼皮胶原蛋白；

上述鱼皮胶原蛋白的制备方法中，经过了步骤2)和步骤3)高效的除去杂质蛋白的程序，使得提取的鱼皮胶原蛋白的含量更高。

一种治疗痔疮的中药药膏的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

步骤一：五黄中药组分和五白中药组分的中药原材料处理

按比例称取五黄中药组分和五白中药组分的各个组分中药材，用水清洗去除外部杂质，然后蒸煮，以达到杀菌的目的；之后，烘干；研磨粉碎各个组分，过120目筛，混合均匀，得研磨混合粉体一备用；

步骤二：药膏膏体基体制备

将凡士林加热至40℃-65℃，将步骤一研磨混合粉体一融入其中，搅拌均匀储存得膏剂基体，40℃保温备用；

步骤三：其他组分预处理

将高效止血组分研磨至120目，混合均匀，得到研磨混合粉体二备用；将生肌愈合组分按比例混合均匀，备用；冰片研磨成100目细粉，薄荷研磨成100目细粉，备用；

步骤四：药膏制备

将步骤三得到的研磨混合粉体二，研磨后的冰片、薄荷，混合均匀后的生肌愈合组分加入到步骤二的药膏膏体基体中充分拌匀，制得治疗痔疮的中药组合药膏；

步骤五：药品成品生产

将步骤四所得的治疗痔疮的中药组合药膏融合注入包装瓶，封口，包装即得成品。

进一步，步骤一所述蒸煮为在80℃-100℃条件下高温蒸煮30min，再冷却至30℃。

进一步，步骤一中的烘干为在温度为45℃-55℃条件下将药品烘干至含水量为7％-10％。

进一步，步骤二所述的凡士林为白凡士林。

进一步，步骤二所述搅拌均匀的过程中拌机的转速为130转/分钟，步骤四所述搅拌均匀的过程中拌机的转速为150转/分钟。

进一步，步骤一和步骤三中的研磨过程采用高压下进行研磨。

本发明还可以保护上述的治疗痔疮的中药药膏的组合物在制备治疗痔疮的药物中的应用。

大黄，本品为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的根茎。性味苦、寒。归胃、大肠、脾、肝、心包经。功效：泄下攻积，清热泻火，止血，解毒，活血祛瘀。《神农本草经》论大黄曰：“下瘀血，血闭，寒热，破癥瘕积聚，留饮宿食，荡涤肠胃，推陈致新，通利水谷，调中化食，安和五脏。”大黄治实热便秘，痈疡肿毒，疔疮，泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。大黄具有极好的止血，抗炎，抗溃疡的作用。当代药理研究，大黄素具有抗炎和免疫抑制作用，近期研究发现大黄素表明，大黄素可一定程度的抑制相关炎症有关基因的表达，包括TNF-α，iNOS，IL-10等，认为大黄素通过调控炎症细胞因子，尤其是抑制NF-KB活化来发挥它的抗炎作用。大黄可增加白细胞的吞噬活动能力，促进肛周炎症渗出物早期吸收而起到消肿止痛作用。大黄既能活血又能止血，具有“双向调节”作用。

黄连，其性味苦、寒，归心，肝，胃，大肠经，功效泻火解毒，清热燥湿之功效。《本草衍义》：“今人多用治痢，盖执以苦燥之义。下俚但见肠虚渗泄，微似有血便，即用之，更不知止。又不顾寒热多少，但以尽剂为度，由是多致危困。若气实初病，热多血痢，服之便止，仍不必尽剂也。或虚而冷，则不须服。余如《经》。”现代药理研究表明黄连生物碱具有选择性抑制和双重抑制血管平滑肌细胞增殖、及黄连具有消肿、止疼作用。现代医学常将黄连生物碱用于治疗消化道溃疡，此外还有抗炎的作用。综上，黄连具有良好的清热燥湿，泻火解毒，具有抗菌，抗真菌，抗病毒，抗炎解热功效，同时，还具有抗溃疡和止血的作用。

黄柏，为芸香科植物黄皮树干燥树皮，习称“川黄柏”。剥取树皮后，除去粗皮，晒干。黄柏最早的药用记载见于《神农本草经》，被列为上品，归肾、膀胱经，性味苦寒，具有清热燥湿的作用，外用则有解毒疗疮之功。现代研究表明黄柏具有抗菌和消炎的作用，研究还认为黄柏可以促进血液循环，帮助人体细胞和组织进行新陈代谢。一些研究人员通过动物实验发现：感染金黄色葡萄球菌的小鼠在得到川黄柏水煎剂的治疗后，病死率明显降低。其具有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮的功效。用于疮疡肿毒，湿疹湿疮，同时，黄柏还具有滋阴降火的作用。

黄芪，又名“绵芪”，常取其根部做药材，李时珍称其为“疮家圣药”。黄芪也是“补气圣药”，在中医外科中应用广泛。可以提高抵抗力、抗感染、促愈等作用。其中黄芪多糖、皂苷、黄酮等成分可以调节机体免疫系统。有研究表明，黄芪多糖可以改善正常小鼠的非特异性免疫，促进T淋巴细胞免疫。黄芪可以调节VEGF及RPTKS的活性，增加细胞活力、DNA复制来刺激人的血管内皮因子A的表达，以促进创面愈合。在抗菌方面，黄芪可以抵抗创面易于感染的细菌，如金黄色葡萄球菌。有学者发现，黄芪可以降低IL-2的受体，延长产生部分凝血活酶的时间，起到抗凝的作用。黄芪具有抗菌、托毒、排脓、生肌、加强毛细血管抵抗力功效，主治浮肿及痈疽等。黄芪是健脾益气的最佳药引，还可以清热解毒，消毒化瘀，增强人体的免疫力。

黄芩，是唇形科黄芩属多年生草本植物，其以根入药，味苦、性寒，有清热燥湿、泻火解毒、止血等功效，主治痈肿疖疮等症。黄芩的临床抗菌性比黄连更好，而且不产生抗药性。

白芨，其作用可概括为以下两方面：第一，抗菌作用：白芨可以刺激巨噬细胞产生细胞因子，进而缓解炎症反应，加快伤口愈合。第二，角质形成细胞的游走在创伤愈合过程中起着关键作用，而白芨能促进其游走而加快创面愈合，且白芨胶载外源性重组人表皮生长因子，对肉芽组织、新生毛细血管和胶原纤维的生成有显著促进作用，同时还能增加创面表皮细胞DNA的合成，提高细胞增殖能力，缩短愈合时间、提高愈合质量。现代研究显示，白芨的水溶性部位止血作用明显，白芨多糖可加速凝血系统启动，降低凝血时间。白芨多糖可使淋巴细胞增殖，加强免疫功能。早前有报道，白芨多糖凝胶可能通过激活TGF-β3通道或提高了表皮生长因子的表达，以达到促进创面愈合的作用。白芨块根的乙醇提取物抗菌作用明显，还有报道显示，白芨的石油醚部位和白芨花抑菌作用同样优异。

