CN105412828A - 一种用于肌腱炎护理的中药膏剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开的是一种用于肌腱炎护理的中药膏剂及其制备方法,所述的用于护理的中药膏剂主要是由以下原料组成：走马胎、竹根七、牛巴嘴、白龙骨、密花山矾、金叶柃、黄花地锦苗、黑心姜、芦竹箨、东风菜根、蘽根、透骨草、雷公橘、白柳皮提取物、射干提取物。本发明采用先进的超临界流体萃取技术和酶法提取技术，使有效成分提取更充分；本发明具有消肿止痛、舒经活络、活血化瘀、调和气血、促进伤口愈合的功效，在肌腱炎护理方面疗效显著，且疗程短，无任何副作用。

Description

一种用于肌腱炎护理的中药膏剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及皮肤护理技术领域，具体是涉及一种用于肌腱炎护理的中药膏剂及其制备方法。
背景技术
肌腱是连接骨骼与肌肉的强韧的纤维结缔组织，它可以实现人体弯曲、伸展和扭曲等功能。但是由于现代人越来越不规律的生活习惯，常常会因为长时间使用电脑和手机，熬夜过度劳累及重负荷的体力劳动等原因使肌腱纤维使用过度，撕裂或受伤后得不到完全的康复从而导致发炎，反复或者剧烈的损伤，劳损，过劳运动等也是最常见的致病原因。肌腱炎会使病变部位产生疼痛、发炎、红肿、关节僵硬、行动不便等反应，且病症不会随着活动频繁和时间而缓解，如果不及时治疗常会累及其他组织变性而加重病情。对于肌腱炎的治疗分常规治疗和手术治疗两种，常规治疗即使关节得到休息，冷敷，热敷等物理疗法，再配合止痛消炎消肿的药物疗法，可以使病症得到快速的缓解，但并不能根治。手术治疗是针对病情比较严重且常规治疗无效，尤其是病变部位产生粘连的患者，手术虽然可以根除疼痛的来源，但手术创伤大，给患者带来的痛苦也很大，且术后需要较长的时间来恢复，严重影响患者正常的工作生活。针对现有技术的这些不足，中医疗法在肌腱炎的治疗中渐渐发挥出独有的优势，中医认为肌腱炎属劳损范畴，由于经络受阻，气血失调，气滞血瘀而导致疼痛等症，因此本领域的技术人员汲取传统中药疗法的精髓，选用多种中药并配合现有先进的制药技术研制了一种用于肌腱炎护理的中药膏剂。
发明内容
本发明解决的技术问题是提供一种用于肌腱炎护理的中药膏剂及其制备方法。
为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：
一种用于肌腱炎护理的中药膏剂,主要是由以下重量份的原料组成：走马胎76-102份、竹根七71-97份、牛巴嘴68-94份、白龙骨57-82份、密花山矾54-80份、金叶柃48-76份、黄花地锦苗46-73份、黑心姜40-70份、芦竹箨28-60份、东风菜根25-54份、蘽根19-47份、透骨草12-24份、雷公橘10-20份、白柳皮提取物2-4份、射干提取物1-3份。
进一步地，所述白柳皮提取物的提取方法为：取杨柳科植物白柳的树枝韧皮，清洗干净后用粉碎机粉碎成60目的粗粉，加入3倍量的水浸泡2h，再加入8-10倍量的水煎煮1.5-2h，过滤出煎煮液，再将滤渣重新加入5-7倍量的水，煎煮1-1.5h，过滤煎煮液，将两次所得煎煮液混合后再加热浓缩直至出现白色晶体，停止加热并向其中加入冰水使晶体更多地析出，过滤出晶体，得到白柳皮提取物；柳树的药用功效十分丰富，其枝、叶、花、皮、根，均可入药，柳树皮不仅有化痰、明目、退烧的作用，还具有清热镇痛，止痛消炎的功效。
