CN104586973B - 一种具有抗菌、抗炎及镇痛功能的制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有抗菌、抗炎及镇痛功能的制剂及其制备方法，所述制剂是由1.2‑3.5重量份的光枝勾儿茶为原料制成，其制备方法是将光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用乙醇回流提取1‑3次，提取液过滤，滤液合并，然后加入有机溶剂萃取，分层后取有机溶剂层过滤，滤液浓缩制成浸膏，干燥，加入辅料和挥发油，制备成所需的制剂。本发明采用枝叶，大大提高了光枝勾儿茶有效成分的利用率，生产工艺简单，本发明的光枝勾儿茶或其组合物制剂具有良好的抗菌、抗炎及镇痛的作用，疗效显著。

Description

一种具有抗菌、抗炎及镇痛功能的制剂及其制备方法

技术领域

本发明属中药、保健品技术领域，具体地说涉及光枝勾儿茶有效成分的提取方法，光枝勾儿茶制剂及其生产方法。

背景技术

光枝勾儿茶Berchemia polyphylla Wall.exLaws.var.leioclada Hand.-Mazz.是鼠李科勾儿茶属植物，又名铁包金、老鼠耳及乌龙根。分布于我国西南地区，是贵州苗族习用药材。多以根、茎、叶入药，味苦、性平，有止血止痛、化痰镇咳、散瘀消滞、清热利湿等功效。

光枝勾儿茶的根和叶药用，有调经活血之功效；四川民间常用根及种子煎水治痨病；嫩叶可代茶。现有技术报道，内服9-15g，水煎服，用于风热犯肺之咳嗽、无痰、或痰少而粘诸证；大剂量(24-32g生药)可具有安神、降压的作用。可看出要对疾病起疗效，需要较大的剂量，而且起效时间较长，未对药材进行有效的提取和利用。

现有文献报道中，光枝勾儿茶多是与其他成分共同制成复方制剂，如专利申请CN201010158603.6公开了一种以马齿笕和铁包金组合治疗肺结核疾病的中药，专利申请CN200510068271.1公开了一种治疗咳喘的咳康滴丸及其制备方法，是由石吊兰、铁包金、羊奶奶叶和绞股蓝4味中药制成。单独对光枝勾儿茶的研究主要集中在对化学成分的研究，临床应用研究以及生药鉴定等方面，对该药材提取物及其制剂产品的研究甚少，仅专利申请CN201210092331.3公开了一种具有抗肿瘤作用的铁包金提取物及其制备方法，是利用铁包金的水提取物、醇提物物或有机提取物治疗小鼠H₂₂肝癌和S₁₈₀肉瘤，未见利用光枝勾儿茶有效成分提取物制剂详细的抗菌、抗炎及镇痛方面的报道。

发明内容

本发明的目的是提供一种活性成分提取率高、杂质含量低、生产工艺简单的光枝勾儿茶制剂及其制备方法，以及在制备具有抗菌、抗炎及镇痛功效的药品或保健品方面的应用。

本发明是这样实现的：

一种具有抗菌、抗炎及镇痛功能的制剂，其特征在于，所述制剂是以1.2-3.5重量份的光枝勾儿茶经水或醇提取后的提取物为活性成分制成。

优选地，所述光枝勾儿茶为1.8-3.0重量份。

优选地，所述光枝勾儿茶是指其初采枝叶或者其经过加工的枝叶。

所述光枝勾儿茶提取物的制备方法为：将光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用乙醇回流提取1-3次，提取液过滤，滤液合并，然后加入有机溶剂萃取，分层后取有机溶剂层过滤，滤液浓缩制成浸膏，将浸膏和挥发油合并，即得光枝勾儿茶提取物。

所述有机溶剂为氯仿或石油醚，优选石油醚-30、石油醚-60或石油醚-90。

具体地，所述光枝勾儿茶提取物的制备方法为：将光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用6-10倍量的浓度为65％-100％的乙醇回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，提取液过滤，滤液合并，然后加入6-8倍量的石油醚-60萃取，分层后取石油醚-60层过滤，滤液回收溶剂，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.15-1.30的浸膏，将浸膏和挥发油合并，即得光枝勾儿茶提取物。

