CN106581439A - 一种治疗创伤、糖尿病足和皮肤溃烂的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗创伤、糖尿病足和皮肤溃烂的中药组合物及其制备方法。该中药组合物包括以下重量份数的原料组分：蜚蠊15～20份、紫珠叶10～15份、小鱼仙草5～10份、海螵蛸15～20份、白芨5～10份和五倍子5～10份。本发明的中药组合物利用蜚蠊、紫珠叶、小鱼仙草等中药原材料的作用优势和相互协同作用，具有止血消炎，散瘀消肿、镇痛、去腐生肌、促血管新生、促肉芽生长、加速坏死组织脱落、修复各类溃疡及创伤面等功效，既能够有效治疗创伤，还能够有效治疗糖尿病足和皮肤溃烂。

Description

一种治疗创伤、糖尿病足和皮肤溃烂的中药组合物及其制备 方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体而言，涉及一种治疗创伤、糖尿病足和皮肤溃烂的中药组合物及其制备方法。

背景技术

日常生活和医疗中，皮肤创伤是在所难免的，如外伤、手术等都可引起一定的创伤，由于创伤愈合的状况与疾病的病情紧密相关，创伤愈合也因此成为现在医学研究中的重要的热点之一。

创伤愈合是指皮肤等组织出现断裂和缺损后的愈复过程。此过程是各种组织的再生和肉芽组织的增生、疤痕形成的复杂组合。从创伤愈合现代概念的描述可以看到它是一个错综复杂的病理过程。其基础是炎症细胞和修复细胞的一系列活动。在软组织损伤中，主要的炎症细胞包括：单核巨噬细胞、中性粒细胞、淋巴细胞等；主要的修复细胞包括：成纤维细胞、内皮细胞、表皮细胞等。这些细胞的活动受到局部和全身因素的影响。根据创伤愈合的现代理论，多种体液介质和细胞介质均能影响炎症细胞和修复细胞的行为，从而参与调控创伤愈合过程。

目前，临床处理创伤的方法似乎仍停留在缝合术、清创术、皮肤移植及抗感染等治疗措施，尚缺乏加速伤口愈合的有效方法。能够刺激伤口修复过程的物质是有限的，尽管近来研究报道多种生长因子可促进伤口愈合，但这些物质价格昂贵，其中最重要的是剂量和安全问题。

糖尿病足又称糖尿病坏疽，与血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化闭塞症同属中医“脱疽”范畴。中医学认为该病主要为气阴两虚、瘀血阻络，气血不能通达四肢所致。糖尿病足最常见于糖尿病病史长、长期血糖控制不好的中老年人，是糖尿病严重并发症之一，发病率15％～20％，是截肢致残的主要原因。糖尿病足初期表现是麻木、发凉、感觉能力降低、易受伤、浅表伤口不易愈合等，常易被忽视，后期恶化非常快，很可能一周内面临截肢。

目前西医方面治疗糖尿病足的治疗方法主要控制血糖、血脂和血压，改善血液循环，改善周围神经病变，使用抗生素抗感染治疗，对溃疡创面的换药处理等。化学药还没有专门针对糖尿病足的药物，一般治疗方法均为保守对症治疗，同时常用的化学药物有明显的副作用，糖尿病患者需终身用药，长期用药对身体会产生不良的影响。

发明内容

有鉴于此，本发明提供的一种治疗创伤、糖尿病足和皮肤溃烂的中药组合物及其制备方法，更好的克服了上述现有技术存在的问题和缺陷，该中药疗程短，见效快，制备方法简单，既能够有效治疗创伤，还能够有效治疗糖尿病足和皮肤溃烂。

一种治疗创伤、糖尿病足和皮肤溃烂的中药组合物，包括以下重量份数的原料组分：蜚蠊15～20份、紫珠叶10～15份、小鱼仙草5～10份、海螵蛸15～20份、白芨5～10份和五倍子5～10份。