进一步地，所述射干提取物的提取方法为：取鸢尾科植物射干的干燥根茎，用粉碎机粉碎成40目的粗粉，放入锅炉中用7倍量的60-85％的乙醇加热回流提取两次，每次45min,得到的提取液用大孔树脂法提纯，即可得射干提取物；射干具有解毒利咽，清热化痰，散热消结的作用，最新研究表明，射干的有效成分对皮肤有抑菌的效果，可用于皮肤护理类药物。
进一步地，所述的一种用于肌腱炎护理的中药膏剂,还包括以下重量份的辅料：透皮渗透剂2-5份、复合维生素0.027-0.041份。
更进一步地，所述透皮渗透剂为小豆蔻丙酮提取物，小豆蔻种子的丙酮提取物对皮肤具有显著的渗透作用，可很好地促进药物的透皮吸收；其提取方法为：选取小豆蔻的干燥种子，用粉碎机粉碎成50目的粗粉，以4倍量的水为萃取溶剂，放入微波萃取罐中，设置微波频率为915MHz，萃取温度为73-79℃，萃取时间为4min,得到的萃取液经过滤后浓缩成相对密度为0.786-0.788的浓缩液，灭菌，即得小豆蔻丙酮提取物。
更进一步地，所述复合维生素为维生素C和β-胡萝卜素，维生素C和β-胡萝卜素可促进肌腱炎伤口的更好愈合。
一种用于肌腱炎护理的中药膏剂的制备方法,包括以下步骤：
(1)按照所述重量配比称取竹根七、白龙骨、密花山矾、金叶柃、黄花地锦苗、黑心姜、东风菜根、蘽根鲜品，清洗后置于榨汁机中榨汁，榨出的汁液用大孔树脂法过滤得到滤液a，再将药渣倒进酶解罐中，加入15倍量的浓度为15％的KCL溶液，再加入复合酶进行酶解，设置PH值为5.1-5.4，酶解温度为26℃-31℃，酶解时间为1h-1.5h，然后迅速升温至96℃灭酶保温浸提32min,过滤除杂得含水量为30％-40％的提取液，再将之前得到的滤液a加入提取液中，浓缩，灭菌得到相密度为1.015-1.024的稠膏，备用，所述的复合酶为纤维素酶、果胶酶和脂肪酶，酶解法作为中药提取的新方法，在提取鲜品时可最大限度地提取出有效成分；
(2)按照所述重量配比称取走马胎、牛巴嘴、雷公橘、芦竹箨、透骨草混合，用粉碎机粉碎成50-70目的粗粉，装入萃取器中，以CO2作萃取剂，相对密度为0.095的乙酸乙酯为夹带剂，用超临界流体萃取技术萃取，设置萃取压力为13-31MPa,操作温度为62-89℃，得到的提取物再用微孔滤膜过滤法过滤，浓缩，灭菌得到相密度为1.123-1.139的稠膏，备用，超临界流体萃取技术是一种先进的物理萃取技术，将传统的蒸馏和有机溶剂萃取结合，具有高效、纯天然、无化学污染等特点；
(3)取杨柳科植物白柳的树枝韧皮，清洗干净后用粉碎机粉碎成60目的粗粉，加入3倍量的水浸泡2h，再加入8-10倍量的水煎煮1.5-2h，过滤出煎煮液，再将滤渣重新加入5-7倍量的水，煎煮1-1.5h，过滤煎煮液，将两次所得煎煮液混合后再加热浓缩直至出现白色晶体，停止加热并向其中加入冰水使晶体更多地析出，过滤出晶体，得到白柳皮提取物，用晶体粉碎机粉碎成150目的细粉，备用；
(4)取鸢尾科植物射干的干燥根茎，用粉碎机粉碎成40目的粗粉，放入锅炉中用7倍量的60-85％的乙醇加热回流提取两次，每次45min,得到的提取液用大孔树脂法提纯，得到射干提取物，备用；
(5)将步骤(1)和(2)制得的稠膏置于全自动中药粉搅拌机中,加入两倍量的纯净水，以16r/min的转速搅拌5min，再加入步骤(3)制得的细粉和步骤(4)制得的射干提取物，以20r/min的转速搅拌5min，再加入透皮渗透剂和复合维生素以100r/min的转速搅拌15min后，灭菌，按相应工艺技术制得所述中药膏剂。