本发明的具有抗菌、抗炎及镇痛功能的制剂，是将前述制得的光枝勾儿茶提取物浸膏，进行喷雾干燥，然后加入已提取的挥发油，添加药剂学上可接受的辅料，制成所需的片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或喷雾剂。

其中片剂是这样制备的：取配方量的光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用6-10倍量的浓度为65％-100％的乙醇回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，提取液过滤，滤液合并，然后加入6-8倍量的有机溶剂萃取，分层后取有机溶剂层过滤，滤液回收溶剂，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.15-1.30的浸膏，喷雾干燥，在干燥后的药粉中添加片剂总量20％的微晶纤维素，其余用预胶化淀粉补充至全量，混和均匀，加入已收集的挥发油，用8％淀粉浆制粒，干燥，加入片剂总量1％硬脂酸镁，压片，即得。

胶囊剂是这样制备的：取配方量的光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提 取挥发油备用；药渣用6-10倍量的浓度为65％-100％的乙醇回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，提取液过滤，滤液合并，然后加入6-8倍量的有机溶剂萃取，分层后取有机溶剂层过滤，滤液回收溶剂，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.15-1.30的浸膏，喷雾干燥，在干燥后的药粉中添加胶囊剂总量15％的微晶纤维素，其余用玉米淀粉补充至全量，混和均匀，加入已收集的挥发油，用8％淀粉浆制粒，干燥，加入总量1％硬脂酸镁，混匀装胶囊，即得。

颗粒剂是这样制备的：取配方量的光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用6-10倍量的浓度为65％-100％的乙醇回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，提取液过滤，滤液合并，然后加入6-8倍量的有机溶剂萃取，分层后取有机溶剂层过滤，滤液回收溶剂，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.15-1.30的浸膏，喷雾干燥，在干燥后的药粉中加入已收集的挥发油、糊精，混匀，制粒，干燥，整粒，包装，即得颗粒剂。

口服液是这样制备的：取配方量的光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用6-10倍量的浓度为65％-100％的乙醇回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，提取液过滤，滤液合并，然后加入6-8倍量的有机溶剂萃取，分层后取有机溶剂层过滤，滤液回收溶剂，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.15-1.30的浸膏，喷雾干燥，加水至总量的50％，加入收集的挥发油，混匀，单糖浆加至含糖量15-20％，加入0.1％苯甲酸钠，加蒸馏水至全量，混匀，过滤，灌封，即得口服液。

喷雾剂是这样制备的：取配方量的光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用6-10倍量的浓度为65％-100％的乙醇回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，提取液过滤，滤液合并，然后加入6-8倍量的有机溶剂萃取，分层后取有机溶剂层过滤，滤液回收溶剂，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.15-1.30的浸膏，加入蒸馏水、挥发油，制成每ml含生药4g的药液，分装于15ml的消毒喷雾器中，即得。

本发明还提供了所述具有抗菌、抗炎及镇痛功效的制剂的应用，具体地说，本发明的制剂可制成药品或保健品。

本发明先将光枝勾儿茶的挥发油进行收集，避免了传统方法仅利用煎煮后的药液的缺点；采用乙醇回流提取的提取方法，使光枝勾儿茶的活性成分得到了充 分的提取，使药物的利用从传统的单味用水煎内服顺利转化为工业化的大生产，且提高了有效成分的提取效率；然后将提取液进行有机溶剂萃取，使有效成分纯度得到提高，减低了杂质的引入；采用喷雾干燥的方法干燥提取物膏体，能耗低、污染小，水分蒸发迅速、干燥时间短，省去蒸发、粉碎等工艺，且制品质量好、稳定性强、溶解性高。在工业化大生产中非常合理。

同时，本发明的光枝勾儿茶制剂，有以下特点：

(1)给药方便，患者可自行完成。(2)服用量小，疗效迅速。

(3)携带方便。(4)质量较稳定。

总之，本发明的光枝勾儿茶制剂采用光枝勾儿茶枝叶为生药材原料，具备良好的止咳化痰结果，其生产方法简单，有效成分提取率高。

具体实施方式

下面结合实施例和试验例进一步解释本发明，但本发明内容不局限于以下所述。

实施例

实施例1：提取物的制备

取1.8kg的光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用10倍量的浓度为65％的乙醇回流提取3次，每次0.5小时，提取液过滤，滤液合并，然后加入8倍量的石油醚-60萃取，分层后取石油醚-60层过滤，滤液回收溶剂，浓缩制成在55℃下相对密度为1.30的浸膏，将浸膏和挥发油合并，即得光枝勾儿茶提取物。

