CN104257763B - 一种肉苁蓉水提取物、制备方法及其用途 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种从肉苁蓉皮中提取肉苁蓉水提取物的提取方法,及其由此方法获得的肉苁蓉水提取物和该肉苁蓉水提取物的用途。本发明利用肉苁蓉皮,经烘干粉碎,再超声提取、超滤纯化等,最终得到肉苁蓉水提取物,并将肉苁蓉水提取物与黄连、徐长卿、黄柏、金银花、鸡血藤、女贞子、莱菔子、何首乌、川芎等配伍,得到本发明的药物组合物,并对其在制备治疗化脓性脑膜炎的药物组合物进行研究。本发明提高了珍稀濒危药材肉从蓉的利用率,使其产生更高的经济价值,同时提供了一种高效低毒、价格低廉,易于推广的治疗化脓性脑膜炎的药物组合物。

Description

一种肉苁蓉水提取物、制备方法及其用途
技术领域
本发明属于医药技术领域,具体涉及一种从肉苁蓉皮中提取肉苁蓉水提取物的方法,及其由此方法获得的肉苁蓉水提取物和该肉苁蓉水提取物的用途。
背景技术
肉苁蓉(Cistanche deserticola Y.C.Ma)是列当科(Orobanchaeceae)肉苁蓉属(Cistanche)植物肉苁蓉干燥带鳞叶的肉质茎,叉名精笋、纵蓉、肉松蓉、地精、大芸,有“沙漠人参”之美誉,始记载于《神农本草经》,列为上品,是常用中药之一,具有补肾壮阳、填精补髓、养血润燥、悦色延年等功效。本属植物全球约18个种,我国约4个种1个变种,分别为肉苁蓉、盐生肉苁蓉、管花肉苁蓉、白花盐肉苁蓉及沙苁蓉,除沙苁蓉外,其他4种主产于我国西北各省区。
20世纪80年代初日本学者开始研究肉苁蓉的化学成分。到20世纪80年代后期,国内学者开始研究我国产出的肉苁蓉的化学成分。随着提取分离和检测技术的飞速发展,已分离得到苯乙醇苷类、环烯醚萜类、挥发性成分、木脂素类、多糖、生物碱等多种化学成分。
现代药理学研究也证明肉苁蓉除具有补肾壮阳、润肠通便作用外,还具有抗癌、抗衰老、改善记忆力等作用,并且没有发现不良反应。近年来肉苁蓉广泛应用于各类药品及保健品中。
肉从蓉传统的初加工方法有晾晒法、盐渍法、窖藏法等,这些方法费工费时,受自然条件的影响,且质量不稳定,严重影响药材的利用率及疗效;并且,传统的初加工方法己远远不能满足产地大量药材初加工的需要。因此,如何提高珍稀濒危药材肉从蓉的利用率,使其产生更高的经济价值,是巫待解决的关键问题。
本专利采用鲜肉苁蓉为原料,对其鲜药材进行剥皮处理,对所得的肉苁蓉皮进行干燥、粉碎处理,取过筛的原料粉末乙醇提取,再选用截留分子量5000Da的超滤膜,对肉苁蓉水提取物进行除杂,除去分子量大于5000Da的肉苁蓉水提取物中的杂质,收集滤液,得到肉苁蓉水提取物进行治疗化脓性脑膜炎的药物的试验研究。
脑膜炎是脑膜或脑脊膜(头骨与大脑之间的一层膜)被感染的疾病。通常伴有细菌或病毒感染身体任何一部分的并发症,比如耳部、窦或上呼吸道感染。细菌型脑膜炎是一种特别严重的疾病需及时治疗。如果治疗不及时,可能会在数小时内死亡或造成永久性的脑损伤。病毒型脑膜炎则比较严重但大多数人能完全恢复,少数遗留后遗症。脑膜炎可累及硬脑膜、蛛网膜和软脑膜。硬脑膜炎多继发于颅骨感染。自从抗生素广泛应用以来,此病之发病率已大为减少。软脑膜炎包括蛛网膜和软脑膜炎症,则颇为常见。因此,目前脑膜炎实际上是指软脑膜炎而言。脑膜炎绝大部分由病原体引起,由脑膜炎双球菌引起的流行性脑膜炎是其中最主要的类型;少数则由刺激性化学药品(如普鲁卡因、氨甲蝶呤)引起。脑膜炎有3种基本类型:化脓性脑膜炎,淋巴细胞性脑膜炎(多由病毒引起),慢性脑膜炎(可由结核杆菌、梅毒螺旋体、布氏杆菌及真菌引起)。