本发明所选药材的药理活性为：
走马胎：味苦、微辛，性温。功能主治：祛风呼吸，消肿止痛；外用治扭伤，痈疖肿毒，慢性溃疡。
竹根七：味甘微苦，性寒。功能主治：除风湿，清热泻火，镇痛止血，调经活血，滋阴补虚；治风湿性关节炎，腰腿疼痛，跌打损伤，劳伤，月经不调，骨蒸劳热。
牛巴嘴：性温，味淡微辛。功能主治：止血，消炎，清热泻火，活血祛瘀，敛疮；主风热目赤，胞衣不下，血瘀经闭，烧伤。
白龙骨：味淡，性温。功能主治：活血祛瘀，消肿解毒，止咳；主治挫伤，扭伤，骨折，流行性腮腺炎，闭经，肺结核发热，咳嗽。
密花山矾：功能主治：消肿止痛，主跌打损伤。
金叶柃：性平，味涩。功能主治：清热解毒，消肿止痛；主无名肿毒，脓疱疮。
黄花地锦苗:味苦；性凉。功能主治：清热解毒，消肿止痛；主痈疮肿毒，顽癣，跌打损伤。
黑心姜：味苦、辛；性温。功能主治：祛风除湿，消肿止痛；用于风湿痛，头风痛，胸胁痛，腹泻痛，外用治跌打损伤，瘀血肿痛。
芦竹箨:味甘，性寒。功能主治：生肌敛，止血；主金疮，吐血。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：通过精选多种中草药及中草药提取物，配合现有先进的中药提取技术如超临界流体萃取技术、酶法提取技术等使提取的有效成分含量更多，从而提升治疗效果。本发明具有消肿止痛、舒经活络、活血化瘀、调和气血、促进伤口愈合等功效，疗效显著，疗程短，在肌腱炎的临床治疗中有显著的效果，具有很好的推广意义。
具体实施方式
下面结合具体的实施方式来对本发明的技术方案做进一步的限定，但要求保护的范围不仅局限于所作的描述。
实施例1：
一种用于肌腱炎护理的中药膏剂,主要是由以下重量份的原料组成：走马胎76份、竹根七71份、牛巴嘴68份、白龙骨57份、密花山矾54份、金叶柃48份、黄花地锦苗46份、黑心姜40份、芦竹箨28份、东风菜根25份、蘽根19份、透骨草12份、雷公橘10份、白柳皮提取物2份、射干提取物1份，还包括以下重量份的辅料：透皮渗透剂2份、复合维生素0.027份。
其中，所述白柳皮提取物的提取方法为：取杨柳科植物白柳的树枝韧皮，清洗干净后用粉碎机粉碎成60目的粗粉，加入3倍量的水浸泡2h，再加入8倍量的水煎煮1.5h，过滤出煎煮液，再将滤渣重新加入5倍量的水，煎煮1h，过滤煎煮液，将两次所得煎煮液混合后再加热浓缩直至出现白色晶体，停止加热并向其中加入冰水使晶体更多地析出，过滤出晶体，得到白柳皮提取物。所述射干提取物的提取方法为：取鸢尾科植物射干的干燥根茎，用粉碎机粉碎成40目的粗粉，放入锅炉中用7倍量的60％的乙醇加热回流提取两次，每次45min,得到的提取液用大孔树脂法提纯，得到射干提取物。所述透皮渗透剂为小豆蔻丙酮提取物，小豆蔻种子的丙酮提取物对皮肤具有显著的渗透作用，可很好地促进药物的透皮吸收；其提取方法为：选取小豆蔻的干燥种子，用粉碎机粉碎成50目的粗粉，以4倍量的水为萃取溶剂，放入微波萃取罐中，设置微波频率为915MHz，萃取温度为73℃，萃取时间为4min,得到的萃取液经过滤后浓缩成相对密度为0.786的浓缩液，灭菌，即得小豆蔻丙酮提取物。所述复合维生素为维生素C0.015份和β-胡萝卜素0.012份，维生素C和β-胡萝卜素可促进肌腱炎伤口的更好愈合。
