CN111904888B

CN111904888B - 一种含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料及制备方法

Info

Publication number: CN111904888B
Application number: CN202011006402.4A
Authority: CN
Inventors: 王俊贤; 陈梅; 雷帆
Original assignee: Hainan Xiruida Biotechnology Co ltd
Current assignee: Hainan Xiruida Biotechnology Co ltd
Priority date: 2020-09-23
Filing date: 2020-09-23
Publication date: 2022-09-16
Anticipated expiration: 2040-09-23
Also published as: CN111904888A

Abstract

本发明提供一种含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料及制备方法，其中敷料包括以下重量份原料：神经酰胺1～6份、复配复配透明质酸钠1～5份、甘油1～3份、苯氧乙醇0.3～2份、黄原胶0.1～0.9份、三乙醇胺1～3份、月桂氮酮2～6份、黄秋葵精油0.5～2份、菜籽甾醇2～4份、p‑茴香酸1～5份和余量水；各个原料与复配透明质酸钠结合，可以全面作用调节促进创面愈合，改善皮肤细胞的生存环境，促进皮肤组织的新陈代谢，使皮肤恢复健康状态。

Description

一种含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料及制备方法

技术领域

本发明涉及化妆品技术领域，特别涉及一种含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料及制备方法。

背景技术

激光美容技术是目前临床上最受关注的美肤美容技术，属于微创治疗，刺激皮肤深层自我修复，达到紧肤、嫩肤、祛斑的效果，但是在激光过后会造成一定皮肤屏障受损，皮肤屏障功能障碍是皮肤健康的一个巨大隐患，是敏感性皮肤、皮肤老化、皮肤干燥等皮肤亚健康状态以及过敏性等皮肤疾患的主要诱因之一。因此会出现很多医美方面修复的产品，但是目前的医美修复产品生物相容性差，修复效果不佳，易引起感染，不利于窗口的修复。

发明内容

鉴于此，本发明提出一种含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料及制备方法，解决上述问题。

本发明的技术方案是这样实现的：一种含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料：包括以下重量份原料：神经酰胺1～6份、复配透明质酸钠1～5份、甘油1～3份、苯氧乙醇0.3～2份、黄原胶0.1～0.9份、三乙醇胺1～3份、月桂氮酮2～6份、黄秋葵精油0.5～2份、菜籽甾醇2～4份、p-茴香酸1～5份和余量水；所述复配透明质酸钠包括高分子透明质酸钠分子量≥2000kDa、低分子透明质酸钠分子量50kDa～1000kDa、寡聚透明质酸钠分子量＜50kDa。

优选地，一种含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料：包括以下重量份原料：神经酰胺3份、复配透明质酸钠3份、甘油2份、苯氧乙醇1.5份、黄原胶0.5份、三乙醇胺2份、月桂氮酮4份、黄秋葵精油1.3份、菜籽甾醇3份、p-茴香酸3份和余量水。

进一步的，所述黄秋葵精油由鲜黄秋葵清水洗净之后，加3～8倍重量份乙醇磨浆，过100～150目筛去除粗纤维渣，在30～44℃下进行低温萃取60～150h，得黄秋葵精油。

进一步的，所述含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料的制备方法包括以下步骤：

S1、将神经酰胺、复配透明质酸钠、甘油、苯氧乙醇、黄原胶、三乙醇胺、水混合，加热至60～80℃搅拌10～30min，得到A相；

S2、再将月桂氮酮、黄秋葵精油、菜籽甾醇、p-茴香酸、水混合高温搅拌20～40min，得到B相；

S3、将上述A相和B相混合于60～65℃条件下高速均质；

优选地，所述S2步骤中，在80～120℃下搅拌。

优选地，所述S2步骤中，高速均质转速为4000～8000rpm，均质持续10～20min。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明由不同分子量的透明质酸钠复配而成，高分子透明质酸钠具有较好的粘弹性、保湿性、抑制炎性反应、润滑及药物缓释等功能，可在皮肤表面形成一层透气的薄膜，并可阻隔外来细菌、灰尘、紫外线的侵入，保护皮肤免受侵害。低分子透明质酸钠具有促进创伤愈合、免疫调节等作用。寡聚透明质酸钠可渗透性进入真皮层，提升真皮层的储水能力，激活免疫细胞、细胞因子等。复配透明质酸钠，既可作用于肌肤角质层及表皮层，营造湿润、营养的环境，增强其抵御保护功能，减少、防止术后皮肤发生感染，同时可达到肌肤真皮层，提升储水功能，深层修复。加入月桂氮酮、菜籽甾醇能够止血、创面修复，促进细胞增殖，黄秋葵精油、p-茴香酸具有良好的生物相容性，无毒副作用，促进愈合，各个原料与复配透明质酸钠结合，可以全面作用调节促进创面愈合，改善皮肤细胞的生存环境，促进皮肤组织的新陈代谢，使皮肤恢复健康状态。

