CN102813765A - 脂欣康制剂的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种脂欣康制剂的制备方法,它由由决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶、银杏叶和辅料制备而成;本发明根据脂欣康制剂中各药物的性质,及该药物在方中所起的作用,对制剂的工艺进行了优化,与现有技术相比,本发明所述工艺制备的产品有效成分含量高,临床疗效好。
Description
技术领域
本发明涉及一种脂欣康制剂的制备方法,属于药品技术的领域。
技术背景
痰热内阻,头胀,眩晕,身困,体胖是临床常见症状,中医常采用清热祛痰的手段对其进行治疗。脂欣康颗粒由决明子、荷叶、绞股蓝、泽泻、金银花、苦丁茶、银杏叶和辅料制备而成。方中决明子性味甘、苦、咸,微寒,归肝、肾、大肠经,具有清肝明目、润肠通便的功效;荷叶性味苦、平,入肝经,具有清热解暑、升发清阳、凉血止血之功效;绞股蓝性寒、味甘、微苦,归肺、脾、心、肾经,具有清热解毒,清肺化痰止咳,补气养阴生津,养心安神,固精之功效;泽泻性寒,味甘、淡,归肾、膀胱经,具有利水渗湿、泄热等功效;金银花性味甘、寒,归肺、心、胃经,具有清热解毒、凉风散热、抗病毒、保肝利胆的功效;苦丁茶性大寒,味苦、甘,具有清热消暑、明目益智、生津止渴、利尿强心、润喉止咳、降压减肥、抑癌防癌、抗衰老、活血脉等多种功效;银杏叶性味甘、苦、涩,平。归心、肺经。具有敛肺,平喘,活血化瘀,止痛等功效。上述药物合用共奏清热解毒、滋阴润肺、化痰、抑菌消炎、降血脂、提高免疫力、抗衰老等作用。对于治疗痰热内阻、高血脂等疾病有确切的疗效。现有生产脂欣康颗粒的方法一般是采用药品标准(WS-10358(ZD-0358)-2002)上记载的方法,上述标准记载的提取方法为水煎煮法,比较简单,导致产品中含有大量的无效成分和杂质,使得脂欣康制剂的临床疗效不够理想。
发明内容:
本发明所要解决的技术问题在于提供一种脂欣康制剂的制备方法。
为解决上述技术问题,本发明采用以下技术方案实现:
一种脂欣康制剂,按照重量组份计算,它由决明子200-400份、荷叶300-500份、绞股蓝200-400份、泽泻100-200份、金银花50-200份、苦丁茶50-200份、银杏叶50-200份及辅料制备而成。
具体地说,所述脂欣康制剂按照重量组份计算,它由决明子300份、荷叶400份、绞股蓝300份、泽泻200份、金银花100份、苦丁茶100份、银杏叶100份及辅料制备而成。
所述脂欣康制剂的制备方法为:荷叶、金银花、银杏叶、泽泻、苦丁茶、绞股蓝粉碎成粗粉;取决明子、银杏叶、金银花、泽泻用6-10倍量60-80%的乙醇提取2-4次,每次1-3小时,滤过,合并提取液,减压回收乙醇,浓缩成浸膏;荷叶、苦丁茶先用6-10倍量60-80%的乙醇提取1-3次,每次1-3小时,滤过,合并提取液,回收乙醇,浓缩成浸膏,药渣用5-8倍量水煎煮1-3次,每次0.5-3小时,过滤,合并提取液,浓缩成浸膏;绞股蓝用5-8倍量水煎煮2-4次,滤过,合并滤液,浓缩至黑色粘稠状浓缩液,等体积80%-95%乙醇醇沉,滤过,取沉淀部分;上述浸膏与沉淀物混匀,干燥,粉碎,再加入常规辅料按照常规方法可以制成不同的口服制剂。