进一步地，所述中药组合物还包括以下重量份数的原料组分：三七10～15份和苦参5～10份。

本发明提供由上述中药组合物和辅料制备的制剂，所述制剂剂型包括粉剂、膏剂和水剂。

进一步地，所述制剂为粉剂；所述辅料为滑石粉。

进一步地，所述制剂为膏剂；所述辅料为水包油型乳化剂。

进一步地，所述制剂为水剂；所述辅料为水。

本发明还提供了一种治疗创伤、糖尿病足和皮肤溃烂的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

将各原料混合，加水进行煎煮1～3次，过滤得到提取液和残渣备用；

将所述提取液干燥得到第一提取物；

在所述残渣中加入无水乙醇，搅拌、静置、过滤，去掉残渣保留滤液，然后将滤液干燥得到第二提取物；

将所述第一提取物和所述第二提取物混合均匀后粉碎、过筛。

进一步地，所述加水的量为所述原料混总重量的5～15倍；所述煎煮的温度为50～60℃，所述煎煮的时间为1～3h。

进一步地，所述无水乙醇的重量为所述残渣重量的1～2倍；所述静置时间为48～72h。

进一步地，所述干燥为真空干燥，所述干燥温度为50～60℃；所述过筛为过100～120目筛。

与现有技术相比，本发明的一种治疗创伤、糖尿病足和皮肤溃烂的中药组合物及其制备方法的有益效果是：

(1)、本发明的中药组合物利用蜚蠊、紫珠叶、小鱼仙草等中药原材料的作用优势和相互协同作用，具有止血消炎，散瘀消肿、镇痛、去腐生肌、促血管新生、促肉芽生长、加速坏死组织脱落、修复各类溃疡及创伤面等功效，既能够有效治疗创伤，还能够有效治疗糖尿病足和皮肤溃烂。

(2)、本发明的中药组合物采用水提醇沉法得到，制备方法简单，且该中药原料组分成本较低，无毒副作用，标本兼治，针对创伤、糖尿病足和皮肤溃烂的治愈率高，不反弹。

为使本发明的上述目的、特征和优点能更明显易懂，下文特举较佳实施例，作详细说明如下。

具体实施方式

为了便于理解本发明，下面结合实施例的方式对本发明的技术方案做详细说明，在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。

但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

如本文所用，术语：

“一个”、“一种”和“所述”可交换使用并指一个或多个。

“和/或”用于表示所说明的情况的一者或两者均可能发生，例如，A和/或B包括(A和B)和(A或B)；

另外，本文中由端点表述的范围包括该范围内所包含的所有数值(例如，1至10包括1.4、1.9、2.33、5.75、9.98等)。

另外，本文中“至少一个”的表述包括一个及以上的所有数目(例如，至少2个、至少4个、至少6个、至少8个、至少10个、至少25个、至少50个、至少100个等)。

本发明提供了一种治疗创伤、糖尿病足和皮肤溃烂的中药组合物，包括以下重量份数的原料组分：

蜚蠊15～20份，如15份、16份、17份、18份、19份或20份等；

紫珠叶10～15份，如10份、11份、12份、13份、14份或15份等；

和小鱼仙草5～10份，如5份、6份、7份、8份、9份或10份等。

海螵蛸15～20份，如15份、16份、17份、18份、19份或20份等；

白芨5～10份，如15份、16份、17份、18份、19份或20份等；

和五倍子5～10份，如5份、6份、7份、8份、9份或10份等。

优选地，所述中药组合物还包括以下重量份数的原料组分：

三七10～15份，如10份、11份、12份、13份、14份或15份等；

苦参5～10份，如5份、6份、7份、8份、9份或10份等。

上述，中医中药理论认为：

蜚蠊(蟑螂)：性味与归经；寒，咸。归肝、脾、肾经。其具有抗炎、抗感染、止血镇痛、去腐生肌、促血管新生、促肉芽生长、加速坏死组织脱落、修复各类溃疡及创伤面的功效。

紫珠叶：别名止血草。其具有凉血收敛止血、散瘀解毒消肿、止血消炎的功效；用于胃及十二指肠溃疡出血、外伤出血、衄血、齿龈出血、扭伤肿痛、化脓性皮肤溃疡、烧伤、流感。

小鱼仙草：是唇形科石荠宁属一年生草本植物。其具有祛风发表、利湿止痒的功效。用于感冒头痛，扁桃体炎，中暑，溃疡病，痢疾；外用治湿疹，痱子，皮肤瘙痒，疮疖，蜈蚣咬伤。

