CN102846879B

CN102846879B - 一种降血脂的组合物

Info

Publication number: CN102846879B
Application number: CN201210379731.2A
Authority: CN
Inventors: 许淑清; 刘冠萍; 郑志远; 张栩颜; 卢敏玲
Original assignee: Guangxi Wuzhou Pharmaceutical Group Co Ltd
Current assignee: Guangxi Wuzhou Pharmaceutical Group Co Ltd
Priority date: 2012-09-29
Filing date: 2012-09-29
Publication date: 2014-01-29
Anticipated expiration: 2032-09-29
Also published as: CN102846879A

Abstract

本发明涉及一种降血脂的组合物，该组合物含有三七、苦丁茶和泽泻。本发明提供的组合物为安全有效的茶剂，具有降脂的功效，效果优于现有技术。

Description

一种降血脂的组合物

技术领域

本发明涉及组合物，具体涉及一种降血脂的组合物。

背景技术

中医学中虽无高血脂症之病名，但认为本病属中医的“痰浊”、“血瘀”范畴。按照中医理论，高血脂症的病因可概括为：脾失健运，神经亏虚导致痰浊凝聚，为发病之内因；嗜食肥甘、膏粱厚味而化生痰浊是形成本病之外因。高血脂症为本虚标实之征，故治疗时宜标本同治，以健脾益肾、滋阴养血，活血化瘀，清热通便消食化痰为主。

三七为五加科人参属植物，又名田七、金不换，是中国特有的名贵中药材。具有扩张血管、降低血压，改善微循环，增加血流量，预防和治疗心脑组织缺血症，亦在多种保健食品中使用。

苦丁茶主产于两广、两湖等地，是广西特色壮药，其质量标准收载于1990年《广西壮族自治区壮药质量标准（第二卷）》。该药是中国一种传统的纯天然保健茶饮料，具有降血脂、增加冠状动脉血流量、增加心肌供血、抗动脉粥样硬化等作用。据初步药效学研究发现，来自广西冬青科苦丁茶冬青降血脂作用较为明显。

泽泻是传统的中药之一。中医理论认为其性寒，具有利水渗湿的功效。现代医学研究，泽泻可降低血清总胆固醇及三酰甘油含量，减缓动脉粥样硬化形成；泽泻及其制剂现代还用于治疗内耳眩晕症、血脂异常、遗精、脂肪肝及糖尿病等。泽泻的脂溶性部份对实验性高胆固醇血症家兔有明显的降胆固醇作用和抗动脉粥样硬化作用，由其中分离得的泽泻醇A、B及泽泻醇A、B、C的乙酸酯，除泽泻醇B外，都有显着的降胆固醇作用。

CN03134911.0公开一种调节血糖血脂软胶囊的制备方法，制备的软胶囊具有较好的外观和稳定性外，功能因子配方中所用三七、怀牛膝、女贞子、茶四味中药组成的复方具有较好的调节血糖血脂的综合作用，对糖尿病人、尤其是对伴有高脂血症的糖尿病人将具有更好的作用。

CN201110249810.7公开了一种降血脂的中药组合物，按质量份数计，由900-1100份香菇、600-900份山楂、350-400份苦丁茶、200-300份荷叶、100-150份三七为原料药制得。

CN200410004191.5公开了由三七花、野生小叶苦丁茶和荷叶组成的三七花翠珠茶。具有很好的降脂、降压、抗动脉粥样硬化和护肝作用。该专利公开的野生小叶苦丁茶未注明种属，苦丁茶的种属有几十种之多，不同种属之间存在功效、毒性的差异。

尚未见到三七和冬青科苦丁茶合用的报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种降血脂的组合物。

本发明提供的一种降血脂的组合物，含有三七、苦丁茶和泽泻。

优选地，本发明提供的组合物，含有以下重量份的成分：三七220-300份、苦丁茶160-300份、泽泻100-300份。

进一步优选，本发明提供的保组合物，含有以下重量份的成分：三七230-280份、苦丁茶180-280份、泽泻150-250份。

更进一步优选，本发明提供的组合物，含有以下重量份的成分：三七250份、苦丁茶200份、泽泻200份。

本发明提供的组合物还含有以下成分中的一种或几种：菊花、山楂、杜仲、制何首乌、银杏叶、葛根、绞股蓝。

优选地，所述组合物还含有的成分的重量份为：菊花200-300份、制何首乌100-150份、杜仲300-500份、绞股蓝100-150份、山楂400-600份、银杏叶300-600份、葛根400-600份。