一种用于肌腱炎护理的中药膏剂的制备方法,包括以下步骤：
(1)按照所述重量配比称取竹根七、白龙骨、密花山矾、金叶柃、黄花地锦苗、黑心姜、东风菜根、蘽根鲜品，清洗后置于榨汁机中榨汁，榨出的汁液用大孔树脂法过滤得到滤液a，再将药渣倒进酶解罐中，加入15倍量的浓度为15％的KCL溶液，再加入复合酶进行酶解，设置PH值为5.1，酶解温度为26℃，酶解时间为1h，然后迅速升温至96℃灭酶保温浸提32min,过滤除杂得含水量为30％的提取液，再将之前得到的滤液a加入提取液中，浓缩，灭菌得到相密度为1.015的稠膏，备用，所述的复合酶为纤维素酶、果胶酶和脂肪酶，酶解法作为中药提取的新方法，在提取鲜品时可最大限度地提取出有效成分；
(2)按照所述重量配比称取走马胎、牛巴嘴、雷公橘、芦竹箨、透骨草混合，用粉碎机粉碎成50目的粗粉，装入萃取器中，以CO2作萃取剂，相对密度为0.095的乙酸乙酯为夹带剂，用超临界流体萃取技术萃取，设置萃取压力为13MPa,操作温度为62℃，得到的提取物再用微孔滤膜过滤法过滤，浓缩，灭菌得到相密度为1.123的稠膏，备用，超临界流体萃取技术是一种先进的物理萃取技术，将传统的蒸馏和有机溶剂萃取结合，具有高效、纯天然、无化学污染等特点；
(3)取杨柳科植物白柳的树枝韧皮，清洗干净后用粉碎机粉碎成60目的粗粉，加入3倍量的水浸泡2h，再加入8倍量的水煎煮1.5h，过滤出煎煮液，再将滤渣重新加入5倍量的水，煎煮1h，过滤煎煮液，将两次所得煎煮液混合后再加热浓缩直至出现白色晶体，停止加热并向其中加入冰水使晶体更多地析出，过滤出晶体，得到白柳皮提取物，用晶体粉碎机粉碎成150目的细粉，备用；
(4)取鸢尾科植物射干的干燥根茎，用粉碎机粉碎成40目的粗粉，放入锅炉中用7倍量的60％的乙醇加热回流提取两次，每次45min,得到的提取液用大孔树脂法提纯，得到射干提取物，备用；
(5)将步骤(1)和(2)制得的稠膏置于全自动中药粉搅拌机中,加入两倍量的纯净水，以16r/min的转速搅拌5min，再加入步骤(3)制得的细粉和步骤(4)制得的射干提取物，以20r/min的转速搅拌5min，再加入透皮渗透剂和复合维生素以100r/min的转速搅拌15min后，灭菌，按相应工艺技术制得所述中药膏剂。
实施例2：
一种用于肌腱炎护理的中药膏剂,主要是由以下重量份的原料组成：走马胎89份、竹根七84份、牛巴嘴81份、白龙骨69.5份、密花山矾67份、金叶柃62份、黄花地锦苗59.5份、黑心姜55份、雷公橘51份、芦竹箨44份、东风菜根39.5份、蘽根33份、透骨草18份、雷公橘15份、白柳皮提取物3份、射干提取物2份，还包括以下重量份的辅料：透皮渗透剂4份、复合维生素0.034份。
其中，所述白柳皮提取物的提取方法为：取杨柳科植物白柳的树枝韧皮，清洗干净后用粉碎机粉碎成60目的粗粉，加入3倍量的水浸泡2h，再加入9倍量的水煎煮1.8h，过滤出煎煮液，再将滤渣重新加入6倍量的水，煎煮1.3h，过滤煎煮液，将两次所得煎煮液混合后再加热浓缩直至出现白色晶体，停止加热并向其中加入冰水使晶体更多地析出，过滤出晶体，得到白柳皮提取物。所述射干提取物的提取方法为：取鸢尾科植物射干的干燥根茎，用粉碎机粉碎成40目的粗粉，放入锅炉中用7倍量的73％的乙醇加热回流提取两次，每次45min,得到的提取液用大孔树脂法提纯，即可得射干提取物。所述透皮渗透剂为小豆蔻丙酮提取物，小豆蔻种子的丙酮提取物对皮肤具有显著的渗透作用，可很好地促进药物的透皮吸收；其提取方法为：选取小豆蔻的干燥种子，用粉碎机粉碎成50目的粗粉，以4倍量的水为萃取溶剂，放入微波萃取罐中，设置微波频率为915MHz，萃取温度为76℃，萃取时间为4min,得到的萃取液经过滤后浓缩成相对密度为0.787的浓缩液，灭菌，即得小豆蔻丙酮提取物。所述复合维生素为维生素C0.019份和β-胡萝卜素0.016份，维生素C和β-胡萝卜素可促进肌腱炎伤口的更好愈合。
