CN104225425A - 一种提高免疫力、改善睡眠、预防心脑血管疾病的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

一种提高免疫力、改善睡眠、预防心脑血管疾病的中药制剂及其制备方法 Download PDF

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CN104225425A CN201410511418.9A CN201410511418A CN104225425A CN 104225425 A CN104225425 A CN 104225425A CN 201410511418 A CN201410511418 A CN 201410511418A CN 104225425 A CN104225425 A CN 104225425A
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王剑
胡臣
李维
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Abstract

一种提高免疫力、改善睡眠、预防心脑血管疾病的中药制剂,由三七、虫草头孢菌丝粉、瓜篓皮等34味原料药组成,其制备方法:备原料药、三七、虫草头孢菌丝粉粉碎成细粉、瓜篓皮、葛根等20味原料药水热提,将人参、黄芪、西洋等11味原料药乙醇提取,得浸膏粉一和浸膏粉二;两种浸膏粉与三七粉、虫草头孢菌丝粉与蜂蜜为原料按常规方法制备丸剂、散剂等剂型。本发明显效快,疗效好,显效时段长,标本兼治,安全可靠。本发明可治疗各种情况引起的免疫力低下、失眠等症,对心脑血管疾病可改善病况以及提前预防此类疾病进一步发展,本发明的工艺提取得率更高,药物有效成分保留更完全,生产成本低。

Description

一种提高免疫力、改善睡眠、预防心脑血管疾病的中药制剂 及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种中药制剂及其制备方法,具体是一种提高免疫力、改善睡眠、预防 心脑血管疾病的中药制剂及其制备方法。
背景技术
[0002] 免疫力是生物进化过程的产物,免疫力按其获得方式的不同可分为:先天性免疫, 是人一生下来就有的。获得性免疫,是人生下来以后在生活过程中自然获得的,或者用人工 辅助的方法被动得到。免疫力是机体以免疫器官和免疫球蛋白等免疫组分为物质基础,识 别和排除抗原性异物的功能,正常情况下,外源和内源致病原与人体免疫力之间能保持精 确的平衡。内部和外部致病原的侵袭和干扰是人得病的外部原因,而人体自身不能识别、防 御、清除致病原是得病的根本原因。这种自身不能防御、识别、清除致病原的生理现象为免 疫力低下,免疫力低下是人体得病的根本原因。
[0003] 失眠是一种持续相当长时间的睡眠质量令人不满意的状况,常表现为难以入眠、 不能入睡、维持睡眠困难、过早或间歇性醒来而引致睡眠不足。失眠是一种最常见的睡眠紊 舌L几乎每个人都有过失眠的经历。随着社会的发展,生活节奏的加快,失眠症的发生率有 上升趋势。据统计,约有30%的成人患有失眠。
[0004] 心脑血管疾病是一种严重威胁人类,特别是50岁以上中老年人健康的常见病,即 使应用目前最先进、完善的治疗手段,仍可有50%以上的脑血管意外幸存者生活不能完全 自理!全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人,居各种死因首位。高血脂,高 血压与高血糖被称为"三高",是威胁人们健康与生命的主要危险疾病。
[0005] 患者往往同时患免疫力低下、失眠、心脑血管疾病,目前国内提高免疫力、改善睡 目民、预防心脑血管疾病的各种中药和西药非常多,但多数药物功效单一,多种药共同使用 易产生副作用。
发明内容