实施例2：提取物的制备

取3.0kg的光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用6倍量的浓度为100％的乙醇回流提取1.5小时，提取液过滤，滤液加入6倍量的氯仿萃取，分层后取氯仿层过滤，滤液回收溶剂，浓缩制成在60℃下相对密度为1.15的浸膏，将浸膏和挥发油合并，即得光枝勾儿茶提取物。

实施例3：提取物的制备

取1.2kg的光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用8倍量的浓度为80％的乙醇回流提取2次，每次1小时，提取液过滤，滤液合并，然后加入7倍量的氯仿萃取，分层后取氯仿层过滤，滤液回收溶剂，浓缩制成在 60℃下相对密度为1.20的浸膏，将浸膏和挥发油合并，即得光枝勾儿茶提取物。

实施例4：提取物的制备

取3.5kg的光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用9倍量的浓度为95％的乙醇回流提取2次，每次1小时，提取液过滤，滤液合并，然后加入8倍量的石油醚-90萃取，分层后取石油醚-90层过滤，滤液回收溶剂，浓缩制成在60℃下相对密度为1.25的浸膏，将浸膏和挥发油合并，即得光枝勾儿茶提取物。

实施例5：提取物的制备

取2.0kg的光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用8倍量的浓度为75％的乙醇回流提取2次，第一次1小时，第二次0.5小时，提取液过滤，滤液合并，然后加入7倍量的石油醚-30萃取，分层后取石油醚-30层过滤，滤液回收溶剂，浓缩制成在65℃下相对密度为1.15的浸膏，将浸膏和挥发油合并，即得光枝勾儿茶提取物。

实施例6：片剂的制备

取实施例1-5任一方法制得的光枝勾儿茶提取物浸膏，喷雾干燥，在干燥后的药粉中添加片剂总量20％的微晶纤维素，其余用预胶化淀粉补充至全量，混和均匀，加入已收集的挥发油，用8％淀粉浆制粒，干燥，加入片剂总量1％硬脂酸镁，压片，即得片剂1000片。

用法用量：每次2片，一日2-3次。

实施例7：胶囊剂的制备

取实施例1-5任一方法制得的光枝勾儿茶提取物浸膏，喷雾干燥，在干燥后的药粉中添加胶囊剂总量15％的微晶纤维素，其余用玉米淀粉补充至全量，混和均匀，加入已收集的挥发油，用8％淀粉浆制粒，干燥，加入总量1％硬脂酸镁，混匀装胶囊，即得胶囊剂1000粒。

用法用量：每次2粒，一日2-3次。

实施例8：颗粒剂的制备

取实施例1-5任一方法制得的光枝勾儿茶提取物浸膏，喷雾干燥，在干燥后的药粉中加入已收集的挥发油、糊精至总量，混匀，制粒，干燥，整粒，包装，即得颗粒剂500袋，每袋装5g。

用法用量：每次1袋，一日2-3次。

实施例9：口服液的制备

取实施例1-5任一方法制得的光枝勾儿茶提取物浸膏，喷雾干燥，加水至总量的50％，加入收集的挥发油，混匀，单糖浆加至含糖量15％，加入0.1％苯甲酸钠，加蒸馏水至全量，混匀，过滤，灌封，即得口服液5000ml，每瓶装5ml。

用法用量：每次1瓶，一日2-3次。

实施例10：喷雾剂的制备

取实施例1-5任一方法制得的光枝勾儿茶提取物浸膏，加入蒸馏水、挥发油，制成每ml含生药2.5g的药液，分装于15ml的消毒喷雾器中，即得。

用法用量：喷于口腔，每次喷3-5下，一日3-4次。

实验例

实验例1光枝勾儿茶提取物的抗炎效果研究

1、实验动物及分组：体重130～150g的健康SD大鼠，随机分成9组：空白对照组，阳性对照组1-3，实施例1-5组，每组12只，共计108只。均按10ml/kg体重的灌胃量一次经口给药。