进一步优选，所述组合物还含有山楂400-600份，优选为450-550份，进一步优选为500份。

所述组合物中：

苦丁茶，为冬青科植物苦丁茶冬青，可以通过市售购买。

三七、泽泻、菊花、山楂、杜仲、制何首乌、银杏叶、葛根、绞股蓝：均可通过市售购买，符合《中国药典》即可。

绞股蓝：可市售购买，符合标准《广西中药材标准》即可。

本发明还提供了上述组合物的制备方法，包括以下步骤：按照配比称取各成分，用乙醇回流提取，过滤，滤液浓缩，干燥，即得。

优选地，所述制备方法包括以下步骤：按照配比称取各成分，用乙醇回流提取2-3次，每次加入6-15倍药材重量的50-85%的乙醇，第一次提取3-4小时，第二次提取2-3小时，第三次提取1-2小时，过滤，合并滤液，挥去乙醇，浓缩，干燥，即得。

当本发明的组合物中还含有其他成分时，所述组合物的制备方法包括以下步骤：按照配比称取各成分，用乙醇回流提取，过滤，滤液浓缩，干燥，即得。

具体为：当组合物中含有三七、苦丁茶、泽泻、菊花时，其制备方法包括以下步骤：三七、苦丁茶、泽泻、菊花加乙醇回流提取2-3次，每次加入6-15倍药材重量的50-85%的乙醇，每次提取时间为1-4小时，过滤，合并滤液，挥去乙醇，浓缩至相对密度为1.15-1.25（50-70℃），干燥，即得。

当组合物中含有三七、苦丁茶、泽泻、制何首乌时，其制备方法包括以下步骤：三七、苦丁茶、泽泻、制何首乌加乙醇回流提取2-3次，每次加入6-15倍药材重量的50-85%的乙醇，每次提取时间为1-4小时，，过滤，合并滤液，挥去乙醇，浓缩至相对密度为1.15-1.25（50-70℃），干燥，即得。

当组合物中含有三七、苦丁茶、泽泻、杜仲时，其制备方法，包括以下步骤：三七、苦丁茶、泽泻、杜仲加乙醇回流提取2-3次，每次加入6-15倍药材重量的50-85%的乙醇，每次提取时间为1-4小时，过滤，合并滤液，挥去乙醇，浓缩至相对密度为1.15-1.25（50-70℃），干燥，即得。

当组合物中含有三七、苦丁茶、泽泻、绞股蓝时，其制备方法包括以下步骤：三七、苦丁茶、泽泻、绞股蓝加乙醇回流提取2-3次，每次加入6-15倍药材重量的50-85%的乙醇，每次提取时间为1-4小时，过滤，合并滤液，挥去乙醇，浓缩至相对密度为1.15-1.25（50-70℃），干燥，即得。

当组合物中含有三七、苦丁茶、泽泻、山楂时，其制备方法包括以下步骤：三七、苦丁茶、泽泻、山楂加乙醇回流提取2-3次，每次加入6-15倍药材重量的50-85%的乙醇，每次提取时间为1-4小时，过滤，合并滤液，挥去乙醇，浓缩至相对密度为1.15-1.25（50-70℃），干燥，即得。

当组合物中含有三七、苦丁茶、泽泻、银杏叶时，其制备方法，包括以下步骤：三七、苦丁茶、泽泻、银杏叶加乙醇回流提取2-3次，每次加入6-15倍药材重量的50-85%的乙醇，每次提取时间为1-4小时，过滤，合并滤液，挥去乙醇，浓缩至相对密度为1.15-1.25（50-70℃），干燥，即得。

当组合物中含有三七、苦丁茶、泽泻、葛根时其制备方法，包括以下步骤：三七、苦丁茶、泽泻、葛根加乙醇回流提取2-3次，每次加入6-15倍药材重量的50-85%的乙醇，每次提取时间为1-4小时，过滤，合并滤液，挥去乙醇，浓缩至相对密度为1.15-1.25（50-70℃），干燥，即得。