一种用于肌腱炎护理的中药膏剂的制备方法,包括以下步骤：
(1)按照所述重量配比称取竹根七、白龙骨、密花山矾、金叶柃、黄花地锦苗、黑心姜、东风菜根、蘽根鲜品，清洗后置于榨汁机中榨汁，榨出的汁液用大孔树脂法过滤得到滤液a，再将药渣倒进酶解罐中，加入15倍量的浓度为15％的KCL溶液，再加入复合酶进行酶解，设置PH值为5.3，酶解温度为29℃，酶解时间为1.3h，然后迅速升温至96℃灭酶保温浸提32min,过滤除杂得含水量为35％的提取液，再将之前得到的滤液a加入提取液中，浓缩，灭菌得到相密度为1.020的稠膏，备用，所述的复合酶为纤维素酶、果胶酶和脂肪酶，酶解法作为中药提取的新方法，在提取鲜品时可最大限度地提取出有效成分；
(2)按照所述重量配比称取走马胎、牛巴嘴、雷公橘、芦竹箨、透骨草混合，用粉碎机粉碎成60目的粗粉，装入萃取器中，以CO2作萃取剂，相对密度为0.095的乙酸乙酯为夹带剂，用超临界流体萃取技术萃取，设置萃取压力为22MPa,操作温度为76℃，得到的提取物再用微孔滤膜过滤法过滤，浓缩，灭菌得到相密度为1.131的稠膏，备用，超临界流体萃取技术是一种先进的物理萃取技术，将传统的蒸馏和有机溶剂萃取结合，具有高效、纯天然、无化学污染等特点；
(3)取杨柳科植物白柳的树枝韧皮，清洗干净后用粉碎机粉碎成60目的粗粉，加入3倍量的水浸泡2h，再加入9倍量的水煎煮1.8h，过滤出煎煮液，再将滤渣重新加入6倍量的水，煎煮1.3h，过滤煎煮液，将两次所得煎煮液混合后再加热浓缩直至出现白色晶体，停止加热并向其中加入冰水使晶体更多地析出，过滤出晶体，得到白柳皮提取物，用晶体粉碎机粉碎成150目的细粉，备用；
(4)取鸢尾科植物射干的干燥根茎，用粉碎机粉碎成40目的粗粉，放入锅炉中用7倍量的68％的乙醇加热回流提取两次，每次45min,得到的提取液用大孔树脂法提纯，得到射干提取物，备用；
(5)将步骤(1)和(2)制得的稠膏置于全自动中药粉搅拌机中,加入两倍量的纯净水，以16r/min的转速搅拌5min，再加入步骤(3)制得的细粉和步骤(4)制得的射干提取物，以20r/min的转速搅拌5min，再加入透皮渗透剂和复合维生素以100r/min的转速搅拌15min后，灭菌，按相应工艺技术制得所述中药膏剂。
实施例3：
一种用于肌腱炎护理的中药膏剂,主要是由以下重量份的原料组成：走马胎102份、竹根七97份、牛巴嘴94份、白龙骨82份、密花山矾80份、金叶柃76份、黄花地锦苗73份、黑心姜70份、芦竹箨60份、东风菜根54份、蘽根47份、透骨草24份、雷公橘20份、白柳皮提取物4份、射干提取物3份。
