CN105213520A - 一种促进术后伤口愈合的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药领域，公开了一种促进术后伤口愈合的中药制剂及其制备方法。该中药制剂由风藤草、降香、黑鹅脚板、绵毛金腰、铁苋菜为原料制成，各药材的重量份为：风藤草8-18份、降香1-8份、黑鹅脚板15-25份、绵毛金腰5-15份、铁苋菜20-40份。诸药配合，协同作用，共同达到活血化瘀、消肿止痛、祛风止痒、清热解毒、生肌收敛等功效，对促进术后伤口愈合疗效显著。

Description

一种促进术后伤口愈合的中药制剂

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种促进术后伤口愈合的中药制剂及其制备方法。

背景技术

手术在临床上是治疗疾病和外伤的重要手段，如果患者得了疾病，如心脏病、胃癌等疾病，如果不及时进行手术将危及生命。在一些交通事故中，往往造成人的皮肉伤严重，需要尽快止血缝合伤口。如纱布、棉垫等是临床上常用的敷料，广泛应用于各种类型的术后包扎，有一定的吸湿和保护作用，但在愈合过程中易粘连伤口，造成二次损伤，且敷料纤维易脱落，造成创面异物反应，影响创面愈合；亦或更换敷料时损伤肉芽组织，从而延迟创面愈合等。

伤口是身体中组织的功能及完整性分裂，而伤口愈合是一个修复的复杂过程，同时受多种内外因素影响，它包括有感染，类固醇治疗，营养不良，伴发的内科疾病如糖尿病，及使局部血液供应减少的因素。在不同条件下，伤口愈合可能很差或愈合的时间大大加快。术后切口愈合好坏是医患共同关心的问题。

随着对伤口愈合研究不断的深入，人们逐渐认识到使用敷料的目的远远不仅是为了覆盖创面，敷料还必须能促进创面愈合。中医学关创面愈合方面的内容可归纳于“金疮”范畴，内容丰富，历史悠久，切口愈合与气血、经络、脏腑的生理功能亦有着密切的关系。中药外用促进创面愈合，疗效独特。针对创面愈合的主要影响因素发挥其多靶点、多环节、多层次的综合调控作用，往往效果显著。

发明内容

发明人以传统医学为指导，结合现代湿性愈合理论、新型敷料，对祖传秘方进行再次技术创新，同时不断地接受实践的检验，并逐渐完善，提供了一种效果显著、价格低廉、使用方便，特异性较高的促进术后伤口愈合的中药制剂。

为实现上述目的，本发明采用如下的技术方案：

一种促进术后伤口愈合的中药制剂，由风藤草、降香、黑鹅脚板、绵毛金腰、铁苋菜为原料制成，各药材的重量份为：风藤草8-18份、降香1-8份、黑鹅脚板15-25份、绵毛金腰5-15份、铁苋菜20-40份。

为了增加有效活性成分的协同作用，发明人通过大量试验研究并不懈探索，最终获得了如下技术方案：

一种促进术后伤口愈合的中药制剂，其特征在于由以下重量份配比的原料精心制成：风藤草13-18份、降香2-5份、黑鹅脚板18-23份、绵毛金腰10-15份、铁苋菜25-30份。

进一步优选地，一种促进术后伤口愈合的中药制剂，其特征在于由以下重量份配比的原料精心制成：风藤草15份、降香3份、黑鹅脚板18份、绵毛金腰12份、铁苋菜28份或风藤草18份、降香3份、黑鹅脚板20份、绵毛金腰15份、铁苋菜25份。

方中：风藤草苦凉，能活血行气、祛风清热、和络止痛；降香辛温，善行气活血，止痛止血；黑鹅脚板苦辛凉，能清热解毒、祛风除湿、活血通络；绵毛金腰甘寒能补，且清热解毒、生肌收敛、活血通络，铁苋菜苦涩凉，能清热解毒，收敛止血。诸药配合，协同作用，共同达到活血化瘀、消肿止痛、祛风止痒、清热解毒、生肌收敛等功效，对促进术后伤口愈合疗效显著。