本发明还提供了含上述组合物的制剂，该制剂由上述组合物单独组成或由组合物和药学上可接受的载体或赋形剂组成。

所述制剂为胶囊剂、颗粒剂、口服液、散剂或片剂。

所述胶囊剂填充辅料为乳糖、微晶纤维素、微粉硅胶、淀粉、β－环糊精等。

所述颗粒剂填充辅料为糖粉、糊精、麦芽糊精、淀粉、乳糖等。

所述片剂稀释剂辅料为：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉、甘露醇、山梨醇等。

所述口服液甜味剂辅料为蔗糖、阿斯巴甜；防腐剂为苯甲酸钠、山梨酸钾。

上述制剂可采用常规的制剂工艺制备。

本发明还提供了上述组合物在制备降血脂的保健品和药物中的应用。

本发明提供的组合物及其制备方法和应用具有以下优点：

1、申请人在研究传统中草药及查阅了大量的药学资料的基础上，经过多年的试验，从中找到了可长期服用、降脂效果好、无副作用的中药材配比。

2、本发明提供的保健品组合物中：

苦丁茶，为冬青科植物苦丁茶冬青Ilex kudingcha C.J.T seng，收载于《广西壮族自治区壮药质量标准》第2卷168页。

三七：可以通过市售购买，为五加科植物Panax notoginseng（Burk.）F.H.Chen的干燥根，收载于《中国药典》2010年版一部笫11页。

泽泻：为泽泻科植物泽泻Alisma orientale(Sam.)Juzep.的干燥块茎。收载于《中国药典》2010年版一部笫212页。

菊花：为菊科植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的干燥头状花序。收载于《中国药典》2010年版一部笫292页

山楂：为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实。收载于《中国药典》2010年版一部笫29页。

杜仲：为杜仲科植物杜仲（Eucommia ulmoides Oliver）的干燥树皮。收载于《中国药典》2010年版一部笫154页。

制何首乌：为何首乌（蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thuna.的块根）的炮制加工品，收载于《中国药典》2010年版一部笫165页。

银杏叶：为银杏科植物银杏Ginkgo bilobe L.的干燥叶。收载于《中国药典》2010年版一部笫296页。

葛根：葛根为豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi的干燥根。收载于《中国药典》2010年版一部笫312页。

绞股蓝：为葫芦科植物绞股蓝Gynostemma pentaphyllum(Thunb.)Makino的干燥全草。收载于《广西中药材标准》1992年版第二册第186页。

当组合物为苦丁茶、三七和泽泻时：

苦丁茶中含有的成分有：黄酮类化合物芦丁、杨梅酮和榭皮素、熊果酸、齐墩果酸、多酚类、氨基酸、三萜皂苷类、维生素。矿物质以及多糖等。其中，可能具有降脂作用的成分包括黄酮类化合物、多糖以及三萜皂苷类。以苦丁茶的清热利湿，并有增加冠状动脉血流量作用，加上三七的活血化瘀，可以清除病因，正本清原，使经络畅通，气血环不息，以降低高脂蛋白血证，又可提高缺氧耐受力。泽泻脂溶性部份显著的降胆固醇作用更是大大加强了组合物的降脂效果。经精心筛选的药物组合，共同起到了降血脂的作用。当组合物为三七、苦丁茶、泽泻和其他任意一种或几种中药组成的组合物时：

菊花、山楂、杜仲、制何首乌、银杏叶、葛根、绞股蓝均在保健《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》中“既是食品又是药品的品种名单”或“可用于保健食品的物品名单”中，属可长期安全服用的原料。以上原料均具有辅助降脂功效，经科学配伍、配方论证后，开展动物功能学试验，证明在三七、泽泻和苦丁茶的基础上再加入以上中药，其降脂效果更显著。

特别是当组合物为三七、苦丁茶、泽泻、山楂四种成分时，以三七行气祛瘀、苦丁茶清热毒除湿毒为主，辅以泽泻的利水渗湿、山楂消食化浊，降脂药效最为突出。此外，各味药材温寒相补，使热寒体质的人士均可服用。

可见，以三七、苦丁茶、泽泻为基础药方，可以添加药物以便增强其降脂、提高缺氧耐受力的效果。

3、本发明提供的保健品组合物为安全有效的茶剂，具有降脂、提高缺氧耐受力的功效，且具有协同增效的作用。

4、本发明所用的原料为常用中药材和普通食品，货源充足、易得；成品采用纯中药配方结合现代先进生产工艺生产，携带和饮用都很方便。

5、本发明制成的片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液等剂型便于携带、服用方便，适合降脂人群需长期服用。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

