CN100386106C - 一种治疗痤疮的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗痤疮的药物，其特征在于它主要是由下列重量的原料药制成：栀子6-9份，白蒺藜5-8份，桑白皮6-9份，薏苡仁5-8，紫草3-5份，金银花6-9份，土茯苓6-9份，败酱草5-8份，蒲公英5-8份，丹皮6-9份，猪胆干粉0.5-1.5份，荆芥3-6份。本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。本发明药物具有清热泻火、解毒、消炎、抗菌、凉血敛疮的功能，治疗见效快，治愈高，复发率低。

Description

一种治疗痤疮的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗痤疮的药物及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

痤疮是青少年在生长发育过程中常见疾病之一，严重影响着青少年面部健康及美观，给精神上带来了很大压力，影响青少年的身心健康。壮年男女由于内分泌紊乱也经常生痤疮。西医抗菌，消点治疗虽然有效，多不能根除，而反复发作，面部留有斑痕。目前治疗这种疾病的中药包括外用药和内服药两种，外用药多以美容护肤为主，价格贵，疗效不理想；内服药有湿毒清胶囊，牛黄解毒片等，因药物苦寒，对脾胃有损伤，患者不能坚持服用，也是一个因素。其他有关中药治疗痤疮得报道尽管有不少组方，但疗效均不尽人意，所以，目前中药制剂疗效仍不能令人满意。

因此，人们对疗效更好的治疗痤疮的中药制剂仍存在需求。本发明人经过反复研究，并通过临床试验的反复验证，终于找到了有更好疗效的治疗痤疮的中药内服药物，从而完成了本发明。

发明内容

本发明目的是提供一种更为有效治疗痤疮的一种中药组合物。

本发明的另外一个目的是提供了该中药组合物的制备方法。

本发明的目的是这样实现的：一种治疗痤疮的药物，其特征在于它由下列重量的原料药制成：栀子6-9份，白蒺藜5-8份，桑白皮6-9份，薏苡仁5-8，紫草3-5份，金银花6-9份，土茯苓6-9份，败酱草5-8份，蒲公英5-8份，丹皮6-9份，猪胆干粉0.5-1.5份，荆芥3-6份。

其优选方案为：栀子7.5份，白蒺藜6份，桑白皮7.5份，薏苡仁6份，紫草4份，金银花7.5份，土茯苓7.5份，败酱草6份，蒲公英6份，丹皮7.5份，猪胆干粉1份，荆芥4.5份。

本发明治疗痤疮的药物的制备方法是：由下列步骤组成：

a)称取栀子，白蒺藜，桑白皮，薏苡仁，紫草，金银花，土茯苓，败酱草，蒲公英，丹皮，猪胆干粉，荆芥备用；

b)将所述重量配比的栀子，白蒺藜，桑白皮，薏苡仁，紫草，金银花，土茯苓，败酱草，蒲公英，丹皮加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤得滤液1；

c)将所述重量配比的荆芥用水蒸气提取方法收集挥发油备用；荆芥的水煎液与滤液1合并，浓缩成比重为1.35的浸膏，加90％-95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在40-45℃下干燥，得干浸膏1；

d)将所述重量配比的紫草加90％-95％乙醇进行回流提取，将提取液回收乙醇，在40-45℃下干燥，得干浸膏2；

e)合并干浸膏1和干浸膏2，将其粉碎成粉，再加入所述重量配比的猪胆干粉，混合均匀，再粉碎成细粉，加入荆芥挥发油，就制成了本发明药物的活性组分。

本发明药物具有清热泻火、解毒、消炎、抗菌、凉血敛疮的功能，治疗见效快，治愈率高，复发率低。

具体实施方式

本发明治疗痤疮的药物选择栀子，白蒺藜，桑白皮、薏苡仁、紫草进行组合的。将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能有效治疗痤疮。其中选用栀子：性味苦寒，归心肺三焦经，清热泻火，燥湿解毒，尤善泻心肺上焦实火，兼疗疮毒。白蒺藜：性味辛苦温，归肝经，疏肝理气，祛风止痒，善轻扬疏散。桑白皮：性味甘寒，归肺经，泻肺热，又消肿。薏苡仁：性味甘淡凉，归脾胃肺经，利水消肿，渗湿健脾，清热排脓。紫草：性味甘寒，归心肝经，凉血活血，解毒消痈，用于血热毒盛，痈肿疮疡。白蒺藜、桑白皮、薏苡仁、紫草此四味药清热解毒，消肿排脓，共助栀子清热解毒疗疮之功能。

为达到更好的疗效，本发明药物还与金银花、土茯苓、败酱草、蒲公英、丹皮、猪胆组合。这是因为金银花：性味甘寒，归肺心胃经，清热解毒，疏散风热，散肿消痈之力强，为治一切痈肿疮疡之阳证的要药。土茯苓：性味甘淡平，归肝胃经，清热解毒，兼可消肿散结。蒲公英：性味甘苦寒，归肝胃经，为清热解毒，消痈散结之佳品，主治内外热毒疮痈诸证。丹皮：性味甘苦寒，归心肝肾经，清热凉血，活血祛瘀，善于散瘀消痈。猪胆：性味苦寒，归心胆胃经，清热解毒，凉血消瘀。共同佐助君臣之品清热解毒，消痈散肿之功。