化脓性脑膜炎与患者的年龄及发病季节有关,脑膜炎双球菌所致的流脑好发于儿童,但成人亦可发病;肺炎球菌脑膜炎好发于老年人,也可见于婴幼儿;流感杆菌脑膜炎好发于6岁以下婴幼儿。脑膜炎双球菌、肺炎球菌和B型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎占化脓性脑膜炎的80%以上。化脓性脑膜炎由于病变可引起脑膜粘连和脑实质的损害,因此可以出现颅神经麻痹、失明、听力障碍、肢体瘫痪、癫痫及智力减退等后遗症。结核性脑膜炎如果治疗不及时或不规则,可出现脑积水、脑出血、肢体瘫痪、癫痫、失明、智力低下等严重后遗症。
目前,我们治疗化脓性脑膜炎多采用抗生素治疗,但其在杀灭有害细菌的同时也消灭了一部分有益细菌,使人体菌群失调,造成机体功能紊乱,更可怕的是长期使用抗生素会使人体产生耐药性,在真正需要抗生素治疗的时候往往达不到预期的效果。
中医药治疗化脓性脑膜炎的历史源远流长,而且作为现代感染病综合治疗的一个重要方面,近年来越来越受到关注。纵观世界新药的研究方向,80年代以前主要是研究开发单一的化学药物及其制剂,80年代以后开始发展生物技术和天然植物药物,药物研究方向趋于多样性。结合现代中医药发展理论,从提高药物疗效、降低副作用的角度出发,经过对中药成分进行筛选提取和/或配伍制得的制剂,其副作用小,安全性高,具有化学合成药不能比拟的优势。
中国专利CN103830469A公开了一种治疗化脓性脑膜炎的中药组合物,包括牛蒡子15份、金银花6份、荆芥10份、泽泻10份、半夏10份、苍耳20份,蒲公英20份、青黛10份、白芍5份、紫草5份、甘草10份。该中药组合物的各中药的协调作用不强,作用靶点少,疗效不确切。
因此研发一种高效低毒、价格低廉,易于推广的治疗化脓性脑膜炎的药物组合物显得尤其重要。
发明内容
为了解决现有技术中存在的缺陷,本发明的目的在于提供肉苁蓉水提取物、制备方法及其用途。
本发明第一个目的在于提供了一种从肉苁蓉皮中制备肉苁蓉水提取物的方法,包含以下步骤:
(1)对鲜肉苁蓉进行剥皮处理,得到的肉苁蓉皮40-60℃下进行干燥,干燥后的肉苁蓉皮进行粉碎,粉末过80目筛,往粉末加入粉末重量6-10倍的水,超声波(40KHz)提取30-50min,过滤,往滤渣加入所述粉末重量5-7倍的水,超声波(40KHz)提取20-40min,过滤,合并两次滤液,滤液旋转蒸发得到肉苁蓉水提取物浓缩液;
(2)选用截留分子量5000Da的超滤膜,在pH值为7.0-9.0,温度为40-50℃,压力为0.7-0.9MPa下,对步骤(1)得到的肉苁蓉水提取物浓缩液进行超滤,收集滤液,60℃下浓缩得到相对密度为1.20的浸膏,即为肉苁蓉水提取物。
进一步的,一种从肉苁蓉皮中制备肉苁蓉水提取物的方法,包含以下具体步骤:
(1)对鲜肉苁蓉进行剥皮处理,得到的肉苁蓉皮40℃下进行干燥,干燥后的肉苁蓉皮进行粉碎,粉末过80目筛,往粉末加入粉末重量8倍的水,超声波(40KHz)提取50min,过滤,滤渣进行二次提取,往滤渣加入所述粉末重量6倍的水,超声波(40KHz)提取30min,过滤,合并两次滤液,滤液旋转蒸发得到肉苁蓉水提取物浓缩液;
(2)选用截留分子量5000Da的超滤膜,在pH值为8.0,温度为45℃,压力为0.8MPa下,对(1)得到的肉苁蓉水提取物浓缩液进行超滤,收集滤液,60℃下浓缩得到相对密度为1.20的浸膏,即为肉苁蓉水提取物。
本发明的第二个目的在于提供一种由上述方法制备得到的肉苁蓉水提取物。
本发明的第三个目的在于提供上述肉苁蓉水提取物在制备治疗化脓性脑膜炎的药物组合物中的用途。