海螵蛸：海螵蛸为乌贼科动物无针乌贼或金乌贼的内壳。其具有收敛止血、固精止带、阴蚀烂疮、制酸敛疮的功效。

白芨：具有收敛止血，消肿生肌的功效。用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂；肺结核咳血，溃疡病出血。用于内外出血诸证及痈肿、烫伤、手足皲裂、肛裂等。

五倍子：又名百虫仓、百药煎、棓子。具有收敛止血、抑菌解毒、敛肺、止汗、涩肠、固精、解毒的功效。五倍子含有鞣酸，有沉淀蛋白质的作用，皮肤溃疡面、黏膜与其接触后，组织蛋白质即被凝固，形成一层保护膜，起收敛作用，同时小血管也被压迫收缩，血液凝结而呈止血作用。鞣酸可与若干金属、生物碱或甙类形成不溶解化合物，因而可用作解毒剂。

三七：富含三七皂苷、三七多糖、三七素、黄酮有效成分。其具有止血、活血化瘀、消肿定痛、滋补强壮、抗疲劳、耐缺氧、抗衰老、降血脂、降血糖、提高机体免疫功能等作用。三七具有扩张血管，溶解血栓，改善微循环，预防和治疗治吐血、咳血、衄血、便血、血痢、崩漏、癥瘕、产后血晕、恶露不下、跌扑瘀血、外伤出血及痈肿疼痛的作用。

苦参：具有抗炎、抗菌、抗过敏、清热、燥湿、杀虫的功效。苦参有治热毒血痢、肠风下血、黄疸、赤白带下、小儿肺炎、疳积、急性扁桃体炎、痔漏、脱肛、皮肤瘙痒、疥癞恶疮、阴疮湿痒、瘰疬及烫伤的作用。

本发明的中药组合物利用蜚蠊、紫珠叶、小鱼仙草等中药原材料的作用优势和相互协同作用，具有止血消炎，散瘀消肿、镇痛、去腐生肌、促血管新生、促肉芽生长、加速坏死组织脱落、修复各类溃疡及创伤面等功效，既能够有效治疗创伤，还能够有效治疗糖尿病足和皮肤溃烂。

本发明提供由上述中药组合物和辅料制备的制剂，所述制剂剂型包括粉剂、膏剂和水剂。

优选地，所述制剂为粉剂；所述辅料为滑石粉。所述滑石粉的重量份数为10～15份，如10份、11份、12份、13份、14份或15份等。

所述滑石粉作为制备粉剂的填充剂辅料，也有清热抗菌，祛湿敛疮，对湿疹，湿疮，痱子有疗效。优选地，所述滑石粉的粒度为100～120目如100目、110目或120目。

优选地，所述制剂为膏剂；所述辅料为水包油型乳化剂。所述水包油型乳化剂的重量份数为15～30份，如15份、18份、20份、23份、25份、28份或30份等。

所述水包油型乳化剂作为制备膏剂的辅料。所述水包油型乳化剂可列举为聚乙二醇、十二烷基磺酸钠或脂肪酸聚氧乙烯醚等。

优选地，所述制剂为水剂；所述辅料为水。所述水的重量份数为70～80份，如70份、72份、75份、78份或80份等。所述水优选为蒸馏水。

本发明还提供了一种治疗创伤、糖尿病足和皮肤溃烂的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

将各原料混合，加水煎煮1～3次，过滤得到提取液和残渣备用；

将所述提取液干燥得到第一提取物；

在所述残渣中加入无水乙醇，搅拌、静置、过滤，去掉残渣保留滤液，然后将滤液干燥得到第二提取物；

将所述第一提取物和所述第二提取物混合均匀后粉碎、过筛。

优选地，所述加水的量为所述原料总重量的5～15倍如5倍、8倍、10倍、12倍或15倍等。所述煎煮的温度为50℃如50℃、52℃、55℃、58℃或60℃等，所述煎煮的时间为1～3h如1h、1,5h、2h、2.5h或3h等。

