CN114344394A - 一种用于接骨续筋的药物组合物及其用途与制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于接骨续筋的药物组合物及其用途与制备方法，该组合物的原料按重量计包含：骨碎补25g、祖师麻15g、当归身25g、乳香15g、伸筋草15g、羊踯躅10g、没药15g、血竭10g、儿茶6g、自然铜20g，还包含地鳖虫25个。本发明还提供了该组合物的用途，其用于制备口服的药剂。本发明也提供了该药剂的制备方法，该方法为：按比例称量各药物原料，并将可清洗的原料洗净干燥，然后将全部原料研磨破碎，加水煎煮，过滤得到药液，再进一步加工成其它口服剂型。本发明提供的组合物用于针对骨折和软组织损伤等的药剂，使用安全，效果显著，能够帮助骨伤快速恢复，并且不会产生其他后遗症等。

Description

一种用于接骨续筋的药物组合物及其用途与制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其用途与制备方法，具体地，涉及一种用于接骨续筋的药物组合物及其用途与制备方法。

背景技术

中医骨伤科学是研究防治人体皮肉、筋骨、气血、脏腑经络损伤与疾患的一门科学。在古代属"折疡"、"金镞"等范畴。历史上本科有"金疡"、"接骨"、"正骨"、"伤科"等不同称谓。中医骨伤科学历史悠久，是在我国各族人民与外伤疾患长期斗争中创造和发展起来的，并形成了丰富的理论体系，成为一门独立的学科，是中国医学的重要组成部分，为中华民族的繁衍昌盛和医学的发展作出了贡献。

中医骨伤的治疗方法主要为：复位、固定、药物、功能锻炼。药物包括内治法和外治法。中医骨伤科骨折的三期辨证，分为早期以活血化瘀为主、包括行气消瘀等的五种治法；中期和营止痛、续筋接骨、舒筋活络三种治法；后期包括补益肝肾在内的四种治法。

其中，续筋接骨是通过推拿等手法或其他方法，使损伤断裂的筋骨得以整复的治疗方法，适用于筋骨损伤的病症，属于中医骨伤科的中期辨证治法。但是临床应用续筋接骨药切不可过早使用，要晚用少用，而多用舒筋活血，行气化瘀药。否则会使骨折的局部软组织形成硬结，骨痂过多形成，甚至有的影响关节的生理功能。

而且目前国内与世界市场上都还没有采用中草药天然植物等成分的产品，加工生产的用于骨伤科，特别是针对骨折和软组织损伤等的特效药剂，通过内服中成药辅助治疗，达到帮助骨伤快速恢复的效果，同时不会产生其他后遗症。

发明内容

本发明的目的是提供一种药物组合物及其用途与制备方法，该组合物能够解决现有问题，用于骨折和软组织损伤等，使用安全，效果显著，能够帮助骨伤快速恢复，并且不会产生其他后遗症等。

为了达到上述目的，本发明提供了一种用于接骨续筋的药物组合物，其中，该组合物的原料包含：骨碎补、祖师麻、当归身、乳香、伸筋草、羊踯躅、没药、血竭、儿茶、自然铜、地鳖虫。

上述的用于接骨续筋的药物组合物，其中，所述的组合物的原料中，乳香采用制乳香，没药采用制没药。

上述的用于接骨续筋的药物组合物，其中，所述的组合物的原料中，将自然铜通过醋淬7次后研为细面使用。

上述的用于接骨续筋的药物组合物，其中，所述的组合物的原料按重量份数计包含：骨碎补20～30份、祖师麻10～20份、当归身20～30份、乳香10～20份、伸筋草10～20份、羊踯躅8～12份、没药10～20份、血竭8～12份、儿茶5～8份、自然铜15～25份。

上述的用于接骨续筋的药物组合物，其中，所述的组合物的原料中还包含地鳖虫20～40个。

上述的用于接骨续筋的药物组合物，其中，所述的组合物的原料按重量计包含：骨碎补25g、祖师麻15g、当归身25g、乳香15g、伸筋草15g、羊踯躅10g、没药15g、血竭10g、儿茶6g、自然铜20g。