所述药物组合物为由如下重量份的原料组成的组合物:肉苁蓉水提取物6-16份、黄连3-9份、徐长卿10-17份、黄柏3-9份、金银花10-15份、鸡血藤3-10份、女贞子3-10份、莱菔子6-12份、何首乌6-11份、川芎6-11份、淫羊藿5-12份、枸杞子10-15份、麦冬6-12份、五倍子12-18份、菟丝子5-10份、红花10-20份和甘草10-20份。
进一步的,所述药物组合物为由如下重量份的原料组成的组合物:肉苁蓉水提取物16份、黄连6份、徐长卿14份、黄柏6份、金银花12份、鸡血藤8份、女贞子7份、莱菔子9份、何首乌9份、川芎9份、淫羊藿8份、枸杞子12份、麦冬9份、五倍子15份、菟丝子8份、红花15份和甘草15份。
再进一步的,所述的药物组合物为散剂、水剂、片剂或胶囊剂。
所述药物组合物的制备方法包含下述步骤:取处方量的上述药材碎成细粉,肉苁蓉水提取物除外,按照粗粉总重量的6-8倍加入体积浓度为75-85%的乙醇溶液,回流提取三次,回流时间为2-4h,过滤,所得的滤液中加入肉苁蓉水提取物,60℃下浓缩得到相对密度为1.20的浸膏,即得到本发明药物浸膏;通过本领域常用制剂制备工艺可制备得到临床上常用药物剂型。
本发明所用的中药材具有如下药理活性和功能主治:
黄连:主治清热燥湿,泻火解毒。用于湿热痞满,呕吐吞酸,泻痢,黄疸,高热神昏,心火亢盛,心烦不寐,血热吐衄,目赤,牙痛,消渴,痈肿疔疮;外治湿疹,湿疮,耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤,口疮。
徐长卿:祛风化湿,止痛止痒。用于风湿痹痛,胃痛胀满,牙痛,腰痛,跌扑损伤,荨麻疹、湿疹。
黄柏:为芸香科植物黄皮树或黄檗的干燥树皮。可入药,性味苦寒,主治热痢,泄泻,消渴,黄疸,痿躄,梦遗,淋浊,痔疮,便血,亦白带下,骨蒸劳热,目赤肿痛,口舌生疮,疮疡肿毒。
金银花:性寒味甘,具有清热解毒、凉血化淤之功效,主治外感风热、瘟病初起、疮疡疔毒、红肿热痛、便脓血。
鸡血藤:用于风湿痹痛,手足麻木,肢体瘫痪,血虚萎黄。
女贞子:降血脂及抗动脉硬化,降血糖、抗肝损伤,抗炎,抗癌、抗突变,调节内分泌,提高机体免疫力。
莱菔子:又名萝卜子、萝白子、菜头子等,为十字花科植物萝卜的成熟种子。入脾、胃、肺经,能消食除胀,功效显著,有“冲墙倒壁”之称。可用于治疗饮食停滞、脘腹胀痛、大便秘结、积滞泻痢、痰壅喘咳等。
何首乌:补益精血;生用:解毒,截疟,润肠通便。何首乌所含的纤维蛋白具有溶解活性,可减少动脉粥样硬化患者血栓或微血栓的形成,能直接减少或避免心、脑血管病变的发生,改善、纠正并防治脑血管意外等临床病症。
川芎:功能行气开郁,祛风燥湿,活血止痛,治头痛旋晕、肋痛腹疼、经闭、难产、痈疽疮疡等症。
淫羊藿:味辛;甘;性温。主治阳痿遗精;虚冷不育;尿频失禁;肾虚喘咳;腰膝酸软;风湿痹痛;半身不遂;四肢不仁。具有抗衰老、抗炎等作用,对心脑血管疾病亦有疗效。
枸杞子:中医常用它来治疗肝肾阴亏、腰膝酸软、头晕、健忘、目眩、目昏多泪、消渴、遗精等病症。现代药理学研究证实枸杞子可调节机体免疫功能、能有效抑制肿瘤生长和细胞突变、具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等方面的作用,并应用于临床。
麦冬:养阴生津,润肺清心。用于肺燥干咳,阴虚痨嗽,喉痹咽痛,津伤口渴,内热消渴,心烦失眠,肠燥便秘。
五倍子:味酸,涩,性寒。归肺、大肠、肾经。敛肺;止汗;涩肠;固精;止血;解毒。
主治:肺虚久咳;自汗盗汗;久痢久泻;脱肛;遗精;白浊;各种出血;痈肿疮疖。还具有抗菌、解毒等作用。