具体地说,所述脂欣康制剂的制备方法为:荷叶、金银花、银杏叶、泽泻、苦丁茶、绞股蓝粉碎成粗粉;取决明子、银杏叶、金银花、泽泻用70%的乙醇提取2次,第一次10倍量,第二次8倍量,每次2小时,滤过,合并提取液,80℃减压回收乙醇,浓缩成相对密度为80℃时为1.10~1.15稠膏;荷叶、苦丁茶先用70%的乙醇提取2次,第一次10倍量,第二次8倍量,每次2小时,滤过,合并提取液,回收乙醇,浓缩成相对密度为80℃时为1.10~1.15稠膏,滤渣用6倍量水煎煮两次,每次1小时,过滤,合并提取液,浓缩成相对密度为80℃时为1.10~1.15稠膏;绞股蓝用6倍量水煎煮3次,滤过,合并滤液,浓缩至黑色粘稠状浓缩液,等体积95%乙醇醇沉,滤过,取沉淀部分;上述细粉与稠膏混匀,60℃干燥,粉碎,再加入常规辅料按照常规方法可以制成不同的口服制剂。
所述口服制剂是指胶囊剂、片剂或丸剂。
所述片剂是指糖衣片或薄膜衣片。
所述胶囊剂的制备方法为:荷叶、金银花、银杏叶、泽泻、苦丁茶、绞股蓝粉碎成粗粉;取决明子、银杏叶、金银花、泽泻用6-10倍量60-80%的乙醇提取2-4次,每次1-3小时,滤过,合并提取液,减压回收乙醇,浓缩成浸膏;荷叶、苦丁茶先用6-10倍量60-80%的乙醇提取1-3次,每次1-3小时,滤过,合并提取液,回收乙醇,浓缩成浸膏,药渣用5-8倍量水煎煮1-3次,每次0.5-3小时,过滤,合并提取液,浓缩成浸膏;绞股蓝用5-8倍量水煎煮2-4次,滤过,合并滤液,浓缩至黑色粘稠状浓缩液,等体积80%-95%乙醇醇沉,滤过,取沉淀部分;上述浸膏与沉淀物混匀,干燥,粉碎,加入0.5%的硬脂酸镁,混匀,装入胶囊,即得。
所述颗粒剂的制备方法为:荷叶、金银花、银杏叶、泽泻、苦丁茶、绞股蓝粉碎成粗粉;取决明子、银杏叶、金银花、泽泻用6-10倍量60-80%的乙醇提取2-4次,每次1-3小时,滤过,合并提取液,减压回收乙醇,浓缩成浸膏;荷叶、苦丁茶先用6-10倍量60-80%的乙醇提取1-3次,每次1-3小时,滤过,合并提取液,回收乙醇,浓缩成浸膏,药渣用5-8倍量水煎煮1-3次,每次0.5-3小时,过滤,合并提取液,浓缩成浸膏;绞股蓝用5-8倍量水煎煮2-4次,滤过,合并滤液,浓缩至黑色粘稠状浓缩液,等体积80%-95%乙醇醇沉,滤过,取沉淀部分;上述浸膏与沉淀物混匀,加入制成量85d的糊精、4.5%的甜菊素,制颗粒,干燥,即得颗粒剂。
所述片剂的制备方法为:荷叶、金银花、银杏叶、泽泻、苦丁茶、绞股蓝粉碎成粗粉;取决明子、银杏叶、金银花、泽泻用6-10倍量60-80%的乙醇提取2-4次,每次1-3小时,滤过,合并提取液,减压回收乙醇,浓缩成浸膏;荷叶、苦丁茶先用6-10倍量60-80%的乙醇提取1-3次,每次1-3小时,滤过,合并提取液,回收乙醇,浓缩成浸膏,药渣用5-8倍量水煎煮1-3次,每次0.5-3小时,过滤,合并提取液,浓缩成浸膏;绞股蓝用5-8倍量水煎煮2-4次,滤过,合并滤液,浓缩至黑色粘稠状浓缩液,等体积80%-95%乙醇醇沉,滤过,取沉淀部分;上述浸膏与沉淀物混匀,干燥,粉碎,再加入干颗粒量0.5-1%硬脂酸镁,混匀,压片,包糖衣或薄膜衣,即得片剂。