白芷，性温，味辛，气芳香，微苦。功能主治：祛风湿，活血排脓，生肌止痛。可用于痈疽疮疡、促进愈合。《滇南本草》中记载其“性温，味辛微甘。”归手太阴肺经、足阳明胃经、手阳明大肠经。具有祛风除湿、通窍止痛、消肿排脓的功效。《本草纲目》中记载白芷可以治疗“蛇伤、刀剑金创。”《神农本草经》指出白芷可以润泽肌肤，促进肌肤生长。白芷与黄柏配伍以清热利湿，与黄芪配伍起到益气补血以透脓外出。除此之外，白芷还具有止痒的作用。现代药理学对白芷煎液等进行研究发现其有明显的抗炎、解热、镇痛等效果。

白茯苓，药用部位为菌核。味甘、淡、性平，为“四时神药”，有“十方九茯苓”之说。茯苓多糖对细胞免疫和体液免疫有特异性，能够增强机体组织的生理活性。白茯苓中起到抗炎作用的主要是三萜类化合物，三萜类化合物可以有效抑制纤维酶原激活因子起到抗炎的作用，使用100％茯苓获得的浸出液可以抑制细菌。

白术，别名“冬术”，常用其干燥根作为药材使用，对脾有益，还可以燥湿利水。在补虚药之中，白术占有一席之地，但被称为补虚中的补气药。白术可以增强机体排除内在自由基，促进机体的免疫功能。有研究显示，白术具有调节胃肠功能、促进消化吸收。

白蔹，来源于葡萄科植物白蔹的干燥块根。本品的性味苦、微寒，归心经和胃经。白蔹的功效与作用是清热解毒、消痈散结、敛疮生肌，用于痈疽发背、疔疮瘰疬、烧烫伤。白蔹在我们国家有很悠久的使用历史，东汉时期的《神农本草经》里就有记载，主痈肿疽疮、散结气、止痛、除热、女子阴中肿痛，此后历代本草中都多有记载。临床可以用白蔹配伍白芨使用。白蔹苦寒清泄，入心、胃经，有清热解毒、消痈散结的作用，大凡肿痛、溃疡都适宜使用。对于痈肿初起、红肿硬痛者，有散结、消肿的功效，而对于疮疡脓成不溃者能够促进其溃破，对疮疡溃后不敛者有生肌敛疮的功效。

绵马贯众为鳞毛蕨科植物粗茎鳞毛蕨的干燥根茎和叶柄残基，始载于《神农本草经》，具有清热解毒、驱虫的作用。绵马贯众炭是绵马贯众高温炭化的炮制品，被国家药品标准《中国药典》2015年版所收录，具有收涩止血的功效。临床上作为一种止血类中药，其常用于治疗衄血、吐血、便血、外伤出血等多种出血症状。

绵马贯众炭良好的止血作用与其炮制过程息息相关，炒炭的过程赋予了原药材更好的止血效果，其止血效果极其优异的原因来自于在绵马贯众炭中发现新型的纳米类成分的碳点，即绵马贯众炭纳米碳点。绵马贯众炭纳米碳点的凝血作用是通过提高血小板的数量、增加纤维蛋白原的含量或抑制纤溶系统发挥的。

大蓟炭的相关记载最早源于元代葛可久的《十药神书》，也是大蓟首次与其他中药烧制治疗出血性疾病。元代的《丹溪心法》中，记载着“烧制欲佐止血，大蓟，烧灰存性，研细，用纸包碗盖地上一夕，出火毒”。由此可知，大蓟炭具有优异的止血作用。现代医学研究表明，大蓟中化学成分复杂，主要有钙离子，三萜类、挥发油和黄酮类等多种成分，其中大蓟中的主要有效成分柳穿鱼叶苷，柳穿鱼叶苷是大蓟中止血的有效成份。同时，更重要的是，研究人员在大蓟炭中发现了大蓟炭纳米类成分，该大蓟炭纳米类成分具有更高效，更快速的止血作用。大蓟炭纳米类成分也可以配合药物中的其他止血组分协同，实现高效止血。

山楂是临床常用中药，历代文献均有记载其炮制方法。《中国药典》2015年版一部收录的山楂炮制品主要有净山楂、炒山楂、焦山楂三种，在临床上常用的还有山楂炭、蜜炙山楂、红糖制山楂等。“不同炮制品功效不同，凡药制造，贵在适中，不及则功效难求，太过则气味反失”一《本草蒙鉴》。不同炮制品运用于不同病症，而山楂炭则具有优异的止血效果。山楂炭炮制工艺如下：取净山楂1kg，参照《中国药典》(2015年版)四部炒法，控制火候为武火(520～580℃，均值550℃)，并利用红外测温仪采集温度数据，将生山楂炒至表面焦黑色，内部焦褐色，取出晒凉，筛去碎屑，即得。

山楂炭在炒炭后表面会形成一部分炭素(活性炭)，是一种表面粗糙，疏松多孔的结构，与血液接触后可以激活凝血因子，活化血小板，促进血液凝固。与生山楂相比，山楂炭的钙离子含量显著增加，钙离子参与凝血过程，而山楂炭具有止血作用，可说明钙离子是山楂炒炭产生止血的主要成分之一。同时山楂炭中含有大量的类黑素类物质，该种物质止血作用更加明显。山楂炭的止血作用是其中多种重要成分共同作用的结果。

冰片，第一，其油性制剂对金黄色葡萄球菌等细菌有较强的抑菌作用，使炎症因子表达减少，以抑制局部炎症及促进水肿的消退；第二，冰片可改善上皮细胞的细胞膜磷脂分子排列，以促进药物透皮吸收，使得药物更易透过生物膜屏障以发挥作用，还能帮助其他药物透过血脑屏障，达到药物在机体内的最佳吸收、分布，增加自身和大多数配伍药物的渗透量、渗透速率。