菟丝子:补肾益精,养肝明目。适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛,腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有余沥、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。
红花:性温,味辛,活血通经、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。
甘草:气微,味甜而特殊。功能主治清热解毒,祛痰止咳、脘腹等。
本发明由上述中药材配伍组成,结合本发明制备得到的肉苁蓉水提取物,根据本发明实施例5和实施例6试验结果显示:
(1)结果显示本发明药物组合物和肉苁蓉水提取物均有显著的抗炎效果,其中含有肉苁蓉水提取物的本发明药物组合物的抗炎效果优于单独使用肉苁蓉水提取物,尤其以试验1组本发明实施例2的药物组合物的效果最好,说明本发明药物组合物各组分间有很好的协同作用,治疗效果好。
(2)本发明药物组合物对化脓性脑膜炎的治疗效果显示在50例化脓性脑膜炎患者用药6天后,患者的病情均出现痊愈或好转,其中痊愈42例,占84%;好转8例,占16%。这表明本发明药物组合物在治疗化脓性脑膜炎方面具有显著的治疗作用。
总之,本发明与现有技术相比,具有如下突出的技术优势:
(1)本发明采用鲜肉苁蓉为原料,对其鲜药材进行剥皮处理,对所得的肉苁蓉皮进行干燥、粉碎处理,加入水超声提取,过滤,浓缩,超滤纯化,得到肉苁蓉水提取物,本发明的提取工艺简单,生成周期短,工艺稳定。
(2)本发明还通过药效实验证明本发明药物组合物具有显著的抗炎效果,在治疗化脓性脑膜炎方面具有显著的治疗作用,表明本发明的药物协调作用强,可作为治疗化脓性脑膜炎的药物,其疗效确切,有效减缓患者的痛苦,且药效稳定,毒副作用低。
具体实施方式
以下通过具体实施例进一步描述本发明,但本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内,对本发明所述的肉苁蓉水提取物、制备方法和用途仅仅进行名称上的变更、替换,对于本领域技术人员来说是显而易见的,它们都被视为包括在本发明范围之内。
第一部分、肉苁蓉水提取物的制备
实施例 1 一种从肉苁蓉皮中制备肉苁蓉水提取物的方法:
(1)对鲜肉苁蓉进行剥皮处理,得到的肉苁蓉皮40℃下进行干燥,干燥后的肉苁蓉皮进行粉碎,粉末过80目筛,往粉末加入粉末重量8倍的水,超声波(40KHz)提取50min,过滤,往滤渣加入所述粉末重量6倍的水,超声波(40KHz)提取30min,过滤,合并两次滤液,滤液旋转蒸发得到肉苁蓉水提取物浓缩液。
(2)选用截留分子量5000Da的超滤膜,在pH值为8.0,温度为45℃,压力为0.8MPa下,对步骤(1)得到的肉苁蓉水提取物浓缩液进行超滤,收集滤液,60℃下浓缩得到相对密度为1.20的浸膏,即为肉苁蓉水提取物。
第二部分、本发明含有肉苁蓉水提取物的药物制剂
实施例 2 本发明药物组合物及制备工艺:
药物组合物的重量份:肉苁蓉水提取物16份、黄连6份、徐长卿14份、黄柏6份、金银花12份、鸡血藤8份、女贞子7份、莱菔子9份、何首乌9份、川芎9份、淫羊藿8份、枸杞子12份、麦冬9份、五倍子15份、菟丝子8份、红花15份和甘草15份。
取处方量的上述药材碎成细粉,肉苁蓉水提取物除外,按照粗粉总重量的6倍加入体积浓度为80%的乙醇溶液,回流提取三次,回流时间为2h,过滤,所得的滤液中加入肉苁蓉水提取物,60℃下浓缩得到相对密度为1.20的浸膏,即得到本发明药物浸膏;通过本领域常用制剂制备工艺可制备得到临床上常用药物剂型,如片剂或胶囊剂。