脂欣康制剂的处方中,决明子具有清肝明目、润肠通便的功效,其主要有效成分为蒽醌类成分,具有降低血清总胆固醇和甘油三酯水平,延缓和部分逆转动脉粥样硬化斑块形成等药理作用;银杏叶具有敛肺,平喘,活血化瘀,止痛等功效,主要有效成分为银杏黄酮,具有改善记忆力、减轻脑损伤、抗血栓、抗心律失常等药理作用;金银花具有清热解毒、凉风散热、抗病毒、保肝利胆的功效,其主要有效成分绿原酸具有清除自由基、抗菌消炎、抗病毒、降糖、降血脂、保肝利胆等多种功效;泽泻具有利水渗湿、泄热等功效,其主要有效成分三萜醇类有利尿、降血脂、抗动脉粥样硬化、抗脂肪肝等药理作用,现有技术一般是直接用水煎煮,但发明人经实验研究发现,决明子、银杏叶、金银花、泽泻醇提有效成分提出率高于水提,同时,银杏叶中毒性成分银杏酸为水溶性成分,采用醇提可有效减少银杏酸的溶出。荷叶具有清热解暑、升发清阳、凉血止血之功效,其主要有效成分荷叶碱与总黄酮具有调脂、减肥、抗氧化、抗衰老、抑菌等药理作用;苦丁茶具有清热消暑、明目益智、润喉止咳、降压减肥等功效,其主要有效成分为黄酮和水提物具有显著的抗氧化性能,并且具有消炎、改变体内酶活性、改善微循环、解痉、抑菌、抗肝炎病毒、抗肿瘤等生理作用,现有技术一般是直接用水煎煮,但发明人经实验研究发现仅用水提取荷叶、苦丁茶,其脂溶性有效成分不能被有效提取出来;绞股蓝具有清热解毒,清肺化痰止咳,补气养阴生津,养心安神,固精之功效,其主要有效成分绞股蓝皂苷具有降血脂、降血糖、抗氧化、抗衰老、免疫调节、保护肝脏等药理作用,一般水煎煮法提取物中含有大量杂质成分,发明人经实验研究发现绞股蓝水提液经95%乙醇醇沉后可以减少杂质成分。
申请人进行了下列实验,可证明本发明具有有效的效果;
实验例1:决明子、银杏叶、金银花、泽泻提取工艺研究
本发明制剂工艺:取决明子、银杏叶、金银花、泽泻用70%的乙醇提取2次,第一次加入10倍量70%乙醇,第二次加入8倍量70%乙醇,每次2小时,滤过,合并提取液,80℃减压回收乙醇,浓缩成相对密度为80℃时为1.10~1.15稠膏;
原制剂工艺:取决明子、银杏叶、金银花、泽泻加水煎煮两次次,每次2小时,第一次加10倍量水,第二次加8倍量水,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30~1.38(80~85℃)稠膏。
分别检测其中总蒽醌、总黄酮、绿原酸、23-乙酰泽泻醇B的含量,结果为:
表1
以上实验结果表明,本发明制剂工艺提取物中总蒽醌、总黄酮、绿原酸、23-乙酰泽泻醇B的含量更高,优于原制剂工艺。
实验例2:荷叶、苦丁茶提取工艺研究
本发明制剂工艺:取荷叶、苦丁茶先用70%的乙醇提取2次,第一次加入10倍量70%乙醇,第二次加入8倍量70%乙醇,每次2小时,滤过,合并提取液,回收乙醇,浓缩成相对密度为80℃时为1.10~1.15稠膏,滤渣用6倍量水煎煮两次,每次1小时,过滤,合并提取液,浓缩成相对密度为80℃时为1.10~1.15稠膏;
原制剂工艺:取荷叶、苦丁茶加水煎煮两次次,每次2小时,第一次加10倍量水,第二次加8倍量水,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30~1.38(80~85℃)稠膏。
分别测定总黄酮,结果为:
表2
以上实验结果表明,本发明制剂工艺提取率更高,优于原制剂工艺。
实验例3:绞股蓝提取工艺研究