薄荷是来源于唇形科的植物，它是药食同源的药物，既可以作为食物来食用，又可以作为药物来入药。薄荷作为食物一般用的是新鲜叶，而作为药用一般用干燥的地上部分。薄荷的性味是辛、凉的，归肺经和肝经，薄荷的功效主要是疏散风热、清利头目、利咽、透疹、疏肝行气，用于治疗风热感冒、风温初起、头痛、目赤、喉痹、口疮、风疹、麻疹、胸胁胀满等。

薄荷是来源于唇形科的植物，它是药食同源的药物，既可以作为食物来食用，又可以作为药物来入药。薄荷作为食物一般用的是新鲜叶，而作为药用一般用干燥的地上部分。薄荷的性味是辛、凉的，归肺经和肝经，薄荷的功效主要是疏散风热、清利头目、疏肝行气，用于治疗风热感冒、风温初起、头痛、目赤、喉痹、口疮等。薄荷的主要成分是挥发油，比如薄荷脑或者薄荷醇，还有薄荷酮、异薄荷酮等等。现代药理学研究表明薄荷有发汗、解热、镇痛作用，可以使皮肤的毛细血管扩张，促进汗腺分泌，使机体散热增加，而薄荷油有一定的镇痛作用。

胶原蛋白具有良好的生物相容性、非抗原性、无毒等特性，被认为是生物材料研究中最重要和最有价值的生物高分子之一。胶原蛋白在组织再生中的各种应用包括：人造皮肤、骨替代物、用于失禁的植入物、人造肌腱和血管、角膜植入物、软骨和皮肤及器官的再生。鱼皮胶原蛋白可将因创伤、感染等因素造成断裂的皮肤真皮层胶原纤维有效连接，补充创面缺失的胶原蛋白，提高细胞活性及再生能力，进而深入受损真皮层，促进成纤维干细胞的生长。细胞间质的空隙得以填补后，创面易于恢复，不良反应减少，治疗有效率上升。胶原蛋白用于创面，有止血、修复、填充残腔、隔离、保湿的作用；胶原蛋白能够迅速吸附其所接触创面的渗出血液及局部组织渗液，进而干燥创面，给创面生长创造良好的微环境，使血小板在局部凝集，减轻组织水肿，缩短愈合时间。同时，鱼皮胶原蛋白可激活局部凝血过程，与血小板一起组成牢固的血栓，控制出血，有很好的止血作用。

鱼皮中除富含胶原蛋白外，还含有约占鱼皮总量3％的杂蛋白，为了使所提取的胶原蛋白能满足不同领域的要求，本发明特别采用新的方法去除鱼皮中的杂蛋白，使得鱼皮胶原蛋白取得更快，得率也更高。大大提高了鱼皮胶原蛋白的制备效率。高强度的超声波辅助分离处理不仅能除去将鱼皮表面存在的杂蛋白，且经超声波辅助处理后鱼皮的胶原纤维变得松散，能加快提取的传质速度，增大鱼皮胶原蛋白提取的效率。

氨基酸是人体生命运动中所必须的基本物质，其生理作用是促进蛋白质合成、胶原蛋白、生长激素分泌，美容美肤，消除疲劳，增强食欲，提高机体的免疫能力，促进病后、产后康复，调节内分泌，增加大脑功能，缓解疲劳。

蚕蛹为蚕蛾科桑蚕的蛹，含有丰富的营养成分，自古就作为滋补强身和脾胃、长肌肉的食物和药物加以应用。蚕蛹复合氨基酸，对人体有明显营养作用，能有效促进创伤愈合。

谷氨酰胺是人体伤口恢复所必须的氨基酸，谷氨酰胺和半胱氨酸也是伤口愈合所必须的氨基酸。研究显示，及时适量地补充谷氨酸胺能有效地防止肌肉蛋白的分解，并可通过细胞的水合作用，增加细胞的体积，促进肌肉增长。谷氨酰胺还是少数几种能促进生长激素释放的氨基酸之一，谷氨酰胺的主要功能是：为机体提供必需的氮源，促使肌细胞内蛋白质合成；通过细胞增容作用，促进肌细胞的生长和分化。谷氨酰胺还具有重要的免疫调节作用，它是淋巴细胞分泌、增殖及其功能维持所必需的。

近年来，随着对创面愈合过程的深入研究，发现生长因子与修复细胞有密切关系，在创面修复中起关键作用；当细胞受到损伤因素刺激后，可释放多种生长因子，刺激同类细胞或同一胚层发育的细胞增生，参与损伤组织重建，促进修复过程。

成纤维细胞生长因子FGF是一个蛋白质大家族，于1974年被分离纯化，目前创面修复中研究最多的是碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)和酸性成纤维细胞生长因子(aFGF)，两者在创面修复血管生成、细胞增殖、趋化及迁移方面有重要意义，能够促进创面愈合。

bFGF广泛分布于全身各器官中，在创面愈合和组织损伤修复过程中起重要作用，有“最强的促细胞生成因子”之称。随着创面的形成，局部bF-GF表达明显增多，炎症期，趋化中性粒细胞、巨噬细胞向创面大量聚集，并促进其增殖、分化，同样巨噬细胞和内皮细胞可分泌bFGF形成正反馈系统。增殖期，bFGF可直接促进成纤维细胞、血管内皮细胞、平滑肌细胞等的增殖与分化，从而加快肉芽组织的生长速度；趋化成纤维细胞向创面聚集，加速其增殖、分化及胶原蛋白的合成、分泌，促进胶原蛋白的沉积，同时增加的成纤维细胞释放其他生长因子及胶原蛋白酶调节细胞外基质，为肉芽组织的生长、成熟提供好的条件；aFGF已被证实与bFGF具有同样的促进损伤修复、血管、肉芽组织生成等作用；可促进中胚层及外胚层来源的细胞有丝分裂，促进表皮中上皮细胞的增殖，有助于创面的上皮化，同时可调控肉芽组织中胶原蛋白、胶原纤维及成纤维细胞，促进血管内皮细胞的增殖与分化，有利于毛细血管形成，增加创面的血液供应，加速肉芽组织生长，有利于组织修复与表皮再生。

壳聚糖是一种带正电荷的天然高分子多糖，具有优良的抗菌性能和修复性能，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌有很强的抑制效果，用作伤口外敷料来治疗创面，具有抑菌、止血、促愈合，助修复等显著效果，能提高创面的愈合速度和质量。