本发明除非特殊说明，所述乙醇溶液的浓度均为体积百分比。

实施例1：一种降血脂的组合物及胶囊剂

1、原料：三七250g、苦丁茶200g、泽泻200g。

2、组合物的制备方法：

药材作净选处理后，称取三七250g，苦丁茶200g，泽泻200g，用乙醇回流提取3次，每次加入10倍药材重量的60%乙醇，第一次提取3小时，第二次提取2小时，第三次提取1小时，过滤，合并滤液，挥去乙醇，浓缩至相对密度为1.20(60℃)，干燥，得到112g组合物；

3、胶囊的制备方法：将干燥后的组合物加入34g淀粉、34g糊精，参照常规中药制剂的方法制成胶囊剂。

实施例2：一种降血脂的组合物及片剂

1、原料：三七230g、苦丁茶280g、泽泻150g。

2、组合物的制备方法：

药材作净选处理后，称取三七230g，苦丁茶280g，泽泻150g，用乙醇回流提取3次，每次加入6倍药材重量的50%乙醇，第一次提取3小时，第二次提取3小时，第三次提取1小时，过滤，合并滤液，挥去乙醇，浓缩至相对密度为1.15(60℃)，干燥，得到224g组合物；

3、片剂的制备方法：将干燥后的组合物加入108g乳糖、28g淀粉，参照常规中药制剂的方法制成片剂。

实施例3：一种降血脂的组合物及颗粒剂

1、原料：三七280g、苦丁茶180g、泽泻250g。

2、组合物的制备方法：

药材作净选处理后，称取三七280g，苦丁茶180g，泽泻250g，用乙醇回流提取3次，每次加入15倍药材重量的85%乙醇，第一次提取4小时，第二次提取3小时，第三次提取2小时，过滤，合并滤液，挥去乙醇，浓缩至相对密度为1.10(70℃)，干燥，得到248g组合物；

3、颗粒剂的制备方法：将干燥后的组合物加入162g乳糖、40g糊精，参照常规中药制剂的方法制成颗粒剂。

实施例4：一种降血脂的组合物及胶囊剂

1、原料：三七220g、苦丁茶300g、泽泻150g、菊花300g。

2、组合物的制备方法：

药材作净选处理后，称取三七220g、苦丁茶300g、泽泻150g、菊花300g，用乙醇回流提取2次，每次加入8倍药材重量的70%乙醇，第一次提取3小时，第二次提取2小时，过滤，合并滤液，挥去乙醇，浓缩至相对密度为1.20(50℃)，干燥，即得291g组合物；

3、胶囊剂的制备方法：将干燥后的组合物加入127g乳糖、32g微晶纤维素，参照常规中药制剂的方法制成胶囊剂。

实施例5：一种降血脂的组合物及胶囊剂

1、原料：三七220g、苦丁茶300g、泽泻250g、制何首乌150份。

2、组合物的制备方法：

药材作净选处理后，称取三七220g、苦丁茶300g、泽泻250g、制何首乌150份，用乙醇回流提取3次，每次加入13倍药材重量的60%的乙醇，第一次提取4小时，第二次提取3小时，第三次提取2小时，过滤，合并滤液，挥去乙醇，浓缩至相对密度为1.20(60℃)，干燥，即得，得262g组合物；

3、胶囊剂的制备方法：将干燥后的组合物加入150g乳糖、38g麦芽糊精，参照常规中药制剂的方法制成胶囊剂。

实施例6：一种降血脂的组合物及颗粒剂

1、原料：三七300g、苦丁茶160g、泽泻100g、杜仲300g。

2、组合物的制备方法：

药材作净选处理后，称取三七300g，苦丁茶160g、泽泻100g、杜仲300g，用乙醇回流提取3次，每次加入11倍药材重量的80%乙醇，第一次提取3小时，第二次提取3小时，第三次提取2小时，过滤，合并滤液，挥去乙醇，浓缩至相对密度为1.25(50℃)，干燥，即得，得301g组合物；