本发明制剂工艺:取绞股蓝6倍量水煎煮3次,滤过,合并滤液,浓缩至黑色粘稠状浓缩液,等体积95%乙醇醇沉,滤过,取沉淀部分;
原制剂工艺:取绞股蓝加水煎煮两次次,每次2小时,第一次加10倍量水,第二次加8倍量水,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30~1.38(80~85℃)稠膏。
分别测定纯化前后绞股蓝皂苷含量,结果为:
表3
以上实验结果表明,本发明制剂工艺提取率更高,优于原制剂工艺。
实验例4:药效学研究
申请人对本发明进行了主要药效学研究,通过实验数据说明本发明的有益效果。
1、清热解毒试验
1.1试验动物与分组
健康SD大鼠88只,雌雄各半,体质量(250±30)g。标准颗粒饲料喂养。随机分为7组:正常对照组(20只)、模型组(20只)、原制剂组(9只)、本发明制剂组(9只)、血必净组(10只)。
1.2样品制备
原工艺提取物:根据药品标准(WS-10358(ZD-0358)-2002)记载的工艺制成提取物,用纯化水制成10%浓度(g/ml)的药液;
本发明提取物:根据本发明实施例1所述方法制成提取物,用纯化水制成10%浓度(g/ml)的药液;
1.3模型制备与给药方法
实验前12h禁食、不禁水,10%水合氯醛腹腔注射麻醉。开腹,分离盲肠,在距其末端2cm处以1号丝线结扎,再用18号针头在盲肠末端穿孔,将盲肠放回腹腔后逐层关腹。连续观察72h。各给药组于术前1d给药,连续给药3d,1次/d灌胃,剂量为24μg·kg-1生药。对照组及模型组为等量生理盐水灌胃。
1.4检测指标
治疗72h,各组动物经腹主动脉取血,部分用EDTA抗凝,离心分离血清-30℃冻存;
其余血液肝素钠抗凝。样品制备方法:每管加入荧光抗体各10μL,抗凝血5μL,混匀,室温避光孵育15min,加入PBS稀释的1%多聚甲醛1mL,4℃静置30min后进行流式细胞术检测。
1.5统计学处理
计量资料以均值±标准差(x±sd)表示,数据采用SPSS 11.5统计软件包进行方差分析,采用LSD法行两两比较,P<0.05有统计学意义。
1.6结果
1.6.10~72h各组大鼠死亡率正常对照组大鼠无一死亡;模型组,造模3d后死亡率为65%,本发明专利组死亡率为45.1%,原制剂组死亡率为55.43%,血必净对照组死亡率为50%。详见表4。由此可见,就提高模型大鼠的存活率而言,本发明专利组有较好的疗效。
表4各组大鼠死亡率比较
注:本发明制剂组与原制剂组比较*P<0.05
1.6.2血小板表面蛋白CD62P的表达与正常组相比,脓毒症模型组血小板表面颗粒CD62P的表达阳性率有明显的升高,而QR1在给药的3d后可以降低CD62P阳性血小板的百分率,此效果优于QR2组。详见表5。
表5各组大鼠死亡率比较
注:本发明制剂组与原制剂组比较*P<0.05
1.7结论:以上实验研究结果表明,本发明制剂具有明显的清热解毒作用,且效果优于原工艺。
2、降血脂试验
2.1高血脂大鼠模型的建立预实验
取SPF级雄性SD大鼠20只,随机分为对照组和模型组,自由饮水,15天后眼球取血比较TC、TG、HDL-C、LDL-C水平,在证实模型成功情况下进行正式实验。
2.2实验方法
