CN103599453A - 一种治疗脾胃虚弱型胃癌的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗脾胃虚弱型胃癌的中药及其制备方法，中药各原料药材包括：胃寒草，地椒，白芥子，祖师麻，杏叶防风，大叶山桂，小草寇，巴豆树根，树腰子，土木香，草豆蔻，钉头果和梧桐子。本发明中药温中散寒，健脾和胃，能显著改善脾胃虚弱型胃癌患者的症状，提高生活质量，延长存活时间，且毒副作用较小。

Description

一种治疗脾胃虚弱型胃癌的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗脾胃虚弱型胃癌的中药及其制备方法。

背景技术

胃癌是消化系统恶性肿瘤疾病。在我国本病的地区分布较广，位于各种恶性肿瘤的首位。早期胃癌多数病人无明显症状，少数人有恶心、呕吐或是类似溃疡病的上消化道症状。疼痛与体重减轻是进展期胃癌最常见的临床症状。病人常有较为明确的上消化道症状，如上腹不适、进食后饱胀，随着病情进展上腹疼痛加重，食欲下降、乏力。

西医治疗主要以手术和化疗为主，但手术与化疗疗效都不甚理想，而且手术可能对身体特别虚弱的病人造成二次伤害。化疗虽有一定疗效，但对人体伤害极大，具有明显毒副作用。

祖国医学并没有对胃癌的确切称谓，但根据胃癌的临床表现，大略可归属于中医学中“胃脘痛”、“噎膈”、“反胃”“痞满”、“呃逆”、“积聚”等范畴。胃脘痛之病因病机大多与饮食、劳逸、气滞、寒凝等相关，故《素问·举痛论》指出：胃脘痛“皆因劳逸过甚，饮食失节，中气不足，寒邪趁虚而入客之，故猝然而作大痛。”《仁斋直指方》已认识到：关于胃脘痛的病因主要有“有寒，有热，有死血，有食积，有痰饮，有虫”。噎膈之症，《内经》认为与津液和情志有关，《太平圣惠方》对其病因作了确切的描述，认为“寒温失宜，食饮过度，或愤怒气逆，思虑伤心，致使阴阳不和，胸膈痞塞，故名膈气也。”噎膈由反胃演变而来，《寿世保元》曰：“夫反胃即噎膈，噎膈乃反胃之渐。大法有四，血虚，气虚，有痰，有热。”中医学将胃癌分型为：（1）脾胃虚弱型；（2）肝胃不和型；（3）瘀阻胃络型；（4）胃热阴虚型；（5）痰湿凝滞型；（6）气血两虚型六型。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗脾胃虚弱型胃癌的中药及其制备方法，本发明中药温中散寒，健脾和胃，能显著改善脾胃虚弱型胃癌患者的症状，提高生活质量，延长存活时间，且毒副作用较小。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗脾胃虚弱型胃癌的中药，其原料药材包括：胃寒草，地椒，白芥子，祖师麻，杏叶防风，大叶山桂，小草寇，巴豆树根，树腰子，土木香，草豆蔻，钉头果和梧桐子。

所述中药中各原料药材的重量份数比如下：胃寒草20～30份，地椒10～20份，白芥子5～15份，祖师麻5～15份，杏叶防风15～25份，大叶山桂40～50份，小草寇10～20份，巴豆树根5～15份，树腰子10～20份，土木香20～30份，草豆蔻15～25份，钉头果20～30份和梧桐子10～20份。

所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：胃寒草20～25份，地椒10～15份，白芥子5～10份，祖师麻5～10份，杏叶防风15～20份，大叶山桂40～45份，小草寇10～15份，巴豆树根5～10份，树腰子10～15份，土木香20～25份，草豆蔻15～20份，钉头果20～25份和梧桐子10～15份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:胃寒草24份，地椒11份，白芥子6份，祖师麻7份，杏叶防风17份，大叶山桂44份，小草寇13份，巴豆树根6份，树腰子11份，土木香24份，草豆蔻19份，钉头果22份和梧桐子12份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：胃寒草21份，地椒14份，白芥子7份，祖师麻8份，杏叶防风19份，大叶山桂41份，小草寇12份，巴豆树根7份，树腰子13份，土木香22份，草豆蔻16份，钉头果24份和梧桐子14份。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5～7倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量3～5倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得300～400目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.2～0.4倍的微晶纤维素、0.1～0.3倍的淀粉、0.01～0.03倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～3倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得200目～400目的超微细粉；