[0006] 本发明的目的在于为能综合提高免疫力、改善睡眠、预防心脑血管疾病提供一种 提高免疫力、改善睡眠、预防心脑血管疾病的中药制剂及其制备方法的技术方案。
[0007] 本发明的技术方案:一种提高免疫力、改善睡眠、预防心脑血管疾病的中药制剂, 其特征在于由下述质量份组成:
Figure CN104225425AD00041
Figure CN104225425AD00051
[0008] 所述的制剂为丸剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、散剂以及片剂。
[0009] 所述的丸剂、散剂、胶囊剂和片剂的制备方法的具体步骤如下: (1) 按权利要求1备原料药; (2) 三七、虫草头孢菌丝粉粉碎成细粉,过100目筛; (3) 将瓜篓皮、葛根、毛冬青、川穹、丹参、红花、赤芍、补骨脂、仙茅、桑寄生、菟丝子、 益智仁、黄精、玉竹、茵陈、金银花、前胡、杏仁、汉防已、苦丁茶水热提两次,每次90分钟温 度85°C,滤过,合并滤液,低温浓缩至相对密度为1. 15,加入浓度为90%乙醇进行醇沉,滤 过,滤液回收乙醇,80〜85°C浓缩至相对密度为1. 15的清膏,进行喷雾干燥,得到浸膏粉 (4) 将人参、黄芪、西洋、党参、太子参、白术、枸杞、甘草、酸枣仁、茯苓、百合原料药加入 6倍质量65%乙醇动态循环热提取两次,每次180分钟温度55°C,滤过,合并滤液,回收乙 醇,80〜85°C浓缩至相对密度为1. 15的清膏,喷雾干燥,得到浸膏粉二; (5) 以浸膏粉一、浸膏粉二、三七粉、虫草头孢菌丝粉与蜂蜜为原料按常规方法制备丸 剂、散剂、胶囊剂和片剂。
[0010] 所述的口服液和颗粒剂的制备方法的具体步骤如下: (1) 按权利要求1备原料药; (2) 三七、虫草头孢菌丝粉、人参、黄芪、西洋、党参、太子参、白术、枸杞、甘草、酸枣仁、 茯苓、百合加入6倍质量65%乙醇动态循环热提取两次,每次180分钟温度55°C,滤过,合并 滤液,回收乙醇并80〜85°C浓缩至相对密度为1. 15的清膏,得到流浸膏一; (3) 将瓜篓皮、葛根、毛冬青、川穹、丹参、红花、赤芍、补骨脂、仙茅、桑寄生、菟丝子、 益智仁、黄精、玉竹、茵陈、金银花、前胡、杏仁、汉防已、苦丁茶水热提两次,每次90分钟温 度85°C,滤过,合并滤液,80〜85°C低温浓缩至相对密度为1. 15,加入浓度为90%乙醇进行 醇沉,滤过,滤液回收乙醇,80〜85°C浓缩至相对密度为1. 15的清膏,为流浸膏二; (4) 将流浸膏一和流浸膏二充分搅拌混合,加入100倍纯化水煮沸180分钟,冷却滤过, 滤液加入蜂蜜煮至50倍量,冷却滤过分装为口服液; (5) 将浸膏粉一、浸膏粉二与蜂蜜充分混合,按常规方法加入校味剂、赋形剂,制粒,干 燥后整粒分装为颗粒剂。
[0011] 本发明是根据中医学辨正施治的原理,集众医家所长,基于中医学对发病机理的 认识及治疗原则,以及傣医学的"四塔五蕴"学说相结合,重点以调和风火水土,固本培元标 本兼治,补益先后天之本的思路,参考古今药理研究成就,经长期诊疗病例的临床实践总结 而成。本发明的药物筛选补血补气,宁心安神,调理气血阴阳和五脏机能的34味中药组方 而成。在本方中三七、虫草头孢菌丝粉、人参、西洋参、党参、太子参和黄芪补益先天之本,以 使气血化生无穷;本发明的药材瓜篓皮,葛根,毛冬青,川穹,丹参,红花,赤芍,补骨脂, 仙茅,桑寄生,菟丝子,益智仁,黄精,玉竹,茵陈,金银花,前胡,杏仁,汉防已,苦丁茶解肌 退热,利水渗湿,健脾安神,升阳举陷,按傣医学说调平风塔和水塔。同时利用人参,黄芪, 西洋参,党参,太子参,白术,枸杞,甘草,酸枣仁,茯苓,百合养心益肝,安神补虚,补气升阳, 益卫固表,傣医学说中的调平土塔;辅之以三七、虫草头孢菌丝粉,化瘀止血,消肿定痛,补 肾阳,傣医学说中的益精血调平火塔;和之以蜂蜜调和诸药,全方合用具有调理气血阴阳, 大补元气顾护生命之源之功效。