其中，所述白柳皮提取物的提取方法为：取杨柳科植物白柳的树枝韧皮，清洗干净后用粉碎机粉碎成60目的粗粉，加入3倍量的水浸泡2h，再加入10倍量的水煎煮2h，过滤出煎煮液，再将滤渣重新加入7倍量的水，煎煮1.5h，过滤煎煮液，将两次所得煎煮液混合后再加热浓缩直至出现白色晶体，停止加热并向其中加入冰水使晶体更多地析出，过滤出晶体，得到白柳皮提取物。所述射干提取物的提取方法为：取鸢尾科植物射干的干燥根茎，用粉碎机粉碎成40目的粗粉，放入锅炉中用7倍量的85％的乙醇加热回流提取两次，每次45min,得到的提取液用大孔树脂法提纯，即可得射干提取物。所述透皮渗透剂为小豆蔻丙酮提取物，小豆蔻种子的丙酮提取物对皮肤具有显著的渗透作用，可很好地促进药物的透皮吸收；其提取方法为：选取小豆蔻的干燥种子，用粉碎机粉碎成50目的粗粉，以4倍量的水为萃取溶剂，放入微波萃取罐中，设置微波频率为915MHz，萃取温度为79℃，萃取时间为4min,得到的萃取液经过滤后浓缩成相对密度为0.788的浓缩液，灭菌，即得小豆蔻丙酮提取物。所述复合维生素为维生素C0.022份和β-胡萝卜素0.019份，维生素C和β-胡萝卜素可促进肌腱炎伤口的更好愈合。
一种用于肌腱炎护理的中药膏剂的制备方法,包括以下步骤：
(1)按照所述重量配比称取竹根七、白龙骨、密花山矾、金叶柃、黄花地锦苗、黑心姜、东风菜根、蘽根鲜品，清洗后置于榨汁机中榨汁，榨出的汁液用大孔树脂法过滤得到滤液a，再将药渣倒进酶解罐中，加入15倍量的浓度为15％的KCL溶液，再加入复合酶进行酶解，设置PH值为5.4，酶解温度为31℃，酶解时间为1.5h，然后迅速升温至96℃灭酶保温浸提32min,过滤除杂得含水量为40％的提取液，再将之前得到的滤液a加入提取液中，浓缩，灭菌得到相密度为1.024的稠膏，备用，所述的复合酶为纤维素酶、果胶酶和脂肪酶，酶解法作为中药提取的新方法，在提取鲜品时可最大限度地提取出有效成分；
(2)按照所述重量配比称取走马胎、牛巴嘴、雷公橘、芦竹箨、透骨草混合，用粉碎机粉碎成70目的粗粉，装入萃取器中，以CO2作萃取剂，相对密度为0.095的乙酸乙酯为夹带剂，用超临界流体萃取技术萃取，设置萃取压力为31MPa,操作温度为89℃，得到的提取物再用微孔滤膜过滤法过滤，浓缩，灭菌得到相密度为1.139的稠膏，备用，超临界流体萃取技术是一种先进的物理萃取技术，将传统的蒸馏和有机溶剂萃取结合，具有高效、纯天然、无化学污染等特点；
(3)取杨柳科植物白柳的树枝韧皮，清洗干净后用粉碎机粉碎成60目的粗粉，加入3倍量的水浸泡2h，再加入10倍量的水煎煮2h，过滤出煎煮液，再将滤渣重新加入7倍量的水，煎煮1.5h，过滤煎煮液，将两次所得煎煮液混合后再加热浓缩直至出现白色晶体，停止加热并向其中加入冰水使晶体更多地析出，过滤出晶体，得到白柳皮提取物，用晶体粉碎机粉碎成150目的细粉，备用；
(4)取鸢尾科植物射干的干燥根茎，用粉碎机粉碎成40目的粗粉，放入锅炉中用7倍量的85％的乙醇加热回流提取两次，每次45min,得到的提取液用大孔树脂法提纯，得到射干提取物，备用；
(5)将步骤(1)和(2)制得的稠膏置于全自动中药粉搅拌机中,加入两倍量的纯净水，以16r/min的转速搅拌5min，再加入步骤(3)制得的细粉和步骤(4)制得的射干提取物，以20r/min的转速搅拌5min，再加入透皮渗透剂和复合维生素以100r/min的转速搅拌15min后，灭菌，按相应工艺技术制得所述中药膏剂。
临床试验：
1.临床病例选择
1.1选择标准：选取临床上出现关节持续性疼痛、僵硬、肿胀及肌腱炎术后出现伤口愈合慢、感染、脓肿等并发症的肌腱炎患者。