优选地，所述无水乙醇的重量为所述残渣重量的1～2倍如1倍、1.5倍或2倍等。所述静置时间为48～72h如48h、54h、60h、66h或72h等。

优选地，所述干燥为真空干燥，所述干燥温度为50～60℃如50℃、52℃、55℃、58℃或60℃等。

优选地，所述过筛为过100～120目如100目、110目或120目筛。

为了便于理解本发明，下面结合实施例来进一步说明本发明的技术方案。申请人声明，本发明通过上述实施例来说明本发明的详细工艺设备和工艺流程，但本发明并不局限于上述详细工艺设备和工艺流程，即不意味着本发明应依赖上述详细工艺设备和工艺流程才能实施。所属技术领域的技术人员应该明了，对本发明的任何改进，对本发明产品各原料的等效替换及辅助成分的添加、具体方式的选择等，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。

实施例1

(1)将蜚蠊15份、紫珠叶15份、小鱼仙草5份、海螵蛸15份、白芨10份和五倍子5份混合，加水煎煮2次，第一次加水为原料总重量的8倍量，煎煮1h，第二次加水为原料总重量的5倍量，煎煮1h，合并煎液，过滤得到提取液和残渣备用；

(2)将上述提取液在50℃下真空干燥，得到第一提取物；

(3)在上述残渣中加入残渣重量1.5倍量的无水乙醇，搅拌，静置48h，过滤，去掉残渣保留滤液，然后将滤液在50℃下真空干燥得到第二提取物；

(4)将所述第一提取物和所述第二提取物混合均匀，经超微粉碎机粉碎后过100目筛，然后加入70份蒸馏水中搅拌均匀制成水剂。

实施例2

(1)将蜚蠊17份、紫珠叶13份、小鱼仙草8份、海螵蛸15份、白芨18份和五倍子7份混合，加水煎煮1次，加水的量为原料总重量的12倍量，煎煮3h，过滤得到提取液和残渣备用；

(2)将上述提取液在55℃下真空干燥，得到第一提取物；

(3)在上述残渣中加入残渣重量1倍量的无水乙醇，搅拌，静置54h，过滤，去掉残渣保留滤液，然后将滤液在55℃下真空干燥得到第二提取物；

(4)将所述第一提取物和所述第二提取物混合均匀，经超微粉碎机粉碎后过110目筛，然后加入75份蒸馏水中搅拌均匀制成水剂。

实施例3

(1)将蜚蠊20份、紫珠叶10份、小鱼仙草10份、海螵蛸20份、白芨5份和五倍子10份混合，加水煎煮2次，第一次加水为原料总重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为原料总重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，过滤得到提取液和残渣备用；

(2)将上述提取液在60℃下真空干燥，得到第一提取物；

(3)在上述残渣中加入残渣重量2倍量的无水乙醇，搅拌，静置60h，过滤，去掉残渣保留滤液，然后将滤液在60℃下真空干燥得到第二提取物；

(4)将所述第一提取物和所述第二提取物混合均匀，经超微粉碎机粉碎后过120目筛，然后加入80份蒸馏水中搅拌均匀制成水剂。

实施例4

(1)将蜚蠊16份、紫珠叶14份、小鱼仙草6份、海螵蛸16份、白芨9份、五倍子6份、三七10份和苦参5份混合，加水煎煮2次，第一次加水为原料总重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为原料总重量的8倍量，煎煮1h，合并煎液，过滤得到提取液和残渣备用；

(2)将上述提取液在50℃下真空干燥，得到第一提取物；

(3)在上述残渣中加入残渣重量1.5倍量的无水乙醇，搅拌，静置48h，过滤，去掉残渣保留滤液，然后将滤液在50℃下真空干燥得到第二提取物；

(4)将所述第一提取物和所述第二提取物混合均匀，经超微粉碎机粉碎后过100目筛，然后加入10份100目滑石粉混合均匀制成粉剂。

实施例5

(1)将蜚蠊18份、紫珠叶12份、小鱼仙草7份、海螵蛸17份、白芨7份、五倍子7份、三七11份和苦参6份混合，加水煎煮2次，第一次加水为原料总重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为原料总重量的10倍量，煎煮1.5h，合并煎液，过滤得到提取液和残渣备用；