可使免疫力得到提高,睡眠得到改善,清除体内垃圾恢复血 液正常值,从而达到提高免疫力、固本培元、降低三高、延长睡眠时段三合一的综合治疗作 用。本发明从原料合理性、用量安全性、原料的优势特点等多个方面进行了考查,筛选出本 配方。本发明的中药材君臣佐使合理搭配,兼顾标本,起到了提高免疫力、改善睡眠、预防心 脑血管疾病的作用且效果显著。本发明采用的原料为常用中药材,原料易得成本较低、副作 用小,且显效时间长。本发明显效快,疗效好,显效时段长,标本兼治,安全可靠。本发明可 治疗免疫力低下、失眠等症,对心脑血管疾病可改善病况以及提前预防此类疾病进一步发 展,使治疗达到三合一的综合治疗效果,极大地避免了单一治疗引起的不便及其各种副作 用。本发明所述的心脑血管疾病主要是指高血压、高血糖、高血脂,本发明的药物对高血压、 高血糖、高血脂初期治疗,预防其进一步发展有较好的综合疗效。
[0012] 本发明特点还在于对药材的制备采取了多种提取工艺,使得提取率提高,产品有 效成分保存完全。三七和虫草头孢菌丝粉为贵重原料药,在制备丸剂、胶囊剂、散剂和片剂 时采用直接粉碎入药,将瓜篓皮、葛根、毛冬青、川穹、丹参、红花、赤芍、补骨脂、仙茅、桑 寄生、菟丝子、益智仁、黄精、玉竹、茵陈、金银花、前胡、杏仁、汉防已、苦丁茶等原料药采用 水热提,经低温浓缩,醇沉,浓缩,喷雾干燥,得到浸膏粉一;再将人参、黄芪、西洋、党参、太 子参、白术、枸杞、甘草、酸枣仁、茯苓、百合醇热提,浓缩至清膏,喷雾干燥,得到浸膏粉二; 将3种原料药粉合并加入蜂蜜后制剂。考虑到的主要有效成分三七总皂苷是醇溶性物质, 在制备口服液和颗粒剂时,将三七和虫草头孢菌丝粉与人参、黄芪、西洋、党参、太子参、白 术、枸杞、甘草、酸枣仁、茯苓、百合醇热提。我们用相同的原料药采用不同方法提取的实 验数据表明:本发明的工艺不仅使提取得率更高,药物有效成分保留更完全,降低了生产成 本,具体如下表所示: 表1不同方法提取得率
Figure CN104225425AD00061
注:原料药中蜂蜜不参与提取。 试验证明,相同的原料药采用本发明的方法可以比传统工艺得率提高10%以上,使生 产成本降低。
[0013] 临床观察报告: 自2008年6月--2012年12月,由西双版纳州傣医院组成的临床观察协作组对按本 发明制备产品的疗效进行了 414例临床观察,现将其观察结果总结如下: 一、资料与方法: 1、病例资料:观察对象为住院或门诊以及体检异常的慢性病患者,临床共治疗414例, 其中男216例,女性198例,年龄范围28-67岁,平均年龄47. 5岁。其中血压、血常规、血糖、 血脂检测超标均不在正常值内,长期或不定期失眠。其中:血压为收缩压140-159mmHg;舒 张压90-99mmHg ;血糖为空腹全血血糖彡6. 7毫摩尔/升、血浆血糖彡7. 8毫摩尔/升;血浆 总胆固醇为5. 3〜6. 2mmol/L,血浆甘油三酯为I. 8-2. 3mmol/L。有230例还伴有免疫力下 降的症状,血常规中:白细胞(WBC)L 5-4. 5X10 a 7升;淋巴细胞绝对值(LY#):0. 5-1. 5X10 a 7升。症状为经常感到疲倦,睡眠差,多梦,常心烦意乱,精力差,畏寒,手脚冷,易感冒, 医院诊断为免疫力低下。病史均在一年以上,近三个月来未接受过安眠药、免疫调节剂或降 脂药治疗。
[0014] 2、治疗方法:采用该产品的六种类型的制剂,分成六个治疗组,每组患者69人其 中男患者36人,女患者33人。
[0015] 第一组为丸剂组:口服,一次3g,一日3次。3个月为一疗程。忌食辛辣食物,饭后 服用。
[0016] 第二组为口服液组:口服,一次10ml,一日3次3个月为一疗程。忌食辛辣食物, 饭后服用。
[0017] 第三组为颗粒剂组:冲服,一次10g,一日3次。3个月为一疗程。忌食辛辣食物, 饭后服用。