壳聚糖配合鱼皮胶原蛋白能够发挥更强大修复再生能力，鱼皮胶原蛋白与壳聚糖复合使用使得产品具有良好的吸湿保湿性能。二者配合还具有消除伤口炎症，防止创面黏连，抑制瘢痕生成，缩短愈合周期的优良特性。

凡士林是用于配制医药的药膏及皮肤保护油膏用的优秀原料。制备成药膏后没有臭味，没有其他异味，可以与皮肤接触有一定的滑腻感，起到润滑作用，也有一定的拉丝性，配合本发明中的中药药物能够起到很好的润滑保湿的作用。

痔疮水肿，是以肛门周围皮肤充血隆起、肿胀疼痛为特征，主要是由于长期挤压摩擦等各种因素造成肛周组织受损，淋巴及血液回流受阻，组织渗透压升高，毛细血管通透性增加，组织间隙中水分稽留过多；或血液从破裂的小血管中渗出进入组织间隙而形成血栓而引起，因此快速缓解水肿是治疗痔疮的重要突一环。

痔疮出现伤口后，容易受到粪便、肠道分泌物等因素的影响而引起创面继发感染。因此，加速创面愈合也是减轻患者的继发性疾病和疼痛的重中之重。

关于本发明药物之前的作用机制，阐述如下：

关于五黄中药组分作用机理：

五种组分均具有清热解毒的功效，以黄芪为健脾益气的最佳药引，进一步清热解毒，消毒化瘀，实现清热泻火的功效五重叠加。

佐以大黄泻热通肠，逐瘀通经，既能活血又能止血，具有“双向调节”作用；黄连和黄芩止血作用与大黄共同协同，止血效果更佳。黄连，黄柏，黄芩相互补充的抗菌，抗真菌，抗炎的功效，再配合黄柏促进血液循环，帮助人体细胞和组织进行新陈代谢和黄芪增加细胞活力、提高抵抗力、抗感染、促愈合等作用，在五黄组分相互配合补充，五黄中药组分中形成一个治疗痔疮的高效清热解毒，抗菌抗炎，促进恢复的系统。黄芩组分的使用使得患者不产生抗药性和依赖性。

关于五白中药组分作用机理：

五白中药组分是一个有效促进痔疮创面愈合的有机整体。白芨抗炎，缩短愈合时间；白芷排脓生肌；白蔹的清热消痈、敛疮生肌；白茯苓抗炎，促愈，增活性；白术补气，强免疫。五种成分相互配合，互为助力，大大提高愈合效率。

白芨，抗菌，刺激巨噬细胞产生细胞因子缓解炎症反应，促进角质形成细胞的游走加快伤口愈合。更重要的是，白芨胶载外源性重组人表皮生长因子，缩短愈合时间、提高愈合质量。配合以白芷活血排脓，生肌止痛；白蔹的清热解毒、消痈散结、敛疮生肌；三者对于解毒生肌止痛可起到互为增强的作用。再辅佐以白茯苓多糖增强机体的生理活性，抗炎，促进恢复愈合的作用，以及白术补气补虚，燥湿利水，增强机体排除内在自由基，促进的免疫功能增强的效果，五白中药组分内部也形成了一个加速创面恢复愈合的完整体系。

另外，白芨配合本发明中的生肌愈合组分进一步增加创面表皮细胞DNA的合成，提高细胞增殖能力。白芷与黄柏配伍以清热利湿，与黄芪配伍起到益气补血以透脓外出。除此之外，白芷还具有止痒的作用，适用于伤口的愈合。五白中药组分又可以同其他组分有效的配合，协同增效。

关于止血机理：

高效止血组分相互配合通过促进血液凝固及抗纤维蛋白溶解过程，降低血管通透性和加强血管的收缩反应，从而缩短出血和凝血时间，并达到止血的目的。该组份并不是由单一成分发挥作用，而是多靶点，多成分、多环节的协同作用。本发明中高效止血组分产生止血作用除了与活性炭、有机酸、钙离子、黄酮等物质有关以外，绵马贯众炭碳点和大蓟炭中的纳米成分具是最新的研究成果，具有及其优秀的止血效能，山楂炭中的特殊类黑素类物质综合作用具有更有效的加强止血效果和缩短止血时间的功效。

同时，大蓟炭能够与本发明中的其他组分相互形成止血效果的协同系统，实现不同组分之间的作用跨越共享，更高效的起到止血作用，缩短患者出血时间。

大蓟炭可以与五黄中药组分中的大黄、黄芩和黄连的止血作用相互呼应配合，助力以黄芪增强细胞活性的能力，共同起到协同止血作用。大蓟炭还能与五白中药组分中的白芨协同止血，响应白芨多糖加速凝血系统启动，降低凝血时间的优异性能。

关于生肌愈合组分的作用机理：

胶原蛋白是组织再生中的重要成分，鱼皮胶原蛋白有止血、修复、填充残腔、隔离、保湿的作用，是创面恢复中的头部；谷氨酰胺是伤口恢复所必须的氨基酸，是创面恢复中的躯干；蚕蛹复合氨基酸有明显营养作用，是创面恢复中的双臂；壳聚糖是创面恢复中的双腿；成纤维细胞生长因子FGF是创面恢复的内部驱动；生肌愈合组分之间密切配合，为创面的愈合提供养分，提供动力。生肌愈合组分与五白中药组分相互配合，能够实现愈合效率的飞跃式提高。大大减轻患者的痛苦。该复合组分不仅可有效改善肛周局部微循环，促进局部血液和淋巴回流，还可抗菌消炎止痛，更能增加对创面的营养支持，促进肉芽组织生长，加速创面愈合速度，从而使水肿消退、疼痛缓解、创面早期愈合。

生肌愈合组分中的鱼皮胶原蛋白，胶原酶和成纤维细胞生长因子(FGF)可以形成一个高效的促进愈合的体系。

由于胶原酶对变性的胶原有特殊的亲和力，其溶解变性胶原的同时不损伤正常胶原，胶原酶分解补充进入的鱼皮胶原蛋白中的肽段作为一种趋化因子可促进单核-巨噬细胞移向创面加速清创；可以使创面的坏死组织分解，细菌的增殖减少，从而可预防或减轻创面感染；可通过分解残存的胶原促使成纤维细胞向创面迁移，并通过降解膜蛋白而促使成纤维细胞生长和增殖，在本发明中又可以结合成纤维细胞生长因子的功能，还可使内皮细胞的移动速度增加，内皮细胞迁移入创面形成毛细血管，给创面提供养分。

