CN102271698B - 药物组合物及其在制备药剂中的用途 - Google Patents

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Abstract

提供了包含黄芪和地黄以及任选的赤芍，丹参，葛根，淫羊藿，麦冬或黄连的药物组合物，该药物组合物可以用于治疗代谢综合征，糖尿病及其并发症，高血脂等。

Description

药物组合物及其在制备药剂中的用途
技术领域
本发明涉及一种药物组合物及其用途，具体来说涉及一种以中药为主要原料制成的可用于治疗糖尿病、代谢综合征等的中药制剂。
背景技术
糖尿病是一种常见的内分泌代谢疾病，表现为患者体内胰岛素的相对或绝对不足而引起糖、脂肪和蛋白质代谢的紊乱，因此与高血压、高脂血症、肥胖、动脉硬化、冠心病等疾病密切相关。1999年WHO对这类疾病采用了“代谢综合征”( Metabolic Syndrome)的名称并对其内涵定义如下：有高血糖征（糖尿病，糖耐量减低或/和胰岛素抵抗），并伴有另外二项或二项以上指标异常，如高血压、高甘油三酯血症和/或低高密度脂蛋白（HDL）胆固醇血症、中心性肥胖或微量白蛋白尿。代谢综合征的中心环节是胰岛素抵抗（IR），已有大量的研究表明胰岛素抵抗是Ⅱ型糖尿病重要的发病机制之一，并贯穿糖尿病的发生、发展全过程，同时也是导致糖尿病各种并发症的“动力”根源。
糖尿病和代谢综合征目前尚缺乏根治的药物，临床上西药治疗存在低血糖症、胃肠反应等副作用，随着治疗时间的延长，降糖效果呈降低趋势；而以传统的中药及其组合物进行治疗是目前常用的重要治疗方法，但疗效可靠、处方简单的药物还很少；治疗代谢综合征的药物也很少见。
中国专利ZL02128052.5公开了一种治疗糖尿病的口服药物组合物，由重量份比例的黄芪19－30，生地20－31，赤芍20－31，丹参19－30，牛膝11－18，麦冬11－18，葛根12－20，桑叶12－20，黄连3－6，黄精12－18，淫羊藿16－22组成，具有治疗糖尿病、高血脂、改善血液流变学指标、增强体力等作用。但该专利的药味较多，所制成的固体颗粒制剂的服用量较大，外国人难于接收，也不利于对其作用机理和有效成分作深入的研究。
发明内容
本发明解决的一个技术问题是提供一种以黄芪和地黄为主要组分的药物组合物。
本发明解决的另一个技术问题是提供由该药物组合物所制成的制剂在治疗糖尿病、代谢综合征及高血脂、胰岛素抵抗上的用途。
本发明的药物组合物的技术方案是：
该药物组合物至少包含黄芪和地黄两味中药，所述黄芪的重量份至少占所述药物组合物总重量的20％，所述地黄的重量份至少占所述药物组合物总重量的21％。也就是说，其中黄芪的重量份比例可为20％～79％，地黄的重量份比例可为21％～80％。如有其他组分，例如丹参，葛根，赤芍，淫羊藿，麦冬，黄连中的一种或几种，其重量份比例可为0％～59％。
进一步的技术方案是：所述黄芪的重量份至少占所述药物组合物总重量的25％，所述地黄的重量份至少占所述药物组合物总重量的26％。也就是说，所述黄芪的重量份比例可为25％～74％，所述地黄的重量份比例可为26％～75％。如有其他组分，其重量份比例可为0％～49％。
更进一步的技术方案是：所述黄芪的重量份至少占所述药物组合物总重量的33.2％，所述地黄的重量份至少占所述药物组合物总重量的26.5％。也就是说，所述黄芪的重量份比例可为33.2％～73.5％，所述地黄的重量份比例可为26.5％～66.8％。如有其他组分，其重量份比例可为0％～40.3％。
再更进一步的技术方案是：所述黄芪的重量份比例可为33.2％～66.8％，所述地黄的重量份比例可为33.2％～66.8％。如有其他组分，其重量份比例可为0％～33.6％。
所述药物组合物制成的一次用量的制剂中含有的生药量为0.15～0.6g（按每公斤体重算，人体的平均体重为50～60kg）。进一步的技术方案为：所述一次用量的制剂中含有的生药量为0.2～0.5g，更进一步的技术方案为：所述一次用量的制剂中含有的生药量为0.3～0.4g。每天用药0.5～6次，最好为1～3次。
所述药物组合物中的地黄优选为生地黄。
上述药物组合物进一步的技术方案为：所述黄芪的重量份比例为22％～45％，所述地黄的重量份比例为23％～50％，所述其他组分的重量份比例为5％～55％。
再进一步的技术方案为：所述黄芪的重量份比例为24％～44％，所述地黄的重量份比例为24％～46％，所述其他组分的重量份比例为10％～52％。
更进一步的技术方案为：所述黄芪的重量份比例为25％～40％，所述地黄的重量份比例为26％～45％，所述其他组分的重量份比例为17％～49％。