第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量3～5倍的淀粉，混合，获得散剂。

本发明的有益效果：本发明中药温中散寒，健脾和胃，能显著改善脾胃虚弱型胃癌患者的症状，提高生活质量，延长存活时间，且毒副作用较小。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗脾胃虚弱型胃癌的中药及其制备方法，其原料药材包括：胃寒草，地椒，白芥子，祖师麻，杏叶防风，大叶山桂，小草寇，巴豆树根，树腰子，土木香，草豆蔻，钉头果和梧桐子。

上述中药中各原料药材的药理如下：

胃寒草：味辛，性温。祛风散寒，理气止痛。主风寒感冒，咳嗽，胃寒胀痛。

地椒：味辛，温。温中散寒，驱风止痛。治吐逆，腹痛，泄泻，食少痞胀，风寒咳嗽，咽肿，牙疼，身痛，肌肤瘙痒。《陕西中草药》：温中散寒，健脾消食，祛风镇痛。治胃寒痛，小腹胀满，消化不良，周身疼痛，牙痛。

白芥子：辛，温。归胃，肺经。温中散寒，利气豁痰，通络止痛。治痰饮咳喘，胸胁胀满疼痛，反胃呕吐，中风不语，肢体痹痛麻木，脚气，阴疽，肿毒，跌打肿痛。《纲目》：利气豁痰，除寒暖中，散肿止痛。治喘嗽反胃，痹木脚气，筋骨腰节诸痛。《药材资料汇编》：功能暖胃，增进食欲，并可为中毒后之催吐剂。

祖师麻：辛，苦，温。归肺，心经。祛风除湿，止痛散瘀。治风湿痹痛，四肢麻木，头痛，胃痛，跌打损伤。《陕西中草药》：祛风除湿，温中散寒。治感冒，风湿疼痛，中风麻木，半身不遂，皮肤痒疹。

杏叶防风：辛，温。行气温中，祛风除湿，活血消肿。治胃痛，胸腹冷痛，风湿麻木，筋骨疼痛，跌打损伤，肿毒，瘰疬。《滇南本草》：温中散寒气。治九种胃气痛，胸腹寒胀气疼，寒疝偏坠，截寒热往来痰疟。《贵阳民间药草》：温中散寒，止痛。治中寒发痧，胃痛，腹痛。

大叶山桂：甘，辛，温。温中散寒，理气止痛，止血，接骨。用于胃寒疼痛，虚寒泄泻，风湿骨痛，腰肌劳损，阳痿，闭经；外用治外伤出血，骨折，蛇咬伤。

小草寇：甘，温。温中散寒；行气止痛。主胃寒气滞；腹胀痛。《新华本草纲要》：果实：治胃寒腹痛胀满等症。

巴豆树根：辛，温。归心，肝，肾经。温中散寒，祛风镇痛，杀虫解毒。主胃痛，寒湿痹痛，牙痛，外伤肿痛，痈疽疔疮，毒蛇咬伤。

树腰子：辛，温。归肝，胃经。温中散寒，行气止痛，主胃脘痛，腹胀，头痛。

土木香：辛，苦，温。归肝，脾经。健脾和胃，调气解郁，止痛安胎。用于胸胁、脘腹胀痛，呕吐泻痢，胸胁挫伤，岔气作痛，胎动不安。《东北常用中草药手册》：健胃，行气，止痛，治胃痛，气滞胸腹胀满、疼痛。《西藏常用中草药》：健脾和胃，调气解郁，止痛，安胎。治慢性胃炎，胃肠机能紊乱，肋间神经痛，胸壁挫伤和岔气作痛。

草豆蔻：辛，温。归肺，脾，胃经。化湿消痞，行气温中，开胃消食。用于湿浊中阻，不思饮食，湿温初起，胸闷不饥，寒湿呕逆，胸腹胀痛，食积不消。《别录》：主温中，心腹痛，呕吐，去口臭气。《本草原始》：补脾胃，磨积滞，调散冷气甚速，虚弱不能饮食者最宜，兼解酒毒。

钉头果：甘，平。归脾，胃经。健脾和胃，益肺。主小儿呕吐，泄泻，不思纳食，肺痨咳嗽。

梧桐子：味甘，性平。归肝，肺，肾经。顺气和胃，健脾消食，止血。用于胃脘疼痛，伤食腹泻，疝气，须发早白，小儿口疮。《四川中药志》：顺颠气，和胃。治胃痛。广州部队《常用中草药手册》：健脾消滞。