本发明所用中药材的性质特点及功能主治：

风藤草：为毛茛科植物钝萼铁线莲的藤茎和叶。【性味】味苦；性凉。【归经】肺，脾经。【功能主治】祛风清热；和络止痛。主风湿关节痛；风疹瘙痒；疮疥；肿毒；火眼疼痛；及小便不利。【用法用量】内服：煎汤，6-12g；或捣汁。外用：适量，煎汤洗；或捣敷；或捣汁点目。《陕西中草药》：行气活血，祛风湿，止痛。治跌打损伤，瘀滞疼痛，风湿性筋骨痛，肢体麻木。

黑鹅脚板：为伞形科植物直刺变豆菜的全草。【性味】味苦；辛；性凉。【归经】归肺；肝经。【功能主治】清热解毒；益肺止咳；祛风除湿；活血通络。主麻疹后热毒未尽；肺热咳喘；顿咳；劳嗽；耳热瘙痒；头痛；疮肿；风湿关节痛；跌打损伤。【用法用量】内服：煎汤，6-15g；或泡酒。外用：适量，捣敷。

绵毛金腰：为虎耳草科植物绵毛金腰的全草。【性味】甘；寒。【归经】肺、胃二经。【功能主治】清热解毒、生肌收敛、活血通络。主用于臁疮，烫火伤，跌打损伤。【用法用量】内服：煎汤，6-9g；外用：适量，捣敷。《新华本草纲要》：全草：有清热解毒、生肌收敛的功能。用于臁疮、烫火伤。

铁苋菜：大戟科铁苋菜属植物铁苋菜AcalyphaaustralisL.，以全草入药。【性味】苦、涩，凉。【功能主治】清热解毒，消积，止痢，止血。用于肠炎，细菌性痢疾，阿米巴痢疾，小儿疳积，肝炎，疟疾，吐血，衄血，尿血，便血，子宫出血；外用治痈疖疮疡，外伤出血，湿疹，皮炎，毒蛇咬伤。【用法用量】0.5～1两。外用适量，鲜品捣烂敷患处。

降香：本品为豆科植物降香檀DalbergiaodoriferaT.Chen树干和根的干燥心材。【性味】辛，温。【归经】归肝、脾经。【功能主治】行气活血，止痛，止血。用于脘腹疼痛，肝郁胁痛，胸痹刺痛，跌扑损伤，外伤出血。【用法用量】9～15g，入煎剂宜后下。外用适量，研细末敷患处。

上述所述的中药制剂是将风藤草、降香、黑鹅脚板、绵毛金腰、铁苋菜以适宜方法提取出有效成分作为药效成分，再添加适量的辅料制成外用剂型，即可用于促进伤口愈合。

发明人在研究中还发现，通过优化制备方法，能够在保持有效药物的情况下，去除杂质或无药效的部分，减少杂质对治疗效果的干扰，使得该中药制剂更加有效更快作用于病变处，并且由此减少药物的用量，进一步减少了患者的痛苦。

因此，本发明还提供了一种促进术后伤口愈合的中药制剂的制备方法，该方法包括以下步骤：

(1)将黑鹅脚板粉碎，用70-80％乙醇回流提取3次，每次时间1.5小时，合并3次提取液，减压浓缩得稀浸膏，上聚酰胺柱，先用水洗脱至流出液无色后再用90％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩并干燥得提取物A；

(2)将风藤草、降香、绵毛金腰、铁苋菜粉碎，加入3-8倍量的35％的乙醇水溶液，采用超声波提取，超声波提取完毕，取滤液，减压浓缩并干燥得提取物B，其中，提取条件包括：超声功率为130-160W，提取温度为35-40℃，提取时间为20-30min；

