CN110946903B - 用于防治系统性硬化病的中药组合物及其应用 - Google Patents

用于防治系统性硬化病的中药组合物及其应用 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种用于制备手膜霜的中药组合物应用，以及其利用该组合物制备的手膜霜。所述中药组合物主要包括以下质量配比的中药原料：积雪草40份~60份、黄芪30份~40份、鸡血藤40份~60份、生大黄10份~20份、当归15份~25份、川芎20份~30份、丹参20份~30份、桂枝15份~25份、紫草5份~10份、黄芩10份~15份。本发明中药组合物对系统硬化病引起的萎缩、溃疡症状有较好的改善作用，且安全无毒副作用，为系统硬化病的防治提供了新的途径。

Description

用于防治系统性硬化病的中药组合物及其应用
技术领域
本发明涉及一种用于治疗硬皮病的中药组合物及其应用，以及其利用该组合物制备的手膜霜。
背景技术
系统性硬化（systemic sclerosis， SSc）又称硬皮病，是一种以皮肤炎性、变性、增厚和纤维化进而硬化和萎缩为特征的结缔组织病，此病可以引起多系统损害，其中系统性硬化除皮肤、滑膜、指（趾）动脉出现退行性病变外，消化道、肺、心脏和肾等内脏器官也可受累。SSc发病年龄多在30~50岁之间，男女之比为1:7~12。目前病因尚不明确，可能在遗传、环境因素、免疫异常等因素作用下，导致内皮细胞和成纤维细胞受损而表现为纤维化与缺血。
现代医学在硬皮病治疗方面尚无特效药物，主要采用结缔组织形成抑制剂（如青霉胺、秋水仙碱等）、免疫抑制剂、糖皮质激素及运用针对血管和改善微循环的药物等。但上述治疗方法在临床应用中观察到皮肤和内脏的纤维化并不能停止，且毒副作用较大，个别药物所引起的毒副作用甚至大于其自身治疗作用，长期使用难以忍受，导致病人不能长期坚持服药治疗。因此，寻找治疗SSc 安全有效的中药制剂，提高患者生命质量及生存率，迫在眉睫。
发明内容
本发明目的是针对治疗SSc的西药疗效差且毒副作用大的问题，提供一种疗效好且安全性高的用于治疗硬皮病的中药组合物及其应用，以及其利用该组合物制备的手膜霜。
本发明采用的技术方案是：一种用于治疗硬皮病的中药组合物，主要包括以下质量配比的中药原料：积雪草40份~60份、黄芪30份~40份、鸡血藤40份~60份、生大黄10份~20份、当归15份~25份、川芎20份~30份、丹参20份~30份、桂枝15份~25份、紫草5份~10份、黄芩10份~15份。
本方以大剂量黄芪、积雪草为君药，黄芪具有益气固表、托毒排脓、敛疮生肌的功效，现代药理研究证实其主要成分黄芪甲苷、黄芪多糖具有增强免疫力、扩血管、抗氧化、改善细胞代谢、抗菌等作用；积雪草具有清热利湿、解毒消肿的功效，现代药理研究，具有抑制纤维组织增生、促进皮肤生长、抗菌消炎、镇痛止血等作用；两者配合可以加强对硬皮病患者雷诺、皮肤硬化、溃疡的改善作用；本方以鸡血藤、生大黄、当归、川芎、丹参为臣药，此5味药均有活血化瘀之效，辅佐君药黄芪、积雪草共奏益气活血、敛疮生肌、软化皮肤功效；本方以紫草、黄芩为佐药，紫草具有凉血活血、解毒透肌的功效，现代药理证实其有抗炎、抗菌作用，其提纯物被广泛应用于各类防治皮肤病的外用产品中，疗效肯定；黄芩具有清热燥湿、解毒止血的功效，其有效成分黄芩素、黄芩苷等具有抗炎杀菌、清除自由基、抗氧化的作用，可以促进指端溃疡的愈合、预防感染等；本方以桂枝为使药，其具散寒止痛、通阳化气的功效，现代药理研究具有扩张血管改善循环、抗炎抑菌止痛等作用，桂枝发汗里强，素有走表之效，故可在全方中起到引方中诸药直达病所的作用。
所述中药组合物还可包括质量配比的如下原料：赤芍10份~20份、黄柏10份~15份。在前方的基础上，加入赤芍、黄柏两味中药作为臣药或佐药，前者具有清热、凉血、行瘀、消肿、止痛的功效，现代药理证实有抗炎抑菌、促进血液循环的作用；后者具清热解毒、消肿祛腐的功效，现代药理研究证实有抗炎抑菌、抑制免疫反应、抗氧化等作用，对于指端溃疡症状较重或反复发作的硬皮病患者疗效更佳。