1.2选择并分组：发明人共收集200例肌腱炎门诊患者，随机分为：治疗组100例，对照组100例。两组性别、年龄、病情等资料均无显著性差异，具有可比性。
2.试验方法：
2.1对照组：按说明书用法及用量，涂抹普通的治疗肌腱炎的药物，使用疗程与治疗组相当，便于对比。
2.2治疗组：涂抹本发明实施例2制备的膏剂，每日两次。10天一个疗程，连用3个疗程。
3.疗效标准与治疗结果
3.1疗效标准
(1)痊愈：临床症状完全消失；
(2)有效：临床症状明显改善，或由重度转为轻度；
(3)无效：症状无改善，或有加重趋势。
3.2治疗统计结果
表1—两组疗效比较
4.结论：临床试验过程中，接受本发明药物治疗的患者未发现有任何不良反应，由表1数据可见，本发明药物对肌腱炎的治愈率达85％以上，有效率达98％以上，是治疗肌腱炎的安全有效药物，且见效快，无任何副作用，具有很好的临床意义。
5.临床个体病例：
病例1：梁某，男，46岁，外来务工人员，由于长时间的重负荷劳动，加之不注重保养，身体出现多部位劳损，病症发作时一直使用普通的止痛消肿药物治疗，2014年5月开始出现左肩及手肘部位持续性疼痛，并伴有红肿、僵硬等症，并一直无好转，就医后排除其他类似疾病确诊为肌腱炎，药物治疗一段时间后效果并不明显，使用本发明实施例1制备的膏剂一个疗程，疼痛感减轻，红肿消退，三个疗程后不再疼痛，肿胀消失，肢体僵硬部位恢复正常，可以正常工作，6个月后随访，未出现反复。
病例2：江某，女，37岁，办公室文员，由于长期使用电脑，手指与手掌交接的关节部位出现明显疼痛、肿胀、僵硬、活动部灵活等症，已经影响到正常的工作，入院就诊后确诊为慢性肌腱炎，医生建议冰敷并服用消肿止痛的药物，症状有所缓解但经常复发，使用本发明实施例2制备的膏剂一个疗程，病症减轻，两个疗程后症状完全消失，再坚持使用了一个疗程后，并未出现复发情况，6个月后随访，一切正常。
病例3：康某，女，42岁，年轻时为职业游泳运动员，退役后也经常游泳，于2014年8月出现双肩持续性疼痛，肩部功能障碍，且随着时间越来越严重，后不得不入院治疗，确诊为肌腱炎，经过了一段时间的物理治疗，但效果不是很明显，随经复查实施手术治疗后，出现伤口愈合慢、发炎、疼痛等状，使用本发明实施例3制备的膏剂一个疗程，炎症消退，疼痛症状明显减轻，使用三个疗程，症状完全消失，伤口也已经愈合，生活恢复正常，但需一段时间不能游泳，让手术部位得到更好的康复。6个月后随访，未出现反复。
最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范围。

Claims (8)

1.一种用于肌腱炎护理的中药膏剂,其特征在于，主要是由以下重量份的原料组成：走马胎76-102份、竹根七71-97份、牛巴嘴68-94份、白龙骨57-82份、密花山矾54-80份、金叶柃48-76份、黄花地锦苗46-73份、黑心姜40-70份、芦竹箨28-60份、东风菜根25-54份、蘽根19-47份、透骨草12-24份、雷公橘10-20份、白柳皮提取物2-4份、射干提取物1-3份。
2.根据权利要求1所述的一种用于肌腱炎护理的中药膏剂,其特征在于，所述白柳皮提取物的提取方法为：取杨柳科植物白柳的树枝韧皮，清洗干净后用粉碎机粉碎成60目的粗粉，加入3倍量的水浸泡2h，再加入8-10倍量的水煎煮1.5-2h，过滤出煎煮液，再将滤渣重新加入5-7倍量的水，煎煮1-1.5h，过滤煎煮液，将两次所得煎煮液混合后再加热浓缩直至出现白色晶体，停止加热并向其中加入冰水使晶体更多地析出，过滤出晶体，得到白柳皮提取物。