取50只SPF级雄性SD大鼠,随机分成6组,每组10只,分别为:A组为对照组(普通饲料+生理盐水),B组为模型组(高脂饲料+生理盐水),C组为本发明专利制剂组(高脂饲料+25g/kg本发明专利制剂提取物),D组为原工艺制剂量组(高脂饲料+15g/kg原工艺制剂提取物),E组为阳性对照组(高脂饲料+血脂康150mg/kg )。灌胃35天,每天1次。在实验结束前禁食16小时,大鼠眼球取血,25℃,2000rmp离心5分钟,取上清,待测。
2.3血清TC、TG、HDL-C及LDL-C的测定
取上清后按照酶联试剂盒说明方法在自动生化分析仪上测定。
2.4统计学方法
2.5结果
2.5.1预实验对照组与模型组血脂结果比较见表3。造模后模型组的TG、LDL-C、TC、HDL-C显著升高,与对照组比较,差异均有非常显著性意义(P<0.01);造模后模型组HDL-C绝对值虽升高,但含量没有升高,HDL-C/TC的比值较对照组显著降低,差异有非常显著性意义(P<0.01)。结果表明可以建立高血脂大鼠模型。
注:与对照组比较P<0.01
2.5.2各组血脂结果比较
模型组的TG、LDL-C、TC、HDL-C显著升高,与对照组比较,差异均有非常显著性意义(P<0.01);HDL-C/TC的比值较对照组显著降低,差异有非常显著性意义(P<0.01),此结果与预实验一致。治疗后各用药组的TG、LDL-C、TC、HDL-C值均较模型组显著降低,HDL-C/TC值显著升高,差异有显著性或非常显著性意义,本发明专利组与原工艺组比较有显著性差异(P<0.05,P<0.01)。
以上实验研究结果表明,本发明制剂组与原制剂组均能有降低高血脂模型大鼠的TG、TC、LDL-C和升高HDL-C/TC比值的作用;其中本发明制剂组优于原制剂组(P<0.05)。
与现有技术相比,本发明针对决明子、金银花和泽泻采用醇提后,有效成分提出率高于水提,银杏叶中毒性成分银杏酸为水溶性成分,采用醇提可有效减少银杏酸的溶出,因此采用乙醇提取决明子、银杏叶、金银花和泽泻;此外,针对现有技术中,采用水提荷叶和苦丁茶,其脂溶性有效成分不能被有效提取出来;因此先用乙醇提取荷叶和苦丁茶,醇提后的药渣用水煎煮提取;绞股用水提取后,提取物中含有大量杂质成分,因此在绞股蓝水提后,再用乙醇醇沉,本发明根据脂欣康制剂方中各药物的性质,以及该药物在组方中所起的作用,对脂欣康制剂的工艺进行了优化,使得本药物更加精炼,药效更加显著,对于痰热内阻引起的高脂血症等症有更好的治疗作用。与现有制剂比较,本发明制剂有效成分含量高,临床疗效好,达到了发明的目的。
具体实施方式:
实施例1:
组方:决明子300g、荷叶400g、绞股蓝300g、泽泻200g、金银花100g、苦丁茶100g、银杏叶100g。
工艺:所述颗粒剂的制备方法为:荷叶、金银花、银杏叶、泽泻、苦丁茶、绞股蓝粉碎成粗粉;取决明子、银杏叶、金银花、泽泻用70%的乙醇提取2次,第一次10倍量,第二次8倍量,每次2小时,滤过,合并提取液,80℃减压回收乙醇,浓缩成相对密度为80℃时为1.10~1.15稠膏;荷叶、苦丁茶先用70%的乙醇提取2次,第一次10倍量,第二次8倍量,每次2小时,滤过,合并提取液,回收乙醇,浓缩成相对密度为80℃时为1.10~1.15稠膏,滤渣用6倍量水煎煮两次,每次1小时,过滤,合并提取液,浓缩成相对密度为80℃时为1.10~1.15稠膏;绞股蓝用6倍量水煎煮3次,滤过,合并滤液,浓缩至黑色粘稠状浓缩液,等体积95%乙醇醇沉,滤过,取沉淀部分;上述浸膏与沉淀物混匀,加入糊精850g 甜菊素45g,制颗粒,60℃干燥,即得颗粒剂。