所述中药组合物还可包括质量配比的如下原料：王不留行30份~40份、炮姜20份~30份、麻黄10份~15份、白芥子10份~15份。在前方的基础上，加入王不留行、炮姜、麻黄、白芥子4味中药作为臣药或佐药，王不留行具有行血通经、消肿敛疮的功效，现代药理研究有抗氧化、抗凝血等作用；炮姜有温经止痛的功效，现代药理研究证实其有修复溃疡、抗应激等作用；麻黄发汗解表等功效，有效成分麻黄碱具有兴奋神经系统、促进脂肪细胞合成、抑制免疫炎症反应等作用；白芥子具有温中散寒、通络止痛的功效，现代药理研究证实其有抑菌、清除氧自由基、镇痛、刺激皮肤反应等作用；以上4味药的加入，对于雷诺症状较重者疗效更佳，其中麻黄同桂枝一样有走表的作用，也可以作为引经药，将全方诸药引导至皮肤发挥直接作用。
优选的，所述中药组合物质量组成如下：积雪草40份~60份、黄芪30份~40份、鸡血藤40份~60份、生大黄10份~20份、当归15份~25份、川芎20份~30份、丹参20份~30份、桂枝15份~25份、紫草5份~10份、黄芩10份~15份、赤芍10份~20份、黄柏10份~15份、王不留行30份~40份、炮姜20份~30份、麻黄10份~15份、白芥子10份~15份。
更为优选的，所述中药组合物质量组成如下：积雪草60份、黄芪30份、鸡血藤60份、生大黄10份、当归20份、川芎20份、丹参20份、赤芍10份、王不留行30份、黄芩10份、黄柏10份、紫草10份、桂枝15份、炮姜30份、麻黄10份、白芥子10份。
本发明还涉及所述的中药组合物在制备治疗硬皮病的手膜霜中的应用。
具体的，所述手膜霜用于改善雷诺（双手遇冷或情绪刺激或无诱因下发白发紫）、皮肤硬化、感觉异常（麻木感、疼痛感）、指端溃疡等症状。
本发明还涉及利用所述的中药组合物制备的手膜霜，所述手膜霜由如下方法制得：将中药原料经洗净晒干后，按比例称取、低温干燥研粉过100目筛，所得药粉与麻油按体积比1:1加入麻油浸渍1周，后用文火煎熬至油面微冒烟，过80目筛去除药渣后，药油再入锅，按药油与黄凡士林体积比2:1加入黄凡士林，待黄凡士林全部溶化搅匀后过80目筛，置于容器中自然凝固得到药膏，最后将硝酸甘油片碾碎按照硝酸甘油片与药膏比例为1mg：10ml均匀混合，即得所述手膜霜。使用时，取适量外敷于受累皮肤处，并以保鲜膜包裹（双手外敷药物戴一次性薄膜手套），每日1次（夜间睡眠时用以保证足够长的用药时间，并不影响日常活动）。
本发明的有益效果主要体现在：本发明中药组合物对系统性硬化（硬皮病）引起的皮肤硬化萎缩、雷诺、指端溃疡症状有较好的改善作用，且安全无毒副作用，为系统性硬化的治疗提供了新的途径。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进行进一步描述，但本发明的保护范围并不仅限于此：
实施例1：
病例一：林某，女，56岁，系统性硬化3年余，双手遇冷发白发紫，伴指端皮肤硬化，为改善症状，曾多种扩张血管类西药及活血类中药调理，治疗效果差，入冬后症状加重，时有指端刺痛麻木感，甲襞微循环情况差。于我院住院期间，予“硬皮1号手膜霜”每晚入睡前涂抹于双手，并佩戴一次性薄膜手套，以橡皮筋于腕间固定，次日凌晨温水洗净，连续使用2周，自觉双手遇冷发白发紫及刺痛麻木感有所改善，出院后自行坚持使用1月，指端皮肤硬化情况也有改善，原先无弹性的手部皮肤可以被捏起，甲襞微循环血流情况有所改善。
该病例采用原料药的用量是：积雪草40克、黄芪30克、鸡血藤60克、生大黄10克、当归15克、川芎20克、丹参20克、赤芍10克、王不留行30克、黄芩10克、黄柏10克、紫草10克、桂枝15克、炮姜30克、麻黄10克、白芥子10克。