(3)将提取物A与提取物B混合均匀为药效成分，本领域技术人员可以在上述所述制备方法的基础上，根据需要制成各种外用剂型，例如凝胶剂、膜剂、涂膜剂、软膏剂、喷雾剂、油膏剂等，各剂型中含有药效成分相当于原料药总和的5％-50％。

优选情况下，当所述中药制剂的剂型为凝胶剂时，其制备方法包括以下步骤：取适量的卡波姆或常规的其它凝胶基质撒入适量的纯化水中，待其自然溶胀后，加入适量甘油或二丙醇、尼泊金乙酯或甲酯、药效成分，不断搅拌下滴加三乙醇胺，搅拌至凝后分装即得。

与现有技术相比，本发明诸药配合，协同作用，共同达到活血化瘀、消肿止痛、祛风止痒、清热解毒、生肌收敛等功效，能促进伤口部位血液循环，由表及里促进药物在局部组织中渗透、吸收，达到疏通经络、活血化瘀和缓解疼痛的目的；药物直接接触伤口，有利于伤口处清热消肿、祛腐生肌，促进伤口愈合。

具体实施方式

以下通过具体实施方式进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行适当改进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明的范围之内。

实施例1凝胶剂

药效成分组成：风藤草15份、降香3份、黑鹅脚板18份、绵毛金腰12份、铁苋菜28份；

凝胶剂组方(重量份)：药效成分2.5％、卡波姆9403.5％、甘油12％、聚山梨酯801.5％、尼泊金乙酯0.2％、三乙醇胺2.5％、余量为水；

制备方法：(1)将黑鹅脚板粉碎，用75％乙醇回流提取3次，每次时间1.5小时，合并3次提取液，减压浓缩得稀浸膏，上聚酰胺柱，先用水洗脱至流出液无色后再用90％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩并干燥得提取物A；

(2)将风藤草、降香、绵毛金腰、铁苋菜粉碎，加入3-8倍量的35％的乙醇水溶液，采用超声波提取，超声波提取完毕，取滤液，减压浓缩并干燥得提取物B，其中，提取条件包括：超声功率为130-160W，提取温度为35-40℃，提取时间为20-30min；

(3)将提取物A与提取物B混合均匀为药效成分；取卡波姆940撒入适量的纯化水中，待其自然溶胀后，加入甘油、尼泊金乙酯和药效成分，不断搅拌下滴加三乙醇胺，搅拌至凝后分装即得。

实施例2凝胶剂

药效成分组成：藤草18份、降香3份、黑鹅脚板20份、绵毛金腰15份、铁苋菜25份；

凝胶剂组方(重量份)：药效成分3.0％、卡波姆9403.6％、甘油13％、聚山梨酯801.6％、尼泊金乙酯0.2％、三乙醇胺2.5％、余量为水；

制备方法：参照实施例1。

实施例3凝胶剂

药效成分组成：风藤草15份、降香3份、黑鹅脚板18份、绵毛金腰12份、铁苋菜28份

凝胶剂组方(重量份)：药效成分5％、羧甲基纤维素钠3.5％、水溶性壳聚糖1.0％、甘油8％、尼泊金乙酯0.2％、余量为水；

制备方法：(1)将黑鹅脚板粉碎，用70％乙醇回流提取3次，每次时间1.5小时，合并3次提取液，减压浓缩得稀浸膏，上聚酰胺柱，先用水洗脱至流出液无色后再用90％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩并干燥得提取物A；

(2)将风藤草、降香、绵毛金腰、铁苋菜粉碎，加入3-8倍量的35％的乙醇水溶液，采用超声波提取，超声波提取完毕，取滤液，减压浓缩并干燥得提取物B，其中，提取条件包括：超声功率为130-160W，提取温度为35-40℃，提取时间为20-30min；

(3)将提取物A与提取物B混合均匀为药效成分；取羧甲基纤维素钠、水溶性壳聚糖撒入适量的纯化水中，待其自然溶胀后，加入甘油、尼泊金乙酯和药效成分，搅拌至凝后分装即得。