2、样品来源与配制：

(1)实施例1-5组：按照实施例1-5的制备方法得到的光枝勾儿茶提取物，加水制成水溶液，分别配制成相当于生药含量为180mg/ml、300mg/ml、120mg/ml、350mg/ml、200mg/ml，给药剂量相当于生药1800mg/kg体重、3000mg/kg体重、1200mg/kg体重、3500mg/kg体重、2000mg/kg体重)。

(2)阳性对照组1：阿司匹林片剂，青海制药厂有限公司生产，0.5g/片。取2片溶解于20毫升生理盐水中，制成悬液，给药剂量为0.2g/kg体重。

阳性对照组2：按照实施例5的制备方法，其中去除挥发油提取步骤所制得的光枝勾儿茶提取物浸膏，配制成相当于生药含量为200mg/ml、给药剂量相当于生药2000mg/kg体重。

阳性对照组3：按照实施例5的制备方法，其中去除有机溶剂萃取步骤所制得的光枝勾儿茶提取物浸膏，配制成相当于生药含量为200mg/ml、给药剂量相当于生药2000mg/kg体重。

3、实验方法：

取SD大鼠，每只大鼠按1g/kg体重腹腔注射乌拉坦进行麻醉，在各鼠的左右蹊部用碘酒消毒，75％乙醇脱碘后，各切开1cm长小口，用眼科镊子将已称重为30mg的灭菌脱脂棉球(直径6.5mm～8.5mm)一个植入皮下，每个棉球加青霉素、链霉素各0.1mg(溶于0.2mL生理盐水中)，以防感染，随即缝合皮肤。将所有大鼠随机分为9组，每组12只，实验前大鼠禁食不禁水12h，术后2h开始按1mL/100g体重灌胃给药，其中空白对照组给等体积蒸馏水，1次/d，共7d。在第8d杀死动物，打开原切口，将棉球连同周围结缔组织一起取出，剥出周围已包裹肉芽组织的棉球，剔除脂肪组织，在60℃烘箱放置12h后称重，减去原棉球重量即为肉芽肿净重。

4、实验结果：见下表1。

表1光枝勾儿茶提取物对大鼠棉球肉芽肿的影响(x±s,n＝12)

上述结果表明，本发明的实施例制得的光枝勾儿茶提取物，能明显抑制大鼠棉球肉芽肿的形成，与空白组相比，在统计学上有显著差异。与阳性对照1相比，抗炎效果相当，但明显好于未添加挥发油及未采取有机溶剂萃取的制备方法。其中实施例1、2、5即药物配方量为1.8-3.0重量份时，抗炎效果好，且用量经济。

实验例2不同处方剂量的抗炎研究

1、实验动物：体重130～150g的健康SD大鼠，随机分成5组，每组10只。设空白对照组，实验对照1、2组，实施例3、4组。共计50只。

2、样品来源与配置：

(1)实施例3、4组：按照实施例3、4方法制备，提取物加水制成生药含量为1200mg/kg、3500mg/kg剂量。

(2)阳性对照1组：按照实施例3方法制备，其中光枝勾儿茶用量为0.8kg。给药剂量相当于生药800mg/kg体重。

阳性对照2组：按照实施例4方法制备，其中光枝勾儿茶用量为4kg。给药剂量相当于生药4000mg/kg体重。

3、实验方法：同实验例1。

4、试验结果：见下表2。

表2光枝勾儿茶提取物各剂量的抗炎效果

上述结果表明，本发明的实施例制得的光枝勾儿茶提取物，对大鼠棉球肉芽肿的抑制有显著作用，在统计学上有显著差异。对照1组抗炎效果不理想，对照2组随着剂量的增加，抗炎效果反而减低，因此建议采用本发明的处方范围，效果更佳。