所述其余组分为丹参，葛根，赤芍，淫羊藿，麦冬，黄连中的至少一种。其中所述丹参的重量份比例为16％～36％，所述葛根的重量份比例为10％～22％，所述赤芍的重量份比例为10％～16％，所述淫羊藿的重量份比例为12％～18％，所述麦冬的重量份比例为12％～18％，所述黄连的重量份比例为5％～45％。
上述药物组合物的一个技术方案是：所述药物组合物含有重量份比例为25％～40％的黄芪，重量份比例为26％～43％的地黄，重量份比例为18％～34％的丹参。
进一步的技术方案是：所述黄芪的重量份比例为39.7％～40％，所述地黄的重量份比例为33.3％~33.6%，所述丹参的重量份为26.7%~27%。
上述药物组合物的另一个技术方案是：所述药物组合物含有重量份比例为25%～35%的黄芪，重量份比例为26％～32％的地黄，重量份比例为18％～25％的丹参，重量份比例为12％～21％的葛根。
进一步的技术方案是：所述黄芪的重量份比例为33％～33.3％，所述地黄的重量份比例为26.7％～27％，所述丹参的重量份比例为20％～21％，所述葛根的重量份比例为19％～20％。
上述药物组合物的再一个技术方案是：所述药物组合物含有重量份比例为26％～30％的黄芪，重量份比例为26％～28％的地黄，重量份比例为19％～21％的丹参，重量份比例为12％～14％的葛根，重量份比例为12％～14％的赤芍。
进一步的技术方案是：所述黄芪的重量份比例为26.7％～27％，所述地黄的重量份比例为26.7％～27％，所述丹参的重量份比例为19.5％～20％，所述葛根的重量份为13％～13.3％，所述赤芍的重量份为13％～13.3％。
上述药物组合物的再一个技术方案是：所述药物组合物含有重量份比例为25％～40％的黄芪，重量份比例为28％～45％的地黄，重量份比例为14％～16％的淫羊藿，重量份比例为14％～16％的麦冬。
进一步的技术方案是：所述黄芪的重量份比例为25％～26％，所述地黄的重量份比例为44％～45％，所述淫羊藿的重量份比例为15％～16％，所述麦冬的重量份比例为14％～15％。
上述药物组合物的再一个技术方案是：所述药物组合物含有重量份比例为22％～45％的黄芪，重量份比例为23％～50％的地黄，重量份比例为5％～45％的黄连。
进一步的技术方案是：所述黄芪的重量份比例为25％～40％，所述地黄的重量份比例为26％～45％，所述黄连的重量份比例为20％～35％。
上述药物组合物的再一个技术方案是：所述药物组合物含有重量份比例为26％～33％的黄芪，重量份比例为26％～33％的地黄，重量份比例为10％～25％的黄连，重量份比例为19％～24％的丹参。
进一步的技术方案是：所述黄芪的重量份比例为28％～32％，所述地黄的重量份比例为28％～30％，所述黄连的重量份比例为18％～22％，所述丹参的重量份比例为19％～21％。
根据传统中医学的理论，在组成本发明上述药物组合物的各药味中，黄芪味甘性温，益气，以针对糖尿病迁延日久，热盛耗气的病机，配合组成中的其他活血化瘀药物以达益气化瘀之效；生地黄味甘，性苦寒，养阴清热，以针对阴虚内热的主要病机，与黄芪共为药物组合物中的主要药味。血瘀证为本发明药物的主要适应症侯之一，而糖尿病血瘀证的形成以阴虚燥热，灼津耗液，阴亏不能载血运行所致为主，故以清热凉血祛瘀的丹参配伍，共奏凉血化瘀之功；葛根性凉，味甘辛，解热生津，还可加清热凉血祛瘀的赤芍，共呈清热滋阴之效。或配味苦性寒、清热泻火的黄连，再加清热凉血祛瘀的丹参，也可以取得更好的疗效。
临床上气阴两虚证与阴阳两虚证常见并不能截然划分，气阴两虚证常有向阴阳两虚转化的趋势，故可选用味辛而温，补肾壮阳之淫羊藿相伍，既补肾阳，又滋肾阴，阴阳相济，共呈固肾护肾之效，再配以性微寒，味甘微苦，养阴清心的麦冬，可以取得更好的疗效。
现代科学研究的结果显示，在本发明上述原料药物中的生理活性成分即有效药用成分主要有多糖、黄酮类、皂甙类、酚类、氨基酸、生物碱等，多具有较好的水溶性。因此，根据本发明的上述有效药物组成的药物组合物在制备成制剂时，对所用的各有效药物成分既可以为直接由各相应的天然生药得到的符合相应口服制剂要求粒度的颗粒或微粒，也可以采用以相当于所述重量比例关系的药物为原料而得到的水提取物成分的形式或醇提取物成分的形式。
