CN104666892A - 一种用于增强免疫、缓解疲劳的黄精人参配方及其制作方法 - Google Patents

Abstract

本发明专利公开了一种中药配方及其制作方法。黄精、人参(人工种植)、茯苓，按重量比50～100：5～40：10～50配比组成。经烘干、粉碎、提取、干燥等方法制成，具有增强免疫力、缓解疲劳(补气养阴)功能。该配方能不同程度地升高小鼠血清半数溶血值(HC₅₀)，升高小鼠吞噬指数(a)，表明能增强体液免疫功能和单核-巨噬细胞功能，发挥增强免疫力的功能。采用现代制剂技术，可以制成压片糖果、袋泡茶、速溶茶、片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、颗粒剂、口服液、注射剂等各种剂型，在制备药品、保健食品或食品中应用，具有良好的开发和应用前景。

Description

一种用于增强免疫、缓解疲劳的黄精人参配方及其制作方法

技术领域

本发明涉及补气养阴的药物和功能食品，具体涉及一种用于增强免疫、缓解疲劳的黄精人参配方及其制作方法。

背景技术

据WHO统计，全球约35％～50％的人处于“亚健康”状态。我国公务员、知识分子、企业干部、沿海及经济发达地区高强度劳力者中50％～80％处于亚健康。亚健康状态的预防与调治是当今医药卫生保健事业的重大课题之一，中医学从整体观念出发，采用食疗、药膳或以保健食品进行防范，使阴阳平衡，脏腑气血调和，人体各个组织器官功能趋向正常，状态调治以消除异常病理状态，恢复正常健康状态。

经检索国家食品药品监督管理局网数据查询系统，国产保健食品关键字“增强免疫、疲劳”的内容列表共265条记录，国产保健食品或药品关键字“黄精、人参、茯苓”的内容列表均为0条记录。这意味着SFDA批准上市的具有增强免疫力功能、缓解疲劳的保健食品有200多个，这些保健食品特点如下：从原料来源看，主要集中在西洋参、蜂胶、灵芝、阿胶、蛋白质粉、蜂王浆、氨基酸、螺旋藻上；从剂型看，以胶囊、颗粒为最多；从配方看，主要为4～10味中药组成的复方；从有效成分来看，主要为多糖、蛋白质、氨基酸、维生素、矿物质等。数据库未能查到完全由“黄精、人参、茯苓”三味组成的保健食品或药品。配方含有“黄精、人参”2味的保健食品也仅查到2个：人参黄精口服液(人参、黄芪、枸杞子、女贞子、黄精、淫羊藿、麦芽、肉桂、蜂蜜9味)，人参蛤蚧黄精枸杞子熟地麦冬肉桂酒(人参、蛤蚧、黄精、枸杞子、熟地黄、麦冬、肉桂7味)。配方含有“黄精”的药品，仅查到黄精丸3个、益元黄精糖浆3个、黄精赞育胶囊1个、黄精养阴糖浆2个，未能查到黄精人参片。

本发明配方为黄精、人参、茯苓，这三味原料均为药食两用。药食两用植物是指既可以作食品又能作为中药材防病治病的植物，经过多年甚至数百年、数千年食用而被证实对人体有益无害，适合普通人群长期食用。茯苓为卫生部第一批公布的既是药品又是食品的目录品种；黄精为广东省报卫生部加药食品名单；人参(人工种植)于2012年9月卫生部批准为新资源食品。产品中这三味原料绿色环保，不添加化学药物，既能增强免疫、缓解疲劳，不良反应又少，安全性高。为考察该配方的新颖性，检索国家知识产权局专利数据库(截至2013-11)，结果显示，中药组方得到了较多关注，但配方完全由黄精、人参、茯苓三位原料的专利为0项。

本发明配方中三种原料，药理研究与临床实践表明具有增强免疫、缓解疲劳作用。2010版《中华人民共和国药典》记载：①黄精为百合科植物滇黄精Polygonatum kingianum Coll.EtHemsl.、黄精Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精Polygonatum cyrtonema Hua的干燥根茎。按形状不同，习称“大黄精”、“鸡头黄精”、“姜形黄精”。味甘，性平，归脾、肺、肾经。具有补气养阴，健脾，润肺，益肾之功能。用于脾胃气虚，体倦乏力，胃阴不足，口干食少，肺虚燥咳，劳嗽咳血，精血不足，腰膝酸软，须发早白，内热消渴。②人参为五加科植物人参Panaxginseng C.A.Mey.的干燥根和根茎，栽培的俗称“园参”。味甘、微苦，性微温，归脾、肺、心、肾经。具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智之功能。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，气血亏虚，久病虚赢，惊悸失眠，阳痿宫冷。③茯苓为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。具有利水渗湿，健脾，宁心之功能。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。方中三味以黄精为君，人参、茯苓为辅，共奏补气养阴、生津养血之功，从而增强免疫、缓解疲劳等作用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于增强免疫、缓解疲劳的中药配方。增强免疫力、缓解疲劳，通过循序渐进的方法，对人体免疫系统等各脏腑全面调节，服用黄精人参配方一个周期约一月后，有明显的增强免疫功能，能缓解疲劳症状，没有明显的不良反应。可以给为需要的增强免疫力、缓解疲劳人群提供一种安全有效的功能食品。

本发明解决上述技术问题所采用的技术方案1为：一种用于增强免疫力、缓解疲劳的中药配方，按重量比50～100：5～40：10～50，将黄精、人参(人工种植)、茯苓三味原料，经过烘干、粉碎、提取、筛选、混合、制粒、压片、包衣、包装，制成黄精人参压片糖果。