[0018] 第四组为胶囊剂组:口服,一次4粒,一日3次。3个月为一疗程。忌食辛辣食物, 饭后服用。
[0019] 第五组为散剂组:口服,一次3g,一日3次。3个月为一疗程。忌食辛辣食物,饭后 服用。
[0020] 第六组为片剂组:口服,一次2片,一日3次。3个月为一疗程。忌食辛辣食物,饭 后服用。
[0021] 服药期间,每周观察一次,主要是体征、睡眠改善情况以及不良反应产生情况。治 疗结束后两周内到医院做指标检测。
[0022] 3、疗效标准: ①治愈:体征、睡眠良好,血压、血常规、血糖、血脂检测恢复正常值,精力充沛,情绪稳 定,精力好,无畏寒、手脚冷症状,不易感冒。随访6个月体征稳定且无变化者。
[0023] ②显效:症状明显好转,但血压、血常规、血糖、血脂检测有不超过2个的指标异常 且异常值在± 10%,精力较充沛,睡眠质量提高,情绪较稳定,精力较好,畏寒、手脚冷的症状 有较大改变,感冒较少;随访6个月体征稳定且无变化者。
[0024] ③有效:症状好转,但血压、血常规、血糖、血脂检测有超过2个的指标异常,异常 值大于± 10% ;疲倦感减少,失眠、多梦现象减少,常心烦意乱情况减少,精力好转,畏寒、手 脚冷症状有改变,感冒减少;随访6个月体征稳定且变化不大者。
[0025] ④无效:体征、症状无变化。或短期改善,但体征指标随即迅速恶化者。
[0026] 二、治疗结果: ①临床疗效:经治疗后大多数患者临床症状缓解或消失,免疫功能恢复或改善,睡眠质 量得到提高,血压、血常规、血糖、血脂检测恢复正常或改善。六个治疗组临床治愈率平均为 24. 16% ;显效率平均为31. 16%,有效率平均为38. 41%,无效率平均为6. 28%,经统计学处理, 六个组别无显著差异(P〈〇. 05)。
[0027] ②各组治疗结果见表2-7。
Figure CN104225425AD00081
③各组临床病例: 血压为收缩压140_159mmHg;舒张压90_99mmHg ;血糖为空腹全血血糖> 6. 7毫摩尔/ 升、血菜血糖> 7. 8毫摩尔/升;血脂为5. 2〜6. 2mmol/L。
[0029] 病例1 :服用丸剂组:张先生,30岁,西双版纳勐仑人 患者于2009年3月到傣医院体检,发现血压的收缩压150mmHg;舒张压92mmHg ;血糖 为空腹全血血糖彡6. 7毫摩尔/升、血浆血糖彡7. 8毫摩尔/升;血浆总胆固醇为6. 3mmol/ L,血浆甘油三酯2. 2mmol/L。血压、血糖、血脂检测超标,均不在正常值内,常感冒,且伴有 不定期失眠,经医生询问病史已有14个月左右,经患者同意服用"本药"后患者睡眠得到改 善,精神状况逐渐变好。继续服药3个月后,做指标检测,患者血压、血常规、血糖、血脂检测 均恢复正常且无明显不良反应,感冒减少。四个月后再次来医院复诊时,患者精神佳,体质 恢复如常,基本不感冒,无任何不适症状,未见明显药物不良反应和毒副作用,已痊愈。2011 年3月,电话随访,未见复发。 病例2 :服用口服液组:钟女士,62岁,西双版纳景洪人 患者于2008年9月到傣医院就诊时,血压的收缩压154mmHg;舒张压94mmHg ;血糖为 空腹全血血糖彡6. 8毫摩尔/升、血浆血糖彡7. 9毫摩尔/升;血浆总胆固醇为6. Ommol/ L,血浆甘油三酯2. mmol/L。血压、血糖、血脂检测超标,均不在正常值内,经常感到疲倦,长 期失眠,多梦,常心烦意乱,精力差,畏寒、手脚冷,经常感冒。常期服用安眠药。经医生询问 病史已超过五年,经患者同意参与此次临床试验后,患者遵医嘱逐步停服安眠药,四个月后 服用本药。患者睡眠得到改善,精神状况逐渐变好。继续服药3个月后,做指标检测,患者 血压、血糖、血脂检测均恢复正常,血常规检测也在正常范围内且无明显不良反应。一个月 后再次来医院复诊时,患者精神佳,体质恢复如常,畏寒、手脚冷症状消除,感冒明显减少, 无任何不适症状,未见明显药物不良反应和毒副作用,已痊愈。后期又长期购买此药服用, 以做预防。2010年9月,电话随访,未见复发。