所述中药中各原料药材的重量份数比如下：胃寒草20～30份，地椒10～20份，白芥子5～15份，祖师麻5～15份，杏叶防风15～25份，大叶山桂40～50份，小草寇10～20份，巴豆树根5～15份，树腰子10～20份，土木香20～30份，草豆蔻15～25份，钉头果20～30份和梧桐子10～20份。

所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：胃寒草20～25份，地椒10～15份，白芥子5～10份，祖师麻5～10份，杏叶防风15～20份，大叶山桂40～45份，小草寇10～15份，巴豆树根5～10份，树腰子10～15份，土木香20～25份，草豆蔻15～20份，钉头果20～25份和梧桐子10～15份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:胃寒草24份，地椒11份，白芥子6份，祖师麻7份，杏叶防风17份，大叶山桂44份，小草寇13份，巴豆树根6份，树腰子11份，土木香24份，草豆蔻19份，钉头果22份和梧桐子12份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：胃寒草21份，地椒14份，白芥子7份，祖师麻8份，杏叶防风19份，大叶山桂41份，小草寇12份，巴豆树根7份，树腰子13份，土木香22份，草豆蔻16份，钉头果24份和梧桐子14份。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5～7倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量3～5倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得300～400目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.2～0.4倍的微晶纤维素、0.1～0.3倍的淀粉、0.01～0.03倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～3倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得200目～400目的超微细粉；

第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量3～5倍的淀粉，混合，获得散剂。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。

实施例1：胶囊剂

取胃寒草240g，地椒110g，白芥子60g，祖师麻70g，杏叶防风170g，大叶山桂440g，小草寇130g，巴豆树根60g，树腰子110g，土木香240g，草豆蔻190g，钉头果220g和梧桐子120g;

按以下步骤制备：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量6倍的醇浓度为95%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量3倍的醇浓度为85%的乙醇，加热回流1小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时，粉碎过筛获得300目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.3倍的微晶纤维素、0.2倍的淀粉、0.02倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

实施例2：散剂

取胃寒草210g，地椒140g，白芥子70g，祖师麻80g，杏叶防风190g，大叶山桂410g，小草寇120g，巴豆树根70g，树腰子130g，土木香220g，草豆蔻160g，钉头果240g和梧桐子140g;

按以下步骤制备：

第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为85%的乙醇，加热回流1小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓度为85%的乙醇，加热回流1小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得200目的超微细粉；

第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量4倍的淀粉，混合，获得散剂。

毒性实验：

急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重28～38g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药胶囊剂溶解在水中，（浓度为7.36g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg（即单次给药剂量为36.8生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>36.8生药/kg，每日最大给药量为73.6生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为7.4g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.123g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以33g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的598倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药实施例1胶囊剂对小鼠按13.62、19.84和37.75g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：全部95例病例均经纤维胃镜及组织病理学检查确诊为胃癌，然后经过中医分型为脾胃虚弱型胃癌。其中男性62人，女性33人，年龄37～78岁。分期按TNM法，其中Ⅱ期20例，Ⅲ期43例，Ⅳ期32例。其中溃疡性腺癌20例，浸润性腺癌22例，乳头状腺癌5例，低分化腺癌28例，印戎细胞癌2例，粘液性腺癌18例。

随机分为治疗组和对照组，其中治疗组48人，男性32人，女性16人，年龄37～78岁。Ⅱ期10例，Ⅲ期22例，Ⅳ期16例。其中溃疡性腺癌11例，浸润性腺癌10例，乳头状腺癌3例，低分化腺癌14例，印戎细胞癌1例，粘液性腺癌9例；对照组47人，男性30人，女性17人，年龄37～78岁。Ⅱ期10例，Ⅲ期21例，Ⅳ期16例。其中溃疡性腺癌9例，浸润性腺癌12例，乳头状腺癌2例，低分化腺癌14例，印戎细胞癌1例，粘液性腺癌9例。两组在年龄、性别、临床分期、症状及病理分型等比较差异均无统计学意义（p>0.05）。