实施例4凝胶剂

药效成分组成：风藤草13份、降香4份、黑鹅脚板20份、绵毛金腰15份、铁苋菜20份；

凝胶剂组方(重量份)：药效成分4％、卡波姆9411.5％、甘油8％、羟丙甲基纤维素2.5％、泊金乙酯0.2％、三乙醇胺1.5％、余量为水；

制备方法：(1)将黑鹅脚板粉碎，用80％乙醇回流提取3次，每次时间1.5小时，合并3次提取液，减压浓缩得稀浸膏，上聚酰胺柱，先用水洗脱至流出液无色后再用90％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩并干燥得提取物A；

(2)将风藤草、降香、绵毛金腰、铁苋菜粉碎，加入3-8倍量的35％的乙醇水溶液，采用超声波提取，超声波提取完毕，取滤液，减压浓缩并干燥得提取物B，其中，提取条件包括：超声功率为130-160W，提取温度为35-40℃，提取时间为20-30min；

(3)将提取物A与提取物B混合均匀为药效成分；取卡波姆941、羟丙甲基纤维素撒入适量的纯化水中，待其自然溶胀后，加入甘油、尼泊金乙酯和药效成分，不断搅拌下滴加三乙醇胺，搅拌至凝后分装即得。

实施例5凝胶剂

药效成分组成：风藤草10份、降香2份、黑鹅脚板15份、绵毛金腰12份、铁苋菜25份；

凝胶剂组方(重量份)：药效成分6％、卡波姆9404.0％、甘油15％、聚山梨酯801.0％、泊金乙酯0.1％、三乙醇胺3.5％、余量为水；

制备方法：(1)将黑鹅脚板粉碎，用76％乙醇回流提取3次，每次时间1.5小时，合并3次提取液，减压浓缩得稀浸膏，上聚酰胺柱，先用水洗脱至流出液无色后再用90％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩并干燥得提取物A；

(2)将风藤草、降香、绵毛金腰、铁苋菜粉碎，加入3-8倍量的35％的乙醇水溶液，采用超声波提取，超声波提取完毕，取滤液，减压浓缩并干燥得提取物B，其中，提取条件包括：超声功率为130-160W，提取温度为35-40℃，提取时间为20-30min；

(3)将提取物A与提取物B混合均匀为药效成分；取卡波姆940撒入适量的纯化水中，待其自然溶胀后，加入甘油、尼泊金乙酯和药效成分，不断搅拌下滴加三乙醇胺，搅拌至凝后分装即得。

实施例6软膏剂

药效成分组成：风藤草15份、降香3份、黑鹅脚板18份、绵毛金腰12份、铁苋菜28份；

软膏剂组方(重量份)：药效成分5％、白凡士林40％、三乙醇胺5％、甘油10％、苯甲酸钠0.5％、羊毛脂8.5％、十八醇4.5％、余量为水。

制备方法：(1)将黑鹅脚板粉碎，用75％乙醇回流提取3次，每次时间1.5小时，合并3次提取液，减压浓缩得稀浸膏，上聚酰胺柱，先用水洗脱至流出液无色后再用90％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩并干燥得提取物A；

(2)将风藤草、降香、绵毛金腰、铁苋菜粉碎，加入3-8倍量的35％的乙醇水溶液，采用超声波提取，超声波提取完毕，取滤液，减压浓缩并干燥得提取物B，其中，提取条件包括：超声功率为130-160W，提取温度为35-40℃，提取时间为20-30min；

(3)将提取物A与提取物B混合均匀为药效成分，与甘油、苯甲酸钠、三乙醇胺和水搅匀，加热至75-80℃，得水相物；取白凡士林、十八醇、羊毛脂，加热至75-80℃，得油相物；在搅拌下将水相物缓慢加入到油相物中，沿同一方向搅拌至凝即得。