实施例 3 本发明药物组合物及制备工艺:
药物组合物的重量份:肉苁蓉水提取物6份、黄连3份、徐长卿10份、黄柏3份、金银花10份、鸡血藤3份、女贞子3份、莱菔子6份、何首乌6份、川芎6份、淫羊藿5份、枸杞子10份、麦冬6份、五倍子12份、菟丝子5份、红花10份和甘草10份。
取处方量的上述药材碎成细粉,肉苁蓉水提取物除外,按照粗粉总重量的7倍加入体积浓度为85%的乙醇溶液,回流提取三次,回流时间为3h,过滤,所得的滤液中加入肉苁蓉水提取物,60℃下浓缩得到相对密度为1.20的浸膏,即得到本发明药物浸膏;通过本领域常用制剂制备工艺可制备得到临床上常用药物剂型,如片剂或胶囊剂。
实施例 4 本发明药物组合物及制备工艺:
药物组合物的重量份:肉苁蓉水提取物16份、黄连9份、徐长卿17份、黄柏9份、金银花15份、鸡血藤10份、女贞子10份、莱菔子12份、何首乌11份、川芎11份、淫羊藿12份、枸杞子15份、麦冬12份、五倍子18份、菟丝子10份、红花20份和甘草20份。
取处方量的上述药材碎成细粉,肉苁蓉水提取物除外,按照粗粉总重量的8倍加入体积浓度为75%的乙醇溶液,回流提取三次,回流时间为4h,过滤,所得的滤液中加入肉苁蓉水提取物,60℃下浓缩得到相对密度为1.20的浸膏,即得到本发明药物浸膏;通过本领域常用制剂制备工艺可制备得到临床上常用药物剂型,如片剂或胶囊剂。
第三部分、本发明肉苁蓉水提取物的药效学研究
实施例 5 、本发明药物组合物对二甲苯所致小鼠炎症模型的抗炎作用
1 、实验方法:
50只KM小鼠,雌雄各半,体重25-30克,按体重随机分成5组,即模型对照组、试验1组、试验2组、试验3组和试验4组,每组10只,各给药组小鼠分别给予下述治疗药物:
模型对照组:灌胃给予同体积的生理盐水;
试验1组:灌胃给予40mg/kg实施例2药物组合物,药物组合物按生药量计;
试验2组:灌胃给予40mg/kg实施例3药物组合物,药物组合物按生药量计;
试验3组:灌胃给予40mg/kg实施例4药物组合物,药物组合物按生药量计;
试验4组:灌胃给予20mg/kg实施例1的肉苁蓉水提取物。
各给药组每天给药一次,连续给药5d。末次给药1h后,于小鼠右耳两面涂二甲苯0.05mL致炎,左耳不凃为正常耳,2h后脱臼处死小鼠,沿耳廓剪下两耳,用打孔器取耳片、称重、计算肿胀度及肿胀率。肿胀度=右耳片重-左耳片重,肿胀率=(肿胀度/左耳片重)×100%。
实验结果:测定各实验组小鼠肿胀率评价各用药组药物的抗炎效果。测定结果见表1。
表1 各实验组小鼠肿胀率比较
组别 n 肿胀度/mg 肿胀抑制率/%
模型对照组 10 7.05±0.72 -
试验1组 10 3.16±0.88** 55.18
试验2组 10 3.93±0.84** 44.26
试验3组 10 4.15±1.45** 41.13
试验4组 10 4.53±0.85** 35.74
注:与模型对照组比较*P < 0. 05,**P < 0. 01 。
结果显示本发明药物组合物和肉苁蓉水提取物均有显著的抗炎效果,其中含有肉苁蓉水提取物的本发明药物组合物的抗炎效果优于单独使用肉苁蓉水提取物,尤其以试验1组本发明实施例2的药物组合物的效果最好,说明本发明药物组合物各组分间有很好的协同作用,治疗效果好。
实施例 6 、本发明药物组合物对化脓性脑膜炎的临床治疗效果
1、临床资料
本组观察病例50例,均为2-4岁的幼儿。化脓性脑膜炎的诊断标准为:脑脊液外观浑浊,白细胞>30个/mm3,其中以多核白细胞为主,蛋白定性试验强阳性,五管糖试验阴性或脑脊液涂片及细菌培养有菌。