(2)将上述提取液在55℃下真空干燥，得到第一提取物；

(3)在上述残渣中加入残渣重量1.5倍量的无水乙醇，搅拌，静置66h，过滤，去掉残渣保留滤液，然后将滤液在55℃下真空干燥得到第二提取物；

(4)将所述第一提取物和所述第二提取物混合均匀，经超微粉碎机粉碎后过120目筛，然后加入15份120目滑石粉混合均匀制成粉剂。

实施例6

(1)将蜚蠊19份、紫珠叶11份、小鱼仙草9份、海螵蛸19份、白芨6份、五倍子9份、三七13份和苦参7份混合，加水煎煮3次，第一次加水为原料总重量的15倍量，煎煮2h，第二次加水为原料总重量的10倍量，煎煮1h，第二次加水为原料总重量的8倍量，煎煮1h，合并煎液，过滤得到提取液和残渣备用；

(2)将上述提取液在60℃下真空干燥，得到第一提取物；

(3)在上述残渣中加入残渣重量2倍量的无水乙醇，搅拌，静置72h，过滤，去掉残渣保留滤液，然后将滤液在60℃下真空干燥得到第二提取物；

(4)将所述第一提取物和所述第二提取物混合均匀，经超微粉碎机粉碎后过110目筛，然后与15份水包油型乳化剂混合制成膏剂。

实施例7

(1)将蜚蠊20份、紫珠叶10份、小鱼仙草10份、海螵蛸20份、白芨5份、五倍子10份、三七14份和苦参8份混合，加水煎煮3次，第一次加水为原料总重量的15倍量，煎煮2.5h，第二次加水为原料总重量的12倍量，煎煮1.5h，第二次加水为原料总重量的5倍量，煎煮1h，合并煎液，过滤得到提取液和残渣备用；

(2)将上述提取液在60℃下真空干燥，得到第一提取物；

(3)在上述残渣中加入残渣重量2倍量的无水乙醇，搅拌，静置72h，过滤，去掉残渣保留滤液，然后将滤液在60℃下真空干燥得到第二提取物；

(4)将所述第一提取物和所述第二提取物混合均匀，经超微粉碎机粉碎后过110目筛，然后与20份水包油型乳化剂混合制成膏剂。

实施例8

(1)将蜚蠊15份、紫珠叶15份、小鱼仙草10份、海螵蛸15份、白芨5份、五倍子10份、三七15份和苦参10份混合，加水煎煮2次，第一次加水为原料总重量的12倍量，煎煮2.5h，第二次加水为原料总重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，过滤得到提取液和残渣备用；

(2)将上述提取液在60℃下真空干燥，得到第一提取物；

(3)在上述残渣中加入残渣重量2倍量的无水乙醇，搅拌，静置72h，过滤，去掉残渣保留滤液，然后将滤液在50℃下真空干燥得到第二提取物；

(4)将所述第一提取物和所述第二提取物混合均匀，经超微粉碎机粉碎后过100目筛，然后与30份水包油型乳化剂混合制成膏剂。

为证明本发明药物的疗效和安全性，发明人进行了共300例的临床研究。所采用的研究方法及试验结果如下：

1、选择诊断为皮肤创伤的患者100例，采用上述实施例1制备的水剂及实施例4制备的粉剂合并治疗十五天后进行疗效判定。

疗效判标准：治愈：创面全部愈合；显效：好转两个级别以上；有效：好转1个级别以上；无效：无变化或创伤加重。

结果：本发明药物组治愈80例，显效10例，有效8例，无效2例；总有效率98％。

2、选择诊断为皮肤各种溃烂的患者100例，采用上述实施例5制备的粉剂及实施例6制备的膏剂合并治疗二十后进行疗效判定。

疗效判标准：治愈：溃烂面全部愈合；显效：好转两个级别以上；有效：好转1个级别以上；无效：无变化或溃烂加重。

结果：本发明药物组治愈81例，显效12例，有效7例，无效0例；总有效率100％。

3、选择诊断为糖尿病足的患者100例，采用上述实施例7制备的膏剂治疗1个月后进行疗效判定。

疗效判标准：治愈：创面全部愈合；显效：好转两个级别以上；有效：好转1个级别以上；无效：无变化或坏疽加重。

结果：本发明药物组治愈64例，显效25例，有效10例，无效1例；总有效率99％。

以下为典型临床案例：

临床案例1：张某，男，46岁。在山地开骑摩托车摔伤，左侧脸、肩膀、手背，伤势严重，脸上颧骨处已见骨。针对上述伤者，采用本发明制备的粉剂，均匀洒于伤处，出血立止疼痛减轻。第二天伤处表面干燥后，采用本发明制备的水剂继续喷洒涂抹伤处，每天喷洒涂抹该水剂三至五次。轻伤处五天后痊愈。十五天后脸上最重伤处痊愈且不留疤痕。

