CN110251564B - 一种治疗痛风关节炎的外用药及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗痛风关节炎的外用药，涉及制药技术领域，所述治疗痛风关节炎的外用药包括以下的原料：冰片、破骨风、接骨莲、赤芍、甘草、秦皮、卷心菜提取物。本发明还公开了所述治疗痛风关节炎的外用药的制备方法。为了解决市场上治疗痛风性关节炎的药物大多数由于采用西药成分而对人体具有很大毒副作用的问题，本发明通过以多种原料进行合理配伍制备外用药，通过破骨风、秦皮和卷心菜提取物的相互配合起到协同增效作用，能够有效提高对痛风关节炎的治疗效果，由于不含西药成分，对人体的毒副作用小，具有广阔的市场前景。
Description
技术领域
本发明涉及制药技术领域，具体是一种治疗痛风关节炎的外用药及其制备方法。
背景技术
随着人们生活水平的不断提高，痛风性关节炎作为一种由于尿酸盐沉积在关节囊、滑囊、软骨、骨质和其他组织中而引起病损及炎性反应，其发生几率也在不断提升。由于痛风性关节炎属于嘌呤代谢障碍引起的代谢性疾病，多发生于中老年人、肥胖者和脑力劳动者，严重影响了人们的日常生活。
目前，市场上治疗痛风性关节炎的药物种类繁多，但是大多数由于采用了西药成分，对于人体具有很大的毒副作用。因此，需要设计一种毒副作用小的治疗痛风关节炎的外用药。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗痛风关节炎的外用药及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种治疗痛风关节炎的外用药，包括以下按照重量份的原料：冰片10-14份、破骨风5-9份、接骨莲9-13份、赤芍14-18份、甘草9-11份、秦皮7-11份、卷心菜提取物15-25份。
作为本发明进一步的方案：包括以下按照重量份的原料：冰片12份、破骨风7份、接骨莲11份、赤芍16份、甘草10份、秦皮9份、卷心菜提取物20份。
作为本发明再进一步的方案：所述卷心菜提取物的制备方法为称取适量的卷心菜用水清洗干净，然后送入榨汁机中榨取汁液并进行100目过滤得滤液，再将滤液进行紫外线灭菌，即得所述卷心菜提取物。
作为本发明再进一步的方案：所述水为无菌去离子水或蒸馏水或纯净水。
所述治疗痛风关节炎的外用药的制备方法，步骤如下：
1)按照重量份称取破骨风、接骨莲和赤芍经清洗、干燥后分别粉碎成80目的粉末，然后混合均匀，得混合料A；
2)将步骤1)中的混合料A中加入8倍重量的蒸馏水进行煎煮三次，合并三次煎煮后的药汁进行100目过滤得滤液，再将滤液进行减压浓缩成浸膏，然后采用常规方法进行喷雾干燥，得混合料B；
3)按照重量份称取甘草和秦皮，混合后粉碎成100目，然后加入卷心菜提取物进行超声处理25min，然后依次加入冰片和步骤2)中得到的混合料B进行混合均匀，得混合料C；
4)将步骤3)中得到的混合料C中加入7倍重量的无水乙醇进行混合均匀，浸泡15天后200目过滤，即得。
作为本发明再进一步的方案：步骤2)中，所述煎煮的每次煎煮时间为1h；所述浸膏在60℃时相对密度为1.14。
作为本发明再进一步的方案：步骤3)中，所述搅拌的搅拌速率为300r/min；所述超声处理的超声频率为30kHz，超声功率为70W；通过超声处理，可以有效提高药物组合物中的有效成分进行混合，有效提高了药效。
所述的治疗痛风关节炎的外用药在制备治疗痛风关节炎药物中的应用。
冰片，由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水蒸汽蒸馏并重结晶而得，具有通窍散癖、清热止痛的功效，能透骨髓，散邪外出，既可作为药物的透皮促进剂，同时又具有防虫防腐作用，使制剂易于保存。
破骨风，中药名，为木犀科植物清香藤的根及茎叶，味苦、辛，性平，归肺、心经，具有祛风除湿、凉血解毒之功效，常用于风湿痹痛，跌打损伤，头痛，外伤出血，无名毒疮，蛇伤。