3.根据权利要求1所述的一种用于肌腱炎护理的中药膏剂,其特征在于，所述射干提取物的提取方法为：取鸢尾科植物射干的干燥根茎，用粉碎机粉碎成40目的粗粉，放入锅炉中用7倍量的60-85％的乙醇加热回流提取两次，每次45min,得到的提取液用大孔树脂法提纯，即可得射干提取物。
4.根据权利要求1至3任意一项所述的一种用于肌腱炎护理的中药膏剂,其特征在于，还包括以下重量份的辅料：透皮渗透剂2-5份、复合维生素0.027-0.041份。
5.根据权利要求4所述的一种用于肌腱炎护理的中药膏剂,其特征在于，所述透皮渗透剂为小豆蔻丙酮提取物2-5份。
6.根据权利要求4所述的一种用于肌腱炎护理的中药膏剂,其特征在于，所述复合维生素为维生素C0.015-0.022份和β-胡萝卜素0.012-0.019份。
7.根据权利要求1至6所述的一种用于肌腱炎护理的中药膏剂的制备方法,还包括以下步骤：
(1)按照所述重量配比称取竹根七、白龙骨、密花山矾、金叶柃、黄花地锦苗、黑心姜、东风菜根、蘽根鲜品，清洗后置于榨汁机中榨汁，榨出的汁液用大孔树脂法过滤得到滤液a，再将药渣倒进酶解罐中，加入15倍量的浓度为15％的KCL溶液，再加入复合酶进行酶解，设置PH值为5.1-5.4，酶解温度为26℃-31℃，酶解时间为1h-1.5h，然后迅速升温至96℃灭酶保温浸提32min,过滤除杂得含水量为30％-40％的提取液，再将之前得到的滤液a加入提取液中，浓缩，灭菌得到相密度为1.015-1.024的稠膏，备用；
(2)按照所述重量配比称取走马胎、牛巴嘴、雷公橘、芦竹箨、透骨草混合，用粉碎机粉碎成50-70目的粗粉，装入萃取器中，以CO2作萃取剂，相对密度为0.095的乙酸乙酯为夹带剂，用超临界流体萃取技术萃取，设置萃取压力为13-31MPa,操作温度为62-89℃，得到的提取物再用微孔滤膜过滤法过滤，浓缩，灭菌得到相密度为1.123-1.139的稠膏，备用；
(3)取杨柳科植物白柳的树枝韧皮，清洗干净后用粉碎机粉碎成60目的粗粉，加入3倍量的水浸泡2h，再加入8-10倍量的水煎煮1.5-2h，过滤出煎煮液，再将滤渣重新加入5-7倍量的水，煎煮1-1.5h，过滤煎煮液，将两次所得煎煮液混合后再加热浓缩直至出现白色晶体，停止加热并向其中加入冰水使晶体更多地析出，过滤出晶体，得到白柳皮提取物，用晶体粉碎机粉碎成150目的细粉，备用；
(4)取鸢尾科植物射干的干燥根茎，用粉碎机粉碎成40目的粗粉，放入锅炉中用7倍量的60-85％的乙醇加热回流提取两次，每次45min,得到的提取液用大孔树脂法提纯，得到射干提取物，备用；
(5)将步骤(1)和(2)制得的稠膏置于全自动中药粉搅拌机中,加入两倍量的纯净水，以16r/min的转速搅拌5min，再加入步骤(3)制得的细粉和步骤(4)制得的射干提取物，以20r/min的转速搅拌5min，再加入透皮渗透剂和复合维生素以100r/min的转速搅拌15min后，灭菌，按相应工艺技术制得所述中药膏剂。
8.根据权利要求4所述的一种用于肌腱炎护理的中药膏剂的制备方法，所述的复合酶为纤维素酶0.035-0.041份、果胶酶0.029-0.037份和脂肪酶0.019-0.025份。
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