上述的用于接骨续筋的药物组合物，其中，所述的组合物的原料中还包含地鳖虫25个。

本发明还提供了上述的用于接骨续筋的药物组合物的用途，其中，所述的组合物用于制备口服的药剂。

本发明还提供了上述的药剂的制备方法，其中，所述的方法为：按比例称量各药物原料，并将可清洗的原料洗净干燥，然后将全部原料研磨破碎，加水煎煮，过滤得到药液，再进一步加工成其它口服剂型。

上述的药剂的制备方法，其中，所述的方法中，将过滤所得的药液继续浓缩得到药膏，再添加辅料并进一步干燥，制成粉末，最后装入胶囊中，得到口服的胶囊剂；或者向得到的药膏中添加辅料，制成丸剂，以及通过压片制成片剂。

本发明提供的用于接骨续筋的药物组合物及其用途与制备方法具有以下优点：

本发明利用生物制药等科技与高度提纯提取手段，经过中科院中医科学院配合验证，突破了骨伤科康复治疗的现有技术，制成的药剂具有消肿止痛、接骨续筋、活血行气、凉化散瘀、舒筋活络、温经祛风等效果，并且使用安全，效果显著，毒副作用小，能够帮助骨伤快速恢复，同时不会产生其他后遗症，尤其不会使骨折的局部软组织形成硬结，或是骨痂过多形成，甚至影响关节的生理功能。

具体实施方式

以下对本发明的具体实施方式作进一步地说明。

本发明提供的用于接骨续筋的药物组合物，该组合物的原料包含：骨碎补、祖师麻、当归身、乳香、伸筋草、羊踯躅、没药、血竭、儿茶、自然铜、地鳖虫。

其中，骨碎补为水龙骨科植物槲蕨的根茎。全年均可采挖，以冬春两季为主。除去叶及鳞片，洗净，润透，切片，干燥。生用或砂烫用。味苦，性温；归肝、肾经。具有活血续伤，补肾强骨的功效。主治跌打损伤或创伤，筋骨损伤，瘀滞肿痛，肾虚腰痛脚弱，耳鸣耳聋，牙痛，久泄。

祖师麻为瑞香科植物黄瑞香、陕甘瑞香及凹叶瑞香的茎皮和根皮。秋季采挖，洗净，剥取茎皮和根皮，切碎，晒干。炮制时取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切丝，干燥，筛去碎屑。味辛、苦，性温，小毒。归心、肝经。具有祛风通络，散瘀止痛之功效。常用于风湿痹痛，四肢麻木，头痛，胃痛，腰痛，跌打损伤。

当归身为伞形科植物当归的干燥根，表面黄棕色至棕褐色，具纵皱纹及横长皮孔，为当归的主要部分。当归喜生长于高寒多雨山区。秋末采挖，除去须根及泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用烟火慢慢熏干。中医学上认为当归身主要是补血为主，具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效。化学成分上则含有蒿本内脂、正丁烯酰内酯、阿魏酸、烟酸、蔗糖和多种氨基酸，以及倍半萜类化合物等。可以补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

乳香采用制乳香，乳香为橄榄科植物乳香树及同属植物树皮渗出的树脂。分为索马里乳香和埃塞俄比亚乳香，每种乳香又弁为乳香珠和原乳香。性味辛、苦，温。归心、肝、脾经。具有活血行气止痛，消肿生肌的功效。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，症瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡。制乳香则是以天然乳香为原料经过炮制加工的中药材，在加工时把乳香放在米醋中浸泡，泡好以后入锅炒制，炒干以后得到制乳香。制乳香的药性比较温和，适合大多数人群使用，而且药用功效比生乳香并不差。