接骨莲，也叫鸭脚节、山牛膝、接骨草、九节兰、竹茶，为金粟兰科植物草珊瑚的干燥全株，味苦、辛、性平；归心、肝经；具有抗菌消炎、凉血清热解毒、祛风通络、活血散结的疗效，对于风湿痹痛、跌扑损伤、肿瘤有很好的辅助治疗效果，可用于血热紫斑、风湿痹痛、跌打损伤、肢体麻木、骨折、妇女痛经、产后癖滞腹痛、肺炎、急性阑尾炎、脓肿、口腔炎等。
赤芍，中药名，为毛茛科植物赤芍或川赤芍的干燥根，味苦，性微寒，归肝经，具有清热凉血、活血祛瘀的功效。
甘草，味甘、性平，入脾、胃、心、肺经，具有补中益气，缓急止痛，清热解毒，调和药性的功效。
秦皮，为木犀科植物苦枥白蜡树、白蜡树、尖叶白蜡树或宿柱白蜡树的干燥枝皮或干皮，味苦、涩，性寒，主治清热燥湿、收涩止痢、止带、明目，用于热毒泻痢、赤白带下、目赤肿痛、目生翳障。
卷心菜，中药材名，为十字花科卷心菜，以叶入药，味甘、性平，具有清热止痛之功效，主治胃及十二指肠溃疡。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明制备的治疗痛风关节炎的外用药对痛风关节炎的治疗效果，本发明通过以冰片、破骨风、接骨莲、赤芍、甘草、秦皮、卷心菜提取物等作为原料进行合理配伍制备外用药，具有清热解毒、利湿热、活血去癖、舒筋通络的功效；本发明通过破骨风、秦皮和卷心菜提取物的相互配合，起到了协同增效的作用，能够有效提高对痛风关节炎的治疗效果，疗效稳定；同时，由于不含西药成分，对人体的毒副作用小，解决了市场上治疗痛风性关节炎的药物大多数由于采用西药成分而对人体具有很大毒副作用的问题，具有广阔的市场前景。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明的技术方案作进一步详细地说明。
实施例1
一种治疗痛风关节炎的外用药，包括以下按照重量份的原料：冰片10份、破骨风5份、接骨莲9份、赤芍14份、甘草9份、秦皮7份、卷心菜提取物15份；其中，所述卷心菜提取物的制备方法为称取适量的卷心菜用水清洗干净，然后送入榨汁机中榨取汁液并进行100目过滤得滤液，再将滤液进行紫外线灭菌，即得所述卷心菜提取物；所述水为无菌去离子水。
本实施例中，所述治疗痛风关节炎的外用药的制备方法，步骤如下：
1)按照重量份称取破骨风、接骨莲和赤芍经清洗、干燥后分别粉碎成80目的粉末，然后混合均匀，得混合料A；
2)将步骤1)中的混合料A中加入8倍重量的蒸馏水进行煎煮三次，每次煎煮时间为1h，合并三次煎煮后的药汁进行100目过滤得滤液，再将滤液进行减压浓缩成在60℃时相对密度为1.14的浸膏，然后采用常规方法进行喷雾干燥，得混合料B；
3)按照重量份称取甘草和秦皮，混合后粉碎成100目，然后加入卷心菜提取物进行超声处理25min，然后依次加入冰片和步骤2)中得到的混合料B进行混合均匀，得混合料C；所述搅拌的搅拌速率为300r/min；所述超声处理的超声频率为30kHz，超声功率为70W；通过超声处理，可以有效提高药物组合物中的有效成分进行混合，有效提高了药效；
4)将步骤3)中得到的混合料C中加入7倍重量的无水乙醇进行混合均匀，浸泡15天后200目过滤，即得。
本实施例中，所述的治疗痛风关节炎的外用药在制备治疗痛风关节炎药物中的应用。
实施例2
一种治疗痛风关节炎的外用药，包括以下按照重量份的原料：冰片14份、破骨风9份、接骨莲13份、赤芍18份、甘草11份、秦皮11份、卷心菜提取物25份；其中，所述卷心菜提取物的制备方法为称取适量的卷心菜用水清洗干净，然后送入榨汁机中榨取汁液并进行100目过滤得滤液，再将滤液进行紫外线灭菌，即得所述卷心菜提取物；所述水为蒸馏水。
本实施例中，所述治疗痛风关节炎的外用药的制备方法，步骤如下：
1)按照重量份称取破骨风、接骨莲和赤芍经清洗、干燥后分别粉碎成80目的粉末，然后混合均匀，得混合料A；
2)将步骤1)中的混合料A中加入8倍重量的蒸馏水进行煎煮三次，每次煎煮时间为1h，合并三次煎煮后的药汁进行100目过滤得滤液，再将滤液进行减压浓缩成在60℃时相对密度为1.14的浸膏，然后采用常规方法进行喷雾干燥，得混合料B；
3)按照重量份称取甘草和秦皮，混合后粉碎成100目，然后加入卷心菜提取物进行超声处理25min，然后依次加入冰片和步骤2)中得到的混合料B进行混合均匀，得混合料C；所述搅拌的搅拌速率为300r/min；所述超声处理的超声频率为30kHz，超声功率为70W；通过超声处理，可以有效提高药物组合物中的有效成分进行混合，有效提高了药效；