本发明药物可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂、助溶剂等，并以常规传统的中药制剂方法制备成任何一种常用剂型。例如可以将各组分中药原料直接粉碎后制成散剂；也可以将这些原料药用水或用乙醇提取，再合并提取液，经过滤、浓缩，另外加入不同固体制剂所需的不同辅料并进行相应的处理后，即可制成颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、散剂、滴丸等不同形式的固体制剂；也可以将所有这些原料药用水或用乙醇提取，经过滤、浓缩、精制，再加入制备不同液体制剂所需的不同辅料，并进行相应的处理后，即可制成合剂、糖浆剂、注射剂、乳剂等不同形式的液体制剂；也可以将这些原料药用不同浓度的蒸馏酒进行提取制成酒剂。
本发明大大减少了现有技术的药味，采用黄芪和地黄为其主要组分，并大大增加了黄芪和地黄的重量比例（一般大于其他单个组分的重量比例），同时采用了较大的剂量（即每次用量的制剂中所含的生药量），结果取得了预料不到的有益效果。实验结果证明，该药物组合物对治疗糖尿病及代谢综合征有很好的效果，能够明显降低小鼠淀粉负荷后的血糖水平和喂饲高脂食物大鼠的血脂和血糖水平，改善胰岛素抵抗，疗效优于现有技术，而且所制成制剂的成分减少，杂质成分也相应减少，也降低了药物成分相互作用的可能性，因此适宜于制成治疗糖尿病、代谢综合征等的中药制剂。
具体实施方式
以下通过实施例和实验例来进一步阐述本发明，但不应将此理解为本发明的范围仅限于以下的实施例和实验例，凡是基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明要求保护的范围。各组分的实际重量在±20％范围内的变化都不会对实施结果产生明显的影响。
实施例1：现有技术浸膏粉A的制备
取黄芪240g， 生地260g，赤芍250g，丹参230g，葛根145g，牛膝150g，麦冬150g，桑叶145g，黄连50，黄精145g，淫羊藿100g，以上十一味，加水煎煮三次，温度控制在95±5℃，第一次加7倍量水煎煮1.5小时，第二次加6倍量水煎煮1小时，第三次加5倍量水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25（70℃热测）的清膏，在真空条件下干燥，得浸膏粉A。
实施例2：浸膏粉B的制备
取黄芪260kg，生地440kg，麦冬140kg，淫羊藿160kg，以上四味，加水煎煮三次，温度控制在95±5℃，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1.5小时，第三次加5倍量水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25（60℃热测）的清膏。在进风温度为155～165℃、出风温度为75～85℃的条件下喷雾干燥，得浸膏粉B。
实施例3：浸膏粉C的制备
取黄芪400g，地黄333g，丹参267g，以上三味，加水煎煮两次，第一次加7倍量水冷浸30分钟后煮沸1.5小时，第二次加5倍量水煮沸1小时，合并煎液，100目滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25（80℃热测），离心后真空干燥得浸膏粉C。
实施例4：浸膏粉D的制备
取黄芪330g，生地270g，丹参200g，葛根200g，以上四味，加乙醇浸渍两次，合并浸渍液，滤过，滤液回收乙醇后在三效浓缩器中减压浓缩至相对密度为1.20～1.25（80℃热测），离心后真空干燥得浸膏粉D。
实施例5：浸膏粉E的制备
取黄芪700g，生地300g，洗润切后加水煎煮两次，第一次加7倍量的水冷浸30分钟后煮沸1.5小时，第二次加5倍量的水煮沸1小时，两次煎煮液过100目后合并浓缩至相对密度1.20-1.25（80℃），离心后至真空干燥箱内干燥得浸膏粉E，密封保存。
上述各实施例的浸膏或浸膏粉可加入适当的辅料制粒制成颗粒剂，或经过压片、装胶囊等制成片剂、胶囊剂，也可加入适当的溶剂和辅料制成液体制剂，以满足临床的需要。本领域的技术人员无须创造性的劳动即可完成相应的工作。
实施例6：本发明药物组合物的片剂制备
取黄芪267g，生地267g，赤芍133g，丹参200g，葛根133g，加水煎煮两次，温度控制在95±5℃，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液在三效浓缩器的温度为一效80～85℃、二效70～75℃、三效60～65℃，真空度为一效-0.04Mpa、二效-0.06 Mpa、三效-0.08 Mpa的条件下减压浓缩至相对密度为1.15～1.20（70℃热测），加乙醇使含醇量达70％～80％，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇后离心；以约0.6倍量的微粉硅胶为辅料，加入浸膏，在喷雾压力为0.12Mpa、物料温度为70～80℃、进风温度为105～115℃、出风温度为75～85℃的条件下一步制粒，颗粒加0.3％的硬脂酸镁混合均匀，压片，制成250片，包衣，即得。每日服用3次，每次4片。