诊断标准：通过以下西医诊断标准诊断为胃癌，然后通过以下中医诊断标准进一步分型为脾胃虚弱型胃癌。

西医诊断标准：参照中华人民共和国卫生行业标准（ws316-2010）胃癌诊断标准：（1）症状：胃癌缺少特异性临床症状；早期胃癌常无症状，上腹不适或疼痛、食欲减退、消瘦、乏力、恶心、呕吐、呕血或黑便、腹泻、便秘、发热、腹部出现肿块等症状有可能出现在胃癌发生发展过程中的不同阶段，但均无特异性。（2）体征：胃癌缺少特异性体征；早期胃癌常无明显的体征，晚期胃癌或存在远处转移病灶时有可能出现上腹部肿块、直肠前方触及肿物、锁骨上淋巴结肿大等体征。（3）纤维胃镜检查：纤维胃镜检查诊断胃癌的敏感性高，通过纤维胃镜检查可以准确定位肿瘤的位置，可以同时获得组织标本以完成病理活检。几乎所有经过上消化道造影检查诊断为胃癌的患者都需要再接受纤维胃镜检查和病理活检以确诊。因此，宜直接选择胃镜代替上消化道造影作为诊断胃癌的首选检查方法。（4）上消化道造影：上消化道造影检查安全、无创、无需镇静且应用广泛。但对于胃癌（特别是早期胃癌）诊断敏感性低于纤维胃镜检查。宜在不能开展纤维胃镜检查的医疗机构、或对无法耐受胃镜检查的患者选择作为胃癌诊断的检查方法。（5）组织学诊断：组织病理学诊断是胃癌的确定诊断依据，在实施各种肿瘤治疗手段之前，应尽可能获得病理学诊断依据。（6）计算机体层扫描（CT）：计算机体层扫描在在评价胃癌的病变范围、局部淋巴结转移情况和远处转移情况等方面具有价值，宜作为胃癌术前分期的首选检查方法。（7）诊断：胃癌的诊断无法单纯依靠病史、症状和体征等临床资料得以确立。临床上常规应用上消化道造影和纤维胃镜检查等方法确立胃癌的临床诊断，应以后者作为诊断的首选方法。胃癌的确诊依据是组织病理学检查结果。

中医辨证分型标准：参照2003年中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会所制定的胃癌的中西医结合诊治方案中的中医辨证标准执行，将胃癌分为以下六种类型:

（1）脾胃虚弱型：食少，腹胀，食后尤甚，或胃脘隐痛，喜温喜按，恶心欲呕，呕吐食物，大便溏薄或排便无力，或久泻甚则五更泻，完谷不化，下肢浮肿，神疲乏力，舌淡胖或有齿痕，苔白，脉细弱或沉细；

（2）肝胃不和型：胃脘涨闷疼痛，窜至两胁，情绪抑郁，疼痛与情绪相关，嗳气、吞酸、呃逆、不欲食，舌淡红或红，苔薄白或薄黄，脉弦；

（3）瘀阻胃络型：胃脘刺痛或如刀割，痛有定处，痛处拒按，可及肿块质硬，吐血，便黑，口唇爪甲紫暗，面色黧黑，舌紫暗或见瘀斑瘀点，脉细涩或涩；

（4）胃热阴虚型：胃内灼热，胃脘嘈杂，食后脘痛，口干欲饮，饥不欲食，五心烦热，大便干结，舌红或红绛，少苔或光剥苔，脉细数；

（5）痰湿凝滞型：脘腹痞闷胀痛，恶心欲呕或呕吐痰涎，不欲食或进食不畅，甚至反食夹有多量黏液，口淡不欲饮，头晕身重，便溏，面黄虚胖，舌淡，苔白腻或白滑，脉滑或缓或细缓；

（6）气血两虚型：形体消瘦，全身乏力，声低气怯，头晕目眩，面色白或萎黄，唇甲苍白，虚烦不寐，心悸气短，自汗盗汗，下肢浮肿，舌淡，苔白或少苔，脉沉细弱。

治疗方法：

治疗组：给予本发明实施例1胶囊剂每日3次，每次4粒。30天为1疗程，连续服用6个月；

对照组：根据病情需要，选用联合化疗方案，所用方案为：FOLFOX4方案（L-OHP85mg/m2，静脉滴注2h，第一天；CF200mg/m2，静脉滴注2h，第2，3天；5-FU400mg/m2，静脉推注，第2，3天；5-FU600mg/m2，持续静注22h，第2，3天），30天为一个周期，连用6个周期，在化疗期间及化疗后予以对症支持治疗，如静脉给予奥美拉唑注射液，托烷司琼注射液等。