本发明中的五黄中药组分和五白中药组分通过药物组合协同作用，能更加有效的减轻水肿，促进血液循环，从而促进组织的代谢、渗出物的吸收以及炎性产物的清除，使得肛周局部免疫物质增加，达到抑制病原体、加快浅表炎症消散的作用，从而有效治疗痔疮。

该治疗痔疮的中药药膏及其制备方法具有以下有益效果：

(1)本发明治疗痔疮的中药药膏从痔疮血瘀血热的基本病理出发，痔疮在医学理论上是湿、热、瘀相互为病、互为因果所致，在临床经验积累的基础上，遵循中医辨证论治原则，结合现代药学理论研究，研制本发明的药膏。本发明的药膏清泄湿热、调畅气机、消散瘀血、收湿敛疮，以促进水肿消退、疼痛缓解及加快创面愈合。

(2)本发明的药膏组分中五黄中药组分五种组分均具有清热解毒的功效，以黄芪为健脾益气的最佳药引，进一步清热解毒，消毒化瘀，实现清热泻火的功效五重叠加。

佐以大黄泻热通肠，逐瘀通经，既能活血又能止血，具有“双向调节”作用；黄连和黄芩止血作用与大黄共同协同，止血效果更佳。黄连，黄柏，黄芩相互补充的抗菌，抗真菌，抗炎的功效，再配合黄柏促进血液循环，帮助人体细胞和组织进行新陈代谢和黄芪增加细胞活力、提高抵抗力、抗感染、促愈合等作用，在五黄组分相互配合补充，五黄中药组分中形成一个治疗痔疮的高效清热解毒，抗菌抗炎，促进恢复的系统。黄芩组分的使用使得患者不产生抗药性和依赖性。

(3)本发明中的五白中药组分是一个加速痔疮创面愈合的整体。五白中药组分是一个有效促进痔疮创面愈合的有机整体。白芨抗炎，缩短愈合时间；白芷排脓生肌；白蔹的清热消痈、敛疮生肌；白茯苓抗炎，促愈，增活性；白术补气，强免疫。五种成分相互配合，互为助力，大大提高愈合效率。

白芨，抗菌，刺激巨噬细胞产生细胞因子缓解炎症反应，促进角质形成细胞的游走加快伤口愈合。更重要的是，白芨胶载外源性重组人表皮生长因子，缩短愈合时间、提高愈合质量。配合以白芷活血排脓，生肌止痛；白蔹的清热解毒、消痈散结、敛疮生肌；三者对于解毒生肌止痛可起到互为增强的作用。再辅佐以白茯苓多糖增强机体的生理活性，抗炎，促进恢复愈合的作用，以及白术补气补虚，燥湿利水，增强机体排除内在自由基，促进的免疫功能增强的效果，五白中药组分内部也形成了一个加速创面恢复愈合的完整体系。

另外，白芨配合本发明中的生肌愈合组分进一步增加创面表皮细胞DNA的合成，提高细胞增殖能力。白芷与黄柏配伍以清热利湿，与黄芪配伍起到益气补血以透脓外出。除此之外，白芷还具有止痒的作用，适用于伤口的愈合。五白中药组分又可以同其他组分有效的配合，协同增效。

(4)本发明中的高效止血组分不仅仅能在组分内实现高效配合，大大缩短止血时间。同时，大蓟炭能够与本发明中的其他组分相互形成止血效果的协同系统，实现不同组分之间的作用跨越共享，更高效的起到止血作用，缩短患者出血时间。大蓟炭可以与五黄中药组分中的大黄，黄芩和黄连的止血作用相互呼应配合，助力以黄芪增强细胞活性的能力，共同起到协同止血作用。大蓟炭还能够与五白中药组分中的白芨协同止血，响应白芨多糖加速凝血系统启动，降低凝血时间的优异性能。

(5)本发明中生肌愈合组分设计科学合理。胶原蛋白是组织再生中的重要成分，鱼皮胶原蛋白有止血、修复、填充残腔、隔离、保湿的作用，是创面恢复中的头部；谷氨酰胺是伤口恢复所必须的氨基酸，是创面恢复中的躯干；蚕蛹复合氨基酸有明显营养作用，是创面恢复中的双臂；壳聚糖是创面恢复中的双腿；成纤维细胞生长因子FGF是创面恢复的内部驱动；生肌愈合组分之间密切配合，为创面的愈合提供养分，提供动力。生肌愈合组分中的鱼皮胶原蛋白，胶原酶和成纤维细胞生长因子(FGF)可以形成一个高效的促进愈合的体系。由于胶原酶对变性的胶原有特殊的亲和力，其溶解变性胶原的同时不损伤正常胶原，胶原酶分解补充进入的鱼皮胶原蛋白中的肽段作为一种趋化因子可促进单核-巨噬细胞移向创面加速清创；可以使创面的坏死组织分解，细菌的增殖减少，从而可预防或减轻创面感染；可通过分解残存的胶原促使成纤维细胞向创面迁移，并通过降解膜蛋白而促使成纤维细胞生长和增殖，在本发明中又可以结合成纤维细胞生长因子的功能，还可使内皮细胞的移动速度增加，内皮细胞迁移入创面形成毛细血管，给创面提供养分。

生肌愈合组分与五白中药组分相互配合，能够实现愈合效率的飞跃式提高。大大减轻患者的痛苦。

(6)本发明中的五黄中药组分和五白中药组分通过药物组合协同作用，能更加有效的减轻水肿，促进血液循环，从而促进组织的代谢、渗出物的吸收以及炎性产物的清除，使得肛周局部免疫物质增加，达到抑制病原体、加快浅表炎症消散的作用，从而有效治疗痔疮。