实施例7：本发明药物组合物的合剂制备
取黄芪380g，生地380g，黄连240g，药材加乙醇加热回流提取2～3次，合并滤液，备用；药渣加水煎煮2～3次，每次0.5～1小时，滤过。合并上述两种滤液，离心，浓缩至相对密度1.15～1.20，取上清液加入聚山梨酯80  10g、甜蜜素0.5g、山梨酸2g，混匀，加水至500ml，滤过，灌装，灭菌，即得。每日服用2次，每次10 ml。
实施例8：本发明药物组合物的注射剂制备
取黄芪320g，生地320g，黄连100g，丹参260 g，分别加8、6倍量的注射用水各煎煮1.5、1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20，加乙醇使含醇量达60％，静置24小时，滤过，减压回收乙醇，再浓缩至相对密度1.15，加乙醇使含醇量达80％，静置48小时，滤过，回收乙醇后离心，取上清液，加入注射剂所需要的辅料，混匀，调节pH值至5.0～7.0，加注射用水至500ml，滤过，灌装，灭菌，经过鉴别检查、含量测定合格，即得。每日输注1次，每次15 ml。
实施例9：本发明药物组合物的颗粒剂制备
取黄芪250g，生地750g，洗润切后加水煎煮三次，温度控制在95±5℃，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1.5小时，第三次加5倍量水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25（60℃热测）的清膏，在进风温度为155～165℃、出风温度为75～85℃的条件下喷雾干燥，得浸膏粉，加入约0.5倍量的重量比为4︰3的微粉硅胶和淀粉，湿法制粒，颗粒分装成100袋，即得。每日服用4次，每次2袋。
实验例1：小鼠疗效实验
以实施例1～5得到的浸膏粉为实验药物（分别为A、B、C、D、E），其性状为黄棕色至棕褐色颗粒，气微香，味微苦，每克干浸膏粉相当于原生药材4.000～4.386g。取健康昆明种小鼠，体重18～22g，试验前禁食不禁水12小时，试验时各组按表1所列药物与剂量灌胃一次给药，给药后1小时，给予淀粉负荷，淀粉负荷后1小时眼球静脉采血，加肝素钠抗凝分离血清，测定血糖，比较各组血糖，分析药物是否对淀粉负荷小鼠的血糖有影响，见表1、表2。
表 1 小鼠给药方案
Figure 552899DEST_PATH_IMAGE001
表 2 小鼠试验结果
   
Figure 532356DEST_PATH_IMAGE002
结果说明，实施例1～5所得到的浸膏粉对淀粉负荷小鼠的血糖有明显的降低作用，其中实施例2～5所得到的浸膏粉B、C、D、E的效果与实施例1的现有技术组合物A浸膏粉的效果相近，某些方案或剂量组的作用甚至好于组合物A浸膏粉相应剂量组的效果，因此可将本发明的组合物制成各种中药制剂，用于治疗糖尿病及其并发症。
实验例2：大鼠疗效实验
取体重180～220gSD种大鼠，禁食不禁水12h后，每只大鼠按体重腹腔注射四氧嘧啶100mg/kg，注射后72h尾静脉采血测定血糖。血糖升高后，以血糖水平分层分组，分为17组，10只/组，雌雄各半，喂以高热量饲料（基础饲料92％，2%蔗糖，3%猪油，2%胆固醇和1%猪胆酸钠混合而成）。以实施例1～5得到的浸膏粉为实验药物（分别为A、B、C、D、E），其性状为黄棕色至棕褐色颗粒，气微香，味微苦，每克干浸膏粉约相当于原生药材4克。按表3所示药物和剂量，加水后分别灌胃给药，1次/日，连续4周。同时取10只（雌雄各半）体重相近的SD大鼠作为正常对照组，仅按表3所示灌胃给药，1次/日，连续4周。实验中每1周尾静脉取血，2500rpm/min离心分离血清，测定血糖，结果见表4
表3  大鼠实验的给药剂量
Figure 312093DEST_PATH_IMAGE003
表4  大鼠疗效实验结果
Figure 769619DEST_PATH_IMAGE004
注：①模型组与正常对照组比较：^^^P<0.001 
 ②各给药组与模型组比较：*P<0.05  ** P<0.01  *** P<0.001
