CN104547099B - 一种具有止咳、化痰功能的制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有止咳、化痰功能的制剂及其制备方法，所述制剂是由2‑6重量份的光枝勾儿茶为原料制成，其制备方法是将光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用乙醇回流提取1‑3次，提取液过滤，滤液合并，然后加入有机溶剂萃取，分层后取有机溶剂层过滤，滤液浓缩制成浸膏，干燥，加入辅料和挥发油，制备成所需的制剂。本发明采用枝叶，大大提高了光枝勾儿茶有效成分的利用率，生产工艺简单，本发明的光枝勾儿茶或其组合物制剂具有良好的止咳、化痰的作用，疗效显著。

Description

一种具有止咳、化痰功能的制剂及其制备方法

技术领域

本发明属中药、保健品技术领域，具体地说涉及光枝勾儿茶有效成分的提取方法，光枝勾儿茶制剂及其生产方法。

背景技术

光枝勾儿茶Berchemia polyphylla Wall.exLaws.var.leioclada Hand.-Mazz.是鼠李科勾儿茶属植物，又名铁包金、老鼠耳及乌龙根。分布于我国西南地区，是贵州苗族习用药材。多以根、茎、叶入药，味苦、性平，有止血止痛、化痰镇咳、散瘀消滞、清热利湿等功效。

光枝勾儿茶的根和叶药用，有调经活血之功效；四川民间常用根及种子煎水治痨病；嫩叶可代茶。现有技术报道，内服9-15g，水煎服，用于风热犯肺之咳嗽、无痰、或痰少而粘诸证；大剂量(24-32g生药)可具有安神、降压的作用。可看出要对疾病起疗效，需要较大的剂量，而且起效时间较长，未对药材进行有效的提取和利用。

现有文献报道中，光枝勾儿茶多是与其他成分共同制成复方制剂，如专利申请CN201010158603.6公开了一种以马齿笕和铁包金组合治疗肺结核疾病的中药，专利申请CN200510068271.1公开了一种治疗咳喘的咳康滴丸及其制备方法，是由石吊兰、铁包金、羊奶奶叶和绞股蓝4味中药制成。单独对光枝勾儿茶的研究主要集中在对化学成分的研究，临床应用研究以及生药鉴定等方面，对该药材提取物及其制剂产品的研究甚少，仅专利申请CN201210092331.3公开了一种具有抗肿瘤作用的铁包金提取物及其制备方法，是利用铁包金的水提取物、醇提物物或有机提取物治疗小鼠H₂₂肝癌和S₁₈₀肉瘤，未见利用光枝勾儿茶有效成分提取物制剂详细的止咳、化痰方面的报道。

发明内容

本发明的目的是提供一种活性成分提取率高、杂质含量低、生产工艺简单的光枝勾儿茶制剂及其制备方法，以及在制备具有止咳、化痰功效的药品或保健品方面的应用。

本发明是这样实现的：

一种具有止咳、化痰功能的制剂，其特征在于，所述制剂是以2-6重量份的光枝勾儿茶经水或醇提取后的提取物为活性成分制成。

优选地，所述光枝勾儿茶为3-4.5重量份。

优选地，所述光枝勾儿茶是指其初采枝叶或者其经过加工的枝叶。

所述光枝勾儿茶提取物的制备方法为：将光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用乙醇回流提取1-3次，提取液过滤，滤液合并，然后加入有机溶剂萃取，分层后取有机溶剂层过滤，滤液浓缩制成浸膏，将浸膏和挥发油合并，即得光枝勾儿茶提取物。

所述有机溶剂为氯仿或石油醚，优选石油醚-30、石油醚-60或石油醚-90。

具体地，所述光枝勾儿茶提取物的制备方法为：将光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用6-10倍量的浓度为65％-100％的乙醇回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，提取液过滤，滤液合并，然后加入6-8倍量的石油醚-60萃取，分层后取石油醚-60层过滤，滤液回收溶剂，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.15-1.30的浸膏，将浸膏和挥发油合并，即得光枝勾儿茶提取物。

本发明的具有止咳、化痰功能的制剂，是将前述制得的光枝勾儿茶提取物浸膏，进行喷雾干燥，然后加入已提取的挥发油，添加药剂学上可接受的辅料，制成所需的片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或喷雾剂。