实施例7油膏剂

药效成分组成：风藤草18份、降香3份、黑鹅脚板20份、绵毛金腰15份、铁苋菜25份；

油膏剂(重量份)：药效成分4.5％、液体石蜡45％、甘油10％、聚山梨酯802.5％、尼泊金甲酯0.2％、余量为白凡士林；

制备方法：(1)将黑鹅脚板粉碎，用75％乙醇回流提取3次，每次时间1.5小时，合并3次提取液，减压浓缩得稀浸膏，上聚酰胺柱，先用水洗脱至流出液无色后再用90％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩并干燥得提取物A；

(2)将风藤草、降香、绵毛金腰、铁苋菜粉碎，加入3-8倍量的35％的乙醇水溶液，采用超声波提取，超声波提取完毕，取滤液，减压浓缩并干燥得提取物B，其中，提取条件包括：超声功率为130-160W，提取温度为35-40℃，提取时间为20-30min；

(3)将提取物A与提取物B混合均匀为药效成分与甘油搅匀，加入液体石蜡、聚山梨酯80、尼泊金甲酯、白凡士林，搅拌后分装即得。

试验实施例1用于评估本发明的中药组合物的安全性

本测试按照国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》(二00五年三月)。

1)皮肤急性毒性试验

健康新西兰兔28只，分成7组，兔龄6-8个月，平均体重2.5±0.2Kg，去除动物脊柱两侧被毛，面积约150cm²，连续观察24h小时，观察是否皮肤有无红肿、损伤等现象。

破损皮肤试验：确定上述脱毛区域皮肤无异常情况后，每组新西兰兔随机选两只，用温水洗净，碘伏消毒，用无菌针头划“#”字至渗血破损白兔皮肤。使用实施例1-5中的中药凝胶剂、实施例6软膏剂和实施例7油膏剂及对应的基质分别处理每组完整皮肤和破损皮肤白兔。处理24h后用温水去擦除受试物，观察现象并记录，然后重复涂抹相同药剂或辅料，连续试验和观察7天。末次涂药后1h、4h、48h和72h，每天观察并记录动物的变化及机体表现，如呼吸、中枢神经系统、四肢活动及其他中毒表现以及体重、皮肤、毛发、眼睛和黏膜的变化等。

试验结果：通过比较七组试验从一到第七天关于家兔体重、皮肤、毛发、眼和黏膜以及四肢活动的变化的记录，可以看出，本发明的中药组合物实验组和基质对照组均无显著差异，结果说明本发明中药组合物对完整和破损皮肤均无毒性反应。

2)皮肤过敏性试验

选健康豚鼠100只，雌雄各半，体重240-280g。实验前用推剪除去背部两侧被毛，面积约10cm²，24h后观察确定无损伤。将处理后的豚鼠随机平均分为十组。

试验过程：将实施例1-7中的中药制剂分别均匀涂擦在第1至7组的处理的皮肤表面上，约3×3cm²。第8组为空白对照，第9组为阳性对照组，涂擦2,4-二硝基氯代苯1％溶液，每日连续涂擦，连续7天，并观察皮肤过敏情况。

试验结果：第1-7组各10只豚鼠皮肤均未出现红斑或水肿，而第9组(阳性对照组)动物皮肤受试区自激发给药1h后出现红斑，6h最明显，24h逐渐消退，72h后红斑才近乎消退完全，致敏率达100％。第1-7组，即涂擦有本发明提供的中药制剂的试验组，与空白对照组比较无差别，说明本发明的中药制剂不会导致皮肤过敏反应。

试验实施例2本发明中药制剂促进大鼠创面愈合的实验研究

1资料与方法

1.1造模：清洁级Wistar大鼠，雌雄各半，体质量180～220g，8％硫化钠背部脱毛，术前一晚禁食水，手术当天10％水合氯醛(300mg/kg)腹腔注射麻醉，以大鼠背部脊柱为中线，设计一个左右对称面积约2.5cm×2.5cm的正方形创面。75％酒精消毒后，完整切除皮肤、浅筋膜，直至深筋膜浅面，彻底止血。伤后按40mL/kg体质量腹腔注射生理盐水行休克期复苏，术后伤口消毒，单笼喂养，自由饮水取食。