表4显示实验性糖尿病模型组大鼠体内血糖指数极显著升高（P<0.001），而本发明的技术方案对其分别有极显著和明显的降低作用（P<0.01和P<0.05），某些方案或剂量组的作用甚至好于组合物A相应剂量组的效果，表明本发明有很好的治疗糖尿病的作用。同一实验的大鼠血脂、胰岛素抵抗等指标也明显下降，表明本发明还有治疗高脂血症、胰岛素抵抗的作用。

Claims (41)

1.一种药物组合物，其特征在于：含有重量份占所述药物组合物总重量20％～＜79％的黄芪和重量份占所述药物组合物总重量21％～＜80％的地黄以及包括丹参、葛根、赤芍、淫羊藿、麦冬、黄连中的至少一种在内的其他组分，所述其他组分的重量份比例为＞0％～59％。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述黄芪的重量份占所述药物组合物总重量的25％～＜74％，所述地黄的重量份占所述药物组合物总重量的26％～＜75％，所述其他组分的重量份比例为＞0％～49％。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述黄芪的重量份占所述药物组合物总重量的33.2％～＜73.5％，所述地黄的重量份占所述药物组合物总重量的26.5％～＜66.8％，所述其他组分的重量份比例为＞0％～40.3％。
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于：所述黄芪的重量份占所述药物组合物总重量的33.2％～＜66.8％，所述地黄的重量份占所述药物组合物总重量的33.2％～＜66.8％，所述其他组分的重量份比例为＞0％～33.6％。
5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物制成的一次用量的制剂中含0.15～0.6g的生药。
6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物制成的一次用量的制剂中含0.2～0.5g的生药。
7.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物制成的一次用量的制剂中含0.3～0.4g的生药。
8.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述地黄为生地黄。
9.根据权利要求1～8之一所述的药物组合物，其特征在于：所述丹参的重量份比例为16％～36％，所述葛根的重量份比例为10％～22％，所述赤芍的重量份比例为10％～16％，所述淫羊藿的重量份比例为12％～18％，所述麦冬的重量份比例为12％～18％，所述黄连的重量份比例为5％～45％。
10.根据权利要求1、5～8之一所述的药物组合物，其特征在于：所述黄芪的重量份比例为22％～45％，所述地黄的重量份比例为23％～50％，所述其他组分的重量份比例为5％～55％。
11.根据权利要求1、2、5～8之一所述的药物组合物，其特征在于：所述黄芪的重量份比例为25％～40％，所述地黄的重量份比例为26％～45％，所述其他组分的重量份比例为17％～49％。
12.根据权利要求1、5～8之一所述的药物组合物，其特征在于：所述黄芪的重量份比例为24％～44％，所述地黄的重量份比例为24％～46％，所述其他组分的重量份比例为10％～52％。
13.根据权利要求1、2、5～8之一所述的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物含有重量份比例为25％～40％的黄芪，重量份比例为26％～43％的地黄，重量份比例为18％～34％的丹参。
14.根据权利要求1、2、5～8之一所述的药物组合物，其特征在于：由重量份比例为25％～40％的黄芪，重量份比例为26％～43％的地黄，重量份比例为18％～34％的丹参组成。
15.根据权利要求1～8之一所述的药物组合物，其特征在于：所述黄芪的重量份比例为39.7％～40％，所述地黄的重量份比例为33.3％～33.6％，所述丹参的重量份为26.7％～27％。
16.根据权利要求1～8之一所述的药物组合物，其特征在于：由重量份比例为39.7％～40％的黄芪，重量份比例为33.3％～33.6％的地黄，重量份为26.7％～27％的丹参组成。
17.根据权利要求1、2、5～8之一所述的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物含有重量份比例为25％～35％的黄芪，重量份比例为26％～32％的地黄，重量份比例为18％～25％的丹参，重量份比例为12％～21％的葛根。