伸筋草为石松科植物石松的干燥全草。生于疏林下荫蔽处。分布东北、华东、华南、西南及内蒙古、河南等地。主产浙江、湖北、江苏等地，湖南、四川亦产。夏、秋二季茎叶茂盛时采收，除去杂质，晒干。炮制时除去杂质，洗净，切段，干燥。植物全草入药。味苦、微辛，性温。归肝、脾、肾经。具有祛风除湿，舒筋活络的功效。用于关节酸痛，屈伸不利。

羊踯躅为杜鹃花科植物羊踯躅的干燥花。产自江苏、浙江、安徽、湖南等地。四、五月花初开时采收，阴干或晒干。性味辛，温。归肝经。有祛风除湿，散瘀定痛的作用。用于风湿痹痛，偏正头痛，跌扑肿痛，顽癣。

没药采用制没药，没药为橄榄科植物地丁树或哈地丁树的干燥树脂。分为天然没药和胶质没药。分布于索马里、埃塞俄比亚及阿拉伯半岛南部等地。味辛、苦，性平。归心、肝、脾经。具有散瘀定痛，消肿生肌的功效。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡等病症的治疗。制没药是经过炮制的没药，例如把没药用醋炮制以后，就可称为制没药。制没药具有活血止痛，消肿生肌的作用，常用来治疗跌打损伤，瘀血肿痛，血淤胃痛，闭经，痛经，痈疽肿疼，疮溃不敛等症状。

血竭为棕榈科植物麒麟竭果实渗出的树脂经加工制成。分布于印度尼西亚爪哇、苏门答腊、婆罗洲等处。秋季采收果实，置蒸笼内煮，使树脂渗出，凝固而成。打成细粉末用。除去杂质，打成碎粒或研成细末。性味甘、咸，平。归心、肝经。具有活血定痛，化瘀止血，生肌敛疮的功效。用于跌打损伤，心腹瘀痛，外伤出血，疮疡不敛。

儿茶为豆科植物儿茶的去皮枝、干的干燥煎膏。冬季采收枝、干，除去外皮，砍成大块，加水煎煮，浓缩，干燥。分布于云南南部地区，海南有栽培。性味苦、涩，微寒。归肺、心经。具有活血止痛，止血生肌，收湿敛疮，清肺化痰的功效。用于跌扑伤痛，外伤出血，吐血衄血，疮疡不敛，湿疹、湿疮，肺热咳嗽。

自然铜通过醋淬7次后研为细面使用，自然铜作为中药，采用硫化物类矿物黄铁矿族黄铁矿，主含二硫化铁。采挖后，拣净杂石及有黑锈者，选黄色明亮的入药。除去杂质，洗净，干燥，用时砸碎。或者取净自然铜，照煅淬法煅至暗红，醋淬至表面呈黑褐色，光泽消失并酥松。性味辛，平。归肝经。具有散瘀止痛，续筋接骨的功效。用于跌打损伤，筋骨折伤，瘀肿疼痛。

地鳖虫即土鳖虫，又名地鳖，属于昆虫，身体扁，棕黑色，雄性有翅，雌性无翅。常在老式土质住宅墙根的土内活动。药用部分为地鳖蠊科昆虫地鳖或冀地鳖的雌虫干燥体。捕捉后，置沸水中烫死，晒干或烘干。含挥发油、氨基酸、蛋白质、糖类、脂肪、甾族化合物、酚类、有机酸及生物碱.亦含铁、锰、锌、铜等8种人体必需微量元素。性味咸，寒。有小毒。归肝经。具有活血散瘀，通经止痛的功效。主治跌打损伤，淤血肿痛，闭经，产后瘀血腹痛等。

优选地，该组合物的原料按重量份数计包含：骨碎补20～30份、祖师麻10～20份、当归身20～30份、乳香10～20份、伸筋草10～20份、羊踯躅8～12份、没药10～20份、血竭8～12份、儿茶5～8份、自然铜15～25份。

该组合物的原料中还包含地鳖虫20～40个。

更优选地，该组合物的原料按重量计包含：骨碎补25g、祖师麻15g、当归身25g、乳香15g、伸筋草15g、羊踯躅10g、没药15g、血竭10g、儿茶6g、自然铜20g。