其中片剂是这样制备的：取配方量的光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用6-10倍量的浓度为65％-100％的乙醇回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，提取液过滤，滤液合并，然后加入6-8倍量的有机溶剂萃取，分层后取有机溶剂层过滤，滤液回收溶剂，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.15-1.30的浸膏，喷雾干燥，在干燥后的药粉中添加片剂总量20％的微晶纤维素，其余用预胶化淀粉补充至全量，混和均匀，加入已收集的挥发油，用8％淀粉浆制粒，干燥，加入片剂总量1％硬脂酸镁，压片，即得。

胶囊剂是这样制备的：取配方量的光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用6-10倍量的浓度为65％-100％的乙醇回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，提取液过滤，滤液合并，然后加入6-8倍量的有机溶剂萃取，分层后取有机溶剂层过滤，滤液回收溶剂，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.15-1.30的浸膏，喷雾干燥，在干燥后的药粉中添加胶囊剂总量15％的微晶纤维素，其余用玉米淀粉补充至全量，混和均匀，加入已收集的挥发油，用8％淀粉浆制粒，干燥，加入总量1％硬脂酸镁，混匀装胶囊，即得。

颗粒剂是这样制备的：取配方量的光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用6-10倍量的浓度为65％-100％的乙醇回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，提取液过滤，滤液合并，然后加入6-8倍量的有机溶剂萃取，分层后取有机溶剂层过滤，滤液回收溶剂，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.15-1.30的浸膏，喷雾干燥，在干燥后的药粉中加入已收集的挥发油、糊精，混匀，制粒，干燥，整粒，包装，即得颗粒剂。

口服液是这样制备的：取配方量的光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用6-10倍量的浓度为65％-100％的乙醇回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，提取液过滤，滤液合并，然后加入6-8倍量的有机溶剂萃取，分层后取有机溶剂层过滤，滤液回收溶剂，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.15-1.30的浸膏，喷雾干燥，加水至总量的50％，加入收集的挥发油，混匀，单糖浆加至含糖量15-20％，加入0.1％苯甲酸钠，加蒸馏水至全量，混匀，过滤，灌封，即得口服液。

喷雾剂是这样制备的：取配方量的光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用6-10倍量的浓度为65％-100％的乙醇回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，提取液过滤，滤液合并，然后加入6-8倍量的有机溶剂萃取，分层后取有机溶剂层过滤，滤液回收溶剂，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.15-1.30的浸膏，加入蒸馏水、挥发油，制成每ml含生药4g的药液，分装于15ml的消毒喷雾器中，即得。

本发明还提供了所述具有止咳、化痰功效的制剂的应用，具体地说，本发明的制剂可制成药品或保健品。

本发明先将光枝勾儿茶的挥发油进行收集，避免了传统方法仅利用煎煮后的药液的缺点；采用乙醇回流提取的提取方法，使光枝勾儿茶的活性成分得到了充分的提取，使药物的利用从传统的单味用水煎内服顺利转化为工业化的大生产，且提高了有效成分的提取效率；然后将提取液进行有机溶剂萃取，使有效成分纯度得到提高，减低了杂质的引入；采用喷雾干燥的方法干燥提取物膏体，能耗低、污染小，水分蒸发迅速、干燥时间短，省去蒸发、粉碎等工艺，且制品质量好、稳定性强、溶解性高。在工业化大生产中非常合理。

同时，本发明的光枝勾儿茶制剂，有以下特点：

(1)给药方便，患者可自行完成。(2)服用量小，疗效迅速。

(3)携带方便。(4)质量较稳定。

总之，本发明的光枝勾儿茶制剂采用光枝勾儿茶枝叶为生药材原料，具备良好的止咳化痰结果，其生产方法简单，有效成分提取率高。

具体实施方式

下面结合实施例和试验例进一步解释本发明，但本发明内容不局限于以下所述。

实施例

实施例1：提取物的制备

取3kg的光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用10倍量的浓度为65％的乙醇回流提取3次，每次0.5小时，提取液过滤，滤液合并，然后加入8倍量的石油醚-60萃取，分层后取石油醚-60层过滤，滤液回收溶剂，浓缩制成在55℃下相对密度为1.30的浸膏，将浸膏和挥发油合并，即得光枝勾儿茶提取物。