为了获得最佳疗效，本发明药物在上述药物的基础之上还可以加入荆芥。这是因为荆芥：性味辛温，归肺肝经，祛风解表，透疹消疮，此品既可佐制诸药寒凉之弊，又可引药透达肌肤毛窍。将这12味药进行组合，清热解毒，消痈散肿，除湿透疹功效更强，冶疗痤疮疗效最佳。

本发明药物组分的用量也是经过发明人进行摸索总结得出的，各组分用量为在下述重量份范围都具有较好疗效。

栀子6-9份，白蒺藜5-8份，桑白皮6-9份，薏苡仁5-8，紫草3-5份。

优选方案一：栀子7.5份，白蒺藜6份，桑白皮7.5份，薏苡仁6份，紫草4份。

优选方案二：栀子6份，白蒺藜5份，桑白皮6份，薏苡仁5份，紫草3份。

优选方案三：栀子9份，白蒺藜8份，桑白皮9份，薏苡仁8份，紫草5份。

本发明药物各原料药组分和用量可以是：栀子6-9份，白蒺藜5-8份，桑白皮6-9份，薏苡仁5-8，紫草3-5份，金银花6-9份，土茯苓6-9份，败酱草5-8份，蒲公英5-8份，丹皮6-9份，猪胆干粉0.5-1.5份。

优选方案四：栀子7.5份，白蒺藜6份，桑白皮7.5份，薏苡仁6份，紫草4份，金银花7.5份，土茯苓7.5份，败酱草6份，蒲公英6份，丹皮7.5份，猪胆干粉1份。

优选方案五：栀子6份，白蒺藜5份，桑白皮6份，薏苡仁5份，紫草3份，金银花6份，土茯苓6份，败酱草5份，蒲公英5份，丹皮6份，猪胆干粉0.5份。

优选方案六：栀子9份，白蒺藜8份，桑白皮9份，薏苡仁8份，紫草5份，金银花9份，土茯苓9份，败酱草8份，蒲公英8份，丹皮9份，猪胆干粉1.5份。

本发明药物进一步原料药组分和用量还可以是：栀子6-9份，白蒺藜5-8份，桑白皮6-9份，薏苡仁5-8，紫草3-5份，金银花6-9份，土茯苓6-9份，败酱草5-8份，蒲公英5-8份，丹皮6-9份，猪胆干粉0.5-1.5份，荆芥3-6份。

优选方案七：栀子7.5份，白蒺藜6份，桑白皮7.5份，薏苡仁6份，紫草4份，金银花7.5份，土茯苓7.5份，败酱草6份，蒲公英6份，丹皮7.5份，猪胆干粉1份，荆芥4.5份。

本发明中所述的栀子为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实。

本发明所述的猪胆干粉是猪胆汁阴干后研制成粉，鸡胆汁干粉也可用。

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲剂，可以将这些原料药除猪胆外，一起水煎，然后浓缩水煎液，再与猪胆混合而成，但是为了使该药物中的各原料更好地发挥药效，优选对原料药中的紫草进行特殊提取如乙醇提取，对荆芥进行水蒸汽蒸馏提取其挥发油。但是这些不能用于限制本发明的保护范围。

优选的，本发明药物活性组分的制备方法如下：

a)称取原料栀子，白蒺藜，桑白皮，薏苡仁，紫草备用；

b)将所述重量配比的栀子、白蒺藜、桑白皮和薏苡仁4味药加水煎煮两次，每次加水以没过药面为宜；合并两次煎液，过滤得滤液1，浓缩成比重为1.35的浸膏，加90％-95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，制成干浸膏1；

c)将所述重量配比的紫草加90％-95％乙醇进行回流提取，将提取液回收乙醇，在45-50℃下干燥，得干浸膏2；

d)合并干浸膏1和干浸膏2，将其粉碎成粉，就制成了本发明药物的活性组分。

如果还与金银花、土茯苓、败酱草、蒲公英、丹皮、猪胆干粉组合，其制备方法为：

a)称取各原料药栀子，白蒺藜，桑白皮，薏苡仁，紫草，金银花，土茯苓，败酱草，蒲公英，丹皮，猪胆干粉备用；

b)将所述重量配比的栀子，白蒺藜，桑白皮，薏苡仁，金银花，土茯苓，败酱草，蒲公英，丹皮加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤得滤液1；浓缩成比重为1.35的浸膏，加90％-95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，得干浸膏1；

