CN111166833A - 一种含有五味子的中药组合物及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种含有五味子的中药组合物及其应用,其由以下重量比的组分组成:五味子:龙眼肉:莲子:淡竹叶=(0.75‑3):(1.86‑7.5):(1.86‑7.5):(1.25‑5)。本发明的中药组合物可在制备改善睡眠的药物上应用,具有改善睡眠作用,采用岭南道地药材,原料易得,药物提取工艺简便,有利于投入大生产,产品质量易控制。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域,具体涉及一种具有改善睡眠的中药组合物
背景技术
目前市场上改善睡眠的药物主要通过对相关的神经递质产生作用而延长睡眠时间,但容易产生比较强烈的依赖性和停药反应,目前仍没有较为理想的催眠药。
近年来,有关中药改善睡眠的机理研究取得了较大的进展。许多研究结果显示,在改善机体睡眠以及延长睡眠时长方面,中药发挥了非常好的作用。诸如中药可促进睡眠、改善睡眠、延长睡眠时长。
因此,利用传统中医药资源,利用现代生物技术,结合岭南中草药的特点,研究开发一种改善睡眠的中药组合物,具有重要的意义,同时也有巨大的市场开发潜力。
发明内容
本发明的目的是提供一种含有五味子的中药组合物,其具有改善睡眠功能,疗效明显且药性温和。
本发明还有一个目的是提供含有五味子的中药组合物在制备改善睡眠的药物中的应用。
为了实现上述目的,本发明采用如下技术方案:一种含有五味子的中药组合物,其特征在于由以下重量比的组分组成:五味子:龙眼肉:莲子:淡竹叶=(0.75-3):(1.86-7.5):(1.86-7.5):(1.25-5)。
更优选的,由以下重量比的组分组成:五味子:龙眼肉:莲子:淡竹叶=(1.5-3):(3.72-7.5):(3.72-7.5):(2.5-5)。
所述中药组合物在制备改善睡眠的药物上的应用。
所述药物为所述中药组合物的中药饮片组成的汤剂,或者,是以所述中药组合物的提取物为有效成分,添加常规辅料,按照中药常规制剂工艺制备成的口服制剂。
所述的提取物为水提取物或醇提物。
所述的水提取物由水加热煎煮提取所得;所述的醇提物由乙醇加热煎煮提取所得。
所述的乙醇为70%乙醇。
所述的提取物浓度为0.14-0.58g原料/ml。
所述的口服制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或滴丸剂。
本发明的提取物具有改善睡眠作用,采用岭南道地药材,原料易得,药物提取工艺简便,有利于投入大生产,产品质量易控制。
具体实施方式
本发明的一种含有五味子的中药组合物,由以下重量比的组分组成:五味子:龙眼肉:莲子:淡竹叶=(0.75-3):(1.86-7.5):(1.86-7.5):(1.25-5)。更优选的,由以下重量比的组分组成:五味子:龙眼肉:莲子:淡竹叶=(1.5-3):(3.72-7.5):(3.72-7.5):(2.5-5)。
本发明所使用的岭南特色中药中:
五味子,为木兰科植物五味子Schisandrachinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实,习称“北五味子”。秋季果实成熟时采摘,晒干或蒸后晒干,除去果梗及杂质。主产辽宁、吉林、黑龙江、河北等地。味酸、甘,性温。具有收敛固涩,益气生津,补肾宁心。用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗,盗汗,津伤口渴,短气脉虚,内热消渴,心悸失眠。五味子含有挥发性成分、木脂素类和有机酸类。