实施例2：提取物的制备

取4.5kg的光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用6倍量的浓度为100％的乙醇回流提取1.5小时，提取液过滤，滤液加入6倍量的氯仿萃取，分层后取氯仿层过滤，滤液回收溶剂，浓缩制成在60℃下相对密度为1.15的浸膏，将浸膏和挥发油合并，即得光枝勾儿茶提取物。

实施例3：提取物的制备

取2kg的光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用8倍量的浓度为80％的乙醇回流提取2次，每次1小时，提取液过滤，滤液合并，然后加入7倍量的氯仿萃取，分层后取氯仿层过滤，滤液回收溶剂，浓缩制成在60℃下相对密度为1.20的浸膏，将浸膏和挥发油合并，即得光枝勾儿茶提取物。

实施例4：提取物的制备

取6kg的光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用9倍量的浓度为95％的乙醇回流提取2次，每次1小时，提取液过滤，滤液合并，然后加入8倍量的石油醚-90萃取，分层后取石油醚-90层过滤，滤液回收溶剂，浓缩制成在60℃下相对密度为1.25的浸膏，将浸膏和挥发油合并，即得光枝勾儿茶提取物。

实施例5：提取物的制备

取3.5kg的光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用8倍量的浓度为75％的乙醇回流提取2次，第一次1小时，第二次0.5小时，提取液过滤，滤液合并，然后加入7倍量的石油醚-30萃取，分层后取石油醚-30层过滤，滤液回收溶剂，浓缩制成在65℃下相对密度为1.15的浸膏，将浸膏和挥发油合并，即得光枝勾儿茶提取物。

实施例6：片剂的制备

取实施例1-5任一方法制得的光枝勾儿茶提取物浸膏，喷雾干燥，在干燥后的药粉中添加片剂总量20％的微晶纤维素，其余用预胶化淀粉补充至全量，混和均匀，加入已收集的挥发油，用8％淀粉浆制粒，干燥，加入片剂总量1％硬脂酸镁，压片，即得片剂1000片。

用法用量：每次2片，一日2-3次。

实施例7：胶囊剂的制备

取实施例1-5任一方法制得的光枝勾儿茶提取物浸膏，喷雾干燥，在干燥后的药粉中添加胶囊剂总量15％的微晶纤维素，其余用玉米淀粉补充至全量，混和均匀，加入已收集的挥发油，用8％淀粉浆制粒，干燥，加入总量1％硬脂酸镁，混匀装胶囊，即得胶囊剂1000粒。

用法用量：每次2粒，一日2-3次。

实施例8：颗粒剂的制备

取实施例1-5任一方法制得的光枝勾儿茶提取物浸膏，喷雾干燥，在干燥后的药粉中加入已收集的挥发油、糊精至总量，混匀，制粒，干燥，整粒，包装，即得颗粒剂500袋，每袋装5g。

用法用量：每次1袋，一日2-3次。

实施例9：口服液的制备

取实施例1-5任一方法制得的光枝勾儿茶提取物浸膏，喷雾干燥，加水至总量的50％，加入收集的挥发油，混匀，单糖浆加至含糖量15％，加入0.1％苯甲酸钠，加蒸馏水至全量，混匀，过滤，灌封，即得口服液5000ml。

用法用量：每次1瓶，一日2-3次。

实施例10：喷雾剂的制备

取实施例1-5任一方法制得的光枝勾儿茶提取物浸膏，加入蒸馏水、挥发油，制成每ml含生药4g的药液，分装于15ml的消毒喷雾器中，即得。

用法用量：喷于口腔，每次喷3-5下，一日3-4次。

实验例

实验例1光枝勾儿茶提取物的止咳药理学研究

1、实验动物及分组：体重18～22g的健康NIH小鼠，雌雄各半，清洁级标准，随机分成9组：阴性对照组，阳性对照组1-3，实施例1-5组，每组10只，共计90只。均按10ml/kg体重的灌胃量一次经口给药。

2、样品来源与配制：

(1)实施例1-5组：按照实施例1-5的制备方法得到的光枝勾儿茶提取物，加水制成水溶液，分别配制成相当于生药含量为300mg/ml、450mg/ml、200mg/ml、600mg/ml、350mg/ml，给药剂量相当于生药3000mg/kg体重、4500mg/kg体重、2000mg/kg体重、6000mg/kg体重、3500mg/kg体重)。