该组合物的原料中还包含地鳖虫25个。

各原料均采用野生中草药材，多年生的采用五年或以上的药材。取材自野生珍稀动植物的，在条件不允许的情况下可以采用取自人工养殖和种植的材料，或其他效果等同以及效果接近的替代物。

本发明还提供了该用于接骨续筋的药物组合物的用途，该组合物用于制备口服的药剂。

本发明还提供了该药剂的制备方法，该方法为：按比例称量各药物原料，并将可清洗的原料洗净干燥，然后将全部原料研磨破碎，加水煎煮，过滤得到药液，再进一步加工成其它口服剂型。

优选地，在该方法中，将过滤所得的药液继续浓缩得到药膏，再添加辅料并进一步干燥，制成粉末，最后装入胶囊中，得到口服的胶囊剂；或者向得到的药膏中添加辅料，制成丸剂，以及通过压片制成片剂等。

采用的辅料为本领域内技术人员所知的用于制药工艺的常用辅料。

该方法中采用的其它具体条件和设备等均采用本领域技术人员所已知的。

下面结合实施例对本发明提供的用于接骨续筋的药物组合物及其用途与制备方法做更进一步描述。

实施例1

一种用于接骨续筋的药物组合物，该组合物的原料按重量计包含：

骨碎补25g、祖师麻15g、当归身25g、乳香15g、伸筋草15g、羊踯躅10g、没药15g、血竭10g、儿茶6g、自然铜20g。

该组合物的原料中还包含地鳖虫25个。

其中，乳香采用制乳香，没药采用制没药，并将自然铜通过醋淬7次后研为细面使用。

本实施例还提供了该用于接骨续筋的药物组合物的用途，该组合物用于制备口服的药剂。

本实施例还提供了该药剂的制备方法，该方法为：按比例称量各药物原料，并将可清洗的原料洗净干燥，然后将全部原料研磨破碎，加水煎煮，过滤得到药液，再进一步加工成其它口服剂型。

优选地，在该方法中，将过滤所得的药液继续浓缩，得到药膏，再添加辅料并进一步干燥，制成粉末，最后装入胶囊中，得到口服的胶囊剂。

实施例2

一种用于接骨续筋的药物组合物，该组合物的原料按重量计包含：

骨碎补20g、祖师麻10g、当归身20g、乳香10g、伸筋草10g、羊踯躅8g、没药10g、血竭8g、儿茶5g、自然铜15g。

该组合物的原料中还包含地鳖虫20～40个。

其中，乳香采用制乳香，没药采用制没药，并将自然铜通过醋淬7次后研为细面使用。

本实施例还提供了该用于接骨续筋的药物组合物的用途，该组合物用于制备口服的药剂。

本实施例还提供了该药剂的制备方法，该方法为：按比例称量各药物原料，并将可清洗的原料洗净干燥，然后将全部原料研磨破碎，加水煎煮，过滤得到药液，再进一步加工成其它口服剂型。

优选地，在该方法中，将过滤所得的药液继续浓缩，得到药膏，再添加辅料，制成丸剂。

实施例3

一种用于接骨续筋的药物组合物，该组合物的原料按重量计包含：

骨碎补30g、祖师麻20g、当归身30g、乳香20g、伸筋草20g、羊踯躅12g、没药20g、血竭12g、儿茶8g、自然铜25g。

该组合物的原料中还包含地鳖虫20～40个。

其中，乳香采用制乳香，没药采用制没药，并将自然铜通过醋淬7次后研为细面使用。

本实施例还提供了该用于接骨续筋的药物组合物的用途，该组合物用于制备口服的药剂。

本实施例还提供了该药剂的制备方法，该方法为：按比例称量各药物原料，并将可清洗的原料洗净干燥，然后将全部原料研磨破碎，加水煎煮，过滤得到药液，再进一步加工成其它口服剂型。