4)将步骤3)中得到的混合料C中加入7倍重量的无水乙醇进行混合均匀，浸泡15天后200目过滤，即得。
本实施例中，所述的治疗痛风关节炎的外用药在制备治疗痛风关节炎药物中的应用。
实施例3
一种治疗痛风关节炎的外用药，包括以下按照重量份的原料：冰片12份、破骨风7份、接骨莲11份、赤芍16份、甘草10份、秦皮9份、卷心菜提取物20份；其中，所述卷心菜提取物的制备方法为称取适量的卷心菜用水清洗干净，然后送入榨汁机中榨取汁液并进行100目过滤得滤液，再将滤液进行紫外线灭菌，即得所述卷心菜提取物；所述水为纯净水。
本实施例中，所述治疗痛风关节炎的外用药的制备方法，步骤如下：
1)按照重量份称取破骨风、接骨莲和赤芍经清洗、干燥后分别粉碎成80目的粉末，然后混合均匀，得混合料A；
2)将步骤1)中的混合料A中加入8倍重量的蒸馏水进行煎煮三次，每次煎煮时间为1h，合并三次煎煮后的药汁进行100目过滤得滤液，再将滤液进行减压浓缩成在60℃时相对密度为1.14的浸膏，然后采用常规方法进行喷雾干燥，得混合料B；
3)按照重量份称取甘草和秦皮，混合后粉碎成100目，然后加入卷心菜提取物进行超声处理25min，然后依次加入冰片和步骤2)中得到的混合料B进行混合均匀，得混合料C；所述搅拌的搅拌速率为300r/min；所述超声处理的超声频率为30kHz，超声功率为70W；通过超声处理，可以有效提高药物组合物中的有效成分进行混合，有效提高了药效；
4)将步骤3)中得到的混合料C中加入7倍重量的无水乙醇进行混合均匀，浸泡15天后200目过滤，即得。
本实施例中，所述的治疗痛风关节炎的外用药在制备治疗痛风关节炎药物中的应用。
对比例1
与实施例3相比，不含破骨风，其他与实施例3相同。
对比例2
与实施例3相比，不含秦皮和卷心菜提取物，其他与实施例3相同。
对比例3
与实施例3相比，不含破骨风、秦皮和卷心菜提取物，其他与实施例3相同。
对比例4
现有技术中，中国专利授权公告号为CN103405653B公开的一种治疗痛风性关节炎的外用制剂。
一、动物长期毒性试验
对实施例1-3制备的治疗痛风关节炎的外用药，以30μg/g大鼠体重的标准供大鼠6个月长期外敷给药，观察大鼠药后的一般活动，精神状态、毛发、粪便等均未见明显异常；肝、肾功能指标均未见明显影响；试验结束时动物血清中总蛋白、白蛋白、碱性磷酸酶的含量与对照组相比无明显差异；心、肝、脾、肺、肾、胸腺、肾上腺等器官的重量系数与对照组相比无显著差异；病理组织学检查均未见异常。以上结果说明本发明比较安全，在所试剂量范围内无明显毒副作用。
二、性能试验
对实施例1-3及对比例1-4的制备的药物进行性能试验，具体方法为选取30-80岁的痛风性关节炎患者男女各105人，随机分为7组，每组30人，每组分别对应的外敷实施例1-3及对比例1-4的制备的药物(即每组只外敷一种药品)，所述外敷为每次适量涂搽患处，适当按摩，30天后观察并统计各组的患者临床症状缓解效果，其中，疗效评定标准(参照国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》):关节疼痛消失，红肿消除，实验室检查正常为显效；关节疼痛缓解，红肿消减，实验室检查有所改善为有效；未达到上述有效标准或加重者为无效，具体结果如表1所示。
其中，痛风性关节炎的诊断标准严格参照美国风湿病协会1977年痛风性关节炎诊断标准及临床风湿病学(张乃峥.临床风湿病学.上海:上海科学技术出版社，1999,367-371.)；均经过实验室血尿酸检查及详细体格检查后做出判定为痛风性关节炎患者。
从实施例3与对比例1的数据对比中可以看出，本发明通过添加破骨风，能够有效提高对痛风关节炎的治疗效果；从实施例3与对比例2的数据对比中可以看出，本发明通过添加秦皮和卷心菜提取物，能够有效提高对痛风关节炎的治疗效果；从实施例3与对比例4的数据对比中可以看出，与现有技术产品相比，本发明添加破骨风、秦皮和卷心菜提取物，能够有效提高对痛风关节炎的治疗效果，有效保证药效的稳定，其提高效果超过10％。