3、颗粒剂的制备方法：将干燥后的组合物加入120g麦芽糊精、30g甘露醇，参照常规中药制剂的方法制成颗粒剂。

实施例7：一种降血脂的组合物及颗粒剂

1、原料：三七300g、苦丁茶160g、泽泻300g、绞股蓝100g。

2、组合物的制备方法：

药材作净选处理后，称取三七300g，苦丁茶160g、泽泻300、绞股蓝100g，用乙醇回流提取3次，每次加入8倍药材重量的65%乙醇，第一次提取3小时，第二次提取2小时，第三次提取2小时，过滤，合并滤液，挥去乙醇，浓缩至相对密度为1.11(60℃)，干燥，即得，得241g组合物；

3、颗粒剂的制备方法：将干燥后的组合物加入167g乳糖、42g甘露醇，参照常规中药制剂的方法制成颗粒剂。

实施例8：一种降血脂的组合物及片剂

1、原料：三七250g、苦丁茶200g、泽泻200g、山楂500g。

2、组合物的制备方法：

药材作净选处理后，称取三七250g，苦丁茶200g、泽泻200g、山楂500g，用乙醇回流提取3次，每次加入10倍药材重量的75%乙醇，第一次提取3小时，第二次提取2小时，第三次提取2小时，过滤，合并滤液，挥去乙醇，浓缩至相对密度为1.23(60℃)，干燥，即得，得415g组合物；

3、片剂的制备方法：将干燥后的组合物加入100g淀粉、25g微晶纤维素，参照常规中药制剂的方法制成片剂。

实施例9：一种降血脂的组合物及片剂

1、原料：三七280g、苦丁茶180g、泽泻250g、山楂450g。

2、组合物的制备方法：

药材作净选处理后，称取三七280g，苦丁茶180g、泽泻250g、山楂450g，用乙醇回流提取3次，每次加入6倍药材重量的55%乙醇，第一次提取3小时，第二次提取2小时，第三次提取1小时，过滤，合并滤液，挥去乙醇，浓缩至相对密度为1.15(60℃)，干燥，即得，得355g组合物；

3、片剂的制备方法：将干燥后的组合物加入150g甘露醇，参照常规中药制剂的方法制成片剂。

实施例10：一种降血脂的组合物及颗粒剂

1、原料：三七230g、苦丁茶280g、泽泻150g、山楂550g。

2、组合物的制备方法：

药材作净选处理后，称取三七230g，苦丁茶280g、泽泻150g、山楂550g，用乙醇回流提取3次，每次加入15倍药材重量的70%乙醇，第一次提取4小时，第二次提取3小时，第三次提取2小时，过滤，合并滤液，挥去乙醇，浓缩至相对密度为1.25(60℃)，干燥，即得，得380g组合物；

3、颗粒剂的制备方法：将干燥后的组合物加入56g乳糖、14g麦芽糊精，参照常规中药制剂的方法制成颗粒剂。

实施例11：一种降血脂的组合物

1、原料：三七250g、苦丁茶200g、泽泻300g、银杏叶300g。

2、制备方法：

药材作净选处理后，称取三七250g，苦丁茶200g、泽泻300g、银杏叶300g，用乙醇回流提取3次，每次加入6-15倍药材重量的75%乙醇，第一次提取3-4小时，第二次提取2-3小时，第三次提取1-2小时，过滤，合并滤液，挥去乙醇，浓缩至相对密度为1.12(70℃)，干燥，即得，得427g组合物。

实施例12：一种降血脂的组合物

1、原料：三七280g、苦丁茶180g、泽泻280g、葛根400g。

2、制备方法：

药材作净选处理后，称取三七280g，苦丁茶180g、泽泻280g、葛根400g，用乙醇回流提取3次，每次加入6-15倍药材重量的70%乙醇，第一次提取3-4小时，第二次提取2-3小时，第三次提取1-2小时，过滤，合并滤液，挥去乙醇，浓缩至相对密度为1.10(60℃)，干燥，即得，得312g组合物。

对比例1：一种降血脂的中药组合物

参考CN201110249810.7的实施例1，其原料及制备方法具体如下：

1、原料：香菇900g、山楂600g、苦丁茶350g、荷叶200g、三七100g

2、制备方法：

1）按配比称取上述各原料，备用；

2）香菇加水煎煮两次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，浓缩后在50℃条件下微波干燥得香菇提取干燥物；