(7)本发明中鱼皮胶原蛋白的制备方法中，经过了高效的除去杂质蛋白的程序，使得提取的鱼皮胶原蛋白的含量更高，鱼皮胶原蛋白的辅助治愈能力更强大。

(8)本发明使用的材料均来源天然、绿色、安全性高，无副作用，不产生抗药性和依赖性，提高患者治愈率和治愈后的生活质量。

(9)本发明采用药膏剂外部涂敷药来治疗痔疮有独特的优势。现代医学将中药膏剂外敷以达到治疗疾病的方法称为中药经皮给药，是指中药膏剂外敷于身体局部，通过该处皮肤渗透并进入血液循环达到有效血药浓度，以医治疾病的一种方法。药物通过皮下吸收主要有三种途径：第一为跨细胞途径，即透过活性表皮及表皮角质层进入真皮层，因为真皮层有极其丰富的毛细血管网，所以药物易被吸收入血而发挥疗效；第二为跨细胞间质途径，药物通过角质细胞间类脂双分子层进行扩散，并进入血液循环而发挥疗效，这是药物吸收的主要途径；第三就是通过毛囊、皮脂腺和汗腺的吸收入血。经皮吸收的药物能够发挥其对局部治疗作用最根本的原因是药物中的有效成分能够穿透皮肤，并在皮肤的不同层面停留并吸收，而发挥其药物疗效。

附图说明

图1：本发明治疗痔疮的中药药膏制备方法的工艺流程图。

具体实施方式

下面结合实施例和附图，对本发明做进一步说明：

实施例1

本发明疗痔疮的中药药膏，按照重量分数包括如下组分：

五黄中药组分10份，五白中药组分10份，高效止血组分8份，生肌愈合组分6份，薄荷20份、冰片4份、凡士林30份。

五黄中药组分为大黄25份、黄连25份、黄柏25份、黄芪10份，黄芩10份；五白中药组分为白芨25份，白芷20份，白蔹15份，白术10份，白茯苓10份；高效止血组分为绵马贯众炭5份，大蓟炭3份，山楂炭2份；生肌愈合组分为复合氨基酸粉2份，鱼皮胶原蛋白1份，胶原酶0.001份，壳聚糖1份，成纤维细胞生长因子(FGF)0.001份。生肌愈合组分中的复合氨基酸粉为蚕蛹复合氨基粉1份和谷氨酰胺4份组合而成。

实施例2

本发明疗痔疮的中药药膏，按照重量分数包括如下组分：

五黄中药组分18份，五白中药组分15份，高效止血组分10份，生肌愈合组分8份，薄荷28份、冰片6份、凡士林50份。

五黄中药组分为大黄25份、黄连25份、黄柏25份、黄芪10份，黄芩10份；五白中药组分为白芨25份，白芷20份，白蔹15份，白术10份，白茯苓10份；高效止血组分为绵马贯众炭5份，大蓟炭3份，山楂炭2份；生肌愈合组分为复合氨基酸粉2份，鱼皮胶原蛋白1份，胶原酶0.001份，壳聚糖1份，成纤维细胞生长因子(FGF)0.001份。生肌愈合组分中的复合氨基酸粉为蚕蛹复合氨基粉1份和谷氨酰胺4份组合而成。

实施例3

本发明疗痔疮的中药药膏，按照重量分数包括如下组分：

五黄中药组分20份，五白中药组分20份，高效止血组分12份，生肌愈合组分9份，薄荷40份、冰片8份、凡士林60份。

五黄中药组分为大黄25份、黄连25份、黄柏25份、黄芪10份，黄芩10份；五白中药组分为白芨25份，白芷20份，白蔹15份，白术10份，白茯苓10份；高效止血组分为绵马贯众炭5份，大蓟炭3份，山楂炭2份；生肌愈合组分为复合氨基酸粉2份，鱼皮胶原蛋白1份，胶原酶0.001份，壳聚糖1份，成纤维细胞生长因子(FGF)0.001份。生肌愈合组分中的复合氨基酸粉为蚕蛹复合氨基粉1份和谷氨酰胺4份组合而成。

本发明中改进了生肌愈合组分中鱼皮胶原蛋白的制备方法中，经过了多个步骤高效的除去杂质蛋白的程序，使得提取的鱼皮胶原蛋白的含量更高，整体鱼皮胶原蛋白的辅助愈合效果更佳。

其具体制备方法如下：

1)将鱼鳞及鱼皮表面上多余的鱼肉除去；用流动的水清洗鱼皮，再用蒸馏水清洗两遍；将鱼皮剪成0.3cm*0.3cm大小的片状。

2)向鱼皮中加入0.1M氢氧化钠溶液，其中，鱼皮和氢氧化钠的质量体积比为1∶20，以除去鱼皮上的杂蛋白和色素。

3)以超声波辅助去除杂质，超声波功率600W，辅助分离时间为80min，后用蒸馏水清洗至pH值为7.0。

4)接着加入10％正丁醇，其中，鱼皮与正丁醇的质量体积比为1∶20，搅拌反应10h，以除去鱼皮中的杂脂肪。

5)用蒸馏水清洗鱼皮后，加入浓度为0.5M的醋酸溶液中，其中，鱼皮与醋酸溶液的质量体积比为1∶20；于4℃下浸泡16h。

6)之后，在15℃下泵搅拌提取35min；其中，泵的功率为370W，扬程为15m，泵流量控制在2.1mL/s。

7)提取后的胶原蛋白混合体在10000g离心力下离心40min，上清液即为酸溶性胶原蛋白。

8)在上清液中加入NaCl至氯化钠溶液的浓度为0.9M，在10000g离心力下离心40min后，收集沉淀溶于0.05M的Tris-HCl(pH 7.5)2.3M NaCl溶液中，在10000g离心力下离心50min后，收集沉淀溶解于0.5M醋酸溶液中，用0.1M醋酸溶液透析24h，再用蒸馏水透析36h，冷冻干燥后即得鱼皮胶原蛋白。

如附图1所示，本发明治疗痔疮的中药药膏的制备方法，包括以下步骤：

步骤一：五黄中药组分和五白中药组分的中药原材料处理

按比例称取五黄中药组分和五白中药组分的各个组分中药材，用水清洗去除外部杂质，然后在80℃-100℃条件下高温蒸煮30min，再冷却至30℃，以达到杀菌的目的；之后，在温度为45℃-55℃条件下将药品烘干至含水量为7％-10％；高压下研磨粉碎各个组分，过120目筛，混合均匀，得研磨混合粉体一备用。