优选地，在该方法中，将过滤所得的药液继续浓缩，得到药膏，再添加辅料，最后通过压片制成片剂。

本发明各实施例中采用的原料分别符合相应的国家标准。

采用本发明各实施例制备的药剂进行临床试用，结果证明该组合物能够迅速达到活血化瘀、消肿止痛、接骨续筋、温经活络等效果，用于软组织损伤、骨折等功效确切，并且毒副作用小，能够帮助骨伤快速恢复的同时不会产生其他后遗症。

本发明提供的用于接骨续筋的药物组合物及其用途与制备方法，采用天然中草药原料，通过生物科技与高度提取，提纯浓缩混合制成药剂，口服内用。该药剂又名接骨续筋丹。

该组合物为纯中药制剂，毒副作用小，作为内服中成药辅助治疗，可以帮助骨伤快速恢复，在治疗骨伤方面效果十分显著，具有舒筋通络、活血祛瘀、消肿止痛的功效，并且可以从根本入手，补肾强骨，疗伤止痛，从而使该药对软组织损伤、骨折等的效果更加明显。该组合物还具有组方合理、用量少、效果显著、起效迅速、不易复发等特点，以及成分简单易得、加工方便、价廉物美、经济实用等优点。

本发明提供的用于接骨续筋的药物组合物及其用途与制备方法，经中医辨证，针对病证的病因病机，利用药物相辅相成的配伍原理，有目的地将诸药按君、臣、佐、使的组织结构合理配伍，使方中的药物及其配伍与病证的病机丝丝入扣，使药物配伍后的综合效用与所立治法高度统一。

尽管本发明的内容已经通过上述优选实施例作了详细介绍，但应当认识到上述的描述不应被认为是对本发明的限制。在本领域技术人员阅读了上述内容后，对于本发明的多种修改和替代都将是显而易见的。因此，本发明的保护范围应由所附的权利要求来限定。

Claims (10)

1.一种用于接骨续筋的药物组合物，其特征在于，该组合物的原料包含：骨碎补、祖师麻、当归身、乳香、伸筋草、羊踯躅、没药、血竭、儿茶、自然铜、地鳖虫。

2.如权利要求1所述的用于接骨续筋的药物组合物，其特征在于，所述的组合物的原料中，乳香采用制乳香，没药采用制没药。

3.如权利要求2所述的用于接骨续筋的药物组合物，其特征在于，所述的组合物的原料中，将自然铜通过醋淬7次后研为细面使用。

4.如权利要求3所述的用于接骨续筋的药物组合物，其特征在于，所述的组合物的原料按重量份数计包含：骨碎补20～30份、祖师麻10～20份、当归身20～30份、乳香10～20份、伸筋草10～20份、羊踯躅8～12份、没药10～20份、血竭8～12份、儿茶5～8份、自然铜15～25份。

5.如权利要求4所述的用于接骨续筋的药物组合物，其特征在于，所述的组合物的原料中还包含地鳖虫20～40个。

6.如权利要求5所述的用于接骨续筋的药物组合物，其特征在于，所述的组合物的原料按重量计包含：骨碎补25g、祖师麻15g、当归身25g、乳香15g、伸筋草15g、羊踯躅10g、没药15g、血竭10g、儿茶6g、自然铜20g。

7.如权利要求6所述的用于接骨续筋的药物组合物，其特征在于，所述的组合物的原料中还包含地鳖虫25个。

8.一种如权利要求1～7中任意一项所述的用于接骨续筋的药物组合物的用途，其特征在于，所述的组合物用于制备口服的药剂。

9.一种如权利要求8所述的药剂的制备方法，其特征在于，所述的方法为：按比例称量各药物原料，并将可清洗的原料洗净干燥，然后将全部原料研磨破碎，加水煎煮，过滤得到药液，再进一步加工成其它口服剂型。

10.如权利要求9所述的药剂的制备方法，其特征在于，所述的方法中，将过滤所得的药液继续浓缩得到药膏，再添加辅料并进一步干燥，制成粉末，最后装入胶囊中，得到口服的胶囊剂；或者向得到的药膏中添加辅料，制成丸剂，以及通过压片制成片剂。