(2)阳性对照组1：氢溴酸右美沙芬片剂，美沙芬含量为15mg/片。取2片溶解于20毫升生理盐水中，制成悬液，浓度为3mg/ml，剂量为30mg/kg体重。

阳性对照组2：按照实施例5的制备方法，其中去除挥发油提取步骤所制得的光枝勾儿茶提取物浸膏，配制成相当于生药含量为350mg/ml、给药剂量相当于生药3500mg/kg体重。

阳性对照组3：按照实施例5的制备方法，其中去除有机溶剂萃取步骤所制得的光枝勾儿茶提取物浸膏，配制成相当于生药含量为350mg/ml、给药剂量相当于生药3500mg/kg体重。

(3)阴性对照组：生理盐水(氯化钠注射液)，NaCl含量0.9％。

3、实验方法：(浓氨水喷雾法)

小鼠灌胃1小时后，开始接受浓氨水喷雾。按一定时间喷入浓氨水气雾，喷雾结束，立即取出小鼠，观察有无咳嗽反应。观察一分钟内咳嗽次数，若1分钟内出现3次以上典型咳嗽动作(腹肌收缩或缩胸，同时张大嘴，有时可有咳声)者，算作“又咳嗽”。否则算作“无咳嗽”。

4、实验过程：

用序贯法(上下法)求出引起半数小鼠咳嗽的喷雾时间(EDT₅₀)。计算R值，若R值大于130％，说明药物有止咳作用。若R值大于150％，则表明有显著的止咳作用。计算公式如下：

EDT₅₀＝log^-1c/n(式中n为动物数，c为rx值的总和,r为每剂量组的动物数,x为剂量(即喷雾时间)的对数。)

5、实验结果

经统计，光枝勾儿茶提取物止咳效果见下表1。

表1 各样品的止咳效果

上述结果表明，本发明的实施例制得的光枝勾儿茶提取物，对小鼠耐受时间有显著延长，在统计学上有显著差异。与阳性对照1相比，止咳效果相当，但明显好于未添加挥发油及未采取有机溶剂萃取的制备方法。其中实施例1、2、5即药物配方量为3.0-4.5重量份时，止咳效果好，且用量经济。

实验例2不同处方剂量的止咳药理学研究

1、实验动物：NIH小鼠，雄性，体重18.0-23.1g，清洁级标准，共75只。随机分成5组，每组15只。设阴性对照组，阳性对照1、2组，实施例3、4组。

2、样品来源与配置：

(1)实施例3、4组：按照实施例3、4方法制备，提取物加水制成生药含量为200mg/ml、600mg/ml剂量。

(2)阳性对照1组：按照实施例3方法制备，其中光枝勾儿茶用量为1.5kg。给药剂量相当于生药1500mg/kg体重。

阳性对照2组：按照实施例4方法制备，其中光枝勾儿茶用量为7kg。给药剂量相当于生药7000mg/kg体重。

(3)生理盐水(氯化钠注射液)，NaCl含量0.9％。

3、实验方法：同实验例1。

4、试验结果：

经统计，光枝勾儿茶提取物各剂量止咳效果见下表2。

表2 光枝勾儿茶提取物各剂量的止咳效果

上述结果表明，本发明的实施例制得的光枝勾儿茶提取物，对小鼠耐受时间有显著延长，在统计学上有显著差异。阳性对照1组止咳效果不理想，对照2组有止咳效果，但不如实施例4的用量，且小鼠出现轻微萎靡不振，精神差等现象，估计与用药剂量大相关，因此建议采用本发明的处方范围，效果好。

实验例3光枝勾儿茶提取物的化痰药理学研究

1、实验动物：NIH小鼠，雄性，体重18.0-23.1g，清洁级标准，共75只。随机分成五组，每组15只。设阴性对照，阳性对照和光枝勾儿茶水提取物的高、中、低三个剂量组。均按10ml/kg体重的灌胃量一次经口给药。