步骤二：药膏膏体基体制备

将白凡士林加热至40℃-65℃，将步骤一研磨混合粉体一融入其中，搅拌均匀储存得膏剂基体，40℃保温备用；拌机的转速为130转/分钟。

步骤三：其他组分预处理

将高效止血组分研磨至120目，混合均匀，得到研磨混合粉体二备用；将生肌愈合组分按比例混合均匀，备用；冰片研磨成100目细粉，薄荷研磨成100目细粉，备用。

步骤四：药膏制备

将步骤三得到的研磨混合粉体二，研磨后的冰片、薄荷，混合均匀后的生肌愈合组分加入到步骤二的药膏膏体基体中充分拌匀，制得治疗痔疮的中药组合药膏。搅拌均匀的过程中拌机的转速为150转/分钟。

步骤五：药品成品生产

将步骤四所得的治疗痔疮的中药组合药膏融合注入包装瓶，封口，包装即得成品。

对于采用本发明制备方法得到的治疗痔疮的中药药膏的治疗效果的的实验研究：

该研究共观察病例60例，按随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组30例，其中男性患者13例，女性患者17例，最小年龄21岁，最大年龄59岁，平均年龄41.13±10.22岁；对照组30例，其中男性患者16例，女性患者14例，最小年龄20岁，最大年龄60岁，平均年龄41.87±10.42岁。两组患者的性别、年龄及年龄分布、病程经统计学处理，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

两组患者经治疗后临床体征情况：在肛缘水肿体积减小方面，治疗第3天两组比较差异不具有统计学意义(P＞0.05)，治疗第5、7、10天两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05)，治疗组肛缘水肿情况明显低于对照组；在水肿消退时间方面，两组比较有显著性差异(P＜0.05)，治疗组水肿消退时间明显短于对照组。

疼痛方面的比较：

两组患者经治疗后临床症状情况：在肛门疼痛方面，治疗第3天两组比较差异不具有统计学意义(P＞0.05)，治疗第5、7、10天两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05)，治疗组肛门疼痛程度明显低于对照组。

愈合时间方面的比较：

两组患者创面愈合时间：两组比较有显著性差异(P＜0.05)，治疗组创面愈合时间较对照组明显缩短，常规的临床愈合时间一般为20-23天，使用本发明药膏治疗的愈合时间可以提前至14-17天。

从患者的疼痛感以及水肿和创面大小评估显著治愈效率：在治疗时间为15天时，两组患者显著治愈效率明显不同，对照组的显著治愈效率为81％，而治疗组的显著治愈效率可以达到95％。

从治疗对于实验可以明显看出使用本发明产品的患者可以更快的缓解痔疮引起的水肿，疼痛等不适症状，同时显著治愈效率更高。使用本发明的药膏能够给更快的环境患者的生理痛苦，更好的减轻患者的心理压力，提高临床治疗效率。

本发明治疗痔疮的中药药膏从痔疮血瘀血热的基本病理出发，痔疮在医学理论上是湿、热、瘀相互为病、互为因果所致，在临床经验积累的基础上，遵循中医辨证论治原则，结合现代药学理论研究，研制本发明的药膏。本发明的药膏清泄湿热、调畅气机、消散瘀血、收湿敛疮，以促进水肿消退、疼痛缓解及加快创面愈合。

本发明的药膏组分中五黄中药组分五种组分均具有清热解毒的功效，以黄芪为健脾益气的最佳药引，进一步清热解毒，消毒化瘀，实现清热泻火的功效五重叠加。

佐以大黄泻热通肠，逐瘀通经，既能活血又能止血，具有“双向调节”作用；黄连和黄芩止血作用与大黄共同协同，止血效果更佳。黄连，黄柏，黄芩相互补充的抗菌，抗真菌，抗炎的功效，再配合黄柏促进血液循环，帮助人体细胞和组织进行新陈代谢和黄芪增加细胞活力、提高抵抗力、抗感染、促愈合等作用，在五黄组分相互配合补充，五黄中药组分中形成一个治疗痔疮的高效清热解毒，抗菌抗炎，促进恢复的系统。黄芩组分的使用使得患者不产生抗药性和依赖性。

本发明中的五白中药组分是一个加速痔疮创面愈合的整体。五白中药组分是一个有效促进痔疮创面愈合的有机整体。白芨抗炎，缩短愈合时间；白芷排脓生肌；白蔹的清热消痈、敛疮生肌；白茯苓抗炎，促愈，增活性；白术补气，强免疫。五种成分相互配合，互为助力，大大提高愈合效率。

白芨，抗菌，刺激巨噬细胞产生细胞因子缓解炎症反应，促进角质形成细胞的游走加快伤口愈合。更重要的是，白芨胶载外源性重组人表皮生长因子，缩短愈合时间、提高愈合质量。配合以白芷活血排脓，生肌止痛；白蔹的清热解毒、消痈散结、敛疮生肌；三者对于解毒生肌止痛可起到互为增强的作用。再辅佐以白茯苓多糖增强机体的生理活性，抗炎，促进恢复愈合的作用，以及白术补气补虚，燥湿利水，增强机体排除内在自由基，促进的免疫功能增强的效果，五白中药组分内部也形成了一个加速创面恢复愈合的完整体系。

另外，白芨配合本发明中的生肌愈合组分进一步增加创面表皮细胞DNA的合成，提高细胞增殖能力。白芷与黄柏配伍以清热利湿，与黄芪配伍起到益气补血以透脓外出。除此之外，白芷还具有止痒的作用，适用于伤口的愈合。五白中药组分又可以同其他组分有效的配合，协同增效。

本发明中的高效止血组分不仅仅能在组分内实现高效配合，大大缩短止血时间。同时，大蓟炭能够与本发明中的其他组分相互形成止血效果的协同系统，实现不同组分之间的作用跨越共享，更高效的起到止血作用，缩短患者出血时间。大蓟炭可以与五黄中药组分中的大黄，黄芩和黄连的止血作用相互呼应配合，助力以黄芪增强细胞活性的能力，共同起到协同止血作用。大蓟炭还能够与五白中药组分中的白芨协同止血，响应白芨多糖加速凝血系统启动，降低凝血时间的优异性能。

本发明中生肌愈合组分设计科学合理。胶原蛋白是组织再生中的重要成分，鱼皮胶原蛋白有止血、修复、填充残腔、隔离、保湿的作用，是创面恢复中的头部；谷氨酰胺是伤口恢复所必须的氨基酸，是创面恢复中的躯干；蚕蛹复合氨基酸有明显营养作用，是创面恢复中的双臂；壳聚糖是创面恢复中的双腿；成纤维细胞生长因子FGF是创面恢复的内部驱动；生肌愈合组分之间密切配合，为创面的愈合提供养分，提供动力。