实验例3体外抗菌实验的研究

1、菌种：大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌宋氏痢疾杆菌购自中山大学微生物教研室。

2、样品来源与处理

(1)光枝勾儿茶提取液：按照实施例1的制备方法得到的光枝勾儿茶提取物，加水配制成相当于生药含量为500mg/ml的药液。

(2)阳性对照组1：黄连素药液，制备成浓度为0.1g/mL。

阳性对照组2：按照实施例1的制备方法，其中去除挥发油提取步骤所制得 的光枝勾儿茶提取物浸膏，配制成相当于生药含量为500mg/ml的药液。

阳性对照组3：按照实施例1的制备方法，其中去除有机溶剂萃取步骤所制得的光枝勾儿茶提取物浸膏，配制成相当于生药含量为500mg/ml的药液。

3、实验方法：

(1)孵化菌种：取大肠杆菌等用接种环接种于已灭菌的营养肉汤培养基中，在37℃恒温箱中培养18h。

(2)菌种度的稀释：取孵化后的菌种，稀释到200倍。

(3)药液浓度的确定：进行二倍稀释法。

(4)抗菌实验：各取经过稀释的菌液0.1ml分别接种于不同的实验组药液中，置于37℃培养箱培养24h，后分别从中吸取1ml加入9ml肉汤培养基中以稀释十倍，取此含菌和药液的培养基用肉汤培养基继续稀释10～10⁷倍。将0.1ml各浓度的含菌和药液的肉汤培养基置平皿琼脂培养基上，共作3个平皿，用无菌涂棒，轻轻将菌液摊开，切勿将菌液碰到平皿的边缘，将平皿置37℃培养基培养20h，计算菌落数，取菌落数范围在30-300个的平皿进行菌落数计算，然后根据药物的稀释倍数计算出原含菌药液中的菌落数作为试验结果。

4、实验结果：见下表3。

表3抗菌试验结果(X±s)

上述实验表明，本发明的光枝勾儿茶提取物具有明显的抗菌效果。且效果明显好于未加入挥发油及未采取有机溶剂萃取的制备方法。

实验例4不同处方剂量的镇痛药理学研究

1、实验动物：健康NIH小鼠，雌雄各半，体重18.0-22.0g，清洁级标准， 共108只。随机分成9组，每组12只。设阴性对照组，阳性对照1、2、3组，实施例1-5组。

2、样品来源与配置：

(1)实施例1-5组：按照实施例1-5的制备方法得到的光枝勾儿茶提取物，加水制成水溶液，分别配制成相当于生药含量为180mg/ml、300mg/ml、120mg/ml、350mg/ml、200mg/ml)。

(2)阳性对照组1：阿司匹林片剂，青海制药厂有限公司生产，0.5g/片。取2片溶解于20毫升生理盐水中，制成悬液，给药剂量为0.2g/kg体重。

阳性对照组2：按照实施例5的制备方法，其中去除挥发油提取步骤所制得的光枝勾儿茶提取物浸膏，配制成相当于生药含量为200mg/ml、给药剂量相当于生药2000mg/kg体重。

阳性对照组3：按照实施例5的制备方法，其中去除有机溶剂萃取步骤所制得的光枝勾儿茶提取物浸膏，配制成相当于生药含量为200mg/ml、给药剂量相当于生药2000mg/kg体重。

3、实验方法：

实验前小鼠禁食不禁水12h,然后各组小鼠按0.7mL/20g体重灌胃给药,其中模型对照组给等体积蒸馏水。给药后30min,腹腔注射0.6％醋酸溶液0.2mL,观察记录30min内扭体次数,并计算镇痛率。

抑制率＝[(模型组扭体次数－给药组扭体次数)/模型组扭体次数]×100％

4、试验结果：效果见下表4。

表4镇痛试验效果(x±s,n＝12)

上述结果表明，本发明的实施例制得的光枝勾儿茶提取物，具有明显的镇痛效果，与空白组相比，在统计学上有显著差异。与阳性对照1相比，镇痛效果相当，但明显好于未添加挥发油及未采取有机溶剂萃取的制备方法。其中实施例1、2、5即药物配方量为1.8-3.0重量份时，镇痛效果好，且用量经济。

实验例5不同处方剂量的镇痛研究

1、实验动物：同实验例4，随机分成5组，每组10只。设空白对照组，实验对照1、2组，实施例3、4组。共计50只。

2、样品来源与配置：

(1)实施例3、4组：按照实施例3、4方法制备，提取物加水制成生药含量为120mg/ml、350mg/ml剂量。

(2)阳性对照1组：按照实施例3方法制备，其中光枝勾儿茶用量为0.8kg。给药剂量相当于生药800mg/kg体重。

阳性对照2组：按照实施例4方法制备，其中光枝勾儿茶用量为4kg。给药剂量相当于生药4000mg/kg体重。

3、实验方法：同实验例4。

4、试验结果：见下表5。

表5光枝勾儿茶提取物各剂量的镇痛效果

上述结果表明，本发明的实施例制得的光枝勾儿茶提取物具有明显的镇痛效果。对照1组镇痛效果不理想，对照2组随着剂量的增加，镇痛效果反而减低，因此建议采用本发明的处方范围，效果更佳。