18.根据权利要求1、2、5～8之一所述的药物组合物，其特征在于：由重量份比例为25％～35％的黄芪，重量份比例为26％～32％的地黄，重量份比例为18％～25％的丹参，重量份比例为12％～21％的葛根组成。
19.根据权利要求17所述的药物组合物，其特征在于：所述黄芪的重量份比例为33％～33.3％，所述地黄的重量份比例为26.7％～27％，所述丹参的重量份比例为20％～21％，所述葛根的重量份比例为19％～20％。
20.根据权利要求18所述的药物组合物，其特征在于：所述黄芪的重量份比例为33％～33.3％，所述地黄的重量份比例为26.7％～27％，所述丹参的重量份比例为20％～21％，所述葛根的重量份比例为19％～20％。
21.根据权利要求1、2、5～8之一所述的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物含有重量份比例为26％～30％的黄芪，重量份比例为26％～28％的地黄，重量份比例为19％～21％的丹参，重量份比例为12％～14％的葛根，重量份比例为12％～14％的赤芍。
22.根据权利要求1、2、5～8之一所述的药物组合物，其特征在于：由重量份比例为26％～30％的黄芪，重量份比例为26％～28％的地黄，重量份比例为19％～21％的丹参，重量份比例为12％～14％的葛根，重量份比例为12％～14％的赤芍组成。
23.根据权利要求21所述的药物组合物，其特征在于：所述黄芪的重量份比例为26.7％～27％，所述地黄的重量份比例为26.7％～27％，所述丹参的重量份比例为19.5％～20％，所述葛根的重量份为13％～13.3％，所述赤芍的重量份为13％～13.3％。
24.根据权利要求22所述的药物组合物，其特征在于：所述黄芪的重量份比例为26.7％～27％，所述地黄的重量份比例为26.7％～27％，所述丹参的重量份比例为19.5％～20％，所述葛根的重量份为13％～13.3％，所述赤芍的重量份为13％～13.3％。
25.根据权利要求1、2、5～8之一所述的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物含有重量份比例为25％～40％的黄芪，重量份比例为28％～45％的地黄，重量份比例为14％～16％的淫羊藿，重量份比例为14％～16％的麦冬。
26.根据权利要求1、2、5～8之一所述的药物组合物，其特征在于：由重量份比例为25％～40％的黄芪，重量份比例为28％～45％的地黄，重量份比例为14％～16％的淫羊藿，重量份比例为14％～16％的麦冬组成。
27.根据权利要求25所述的药物组合物，其特征在于：所述黄芪的重量份比例为25％～26％，所述地黄的重量份比例为44％～45％，所述淫羊藿的重量份比例为15％～16％，所述麦冬的重量份比例为14％～15％。
28.根据权利要求26所述的药物组合物，其特征在于：所述黄芪的重量份比例为25％～26％，所述地黄的重量份比例为44％～45％，所述淫羊藿的重量份比例为15％～16％，所述麦冬的重量份比例为14％～15％。
29.根据权利要求1、5～8之一所述的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物含有重量份比例为22％～45％的黄芪，重量份比例为23％～50％的地黄，重量份比例为5％～45％的黄连。
30.根据权利要求1、5～8之一所述的药物组合物，其特征在于：由重量份比例为22％～45％的黄芪，重量份比例为23％～50％的地黄，重量份比例为5％～45％的黄连组成。
31.根据权利要求29所述的药物组合物，其特征在于：所述黄芪的重量份比例为25％～40％，所述地黄的重量份比例为26％～45％，所述黄连的重量份比例为20％～35％。
32.根据权利要求30所述的药物组合物，其特征在于：所述黄芪的重量份比例为25％～40％，所述地黄的重量份比例为26％～45％，所述黄连的重量份比例为20％～35％。
33.根据权利要求1、2、5～8之一所述的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物含有重量份比例为26％～33％的黄芪，重量份比例为26％～33％的地黄，重量份比例为10％～25％的黄连，重量份比例为19％～24％的丹参。
34.根据权利要求1、2、5～8之一所述的药物组合物，其特征在于：由重量份比例为26％～33％的黄芪，重量份比例为26％～33％的地黄，重量份比例为10％～25％的黄连，重量份比例为19％～24％的丹参组成。