[0030] 病例3 :服用颗粒剂组:王女士,58岁,西双版纳景洪人 患者于2009年6月到傣医院门诊就诊时,血压为收缩压158mmHg;舒张压96mmHg ;血糖 为空腹全血血糖彡6. 7毫摩尔/升、血浆血糖彡7. 7毫摩尔/升;血浆总胆固醇为5. 8mmol/ L,血浆甘油三酯2. lmmol/L。血压检等测超标不在正常值内,且伴有不定期失眠、多梦,畏 寒、手脚冷,经常感冒。经医生询问病史已超过三年,经患者同意参与此次临床试验后服用 本药。患者睡眠得到改善,精神状况逐渐变好。继续服药3个月后,做指标检测,患者血压 恢复正常,血糖、血脂检测也在正常范围内且无明显不良反应,失眠症状消除,畏寒、手脚冷 减少,感冒减少。三个月后再次来医院复诊时,患者精神佳,体质恢复如常,未见明显药物不 良反应和毒副作用,无任何不适症状,已痊愈。后期又长期购买此药服用,以做预防。2011 年7月,电话随访,未见复发。
[0031] 病例4 :服用胶囊剂组:刀先生,42岁,西双版纳勐海人 患者于2008年12月到傣医院因痔疮手术住院,血压为收缩压150mmHg;舒张压 90mmHg ;血糖为空腹全血血糖彡6. 7毫摩尔/升、血浆血糖彡7. 8毫摩尔/升;血浆总胆固 醇5. 9mmol/L,血浆甘油三酯2. 2mmol/L。血压、血糖、血脂检测超标,不在正常值内,睡眠多 梦,不定期失眠,常心烦意乱,精力差,经医生询问病史已有超过一年,经患者同意参与此次 临床试验后服用本药。患者睡眠质量得到改善,精神状况逐渐变好。继续服药3个月后,做 指标检测,患者血压、血糖、血脂检测均恢复正常且无明显不良反应。三个月后再次来医院 复诊时,患者精神充沛,情绪稳定,体质恢复如常,未见明显药物不良反应和毒副作用,无任 何不适症状,已痊愈。2010年10月,电话随访,未见复发。
[0032] 病例5 :服用散剂组:岩先生,46岁,西双版纳小勐养人 患者于2009年7月到傣医院因胃溃疡住院,血压为收缩压152mmHg;舒张压94mmHg ; 血糖为空腹全血血糖> 6. 7毫摩尔/升、血浆血糖> 7. 8毫摩尔/升;血浆总胆固醇为 6. Ommol/L,血浆甘油三酯2. 3mmol/L。白细胞(WBC)3. 5X10 a 7升;淋巴细胞绝对值(LY#): 0.72X10 a 7升。血压、血常规、血糖、血脂检测超标均不在正常值内,经常感到疲倦,睡眠 质量差,多梦,常心烦意乱,精力差,易感冒,且伴有不定期失眠,经医生询问病史已有超过 两年,经患者同意参与此次临床试验后服用本药。患者睡眠得到改善,精神状况逐渐变好。 继续服药3个月后,做指标检测,患者血压、血常规、血糖、血脂检测均恢复正常且无明显不 良反应,疲倦感减少,睡眠质量提高,情绪稳定,精力增强,感冒减少。四周后再次来医院复 诊时,患者精神佳,体质恢复如常,无任何不适症状,未见明显药物不良反应和毒副作用,已 痊愈。2011年6月,电话随访,未见复发。
[0033] 病例6 :服用片剂组:刀女士,38岁,西双版纳勐腊人 患者于2008年12月到傣医院体检,血压为收缩压145mmHg;舒张压90mmHg ;血糖为空 腹全血血糖彡6. 8毫摩尔/升、血浆血糖彡7. 8毫摩尔/升;血浆总胆固醇为5. 2mmol/L, 血浆甘油三酯1.9mm〇l/L;血压、血糖检测超标均不在正常值内,且伴有长期失眠,经常感 到疲倦,常心烦意乱,精力差,畏寒、手脚冷,易感冒,经医生询问病史已有超过一年,经患者 同意参与此次临床试验后服用本药。患者睡眠得到改善,精神状况逐渐变好。继续服药3 个月后,做指标检测,患者血常规、血糖检测均恢复正常,血压、血脂检测也在正常范围内且 无明显不良反应,疲倦症状减少,失眠减少,睡眠质量提高,情绪稳定,精力增强,畏寒、手脚 冷症状减少,很少感冒。六个月后再次来医院复诊时,患者精神佳,体质恢复如常,无任何不 适症状,未见明显药物不良反应和毒副作用,已痊愈。后期又长期购买此药服用,以做预防。 2010年11月,电话随访,未见复发。