3）山楂、苦丁、荷叶、三七混合加水，同上述方法提取，提取液浓缩至相对密度为1.13（60℃），加80%乙醇至溶液含醇量为65%，静置12小时沉淀，滤过，滤液70℃减压干燥；

4）香菇提取干燥物与山楂、苦丁、荷叶、三七等提取干燥物分别粉碎后合并，加入干粉总重15%的微粉硅胶充分混匀，即得降血脂的中药组合物741g。

以下实验例中，实施例1-12各组、三七组、苦丁茶组、泽泻组及对比例1组的样品制备方法：

小鼠的给药剂量按生药量计，实施例1-12各组、三七组、苦丁茶组、泽泻组及对比例1组均为13g/kg。

试验前样品处理方法：按以上重量分别称取样品，加入10倍量水加热提取2次，每次2小时，过滤，合并两次滤液，浓缩至相对密度为1.20（60℃），即得样品提取液。临用前再用纯水配制受试液。

实验例1：降血脂实验

1、实验动物：健康昆明种小鼠，体重20-25g，雌雄各半，由广西医科大学实验动物中心提供（许可证号：SCXK桂2009-0002）；

2、实验药物：胆固醇、丙硫氧嘧啶。

3、实验分组：

取健康昆明种小鼠190只，随机分为19组，即空白组、模型组、阳性药组（辛伐他汀）、实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组、实施例6组、实施例7组、实施例8组、实施例9组、实施例10组、实施例11组、实施例12组、三七组、苦丁茶组、泽泻组、对比例1组，每组10只，雌雄各半。

各组早上予以灌胃给药，灌胃溶液以2%吐温溶液配制，灌胃容量20ml/kg·BW，实施例1-12各组、三七组、苦丁茶组、泽泻组、对比例1组剂量按生药量计均为13g/kg，辛伐他汀的给药量为0.04g/kg，空白、模型组予以等量2%吐温溶液。

4、实验方法：

4.1脂肪乳的制备：

取1g丙硫氧嘧啶于乳钵中研细，备用；

取20g猪油于40℃水浴加热融化，置乳钵中，加入10g胆固醇、1g丙硫氧嘧啶，充分搅拌，溶解。

再徐徐加入10%去氧胆酸钠水溶液20ml，并不断搅拌，然后加入5ml吐温80，研磨乳化均匀，最后加蒸馏水至100ml。装入密闭容器中，冷藏，即得脂肪乳。

脂肪乳在临用前先于37℃水浴融化。

4.2给药方法：除空白组外，其余各组小鼠均予以灌胃脂肪乳20ml/kg·BW，连续2周。

5、检测指标

5.1血清中TG、TC水平测定：末次灌胃后，禁食不禁水12h，取血按照试剂盒说明测定TC、TG水平。

5.2肝脏中MDA含量和SOD活性测定：小鼠取血后处死，摘取肝脏0.5g，在生理盐水中冲洗，滤纸吸干，用生理盐水匀浆制成10%的肝匀浆液，离心取上清，按照试剂盒说明测定MDA含量和SOD活性。

6、统计方法：采用SPSS13.0软件对实验数据进行单因素方差分析，各项数据均以

表示。

7、结果：

7.1对血清TC、TG水平的影响：见表1

表1：本发明实施例对小鼠血清TC、TG的影响（

n=10）

注：与正常组比较，^##P<0.01；与模型组比较，^*P<0.05，^**P<0.01，与苦丁茶组比较，^&P<0.05；与三七组茶组比较，^▲P<0.05；与泽泻组比较，^◆P<0.05；与对比例1组比较，^□P<0.05。。

表1结果显示：

与正常组比较，模型组小鼠血清中TC、TG含量不同程度高于正常组，差异有统计学意义（P<0.01），提示造模成功；

与模型组比较，阳性对照组降低TC、TG，具有显著性差异（P<0.01）；三七组、苦丁茶组、泽泻组、对比例1组小鼠血清中TC含量明显降低（P<0.05）；实施例1-12各组小鼠血清中TC含量显著降低（P<0.01）；