1.2分组及给药：大鼠造模后随机分为如下四组：模型对照组、基质对照组(本发明空白凝胶)，中药凝胶剂1组(施用实施例1制备的中药凝胶)和中药凝胶剂2组(施用实施例2制备的中药凝胶)，每组10只。造模0.5h后换药，各组以医用棉签均匀涂抹覆盖创面，每次换药前以75％酒精彻底消毒，清除上次残留药物后进行。给药后创口均保持自然暴露状态，数分钟后归笼。各组每天早、晚各换药1次。于造模成功后第0、4、7、10、14天用无菌透明胶片覆盖皮肤，沿创口边缘描绘损伤面积的图形，剪下相应图形，以分析天平称取损伤创口面积的胶片重量，计算损伤皮肤面积的减少率。按下列公式计算：创面愈合面积百分率＝(用药前胶片重量-用药后胶片重量)/用药前胶片重量×100％。

1.3统计学方法：应用SPSS16.0统计软件。计量资料以表示，并对数据采用t检验，计数资料采用卡方检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

对大鼠创面愈合率的影响：创伤后3d，中药凝胶剂1组、中药凝胶剂2组与模型对照组相比愈合率有显著差异(P＜0.05)；创伤后7d、14d中药凝胶剂1组、中药凝胶剂2组与模型组相比愈合率有非常显著差异(P＜0.01)，见表1。

表1创伤大鼠不同时间的愈合率(n＝10)

组别	3d	7d	14d
				模型对照组	5.33±1.66	22.03±6.67	75.10±5.25
基质对照组	8.15±5.45	30.48±17.05	87.60±4.00*
				中药凝胶剂1组	12.24±3.55*	57.55±11.80**	95.70±1.07**
中药凝胶剂2组	10.47±2.76*	55.95±10.23**	93.03±1.36**

注：与模型对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；

实验结果显示：各组大鼠在造模与给药过程中无一例死亡，无明显感染现象，精神状态和活跃程度较佳。造模成功后即刻观察，可见各组创伤处约2.5cm×2.5cm大小皮肤全层缺失，直至深筋膜，创面湿润，创口有少许血液和浆液渗出。造模第3天，各组伤口渗出物干燥形成薄层痂皮，覆盖创面，创口均明显缩小，创缘收缩。模型对照组、基质对照组大鼠创口周围肿胀，边缘有少许渗液。中药凝胶各剂量组创口肿胀轻微，创缘分泌物少，痂皮表面干燥、呈暗红色，触之较软。

造模第7天，模型对照组、基质对照组表面有渗出物，创缘收缩不明显。中药凝胶各剂量组部分大鼠创面痂皮局部脱落，残留痂皮表面干燥、皱缩、呈暗红色，触之质韧，边缘不规整。

造模第14天，模型对照组尚有部分陈旧痂皮未脱落，其余部分为肉芽组织填充，创面湿润柔软，收缩明显。中药凝胶各剂量组创面陈旧痂皮完全脱落，创面收缩与再上皮化显著，肉芽组织生长活跃，呈鲜红色。创伤愈合期间，中药凝胶高、低剂量组促进创面愈合作用的差异性不明显。

提示本发明加快创口愈合，同时具有较强的渗透性，对大鼠皮肤大面积切割伤痂下愈合亦有明显促进作用；在创伤愈合早期能促进成纤维细胞、新生毛细血管的生长，同时能抑制创面炎细胞浸润；创伤愈合中后期能促进肉芽组织成熟、胶原形成及表皮增生，加快陈旧血痂脱落，起到促进皮肤伤口愈合的作用；其作用机制可能是在创伤愈合不同阶段，通过作用于多个靶点发挥作用。