具体实施方式
[0034] 实施例1 提高免疫力、改善睡眠、预防心脑血管疾病的中药丸剂的制备方法,具体步骤如下: (1) 按表8备原料药,虫草头孢菌丝粉为市场购买; (2) 三七、虫草头孢菌丝粉粉碎成细粉,过120目筛; (3) 将瓜篓皮、葛根、毛冬青、川穹、丹参、红花、赤芍、补骨脂、仙茅、桑寄生、菟丝子、 益智仁、黄精、玉竹、茵陈、金银花、前胡、杏仁、汉防已、苦丁茶加入清水,浸没原料药,热提 两次,每次90分钟温度85°C,滤过,合并滤液,低温浓缩至相对密度为1. 15,加入浓度为90% 乙醇进行醇沉,滤过,滤液回收乙醇,80〜85°C浓缩至相对密度为1. 15的清膏,进行喷雾干 燥,得到浸膏粉一; (4) 将人参、黄芪、西洋、党参、太子参、白术、枸杞、甘草、酸枣仁、茯苓、百合原料药加入 6倍质量65%乙醇动态循环热提取两次,每次180分钟温度55°C,滤过,合并滤液,回收乙 醇,80〜85°C浓缩至相对密度为1. 15的清膏,喷雾干燥,得到浸膏粉二; (5) 以浸膏粉一、浸膏粉二、虫草头孢菌丝粉与蜂蜜搅拌混合均匀,制丸每10丸重 〇. 5g,初丸干燥后进入包衣锅用三七细粉进行盖面,盖面完成后干燥分装,为提高免疫力、 改善睡眠、预防心脑血管疾病的中药丸剂。
[0035] 【性状】本品为青褐色的水蜜丸;气清香,味辛、微苦。
[0036] 【功能主治】提高免疫力、改善睡眠、预防心脑血管疾病。
[0037] 【用法用量】口服,一次3g,一日3次。3个月为一疗程。
[0038] 【禁忌】忌食辛辣食物;孕妇忌服。
[0039] 【注意事项】(1)本品性状发生改变时,禁止使用;(2)本品宜饭后服用。
[0040] 【规格】每10丸重0· 5g。
[0041] 【贮藏】密封。
[0042] 【有效期】36个月。
[0043]表 8 实施例2
Figure CN104225425AD00111
提高免疫力、改善睡眠、预防心脑血管疾病的中药口服液的制备方法,具体步骤如下: (1) 按表9备原料药; (2) 三七、虫草头孢菌丝粉、人参、黄芪、西洋、党参、太子参、白术、枸杞、甘草、酸枣仁、 茯苓、百合加入6倍质量65%乙醇动态循环热提取两次,每次180分钟温度55°C,滤过,合并 滤液,回收乙醇并80〜85°C浓缩至相对密度为1. 15的清膏,得到流浸膏一; (3) 将瓜篓皮、葛根、毛冬青、川穹、丹参、红花、赤芍、补骨脂、仙茅、桑寄生、菟丝子、 益智仁、黄精、玉竹、茵陈、金银花、前胡、杏仁、汉防已、苦丁茶水热提两次,每次90分钟温 度85°C,滤过,合并滤液,80〜85°C低温浓缩至相对密度为1. 15,加入浓度为90%乙醇进行 醇沉,滤过,滤液回收乙醇,80〜85°C浓缩至相对密度为1. 15的清膏,为流浸膏二; (4) 将流浸膏一和流浸膏二充分搅拌混合,加入100倍纯化水煮沸180分钟,冷却滤过, 滤液加入蜂蜜煮至50倍量,冷却滤过分装为口服液。
[0044]【性状】本品为淡棕色的粘稠液体;气香,味甜,具清凉感。
[0045] 【功能主治】提高免疫力、改善睡眠、预防心脑血管疾病。
[0046] 【用法用量】口服,一次10ml,一日3次。3个月为一疗程。
[0047] 【禁忌】忌食辛辣食物;孕妇忌服。
[0048] 【注意事项】(1)本品性状发生改变时,禁止使用;(2)本品宜饭后服用。
[0049] 【规格】每瓶100ml。【贮藏】密封。【有效期】24个月。
[0050] 表 9
Figure CN104225425AD00112
实施例3 提高免疫力、改善睡眠、预防心脑血管疾病的中药颗粒剂的制备方法,具体步骤如下: (1) 按表10备原料药; (2) 流浸膏一制备方法同实施例2步骤2 ; (3) 流浸膏二制备方法同实施例2步骤3 ; (4) 将流浸膏一、流浸膏二和蜂蜜充分搅拌混合,加入白糖、糊精等赋形剂按常规方法 制粒,干燥后整粒分装为颗粒剂。