临床案例2：陈某，男，72岁。患有老年性皮肤溃烂已达三年之久。腿部溃烂伴有黄色分泌液流出，周围皮肤颜色深紫。医院、民间多处求医，久治不愈。针对该患者情况，采用本发明制备的粉剂，均匀洒于患处反复多次，待患处干燥且无分泌液流出。再采用本发明制备的膏剂，喷洒涂抹患处，每天三至五次。十天患处愈合。效果明显。

临床案例3：李某，女，63岁。患糖尿病已有3年，血糖长期在12～15之间。该患者使用胰岛素3年，但双足出现多处溃烂。针对该患者情况，采用本发明制备的水剂喷洒涂抹溃烂处；每天喷洒涂抹五次，经过十二天的治疗，大部分足部溃烂处已经愈合。

临床案例4：姚某，男，61岁。因工伤腰椎粉碎性骨折伤及神经，卧床已四个多月，背部多处褥疮，脓臭味浓重。经医院的治疗一个多月，效果不好。针对该患者情况，采用本发明制备的粉剂，均匀洒于伤口，多次反复，待其化脓处干燥后。再采用本发明制备的膏剂，涂抹于伤处，每天三至五次。二十天左右伤口基本愈合。其它没有褥疮的部位，每天涂抹一至二次可预防褥疮，效果显著。

临床案例5：吴某，男，39岁。在一家化工厂工作，由于工作时不慎，左手手臂被浓酸性混合液烫伤，诊断为3％深Ⅱ度创伤，创面腐化，有较多脓液出现并伴有簇状水疱出现，疼痛不已。采用本发明制备的水剂，约半小时后疼痛逐渐消退，接着继续使用本发明制备的粉剂，每天涂抹三次。连续使用该膏剂涂抹12天后，创面完全治愈，新生皮肤光滑平整，无明显疤痕。

临床案例6：陈某，女，68岁。糖尿病史已有9年，血糖长期在12～15之间。该患者使用胰岛素6年，糖尿病足溃疡严重。针对患者情况，采用本发明制备的膏剂。每天涂抹三至五次，经过十天的治疗，糖尿病足溃疡情况减轻，一个月后基本全部愈合。

上述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明配方及制备工艺可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种治疗创伤、糖尿病足和皮肤溃烂的中药组合物，其特征在于：包括以下重量份数的原料组分：蜚蠊15～20份、紫珠叶10～15份、小鱼仙草5～10份、海螵蛸15～20份、白芨5～10份和五倍子5～10份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：还包括以下重量份数的原料组分：三七10～15份和苦参5～10份。

3.一种由权利要求1或2所述的中药组合物和辅料制备的制剂，其特征在于：剂型包括粉剂和膏剂和水剂。

4.根据权利要求3所述的制剂，其特征在于：所述制剂为粉剂；所述辅料为滑石粉。

5.根据权利要求3所述的制剂，其特征在于：所述制剂为膏剂；所述辅料为水包油型乳化剂。

6.根据权利要求3所述的制剂，其特征在于：所述制剂为水剂；所述辅料为水。

7.一种如权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

将各原料混合，加水进行煎煮1～3次，过滤得到提取液和残渣备用；

将所述提取液干燥得到第一提取物；

在所述残渣中加入无水乙醇，搅拌、静置、过滤，去掉残渣保留滤液，然后将滤液干燥得到第二提取物；

将所述第一提取物和所述第二提取物混合均匀后粉碎、过筛。

8.根据权利要求7所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述加水的量为所述原料总重量的5～15倍；所述煎煮的温度为50～60℃，所述煎煮的时间为1～3h。

9.根据权利要求7所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述无水乙醇的重量为所述残渣重量的1～2倍；所述静置时间为48～72h。

10.根据权利要求7所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述干燥为真空干燥，所述干燥温度为50～60℃；所述过筛为过100～120目筛。