龙眼肉,为无患子科植物龙眼DimocarpuslonganLour.的假种皮。夏、秋二季采收成熟果实,干燥,除去壳、核,晒至干爽不黏。我国西南部至东南部栽培很广,以福建最盛,广东次之;云南及广东、广西南部亦见。味甘,性温。具有补益心脾,养血安神之功效。常用于气血不足,心悸怔忡,健忘失眠,血虚萎黄。龙眼肉中含有硬脂酸豆甾醇酯、α-香树脂醇棕榈酸酯、十六烷酸甘油三酯等化学物质。
莲子,为睡莲科植物莲NelumbonuciferaGaertn.的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采割莲房,取出果实,除去果皮,干燥。分布于我国南北各省。味甘、涩,性平。具有补脾止泻,止带,益肾涩精,养心安神之功效。常用于脾虚泄泻,带下,遗精,心悸失眠。莲子含有丰富的碳水化合物、脂肪和蛋白质。
淡竹叶,为禾本科植物淡竹叶LophatherumgracileBrongn.的干燥茎叶。夏季未抽花穗前采割,晒干。味甘、淡,性寒。具有清热泻火,除烦,利尿的功效。主治热病烦渴,口疮尿赤,热淋涩痛。淡竹叶中含有大量的黄酮类化合物和生物活性多糖及其它有效成分。
本方以五味子为君,性温味酸,入肺、心、肾经,益气生津,补肾宁心,可以改善睡眠;臣以龙眼肉、莲子,协助五味子补益脾胃,养心安神;淡竹叶入心、胃、小肠经,清热泻火,除烦利尿,为佐药;诸药相伍,宁心安神,共奏改善睡眠之功。
本发明所述的岭南特色中药组合物具有改善睡眠功能,可在制备改善睡眠的药物上进行应用。所述药物为所述中药组合物的中药饮片组成的汤剂,或者,是以所述中药组合物的提取物为有效成分,添加常规辅料,按照中药常规制剂工艺制备成的口服制剂,如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、滴丸剂等。配方中组分提取物为水提取物或醇提物,优选为水提取物。所述的水提取物由水加热煎煮提取所得,采用一般水提工艺即可。所述的醇提物由乙醇加热煎煮提取所得,优选的,乙醇为70%乙醇。优选的,所述的提取物浓度为0.14-0.58g原料/ml,更优选的,所述的提取物浓度为0.29-0.58g原料/ml。
下面结合实施例对本发明作进一步的说明,但本发明并不限于此特定例子。
实施例1
取五味子3g、龙眼肉7.5g、莲子7.5g、淡竹叶5g,加10倍量蒸馏水,回流提取1h,提取2次,过滤,合并两次滤液,浓缩至40ml,即得0.58g原料/ml的水提液。
实施例2
取五味子1.5g,龙眼肉3.75g、莲子3.75g、淡竹叶2.5g,加10倍量蒸馏水,回流提取1h,提取2次,过滤,合并两次滤液,浓缩至40ml,即得0.29g原料/ml的水提液。
实施例3
取五味子0.75g,龙眼肉1.86g、莲子1.86g、淡竹叶1.25g,加10倍量蒸馏水,回流提取1h,提取2次,过滤,合并两次滤液,浓缩至40ml,即得0.14g原料/ml的水提液。
实施例4
取五味子3g、龙眼肉7.5g、莲子7.5g、淡竹叶5g,加10倍量70%乙醇,回流提取1h,提取2次,过滤,合并两次滤液,浓缩至40ml,即得0.58g原料/ml的醇提液。
实施例5
取五味子1.5g,龙眼肉3.75g、莲子3.75g、淡竹叶2.5g,加10倍量70%乙醇,回流提取1h,提取3次,过滤,合并两次滤液,浓缩至40ml,即得0.29g原料/ml的醇提液。
实施例6
取五味子0.75g,龙眼肉1.86g、莲子1.86g、淡竹叶1.25g,加10倍量70%乙醇,回流提取1h,提取3次,过滤,合并两次滤液,浓缩至40ml,即得0.14g原料/ml的醇提液。
实施例7
取五味子3g、龙眼肉5g、莲子5g、淡竹叶2g,加10倍量蒸馏水,回流提取1h,提取2次,过滤,合并两次滤液,浓缩至40ml,即得0.38g原料/ml的水提液。