[0051] 【性状】本品为浅棕色的颗粒;味甜,微苦。
[0052] 【功能主治】提高免疫力、改善睡眠、预防心脑血管疾病。
[0053] 【用法用量】冲服,一次10g,一日3次。3个月为一疗程。
[0054] 【禁忌】忌食辛辣食物;孕妇忌服。
[0055] 【注意事项】(1)本品性状发生改变时,禁止使用;(2)本品宜饭后服用。
[0056] 【规格】每袋10g。【贮藏】密封。【有效期】36个月。
[0057] 表 10
Figure CN104225425AD00121
实例4 : 提高免疫力、改善睡眠、预防心脑血管疾病的中药胶囊剂的制备方法,具体步骤如下: (1) 按表11备原料药; (2) 三七、虫草头孢菌丝粉制备方法同实施例1步骤2 ; (3) 浸膏粉一制备方法同实施例1步骤3 ; (4) 浸膏粉二制备方法同实施例1步骤4 ; (5) 以浸膏粉一、浸膏粉二、虫草头孢菌丝粉与蜂蜜搅拌混合均匀,制微粒,干燥后进行 胶囊填充分装,为提高免疫力、改善睡眠、预防心脑血管疾病的中药胶囊剂。
[0058] 【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕色的粉末;气微香,味苦。
[0059] 【功能主治】提高免疫力、改善睡眠、预防心脑血管疾病。
[0060] 【用法用量】口服,一次4粒,一日3次。3个月为一疗程。
[0061] 【禁忌】忌食辛辣食物;孕妇忌服。
[0062] 【注意事项】(1)本品性状发生改变时,禁止使用;(2)本品宜饭后服用。
[0063] 【规格】每粒重0.2g。【贮藏】密封。【有效期】36个月。
[0064] 表 11
Figure CN104225425AD00122
Figure CN104225425AD00131
实例5 提高免疫力、改善睡眠、预防心脑血管疾病的中药散剂的制备方法,具体步骤如下: (1) 按表12备原料药; (2) 三七、虫草头孢菌丝粉制备方法同实施例1步骤2 ; (3) 浸膏粉一制备方法同实施例1步骤3 ; (4) 浸膏粉二制备方法同实施例1步骤4 ; (5) 以浸膏粉一、浸膏粉二、虫草头孢菌丝粉与蜂蜜搅拌混合均匀,干燥后过80目筛, 分装,为提高免疫力、改善睡眠、预防心脑血管疾病的中药散剂。
[0065]【性状】本品为棕灰色的粉末;气微香,味微苦。
[0066]【功能主治】提高免疫力、改善睡眠、预防心脑血管疾病。
[0067] 【用法用量】口服,一次3g,一日3次。3个月为一疗程。
[0068] 【禁忌】忌食辛辣食物;孕妇忌服。
[0069]【注意事项】(1)本品性状发生改变时,禁止使用;(2)本品宜饭后服用。
[0070]【规格】每袋重3g。【贮藏】密封。【有效期】36个月。
[0071]表 12
Figure CN104225425AD00132
实例6 提高免疫力、改善睡眠、预防心脑血管疾病的中药片剂的制备方法,具体步骤如下: (1) 按表13备原料药; (2) 三七、虫草头孢菌丝粉制备方法同实施例1步骤2 ; (3) 浸膏粉一制备方法同实施例1步骤3 ; (4) 浸膏粉二制备方法同实施例1步骤4 ; (5) 以浸膏粉一、浸膏粉二、虫草头孢菌丝粉与蜂蜜搅拌混合均匀,制粒,干燥后整粒, 按常规方法加入适量滑石粉等润滑剂进行压片,分装,为提高免疫力、改善睡眠、预防心脑 血管疾病的中药片剂。
[0072]【性状】本品为棕褐色片;气微香,味微苦。
[0073]【功能主治】提高免疫力、改善睡眠、预防心脑血管疾病。
[0074] 【用法用量】口服,一次2片,一日3次。3个月为一疗程。
[0075] 【禁忌】忌食辛辣食物;孕妇忌服。
[0076] 【注意事项】(1)本品性状发生改变时,禁止使用; (2)本品宜饭后服用。