2、样品来源与配制：

(1)实施例1-5组：按照实施例1-5的制备方法得到的光枝勾儿茶提取物，加水制成水溶液，分别配制成相当于生药含量为300mg/ml、450mg/ml、200mg/ml、600mg/ml、350mg/ml，给药剂量相当于生药3000mg/kg体重、4500mg/kg体重、2000mg/kg体重、6000mg/kg体重、3500mg/kg体重)。

(2)阳性对照组1：痰咳净散剂，取0.2克溶解于10毫升生理盐水中，即得阳性对照痰咳净溶液，浓度为20mg/ml。给药剂量为200mg/kg体重。

阳性对照组2：按照实施例5的制备方法，其中去除挥发油提取步骤所制得的光枝勾儿茶提取物浸膏，配制成相当于生药含量为350mg/ml、给药剂量相当于生药3500mg/kg体重。

阳性对照组3：按照实施例5的制备方法，其中去除有机溶剂萃取步骤所制得的光枝勾儿茶提取物浸膏，配制成相当于生药含量为350mg/ml、给药剂量相当于生药3500mg/kg体重。

(3)阴性对照组：生理盐水(氯化钠注射液)，NaCl含量0.9％。

3、实验方法：(酚红法)

(1)小鼠禁食不禁水12h。

(2)灌胃给药。按动物号顺序，每只小鼠灌胃后停3分钟，再灌另外一只，时间间隔为3分钟，每组10只总共灌胃时间为30分钟。

(3)各鼠灌胃后半小时，经腹腔注射5％酚红生理盐水溶液0.2ml。按顺序，即每一只小鼠腹腔注射酚红后3分钟，再注射另外一只，10只小鼠共30分钟。

(4)各鼠腹腔注射后半小时，按顺序脱颈椎处死小鼠，处死时间间隔3分钟。动物处死后，仰位固定于手术板上，剪开颈正中皮肤，分离气管，用小镊子支起气管。

(5)用大注射器吸取生理盐水冲洗气管外壁，洗去血液和气管外壁中的酚红，滤纸吸干洗液。

(6)先于气管分支处剪下气管，再于另一端甲状软骨上端剪下气管(环状甲状软骨包括在内)。

(7)将各气管段放入预先盛有1.5ml的5％的NaHCO₃溶液试管中。

(8)在3分钟内完成上述气管分离剪切工作。再用同样方法处理第二只小鼠。方法如上。

(9)将各试管置涡流混合器上震荡2分钟，使气管段中的酚红释放出来。

(10)检测前加入1M NaOH溶液0.1ml，离心(3000rpm,5min)，将各试管中溶液于721型分光光度计546nm处测OD值。

(11)根据回归方程计算出气管酚红排泌量。计算公式：y＝0.119x-0.0059。x为OD值，y为气管酚红排泌量。

4、结果判断：

将各组结果进行方差分析，当总体有差异时，如果阳性药物与对照组比较，校正酚红含量升高，且有显著性差异(P＜0.05)，确定实验可靠。再将各剂量组与对照组比较，校正酚红含量明显升高，且有显著性差异(P＜0.05)时，认为该剂量有效。

5、实验结果：见下表3。

表3 各样品的化痰效果

注：本发明实施例组与阳性对照相比，*P＜0.05，**P＜0.01；气管酚红排泌量计算方法(g/ml)：OD值×0.119－0.0059。

上述实验表明，本发明的光枝勾儿茶提取物使实验动物小鼠支气管分泌液增加，与空白对照组比较，有显著差异。与阳性药物痰咳净对照比较，增加也具有显著差异。且效果明显好于未加入挥发油及未采取有机溶剂萃取的制备方法。其中实施例1、2、5即药物配方量为3.0-4.5重量份时，化痰效果好，且用量经济。