具体实施方式

为了更好理解本发明技术内容，下面提供具体实施例，对本发明做进一步的说明。

本发明实施例所用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。

本发明实施例所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。

实施例1

一种含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料：包括以下重量份原料：神经酰胺1份、复配透明质酸钠1份、甘油1份、苯氧乙醇0.3份、黄原胶0.1份、三乙醇胺1份、月桂氮酮2份、黄秋葵精油0.5份、菜籽甾醇2份、p-茴香酸1份和余量水；所述复配透明质酸钠包括高分子透明质酸钠分子量≥2000kDa、低分子透明质酸钠分子量50kDa、寡聚透明质酸钠分子量＜50kDa，所述黄秋葵精油由鲜黄秋葵清水洗净之后，加3倍重量份乙醇磨浆，过100目筛去除粗纤维渣，在30℃下进行低温萃取60h，得黄秋葵精油。

实施例2

一种含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料：包括以下重量份原料：神经酰胺6份、复配透明质酸钠5份、甘油3份、苯氧乙醇2份、黄原胶0.9份、三乙醇胺3份、月桂氮酮6份、黄秋葵精油2份、菜籽甾醇4份、p-茴香酸5份和余量水；所述复配透明质酸钠包括高分子透明质酸钠分子量≥2000kDa、低分子透明质酸钠分子量1000kDa、寡聚透明质酸钠分子量＜50kDa，所述黄秋葵精油由鲜黄秋葵清水洗净之后，加8倍重量份乙醇磨浆，过150目筛去除粗纤维渣，在44℃下进行低温萃取150h，得黄秋葵精油。

实施例3

一种含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料：包括以下重量份原料：神经酰胺3份、复配透明质酸钠3份、甘油2份、苯氧乙醇1.5份、黄原胶0.5份、三乙醇胺2份、月桂氮酮4份、黄秋葵精油1.3份、菜籽甾醇3份、p-茴香酸3份和余量水；所述复配透明质酸钠包括高分子透明质酸钠分子量≥2000kDa、低分子透明质酸钠分子量800kDa、寡聚透明质酸钠分子量＜50kDa，所述黄秋葵精油由鲜黄秋葵清水洗净之后，加5倍重量份乙醇磨浆，过120目筛去除粗纤维渣，在40℃下进行低温萃取100h，得黄秋葵精油。

上述实施例1～3使用以下制备方法：

S1、将神经酰胺、复配透明质酸钠、甘油、苯氧乙醇、黄原胶、三乙醇胺、水混合，加热至60～80℃搅拌20min，得到A相；

S2、再将月桂氮酮、黄秋葵精油、菜籽甾醇、p-茴香酸、水混合在80～120℃高温搅拌30min，得到B相；

S3、将上述A相和B相混合于63℃条件下高速均质，高速均质转速为6000rpm，均质持续15min。

实施例4

本实施例与实施例3的区别在于，含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料的制备方法包括以下步骤：

S1、将神经酰胺、复配透明质酸钠、甘油、苯氧乙醇、黄原胶、三乙醇胺、水混合，加热至60℃搅拌10min，得到A相；

S2、再将月桂氮酮、黄秋葵精油、菜籽甾醇、p-茴香酸、水混合在80℃高温搅拌20min，得到B相；

S3、将上述A相和B相混合于60℃条件下高速均质，高速均质转速为4000rpm，均质持续10min。

实施例5

S1、将神经酰胺、复配透明质酸钠、甘油、苯氧乙醇、黄原胶、三乙醇胺、水混合，加热至80℃搅拌30min，得到A相；

S2、再将月桂氮酮、黄秋葵精油、菜籽甾醇、p-茴香酸、水混合在120℃高温搅拌40min，得到B相；

S3、将上述A相和B相混合于65℃条件下高速均质，高速均质转速为8000rpm，均质持续20min。

对比例1

一种含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料，包括以下重量份原料：神经酰胺7份、复配透明质酸钠10份、甘油5份、苯氧乙醇0.2份、黄原胶1份、三乙醇胺5份、月桂氮酮1份、黄秋葵精油0.2份、菜籽甾醇2份、p-茴香酸3份和余量水。