将上述药物经洗净晒干后，按每味药的份量称取，低温干燥研粉过100目筛，所得药粉按体积1:1比例加入麻油浸1周，后用文火煎熬至油面微冒烟（大约6分钟），过80目筛去除药渣，药油再入锅，按体积2:1比例加入黄凡士林，待黄凡士林全部溶化搅匀后过80目筛再滤，后置于容器中自然凝固待用；最后将硝酸甘油片（0.5mg/片，北京益民药业有限公司生产，批号20180607）碾碎以1mg：10ml比例均匀混合于上述药膏中即得“硬皮1号手膜霜”。
实施例2：
病例二：张某，女，62岁，硬皮病5年余，双手无明显诱因下发白发紫，伴指端发凉、皮肤发硬紧绷感明显，平素若不慎割破，伤口数月无法愈合，曾糖皮质激素、波生坦（价格昂贵、自费、超适应症使用的一种血管内皮素受体拮抗剂）、前列地尔等药物治疗数月，症状缓解不明显，后在我院住院期间，予“硬皮1号手膜霜”每晚入睡前涂抹于双手，并佩戴一次性薄膜手套，以橡皮筋于腕间固定，次日凌晨温水洗净，连续使用10天，自觉双手发白发紫及指端发凉、紧绷感有所改善，出院后自行坚持使用2月，上述症状及指端皮肤硬化情况进一步改善，明显冷刺激情况下才会出现指端发白发紫情况。
该病例采用原料药的用量是：积雪草50克、黄芪40克、鸡血藤50克、生大黄20克、当归20克、川芎30克、丹参25克、赤芍15克、王不留行30克、黄芩15克、黄柏15克、紫草10克、桂枝20克、炮姜20克、麻黄10克、白芥子10克。
将上述药物经洗净晒干后，按每味药的份量称取，低温干燥研粉过100目筛，所得药粉按体积1:1比例加入麻油浸1周，后用文火煎熬至油面微冒烟（大约8分钟），过80目筛去除药渣，药油再入锅，按体积2:1比例加入黄凡士林，待黄凡士林全部溶化搅匀后过80目筛再滤，后置于容器中自然凝固待用；最后将硝酸甘油片（0.5mg/片，北京益民药业有限公司生产，批号20180607）碾碎以1mg：10ml比例均匀混合于上述药膏中即得“硬皮1号手膜霜”。
实施例3：
病例三：方某，男，64岁，硬皮病6年余，全身皮肤发硬，伴指端反复破溃难以愈合，曾糖皮质激素、雷公藤多苷片、青霉胺、中药、扩血管类药物治疗数年，症状缓解欠理想，于我院住院期间，予“硬皮1号手膜霜”每晚入睡前涂抹于皮肤发硬处，躯干及四肢（除手部外），包裹保鲜膜，手部佩戴一次性薄膜手套，次日凌晨温水洗净，连续使用3周，自觉皮肤发硬紧绷感有所改善，出院后自行坚持使用3月，皮肤硬化以及指端溃疡情况均有缓解。
该病例采用原料药的用量是：积雪草60克、黄芪40克、鸡血藤60克、生大黄20克、当归25克、川芎30克、丹参30克、赤芍20克、王不留行40克、黄芩10克、黄柏10克、紫草10克、桂枝15克、炮姜20克、麻黄10克、白芥子15克。将上述药物经洗净晒干后，按每味药的份量称取，低温干燥研粉过100目筛，所得药粉按体积1:1比例加入麻油浸1周，后用文火煎熬至油面微冒烟（大约10分钟），过80目筛去除药渣，药油再入锅，按体积2:1比例加入黄凡士林，待黄凡士林全部溶化搅匀后过80目筛再滤，后置于容器中自然凝固待用；最后将硝酸甘油片（0.5mg/片，北京益民药业有限公司生产，批号20180607）碾碎以1mg：10ml比例均匀混合于上述药膏中即得“硬皮1号手膜霜”。
实施例4：
病例四：张某，女，系统性硬化病史10年，上肢及颜面部皮肤发硬，伴指端溃疡难以愈合，因有肺间质病变，长期糖皮质激素及免疫抑制剂治疗，皮肤硬化及指端溃疡情况从未改善，于我院住院期间，予“硬皮1号手膜霜”每晚入睡前涂抹于四肢皮肤发硬处，手臂包裹保鲜膜，双手佩戴一次性薄膜手套，次日凌晨温水洗净，连续使用2周，自觉皮肤发硬紧绷感有所改善，出院后自行坚持使用1个半月，指端溃疡较前有所愈合，另皮肤紧绷感缓解。
该病例采用原料药的用量是：积雪草60克、黄芪40克、鸡血藤60克、生大黄20克、当归15克、川芎30克、丹参30克、赤芍15克、黄芩15克、黄柏15克、紫草10克、桂枝10克、炮姜20克、麻黄10克、白芥子10克。