实施例8
取五味子2g、龙眼肉7.5g、莲子3g、淡竹叶5g,加10倍量蒸馏水,回流提取1h,提取2次,过滤,合并两次滤液,浓缩至40ml,即得0.44g原料/ml的水提液。
实施例9
取五味子1g、龙眼肉2g、莲子3g、淡竹叶2g,加10倍量70%乙醇,回流提取1h,提取2次,过滤,合并两次滤液,浓缩至40ml,即得0.2g原料/ml的醇提液。
实验例
1材料昆明小鼠,SPF级,6-8周,雄性,实验动物生产许可证号:SCXK粤2015-2018,以上动物由南方医科大学动物实验中心提供。
2方法与结果
2.1促进睡眠实验
2.1.1分组及给药
取昆明小鼠随机分为4组,即阴性对照组、药物水提液高、中、低(实施例1所得的0.58g/ml,实施例2所得的0.29g/ml,实施例3所得的0.14g/ml)浓度组,每组小鼠8只;阴性对照组灌喂蒸馏水,其他三组分别灌喂高、中、低浓度的药物水提液,连续30天,末次灌胃给药后30分钟内,观察小鼠的睡眠情况。睡眠以翻正反射消失为判断指标,当小鼠置于背卧位时,超过60秒不能翻正者,即认为翻正反射消失,进入睡眠,从翻正反射消失至翻正反射恢复的时间为小鼠睡眠时间。观察各组小鼠的入睡动物数、睡眠发生率及睡眠时间。
2.1.2观察受试药物与延长水合氯醛睡眠时间。小鼠末次给药30分钟后,各组腹腔注射水合氯醛(4%,0.1ml/10g),以小鼠翻正反射消失达60秒以上为入睡判断标准,观察各组小鼠的入睡只数、入睡发生率。
2.1.3实验结束后,所有实验数据均采用GraphPadPrism 5统计软件进行分析,SPSS比较组间差异,计量资料采用One-Way ANOVA方差分析,组间用LSD比较,结果以平均数±标准差表示,以*P<0.05为显著性差异。
2.1.2结果
结果见表1、表2、表3、表4
注:与阴性对照组相比,*P<0.05,**P<0.01
实验分析结果表明:与阴性对照组相比,药物水提液高浓度组及中浓度组的入睡时间和入睡时长有显著性差异(*P<0.05),低浓度组无显著性差异,结果表明药物水提液能够促进小鼠的睡眠以及延长睡眠时长。由上可知,本发明的含五味子组合物有改善睡眠的功能。
Claims (9)
1.一种含有五味子的中药组合物,其特征在于由以下重量比的组分组成:五味子:龙眼肉:莲子:淡竹叶=(0.75-3):(1.86-7.5):(1.86-7.5):(1.25-5)。
2.根据权利要求1所述的含有五味子的中药组合物,其特征在于由以下重量比的组分组成:五味子:龙眼肉:莲子:淡竹叶=(1.5-3):(3.72-7.5):(3.72-7.5):(2.5-5)。
3.权利要求1或2所述中药组合物在制备改善睡眠的药物上的应用。
4.根据权利要求3所述的应用,其特征在于:所述药物为所述中药组合物的中药饮片组成的汤剂,或者,是以所述中药组合物的提取物为有效成分,添加常规辅料,按照中药常规制剂工艺制备成的口服制剂。
5.根据权利要求4所述的应用,其特征在于:所述的提取物为水提取物或醇提物。
6.根据权利要求5所述的应用,其特征在于:所述的水提取物由水加热煎煮提取所得;所述的醇提物由乙醇加热煎煮提取所得。
7.根据权利要求6所述的应用,其特征在于:所述的乙醇为70%乙醇。
8.根据权利要求4所述的应用,其特征在于:所述的提取物浓度为0.14-0.58g原料/ml。
9.根据权利要求4所述的应用,其特征在于:所述的口服制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或滴丸剂。
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