实验例6不同制剂的稳定性研究

1、实验对象：随机选择实施例6-10制备的片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液和喷雾剂，每种剂型3份样品，按市售包装。

2、实验方法：选择上述样品，分别进行高温(60℃)、高湿(25℃、RH90％±5％)、光照(照度4500Lx±500Lx)等影响因素试验，于第0、5、10天取样，进行溶出度、水分、含量、有关物质等检测。

3、实验结果：与第0天结果比较，样品在高温条件下稳定，含量变化在3％以内，溶出度均符合各剂型相关规定，其中片剂和胶囊剂30min内溶出达80％以上；在高湿条件下，含量、溶出度变化不大，水分略有增加，但吸湿增重均在5％以内；光照条件下，有关物质符合各剂型规定，pH值不变或变化很小。

4、结论：采用本发明配方和制备方法获得的制剂，产品性能稳定，且溶出度高，说明本发明制剂有效成分提取充分、杂质含量少，利用率高，服用量小，疗效迅速，为广大患者在抗菌、抗炎及镇痛的治疗和保健上提供又一选择。

Claims (8)

1.一种具有抗菌、抗炎及镇痛功能的制剂，其特征在于，所述制剂是以1.2-3.5重量份的光枝勾儿茶经以下方法提取后的提取物为活性成分制成：

将光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用乙醇回流提取1-3次，提取液过滤，滤液合并，然后加入有机溶剂萃取，分层后取有机溶剂层过滤，滤液浓缩制成浸膏，将浸膏和挥发油合并，即得光枝勾儿茶提取物；所述有机溶剂为氯仿或石油醚。

2.如权利要求1所述的具有抗菌、抗炎及镇痛功能的制剂，其特征在于，所述光枝勾儿茶为1.8-3.0重量份。

3.如权利要求1所述的具有抗菌、抗炎及镇痛功能的制剂，其特征在于，所述光枝勾儿茶是指其初采枝叶或者其经过加工的枝叶。

4.如权利要求1所述的具有抗菌、抗炎及镇痛功能的制剂，其特征在于，所述石油醚为石油醚-30、石油醚-60或石油醚-90。

5.如权利要求1所述的具有抗菌、抗炎及镇痛功能的制剂，其特征在于，所述光枝勾儿茶提取物的制备方法为：将光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用6-10倍量的浓度为65％-100％的乙醇回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，提取液过滤，滤液合并，然后加入6-8倍量的石油醚-60萃取，分层后取石油醚-60层过滤，滤液回收溶剂，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.15-1.30的浸膏，将浸膏和挥发油合并，即得光枝勾儿茶提取物。

6.如权利要求1所述的具有抗菌、抗炎及镇痛功能的制剂，其特征在于，所述制剂是将光枝勾儿茶提取物浸膏，进行喷雾干燥，然后加入已提取的挥发油，添加药剂学上可接受的辅料，制成所需的片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或喷雾剂。

7.如权利要求6所述的制剂，其特征在于，所述片剂是这样制备的：

取配方量的光枝勾儿茶枝叶粉碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；药渣用6-10倍量的浓度为65％-100％的乙醇回流提取1-3次，每次0.5-1.5小时，提取液过滤，滤液合并，然后加入6-8倍量的有机溶剂萃取，分层后取有机溶剂层过滤，滤液回收溶剂，浓缩制成在55-60℃下相对密度为1.15-1.30的浸膏，喷雾干燥，在干燥后的药粉中添加片剂总量20％的微晶纤维素，其余用预胶化淀粉补充至全量，混和均匀，加入已收集的挥发油，用8％淀粉浆制粒，干燥，加入片剂总量1％硬脂酸镁，压片，即得。

8.如权利要求1-3任一项所述的制剂，其特征在于，所述制剂制成的产品为药品或保健品。