将上述药物经洗净晒干后，按每味药的份量称取，低温干燥研粉过100目筛，所得药粉按体积1:1比例加入麻油浸1周，后用文火煎熬至油面微冒烟（大约10分钟），过80目筛去除药渣，药油再入锅，按体积2:1比例加入黄凡士林，待黄凡士林全部溶化搅匀后过80目筛再滤，后置于容器中自然凝固待用；最后将硝酸甘油片（0.5mg/片，北京益民药业有限公司生产，批号20180607）碾碎以1mg：10ml比例均匀混合于上述药膏中即得“硬皮1号手膜霜”。
实施例5：
病例五：韩某，女，33岁，系统性硬化病史8年余，指端及趾端发白发紫伴破溃后难以愈合，溃疡处疼痛明显，因间质性肺炎长期糖皮质激素及雷公藤多苷片治疗，间质性肺炎近5年来未进展，但四肢末端溃疡情况愈发严重，曾服用自费高价药物波生坦（一种血管内皮素受体拮抗剂）治疗半年，溃疡症状有所控制，但后因经济原因停药，溃疡情况加重，甲襞微循环检查提示局部血流几乎消失，于我院住院期间，予“硬皮1号手膜霜”每晚入睡前涂抹于手指及脚趾，手部佩戴一次性薄膜手套，脚趾包裹保鲜膜，次日凌晨温水洗净，连续使用2周，自觉溃疡处疼痛感有所缓解，出院后自行坚持使用1月，指端溃疡逐步愈合，局部疼痛感也进一步缓解，甲襞微循环血流情况有所改善。
该病例采用原料药的用量是：积雪草60克、黄芪40克、鸡血藤60克、生大黄20克、当归20克、川芎20克、丹参30克、王不留行60克、黄芩15克、黄柏15克、紫草10克、桂枝15克、炮姜30克、麻黄15克、白芥子15克。
将上述药物经洗净晒干后，按每味药的份量称取，低温干燥研粉过100目筛，所得药粉按体积1:1比例加入麻油浸1周，后用文火煎熬至油面微冒烟（大约12分钟），过80目筛去除药渣，药油再入锅，按体积2:1比例加入黄凡士林，待黄凡士林全部溶化搅匀后过80目筛再滤，后置于容器中自然凝固待用；最后将硝酸甘油片（0.5mg/片，北京益民药业有限公司生产，批号20180607）碾碎以1mg：10ml比例均匀混合于上述药膏中即得“硬皮1号手膜霜”。

Claims (5)

1.一种用于治疗硬皮病的中药组合物，所述中药组合物为外用药物组合物，由以下质量配比的中药原料组成：积雪草40份～60份、黄芪30份～40份、鸡血藤40份～60份、生大黄10份～20份、当归15份～25份、川芎20份～30份、丹参20份～30份、桂枝15份～25份、紫草5份～10份、黄芩10份～15份、赤芍10份～20份、黄柏10份～15份、王不留行30份～40份、炮姜20份～30份、麻黄10份～15份、白芥子10份～15份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物质量组成如下：积雪草60份、黄芪30份、鸡血藤60份、生大黄10份、当归20份、川芎20份、丹参20份、赤芍10份、王不留行30份、黄芩10份、黄柏10份、紫草10份、桂枝15份、炮姜30份、麻黄10份、白芥子10份。
3.权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗硬皮病的手膜霜中的应用。
4.如权利要求3所述的应用，其特征在于所述手膜霜用于改善皮肤硬化、雷诺、感觉异常、指端溃疡。
5.利用权利要求1或2所述的中药组合物制备的手膜霜，由如下方法制得：将中药原料经洗净晒干后，按比例称取、低温干燥研粉过100目筛，所得药粉与麻油按体积比1:1加入麻油浸渍1周，后用文火煎熬至油面微冒烟，过80目筛去除药渣后，药油再入锅，按药油与黄凡士林体积比2:1加入黄凡士林，待黄凡士林全部溶化搅匀后过80目筛，置于容器中自然凝固得到药膏，最后将硝酸甘油片碾碎按照硝酸甘油片与药膏比例为1mg：10ml均匀混合，即得所述手膜霜。
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