对比例2

本对比例与实施例3的区别在于，一种含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料，黄秋葵精油替换为等量的山茶精油。

对比例3

本对比例与实施例3的区别在于，一种含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料，未加入菜籽甾醇、p-茴香酸。

一、生物相容性评价

(1)体外细胞毒性试验：按GB/T 16886.5-2003规定的滤膜扩散法测定。

(2)皮肤刺激：按GB/T 16886.10-2005规定的皮肤刺激试验(直接应用)法测定。

(3)迟发型超敏反应试验：按GB/T 16886.10-2005规定的迟发型超敏反应试验法中的封闭贴敷法测定。

将实施例1～5和对比例1～3制得的敷料进行细胞毒性、皮内反应试验、迟发型超敏反应试验，测试结果如下：

(1)细胞毒性试验：

被检样品组细胞毒性，按标准判定，被检样品细胞毒性反应程度为无细胞毒性。符合“应不大于1级。”的要求。

(2)皮内反应试验

将实施例3所制得的敷料进行测试，测试结果如下：

计算得原发刺激指数PII＝0.17

新西兰兔原发性刺激指数小于0.4，按标准判定，供试品皮肤刺激反应类型为极轻微。符合“应为极轻微类型”的要求。

(3)迟发型超敏反应试验

被检样品组豚鼠激发部位反应未大于阴性对照组，反应等级未大于阴性对照组，且阴性对照组反应等级小于1。按标准判断，被检样品皮肤致敏反应为阴性，即对豚鼠未引起迟发型超敏反应。符合“应小于1级”的要求。

二、临床试验

(1)患者情况：80名女性，分为8组分别对应实施例1～5和对比例1～3，每组10名，年龄35～55周岁，均进行面部微创手术；

(2)使用方法：对患者面部清洁后，将敷料敷于面部，静敷20～30min，连续使用3天，每天1片，7天为一个疗程。

(3)疗效观察：

组别	疼痛感消减程度	红肿消退程度	面部滋润度	恢复状态
					实施例1	+++++	+++++	+++++	+++++
实施例2	++++	+++++	+++++	+++++
					实施例3	+++++	+++++	+++++	+++++
实施例4	++++	+++++	+++++	+++++
					实施例5	+++++	++++	++++	++++
对比例1	++	+++	+++	+++
					对比例2	+++	+++	+++	++
对比例3	+++	++	+++	++

说明：+：轻微，++：一般，+++：较明显，++++：明显，+++++非常明显

本发明的皮肤敷料所使用的原料，采用植物提取精油等，具有良好的修复效果，不同分子量的透明质酸钠进行复配，能保湿锁水、消肿消炎等，为微创后的面部提供良好的修复环境，加速皮肤微创组织修复。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料，其特征在于：包括以下重量份原料：神经酰胺1～6份、复配透明质酸钠1～5份、甘油1～3份、苯氧乙醇0.3～2份、黄原胶0.1～0.9份、三乙醇胺1～3份、月桂氮酮2～6份、黄秋葵精油0.5～2份、菜籽甾醇2～4份、p-茴香酸1～5份和余量水；所述复配透明质酸钠包括高分子透明质酸钠、分子量≥2000kDa，低分子透明质酸钠、分子量50kDa～1000kDa，寡聚透明质酸钠、分子量＜50kDa；所述黄秋葵精油由鲜黄秋葵清水洗净之后，加3～8倍重量份乙醇磨浆，过100～150目筛去除粗纤维渣，在30～44℃下进行低温萃取60～150h，得黄秋葵精油；

所述敷料的制备方法包括以下步骤：

S2、再将月桂氮酮、黄秋葵精油、菜籽甾醇、p-茴香酸、水混合在80～120℃下搅拌20～40min，得到B相；

S3、将上述A相和B相混合于60～65℃条件下高速均质，高速均质转速为4000～8000rpm，均质持续10～20min。

2.如权利要求1所述的一种含神经酰胺的皮肤屏障防护医用敷料，其特征在于：包括以下重量份原料：神经酰胺3份、复配透明质酸钠3份、甘油2份、苯氧乙醇1.5份、黄原胶0.5份、三乙醇胺2份、月桂氮酮4份、黄秋葵精油1.3份、菜籽甾醇3份、p-茴香酸3份和余量水。