试验实施例3、临床观察试验

1资料与方法

1.1一般资料：选取2013年12月-2014年12月在本院急诊、门诊I类(清洁)手术患者180例，随机分为实验组和对照组。实验组120例，年龄8-76岁，平均年龄37.6±8.5岁，切口长度3-15cm，平均7.5±2.5；对照组60例，年龄8-77岁，平均年龄38.8±10.7岁，切口长度3-15cm，平均8.3±2.8，两组患者性别、年龄、伤口部位、程度等经统计学处理，无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法：

实验组：术后创面及周围皮肤涂抹本发明实施例1制备的中药凝胶剂，以1mm为宜，每天换药1次，直至伤口愈合或拆线；对照组：术后用5％碘伏消毒创面及周围皮肤，敷上酒精纱布，每天换敷料1次。

1.3观察指标：两组患者创面愈合情况。

2实验结果

两组伤口感染、伤口愈合情况比较：经过治疗后，实验组无一例发生感染，平均5天拆线，I期愈合率可达98.3％；对照组平均8天拆线，I期愈合率仅为73.3％，且有10例伤口发生感染；治疗组与对照组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

I期愈合是指组织修复以原来的细胞为主，仅含有少量纤维组织，局部无感染，血肿或坏死，组织再生过程迅速，结构和功能修复良好。II期愈合是指组织缺损大、创缘不整、哆开、无法整齐对合，或伴有感染的伤口的愈合。

本发明凝胶剂给药时病人感觉舒适，无疼痛，对伤口无刺激，避免以往换药时反复清疮，伤口愈合后较一般方法减少瘢痕挛缩，无任何毒副作用，不会破坏正常的组织结构，患者易于接受，依从性好。

临床效果证实本发明凝胶剂对于创面愈合有很好的治疗效果，既能隔菌抑菌，祛腐生新，促进伤口愈合，又能防止与伤口粘连，对新生皮肤和伤口不会产生任何损伤。

Claims (8)

1.一种促进术后伤口愈合的中药制剂，其特征在于由风藤草、降香、黑鹅脚板、绵毛金腰、铁苋菜为原料制成，各原料的重量份如下：风藤草8-18份、降香1-8份、黑鹅脚板15-25份、绵毛金腰5-15份、铁苋菜20-40份。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于由以下优选重量份的原料制成：风藤草13-18份、降香2-5份、黑鹅脚板18-23份、绵毛金腰10-15份、铁苋菜25-30份。

3.如权利要求2所述的中药制剂，其特征在于由以下优选重量份的原料制成：风藤草15份、降香3份、黑鹅脚板18份、绵毛金腰12份、铁苋菜28份。

4.如权利要求2所述的中药制剂，其特征在于由以下优选重量份的原料制成：风藤草18份、降香3份、黑鹅脚板20份、绵毛金腰15份、铁苋菜25份。

5.如权利要求1-4所述的中药制剂，其特征在于其制备方法包括以下步骤：

(1)将黑鹅脚板粉碎，用70-80％乙醇回流提取3次，每次时间1.5小时，合并3次提取液，减压浓缩得稀浸膏，上聚酰胺柱，先用水洗脱至流出液无色后再用90％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩并干燥得提取物A；

(2)将风藤草、降香、绵毛金腰、铁苋菜粉碎，加入3-8倍量的35％的乙醇水溶液，采用超声波提取，超声波提取完毕，取滤液，减压浓缩并干燥得提取物B，其中，提取条件包括：超声功率为130-160W，提取温度为35-40℃，提取时间为20-30min；

(3)将提取物A与提取物B混合均匀为药效成分，本领域技术人员在上述所述制备方法的基础上，根据需要制成各种外用剂型。

6.如权利要求5所述的中药制剂，其特征在于所述外用剂型为凝胶剂、膜剂、涂膜剂、软膏剂、喷雾剂、油膏剂等。

7.如权利要求6所述的中药制剂，其特征在于所述外用剂型为凝胶剂。

8.如权利要求5所述的中药制剂，其特征在于所述外用剂中含有药效成分相当于原料药总和的5％-50％。