2、治疗方法
内服自制化脓性脑膜炎合剂。组方:肉苁蓉水提取物16份、黄连6份、徐长卿14份、黄柏6份、金银花12份、鸡血藤8份、女贞子7份、莱菔子9份、何首乌9份、川芎9份、淫羊藿8份、枸杞子12份、麦冬9份、五倍子15份、菟丝子8份、红花15份和甘草15份。取处方量的上述药材碎成细粉,肉苁蓉水提取物除外,按照粗粉总重量的6倍加入体积浓度为80%的乙醇溶液,回流提取三次,回流时间为2h,过滤,所得的滤液中加入肉苁蓉水提取物,60℃下浓缩得到相对密度为1.20的浸膏,即得药物浸膏;将中药浸膏经干燥、粉碎制成干膏粉,加入常规辅料成分利用现有技术制备成口服液。2次/d,每次0.1mL/kg(口服液),连续给药6天。
3、治疗效果
本发明药物组合物对化脓性脑膜炎的治疗效果显示在50例化脓性脑膜炎患者用药6天后,患者出现的发热、呕吐、头痛、嗜睡等症状均出现痊愈或好转,其中痊愈42例,占84%;好转8例,占16%。这表明本发明药物组合物在治疗化脓性脑膜炎方面具有显著的治疗作用。

Claims (5)

1.肉苁蓉水提取物在制备治疗化脓性脑膜炎的药物组合物中的用途;
所述肉苁蓉水提取物的制备方法包含以下步骤:
(1)对鲜肉苁蓉进行剥皮处理,得到的肉苁蓉皮40℃下进行干燥,干燥后的肉苁蓉皮进行粉碎,粉末过80目筛,往粉末加入粉末重量8倍的水,超声波提取50min,过滤,滤渣进行二次提取,往滤渣加入所述粉末重量6倍的水,超声波提取30min,过滤,合并两次滤液,滤液旋转蒸发得到肉苁蓉水提取物浓缩液;
(2)选用截留分子量5000Da的超滤膜,在pH值为8.0,温度为45℃,压力为0.8MPa下,对步骤(1)得到的肉苁蓉水提取物浓缩液进行超滤,收集滤液,60℃下浓缩得到相对密度为1.20的浸膏,即为肉苁蓉水提取物。
2.如权利要求1所述的用途,其特征在于,所述药物组合物为由如下重量份的原料组成的组合物:肉苁蓉水提取物6-16份、黄连3-9份、徐长卿10-17份、黄柏3-9份、金银花10-15份、鸡血藤3-10份、女贞子3-10份、莱菔子6-12份、何首乌6-11份、川芎6-11份、淫羊藿5-12份、枸杞子10-15份、麦冬6-12份、五倍子12-18份、菟丝子5-10份、红花10-20份和甘草10-20份。
3.如权利要求2所述的用途,其特征在于,所述药物组合物为由如下重量份的原料组成的组合物:肉苁蓉水提取物16份、黄连6份、徐长卿14份、黄柏6份、金银花12份、鸡血藤8份、女贞子7份、莱菔子9份、何首乌9份、川芎9份、淫羊藿8份、枸杞子12份、麦冬9份、五倍子15份、菟丝子8份、红花15份和甘草15份。
4.如权利要求2或3任一项所述的用途,其特征在于,所述的药物组合物为散剂、片剂或胶囊剂。
5.如权利要求2或3任一项所述的用途,其特征在于,所述药物组合物的制备方法包含下述步骤:取处方量的上述药材碎成细粉,肉苁蓉水提取物除外,按照粗粉总重量的6-8倍加入体积浓度为75-85%的乙醇溶液,回流提取三次,回流时间为2-4h,过滤,所得的滤液中加入肉苁蓉水提取物,60℃下浓缩得到相对密度为1.20的浸膏,即得到药物浸膏;所述药物浸膏通过本领域常用制剂制备工艺制备得到临床上常用药物剂型。
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Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
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