分别与三七组、苦丁茶组和泽泻组相比，实施例1-12各组小鼠血清中TC含量明显降低（P<0.05）。

与对比例1组相比，实施例8-10各组小鼠血清中TC含量明显降低（P<0.05）。

实验结果表明：本发明提供的组合物具有降血脂作用，效果优于三七、泽泻或苦丁茶，且具有协同效果。

7.2对肝脏MDA含量及SOD活性的影响：见表2

表2：对血清MDA含量及SOD活性的影响（

n=10）

注：与正常组比较，^##P＜0.01；与模型组比较，^*P＜0.05,^**P<0.01，与苦丁茶组比较，^&P<0.05；与三七组比较，^▲P<0.05；与泽泻组比较，^◆P<0.05；与对比例1组比较，^□P<0.05。

表2结果显示：

与正常组比较，模型组小鼠肝脏中MDA含量显著升高，SOD活性显著降低（P<0.01）；

与模型组比较，对比例1组、三七组、泽泻组和苦丁茶组小鼠肝脏中MDA明显降低，SOD活性明显升高（P<0.05）；实施例1-12各组小鼠肝脏中MDA显著降低，SOD活性显著升高（P<0.01）；

分别与三七组、苦丁茶组和泽泻组相比，实施例1-12各组小鼠肝脏中MDA明显降低，SOD活性明显升高（P<0.05）；

与对比例1组比较，实施例8-10各组小鼠肝脏中MDA明显降低，SOD活性明显升高（P<0.05）

结果表明：本发明提供的组合物具有抗脂质过氧化作用，效果优于三七、泽泻或苦丁茶，具有协同效果。

8、讨论：高脂血症是指各种原因导致的血浆中胆固醇和/或甘油三醋水平升高的一类疾病，是高血压、糖尿病、动脉粥样硬化等心血管疾病和脑血管疾病的罪魁祸首，严重危害了人们的健康。苦丁茶是天然保健饮料，适用于高血压、高血脂、高血糖等人群，具有清热利湿、散瘀通脉、理气止痛、消脂降压、降糖安神等作用。

本研究结果表明，本发明提供的组合物能有效降低高脂血症小鼠血清总胆固醇含量，降低肝脏MDA，升高SOD活性。提示本发明提供的组合物具有一定辅助降脂及抗脂质过氧化作用，效果优于现有技术，并具有协同效果。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims

1.一种降血脂的组合物，其特征在于，所述组合物由以下重量份的成分制成：三七220-300份、苦丁茶160-300份、泽泻100-300份。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物由以下重量份的成分制成：三七230-280份、苦丁茶180-280份、泽泻150-250份。

3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物由以下重量份的成分制成：三七250份、苦丁茶200份、泽泻200份。

4.一种制备权利要求1-3任一项所述的组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：按照配比称取各成分，用乙醇回流提取，过滤，滤液浓缩，干燥，即得。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：按照配比称取各成分，用乙醇回流提取2-3次，每次加入6-15倍药材重量的50-85%的乙醇，每次提取时间为1-4小时，过滤，合并滤液，挥去乙醇，浓缩，干燥，即得。

6.权利要求1-3任一项所述的组合物作为唯一活性成分在制备辅助降脂的保健品和药物中的应用。

7.一种降血脂的组合物，其特征在于，所述组合物是由三七220-300份、苦丁茶160-300份、泽泻100-300份和以下重量份的成分中的一种组成：菊花300-400份、制何首乌100-150份、杜仲300-500份、绞股蓝100-150份、山楂400-600份、银杏叶300-600份、葛根400-600份。

8.根据权利要求7所述的组合物，其特征在于，所述组合物由以下重量份的成分制成：三七220-300份、苦丁茶160-300份、泽泻100-300份、山楂400-600份。

9.根据权利要求7所述的组合物，其特征在于，所述组合物由以下重量份的成分制成：三七230-280份、苦丁茶180-280份、泽泻150-250份、山楂450-550份。

10.根据权利要求7所述的组合物，其特征在于，所述组合物由以下重量份的成分制成：三七250份、苦丁茶200份、泽泻200份、山楂500份。

11.一种制备权利要求7-10任一项所述的组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：按照配比称取各成分，用乙醇回流提取，过滤，滤液浓缩，干燥，即得。

12.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：按照配比称取各成分，用乙醇回流提取2-3次，每次加入6-15倍药材重量的50-85%的乙醇，每次提取时间为1-4小时，过滤，合并滤液，挥去乙醇，浓缩，干燥，即得。

13.权利要求7-10任一项所述的组合物作为唯一活性成分在制备辅助降脂的保健品和药物中的应用。