35.根据权利要求33所述的药物组合物，其特征在于：所述黄芪的重量份比例为28％～32％，所述地黄的重量份比例为28％～30％，所述黄连的重量份比例为18％～22％，所述丹参的重量份比例为19％～21％。
36.根据权利要求34所述的药物组合物，其特征在于：所述黄芪的重量份比例为28％～32％，所述地黄的重量份比例为28％～30％，所述黄连的重量份比例为18％～22％，所述丹参的重量份比例为19％～21％。
37.如权利要求1～36所述的药物组合物在制备治疗代谢综合征的制剂中的应用。
38.如权利要求1～36所述的药物组合物在制备治疗糖尿病的制剂中的应用。
39.如权利要求1～36所述的药物组合物在制备降低餐后血糖的制剂中的应用。
40.如权利要求1～36所述的药物组合物在制备降低血脂的制剂中的应用。
41.如权利要求1～36所述的药物组合物在制备改善胰岛素抵抗的制剂中的应用。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102895342A (zh) * 2011-10-14 2013-01-30 西南交通大学 一种预防或/和治疗糖尿病的药物组合物及其用途
CN103251041A (zh) * 2012-03-08 2013-08-21 山东德圣医药科技有限公司 辅助降血糖保健食品
CN102688295A (zh) * 2012-06-14 2012-09-26 上海中医药大学 一种防治代谢性疾病的中药组合物及制备方法和应用
CN102872256A (zh) * 2012-09-13 2013-01-16 顾洪 一种阴道治疗型凝胶及其制作方法
CN103768282B (zh) * 2014-02-11 2016-08-17 西安市第四医院 治疗糖尿病视网膜病变的口服药物
CN104274568A (zh) * 2014-10-13 2015-01-14 广东医学院 一种抗疲劳复方制剂及其制备方法
CN104840833A (zh) * 2015-05-27 2015-08-19 张家港市五湖新材料技术开发有限公司 一种降血糖组合物
CN111658721A (zh) * 2020-07-17 2020-09-15 无锡紫杉药业有限公司 5-mthf用于制备防治糖尿病神经病变药品的用途
CN115364142B (zh) * 2022-06-06 2023-05-12 中国医学科学院药用植物研究所 芪冬颐心口服液在制备治疗糖尿病心肌病的药物中的应用

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1110176A (zh) * 1995-01-19 1995-10-18 余练康 治疗糖尿病及并发心血管病的口服药物
CN1245199C (zh) * 2002-12-18 2006-03-15 成都中汇制药有限公司 治疗糖尿病的口服药物组合物
CN1313029C (zh) * 2005-04-05 2007-05-02 山东龙力生物科技有限公司 一种适用于糖尿病病人的保健品及其生产方法
CN1325102C (zh) * 2005-05-20 2007-07-11 李素梅 一种治疗糖尿病的中成药
CN101091774A (zh) * 2006-06-21 2007-12-26 广西梧州三箭制药有限公司 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法
CN101244202B (zh) * 2008-01-31 2011-11-23 成都中汇制药有限公司 一种中药口服固体制剂及其制备方法、含量测定方法和用途
CN101297950A (zh) * 2008-05-15 2008-11-05 天科仁祥技术（北京）有限责任公司 预防和治疗动脉粥样硬化、冠心病的中药及其制备方法
CN101406598B (zh) * 2008-11-13 2011-02-16 刘严明 治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法
CN101698053A (zh) * 2009-02-18 2010-04-28 陈德良 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法

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