用法与用量:开水冲服,一次5~10g,一日3次。
实施例2:
组方:决明子400g、荷叶500g、绞股蓝400g、泽泻200g、金银花200g、苦丁茶200g、银杏叶200g。
工艺:所述胶囊剂的制备方法为:荷叶、金银花、银杏叶、泽泻、苦丁茶、绞股蓝粉碎成粗粉;取决明子、银杏叶、金银花、泽泻用10倍量80%的乙醇提取4次,每次3小时,滤过,合并提取液,减压回收乙醇,浓缩成浸膏;荷叶、苦丁茶先用10倍量80%的乙醇提取3次,每次3小时,滤过,合并提取液,回收乙醇,浓缩成浸膏,药渣用8倍量水煎煮3次,每次3小时,过滤,合并提取液,浓缩成浸膏;绞股蓝用8倍量水煎煮4次,滤过,合并滤液,浓缩至黑色粘稠状浓缩液,等体积95%乙醇醇沉,滤过,取沉淀部分;上述浸膏与沉淀物混匀,60℃干燥,粉碎,加入0.5%的硬脂酸镁,混匀,装入胶囊,即得。
规格:0.3g/粒。
用法与用量:口服,一日三次,一次2粒。
实施例3:
组方:决明子200g、荷叶300g、绞股蓝200g、泽泻100g、金银花50g、苦丁茶50g、银杏叶50g。
工艺:所述片剂的制备方法为:荷叶、金银花、银杏叶、泽泻、苦丁茶、绞股蓝粉碎成粗粉;取决明子、银杏叶、金银花、泽泻用6倍量60%的乙醇提取2次,每次1小时,滤过,合并提取液,减压回收乙醇,浓缩成浸膏;荷叶、苦丁茶先用6倍量60%的乙醇提取1小时,滤过,合并提取液,回收乙醇,浓缩成浸膏,药渣用5倍量水煎煮0.5小时,过滤,合并提取液,浓缩成浸膏;绞股蓝用5倍量水煎煮2次,滤过,合并滤液,浓缩至黑色粘稠状浓缩液,等体积80%乙醇醇沉,滤过,取沉淀部分;上述浸膏与沉淀物混匀,60℃干燥,粉碎,再加入干颗粒量0.5-1%硬脂酸镁,混匀,压片,包糖衣或薄膜衣,即得片剂。
规格:0.3g/片。
用法与用量:口服,一日三次,一次2片。
Claims (7)
1.一种脂欣康制剂的制备方法,其特征在于:按照重量组份计算,它由决明子200-400份、荷叶300-500份、绞股蓝200-400份、泽泻100-200份、金银花50-200份、苦丁茶50-200份、银杏叶50-200份及辅料按照下述方法制备而成:荷叶、金银花、银杏叶、泽泻、苦丁茶、绞股蓝粉碎成粗粉;取决明子、银杏叶、金银花、泽泻用6-10倍量60-80%的乙醇提取2-4次,每次1-3小时,滤过,合并提取液,减压回收乙醇,浓缩成浸膏;荷叶、苦丁茶先用6-10倍量60-80%的乙醇提取1-3次,每次1-3小时,滤过,合并提取液,回收乙醇,浓缩成浸膏,药渣用5-8倍量水煎煮1-3次,每次0.5-3小时,过滤,合并提取液,浓缩成浸膏;绞股蓝用5-8倍量水煎煮2-4次,滤过,合并滤液,浓缩至黑色粘稠状浓缩液,等体积80%-95%乙醇醇沉,滤过,取沉淀部分;上述浸膏与沉淀物混匀,干燥,粉碎,再加入常规辅料按照常规方法可以制成不同的口服制剂。