另外，从实施例3与对比例1-4的数据对比中可以看出，本发明通过破骨风、秦皮和卷心菜提取物的相互配合，起到了协同增效的作用，能够有效提高对痛风关节炎的治疗效果。
表1试验结果表
| 组别 | 显效(例) | 有效(例) | 无效(例) | 总有效率(％) |
| 实施例1 | 15 | 11 | 4 | 86.7 |
| 实施例2 | 18 | 9 | 3 | 90.0 |
| 实施例3 | 20 | 8 | 2 | 93.3 |
| 对比例1 | 11 | 10 | 9 | 70.0 |
| 对比例2 | 10 | 13 | 7 | 76.7 |
| 对比例3 | 8 | 10 | 12 | 60.0 |
| 对比例4 | 10 | 11 | 9 | 70.0 |
三、典型病例
1、陈某，男，45岁，左足第一跖趾关节红肿疼痛已有一年，走路困难，血尿酸高达610umol/L，确诊为痛风性关节炎，外敷本发明制备的外用药1个月后左足第一跖趾关节肿痛消失，继续外敷1个月，可以正常参加工作。
2、韩某，男，56岁，患痛风性关节炎已有3年，双踝关节肿痛反复发作，近2个月右踝关节持续肿胀，患处压痛明显，肤色暗红，不能久行，血尿酸为728μmol/L，后外敷本发明制备的外用药1个月后右踝关节持续肿胀消失，疼痛大减，继续外敷4个月，血尿酸已接近正常。
3、王某，女，61岁，手指足趾关节肿痛，且右手指关节溃破2年，夜间疼痛较重，血尿酸为718μmol/L，诊断为痛风性关节炎，外敷本发明制备的外用药1个月后疼痛减轻，溃破处分泌物有所减少，继续外敷3个月，实现基本生活自理。
本发明有益效果是，本发明制备的治疗痛风关节炎的外用药对痛风关节炎的治疗效果，本发明通过以冰片、破骨风、接骨莲、赤芍、甘草、秦皮、卷心菜提取物等作为原料进行合理配伍制备外用药，具有清热解毒、利湿热、活血去癖、舒筋通络的功效，本发明通过破骨风、秦皮和卷心菜提取物的相互配合，起到了协同增效的作用，能够有效提高对痛风关节炎的治疗效果，疗效稳定，同时，由于不含西药成分，对人体的毒副作用小的，解决了市场上治疗痛风性关节炎的药物大多数由于采用西药成分而对人体具有很大毒副作用的问题，具有广阔的市场前景。
上面对本发明的较佳实施方式作了详细说明，但是本发明并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引申出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之中。
Claims (1)
1.一种治疗痛风关节炎的外用药，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：冰片12份、破骨风7份、接骨莲11份、赤芍16份、甘草10份、秦皮9份、卷心菜提取物20份；所述卷心菜提取物的制备方法为称取适量的卷心菜用水清洗干净，然后送入榨汁机中榨取汁液并进行100目过滤得滤液，再将滤液进行紫外线灭菌，即得所述卷心菜提取物；所述的治疗痛风关节炎的外用药的制备方法步骤如下：1）按照重量份称取破骨风、接骨莲和赤芍经清洗、干燥后分别粉碎成80目的粉末，然后混合均匀，得混合料A；2）将步骤1中的混合料A中加入8倍重量的蒸馏水进行煎煮三次，合并三次煎煮后的药汁进行100目过滤得滤液，再将滤液进行减压浓缩成浸膏，然后采用常规方法进行喷雾干燥，得混合料B；3）按照重量份称取甘草和秦皮，混合后粉碎成100目，然后加入卷心菜提取物进行边搅拌边超声处理25min，然后依次加入冰片和步骤2中得到的混合料B进行混合均匀，得混合料C；4）将步骤3中得到的混合料C中加入7倍重量的无水乙醇进行混合均匀，浸泡15天后200目过滤，即得；其中，步骤2中，所述煎煮的每次煎煮时间为1h，所述浸膏在60℃时相对密度为1.14；步骤3中，所述搅拌的搅拌速率为300r/min，所述超声处理的超声频率为30kHz，超声功率为70W。
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