生肌愈合组分中的鱼皮胶原蛋白，胶原酶和成纤维细胞生长因子可以形成一个高效的促进愈合的体系。

由于胶原酶对变性的胶原有特殊的亲和力，其溶解变性胶原的同时不损伤正常胶原，胶原酶分解补充进入的鱼皮胶原蛋白中的肽段作为一种趋化因子可促进单核-巨噬细胞移向创面加速清创；可以使创面的坏死组织分解，细菌的增殖减少，从而可预防或减轻创面感染；可通过分解残存的胶原促使成纤维细胞向创面迁移，并通过降解膜蛋白而促使成纤维细胞生长和增殖，在本发明中又可以结合成纤维细胞生长因子的功能，还可使内皮细胞的移动速度增加，内皮细胞迁移入创面形成毛细血管，给创面提供养分。

生肌愈合组分与五白中药组分相互配合，能够实现愈合效率的飞跃式提高。大大减轻患者的痛苦。

本发明中的五黄中药组分和五白中药组分通过药物组合协同作用，能更加有效的减轻水肿，促进血液循环，从而促进组织的代谢、渗出物的吸收以及炎性产物的清除，使得肛周局部免疫物质增加，达到抑制病原体、加快浅表炎症消散的作用，从而有效治疗痔疮水肿。本发明中鱼皮胶原蛋白的制备方法中，经过了高效的除去杂质蛋白的程序，使得提取的鱼皮胶原蛋白的含量更高，鱼皮胶原蛋白的辅助治愈能力更强大。

本发明使用的材料均来源天然、绿色、安全性高，无副作用，不产生抗药性和依赖性，提高患者治愈率和治愈后的生活质量。

上面结合附图和实施例对本发明进行了示例性的描述，显然本发明的实现并不受上述方式的限制，只要采用了本发明的方法构思和技术方案进行的各种改进，或未经改进将本发明的构思和技术方案直接应用于其它场合的，均在本发明的保护范围内。

Claims (3)

1.一种治疗痔疮的中药药膏，其特征在于，按照重量分数由如下组分组成：

五黄中药组分10-20份，五白中药组分10-20份，高效止血组分8-12份，生肌愈合组分6-9份，薄荷20-40份、冰片4-8份、凡士林30-60份；

所述的五黄中药组分为大黄25份、黄连25份、黄柏25份、黄芪10份，黄芩10份；

所述的五白中药组分为白芨25份，白芷20份，白蔹15份，白术10份，白茯苓10份；

所述的高效止血组分为绵马贯众炭5份，大蓟炭3份，山楂炭2份；

所述的生肌愈合组分为复合氨基酸粉2份，鱼皮胶原蛋白1份，胶原酶0.001份，壳聚糖1份，成纤维细胞生长因子0.001份；

所述生肌愈合组分中的复合氨基酸粉为蚕蛹复合氨基粉1份和谷氨酰胺4份组合而成；

所述生肌愈合组分中鱼皮胶原蛋白的具体制备方法如下：

1)将鱼鳞及鱼皮表面上多余的鱼肉除去；用流动的水清洗鱼皮，再用蒸馏水清洗两遍；将鱼皮剪成0.3cm×0.3cm大小的片状；

2)向鱼皮中加入0.1M氢氧化钠溶液，其中，鱼皮和氢氧化钠的质量体积比为1∶20，以除去鱼皮上的杂蛋白和色素；

3)以超声波辅助去除杂质，超声波功率600W，辅助分离时间为80min，后用蒸馏水清洗至pH值为7.0；

4)加入10％正丁醇，其中，鱼皮与正丁醇的质量体积比为1∶20，搅拌反应10h，以除去鱼皮中的杂脂肪；

5)用蒸馏水清洗鱼皮后，加入浓度为0.5M的醋酸溶液中，其中，鱼皮与醋酸溶液的质量体积比为1∶20；于4℃下浸泡16h；

6)之后，在15℃下泵搅拌提取35min；其中，泵的功率为370W，扬程为15m，泵流量控制在2.1mL/s；

7)提取后的胶原蛋白混合体在10000g下离心40min，上清液即为酸溶性胶原蛋白；

8)在上清液中加入NaCl至溶液中NaCl的浓度为0.9M，在10000g下离心40min后，收集沉淀溶于0.05M的Tris-HCl，溶液中NaCl的浓度为2.3M，pH 为7.5，在10000g下离心50min后，收集沉淀溶解于0.5M醋酸溶液中，用0.1M醋酸溶液透析24h，再用蒸馏水透析36h，冷冻干燥后即得鱼皮胶原蛋白。

2.一种权利要求1所述的治疗痔疮的中药药膏的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

步骤一：五黄中药组分和五白中药组分的中药原材料处理

按比例称取五黄中药组分和五白中药组分的各个组分中药材，用水清洗去除外部杂质，然后蒸煮，以达到杀菌的目的；之后，烘干；研磨粉碎各个组分，过120目筛，混合均匀，得研磨混合粉体一备用；

步骤二：药膏膏体基体制备

将凡士林加热至40℃-65℃，将步骤一研磨混合粉体一融入其中，搅拌均匀储存得膏剂基体，40℃保温备用；

步骤三：其他组分预处理

将高效止血组分研磨至120目，混合均匀，得到研磨混合粉体二备用；将生肌愈合组分按比例混合均匀，备用；冰片研磨成100目细粉，薄荷研磨成100目细粉，备用；

步骤四：药膏制备

将步骤三得到的研磨混合粉体二，研磨后的冰片、薄荷，混合均匀后的生肌愈合组分加入到步骤二的药膏膏体基体中充分拌匀，制得治疗痔疮的中药组合药膏；

步骤五：药品成品生产

将步骤四所得的治疗痔疮的中药组合药膏融合注入包装瓶，封口，包装即得成品；

步骤一所述蒸煮为在80℃-100℃条件下高温蒸煮30min，再冷却至30℃；

步骤一中的烘干为在温度为45℃-55℃条件下将药品烘干至含水量为7％-10％；

步骤二所述的凡士林为白凡士林；

步骤二所述搅拌均匀的过程中拌机的转速为130转/分钟；步骤四所述搅拌均匀的过程中拌机的转速为150转/分钟；

步骤一和步骤三中的研磨过程采用高压下进行研磨。

3.一种权利要求1所述的治疗痔疮的中药药膏的组合物在制备治疗痔疮的药物中的应用。

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