[0077] 【规格】每片重0· 3g。【贮藏】密封。【有效期】36个月。
[0078] 表 13
Figure CN104225425AD00141

Claims (4)

1. 一种提高免疫力、改善睡眠、预防心脑血管疾病的中药制剂,其特征在于,由下述质 量份组成: 三七20-50 ; 虫草头孢菌丝粉15-65 ; 瓜篓皮10-35 ; 葛根10-35; 毛冬青10-35; 川穹10-35; 丹参10-35 ; 红花10-35 ; 赤芍10-35 ; 补骨脂10-35 ; 仙茅10-35 ; 桑寄生10-35 ; 菟丝子10-35 ; 益智仁10-35 ; 黄精5-25 ; 玉竹10-35 ; 茵陈10-35 ; 金银花10-35 ; 前胡10-35 ; 杏仁10-35 ; 汉防已10-35 ; 苦丁茶10-35 ; 人参5-25 ; 黄苗5-25 ; 西洋参5-25 ; 党参5-25 ; 太子参5-25 ; 白术10-35 ; 枸杞10-35 ; 甘草10-35 ; 酸枣仁10-35 茯苓10-35份; 百合10-35份; 蜂蜜10-150份。
2. 如权利要求1所述的一种提高免疫力、改善睡眠、预防心脑血管疾病的中药制剂,其 特征在于,所述的制剂为丸剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、散剂以及片剂。
3. 如权利要求1所述的一种提高免疫力、改善睡眠、预防心脑血管疾病的中药制剂的 制备方法,其特征在于,丸剂、散剂、胶囊剂和片剂的制备方法的具体步骤如下: (1) 按权利要求1备原料药; (2) 三七、虫草头孢菌丝粉粉碎成细粉,过100目筛; (3) 将瓜篓皮、葛根、毛冬青、川穹、丹参、红花、赤芍、补骨脂、仙茅、桑寄生、菟丝子、 益智仁、黄精、玉竹、茵陈、金银花、前胡、杏仁、汉防已、苦丁茶水热提两次,每次90分钟温 度85 °C,滤过,合并滤液,低温浓缩至相对密度为1. 15,加入浓度为90%乙醇进行醇沉,滤 过,滤液回收乙醇,80〜85°C浓缩至相对密度为1. 15的清膏,进行喷雾干燥,得到浸膏粉 (4) 将人参、黄芪、西洋、党参、太子参、白术、枸杞、甘草、酸枣仁、茯苓、百合原料药加入 6倍质量65%乙醇动态循环热提取两次,每次180分钟温度55°C,滤过,合并滤液,回收乙 醇,80〜85°C浓缩至相对密度为1. 15的清膏,喷雾干燥,得到浸膏粉二; (5) 以浸膏粉一、浸膏粉二、三七粉、虫草头孢菌丝粉与蜂蜜为原料按常规方法制备丸 剂、散剂、胶囊剂和片剂。
4. 如权利要求1所述的一种提高免疫力、改善睡眠、预防心脑血管疾病的中药制剂的 制备方法,其特征在于,口服液和颗粒剂的制备方法的具体步骤如下: (1) 按权利要求1备原料药; (2) 三七、虫草头孢菌丝粉、人参、黄芪、西洋、党参、太子参、白术、枸杞、甘草、酸枣仁、 茯苓、百合加入6倍质量65%乙醇动态循环热提取两次,每次180分钟温度55°C,滤过,合并 滤液,回收乙醇并80〜85°C浓缩至相对密度为1. 15的清膏,得到流浸膏一; (3) 将瓜篓皮、葛根、毛冬青、川穹、丹参、红花、赤芍、补骨脂、仙茅、桑寄生、菟丝子、 益智仁、黄精、玉竹、茵陈、金银花、前胡、杏仁、汉防已、苦丁茶水热提两次,每次90分钟温 度85°C,滤过,合并滤液,80〜85°C低温浓缩至相对密度为1. 15,加入浓度为90%乙醇进行 醇沉,滤过,滤液回收乙醇,80〜85°C浓缩至相对密度为1. 15的清膏,为流浸膏二; (4) 将流浸膏一和流浸膏二充分搅拌混合,加入100倍纯化水煮沸180分钟,冷却滤过, 滤液加入蜂蜜煮至50倍量,冷却滤过分装为口服液; (5) 将浸膏粉一、浸膏粉二与蜂蜜充分混合,按常规方法加入校味剂、赋形剂,制粒,干 燥后整粒分装为颗粒剂。
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