疗效评定标准：治疗前后记录肿瘤大小，B超、CT检查结果；全部患者常规检查血、尿、粪常规，肝肾功能及心电图，治疗过程中观察患者的反应，疗效评定按照RECIST实体瘤疗效评价标准：完全缓解（CR）：全部病灶消失，无新病灶出现，肿瘤标志物降至正常，并至少维持4周；部分缓解（PR）：肿瘤最长径之和缩小≥30%以上，并至少维持4周；病变稳定(SD)：肿瘤最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD；病变进展(PD)：最大径增大≥20%，或出现新病灶；但原病灶分裂不算在内。以CR+PR为有效（RR）。

观察方法：中期疗效在治疗6个月后观察症状缓解情况、生存质量，化疗后病人在化疗结束3周后检测；远期疗效主要进行生存时间的调查。

症状缓解情况：胃癌常出现体倦乏力，面色不华，食欲减退，大便不调，食后饱胀，恶心呕吐等症状，根据这些症状表现不同程度计分，并计算积分值，治疗后症状平均积分值比治疗前下降1/3以上者均为改善。

生存质量：以体力状况评分kamofsky标准进行评定，提高10分以上为提高，下降10分以下为下降，治疗前后变化小于10分为不变。

治疗结果：

表1 治疗6个月后两组疗效对比情况：

组别

n

CR

PR

SD

PD

RR（有效率）

治疗组

48

10

29

9

0

39（81.25%）

对照组

47

3

17

21

6

20（42.55%）

表2 治疗6个月后两组症状缓解情况比较：

注：表2中例数为缓解例数/症状例数。

表3 治疗6个月后两组生存质量变化情况比较（例(%)）：

组别n	上升	稳定	下降
				治疗组48	20（41.67%）	23（47.92%）	5（10.42%）
对照组47	13（27.66%）	20（42.55%）	14（29.79%）

生存率：获得随访病例78例，从治疗到死亡或失访为止，其中治疗组42例，对照组36例。

表4 两组生存率比较（例(%)）：

组别	n	>1年	>3年	>5年
					治疗组	42	33（78.57%）	25（59.52%）	20（47.62%）
对照组	36	25（69.44%）	13（36.11%）	9（25.00%）

具体病例：胡某，男性，50岁。食少，腹胀，食后尤甚，胃脘隐痛，喜温喜按，恶心欲呕，大便溏薄，神疲乏力，舌淡胖，苔白，脉细弱。经纤维胃镜和组织病例学检查确诊胃癌，属溃疡性胃癌Ⅲ期，按中医辨证分型标准诊断为脾胃虚弱型胃癌。给予本发明中药实施例1胶囊剂每天3次，每次4粒，治疗6个月后，症状明显缓解，生存质量明显提高，治疗后生存3年半。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗脾胃虚弱型胃癌的中药，其特征在于，所述中药各原料药材包括：胃寒草，地椒，白芥子，祖师麻，杏叶防风，大叶山桂，小草寇，巴豆树根，树腰子，土木香，草豆蔻，钉头果和梧桐子。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：胃寒草20～30份，地椒10～20份，白芥子5～15份，祖师麻5～15份，杏叶防风15～25份，大叶山桂40～50份，小草寇10～20份，巴豆树根5～15份，树腰子10～20份，土木香20～30份，草豆蔻15～25份，钉头果20～30份和梧桐子10～20份。

3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：胃寒草20～25份，地椒10～15份，白芥子5～10份，祖师麻5～10份，杏叶防风15～20份，大叶山桂40～45份，小草寇10～15份，巴豆树根5～10份，树腰子10～15份，土木香20～25份，草豆蔻15～20份，钉头果20～25份和梧桐子10～15份。

4.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：胃寒草24份，地椒11份，白芥子6份，祖师麻7份，杏叶防风17份，大叶山桂44份，小草寇13份，巴豆树根6份，树腰子11份，土木香24份，草豆蔻19份，钉头果22份和梧桐子12份。

5.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：胃寒草21份，地椒14份，白芥子7份，祖师麻8份，杏叶防风19份，大叶山桂41份，小草寇12份，巴豆树根7份，树腰子13份，土木香22份，草豆蔻16份，钉头果24份和梧桐子14份。

6.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5～7倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量3～5倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得300～400目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.2～0.4倍的微晶纤维素、0.1～0.3倍的淀粉、0.01～0.03倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

7.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～3倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得200目～400目的超微细粉；

第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量3～5倍的淀粉，混合，获得散剂。

8.一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5～7倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量3～5倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得300～400目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.2～0.4倍的微晶纤维素、0.1～0.3倍的淀粉、0.01～0.03倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。

9.一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～3倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得200目～400目的超微细粉；

第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量3～5倍的淀粉，混合，获得散剂。