本发明解决上述技术问题所采用的技术方案2为：黄精加入5～20倍的水或重量浓度为10％～70％的乙醇回流提取2～4次，每次0.5～3h，滤液浓缩或精制至含固量到5％～80％，进行干燥，制成黄精提取物干浸膏。人参、茯苓，分别烘干，粉碎成细度在10～100目之间。三者按组份混匀，加辅料，压片，包衣，包装，即得。

该中药配方提取物在制备用于增强免疫、缓解疲劳的药品或食品中应用：药品制备该提取物可以与药学上认可的辅料组成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、口服液或注射剂等。保健食品制备该提取物可以小剂量添加在各种允许添加量的保健食品中。食品制备该配方可以制成各种允许量和形式的压片糖果、袋泡茶、速溶茶、饮料等。

与现有技术相比，本发明的优点在于一种用于增强免疫力、缓解疲劳的中药配方，按重量比50～100：5～40：10～50，将黄精、人参、茯苓三味原料，经烘干、粉碎、提取、干燥等工艺制备得到。该配方原料每批次都做重金属和农残控制，对中间体也有相关指标监控。

黄精粗提液加入2％-6％的壳聚糖絮凝剂进行澄清，充分搅拌后后静置3-6h，抽滤得净制的黄精提取液，将黄精提取液浓缩至相对密度为1.05-1.21(80℃测)的浸膏，加以辅料、人参细粉，搅拌均匀，过4号筛。采用喷雾干燥制成干粉(进风温度150-200℃，抽吸率100％)。可以对黄精提取液精制并通过喷雾干燥的办法较好的解决制剂前系列工艺难题.

具体实施方式

以下结合实施例对本发明作进一步详细描述。

实施例1

称取黄精10公斤、人参4公斤、茯苓5公斤。黄精加入10倍水，提取4次，每次1～2h，过滤，滤液浓缩。再加入人参粉、茯苓粉，混匀，得到提取物。

实施例2

称取黄精8公斤、人参2公斤、茯苓1公斤。黄精加入8倍水，提取2次，每次1～3h，过滤，滤液浓缩。再加入人参粉、茯苓粉，混匀，得到提取物。

实施例3

称取黄精5公斤、人参0.5公斤、茯苓2公斤。黄精加入15倍水，提取3次，每次0.5～2h，过滤，滤液浓缩。再加入人参粉、茯苓粉，混匀，得到提取物。

该配方可以制成各种允许量和形式的压片糖果、袋泡茶、速溶茶、饮料等；上述提取物可以与药学上认可的辅料组成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂或口服液，可以小剂量添加在各种允许添加量的保健食品中，口服服用，每天用量折合原料为0.5g/kg～10.0g/kg大鼠体重。

药效学试验：ICR小鼠，雌雄各半，随机分为：对照组、实施例1剂量组：0.5g/kg、实施例1剂量组：1.0g/kg、实施例1剂量组：2.0g/kg、实施例2剂量组：1.0g/kg、实施例2剂量组：2.5g/kg、实施例2剂量组：6.25g/kg、实施例3剂量组：2.5g/kg、实施例3剂量组：5.0g/kg、实施例3剂量组：10.0g/kg。

原理：增强免疫力的功能学评价，应选择能全面反映免疫系统各方面功能的试验，其中细胞免疫、体液免疫、单核-巨噬细胞功能三个方面有两个结果阳性，即可判定具有增强免疫力功能。故体液免疫功能选择血清溶血素测定(半数溶血值HC₅₀)，单核-巨噬细胞功能选择小鼠碳廓清试验(以吞噬指数表示小鼠碳廓清的能力)。

给药方式：分别灌胃给予相应提取物，灌胃容积1ml/100g体重，每日一次，连续给药30天。对照组给予相应体积的蒸馏水。

指标测定：①半数溶血值(HC₅₀)：依法进行SRBC、补体制备、免疫动物及血清分离、溶血反应。540nm波长处以对照管作空白，测定光密度值(OD)。溶血素的量以半数溶血值(HC₅₀)表示，HC₅₀＝样品光密度值/SRBC半数溶血时的光密度值×稀释倍数。②碳廓清：依法进行溶液配制，注射墨汁后2min、10min取血。600nm波长处以Na₂CO₃溶液作空白对照，测定光密度值(OD)。小鼠处死，取肝脏和脾脏，称重。以吞噬指数表示小鼠碳廓清的能力。K＝(lgOD₁-lgOD₂)/(t₂-t₁)，计算吞噬指数a＝体重/(肝重+脾重)×K^1/3。受试样品组的数值高于对照组，可判定该项实验结果阳性。

表1对小鼠血清HC₅₀及吞噬指数a的影响(n＝10)

从表1可以看出本发明的中药提取物各剂量能不同程度地升高小鼠血清半数溶血值(HC₅₀)和吞噬指数(a)，表明能增强免疫功能。

Claims (4)

1.一种用于增强免疫力、缓解疲劳(补气养阴)的黄精人参配方及其制作方法，其特征在于：该配方由黄精、人参(人工种植)、茯苓组成，经烘干、粉碎、提取、干燥等方法制成。

2.如权利要求1所述的一种用于增强免疫力、缓解疲劳的黄精人参配方，其特征在于：黄精、人参(人工种植)、茯苓三味原料的配比，是按重量比50～100：5～40：10～50。

3.如权利要求1所述的一种配方的应用，其特征在于：该配方制成各种剂型用于增强免疫、缓解疲劳。

4.如权利要求1所述的制作方法，其特征在于采用现代制剂技术，制成压片糖果、袋泡茶、速溶茶、片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、颗粒剂、口服液、注射剂等各种剂型。