实验例4不同处方剂量的化痰药理学研究

1、实验动物：NIH小鼠，雄性，体重18.0-23.1g，清洁级标准，共75只。随机分成5组，每组15只。设阴性对照组，阳性对照1、2组，实施例3、4组。

2、样品来源与配置：

(1)实施例3、4组：按照实施例3、4方法制备，提取物加水制成生药含量为200mg/ml、600mg/ml剂量。

(2)阳性对照1组：按照实施例3方法制备，其中光枝勾儿茶用量为1.5kg。给药剂量相当于生药1500mg/kg体重。

阳性对照2组：按照实施例4方法制备，其中光枝勾儿茶用量为7kg。给药剂量相当于生药7000mg/kg体重。

(3)生理盐水(氯化钠注射液)，NaCl含量0.9％。

3、实验方法：同实验例3。

4、试验结果：效果见下表4。

表4 光枝勾儿茶提取物各剂量的化痰效果

上述结果表明，本发明的实施例制得的光枝勾儿茶提取物，对小鼠气管酚红排泌量有显著增加，在统计学上有显著差异。阳性对照1组效果不理想，对照2组有化痰效果，但不如实施例4，且小鼠出现轻微萎靡不振，精神差等现象，估计与用药剂量大相关，因此建议采用本发明的处方范围，效果好。

实验例5不同制剂的稳定性研究

1、实验对象：随机选择实施例6-10制备的片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液和喷雾剂，每种剂型3份样品，按市售包装。

2、实验方法：选择上述样品，分别进行高温(60℃)、高湿(25℃、RH90％±5％)、光照(照度4500Lx±500Lx)等影响因素试验，于第0、5、10天取样，进行溶出度、水分、含量、有关物质等检测。

3、实验结果：与第0天结果比较，样品在高温条件下稳定，含量变化在3％以内，溶出度均符合各剂型相关规定，其中片剂和胶囊剂30min内溶出达80％以上；在高湿条件下，含量、溶出度变化不大，水分略有增加，但吸湿增重均在5％以内；光照条件下，有关物质符合各剂型规定，pH值不变或变化很小。

4、结论：采用本发明配方和制备方法获得的制剂，产品性能稳定，且溶出度高，说明本发明制剂有效成分提取充分、杂质含量少，利用率高，服用量小，疗效迅速，为广大患者在止咳、化痰的治疗和保健上提供又一选择。

Claims (8)

1.一种具有止咳、化痰功能的制剂，其特征在于，所述制剂是以2-6重量份的光枝勾儿茶经以下方法提取后的提取物为活性成分制成：将光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用乙醇回流提取1-3次，提取液过滤，滤液合并，然后加入有机溶剂萃取，分层后取有机溶剂层过滤，滤液浓缩制成浸膏，将浸膏和挥发油合并，即得光枝勾儿茶提取物；所述有机溶剂为氯仿或石油醚。

2.如权利要求1所述的具有止咳、化痰功能的制剂，其特征在于，所述光枝勾儿茶为3-4.5重量份。

3.如权利要求1所述的具有止咳、化痰功能的制剂，其特征在于，所述光枝勾儿茶是指其初采枝叶或者其经过加工的枝叶。

4.如权利要求1所述的具有止咳、化痰功能的制剂，其特征在于，所述石油醚为石油醚-30、石油醚-60或石油醚-90。

5.如权利要求1所述的具有止咳、化痰功能的制剂，其特征在于，所述光枝勾儿茶提取物的制备方法为：将光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用6-10倍量的浓度为65％-100％的乙醇回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，提取液过滤，滤液合并，然后加入6-8倍量的石油醚-60萃取，分层后取石油醚-60层过滤，滤液回收溶剂，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.15-1.30的浸膏，将浸膏和挥发油合并，即得光枝勾儿茶提取物。

6.如权利要求5所述的具有止咳、化痰功能的制剂，其特征在于，所述制剂是将权利要求5制得的光枝勾儿茶提取物浸膏，进行喷雾干燥，然后加入已提取的挥发油，添加药剂学上可接受的辅料，制成所需的片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或喷雾剂。

7.如权利要求6所述的制剂，其特征在于，所述片剂是这样制备的：

取配方量的光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用6-10倍量的浓度为65％-100％的乙醇回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，提取液过滤，滤液合并，然后加入6-8倍量的石油醚-60萃取，分层后取石油醚-60层过滤，滤液回收溶剂，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.15-1.30的浸膏，喷雾干燥，在干燥后的药粉中添加片剂总量20％的微晶纤维素，其余用预胶化淀粉补充至全量，混和均匀，加入已收集的挥发油，用8％淀粉浆制粒，干燥，加入片剂总量1％硬脂酸镁，压片，即得。

8.如权利要求1-3任一项所述的制剂，其特征在于，所述制剂制成的产品为药品或保健品。