c)将所述重量配比的紫草加90％-95％乙醇进行回流提取，将提取液回收乙醇，在45-50℃下干燥，得干浸膏2；

d)合并干浸膏1和干浸膏2，将其粉碎成粉，再加入所述重量配比的猪胆干粉，混合均匀，再粉碎成细粉，就制成了本发明药物的活性组分。

如果进一步加荆芥，本发明药物的制备方法为：

a)称取栀子，白蒺藜，桑白皮，薏苡仁，紫草，金银花，土茯苓，败酱草，蒲公英，丹皮，猪胆干粉，荆芥备用；

b)将所述重量配比的栀子，白蒺藜，桑白皮，薏苡仁，紫草，金银花，土茯苓，败酱草，蒲公英，丹皮加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤得滤液1；

c)将所述重量配比的荆芥用水蒸气提取方法收集挥发油备用；荆芥的水煎液与滤液1合并，浓缩成比重为1.35的浸膏，加90％-95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在40-45℃下干燥，得干浸膏1；

d)将所述重量配比的紫草加90％-95％乙醇进行回流提取，将提取液回收乙醇，在40-45℃下干燥，得干浸膏2；

e)合并干浸膏1和干浸膏2，将其粉碎成粉，再加入所述重量配比的猪胆干粉，混合均匀，再粉碎成细粉，加入荆芥挥发油，就制成了本发明药物的活性组分。

上述制备方法中，优选步骤b)中将药物加水煎煮提取时优选第一次加水8倍量，煎煮1.5小时，第二次加水6倍量，煎煮1小时。

本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型所需的各种常规辅料，如溶解剂，润滑剂，粘合剂等常规的中药剂型，就制备成任何一种常用口服剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液等。

优选的，将上述制备方法中步骤e)制得的活性组分与片剂常用辅料混合，压片制成片剂。

本发明药物具有清热解毒，消痈散肿、消炎、抗菌、凉血敛疮消疹，用于治疗痤疮。

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述的有益效果。

试验例：以下是本发明药物治疗痤疮临床观察资料：

病例选择：

患者资料均来自1990年1月-2006年1月河北工程大学医学院附属医院门诊中，诊断均符合《中医病证诊断疗效标准》，共计446例，随机分为两组。治疗组325例，其中男性182例，女性143例，年龄14-48岁，平均23±5.5岁；病程2个月-15年，平均为3.1±1.3年。对照121例，其中男78例，女性43例；年龄14-46岁，平均24.3±4.6岁，病程3个月-15年，平均3.3±1.6年。两组间在性别、年龄、病程上无显著统计学差异，具有可比性(P＞0.05)。

治疗方法：

治疗组：本发明药物：栀子15g，白蒺藜12g，桑白皮15g，薏苡仁12g，紫草10g，金银花15g，土茯苓15g，败酱草12g，蒲公英12g，丹皮15g，荆芥10g，猪胆干粉1g，水煎服一日一剂，水煎两次，分早晚服用。30天为1个疗程。

对照组：以异维A10mmg，口服，每日3次，以30天为一个疗程。

疗效统计：

治疗组325例，治愈50例，显效183例，有效77例，无效15例，痊愈和显效率71.7％，总有效95.4％。

对照组121例，治愈18例，显效50例，有效41例，无效12例，痊愈和显效率56.2％，总有效率90.0％。两组比较差异有显著性(P＞0.05)。

Claims (4)

1.一种治疗痤疮的药物，其特征在于它由下列重量的原料药制成：栀子6-9份，白蒺藜5-8份，桑白皮6-9份，薏苡仁5-8，紫草3-5份，金银花6-9份，土茯苓6-9份，败酱草5-8份，蒲公英5-8份，丹皮6-9份，猪胆干粉0.5-1.5份，荆芥3-6份。

2.根据权利要求1所述治疗痤疮的药物，其特征在于各原料药的用量为：栀子7.5份，白蒺藜6份，桑白皮7.5份，薏苡仁6份，紫草4份，金银花7.5份，土茯苓7.5份，败酱草6份，蒲公英6份，丹皮7.5份，猪胆干粉1份，荆芥4.5份。

3.权利要求1或2所述治疗痤疮的药物的制备方法，由下列步骤组成：

a)称取栀子，白蒺藜，桑白皮，薏苡仁，紫草，金银花，土茯苓，败酱草，蒲公英，丹皮，猪胆干粉，荆芥备用；

b)将所述重量配比的栀子，白蒺藜，桑白皮，薏苡仁，紫草，金银花，土茯苓，败酱草，蒲公英，丹皮加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤得滤液1；

c)将所述重量配比的荆芥用水蒸气提取方法收集挥发油备用；荆芥的水煎液与滤液1合并，浓缩成比重为1.35的浸膏，加90％-95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在40-45℃下干燥，得干浸膏1；

d)将所述重量配比的紫草加90％-95％乙醇进行回流提取，将提取液回收乙醇，在40-45℃下干燥，得干浸膏2；

e)合并干浸膏1和干浸膏2，将其粉碎成粉，再加入所述重量配比的猪胆干粉，混合均匀，再粉碎成细粉，加入荆芥挥发油，就制成了本发明药物的活性组分。

4.根据权利要求3所述治疗痤疮的药物的制备方法，其中将步骤e)制得的活性组分与片剂常用辅料混合，压片制成片剂。