2.如权利要求1所述脂欣康制剂的制备方法,其特征在于:荷叶、金银花、银杏叶、泽泻、苦丁茶、绞股蓝粉碎成粗粉;取决明子、银杏叶、金银花、泽泻用70%的乙醇提取2次,第一次10倍量,第二次8倍量,每次2小时,滤过,合并提取液,80℃减压回收乙醇,浓缩成相对密度为80℃时为1.10~1.15稠膏;荷叶、苦丁茶先用70%的乙醇提取2次,第一次10倍量,第二次8倍量,每次2小时,滤过,合并提取液,回收乙醇,浓缩成相对密度为80℃时为1.10~1.15稠膏,滤渣用6倍量水煎煮两次,每次1小时,过滤,合并提取液,浓缩成相对密度为80℃时为1.10~1.15稠膏;绞股蓝用6倍量水煎煮3次,滤过,合并滤液,浓缩至黑色粘稠状浓缩液,等体积95%乙醇醇沉,滤过,取沉淀部分;上述细粉与稠膏混匀,60℃干燥,粉碎,再加入常规辅料按照常规方法可以制成不同的口服制剂。
3.如权利要求1或2所述脂欣康制剂的制备方法,其特征在于:所述口服制剂是指胶囊剂、片剂或丸剂。
4.如权利要求3所述脂欣康制剂的制备方法,其特征在于:所述片剂是指糖衣片或薄膜衣片。
5.如权利要求3所述脂欣康制剂的制备方法,其特征在于:所述胶囊剂的制备方法为:荷叶、金银花、银杏叶、泽泻、苦丁茶、绞股蓝粉碎成粗粉;取决明子、银杏叶、金银花、泽泻用6-10倍量60-80%的乙醇提取2-4次,每次1-3小时,滤过,合并提取液,减压回收乙醇,浓缩成浸膏;荷叶、苦丁茶先用6-10倍量60-80%的乙醇提取1-3次,每次1-3小时,滤过,合并提取液,回收乙醇,浓缩成浸膏,药渣用5-8倍量水煎煮1-3次,每次0.5-3小时,过滤,合并提取液,浓缩成浸膏;绞股蓝用5-8倍量水煎煮2-4次,滤过,合并滤液,浓缩至黑色粘稠状浓缩液,等体积80%-95%乙醇醇沉,滤过,取沉淀部分;上述浸膏与沉淀物混匀,干燥,粉碎,加入0.5%的硬脂酸镁,混匀,装入胶囊,即得。
6.如权利要求3所述脂欣康制剂的制备方法,其特征在于:所述颗粒剂的制备方法为:荷叶、金银花、银杏叶、泽泻、苦丁茶、绞股蓝粉碎成粗粉;取决明子、银杏叶、金银花、泽泻用6-10倍量60-80%的乙醇提取2-4次,每次1-3小时,滤过,合并提取液,减压回收乙醇,浓缩成浸膏;荷叶、苦丁茶先用6-10倍量60-80%的乙醇提取1-3次,每次1-3小时,滤过,合并提取液,回收乙醇,浓缩成浸膏,药渣用5-8倍量水煎煮1-3次,每次0.5-3小时,过滤,合并提取液,浓缩成浸膏;绞股蓝用5-8倍量水煎煮2-4次,滤过,合并滤液,浓缩至黑色粘稠状浓缩液,等体积80%-95%乙醇醇沉,滤过,取沉淀部分;上述浸膏与沉淀物混匀,加入制成量85d的糊精、4.5%的甜菊素,制颗粒,干燥,即得颗粒剂。
7.如权利要求3或4所述脂欣康制剂的制备方法,其特征在于:所述片剂的制备方法为:荷叶、金银花、银杏叶、泽泻、苦丁茶、绞股蓝粉碎成粗粉;取决明子、银杏叶、金银花、泽泻用6-10倍量60-80%的乙醇提取2-4次,每次1-3小时,滤过,合并提取液,减压回收乙醇,浓缩成浸膏;荷叶、苦丁茶先用6-10倍量60-80%的乙醇提取1-3次,每次1-3小时,滤过,合并提取液,回收乙醇,浓缩成浸膏,药渣用5-8倍量水煎煮1-3次,每次0.5-3小时,过滤,合并提取液,浓缩成浸膏;绞股蓝用5-8倍量水煎煮2-4次,滤过,合并滤液,浓缩至黑色粘稠状浓缩液,等体积80%-95%乙醇醇沉,滤过,取沉淀部分;上述浸膏与沉淀物混匀,干燥,粉碎,再加入干颗粒量0.5-1%硬脂酸镁,混匀,压片,包糖衣或薄膜衣,即得片剂。
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